GALENIEK: geneesmiddelformulering, klinische farmacologie en kinderen: omdat pediatrische formuleringen belangrijk zijn
|
|
- Sofie de Haan
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 GALENIEK: geneesmiddelformulering, klinische farmacologie en kinderen: omdat pediatrische formuleringen belangrijk zijn Apotheek, UZ Gent Apr. Pieter De Cock 1 een DOELTREFFENDE, VEILIGE en kosteneffectieve geneesmiddelentherapie verzekeren vanaf 1. het voorschrijven en de 2. bereiding van het geneesmiddel 3. over zijn toediening, 4. tot en met de opvolging van de therapie met respect voor de keuze/wil van het kind 2 2 1
2 3 3 UNLICENSED GEBRUIK (UG) geen produktlicentie voor gebruik bij kinderen magistrale bereidingen chemicalïen (zonder farmaceutische vergunning) Importmedicatie OFF-LABEL GEBRUIK (OG) gebruik buiten de voorwaarden van registratie andere toedieningsweg dosering leeftijdscategorie indicatie 4 4 2
3 Algemene pediatrische afdelingen 46% van het geneesmiddelenarsenaal 67 % van de kinderen krijgt 1 of meer GM UG of OG NICU Conroy et al. BMJ % van het geneesmiddelenarsenaal 90% van de baby s krijgt 1 of meer GM UG of OG Conroy et al. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed BETTER MEDICINES FOR CHILDREN (EU, Pediatric Regulation, Jan. 2007) The Paediatric Investigation Plan shall specify the timing and the measures proposed to access the quality, safety and efficacy of the medicinal products in all subsets of the paediatric population that may be concerned. In addition, it shall describe any measures to adapt the formulation of the medicinal product so as to make its use more acceptable, easier, safe or more effective for different subsets of the paediatric population 6 6 3
4 Farmaceutische technologie Patientspecifieke formulatie 7 7 Farmaceutische technologie Patientspecifieke formulatie Oplosbaarheid Chemische stabiliteit Smaak Dosis PK-PD Permeabiliteit 8 8 4
5 Grootte Toedieningsweg Smaakcorrectie Doseringsschema Fysische stabiliteit Permeabiliteit Farmaceutische technologie Oplosbaarheid Chemische stabiliteit Smaak Dosis PK-PD Patientspecifieke formulatie 9 9 Grootte Toedieningsweg Smaakcorrectie Doseringsschema Fysische stabiliteit Permeabiliteit Farmaceutische technologie Ontwikkelingsfysiologie/ontogenie Psychologische ontwikkeling Ziektestatus : acuut/chronisch Culturele verschillen Setting : thuis versus ziekenhuis Gebruiksgemak voor ouders Patientspecifieke formulatie Oplosbaarheid Chemische stabiliteit Fysische stabiliteit Smaak Dosis PK-PD
6 IDEAL DRUG FORMULATION FOR CHILDREN Effective and safe Minimal dosage frequency Minimal impact on life-style Easily produced, stable Cost and commercial viability Convenient, easy, reliable administration no pain taste, smell One dosage form for a wide age range From : Reflection Formulations of choice for the paediatric population
7
8 EXCIPIENTIA Bindmiddel Vulmiddel Lubrifieermiddel Coatingmiddel Oplosmiddel Smaakcorrigens Bewaarmiddel Buffer Anti-oxidantia Antischuimmiddel Verdikkingsmiddel Bevochtiger EXCIPIENTIA 1974 : inerte substantie toegevoegd aan een geneesmiddel tot ontwikkeling van een adequate geneesmiddelvorm (vehikel) 1994: alle intentioneel toegevoegde componenten aan een geneesmiddelvorm behalve het geneesmiddel zelf
9 Omnia venenum sunt, nec sine veneno qiucquam existit; dosis sola facet ut venenum non sit Paracelcus, 15 e eeuw ~ Alles is gif zolang je het maar in een voldoende hoge dosis geeft J. Breitkreutz, J. Boos, Exp. Opin. Drug Deliv. 4: (2007)
