Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, concentraat voor oplossing voor injectie Ocriplasmine

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, concentraat voor oplossing voor injectie Ocriplasmine"

Transcriptie

1 Bijsluiter: Informatie voor de patiënt JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, Ocriplasmine Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Jetrea en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 Wat is Jetrea en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Jetrea bevat de werkzame stof ocriplasmine. Jetrea wordt gebruikt om volwassenen te behandelen die een oogziekte hebben, genaamd vitreomaculaire tractie (VMT), ook wanneer deze oogziekte geassocieerd is met een klein gaatje in de macula (centrale deel van de lichtgevoelige laag aan de achterzijde van het oog). VMT wordt veroorzaakt door tractie als gevolg van een aanhoudende verkleving van het glasachtig lichaam (geleiachtig materiaal in het achterste gedeelte van het oog) aan de macula. De macula zorgt voor het centrale zien dat nodig is voor dagelijkse taken zoals autorijden, lezen en het herkennen van gezichten. VMT kan symptomen veroorzaken zoals een vertekend of afgenomen zien. Als de ziekte zich verder ontwikkelt, kan de tractie uiteindelijk leiden tot de vorming van een maculagat. Jetrea werkt door het glasvocht van de macula los te maken en het maculagat, indien er een aanwezig is, te helpen sluiten. Dit kan de symptomen veroorzaakt door VMT verminderen. 2 Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U hebt een infectie in of rond het oog of u vermoedt dat u een infectie in of rond het oog kan hebben. 1

2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts/oogarts voordat u dit middel toegediend krijgt. Jetrea wordt toegediend via een injectie in het oog. Uw arts/oogarts zal uw situatie controleren voor het geval u een infectie of eventuele complicaties krijgt na de injectie. U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts/oogarts als u na een injectie met Jetrea een van de oogsymptomen krijgt die worden beschreven in rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen. U krijgt Jetrea niet tegelijkertijd in beide ogen toegediend. U krijgt Jetrea niet meer dan één keer in hetzelfde oog toegediend. Vertel uw arts/oogarts als u een oogaandoening of oogbehandeling heeft of heeft gehad. Uw arts/oogarts beslist of Jetrea een geschikte behandeling voor u is. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Er is geen relevante toepassing van Jetrea bij kinderen en bij jongeren jonger dan 18 jaar. Het gebruik van Jetrea wordt daarom niet aanbevolen bij deze patiëntengroep. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Jetrea nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts/oogarts. Informeer uw arts/oogarts als u onlangs een injectie van een geneesmiddel in het oog hebt gehad. Er zal rekening worden gehouden met deze informatie bij het beoordelen of en wanneer Jetrea in hetzelfde oog kan worden geïnjecteerd. Zwangerschap en borstvoeding Er is geen ervaring met het gebruik van Jetrea bij zwangere vrouwen of tijdens het geven van borstvoeding. Jetrea mag tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding niet worden gebruikt, tenzij uw arts/oogarts van mening is dat dit noodzakelijk is. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts/oogarts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Na de behandeling met Jetrea kunt u tijdelijk een verminderd zien hebben. Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen of instrumenten of machines gebruiken tot uw zien weer verbetert. 3 Hoe wordt dit middel toegediend? Jetrea moet worden gegeven door een gekwalificeerde oogarts (oogspecialist) die ervaring heeft met het geven van injecties in het oog. Jetrea wordt gegeven als een enkelvoudige injectie in het aangetaste oog. De aanbevolen dosis is 0,125 mg. Uw arts/oogarts kan u vragen om antibioticumoogdruppels te gebruiken voor en na de injectie om een mogelijke ooginfectie te voorkomen. 2

