Je krijgt deze brief, omdat we willen vragen of je wilt deelnemen aan de DAVID-studie.

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Je krijgt deze brief, omdat we willen vragen of je wilt deelnemen aan de DAVID-studie."

Transcriptie

1 Informatiebrief DAVID-studie Plaats.. Datum.. Beste patiënt, Graag willen wij je met deze brief informatie geven over de DAVID-studie. DAVID staat voor DDAVP treatment combined with factor VIII clotting factor concentrates in patients with mild hemophilia A. Dit betekent: combinatiebehandeling van DDAVP en factor VIII-concentraten in patiënten met milde hemofilie A. Je krijgt deze brief, omdat we willen vragen of je wilt deelnemen aan de DAVID-studie. Lees deze brief rustig door en neem de tijd om na te denken over het al dan niet deelnemen aan de DAVID-studie. Bespreek het ook met je ouders/verzorgers. Je kunt alleen meedoen met dit onderzoek als jullie beiden toestemming geven. Lees daarnaast de algemene brochure. Daarin staat veel informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek. Heb je na het lezen van deze informatie nog vragen, dan kun je altijd terecht bij je arts of de onderzoeker. Er is ook een onafhankelijke arts, die veel weet van het onderzoek. Aan het einde van de brief vind je de contactgegevens. Inleiding Je bent onder behandeling voor hemofilie A, een zeldzame, erfelijke stoornis in de bloedstolling. Hierdoor heb je te weinig van een bepaalde stof in je bloed die nodig is om je bloed te laten stollen: factor VIII. Daarom heb je een grotere kans op bloedingen, zoals bij een kleine verwonding of tijdens een operatie. De behandeling hiervoor bestaat meestal uit het geven van een medicijn waar de ontbrekende stof in zit. Dit medicijn noemen we factor VIII-concentraat. Factor VIII-concentraat gedraagt zich in ieder lichaam anders. Dit betekent dat de ene patiënt meer factor VIII-concentraat nodig heeft dan de andere patiënt. Hierdoor krijgen sommige patiënten mogelijk te veel factor VIII-concentraat, terwijl andere patiënten juist te weinig krijgen. Omdat je milde hemofilie A hebt, heb je nog een klein beetje eigen factor VIII in je bloed en opgeslagen in de wanden van je bloedvaten. Daarom kun je soms behandeld worden met een ander medicijn, namelijk DDAVP. Dit medicijn zorgt ervoor dat je eigen opgeslagen factor VIII vrijkomt in het bloed. Met DDAVP stijgt je factor VIII vaak niet hoog genoeg voor een goede stolling bij een operatie. Een oplossing is om DDAVP samen te geven met factor VIII-concentraat. Je factor VIII-gehalte stijgt dan eerst door de DDAVP. Daarna wordt er factor VIII-concentraat bijgegeven om voldoende factor VIII in het bloed te krijgen, zodat je bloed goed kan stollen. Het samen geven van deze twee behandelingen noemen we de combinatiebehandeling. In dit onderzoek willen wij bestuderen hoe goed de combinatiebehandeling werkt. 1. Wat is het doel van het onderzoek? We willen onderzoeken of patiënten rondom operaties de goede hoeveelheid factor VIII in het bloed hebben wanneer ze behandeld worden met een combinatiebehandeling van DDAVP en factor VIII-concentraat. Als dit het geval is, kan de combinatiebehandeling in de toekomst bij bijna alle milde hemofilie A-patiënten gebruikt gaan worden. Dit zal er hopelijk toe leiden dat er minder factor VIII-concentraat nodig is. Wij willen dit bereiken zonder dat de behandeling slechter of minder veilig wordt. Ook willen we leren hoeveel factor VIII-concentraat elke patiënt nodig heeft, zodat we dit in de toekomst beter kunnen voorspellen. Daarom verzamelen we van alle deelnemers van het onderzoek verschillende gegevens. 1

2 2. Welke behandeling wordt onderzocht? Tijdens dit onderzoek wordt de combinatiebehandeling van DDAVP en factor VIIIconcentraat onderzocht. Beide medicijnen worden al gebruikt bij milde hemofilie A-patiënten en heb je misschien al eens gehad. 3. Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd? Als je meedoet met dit onderzoek, krijg je rondom een operatie die je binnenkort krijgt, minimaal 2 dagen de combinatiebehandeling van DDAVP en factor VIII-concentraat. De combinatiebehandeling begint vlak voor de operatie en duurt in eerste instantie maximaal drie dagen achter elkaar. Je krijgt één keer per dag DDAVP door een infuus. Elke keer nadat je DDAVP hebt gekregen, krijg je factor VIII-concentraat door hetzelfde infuus. Hierdoor heb je de goede hoeveelheid factor VIII in het bloed, zodat je bloed goed kan stollen. Afhankelijk van hoe lang je behandeling nodig hebt, beslist jouw eigen arts of je op dag 6, 7 en 8 na de operatie nog een keer de combinatiebehandeling krijgt. Op alle overige dagen word je alleen behandeld met factor VIII-concentraat of alleen met DDAVP. DDAVP DDAVP krijg je in de normale dosering door een infuus. Om er zeker van te zijn dat dit medicijn bij jou werkt, hebben we resultaten van een DDAVP-test nodig. Als je al eens een DDAVP-test hebt gehad, gebruiken we die resultaten. Als je nog geen DDAVP-test hebt gehad of als de resultaten niet geschikt zijn, zal jouw arts een datum voor een (nieuwe) DDAVP-test met je afspreken. De test vindt plaats voor de operatie. Tijdens de DDAVP-test wordt er eerst bloed afgenomen om het factor VIII in het bloed te meten zonder DDAVP. Daarna wordt er DDAVP toegediend in de normale dosering. Na het toedienen van DDAVP, wordt er nog een aantal keer bloed afgenomen. Meer uitleg over hoe een DDAVP-test gaat en hoe vaak er bloed wordt afgenomen, ontvang je van jouw eigen arts. Hierboven heb je kunnen lezen dat je maximaal 3 dagen achter elkaar DDAVP krijgt. Dit doen we, omdat je voorraad van factor VIII in de wand van je bloedvaten na meerdere behandelingen met DDAVP minder wordt. Daarom is het belangrijk dat jouw lichaam na 3 dagen DDAVP 3 dagen rust krijgt, waarin je geen DDAVP krijgt. Na 3 rust -dagen kun je weer DDAVP krijgen. Factor VIII-concentraten Gedurende het onderzoek krijg je hetzelfde factor VIII-concentraat (bijvoorbeeld Advate of Helixate) dat je anders ook zou krijgen. Op basis van de resultaten van je DDAVP-test en de hoeveelheid factor VIII in je bloed, wordt er rondom de operatie dagelijks een hoeveelheid FVIII-concentraat speciaal voor jou bepaald. Deze wordt doorgegeven aan je eigen arts. Je eigen arts beslist hoeveel dagen je factor VIII-concentraat toegediend krijgt. Hij of zij beslist ook of het factor VIII-concentraat doorlopend wordt gegeven of dat je het 2 keer per dag krijgt. Vragenlijst Je krijgt voor je operatie en 3 dagen na je operatie een korte vragenlijst met 14 vragen over hoe je de zorg rondom de operatie vond. Deze vragenlijst richt zich op de behandeling van je hemofilie A. 4. Wat wordt er van je verwacht? Tijdens het onderzoek vragen wij je te doen wat de arts tegen je zegt. Dit betekent dat je op de dagen dat je behandeld wordt met DDAVP niet meer vocht mag krijgen via drinken of via een infuus dan 1,5 liter per dag. Verder moet je een keer extra naar het ziekenhuis komen, als je een DDAVP-test nodig hebt. Dit hoor je van jouw eigen arts. 2