10 1937 : 34 kinderen overleden tengevolge van inname sulfanilamide siroop Diethyleenglycol oplosmiddel (antivries): CNS, lever en niertoxiciteit VLBW infants ~ flush van de centrale catheter met fysiologische oplossing dewelke bacteriostatisch benzylalcohol bevatte
11 Immature afbraakcapaciteit Lethargie, stupor, coma, respiratoire depressie, cardiovasculaire collaps, lange termijn CNS toxiciteit
12 23 23 Cardiovasculaire toxiciteit, CNS toxiciteit, hyperosmolariteit, lactaat acidose, ototoxiciteit
13 Immature metabolisatie (alcohol dehydrogenase) Limiet? FDA (USA) : 25 mg/kg, levenslang EMA (Europa) : 200 mg/kg bij kinderen; 400 mg/kg bij volwassenen CBG (Nederland): 200 mg/kg bij kinderen ~paracetamol IV Project UZLeuven : Prof K. Allegaert
14 De Cock R et al. Br J Clin Pharmacol 2013 Jan;75(1): Risico-inschatting
15 De Cock P., Allegaert K. et al. Percentiel 2012;17: Zorgvuldige selectie van excipiëntia aantal en concentratie beperken concentraties te vermelden op bijsluiter vermijden van nieuwe excipiëntia Onderzoek naar toxiciteit in relatie tot blootstelling (dosis) en leeftijd vanaf de geneesmiddelenontwikkeling diermodellen lange termijn toxiciteit interactie van combinaties
16 SMAAK EN GEUR Geurzin goed ontwikkeld van bij geboorte; mogelijks gevoeliger Smaakzin reeds vrij goed ontwikkeld bij geboorte, verdere ontwikkeling tot leeftijd van 4 maand voorkeur voor zoet (>< bitter) Chemische irritatie Testen zeer moeilijk diermodellen artificiële sensors bv. elektronische tong
17 Is een magistrale bereiding zo MAGISTRAAL? Fysische instabiliteit ph van siroop en fenobarbital Chemische instabiliteit invloed van excipiëntia op stabiliteit lichtgevoeligheid luchtgevoeligheid oxidantia Excipiëntia toxiciteit Microbiologische contaminatie Toxiciteit voor bereider en toediener antibiotica cytostatica Onvoldoende stabiliteitsgegevens bij 54% van alle vloeibare formulaties Geen Europese standaarden bereidingsprotocol concentratie houdbaarheid
18
19 ORA BASE suspensiemedium Easier intake for small children Less feeding tube clotting Pharmacy : one liquid form Conclusion Based on a 15 ml daily intake of Ora (5ml three time daily), the normal maximum dosage for an adult, consumption of the discussed ingredients is at a level well within the EMEA Daily Use Thresholds and ADI. (report submitted to EMEA)
20 ALTERNATIEVEN Therapeutisch alternatief nifedipine - amlodipine andere toedieningsweg Dose banding - afronden overleg met arts/apotheek nodig Dispergeren van tabletten 10 mg in 10 ml: 1 mg ~1 ml?? Delen van tabletten uniforme distributie? From : WHO Working document 2010 QAS/ ALTERNATIEVEN Import van formulaties terugbetaling taal patiëntbijsluiter Orale toediening van IV medicatie ph vb furosemide overgevoeligheidsreacties (cfr excipiëntia) verhoogd risico op IV-PO toedieningsfouten prijs
21 ALTERNATIEVEN Verpulveren van tabletten? Best et al. J Acquir Immune Defic Syndr Arch Dis Child
22 DOSEERINSTRUCTIES Suspensie schudden Instructies naar ouders toe doseereenheid/schema toedieningsdevices DOSISACCURAATHEID From : Pediatric Formulations: a roadmap. AAPS Chapter 6 : Allegaert K., De Cock P., Vandenanker J. The clinical relevance of pediatric formulations
23
24 Therapeutische range: 0,5-1 IU/ml
25
26 DANK U! VRAGEN?
Pediatric legislation (FDA, EMA, WHO) Conflict of interest. Kindertoedieningsvormen
Conflict of interest Nothing to declare 2011-2016 ZON MW subsidie mbt ontwikkeling kinderformuleringen Kindertoedieningsvormen Lidwien Hanff Ziekenhuisapotheker/klinisch farmacoloog Erasmus MC-Sophia Kinderziekenhuis
Nadere informatieGENERIEKEN: altijd uitwisselbaar?