3 Op de dag van de injectie geeft uw arts/oogarts u antimicrobiële oogdruppels en maakt hij/zij uw oog en ooglid zorgvuldig schoon om een infectie te voorkomen. Uw arts/oogarts geeft u ook een lokale verdoving om eventuele pijn van de injectie te voorkomen. Na de injectie controleert uw arts/oogarts uw zien. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts/oogarts. 4 Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts/oogarts als u een van de volgende symptomen ontwikkelt na injectie van Jetrea. Uw arts/oogarts zal uw situatie controleren en zal, indien nodig, corrigerende maatregelen nemen. - Een ernstige vermindering van het zien is gemeld bij maximaal 1 op de 10 patiënten binnen één week na de behandeling met Jetrea. Dit is over het algemeen omkeerbaar en verdwijnt doorgaans zonder behandeling. - Symptomen zoals oogpijn, verergerende roodheid van de ogen, ernstig wazig of verminderd zien, verhoogde lichtgevoeligheid of verhoogd aantal donkere zwevende vlekken in het gezichtsveld (floaters) werden ook waargenomen bij maximaal 1 op 10 patiënten en kunnen wijzen op een infectie, bloeding, loslating of scheur van het netvlies of een verhoging van de druk in het behandelde oog. - Symptomen zoals wijzigingen in het zien, dubbel zien, hoofdpijn, wazig zien in de nabijheid van licht, misselijkheid en braken werden bij maximaal 1 op de 100 patiënten gemeld en kunnen wijzen op het verplaatsen of wiebelen van de lens in het oog uit zijn normale positie. Neem contact op met uw arts/oogarts als u een van onderstaande bijkomende bijwerkingen krijgt: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten): - donkere zwevende vlekken in het gezichtsveld ( floaters ) - oogpijn - bloeding van het oogoppervlak - verandering van het kleurenzien Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten): - afname van het gezichtsvermogen die ernstig kan zijn - verstoord zien - afname van het gezichtsvermogen of blinde vlekken in delen van het gezichtsveld - wazig zien - bloeding in het oog - blinde vlek of blind gebied in het midden van het gezichtsveld - vertekend zien - zwelling van het oogoppervlak - zwelling van het ooglid - ontsteking van het oog - lichtflitsen in het oog - roodheid van de ogen - irritatie aan het oogoppervlak - droog oog - het gevoel iets in het oog te hebben - jeuk aan het oog 3

4 - oogongemak - lichtgevoeligheid - verhoogde traanproductie Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten): - tijdelijk sterk verminderd gezichtsvermogen - moeilijkheden om s nachts of bij gedempt licht goed te zien - verstoring van de reactie van uw oog op het licht waardoor u gevoeliger kunt zijn voor licht (pupilreactie verstoord) - dubbel zien - ophoping van bloed in het voorste deel van het oog - abnormale samentrekking van de pupil (zwart gedeelte in het midden van het oog) - verschillende pupilgrootten - een kras of schaafwond van de cornea (doorzichtige laag die de voorkant van het oog bedekt) Sommige tests en beeldvormende onderzoeken van de achterzijde van het oog (netvlies) bleken afwijkend na toediening van Jetrea. Uw arts is hiervan op de hoogte en houdt hier rekening mee bij de controle van uw oog. Sommige effecten (zoals flitsen, floaters) kunnen in sommige gevallen ook worden waargenomen in het onbehandelde oog. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts/oogarts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5 Hoe bewaart u dit middel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Informatie over de bewaring en de periode waarbinnen Jetrea moet worden gebruikt nadat het is ontdooid en verdund, worden beschreven in de rubriek die alleen bestemd is voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Uw oogarts/arts of apotheker is verantwoordelijk voor de bewaring van dit geneesmiddel en voor het correct weggooien van ongebruikte oplossing. 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is ocriplasmine. Eén injectieflacon Jetrea bevat 0,5 mg ocriplasmine in 0,2 ml oplossing. Na verdunning met 0,2 ml natriumchlorideoplossing, bevat 0,1 ml van de verdunde oplossing 0,125 mg ocriplasmine. - De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, citroenzuur, natriumhydroxide (NaOH) (voor ph aanpassing) en water voor injecties. Hoe ziet Jetrea eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Jetrea is een in een injectieflacon. Het concentraat is helder en kleurloos. Elke verpakking bevat één injectieflacon. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ThromboGenics NV 4