3 5. Wat is het verschil met de normale behandeling? De normale behandeling rondom operaties bij patiënten met hemofilie A is het geven van factor VIII-concentraat. Tijdens het onderzoek krijg je daarnaast DDAVP. Je ontvangt de combinatiebehandeling maximaal twee perioden van 3 dagen achter elkaar. Tussen deze twee perioden zitten 3 dagen zonder DDAVP. Als het nodig is, krijg je voor de operatie een DDAVP-test om te zien hoe je op dit medicijn reageert. Daarnaast gaan we onderzoeken of je voldoende reageert op de combinatiebehandeling en of je de juiste hoeveelheid FVIII-concentraat krijgt. Hiervoor nemen we tijdens de combinatiebehandeling, afhankelijk van de dag, 1-2 keer per dag vaker bloed bij jou af, 15 milliliter per keer. Wanneer dat is, kun je zien in bijlage 2. Verder onderzoeken we of informatie in je erfelijke eigenschappen (DNA) invloed heeft op het effect van de behandeling. Hiervoor wordt één keer bloed bij je afgenomen als je toch al geprikt wordt. Dit gebeurt alleen als je hiervoor toestemming geeft. In bijlage 2 vind je een overzicht van alle onderzoeken. Hierop staat aangegeven welke behandelingen en onderzoeken extra zijn. 6. Wat zijn de mogelijke andere behandelingen? Wanneer je besluit niet deel te nemen aan het onderzoek, word je behandeld met factor VIIIconcentraat in de normale dosering. 7. Welke bijwerkingen kun je verwachten? Bijwerkingen van DDAVP gaan voorbij en zijn meestal mild. De meest voorkomende bijwerkingen zijn een daling van de bloeddruk, het sneller kloppen van je hart, blozen, hoofdpijn en jeukende ogen. Heel soms houdt je lichaam te veel vocht vast, waardoor het zoutgehalte in je bloed te laag kan worden. De belangrijkste bijwerking van factor VIII-concentraat is een grotere kans op het ontwikkelen van remmers tegen factor VIII. Remmers zijn stoffen waardoor factor VIIIconcentraat bij jou in het vervolg minder goed kan gaan werken. Niet alle bijwerkingen die bekend zijn, staan hierboven. Het is ook niet zo dat je alle genoemde bijwerkingen zult krijgen. Wanneer je klachten krijgt, vragen wij je dit altijd aan je eigen arts te melden. 8. Wat zijn de mogelijke voor- en nadelen van deelname? Door deelname heb je geen direct voordeel. Met jouw deelname kun je wel de behandeling van milde hemofilie A-patiënten helpen verbeteren. Waarschijnlijk heb je minder factor VIII-concentraat nodig dan je buiten de studie nodig zou hebben, omdat je ook DDAVP krijgt. Mogelijk heb je hierdoor een kleinere kans op het krijgen van remmers tegen factor VIII. Dit kan een voordeel zijn, omdat remmers ervoor zorgen dat FVIII-concentraat minder goed werkt. Het nadeel van deelname is dat er in vergelijking met de normale behandeling dagelijks 1 tot 2 keer vaker bloed bij je wordt afgenomen als je in het ziekenhuis ligt. Daarnaast krijg je een DDAVP-test als er geen geschikte eerdere test van jou is. De uitslagen van de test kunnen ook buiten de studie handig zijn voor jouw behandeling. Tot slot kun je mogelijk bijwerkingen krijgen van de DDAVP. 9. Wat gebeurt er als je niet wil meedoen met het onderzoek? Het is jouw beslissing om niet mee te doen met deze studie. Je kunt besluiten om niet mee te doen of je toestemming tot deelname aan de studie op elk moment intrekken, zonder dat dit de zorg beïnvloedt, die je van artsen of verpleging in het ziekenhuis krijgt. Om wel mee te doen met de studie, moeten zowel jij als je ouders/verzorgers hiervoor toestemming geven. 3

4 10. Wat gebeurt er als het onderzoek is afgelopen? Het kan voorkomen dat jij, je ouders of je behandelend arts besluiten te stoppen met het onderzoek. Je kunt dat beslissen zonder te zeggen waarom en op ieder moment. Je zal dan overgaan op de normale behandeling die bestaat uit het toedienen van alleen factor VIIIconcentraat. Je behandelend arts zal het onderzoek alleen stoppen als dat echt nodig is, bijvoorbeeld vanwege je gezondheid. 11. Ben je verzekerd wanneer je aan het onderzoek meedoet? Voor iedereen die meedoet met dit onderzoek, is een verzekering afgesloten. De verzekering dekt de schade als gevolg van het onderzoek. Dit geldt voor schade die tijdens het onderzoek optreedt. In bijlage 3 vind je de verzekeringsgegevens. 12. Word je geïnformeerd als er tussentijds voor jou relevante informatie over de studie bekend wordt? Het onderzoek zal zo nauwkeurig mogelijk volgens plan verlopen. De situatie kan echter veranderen, bijvoorbeeld doordat er nieuwe informatie bekend wordt. In dat geval wordt dat met jou en je ouders/verzorgers besproken. Je beslist dan zelf of je met het onderzoek wilt stoppen of doorgaan. Als je veiligheid of gezondheid in gevaar is, stoppen we direct met het onderzoek. 13. Wat gebeurt er met jouw gegevens en lichaamsmateriaal? In de algemene brochure is uitgelegd dat de onderzoeker gegevens over je verzamelt en deze vertrouwelijk behandelt. Dit betekent dat een aantal personen jouw medische gegevens en de gegevens van het onderzoek mogen inzien. Deze personen mogen de gegevens gebruiken voor dit onderzoek, maar zij mogen deze gegevens alleen bekend maken zonder daarbij je naam of andere persoonlijke gegevens te vermelden. Wie je bent, blijft dus altijd geheim. De onderzoeker bewaart de gegevens met een code. Dit betekent dat op de onderzoeksdocumenten in plaats van je naam alleen een letter-cijfercode staat. Alleen de onderzoeker houdt een lijst bij waarop staat welke letter- cijfercode bij welke naam hoort. Normaal gesproken heeft alleen je behandelend arts en zijn/haar team inzage in jouw gegevens. Als je meedoet aan dit onderzoek krijgen meer mensen inzage in jouw medische gegevens en onderzoeksgegevens. De personen die inzage kunnen krijgen in je gegevens zijn: - de medewerkers van het onderzoeksteam, - de leden van de toetsingscommissie die de studie heeft goedgekeurd, - de bevoegde medewerkers van de Inspectie voor de Gezondheidszorg Na de studie worden de gecodeerde gegevens gedurende 15 jaar bewaard. Dit is nodig om alles goed te kunnen controleren. Bovendien willen wij graag jouw gegevens gebruiken voor andere onderzoeken die worden uitgevoerd naar milde hemofilie A. Deze onderzoeken hebben dus hetzelfde doel als het onderzoek waarvoor je nu wordt gevraagd. Het is dus niet zo dat je gegevens ook zullen worden gebruikt voor onderzoek naar een geheel andere aandoening of een heel ander probleem. Vanzelfsprekend blijft de vertrouwelijkheid die we hierboven hebben beschreven altijd gelden. Vind je het goed als wij je gegevens gebruiken? Als je dat niet wilt, respecteren wij dat natuurlijk. Je kunt je keuze op het toestemmingsformulier aangeven. Na de studie wordt jouw lichaamsmateriaal (bloedmonsters en eventueel DNA) in gecodeerde vorm gedurende 15 jaar bewaard. Wij willen dit materiaal graag gebruiken voor andere onderzoeken die worden uitgevoerd naar milde hemofilie A. Deze onderzoeken hebben dus hetzelfde doel als het onderzoek waarvoor je nu wordt gevraagd. 4

5 Het is dus niet zo dat jouw materiaal ook zal worden gebruikt voor onderzoek naar een geheel andere aandoening of een heel ander probleem. Vanzelfsprekend blijft de vertrouwelijkheid die we hierboven hebben beschreven altijd gelden. Vind je het goed als wij jouw materiaal bewaren en gebruiken? Als je dat niet wilt, respecteren wij dat natuurlijk. Je kunt je keuze op het toestemmingsformulier aangeven. 14. Wordt jouw huisarts geïnformeerd bij deelname? Wij laten jouw huisarts schriftelijk weten dat je meedoet aan het onderzoek. Dit is voor jouw eigen veiligheid. Je moet hiervoor toestemming geven op het toestemmingsformulier. Als je geen toestemming geeft, kan je niet meedoen aan het onderzoek. 15. Krijg je een vergoeding voor deelname? Indien je voordat je meedoet aan het onderzoek nog geen DDAVP-test hebt gehad en je hiervoor een extra keer naar het hemofiliebehandelcentrum moet komen, dan krijg je een vergoeding voor de reis- en eventuele parkeerkosten. Verder krijg je geen vergoeding voor het meedoen aan dit onderzoek. 16. Welke medisch-ethische toetsingscommissie heeft dit onderzoek goedgekeurd? Toetsingscommissie METC Erasmus MC heeft dit onderzoek goedgekeurd. Meer informatie over de goedkeuring vind je in de algemene brochure. 17. Waar kun je met vragen over het onderzoek terecht? Met vragen over het onderzoek kun je contact opnemen met je hemofiliebehandelcentrum. Op de volgende pagina s vind je de voor jou geldende contactgegevens. Tevens vind je daar de gegevens van een onafhankelijk arts als je onafhankelijk advies wilt over deelname aan het onderzoek. Aan deze arts kun je alle vragen stellen die je niet aan je eigen arts of een onderzoeker wil of kan stellen. Als je niet tevreden bent over het onderzoek of de behandeling, kun je een klacht indienen. In bijlage 1 vind je alle contactgegevens en kun je zien waar je een klacht kunt indienen. Indien je na zorgvuldige overweging besluit deel te nemen aan dit wetenschappelijk onderzoek, dan vragen we je om samen met de onderzoeker het toestemmingsformulier te ondertekenen en de datum er op te zetten. Met vriendelijke groet, Namens het onderzoeksteam, Dokter Marieke Kruip en dokter Lisette Schütte 18. Bijlagen 1. Contactgegevens 2. Schema met onderzoeken 3. Informatie over de verzekering 4. Toestemmingsverklaring 5

6 Bijlage 1 contactgegevens Je kunt meer informatie over het onderzoek krijgen bij de onderzoeker of bij één van jouw behandelaren: Kinderhematologen: Dr. R.Y.J. Tamminga Drs. H.L. Hooimeijer Verpleegkundig specialist hemofilie: Contactgegevens: M. Voskuilen (Marja) F. Yspeerd (Femke) Hemofiliebehandelcentrum researchstolling@onco.umcg.nl Kinderhemofilieverpleegkundigen: secretariaat hematologie: M. Jansen (Margreet) M. Douma (Minke) Onderzoeker: Lisette Schütte Onafhankelijk deskundige Als je twijfelt mee te doen met dit onderzoek, kun je ook de onafhankelijk arts raadplegen. Hij is zelf niet bij het onderzoek is betrokken, maar wel deskundig op dit gebied: Dokter Tiddens, kinderarts, tel: Ook als je vragen voor of tijdens het onderzoek hebt, die je liever niet aan de onderzoekers stelt, kunt je contact opnemen met de onafhankelijke arts. Klachten Een klacht kun je indienen bij Klachtenfunctionaris UMCG Huispostcode LA14 Postbus RB Groningen 6

7 Bijlage 2 Schema met onderzoeken; zodra de behandeling is afgerond, zijn bloedafnames niet meer nodig Onderzoek Screening Opnameperiode Vervolg periode Voor de Dag van de Dag 1 na de operatie operatie operatie Dag 2 na de operatie indien nodig** Dag 3-5 na de operatie indien nodig** Dag 6-8 na de operatie indien nodig** V V V X-V-X-X X-V-V X-V-V X-V-V DNA-afname* DDAVP-test* Bloedonderzoek **/*** DDAVPtoediening** factor VIIIconcentraten volgens doseeradvies** Vragenlijst V V Bloedonderzoek remmers X X X X X X X X X *alleen indien nodig; zie eerdere informatie in de brief ** alleen indien behandeling nog noodzakelijk is; dit hoor je van jouw eigen arts ***hier zijn alle bloedafnamen genoemd, ook de standaard afnames buiten de studie. X: Deze onderzoeken en behandelingen zijn standaard. V: Deze onderzoeken en behandelingen zijn extra voor de studie 8-10 weken na operatie X 7

8 Bijlage 3 Informatie over de verzekering Voor iedereen die meedoet aan dit onderzoek, heeft het Erasmus MC een verzekering afgesloten. De verzekering dekt schade door deelname aan het onderzoek. Dit geldt voor schade tijdens het onderzoek of binnen vier jaar na het einde ervan. Schade moet u binnen die vier jaar aan de verzekeraar hebben gemeld. De verzekering dekt niet alle schade. Onderaan deze tekst staat in het kort welke schade niet wordt gedekt. Deze bepalingen staan in het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Dit besluit staat op de website van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (zie Bibliotheek en dan Wet- en regelgeving ). Gewijzigde veldcode Bij schade kunt u direct contact leggen met: Van Ameyde Ter attentie van mw. K. Roberts Postbus GA Rijswijk T +31 (0) marketform@vanameyde.com De verzekering biedt een dekking van per proefpersoon en voor het hele onderzoek (en per jaar voor alle onderzoeken van dezelfde opdrachtgever). De verzekering dekt de volgende schade niet: schade door een risico waarover u in de schriftelijke informatie bent ingelicht. Dit geldt niet als het risico zich ernstiger voordoet dan was voorzien of als het risico heel onwaarschijnlijk was; schade aan uw gezondheid die ook zou zijn ontstaan als u niet aan het onderzoek had meegedaan; schade door het niet (volledig) opvolgen van aanwijzingen of instructies; schade aan uw nakomelingen, als gevolg van een negatief effect van het onderzoek op u of uw nakomelingen; schade door een bestaande behandelmethode bij onderzoek naar bestaande behandelmethoden. 8

9 Betreft: DAVID-studie Toestemmingsformulier voor deelnemers van 12 tot 18 jaar Naam: Geboortedatum: / / Ik bevestig dat ik de informatiebrief voor deelnemers heb gelezen. Ik begrijp de informatie. Ik heb de gelegenheid gehad om aanvullende vragen te stellen. Deze vragen zijn naar tevredenheid beantwoord. Ik heb voldoende tijd gehad om over deelname na te denken. Ik weet dat mijn deelname geheel vrijwillig is en dat ik mijn toestemming op ieder moment kan intrekken, zonder dat ik daarvoor een reden hoef te geven. Ik geef toestemming voor deelname aan bovengenoemd onderzoek. Ik geef toestemming om mijn huisarts in te lichten over deelname aan dit onderzoek. Ik geef toestemming aan bevoegde personen van het Erasmus Universitair Medisch Centrum en het Academisch Medisch Centrum, medewerkers van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en leden van de medisch-ethische toetsingscommissie voor inzage in mijn medische gegevens en onderzoeksgegevens. Ik geef toestemming om de gegevens te verwerken voor de doeleinden zoals beschreven in de informatiebrief. Ik geef toestemming voor het bewaren van de onderzoeksgegevens na afloop van het onderzoek voor een periode van 15 jaar. Je wordt gevraagd in onderstaande zinnen door te halen wat niet van toepassing is. Ik geef WEL/GEEN toestemming om de onderzoeksgegevens te gebruiken voor toekomstig onderzoek. Ik geef WEL/GEEN toestemming om lichaamsmateriaal te gebruiken voor toekomstig onderzoek en te bewaren voor een periode van maximaal 15 jaar. Ik geef WEL/GEEN toestemming om DNA-materiaal te gebruiken voor toekomstig onderzoek en te bewaren voor een periode van maximaal 15 jaar. Ik wil meedoen aan dit onderzoek. Naam deelnemer ** : Handtekening : Datum : / / 9

10 Hierbij verklaar ik, de onderzoeker, dat ik de deelnemer in de gelegenheid heb gesteld om aanvullende vragen te stellen, welke ik alle naar waarheid heb beantwoord. Alle gegevens die mij inzake het onderzoek ter inzage zullen komen, zal ik geheimhouden en met respect behandelen. Naam onderzoeker (of diens vertegenwoordiger) : Handtekening : Datum : / / ** Voor kinderen van 12 t/m 17 jaar, die zelfstandig beslissingen kunnen nemen (wilsbekwaam zijn), moeten de ouders/verzorgers ook een toestemmingsformulier ondertekenen. 10

Informatiebrief DAVID-studie. Geachte patiënt,

Informatiebrief DAVID-studie. Geachte patiënt, Informatiebrief DAVID-studie Geachte patiënt, Graag willen wij u met deze brief informeren over de DAVID-studie. DAVID staat voor DDAVP treatment combined with factor VIII clotting factor concentrates

Nadere informatie

Heb je na het lezen van de brief nog vragen? Dan kun je terecht bij de onderzoeker. In de bijlage vind je de contactgegevens.

Heb je na het lezen van de brief nog vragen? Dan kun je terecht bij de onderzoeker. In de bijlage vind je de contactgegevens. Informatiebrief Little DAVID-studie Beste patiënt, Met deze brief willen we je vragen of je mee wilt doen aan de Little DAVID-studie (kleine DAVID). Dit staat voor Desmopressin and factor VIII concentrate

Nadere informatie

Informatiebrief DAVID-studie. Geachte patiënt,

Informatiebrief DAVID-studie. Geachte patiënt, Informatiebrief DAVID-studie Geachte patiënt, Graag willen wij u met deze brief informeren over de DAVID-studie. DAVID staat voor DDAVP treatment combined with factor VIII clotting factor concentrates

Nadere informatie

Hebt u na het lezen van de informatie nog vragen? Dan kunt u terecht bij de onderzoeker. In de bijlage vindt u de contactgegevens.

Hebt u na het lezen van de informatie nog vragen? Dan kunt u terecht bij de onderzoeker. In de bijlage vindt u de contactgegevens. Informatiebrief Little DAVID-studie Geachte patïent, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan de Little DAVID-studie. Dit staat voor Desmopressin and FVIII concentrate combination treatment in non-severe

Nadere informatie

Een experimentele scan-techniek om de doorbloeding van het netvlies en het vaatvlies in het oog te meten.

Een experimentele scan-techniek om de doorbloeding van het netvlies en het vaatvlies in het oog te meten. Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam telefoon: : 010-4023449 e-mail: roi@oogziekenhuis.nl www.oogziekenhuis.nl Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk

Nadere informatie

Informatie over onderzoek naar de determinanten voor de respons op DDAVP

Informatie over onderzoek naar de determinanten voor de respons op DDAVP Informatie over onderzoek naar de determinanten voor de respons op DDAVP (The RISE study: Response to DDAVP In mild hemophilia A patients, in Search for determinants) Plaats.. Datum.. Geachte mijnheer,

Nadere informatie

Patiënten-informatiebrief Volwassenen ICOS

Patiënten-informatiebrief Volwassenen ICOS Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 18 jaar en ouder Behorende bij het onderzoek: International CIDP Outcome Study (ICOS) Een studie naar de variatie en de voorspellers van het ziektebeloop bij

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek PACER-onderzoek: Onderzoek naar de noodzaak van correctie van bloedplaatjestekort voor het plaatsen van een centraal veneuze

Nadere informatie

Patiënten-informatiebrief Ouders ICOS

Patiënten-informatiebrief Ouders ICOS Patiënteninformatiefolder Voor ouders/verzorgers (van patienten van 12 t/m 17 jaar) Behorende bij het onderzoek: International CIDP Outcome Study (ICOS) Een studie naar de variatie en de voorspellers van

Nadere informatie

Officiële titel: Toepassen van farmacokinetische of voorspellende doseermodellen bij operaties in hemofilie patiënten.

Officiële titel: Toepassen van farmacokinetische of voorspellende doseermodellen bij operaties in hemofilie patiënten. Informatie over wetenschappelijk onderzoek naar de effecten van farmacokinetische modellen bij het doseren van stollingsfactor VIII (FVIII) in hemofilie bij operaties Officiële titel: Toepassen van farmacokinetische

Nadere informatie

Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar. Behorende bij het onderzoek:

Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar. Behorende bij het onderzoek: Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Behorende bij het onderzoek: International CIDP Outcome Study (ICOS) Een studie naar de variatie en de voorspellers van het ziektebeloop bij

Nadere informatie

Titel onderzoek: Bepalen van nieuwe ziektevoorspellers bij colorectale levermetastasen. De MIRACLE studie.

Titel onderzoek: Bepalen van nieuwe ziektevoorspellers bij colorectale levermetastasen. De MIRACLE studie. Titel onderzoek: Bepalen van nieuwe ziektevoorspellers bij colorectale levermetastasen. De studie. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek.

Nadere informatie

Klinische keuzes bij patiënten met staar en hoornvliesdystrofie van Fuchs

Klinische keuzes bij patiënten met staar en hoornvliesdystrofie van Fuchs Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)

Nadere informatie

OCT. Schiedamse Vest 160 Postbus LM Rotterdam. tel.:

OCT. Schiedamse Vest 160 Postbus LM Rotterdam.   tel.: Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)

Nadere informatie

Onderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl

Onderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl Patiënteninformatie Onderzoek naar het effect van body mass index (BMI) en het roken van sigaretten op de opname van fentanyl Geachte heer/mevrouw, U bent in het Erasmus MC onder behandeling voor een vorm

Nadere informatie

Officiële titel: Toepassen van farmacokinetische of voorspellende doseermodellen bij operaties in hemofilie patiënten ( OPTI-CLOT")

Officiële titel: Toepassen van farmacokinetische of voorspellende doseermodellen bij operaties in hemofilie patiënten ( OPTI-CLOT) Informatie over wetenschappelijk onderzoek naar de effecten van farmacokinetische modellen bij het doseren van stollingsfactor VIII (FVIII) in hemofilie bij operaties Officiële titel: Toepassen van farmacokinetische

Nadere informatie

Patiënten Informatie formulier. SPLINT-trial

Patiënten Informatie formulier. SPLINT-trial Patiënten Informatie formulier SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint? Versie 2 09-10-2013 pagina 1 van 8 Titel van het onderzoek

Nadere informatie

De invloed van een uitwendige kracht op de oogdruk.

De invloed van een uitwendige kracht op de oogdruk. 1 www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie) naar de invloed die een uitwendige kracht heeft

Nadere informatie

Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?

Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk

Nadere informatie

Netvliesloslating op OCT

Netvliesloslating op OCT Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)

Nadere informatie

Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie)

Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte (ZIP studie) INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: Bepaling van Zink en het Ontstekingseiwit PTX3 bij Patiënten met Sikkelcelziekte () Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder.

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder. Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. 16 jaar en ouder. Allo-antistofvorming bij sikkelcelziekte na transfusie: Wat is de rol van ontsteking en erfelijke aanleg?

Nadere informatie

Onderzoek naar het effect van aprepitant (Emend ) op de fentanylpijnpleister

Onderzoek naar het effect van aprepitant (Emend ) op de fentanylpijnpleister Patiënteninformatie Onderzoek naar het effect van aprepitant (Emend ) op de fentanylpijnpleister (Durogesic ) Geachte heer/mevrouw, U bent in het Erasmus MC onder behandeling voor een vorm van kanker.

Nadere informatie

Metingen van de zenuwvezels in het netvlies met SD-OCT.

Metingen van de zenuwvezels in het netvlies met SD-OCT. Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)

Nadere informatie

INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN

INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN TROMBOSEBEEN Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor

Nadere informatie

Patiënteninformatiefolder Voor ouders/verzorgers Behorende bij het onderzoek:

Patiënteninformatiefolder Voor ouders/verzorgers Behorende bij het onderzoek: Patiënteninformatiefolder Voor ouders/verzorgers Behorende bij het onderzoek: International GBS Outcome Study (IGOS) Een studie naar voorspellers van het ziektebeloop bij het Guillain-Barré Syndroom Geachte

Nadere informatie

Patiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek

Patiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee

Nadere informatie

Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar

Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Behorende bij het onderzoek: International GBS Outcome Study (IGOS) Een studie naar voorspellers van het ziektebeloop bij het Guillain-Barré

Nadere informatie

Patiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten.

Patiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten. Patiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten. Geachte heer/mevrouw, Uw behandelend arts heeft u deze informatie gegeven,

Nadere informatie

Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing

Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Geachte heer/mevrouw, U wordt in het ziekenhuis geopereerd aan een gebroken scheenbeen

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe

Nadere informatie

Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?

Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie

Nadere informatie

Informatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek

Informatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis

Nadere informatie

Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing. Patiënten Informatie Folder

Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing. Patiënten Informatie Folder Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Patiënten Informatie Folder PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn

Nadere informatie

Metingen van de zenuwvezels in het netvlies met SD-OCT.

Metingen van de zenuwvezels in het netvlies met SD-OCT. Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie

Nadere informatie

Schiedamse Vest 160 Postbus LM Rotterdam. tel.:

Schiedamse Vest 160 Postbus LM Rotterdam.  tel.: Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie),

Nadere informatie

bij de laserbehandeling van hinderlijke glasvochttroebelingen.

bij de laserbehandeling van hinderlijke glasvochttroebelingen. Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)

Nadere informatie

INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE

INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor

Nadere informatie

Informatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek

Informatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons

Nadere informatie

Patiënteninformatiefolder

Patiënteninformatiefolder Patiënteninformatie bij het wetenschappelijk onderzoek naar het nut van het routinematig controleren van alvleesklier cysten. Geachte heer/mevrouw, Uw behandelend arts heeft u deze informatie gegeven,

Nadere informatie

Informatie over deelname aan een onderzoek over: Paracetamol of morfine als pijnstiller na een open hart operatie. Geachte ouders/ verzorgers,

Informatie over deelname aan een onderzoek over: Paracetamol of morfine als pijnstiller na een open hart operatie. Geachte ouders/ verzorgers, Informatie over deelname aan een onderzoek over: Paracetamol of morfine als pijnstiller na een open hart operatie Geachte ouders/ verzorgers, Wij vragen u vriendelijk om uw kind mee te laten doen aan een

Nadere informatie

Het gebruik van siliconenolie in vitreoretinale chirurgie.

Het gebruik van siliconenolie in vitreoretinale chirurgie. Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)

Nadere informatie

Drie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; TURACOS trial

Drie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; TURACOS trial Drie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; Geachte mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek

Nadere informatie

Invloed van weeënremming op de uitkomst van vroeggeboorte,

Invloed van weeënremming op de uitkomst van vroeggeboorte, Patiëntinformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Invloed van weeënremming op de uitkomst van vroeggeboorte, de APOSTEL VIII studie. Geachte mevrouw, Wij vragen u om mee te doen aan

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe validatie van een risicostratificatie

Nadere informatie

Patiënten informatiebrief

Patiënten informatiebrief Patiënten informatiebrief Landelijk onderzoek naar patiënten met trombocytopathie in Nederland Geachte mevrouw/mijnheer, Trombocytopathie in Nederland (TiN) Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan

Nadere informatie

Patiënten informatiebrief

Patiënten informatiebrief Patiënten informatiebrief Landelijk onderzoek naar patiënten met trombocytopathie in Nederland Geachte mevrouw/mijnheer, Trombocytopathie in Nederland (TiN) Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan

Nadere informatie

Een Vergelijking van Twee Technieken voor Transplantatie van de Binnenzijde van het Hoornvlies

Een Vergelijking van Twee Technieken voor Transplantatie van de Binnenzijde van het Hoornvlies Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Een nieuw stroomschema voor de behandeling van een verlaagd calciumgehalte in het bloed na totale schildklierverwijdering Implementation

Nadere informatie

Inleiding Geachte heer/mevrouw,

Inleiding Geachte heer/mevrouw, Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek De werking van het afweersysteem bij eiceldonatie zwangerschappen DONatie van Oocyten in Reproductie (DONOR); klinische en immunologische

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Bloedonderzoek als voorspeller van de kans op een tekort aan schildklierhormoon na verwijdering van één schildklierhelft Externe

Nadere informatie

LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers

LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers Geachte heer/ mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf

Nadere informatie

Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte.

Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR PATIËNTEN Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen

Nadere informatie

Informatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA

Informatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA Informatiebrief deelnemers MIND-TIA: De waarde van een bloedtest bij verdenking op een TIA Julius Centrum UMC Utrecht Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk

Nadere informatie

Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?

Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek

Nadere informatie

Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam. www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449

Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam. www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie),

Nadere informatie

DEPTHip NL v

DEPTHip NL v De DEPTHip Studie Subtitel: een continu Fascia Iliaca zenuwblok of intraveneuze analgesie bij patiënten met een heupfractuur en de invloed op het ontwikkelen van een delier Inleiding U wordt behandeld

Nadere informatie

Informatie voor deelnemers van jaar voor de studie: Etiologie, beloop en lange- termijn gevolgen van de ziekte van Kawasaki.

Informatie voor deelnemers van jaar voor de studie: Etiologie, beloop en lange- termijn gevolgen van de ziekte van Kawasaki. Informatie voor deelnemers van 12-18 jaar voor de studie: Etiologie, beloop en lange- termijn gevolgen van de ziekte van Kawasaki Beste In het kader van onze studie naar de ziekte van Kawasaki, vragen

Nadere informatie

Patiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek

Patiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee

Nadere informatie

SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint

SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over het SPLINT medisch-wetenschappelijk

Nadere informatie

Informatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek

Informatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis

Nadere informatie

Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar

Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Tweede immunoglobulinen (IVIg) kuur voor Guillain-Barré Syndroom patiënten met een slechte prognose. Beste lezer, Je dokter heeft gevraagd mee

Nadere informatie

INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS

INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS INFORMATIEBRIEF EN TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS Titel van het onderzoek: De rol van de vorming van neutrofiele extracellulaire traps (NETs) in sikkelcelziekte. Geachte heer/mevrouw,

Nadere informatie

PATIËNTEN INFORMATIE BRIEF PROSPECTIEVE DATA REGISTRATIE VAN PATIËNTEN MET EEN AANGEBOREN ZELDZAME STOLLINGSAFWIJKING (PRO-RBDD)

PATIËNTEN INFORMATIE BRIEF PROSPECTIEVE DATA REGISTRATIE VAN PATIËNTEN MET EEN AANGEBOREN ZELDZAME STOLLINGSAFWIJKING (PRO-RBDD) PATIËNTEN INFORMATIE BRIEF PROSPECTIEVE DATA REGISTRATIE VAN PATIËNTEN MET EEN AANGEBOREN ZELDZAME STOLLINGSAFWIJKING (PRO-RBDD) Geachte mevrouw / mijnheer, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek [Logo] Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek ASPIRIN TRIAL De rol van aspirine op de overleving van patiënten met dikkedarmkanker Inleiding Geachte heer/mevrouw,

Nadere informatie

Studie naar bijwerkingen van medicijnen bij kinderen met (mogelijk) autisme

Studie naar bijwerkingen van medicijnen bij kinderen met (mogelijk) autisme pagina 1 van 10 Studie naar bijwerkingen van medicijnen bij kinderen met (mogelijk) autisme SPACe-studie, informatiebrief voor ouders van kinderen met antipsychotica gebruik Inleiding Geachte heer/mevrouw,

Nadere informatie

1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende glaucoomoperatie.

1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende glaucoomoperatie. Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam tel.: 010-4017777 email: www.oogziekenhuis.nl 1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende

Nadere informatie

Patiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek

Patiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee

Nadere informatie

Informatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek:

Informatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek: Informatie voor patiënten en toestemmingsformulier behorende bij het onderzoek: Titel: Karakterisering van buffycoat afgeleide granulocyten (witte bloedcellen) om klinische parameters te identificeren

Nadere informatie

Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte

Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte Onderzoek naar bloedtest voor de diagnose beroerte MicroRNA als biomarker voor acute beroerte Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Meedoen

Nadere informatie

LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers

LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers LEVODOPA BIJ PATIËNTEN MET VROEGE ZIEKTE VAN PARKINSON informatie voor deelnemers Geachte heer/ mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U beslist zelf

Nadere informatie

De meest effectieve behandelstrategie voor Diabetisch Macula Oedeem

De meest effectieve behandelstrategie voor Diabetisch Macula Oedeem Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)

Nadere informatie

Bedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader. Informatiebrief - Bedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader (DISCOVER-studie)

Bedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader. Informatiebrief - Bedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader (DISCOVER-studie) Informatiebrief - (DISCOVER-studie) Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U wordt benaderd voor dit onderzoek, omdat er een vernauwing

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Evaluatie minimale restziekte in PTLD Respons evaluatie van lymfklierkanker na orgaantransplantatie met 18 F-FDG-PET/CT en minimale

Nadere informatie

Informatiebrief D-dimer and AP-FXIII in CVT studie, versie 1.2 3 november 2011. D-dimer en AP-FXIII in de diagnostiek van sinustrombose

Informatiebrief D-dimer and AP-FXIII in CVT studie, versie 1.2 3 november 2011. D-dimer en AP-FXIII in de diagnostiek van sinustrombose Informatiebrief voor de patiënt in tweede instantie Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Op het moment dat u deze brief leest bent u herstellende van klachten waarvoor u werd

Nadere informatie

Informatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek

Informatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons

Nadere informatie

PATIËNTENINFORMATIEFORMULIER

PATIËNTENINFORMATIEFORMULIER PATIËNTENINFORMATIEFORMULIER "MRI bij een actief afwachtend beleid voor prostaatkanker" INLEIDING Geachte heer, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie titel).

Nadere informatie

Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar

Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Tweede immunoglobulinen (IVIg) kuur voor Guillain-Barré Syndroom patiënten met een slechte prognose. Beste lezer, Je dokter heeft gevraagd mee

Nadere informatie

Verkorte titel: de effecten van budesonide op de bijwerkingen van cabazitaxel bij patiënten met prostaatkanker

Verkorte titel: de effecten van budesonide op de bijwerkingen van cabazitaxel bij patiënten met prostaatkanker PATIËNTENINFORMATIE EN TOESTEMMINGSVERKLARING SUBSTUDIE BEHOREND BIJ HET ONDERZOEK: Fase II onderzoek bij patiënten met prostaatkanker naar de effecten van budesonide op cabazitaxel (Jevatana ): een gerandomiseerd,

Nadere informatie

Studie naar bijwerkingen van medicijnen bij kinderen met (mogelijk) autisme

Studie naar bijwerkingen van medicijnen bij kinderen met (mogelijk) autisme pagina 1 van 9 Studie naar bijwerkingen van medicijnen bij kinderen met (mogelijk) autisme SPACe-studie, informatiebrief voor kinderen 12 t/m 15 jaar die starten met een antipsychoticum Inleiding Wij vragen

Nadere informatie

Antibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen?

Antibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen? Antibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen? Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie titel). Dit onderzoek wordt uitgevoerd in ca. acht

Nadere informatie

Informatiebrief voor deelname aan de Stop or Go studie zonder loting.

Informatiebrief voor deelname aan de Stop or Go studie zonder loting. Informatiebrief voor deelname aan de Stop or Go studie zonder loting. Geachte mevrouw, U bent zwanger. U bent door de onderzoekers van de Stop or Go studie benaderd voor deelname. U heeft aanvullende informatie

Nadere informatie

Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar

Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Patiënteninformatiefolder Voor patiënten van 12 t/m 17 jaar Tweede immunoglobulinen (IVIg) kuur voor Guillain-Barré Syndroom patiënten met een slechte prognose. Beste lezer, Je dokter heeft gevraagd mee

Nadere informatie

PATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE

PATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE PATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE BEHANDELING OP DE GEZONDHEIDSTOESTAND BIJ EEN HERSENINFARCT Geachte heer / mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch

Nadere informatie

Informatiebrief voor de patiënt

Informatiebrief voor de patiënt Informatiebrief voor de patiënt Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Uw arts vermoedt dat u de ziekte sinustrombose heeft. Op dit moment wordt er wetenschappelijk onderzoek gedaan

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Titel van het onderzoek: Sneller behandelen van patiënten met een acute beroerte door een volgsysteem met directe visuele feedback

Nadere informatie

INFORMATIEBRIEF VOOR PATIËNTEN Onderzoek ALS Naasten support

INFORMATIEBRIEF VOOR PATIËNTEN Onderzoek ALS Naasten support INFORMATIEBRIEF VOOR PATIËNTEN Onderzoek ALS Naasten support Beste meneer, mevrouw, Wij hebben uw partner gevraagd om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek naar een ondersteuningsprogramma

Nadere informatie

Patiënten Informatie Folder

Patiënten Informatie Folder Patiënten Informatie Folder imprint studie OZBS62.15245 Patiënten Informatie Folder imprint studie (imaging of PSMA: Registratie en Inventarisatie voor Nederlandse Toepassing) Inleiding Uw arts heeft voorgesteld

Nadere informatie

Onderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie).

Onderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie). Onderzoek naar de nazorg bij dikke darmkanker door de huisarts of de chirurg en het gebruik van een persoonlijke interactieve website (I CARE studie). Verbetert de zorg na de behandeling van dikke darmkanker

Nadere informatie

Het ondieper maken van de voorste oogkamer bij de operatieve verwijdering van glasvocht (vitrectomie).

Het ondieper maken van de voorste oogkamer bij de operatieve verwijdering van glasvocht (vitrectomie). Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, De onderzoeker heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medisch-wetenschappelijk onderzoek

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Onderzoek naar FVIII en FIX levels en bloedingen De dynamische interactie tussen stollingsfactor level en bloedingen in matig-ernstige

Nadere informatie

Biobank Leukemie, Myeloom, Lymfklierkanker

Biobank Leukemie, Myeloom, Lymfklierkanker Patiënteninformatie behorend bij het onderzoek Biobank Leukemie, Myeloom, Lymfklierkanker Geachte heer, mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medischwetenschappelijk onderzoek.

Nadere informatie

Titel van het onderzoek Cognitieve variabiliteit van NF1 en TSC in eeneiige tweelingen (COVANTT)

Titel van het onderzoek Cognitieve variabiliteit van NF1 en TSC in eeneiige tweelingen (COVANTT) Titel van het onderzoek Cognitieve variabiliteit van NF1 en TSC in eeneiige tweelingen (COVANTT) Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk of u toestemming geeft voor de deelname van u aan

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek StimulAge-vervolgstudie Versterken van geheugen immuniteit in de ouder wordende populatie door mensen op middelbare leeftijd

Nadere informatie

Informatiebrief met toestemmingsformulier voor kinderen van jaar bij opname in het Prinses Máxima Centrum

Informatiebrief met toestemmingsformulier voor kinderen van jaar bij opname in het Prinses Máxima Centrum Informatiebrief met toestemmingsformulier voor kinderen van 12-16 jaar bij opname in het Prinses Máxima Centrum Beste, Samen met je ouder(s)/verzorger(s) heb je een gesprek gehad met je behandelend arts

Nadere informatie

NL [BASICS PIF en IC wilsbekwaam Isala versie 2.0 dd ]

NL [BASICS PIF en IC wilsbekwaam Isala versie 2.0 dd ] BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute

Nadere informatie