GENERIEKEN: altijd uitwisselbaar? Prof. Dr. Alain Dupont Klinische Farmacologie en Farmacotherapie UZ Brussel 08/06/16 1 DE HUISARTS Structuur van de prijs van een geneesmiddel Publieksprijs Taksen en
Nadere informatieOptimale farmaceutische zorg voor patienten met M.Parkinson. Wereld Parkinsondag 2015 Nieuwegein
Optimale farmaceutische zorg voor patienten met M.Parkinson Wereld Parkinsondag 2015 Nieuwegein Een praktijkvoorbeeld Patient gebruikt Sinemet 125 mg 4dd 1 Wordt opgenomen in ziekenhuis: Levodopa/carbidopa
Nadere informatieKinderfarmacie 2011: evidence based and opinion based
Wilhelmina Kinderziekenhuis Utrecht Kinderfarmacie 2011: evidence based and opinion based Dr. Karin Rademaker Drs. Marcel van den Broek UMC Utrecht / Wilhelmina Kinderziekenhuis 1 Dr Karin Rademaker en
Nadere informatieHoofdstuk 1: Inleiding 1.1 Achtergrond
Hoofdstuk 1: Inleiding 1.1 Achtergrond Het wordt algemeen erkend dat de werkzaamheid van geneesmiddelen bij kinderen kan afwijken van die bij volwassenen. Om te komen tot passende farmacotherapeutische
Nadere informatieCoderingsystemen in de farmacie
C B G M E B Coderingsystemen in de farmacie Anja van Haren College ter Beoordeling van Geneesmiddelen HL7 Themamiddag coderingen, 22 mei 2008 Inhoud 1.Use case: Registratie en Farmacovigilantie 2. Samenwerking
Nadere informatieThymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie.
Thymoseptine 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thymoseptine siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 ml siroop bevat 750 mg vloeibaar extract (1:1) van Thymus vulgaris L., herba (tijm). Oplosmiddel
Nadere informatieMedicatie via sonde. Judy van Gelder, pharmacy practitioner PEG Symposium
Medicatie via sonde Judy van Gelder, pharmacy practitioner PEG Symposium DOEL Voorkomen van verstopping van sonde door geneesmiddelen Verwerken van geneesmiddelen zodat ze via de sonde kunnen worden toegediend,
Nadere informatieFLAN VANILLE MET ZOETSTOF NUTRISIS REF. S G0301
Omschrijving / Toepassing Poedermix voor de koude bereiding van flan met suiker en zoetstoffen, vanillesmaak. Dit product is geschikt voor de productie van voeding en is dus voedingsgeschikt. Dit product
Nadere informatieTherapietrouw bij hartfalen: Wat kan de huisapotheker doen? CARDIO 017 Apr. Lieven Zwaenepoel
Therapietrouw bij hartfalen: Wat kan de huisapotheker doen? CARDIO 017 Apr. Lieven Zwaenepoel APB MISSIE Het stimuleren, ontwikkelen en promoten van de meerwaarde van de OFFICINA-APOTHEKER waarbij GEZONDHEID
Nadere informatieFFP bewaarprocedure Zet de dooi door?
Yvonne Henskens Kennisplatform 4-4-2013 FFP bewaarprocedure Zet de dooi door? Yvonne Henskens Klinisch chemicus Hemostase en Transfusie Centraal diagnostisch laboratorium A Yvonne Henskens Kennisplatform
Nadere informatieWat is een klinische studie?
Wat is een klinische studie? Klinische studies Klinische studies Klinische studies worden verricht om de werkzaamheid van geneesmiddelen alsook combinaties van verschillende behandelingen te testen. Klinische
Nadere informatieRichtlijn toediening van intranasale medicatie (algemeen) Inleiding
Richtlijn toediening van intranasale medicatie (algemeen) M.F. Kok, SEH-arts KNMG Intranasale toediening is een niet-invasieve, snelle en effectieve manier van medicatietoediening, met name geschikt voor
Nadere informatieBedside scanning, de toekomst? Mia Vandervelpen Hoofdverpleegkundige E230 - Geriatrie Xavier Lemaitre Verpleegkundig manager UZ Leuven
Bedside scanning, de toekomst? Mia Vandervelpen Hoofdverpleegkundige E230 - Geriatrie Xavier Lemaitre Verpleegkundig manager UZ Leuven Bedside Scanning een verhaal Niet over barcodes maar over patiëntveiligheid
Nadere informatieBouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie
Symposium ter gelegenheid afscheid Ad van Dooren Zelfredzaamheid van patiënten bij gebruik van veilige medicatie. Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie Rudolf van Olden, arts Medisch Directeur
Nadere informatieMedicatie via sonde. Judy van Gelder, pharmacy practitioner PEG Symposium
Medicatie via sonde Judy van Gelder, pharmacy practitioner PEG Symposium DOEL Voorkomen van verstopping van sonde door geneesmiddelen Verwerken van geneesmiddelen zodat ze via de sonde kunnen worden toegediend
Nadere informatieSyrSpend SF concept Superieure Suspensie Technologie
SyrSpend SF concept Superieure Suspensie Technologie Inleiding Commercieel beschikbare medicatie en doseringsvormen voldoen dikwijls niet aan de behoeften en noden van patiënten. Kinderen en ouderen hebben
Nadere informatieToedienen van geneesmiddelen via de sonde. Edith Wiegers, ziekenhuisapotheker
Toedienen van geneesmiddelen via de sonde Edith Wiegers, ziekenhuisapotheker het voorkómen van verstopping van sondes door geneesmiddelen; het niet vermalen van tabletten waarbij dit ongewenst is het ondervangen
Nadere informatieBIJSLUITER (Ref ) (CCDS PRAC)
BIJSLUITER (Ref. 11.03.2016) (CCDS 0052-02 + PRAC) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bisolvon 8 mg tabletten broomhexinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat
Nadere informatieHallo, overlopen wij eens uw medicatieschema?