5 Gaston Geenslaan 1 B-3001 Leuven België Fabrikant S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs België ThromboGenics NV Gaston Geenslaan 1 B-3001 Leuven België Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: България Тел.: Česká republika Novartis s.r.o. Tel: Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: Eesti Tel: Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: France Novartis Pharma S.A.S. Tél: Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel Ireland Novartis Ireland Limited Lietuva Tel: Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: Malta Tel: Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: Norge Novartis Norge AS Tlf: Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: Slovenija 5

6 Tel: Tel: Ísland Vistor hf. Sími: Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: Κύπρος Τηλ: Latvija Tel: Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) Sverige Novartis Sverige AB Tel: United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2017. Andere informatiebronnen Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Jetrea moet worden bereid en toegediend door een gekwalificeerde oogarts die ervaring heeft met intravitreale injecties. De diagnose van vitreomaculaire tractie (VMT) moet bestaan uit een volledig klinisch beeld inclusief de voorgeschiedenis van de patiënt, klinische controle en onderzoek gebruikmakend van momenteel aanvaarde diagnostische instrumenten, zoals optischecoherentietomografie (OCT). De aanbevolen dosis is 0,125 mg (0,1 ml van de verdunde oplossing), eenmalig als enkelvoudige dosis via intravitreale injectie toegediend in het aangetaste oog. Elke injectieflacon mag slechts eenmaal worden gebruikt en voor de behandeling van één oog. Behandeling van het andere oog met Jetrea, gelijktijdig of binnen de 7 dagen van de initiële injectie, wordt niet aanbevolen om het verloop na injectie op te volgen, inclusief de mogelijkheid tot verminderd zien in het geïnjecteerde oog. Herhaalde toediening in hetzelfde oog wordt niet aanbevolen. Zie rubriek 4.4 van de Samenvatting van de Productkenmerken voor instructies over controle na de injectie. Injectieflacon voor eenmalig gebruik, uitsluitend bestemd voor intravitreaal gebruik. Preoperatieve antibioticumdruppels kunnen toegediend worden naar het oordeel van de behandelende oogarts. De intravitreale injectieprocedure moet worden uitgevoerd onder gecontroleerde aseptische omstandigheden, dit impliceert een chirurgische desinfectie van de handen, het gebruik van steriele handschoenen, een steriel laken, een steriel ooglid-speculum (of equivalent) en de beschikbaarheid van steriele paracentese (indien nodig). De perioculaire huid, het ooglid en het oogoppervlak moeten worden gedesinfecteerd en adequate anesthesie en een topisch breedspectrum microbiocide moeten worden toegediend voorafgaand aan de injectie volgens de standaard medische praktijk. 6

