EUROPEES PARLEMENT ADVIES. Commissie verzoekschriften 2002/2171(COS) 16 december van de Commissie verzoekschriften

Transcriptie

1 EUROPEES PARLEMENT 1999 Commissie verzoekschriften /2171(COS) 16 december 2002 ADVIES van de Commissie verzoekschriften aan de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en consumentenbeleid inzake de mededeling van de Commissie inzake communautaire en nationale maatregelen in verband met borstimplantaten (COM(2001) 666 C5-0327/ /2171(COS)) Rapporteur voor advies: Janelly Fourtou AD\ doc PE

2 PE /6 AD\ doc

3 PROCEDUREVERLOOP De Commissie verzoekschriften benoemde op haar vergadering van 22 november 2001 Janelly Fourtou tot rapporteur voor advies. De commissie behandelde het ontwerpadvies op haar vergaderingen van 3 en 9 december Op laatstgenoemde vergadering hechtte zij met algemene stemmen haar goedkeuring aan de hierna volgende conclusies. Bij de stemming waren aanwezig: Roy Perry (ondervoorzitter en waarnemend voorzitter), Janelly Fourtou (rapporteur voor advies), Nuala Ahern, (verving Jean Lambert overeenkomstig artikel 153, lid 2 van het Reglement), Proinsias De Rossa, Marie-Hélène Descamps, Glyn Ford, Margot Kessler, Ioannis Koukiadis en Eurig Wyn. AD\ doc 3/6 PE

4 I- Achtergrond van het Commissievoorstel BEKNOPTE MOTIVERING Het is wellicht zinvol eraan te herinneren dat deze mededeling van de Commissie tot stand is gekomen naar aanleiding van twee aan het Parlement geadresseerde verzoekschriften van burgers die zich zorgen maakten omtrent de veiligheid van siliconenborstimplantaten. In essentie komt het desbetreffende verslag, dat met algemene stemmen is goedgekeurd en gebaseerd is op een studie van de STOA, erop neer dat wordt aangedrongen op een reglementering om de gezondheid van de betrokken patiënten te beschermen en de verkoop en kwaliteit van en de controle op implantaten te verbeteren, zonder dat evenwel wordt gepleit voor een totaalverbod op implantaten. Wij nemen derhalve met voldoening kennis van de mededeling van de Commissie, die ten doel heeft aan te geven welke voorzieningen op communautair en nationaal vlak moeten worden getroffen om te voldoen aan de eisen inzake borstimplantaten zelf en om de flankerende maatregelen voor te stellen die nodig zijn om een adequate gezondheidsbescherming te garanderen. II- Evaluatie van het voorstel Wij stellen tot onze tevredenheid vast dat de mededeling van de Europese Commissie in de goede richting gaat. Praktisch alle in de resolutie van het Europees Parlement van 13 juni 2001 geformuleerde suggesties worden erin overgenomen, met name voor wat betreft het op dit terrein verstrekte promotie- en informatiemateriaal voor patiënten, het bieden van betere garanties met betrekking tot de kwaliteit van implantaten, en het verzoek aan de lidstaten om nationale registers en systemen van "informed consent" op te zetten. Niettemin zijn wij van mening dat het voorstel op een aantal punten voor verbetering in aanmerking komt, namelijk in die zin dat: - in de mededeling wordt voorgesteld dat "de overlegprocedure kan voorzien in een "bezinningsperiode", evenals aanbevelingen inzake de minimumleeftijd voor de procedure". Wij zijn van mening dat patiënten van minder dan 18 jaar geen borstimplantaten voor cosmetische doeleinden ingeplant mogen krijgen, conform de resolutie van het Europees Parlement van 6 juni 2001; - wij bij lezing van het voorstel kunnen constateren dat nagenoeg de gehele verantwoordelijkheid wordt gelegd bij de fabrikanten en dat er met geen woord wordt gerept over de officiële erkenning van chirurgen of klinieken, hoewel het voor de bescherming van de gezondheid van patiënten essentieel is dat de betrokken chirurgen en klinieken wel degelijk garanties kunnen verschaffen; - er in de mededeling geen sprake is van de invoering van een "paspoort", hoewel dit naar onze mening een effectief middel zou kunnen zijn om de op te zetten Europese databank van gegevens te voorzien. Bovendien zou dit "paspoort" de mogelijkheid bieden de patiënten volledig te informeren over de door hen te ondergane operatie en over het implantaat zelf. PE /6 AD\ doc

5 III- Conclusies Wij zijn derhalve zeer te spreken over de mededeling van de Europese Commissie inzake borstimplantaten. Op deze manier kunnen wij de indieners van de desbetreffende verzoekschriften laten zien dat wij ons woord gestand doen. CONCLUSIES De Commissie verzoekschriften verzoekt de ten principale bevoegde Commissie milieubeheer, volksgezondheid en consumentenbeleid onderstaande suggesties in de goed te keuren ontwerpresolutie op te nemen: 1. overwegende dat duizenden vrouwen zich met een verzoekschrift tot het Europees Parlement hebben gewend opdat het zich zou uitspreken over de risico's die zijn verbonden aan de inplanting van siliconenborstimplantaten, 2. overwegende dat deze risico's volgens het rapport van de STOA (Scientific and Technological Options Assessment) van mei 2002 over "Gezondheidsrisico's veroorzaakt door siliconenimplantaten in het algemeen, met speciale aandacht voor borstimplantaten" niet uitgesloten mogen worden geacht, 3. overwegende dat de Commissie verzoekschriften aan het Europees Parlement verslag heeft uitgebracht over de ontvankelijk verklaarde verzoekschriften met betrekking tot siliconenimplantaten en dat de desbetreffende resolutie (A5-0186/2001) 1 op 13 juni 2001 met algemene stemmen door het Parlement is aangenomen, 4. overwegende dat het Europees Parlement zich in deze resolutie met name heeft uitgesproken over de veiligheid en de kwaliteit van de aangeboden producten, en over de informatie die wordt verstrekt met betrekking tot de chirurgische ingreep, en daarbij heeft gepleit voor een reeks specifieke maatregelen op zowel communautair als nationaal niveau, 5. uit zijn voldoening over het feit dat de Europese Commissie zich naar aanleiding van al deze problemen heeft uitgesproken voor een communautair beleid op dit gebied en in haar mededeling aan het Parlement nader heeft aangegeven welke communautaire en nationale regelingen er op dit gebied reeds van toepassing zijn; 6. is ingenomen met het feit dat de Europese Commissie nagenoeg alle suggesties van het Parlement heeft overgenomen, met name die met betrekking tot promotie- en informatiemateriaal voor patiënten, de voornaamste kwaliteitsgaranties voor implantaten en het opzetten van nationale registers; 7. spreekt de wens uit dat bij patiënten van minder dan 18 jaar geen borstimplantaten voor cosmetische doeleinden mogen worden ingeplant; 8. is van mening dat niet alleen fabrikanten van implantaten aansprakelijk moeten worden gesteld, maar dat de patiënten daarnaast ook garanties moeten krijgen voor wat betreft de betrokken chirurgen en klinieken; 1 PB C 053E/2002. AD\ doc 5/6 PE

6 9. spreekt de wens uit dat het voorstel wordt overgenomen om patiënten die een implantaat hebben ontvangen een "paspoort" uit te reiken met informatie over zowel het implantaat zelf als de chirurgische ingreep die zij hebben ondergaan. PE /6 AD\ doc