Hallo, overlopen wij eens uw medicatieschema? Medicatieanamnese door apotheekassistenten Mevr. Lily Thienpont Mevr. Stefanie Vangampelaere Prof. dr. Peter De Paepe 21 mei 2015 2015 Universitair Ziekenhuis
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 20141114 Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieBIJSLUITER (Ref ) (CCDS PRAC + MAT)
BIJSLUITER (Ref. 03.04.2017) (CCDS 0052-02 + PRAC + MAT) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bisolvon 2 mg/mldruppels voor oraal gebruik, oplossing broomhexinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieFarmacokinetiek in klinisch onderzoek. Dr. Floor van Rosse Apotheek Erasmus MC
Farmacokinetiek in klinisch onderzoek Dr. Floor van Rosse Apotheek Erasmus MC Even voorstellen BSc Biomedische wetenschappen (UU) MSc Epidemiologie (UU) O.a. klinische epidemiologie en farmaco-epidemiologie
Nadere informatieWat heeft een patiënt nodig voor OPAT?
Deryckere Sabine Franky Buyle Ziekenhuisapotheek UZ Gent Outpatient Parenteral Antimicrobial Therapy OPAT: farmaceutische aspecten Info-avond thuisverpleegkundigen 19 september 2018 24 september 2018 Wat
Nadere informatieVersion 7.3.1, 03/2010 B. BIJSLUITER
Version 7.3.1, 03/2010 B. BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS NORIT Carbomix 50g, Granulaat voor orale suspensie Geactiveerde kool Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke
Nadere informatieAmbulante intraveneuze antimicrobiële therapie OPAT (Outpatient Parenteral Antimicrobial Therapy)
Ambulante intraveneuze antimicrobiële therapie OPAT (Outpatient Parenteral Antimicrobial Therapy) Praktische toepassing Apr. Tine Ravelingien Ziekenhuisapotheker UZ Gent In samenwerking met prof. dr. Dirk
Nadere informatieBijlage II. Wetenschappelijke conclusies en redenen voor weigering
Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor weigering 4 Wetenschappelijke conclusies Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Levothyroxine Alapis en verwante namen (zie
Nadere informatieDE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2013/REG NL 9421/zaak 360115 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te WOERDEN
Nadere informatiePK/PD en resistentie: Hoe kunnen we er tegen vechten
PK/PD en resistentie: Hoe kunnen we er tegen vechten Eradiceren Abnormale bacteriën Mutaties Effluxpompen Concentratie die mutaties voorkomt kritische T > MIC waarden En in de praktijk 4-1 Selectie van
Nadere informatieHumane blootstelling aan vluchtige. IVAM UvA B.V. Universiteit van Amsterdam
Humane blootstelling aan vluchtige componenten uit een consumentenproduct Ralf Cornelissen IVAM UvA B.V. Universiteit van Amsterdam Indeling presentatie Achtergrond Doel van het onderzoek Selectie van
Nadere informatieHandleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)
Handleiding Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Inhoudsopgave Afkortingen... - 3 - Wat is het IMPD?... - 4 - Beslisschema inhoud IMPD... - 5 - Beschrijving inhoud IMPD... - 6 - Overzicht hoofdstukken
Nadere informatieIntroductie in flowcharts
Introductie in flowcharts Flow Charts Een flow chart kan gebruikt worden om: Processen definieren en analyseren. Een beeld vormen van een proces voor analyse, discussie of communicatie. Het definieren,
Nadere informatieWat weten we over medicatie(on)veiligheid?
Wat weten we over medicatie(on)veiligheid? Patricia van den Bemt Sint Lucas Andreas Ziekenhuis Amsterdam/ disciplinegroep farmacoepidemiologie en farmacotherapie, Universiteit van Utrecht is er een probleem?
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor
Nadere informatieRecente ontwikkelingen in de ethische normen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek
Recente ontwikkelingen in de ethische normen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek Prof dr JJM van Delden Julius Centrum, UMC Utrecht j.j.m.vandelden@umcutrecht.nl Inleiding Medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieImpact op de Belgische gezondheidszorg
EUROPESE UNIE EN GEZONDHEIDSZORG OSE-IZRI studiedag EU geneesmiddelenbeleid: toegankelijkheid of concurrentiepositie versterken? Impact op de Belgische gezondheidszorg Minne Casteels Katholieke Universiteit
Nadere informatieBIJSLUITER. MELOXIDYL 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten
BIJSLUITER MELOXIDYL 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten 1. NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE,
Nadere informatieWat zijn biosimilars?
Wat zijn biosimilars? Leon van Aerts Workshop biosimilars Collegedag 2015 Onderscheid chemische en biologische geneesmiddelen Aspirin MW: 0.2 kda IgG ~1300AA, MW: ~150 kda IFN alfa 165AA, MW: 19 kda Leon
Nadere informatiePresident BeCRO organisatie van bedrijven die aktief zijn in het organiseren van klinische studies. Wat is? Medicament geneesmiddel device therapie?
Melanoomstudiedag Els Vanpee President BeCRO organisatie van bedrijven die aktief zijn in het organiseren van klinische studies Hoofd klinische studies bij PAREXEL België Wat is? Medicament geneesmiddel
Nadere informatieBIJSLUITER LIBEO 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
BIJSLUITER KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
Nadere informatiePE-TAM, 500 mg, tabletten paracetamol
PE-TAM, 500 mg, tabletten paracetamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals
Nadere informatieRichtlijn Multidisciplinaire richtlijn Borstvoeding
Richtlijn Multidisciplinaire richtlijn Borstvoeding Onderbouwing Conclusies Vaak is het door keuze van het juiste geneesmiddel mogelijk om borstvoeding veilig te handhaven 11. Niveau 4 Toelichting Indien
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. GAVISCON BABY 50 mg/ml 26,7 mg/ml suspensie voor oraal gebruik. natriumalginaat en natriumbicarbonaat
: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS GAVISCON BABY 50 mg/ml 26,7 mg/ml suspensie voor oraal gebruik natriumalginaat en natriumbicarbonaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatiebaat het niet, schaadt het wel geneesmiddelen bij kinderen
baat het niet, schaadt het wel geneesmiddelen bij kinderen Karel Allegaert, MD PhD Neonatologie, UZ Leuven Het klinisch onderzoekswerk wordt ondersteund door het FWO Vlaanderen middels een Fundamenteel
Nadere informatieUniversity of Groningen Educational value of digital examination
University of Groningen Educational value of digital examination Benefits Digital Examination HANDWRITING CORRECTING 1 2 3 Do you remember the Correcting the essay exams in handwriting from your students
Nadere informatieOpioiden en medicinale cannabis voor chronische pijn: alle problemen opgelost?? Jan Van Zundert / Anesthesiologie-MPC ZOL
Opioiden en medicinale cannabis voor chronische pijn: alle problemen opgelost?? Jan Van Zundert / Anesthesiologie-MPC ZOL HET MULTIDISCIPLINAIR PIJNCENTRUM HET MULTIDISCIPLINAIR PIJNCENTRUM GLOBAL BURDEN
Nadere informatieHulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieDATAGEGEVENS VEILIGHEID GRONDSTOFFEN
EK200,210,220, EA7001A-0101, 1/ 5 1. PRODUCT- EN BEDRIJFIDENTIFICATIE Productnaam Artline SCHRIJFPEN EK-200,EK-210,EK-220 (Alle kleuren) Algemeen gebruik Schrijfpen MSDS-nummer EA7001A-0101 FABRIKANT Bedrijfsnaam
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
Nadere informatieBIJSLUITER. PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poeder voor orale oplossing voor kippen.
BIJSLUITER, 325 mg/g poeder voor orale oplossing voor kippen. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Nadere informatieHet Verzamelen en Evalueren van Medicatie-incidenten in Nederland. Aanpak en Ervaringen van de Centrale Medicatie-incidenten Registratie (CMR):
Het Verzamelen en Evalueren van Medicatie-incidenten in Nederland Aanpak en Ervaringen van de Centrale Medicatie-incidenten Registratie (CMR): Wat kan de hemovigilantie hiervan leren? Prof.dr. Peter AGM
Nadere informatieLandelijk Diabetes Congres 2016
Landelijk Diabetes Congres 2016 Insuline Pompen, zelfcontrole en sensoren, need to know Thomas van Bemmel, Internist Gelre Ziekenhuis Apeldoorn Disclosures (potentiële) belangenverstrengeling zie hieronder
Nadere informatieGlivec - Imatinib. Product Informatie Fiche. T +32(0) F +32(0) Campus Sint-Jan Schiepse bos 6.
Glivec - Imatinib Product Informatie Fiche T +32(0)89 32 50 50 F +32(0)89 32 79 00 info@zol.be Campus Sint-Jan Schiepse bos 6 B 3600 Genk Campus Sint-Barbara Bessemerstraat 478 B 3620 Lanaken Medisch Centrum
Nadere informatieBIJSLUITER ReproCyc PRRS EU lyofilisaat en ImpranFLEX oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
BIJSLUITER ReproCyc PRRS EU lyofilisaat en ImpranFLEX oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT
Nadere informatieChemotherapie en stolling
Chemotherapie en stolling Therapie, preventie en risicofactoren Karen Geboes UZ Gent 4 december 2015 Avastin en longembolen: hoe behandelen en Avastin al dan niet verder? Chemotherapie en stolling: Therapie,
Nadere informatieBijsluiter NL-versie Baytril 10% II. BIJSLUITER 1/6
II. BIJSLUITER 1/6 2/6 BIJSLUITER Baytril 100 mg/ ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Nadere informatieLees de bijsluiter. Weet wat je slikt! e bijsluiter : een wettelijke verplichting De wet verplicht de geneesmiddelenproducent
Lees de bijsluiter e meeste geneesmiddelen zijn op voorschrift van de arts te verkrijgen bij de apotheker. Om medicatie juist te gebruiken heb je informatie nodig. Een gesprek met de apotheker kan je op
Nadere informatieBIJLAGE. Wetenschappelijke aspecten
BIJLAGE Wetenschappelijke aspecten 3 BIJLAGE Wetenschappelijke aspecten A) INLEIDING Sparfloxacine is een antibioticum van de chinolonengroep dat is geïndiceerd voor de behandeling van: - in gemeenschapsverband
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Bisolvon 8 mg/5ml siroop broomhexinehydrochloride
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bisolvon 8 mg/5ml siroop broomhexinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
Nadere informatie4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 15 mg Hulpstof(fen):
Nadere informatieAntibiotic Stewardship op een afdeling Intensieve Zorg Pediatrie
Antibiotic Stewardship op een afdeling Intensieve Zorg Pediatrie 10de PICU Thanksgiving symposium 26 November 2015 Dr. Jef Willems Intensieve Zorgen Pediatrie Kinderziekenhuis Prinses Elisabeth Antibiotic
Nadere informatieSIROXYL 250 MG/5 ML SIROOP SIROXYL 1500 MG GRANULAAT SIROXYL ZONDER SUIKER VOOR VOLWASSENEN 750 MG/15 ML DRANK SIROXYL KINDEREN 100 MG/5 ML SIROOP
Pagina 1 van 6 SIROXYL 250 MG/5 ML SIROOP SIROXYL 1500 MG GRANULAAT SIROXYL ZONDER SUIKER VOOR VOLWASSENEN 750 MG/15 ML DRANK SIROXYL KINDEREN 100 MG/5 ML SIROOP Carbocisteïne Lees goed de hele bijsluiter,
Nadere informatieSamenvatting van de productkenmerken
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL gebruik in drinkwater gebruik in drinkwater 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING gebruik in drinkwater: Werkzaam bestanddeel:
Nadere informatieDosing based on patient weight (please see the dosing table here below) Volume per administration
Paracetamol, solution for infusion (MRP Perfalgan (FR) and generic products) and risk of accidental overdosing of neonates and infants (due to medication errors following confusion between mg and ml) and
Nadere informatieMedicalisering van de partus:
Medicalisering van de partus: Gevolgen voor de borstvoeding Rob Hardeman Klinisch verloskundige Ziekenhuis Rivierenland Tiel "Borstvoeding loont" 7-10-2008 Medicaliseren van de partus Actief ingrijpen
Nadere informatieCARFILZOMIB. Kuurnummer:... In studieverband :.. Buiten studieverband. Dosisreductie: Afspraakcodes DC:
In studieverband :.. Buiten studieverband CARFILZOMIB Therapielijst\ aftekenlijst\aanvraag cytostatica Patiëntsticker: Datum aanvraag Afdeling -NAT: Gefaxt naar apotheek Ja/Nee Lengte (cm) Gewicht (kg)
Nadere informatieESOP. European Society of Oncology Pharmacy
ESOP European Society of Oncology Pharmacy 2019 www.esop.eu LIDMAATSCHAP: 59 leden (EU en non-eu) Organisatie voor alle oncologie apothekers die lid zijn van hun nationale onco-apothekers vereniging BOPP
Nadere informatieSAMPLE 11 = + 11 = + + Exploring Combinations of Ten + + = = + + = + = = + = = 11. Step Up. Step Ahead
7.1 Exploring Combinations of Ten Look at these cubes. 2. Color some of the cubes to make three parts. Then write a matching sentence. 10 What addition sentence matches the picture? How else could you
Nadere informatieVRAAGBAAK MIGRATIE VAN BISPHENOL A VAN VERPAKKING NAAR VOEDSEL. Door. De Bont, R., Van Larebeke, N.
VRAAGBAAK MIGRATIE VAN BISPHENOL A VAN VERPAKKING NAAR VOEDSEL Door De Bont, R., Van Larebeke, N. 2004 Luik 1: Beleidsondersteuning MIGRATIE VAN BISPHENOL A UIT VERPAKKINGSMATERIAAL NAAR VOEDSEL EN DRANK
Nadere informatieBIJSLUITER LIBEO 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
BIJSLUITER KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning
Nadere informatieQuality of life in persons with profound intellectual and multiple disabilities. Marga Nieuwenhuijse maart 2016
Quality of life in persons with profound intellectual and multiple disabilities Marga Nieuwenhuijse maart 2016 Beoogde resultaten Literatuuronderzoek naar de bestaande concepten van kwaliteit van leven
Nadere informatieGerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:
Nadere informatieTopic 10-5 Meeting Children s Intellectual Needs
Topic 10-5 Meeting Children s Intellectual Needs In this topic, you will learn how to help children develop the ability to reason and use complex thought, as well as The role of play in intellectual development
Nadere informatieRisicopopulatie: wanneer moet je drie keer nadenken als je een onderzoek aanvraagt? Dr. Pieter Marchal
Risicopopulatie: wanneer moet je drie keer nadenken als je een onderzoek aanvraagt? Dr. Pieter Marchal Risicopopulatie Risicopopulatie = iedereen Risicopopulatie Kinderen en jong volwassenen Zwangerschap
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Addaven bevat: 1 ml 1 injectieflacon (10 ml)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Addaven concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Addaven bevat: 1 ml 1 injectieflacon (10
Nadere informatieBeleidsdocument MEB 47. Toetsingscriteria voor combinatieverpakkingen
Beleidsdocument EB 47 Toetsingscriteria voor EB 47 Toetsingscriteria voor 1 van 5 pagina('s) 1 Inhoudsopgave 1 Inhoudsopgave... 2 2 Afkortingen... 3 3 Inleiding... 3 3.1 Definitie combinatieverpakking...
Nadere informatieOPTIMALISATIE EN QUALITY ASSURANCE BIJ DE BEREIDING VAN PARENTERALE CHEMOTHERAPEUTICA OP EFFICIËNTE WIJZE DOOR MIDDEL VAN DOSE-BANDING
OPTIMALISATIE EN QUALITY ASSURANCE BIJ DE BEREIDING VAN PARENTERALE CHEMOTHERAPEUTICA OP EFFICIËNTE WIJZE DOOR MIDDEL VAN DOSE-BANDING RWP BRUSSEL 4/12/2017 Apr. Tom Cauwenbergh Promotoren: Apr. Hilde
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AQUA STEROP AQUA STEROP FLEXO Oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Water voor injectie
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AQUA STEROP AQUA STEROP FLEXO Oplosmiddel voor parenteraal gebruik Water voor injectie Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml oplossing
Nadere informatieThiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieBijsluiter NL-versie Baytril 10% II. BIJSLUITER 1/5
II. BIJSLUITER 1/5 BIJSLUITER VOOR: Baytril 10% orale oplossing 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE FABRICATIE
Nadere informatieBIJSLUITER. LIDOCAÏNE HCl 2% orale gel
BIJSLUITER LIDOCAÏNE HCl 2% orale gel Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u
Nadere informatieBeleid bij de geboorte van een baby van een HIV-positieve moeder Prof. dr. Koenraad Smets Update januari 2017
Beleid bij de geboorte van een baby van een HIV-positieve moeder Prof. dr. Koenraad Smets Update januari 2017 1. Post exposure prophylaxis Start therapie zo snel mogelijk na de geboorte, zeker binnen de
Nadere informatieFarmacotherapie op maat: geïndividualiseerde geneeskunde met geneesmiddelen
Farmacotherapie op maat: geïndividualiseerde geneeskunde met geneesmiddelen Prof dr Toine Egberts UMC Utrecht en Universiteit Utrecht 30 januari 2018 Farmacotherapie op maat: what is in a name? Farmacotherapie
Nadere informatieMEDICATIETOEDIENING VIA SONDE IN INSTELLINGEN VOOR PERSONEN MET MENTALE BEPERKING
MEDICATIETOEDIENING VIA SONDE IN INSTELLINGEN VOOR PERSONEN MET MENTALE BEPERKING Apr. Elke Joos Eenheid Farmaceutische Zorg Faculteit Farmaceutische Wetenschappen Universiteit Gent Toenemende aandacht
Nadere informatieVoeding Prof.dr. Ron H.J. Mathijssen internist-oncoloog/ klinisch farmacoloog
Voeding Prof.dr. Ron H.J. Mathijssen internist-oncoloog/ klinisch farmacoloog Landelijke donateursdag - 1 november 2017 ReeHorst Ede Chemotherapie Doelgerichte therapie Immunotherapie 1 Basisprincipes
Nadere informatieRECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING
Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg injectieflacon voor subcutaan (SC) en intraveneus (IV) gebruik Teva Nederland BV Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN
Nadere informatieWZC EN APOTHEKER, DE PUNTJES OP DE I. Symposium Van pil tot patiënt in WZC 18 mei Provinciehuis Leuven
WZC EN APOTHEKER, DE PUNTJES OP DE I Symposium Van pil tot patiënt in WZC 18 mei 2019 - Provinciehuis Leuven Agenda Introductie medicatieveiligheid De ins & outs van TpE Open blik naar de toekomst Medicatieveiligheid
Nadere informatieFlash: chemotherapie en allergie
Flash: chemotherapie en allergie Karen Geboes UZ Gent 4 december 2015 Opbouw Herkennen/graderen Bij welke producten/wanneer Behandeling Preventie? 2 Herkennen/graderen 3 4 5 6 Allergy 2013 7 Bij welke
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Acetylcysteine Teva 600 mg poeder voor drank acetylcysteïne
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Acetylcysteine Teva 600 mg poeder voor drank acetylcysteïne Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieFarmacodynamie: huidige gegevens. antibiotica :
Farmacodynamie: huidige gegevens antibiotica : In functie v.d. tijd In functie v. d. concentratie Hoe moet men doseren? 3-1 Van farmacokinetiek naar farmacodynamie... Farmacokinetiek 0.4 conc. vs tijd
Nadere informatieBIJSLUITER. Ketodolor 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen en varkens
BIJSLUITER Ketodolor 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen en varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Acetylcysteïne Teva 600 mg poeder voor drank. acetylcysteïne
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Acetylcysteïne Teva 600 mg poeder voor drank acetylcysteïne Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel
Nadere informatieDosisgids bestemd voor de arts voor de behandeling van Reumatoïde Artritis (RA) met RoACTEMRA
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel RoACTEMRA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieVerlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden.
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Metacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 15 mg Hulpstof:
Nadere informatieRECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING
Additioneel risico minimalisatie materiaal betreffende bortezomib voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Belangrijke informatie over de RECONSTITUTIE, DOSERING EN TOEDIENING van bortezomib 3,5 mg
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Paracetamol Mylan 500 mg tabletten Paracetamol
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Paracetamol Mylan 500 mg tabletten Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
Nadere informatieIssues in PET Drug Manufacturing Steve Zigler PETNET Solutions April 14, 2010
Issues in PET Drug Manufacturing Steve Zigler PETNET Solutions April 14, 2010 Topics ANDA process for FDG User fees Contract manufacturing PETNET's perspective Colleagues Michael Nazerias Ken Breslow Ed
Nadere informatieDosisgids bestemd voor de arts voor de behandeling van Reumatoïde Artritis (RA) met RoACTEMRA
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel RoACTEMRA. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatie