BELGISCH STAATSBLAD Ed. 2 MONITEUR BELGE

Transcriptie

1 FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de en die tussen 1 december 2009 en 1 april 2010 toegekend werden bij toepassing van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE [C 2010/18147] [C 2010/18147] Liste des agréments d établissements de matériel corporel humain octroyés entre le 1 er décembre 2009 et le 1 er avril 2010 en application de la loi du 19 décembre 2008 relative à l obtention et à l utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique Deze lijst vervangt de lijsten die op 20 januari en 10 maart 2010 gepubliceerd werden Cette liste remplace les listes publiées les 20 janvier et 10 mars 2010 Instelling Plaats Type van menselijk lichaamsmateriaal of A. Banken voor menselijk lichaamsmateriaal A.Z. Groeninge 8500 Kortrijk A.Z. Jan Palfijn A.Z. KLINA A.Z. Monica A.Z. Nikolaas A.Z. St.Augustinus A.Z. St.Elisabeth A.Z. St.Jan A.V. A.Z. St.Lucas A.Z. Zusters van Barmhartigheid 2930 Brasschaat 2100 Deurne 9100 SintNiklaas 2610 Wilrijk 2200 Herentals 8000 Brugge 9600 Ronse Bloedvaten (beperkt tot de venen) Tympanoossiculaire weefsels Oftalmische weefsels BELGISCH STAATSBLAD Ed. 2 MONITEUR BELGE 23473

2 Instelling Plaats Type van menselijk lichaamsmateriaal of CHC Clinique Saint Vincent 4000 Liège CHIREC site Clinique Edith Cavell CHIREC Site Hôpital de Waterloo Braine l Alleud 1180 Ukkel 1420 Braine l Alleud CHR de Namur 5000 Namur CHU Ambroise Paré CHU de Liège 7000 Mons 4000 Liège Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (stamcellen afkomstig van het beenmerg, dendritische cellen, mesenchymale cellen, preosteoblastische cellen) Amnionmembranen (voor oftalmisch gebruik) Oftalmische weefsels UMC St.Pieter 1000 Brussel Cliniques Universitaires Saint Luc Grand Hôpital de Charleroi site Clinique NotreDame & Reine Fabiola HeiligHartziekenhuis 1200 Sint LambrechtsWoluwe 6000 Charleroi 8800 Roeselare Hematopoiëtische stamcellen (beperkt tot de femurkoppen en de schedelluiken) Hôpital de la Citadelle 4000 Liège BELGISCH STAATSBLAD Ed. 2 MONITEUR BELGE Hôpital Erasme 1070 Anderlecht Autologe hematopoiëtische stamcellen Militair ziekenhuis Koningin Astrid 1120 Nederover Heembeek Bloedvaten Hartkleppen Imelda Ziekenhuis 2820 Bonheiden

3 Instelling Plaats Type van menselijk lichaamsmateriaal of Instituut Jules Bordet 1000 Brussel Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (dendritische cellen, mesenchymale cellen en specifieke lymfocyten) Jessaziekenhuis campus Virga Jesse 3500 Hasselt Regionaal ziekenhuis Heilig Hart 3000 Leuven Universitair Ziekenhuis Antwerpen 2650 Edegem Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (dendritische cellen, mesenchymale cellen, andere stamcellen afkomstig van het beenmerg, limbale epitheliale cellen) Hematopoiëtische stamcellen Amnionmembranen (voor oftalmische gebruik) Universitair Ziekenhuis Brussel 1090 Jette Universitair Ziekenhuis Gent Hematopoiëtische stamcellen Keratinocyten Amnionmembranen (voor oftalmisch gebruik) Oftalmische weefsels Tympanoossiculaire weefsels BELGISCH STAATSBLAD Ed. 2 MONITEUR BELGE Bloedvaten Universitair Ziekenhuis Leuven 3000 Leuven Amnionmembranen Tympanoossiculaire weefsels Vivalia site Centre hospitalier de l Ardenne 6800 Libramont 23475

4 Vrije Universiteit van Brussel Instelling Plaats Type van menselijk lichaamsmateriaal of 1090 Jette Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (dendritische cellen) ZNA campus Middelheim 2020 Antwerpen Ziekenhuis OostLimburg 3600 Genk B. Intermediaire structuren Algemeen Stedelijk Ziekenhuis 9300 Aalst Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. Diest 3290 Diest Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. St.Elisabeth 9620 Zottegem Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. Turnhout (campus St.Jozef) 2300 Turnhout Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. Vesalius 3700 Tongeren Capacitatie van mannelijke gameten UVC Brugmann 1020 Brussel II Capacitatie van mannelijke gameten CryoSave Labs European Homograft Bank (EHB) 2845 Niel 1120 Nederover Heembeek Handelingen met navelstrengbloed, stamcellen uit de navelstreng en adipeuse stamcellen (beperkt tot de handelingen die een intermediaire structuur mag uitvoeren) Handelingen met bloedvaten (beperkt tot de handelingen die een intermediaire structuur mag uitvoeren ) Handelingen met hartkleppen (beperkt tot de handelingen die een intermediaire structuur mag uitvoeren ) Heilig Hartziekenhuis 2400 Mol Capacitatie van mannelijke gameten Jan Ypermanziekenhuis 8900 Ieper Capacitatie van mannelijke gameten Laboratoire CEBIODI 1000 Brussel Capacitatie van mannelijke gameten BELGISCH STAATSBLAD Ed. 2 MONITEUR BELGE Laboratorium C.R.I Zwijnaarde Capacitatie van mannelijke gameten Rode Kruis Vlaanderen Handelingen met navelstrengbloed (beperkt tot de handelingen die een intermediaire structuur mag uitvoeren) Handelingen met hematopoiëtische stamcellen (beperkt tot de handelingen die een intermediaire structuur mag uitvoeren) StFranciskus ziekenhuis 3550 Heusden Zolder Capacitatie van mannelijke gameten

5 Instelling Plaats Type van menselijk lichaamsmateriaal of C. Productieinstelling Tigenix N.V Leuven Etablissement Localité Type de matériel corporel humain ou d opérations A. Banque de matériel corporel humain A.Z. Groeninge 8500 Kortrijk de fémur) A.Z. Jan Palfijn A.Z. KLINA A.Z. Monica A.Z. Nikolaas A.Z. St.Augustinus A.Z. St.Elisabeth A.Z. St.Jan A.V Brasschaat 2100 Deurne 9100 SintNiklaas 2610 Wilrijk 2200 Herentals 8000 Brugge fémorales) Vaisseaux sanguins (limité aux veines) fémorales) Tissus tympanoossiculaires fémorales) Tissus ophtalmiques provisoire définitif BELGISCH STAATSBLAD Ed. 2 MONITEUR BELGE A.Z. St.Lucas A.Z. Zusters van Barmhartigheid 9600 Ronse fémorales) CHC Clinique Saint Vincent 4000 Liège CHIREC site Clinique Edith Cavell 1180 Uccle 23477

6 Etablissement Localité Type de matériel corporel humain ou d opérations CHIREC Site Hôpital de Waterloo Braine l Alleud 1420 Braine l Alleud CHR de Namur 5000 Namur CHU Ambroise Paré CHU de Liège 7000 Mons 4000 Liège Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (cellules souches de la moelle osseuse, cellules dendritiques, cellules mésenchymateuses et cellules préostéoblastiques) Membranes amniotiques (à usage ophtalmique) Tissus ophtalmiques CHU Saint Pierre 1000 Bruxelles Cliniques Universitaires Saint Luc Grand Hôpital de Charleroi site Clinique NotreDame & Reine Fabiola HeiligHartziekenhuis 1200 WoluwéSaint Lambert 6000 Charleroi 8800 Roeselare Cellules souches hématopoïétiques fémorales et aux volets crâniens) Hôpital de la Citadelle 4000 Liège Hôpital Erasme Hôpital Militaire reine Astrid 1070 Anderlecht 1120 Nederover Heembeek Matériel corporel humain de l appareil locomoteur Cellules souches hématopoïétiques autologues Vaisseaux sanguins Valves cardiaques provisoire définitif BELGISCH STAATSBLAD Ed. 2 MONITEUR BELGE Imelda Ziekenhuis 2820 Bonheiden Institut Jules Bordet 1000 Bruxelles Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (cellules dendritiques, cellules mésenchymateuses et lymphocytes spécifiques) Jessaziekenhuis campus Virga Jesse 3500 Hasselt

7 Etablissement Localité Type de matériel corporel humain ou d opérations provisoire définitif Regionaal ziekenhuis Heilig Hart 3000 Leuven Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (cellules dendritiques, cellules mésenchymateuses, cellules souches nonhématopoïétiques de la moelle osseuse, cellules limbales épithéliales) Universitair Ziekenhuis Antwerpen 2650 Edegem Cellules souches hématopoïétiques Matériel corporel humain de l appareil locomoteur Membranes amniotiques (à usage ophtalmique) Universitair Ziekenhuis Brussel 1090 Jette Universitair Ziekenhuis Gent Cellules souches hématopoïétiques Kératinocytes Matériel corporel humain de l appareil locomoteur Membranes amniotiques (à usage ophtalmique) Tissus ophtalmiques Tissus tympanoossiculaires Vaisseaux sanguins BELGISCH STAATSBLAD Ed. 2 MONITEUR BELGE Universitair Ziekenhuis Leuven 3000 Leuven Membranes amniotiques Tissus tympanoossiculaires Vivalia site Centre hospitalier de l Ardenne 6800 Libramont Vrije Universiteit van Brussel 1090 Jette Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (cellules dendritiques) ZNA campus Middelheim 2020 Antwerpen 23479

8 Etablissement Localité Type de matériel corporel humain ou d opérations Ziekenhuis OostLimburg 3600 Genk B. Structure intermédiaire Algemeen Stedelijk Ziekenhuis 9300 Aalst Capacitation des gamètes masculins A.Z. Diest 3290 Diest Capacitation des gamètes masculins A.Z. St.Elisabeth 9620 Zottegem Capacitation des gamètes masculins A.Z. Turnhout (campus St.Jozef) 2300 Turnhout Capacitation des gamètes masculins A.Z. Vesalius 3700 Tongeren Capacitation des gamètes masculins CHU Brugmann 1020 Bruxelles II Capacitation des gamètes masculins CryoSave Labs European Homograft Bank (EHB) 2845 Niel 1120 Nederover Heembeek Opérations avec du sang de cordon, des cellules souches provenant du cordon ombilical et des cellules souches adipeuses (limitées aux opérations qu une structure intermédiaire peut réaliser) Opérations avec des vaisseaux sanguins (limitées aux opérations qu une structure intermédiaire peut réaliser) Opérations avec des valves cardiaques (limitées aux opérations qu une structure intermédiaire peut réaliser) Heilig Hartziekenhuis 2400 Mol Capacitation des gamètes masculins Jan Ypermanziekenhuis 8900 Ieper Capacitation des gamètes masculins Laboratoire CEBIODI 1000 Bruxelles Capacitation des gamètes masculins Laboratorium C.R.I Zwijnaarde Capacitation des gamètes masculins Rode Kruis Vlaanderen Opérations avec des cellules souches hématopoïétiques (limitées aux opérations qu une structure intermédiaire peut réaliser) Opérations avec du sang de cordon ombilical (limitées aux opérations qu une structure intermédiaire peut réaliser) provisoire définitif BELGISCH STAATSBLAD Ed. 2 MONITEUR BELGE StFranciskus ziekenhuis 3550 Heusden Zolder Capacitation des gamètes masculins C. Etablissement de production Tigenix N.V Leuven Matériel corporel humain de l appareil locomoteur