7 De injectienaald moet 3,5-4,0 mm achter de limbus worden ingebracht, gericht op het midden van de vitreale holte, waarbij de horizontale meridiaan wordt vermeden. Het injectievolume van 0,1 ml wordt vervolgens ingebracht in het midden van het glasachtig lichaam. Volg de onderstaande instructies voor de bereiding van Jetrea voor intravitreale injectie: 1. Haal de injectieflacon uit de vriezer en laat deze op kamertemperatuur ontdooien (duurt ongeveer 2 minuten). 2. Verwijder de beschermende oranje polypropyleen flip-off dop van de injectieflacon zodra het concentraat volledig ontdooid is (Afbeelding 1). 3. Desinfecteer de bovenzijde van de injectieflacon met een alcoholdoekje (Afbeelding 2). 4. Verdun de oplossing, gebruikmakend van een aseptische techniek, door toevoeging van 0,2 ml 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride oplossing voor injectie (steriel, zonder conserveermiddelen, niet gebufferd) in de injectieflacon met Jetrea (Afbeelding 3) en draai de injectieflacon voorzichtig rond tot de oplossingen zijn gemengd (Afbeelding 4). Het verdunningsmiddel moet worden opgezogen uit een ongeopende verpakking die slechts eenmaal mag worden gebruikt. De resterende 0,9 % (9 mg/ml) natriumchloride oplossing voor injectie moet worden vernietigd. De verdunde oplossing dient onmiddellijk te worden gebruikt daar deze geen conserveermiddelen bevat. 5. Voer een visuele inspectie van de injectieflacon uit op zichtbare deeltjes. Alleen een heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes mag worden gebruikt. 6. Zuig de verdunde oplossing volledig op, gebruikmakend van een aseptische techniek, via een geschikte steriele naald (houd de flacon wat schuin om het opzuigen te vergemakkelijken) (Afbeelding 5) en gooi de naald weg na het opzuigen van de inhoud van de flacon. Gebruik deze naald niet voor de intravitreale injectie. 7. Vervang de naald door een geschikte steriele naald, verwijder nauwgezet de overmaat aan volume uit de spuit door de plunjer traag in te drukken zodat de tip van de plunjer op één lijn ligt met de streep van 0,1 ml op de spuit (overeenkomend met 0,125 mg ocriplasmine) (Afbeelding 6). 8. Injecteer 0,1 ml van de verdunde oplossing onmiddellijk in het midden van het glasachtig lichaam, aangezien de oplossing geen conserveermiddelen bevat. 9. Vernietig de injectieflacon en eventueel niet-gebruikte verdunde oplossing na het eenmalige gebruik. Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften. 7

8 Afbeelding 1 Afbeelding 2 Afbeelding 3 Afbeelding 4 Afbeelding 5 Afbeelding 6 Informatie over de bewaring Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en op de kartonnen doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaren in de vriezer (-20 C ± 5 C). Na ontdooiing: Het geneesmiddel moet onmiddellijk worden verdund en gebruikt. Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van het ongeopend product in zijn originele verpakking, beschermd tegen licht, werd echter aangetoond tot maximaal 8 uur indien bewaard onder 25 C. De injectieflacon niet opnieuw invriezen na ontdooiing. Na opening/verdunning: Vanuit microbiologisch standpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na opening/verdunning worden gebruikt. De injectieflacon en eventueel ongebruikte verdunde oplossing moeten na het eenmalige gebruik worden vernietigd. 8

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, concentraat voor oplossing voor injectie Ocriplasmine

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, concentraat voor oplossing voor injectie Ocriplasmine Bijsluiter: informatie voor de patiënt JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, concentraat voor oplossing voor injectie Ocriplasmine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt, want er staat

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, concentraat voor oplossing voor injectie Ocriplasmine

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, concentraat voor oplossing voor injectie Ocriplasmine Bijsluiter: Informatie voor de patiënt JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, concentraat voor oplossing voor injectie Ocriplasmine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt, want er staat

Nadere informatie

Uw handleiding voor de behandeling met JETREA

Uw handleiding voor de behandeling met JETREA Uw handleiding voor de behandeling met JETREA (ocriplasmine) (ocriplasmin) (ocriplasmine) Concentraat voor oplossing, voor injectie, 0,5mg/0,2ml 2 Inleiding U heeft dit informatiepakket ontvangen omdat

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. EMADINE 0,5 mg/ml Oogdruppels, oplossing. Emedastine

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. EMADINE 0,5 mg/ml Oogdruppels, oplossing. Emedastine Bijsluiter: informatie voor de patiënt EMADINE 0,5 mg/ml Oogdruppels, oplossing. Emedastine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

EMADINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing emedastine

EMADINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing emedastine EMADINE Bijsluiter: informatie voor de patiënt EMADINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing emedastine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

JETREA (ocriplasmine) PATIËNTENINFORMATIEPAKKET

JETREA (ocriplasmine) PATIËNTENINFORMATIEPAKKET De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel JETREA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. Emgality 120 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen. galcanezumab

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. Emgality 120 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen. galcanezumab Bijsluiter: Informatie voor de patiënt Emgality 120 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen galcanezumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie

Nadere informatie

BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. olopatadine

BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. olopatadine Product OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing Farmaceutisch bedrijf (NOVARTIS PHARMA) BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie Nepafenac

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie Nepafenac Bijsluiter: informatie voor de gebruiker NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie Nepafenac Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Atosiban

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Atosiban Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Atosiban Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie Nepafenac

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie Nepafenac Bijsluiter: informatie voor de gebruiker NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie Nepafenac Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TRAVATAN 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing Travoprost

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TRAVATAN 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing Travoprost BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAVATAN 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing Travoprost Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Hycamtin 1 mg Hycamtin 4 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Hycamtin 1 mg Hycamtin 4 mg Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Hycamtin 1 mg Hycamtin 4 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie topotecan (als topotecanhydrochloride) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit

Nadere informatie

NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie nepafenac

NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie nepafenac NEVANAC Bijsluiter: informatie voor de gebruiker NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie nepafenac Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat BIJSLUITER (2x) 1 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Fasenra 30 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit benralizumab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Fasenra 30 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit benralizumab Bijsluiter: informatie voor de patiënt Fasenra 30 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit benralizumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie

Nadere informatie

B. BIJSLUITER 1 Day 235, approved 15-Nov-2012

B. BIJSLUITER 1 Day 235, approved 15-Nov-2012 B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. ZINPLAVA 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie bezlotoxumab

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt. ZINPLAVA 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie bezlotoxumab Bijsluiter Pagina 1/6 Bijsluiter: Informatie voor de patiënt ZINPLAVA 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie bezlotoxumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OPATANOL 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

JETREA (ocriplasmine)

JETREA (ocriplasmine) Om een maximaal voordeel te halen voor uw gezondheid uit de effecten van het geneesmiddel JETREA, om voor een goed gebruik ervan te zorgen en om de ongewenste effecten ervan te beperken, zijn er bepaalde

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 500 microgram/gram gel ingenol-mebutaat

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 500 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Bijsluiter: informatie voor de patiënt Picato 500 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Dacogen 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie decitabine

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Dacogen 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie decitabine Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Dacogen 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie decitabine Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe

Nadere informatie

JETREA (ocriplasmine)

JETREA (ocriplasmine) De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel JETREA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Emedastine

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Emedastine Product EMADINE 0,5 mg/ml Oogdruppels, oplossing Farmaceutisch bedrijf (ALCON NV) Bijsluiter: informatie voor de patiënt EMADINE 0,5 mg/ml Oogdruppels, oplossing. Emedastine Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. RILUTEK 50 mg filmomhulde tabletten Riluzol

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. RILUTEK 50 mg filmomhulde tabletten Riluzol Bijsluiter: informatie voor de gebruiker RILUTEK 50 mg filmomhulde tabletten Riluzol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Alofisel 5 miljoen cellen/ml suspensie voor injectie Darvadstrocel

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Alofisel 5 miljoen cellen/ml suspensie voor injectie Darvadstrocel Bijsluiter: informatie voor de patiënt Alofisel 5 miljoen cellen/ml suspensie voor injectie Darvadstrocel Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie

Nadere informatie

B. BIJSLUITER. Picato 500 microgram/gram gel v11.0

B. BIJSLUITER. Picato 500 microgram/gram gel v11.0 B. BIJSLUITER Pagina 2: Pagina 9: Picato 150 microgram/gram gel Picato 500 microgram/gram gel 1 00298404 v11.0 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Dit

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Thilo-Tears 3 mg/g ooggel. Carbomeer 974P

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Thilo-Tears 3 mg/g ooggel. Carbomeer 974P BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thilo-Tears 3 mg/g ooggel Carbomeer 974P Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. PROTAGENS 2% oogdruppels, oplossing Povidon

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. PROTAGENS 2% oogdruppels, oplossing Povidon BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROTAGENS 2% oogdruppels, oplossing Povidon Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. Cerezyme 200 U poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Imiglucerase

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. Cerezyme 200 U poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Imiglucerase BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS Cerezyme 200 U poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Imiglucerase Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. - Bewaar

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Simulect 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Simulect 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Simulect 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Hycamtin 4 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. topotecan

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Hycamtin 4 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. topotecan Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Hycamtin 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Hycamtin 4 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie topotecan Lees goed de hele

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Ranibizumab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Ranibizumab Bijsluiter: informatie voor de patiënt Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Ranibizumab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Synagis 50 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Palivizumab Lees goed de hele bijsluiter voordat uw kind dit geneesmiddel gaat gebruiken, want

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Aerius 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Aerius 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Aerius 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Aerius 0,5 mg/ml drank desloratadine

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Aerius 0,5 mg/ml drank desloratadine Bijsluiter: informatie voor de patiënt Aerius 0,5 mg/ml drank desloratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Altargo 10 mg/g zalf retapamuline

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Altargo 10 mg/g zalf retapamuline Bijsluiter: informatie voor de patiënt Altargo 10 mg/g zalf retapamuline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Basiliximab

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Basiliximab BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Basiliximab Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Simulect 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Basiliximab

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Simulect 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Basiliximab BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Simulect 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Basiliximab Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend.

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Integrilin 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Integrilin 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Integrilin 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ranibizumab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ranibizumab Bijsluiter: informatie voor de patiënt Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit ranibizumab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie ranibizumab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie ranibizumab Bijsluiter: informatie voor de patiënt Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie ranibizumab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. HBVAXPRO 10 microgram, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Hepatitis B-vaccin (rdna)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. HBVAXPRO 10 microgram, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Hepatitis B-vaccin (rdna) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker HBVAXPRO 10 microgram, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Hepatitis B-vaccin (rdna) Lees goed de hele bijsluiter voordat u wordt gevaccineerd want er

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie Ranibizumab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie Ranibizumab Bijsluiter: informatie voor de patiënt Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie Ranibizumab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie basiliximab Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Lartruvo 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie olaratumab

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Lartruvo 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie olaratumab Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lartruvo 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie olaratumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Basiliximab

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Basiliximab BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Simulect 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie Basiliximab Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend.

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Bridion 100 mg/ml oplossing voor injectie sugammadex

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Bridion 100 mg/ml oplossing voor injectie sugammadex Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bridion 100 mg/ml oplossing voor injectie sugammadex Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Fasturtec 1,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie rasburicase

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Fasturtec 1,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie rasburicase Bijsluiter: informatie voor de patiënt Fasturtec 1,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie rasburicase Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Taltz 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen. ixekizumab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Taltz 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen. ixekizumab Bijsluiter: informatie voor de patiënt Taltz 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen ixekizumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. LUMIGAN 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing, in verpakking voor eenmalig gebruik Bimatoprost

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. LUMIGAN 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing, in verpakking voor eenmalig gebruik Bimatoprost Bijsluiter: informatie voor de gebruiker LUMIGAN 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing, in verpakking voor eenmalig gebruik Bimatoprost Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Ranibizumab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Ranibizumab Bijsluiter: informatie voor de patiënt Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Ranibizumab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt Bijsluiter: Informatie voor de patiënt Trulicity 0,75 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Trulicity 1,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen dulaglutide Dit geneesmiddel is onderworpen

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. HBVAXPRO 40 microgram, suspensie voor injectie Hepatitis B-vaccin (rdna)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. HBVAXPRO 40 microgram, suspensie voor injectie Hepatitis B-vaccin (rdna) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker HBVAXPRO 40 microgram, suspensie voor injectie Hepatitis B-vaccin (rdna) Lees goed de hele bijsluiter voordat u gevaccineerd wordt want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Bijsluiter: informatie voor de patiënt Picato 150 microgram/gram gel ingenol-mebutaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Ketotifen

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Ketotifen BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Ketotifen Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ZOSTAVAX Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in een voorgevulde injectiespuit gordelroos (herpes zoster) vaccin (levend) Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Dacogen 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie decitabine

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Dacogen 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie decitabine Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Dacogen 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie decitabine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Artelac EDO 3,2 mg/ml Oogdruppels, oplossing Hypromellose

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Artelac EDO 3,2 mg/ml Oogdruppels, oplossing Hypromellose BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Artelac EDO 3,2 mg/ml Oogdruppels, oplossing Hypromellose Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ZOSTAVAX Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in een voorgevulde injectiespuit gordelroos (herpes zoster) vaccin (levend) Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. EMADINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing emedastine

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. EMADINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing emedastine Bijsluiter: informatie voor de patiënt EMADINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing emedastine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in

Nadere informatie

Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine

Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine OPATANOL Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Opatanol 1 mg/ml oogdruppels, oplossing olopatadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND BIJSLUITER CYTOPOINT 10 mg oplossing voor injectie voor honden CYTOPOINT 20 mg oplossing voor injectie voor honden CYTOPOINT 30 mg oplossing voor injectie voor honden CYTOPOINT 40 mg oplossing voor injectie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. DURATEARS Z, oogzalf

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. DURATEARS Z, oogzalf BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DURATEARS Z, oogzalf Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Artelac 3,2 mg/ml Oogdruppels, oplossing Hypromellose

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Artelac 3,2 mg/ml Oogdruppels, oplossing Hypromellose BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Artelac 3,2 mg/ml Oogdruppels, oplossing Hypromellose Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Sebivo 600 mg filmomhulde tabletten Telbivudine

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Sebivo 600 mg filmomhulde tabletten Telbivudine Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Sebivo 600 mg filmomhulde tabletten Telbivudine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Cosentyx 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Secukinumab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Cosentyx 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Secukinumab Product COSENTYX 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Farmaceutisch bedrijf (NOVARTIS PHARMA) Bijsluiter: informatie voor de patiënt Cosentyx 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Aldurazyme, 100 U/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Laronidase

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Aldurazyme, 100 U/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Laronidase Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Aldurazyme, 100 U/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Laronidase Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. LUMIGAN 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing Bimatoprost

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. LUMIGAN 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing Bimatoprost Bijsluiter: informatie voor de gebruiker LUMIGAN 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing Bimatoprost Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. HBVAXPRO 10 microgram, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Hepatitis B-vaccin (rdna)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. HBVAXPRO 10 microgram, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Hepatitis B-vaccin (rdna) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER HBVAXPRO 10 microgram, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Hepatitis B-vaccin (rdna) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u wordt gevaccineerd.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ISOPTO TEARS 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Hypromellose

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ISOPTO TEARS 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Hypromellose BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ISOPTO TEARS 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Hypromellose Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Atosiban

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Atosiban Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Atosiban Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

1. WAT IS DURATEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

1. WAT IS DURATEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DURATEARS Oogzalf Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. HBVAXPRO 5 microgram, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Hepatitis B-vaccin (rdna)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. HBVAXPRO 5 microgram, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Hepatitis B-vaccin (rdna) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker HBVAXPRO 5 microgram, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Hepatitis B-vaccin (rdna) Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind wordt gevaccineerd

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Cosentyx 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Secukinumab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Cosentyx 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Secukinumab Bijsluiter: informatie voor de patiënt Cosentyx 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Secukinumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing. Povidone K25

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing. Povidone K25 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing Povidone K25 Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. DURATEARS FREE oogdruppels voor éénmalig gebruik. Povidon 20 mg/ml

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. DURATEARS FREE oogdruppels voor éénmalig gebruik. Povidon 20 mg/ml BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DURATEARS FREE oogdruppels voor éénmalig gebruik Povidon 20 mg/ml Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

1.       WAT IS THILO-TEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL

1.       WAT IS THILO-TEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL THILOTEARS Bijsluiter: informatie voor de gebruiker THILOTEARS 3 mg/g ooggel Carbomeer Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ZOSTAVAX Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie gordelroos (herpes zoster) vaccin (levend)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ZOSTAVAX Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie gordelroos (herpes zoster) vaccin (levend) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZOSTAVAX Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie gordelroos (herpes zoster) vaccin (levend) Lees goed de hele bijsluiter voordat u wordt gevaccineerd

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt

Bijsluiter: informatie voor de patiënt B. BIJSLUITER 23 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Holoclar equivalent van 79.000-316.000 cellen/cm 2 levend weefsel Ex vivo geëxpandeerde, autologe, menselijke epitheelcellen van de cornea die stamcellen

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie ranibizumab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie ranibizumab Bijsluiter: informatie voor de patiënt Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie ranibizumab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Baraclude 1 mg filmomhulde tabletten entecavir

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Baraclude 1 mg filmomhulde tabletten entecavir BARACLUDE Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Baraclude 1 mg filmomhulde tabletten entecavir Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. AZOPT 10 mg/ml oogdruppels, suspensie Brinzolamide

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. AZOPT 10 mg/ml oogdruppels, suspensie Brinzolamide Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AZOPT 10 mg/ml oogdruppels, suspensie Brinzolamide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. ALCAINE 0,5% oogdruppels, oplossing. Proxymetacaïnehydrochloride

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. ALCAINE 0,5% oogdruppels, oplossing. Proxymetacaïnehydrochloride Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ALCAINE 0,5% oogdruppels, oplossing Proxymetacaïnehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TEARS NATURALE 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing. Dextran 70 / Hypromellose

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TEARS NATURALE 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing. Dextran 70 / Hypromellose BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TEARS NATURALE 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing Dextran 70 / Hypromellose Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Visudyne 15 mg poeder voor oplossing voor infusie verteporfine

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Visudyne 15 mg poeder voor oplossing voor infusie verteporfine Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Visudyne 15 mg poeder voor oplossing voor infusie verteporfine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Galvus 50 mg tabletten Vildagliptine

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Galvus 50 mg tabletten Vildagliptine Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Galvus 50 mg tabletten Vildagliptine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Integrilin 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Integrilin 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide Bijsluiter: informatie voor de patiënt Integrilin 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ALCON EYE GEL 3 mg/g ooggel Carbomeer

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ALCON EYE GEL 3 mg/g ooggel Carbomeer BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALCON EYE GEL 3 mg/g ooggel Carbomeer Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Hycamtin 0,25 mg Hycamtin 1 mg. harde capsules topotecan

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Hycamtin 0,25 mg Hycamtin 1 mg. harde capsules topotecan Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Hycamtin 0,25 mg Hycamtin 1 mg harde capsules topotecan Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Dexdor 100 microgram/ml concentraat voor oplossing voor infusie Dexmedetomidine

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Dexdor 100 microgram/ml concentraat voor oplossing voor infusie Dexmedetomidine Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Dexdor 100 microgram/ml concentraat voor oplossing voor infusie Dexmedetomidine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefene

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefene Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Selincro 18 mg filmomhulde tabletten nalmefene Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Mozobil 20 mg/ml oplossing voor injectie plerixafor

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Mozobil 20 mg/ml oplossing voor injectie plerixafor Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Mozobil 20 mg/ml oplossing voor injectie plerixafor Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Nucala 100 mg poeder voor oplossing voor injectie mepolizumab

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Nucala 100 mg poeder voor oplossing voor injectie mepolizumab Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Nucala 100 mg poeder voor oplossing voor injectie mepolizumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Atosiban

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Atosiban Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Atosiban Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie