Rapport naar aanleiding van het inspectiebezoek aan Medsen Apotheek Kralingen op 11 maart 2015 te Rotterdam. Utrecht April 2015

Transcriptie

1 Rapport naar aanleiding van het inspectiebezoek aan Medsen Apotheek Kralingen op 11 maart 2015 te Rotterdam Utrecht April 2015

2

3 Inhoud 1 Inleiding Onderzoeksvragen Onderzoeksmethode Toetsingskader 4 2 Resultaten inspectiebezoek Inleiding Ter hand stellen van geneesmiddelen Kwaliteit en organisatie Patiëntendossier Monitoren van geneesmiddelengebruik Medicatiebeoordelingen Bereiden van geneesmiddelen 17 3 Conclusies en handhaving 18 DEFINITIEF TRAPPORT Pagina 3 van 19

4 1 Inleiding In het kader van haar toezichthoudende taak heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) op 11 maart 2015 een bezoek gebracht aan XXXXX, gevestigde apotheker van Medsen Apotheek Kralingen te Rotterdam. Bij het bezoek was ook aanwezig: XXXXX, kwaliteitsmanager van Medsen Apotheken. Het bezoek is op 10 maart 2015 telefonisch aangekondigd. Het rapport is definitief vastgesteld nadat de gevestigde apotheker de gelegenheid heeft gekregen om te reageren op feitelijke onjuistheden in de conceptrapportage. 1.1 Onderzoeksvragen Het doel van deze inspectie is tweeledig: 1 Onderzoeken of patiënten blootgesteld worden aan verhoogde risico s als gevolg van: a ter hand stellen van geneesmiddelen, b kwaliteit en organisatie, c patiëntendossier, d monitoren van geneesmiddelengebruik en e bereiden van geneesmiddelen. 2 Daar waar noodzakelijk het elimineren of beheersen van risico s voor de patiënt. 1.2 Onderzoeksmethode De inspectie heeft openbare apotheken geselecteerd op basis van diverse criteria, zoals non-respons op de kwaliteitsindicatoren. Met behulp van het vigerende instrument voor openbare apotheken worden geselecteerde apotheken bezocht. 1.3 Toetsingskader Het instrument is gebaseerd op risico s die door de inspecteurs zijn geïdentificeerd op basis van calamiteiten, risico analyses, vigerende wet- en regelgeving en de daarvan afgeleide veldnormen van de koepelorganisaties en beroepsverenigingen. Hieronder worden de belangrijkste wetten en richtlijnen genoemd. Wetgeving: Kwaliteitswet zorginstellingen; Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (Wet BIG); Wet geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO); Geneesmiddelenwet; Besluit Geneesmiddelenwet; Regeling Geneesmiddelenwet; SPC tekst van diverse geneesmiddelen; Opiumwet en Opiumwetbesluit. Multidisciplinaire richtlijnen: Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens in de keten 2008; Richtlijn Medicatiebeoordeling 2013; Veilige principes in de medicatieketen Pagina 4 van 19

5 Beroepsnormen KNMP: NAN 2006 inclusief de onderliggende richtlijnen; Richtlijn Ter hand stellen 2013; Richtlijn Geïndividualiseerde Distributievormen (GDV) 2013; Norm voor Central Filling 2010; Richtlijn medicatiebeoordeling 2013; Bereiden uit grondstoffen en aanpassen van handelspreparaten 2008; Implementatierichtlijnen Z-index en GIC. DEFINITIEF TRAPPORT Pagina 5 van 19

6 2 Resultaten inspectiebezoek 2.1 Inleiding In dit hoofdstuk leest u hoe Medsen Apotheek Kralingen scoort op de verschillende thema s en onderwerpen. De inspectie beoordeelt een apotheek op de thema s: ter hand stellen van geneesmiddelen, kwaliteit en organisatie, patiëntendossier, monitoren van geneesmiddelengebruik en bereiden van geneesmiddelen. Binnen elk thema worden verschillende onderwerpen getoetst. De score op de onderwerpen wordt weergegeven in Ja,, of. De apotheker is sinds december 2014 werkzaam in de apotheek. Medsen Apotheek Kralingen is maandag t/m vrijdag geopend van uur tot uur. Pagina 6 van 19

7 Ja 2.2 Ter hand stellen van geneesmiddelen Ter hand stellen van recepten a. Een onafhankelijke apothekersassistente voert bij de recepten voor terhandstelling en na het aanschrijven, pakken en etiketteren een aantoonbare controle uit op de juistheid van het etiket: naam patiënt, geneesmiddel, dosering en gebruik. (NAN 2.3.2) b. Een onafhankelijke apothekersassistente voert bij de recepten voor terhandstelling en na het aanschrijven, pakken en etiketteren een aantoonbare controle uit op het juiste etiket op de juiste verpakking. (NAN 2.3.2) c. Bij apotheken die gebruikmaken van central/smart filling voert een onafhankelijke apothekersassistente een aantoonbare controle uit op aanschrijven. (NAN 2.3.2) Klik2x d. Bij apotheken die gebruikmaken van central/smart filling voert een onafhankelijke apothekersassistente een visuele controle uit op het klaargemaakte product voor ter hand stellen. (NAN 2.3.2) Klik2x Klik2x Klik2x e. De apotheker voert een aantoonbare eindcontrole uit op de recepten, die omvat of het juiste geneesmiddel in de juiste dosering en gebruik is voorgeschreven en ter hand is gesteld. (NAN 3.1) f. De apotheker controleert de recepten op de dag van de terhandstelling, ook op zaterdag en zondag overdag. (NAN 3.1) g. De apotheker controleert aantoonbaar de compleetheid van de medicatiebewakingsignalen aan de hand van de signaallijst. (NAN 2.2. en 3.1) h. De apotheker kan aantonen dat de controle van de signaallijsten plaatsvindt op de dag van terhandstelling, ook op zaterdag en zondag overdag. (NAN 2.2. en 3.1) Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Toelichting indien van toepassing: a. Een onafhankelijke controle door een 2 e assistente vindt niet (altijd) aantoonbaar plaats voor terhandstelling en na het aanschrijven, pakken en etiketteren op de juistheid van het etiket: naam patiënt, geneesmiddel, dosering en gebruik. In Medsen Apotheek Kralingen wordt bij de receptverwerking gebruik gemaakt van een parafenstempel. Er wordt geparafeerd voor het aannemen, aanschrijven (ook initialen op rugetiket), uitvullen en controleren. De controle omvat zowel het aanschrijven als juiste etiket op juiste doosje. De controle wordt niet in alle gevallen door een assistente gedaan die nog niet eerder bij het recept betrokken is DEFINITIEF TRAPPORT Pagina 7 van 19

8 geweest. Bij het bekijken van een groot aantal recepten blijkt er niet consequent te zijn geparafeerd voor de controlehandeling. b. Een onafhankelijke controle door een 2 e assistente vindt niet (altijd) aantoonbaar plaats voor terhandstelling en na het aanschrijven, pakken en etiketteren op het juiste etiket op de juiste verpakking. Zie onder a. c. Bij apotheken die gebruikmaken van central/smart filling voert een onafhankelijke apothekersassistente geen aantoonbare controle uit op aanschrijven. Medsen Apotheek Kralingen maakt voor een groot deel van de receptregels gebruik van central filling. Het aanschrijven van de recepten wordt niet gecontroleerd door een tweede medewerker. Bij ontvangst van de geneesmiddelen is er wel een globale controle op het klaargemaakte product. g. De apotheker controleert niet aantoonbaar de compleetheid van de medicatiebewakingsignalen aan de hand van de signaallijst. In Medsen Apotheek Kralingen worden geen signaallijsten gegenereerd. De gegenereerde signalen worden nagekeken aan de hand van de geplakte signaaletiketten. h. De apotheker kan niet aantonen dat de controle van de signaallijsten plaatsvindt op de dag van terhandstelling, ook op zaterdag en zondag overdag. Zie g. Tijdens het bezoek is gewezen op het feit dat een faxbericht geen recept is volgens de Geneesmiddelenwet. Geneesmiddelen mogen pas ter hand worden gesteld als de apotheker in het bezit is van het originele recept. Pagina 8 van 19

9 Ja Ter hand stellen van avond- en nachtrecepten op werk- en weekenddagen a. Een controle van kritische handelingen (te weten juistheid van het etiket: naam patiënt, geneesmiddel, dosering en gebruik én juiste etiket op de juiste verpakking) kan achteraf verantwoord plaatsvinden. (NAN 7.1.4) b. De apotheker voert een aantoonbare eindcontrole uit op de recepten, die omvat of het juiste geneesmiddel in de juiste dosering en gebruik is voorgeschreven en ter hand is gesteld. (NAN 3.1) c. De apotheker voert uiterlijk de volgende ochtend na terhandstelling de eindcontrole van de recepten uit (dus 2x per dag als de apotheek de hele zaterdag/zondag open is). (NAN 3.1) d. De apotheker controleert aantoonbaar de compleetheid van de medicatiebewakingsignalen aan de hand van de signaallijst. (NAN 2.2. en 3.1) e. De apotheker voert uiterlijk de volgende ochtend na terhandstelling de controle van de signaallijsten uit (dus 2x per dag als de apotheek de hele zaterdag/zondag open is). (NAN 2.2. en 3.1) Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x DEFINITIEF TRAPPORT Pagina 9 van 19

10 Ja Ter hand stellen van recepten in geïndividualiseerde distributievorm (GDV) a. Een onafhankelijke medewerker voert na het aanmaken van een nieuw profiel in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare controle uit. (GDV-richtlijn 2.2.3) b. Een onafhankelijke medewerker voert na het doorvoeren van wijzigingen in het profiel van de patiënt in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare controle uit. (GDV-richtlijn 2.2.3) Klik2x Klik2x c. De apotheker voert na het aanmaken van een nieuw profiel in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare eindcontrole uit. (GDV-richtlijn 2.2.3/4.1.3) d. De apotheker voert na het doorvoeren van wijzigingen in het profiel van de patiënt in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare eindcontrole uit. (GDVrichtlijn 2.2.3) e. De apotheker ziet er op toe dat wijzigingen in het profiel van de patiënt alleen worden doorgevoerd aan de hand van een schriftelijk voorschrift van de voorschrijver. (GDV-richtlijn 2.3.2) Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x f. De apotheker controleert aantoonbaar de compleetheid van de medicatiebewakingsignalen die gegenereerd zijn door de distributie- of instellingenmodule aan de hand van een signaallijst. (GDV-richtlijn 4.1.3) g. De apotheker controleert uiterlijk op de dag van terhandstelling de medicatiebewakingsignalen die gegenereerd zijn door de distributie- of instellingenmodule. (GDV-richtlijn 4.1.3) Klik2x Klik2x Toelichting indien van toepassing: a. Een onafhankelijke medewerker voert na het aanmaken van een nieuw profiel in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag geen aantoonbare controle uit. Op verzoek van een voorschrijver kan een patiënt worden opgenomen in de distributie- of instellingenmodule. Na het aanmaken van het profiel/aanschrijven van de eerste recepten controleert de apotheker het profiel aan de hand van de recepten bij de eindcontrole. Een controle door een onafhankelijke assistente vindt niet plaats. b. Een onafhankelijke medewerker voert na het doorvoeren van wijzigingen in het profiel van de patiënt in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag geen aantoonbare controle uit. Een assistente voert de wijzigingen in het profiel door aan de hand van retour gezonden autorisatieoverzichten of recepten. De apotheker controleert de Pagina 10 van 19

11 Ja wijzigingen bij het nakijken van de autorisatieformulieren en de eventuele bijgevoegde recepten bij de eindcontrole. Een controle door een onafhankelijke assistente vindt niet plaats. f. De apotheker controleert niet aantoonbaar de compleetheid van de medicatiebewakingsignalen die gegenereerd zijn door de distributie- of instellingenmodule aan de hand van een signaallijst. Zie g g. De apotheker controleert niet uiterlijk op de dag van terhandstelling de medicatiebewakingsignalen die gegenereerd zijn door de distributie- of instellingenmodule. 2.3 Kwaliteit en organisatie a. De apotheker kan het resultaat laten zien van een audit in de afgelopen 2 jaar en heeft actie ondernomen op de aanbevelingen. (NAN 4.3) b. Een vervaldatumsysteem is aantoonbaar aanwezig. (NAN 7.2.2) c. Een vervaldatumsysteem is aantoonbaar operationeel. (NAN 7.2.2) d. Temperatuurmonitoring van farmaceutische koelkasten is aantoonbaar operationeel. (NAN 7.2.3) e. De temperatuurmonitoring is conform de vereiste onder- en bovengrens ingesteld. (NAN 7.2.3) f. De apotheker controleert minimaal jaarlijks of bij belangrijke wijzigingen aantoonbaar de instellingen van het AIS aan de hand van het Voorschrift basisinstellingen AIS. (Implementatierichtlijnen Z-index en GIC) Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Toelichting indien van toepassing: f. De apotheker controleert niet minimaal jaarlijks of bij belangrijke wijzigingen aantoonbaar de instellingen van het AIS aan de hand van het Voorschrift basisinstellingen AIS. De instellingen van het Pharmacom-AIS zijn niet gecontroleerd, bijvoorbeeld aan de hand van de KNMP-brochure Medicatiebewaking: voorschrift basisinstellingen AIS. DEFINITIEF TRAPPORT Pagina 11 van 19

12 Ja 2.4 Patiëntendossier Patiëntendossier bij incidentele en nieuwe vaste patiënten a. De apotheek beschikt bij incidentele patiënten aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document). (NAN en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens) b. De apotheek beschikt bij nieuwe vaste patiënten aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document). (NAN en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens) Klik2x Klik2x c. De apotheek bespreekt bij incidentele patiënten het medicatieoverzicht/medicatiegegevens aantoonbaar met de patiënt. (NAN en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens) d. De apotheek bespreekt bij nieuwe vaste patiënten het medicatieoverzicht/medicatiegegevens aantoonbaar met de patiënt. (NAN en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens) Klik2x Klik2x e. De apotheek neemt relevante medicatiegegevens van incidentele patiënten aantoonbaar op in het AIS voor aanschrijven. (NAN en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens) f. De apotheek neemt relevante medicatiegegevens van nieuwe vaste patiënten aantoonbaar op in het AIS voor aanschrijven. (NAN en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens) Klik2x Klik2x Toelichting indien van toepassing: a. De apotheek beschikt bij incidentele patiënten niet aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document) van de eigen apotheek. Volgens opgave komen er in Medsen Apotheek Kralingen weinig incidentele patiënten. Van een deel van de incidentele patiënten zijn reeds medicatiegegevens beschikbaar via het Pharmacom-cluster. Bij het bekijken van enkele incidentele patiënten van buiten het Pharmacom-cluster (Den Bosch en Noordwijk) blijkt dat geen medicatieoverzicht is opgevraagd bij de eigen apotheek. b.. Dit onderwerp is niet beoordeeld omdat in de afgelopen periode geen nieuwe patiënten zijn ingeschreven. De apotheek dient bij nieuwe vaste patiënten aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document) van de oude eigen apotheek te beschikken. Pagina 12 van 19

13 Ja c. De apotheek bespreekt bij incidentele patiënten het medicatieoverzicht/medicatiegegevens niet aantoonbaar met de patiënt. Volgens opgave wordt de patiënt uitgevraagd wat betreft het huidige geneesmiddelengebruik. Dit kon echter niet aantoonbaar worden gemaakt. d.. Dit onderwerp is niet beoordeeld omdat in de afgelopen periode geen nieuwe patiënten zijn ingeschreven. De apotheek dient bij nieuwe vaste patiënten de medicatiegegevens aantoonbaar met de patiënt te bespreken. e. De apotheek neemt relevante medicatiegegevens van incidentele patiënten niet aantoonbaar op in het AIS voor aanschrijven. f.. Dit onderwerp is niet beoordeeld omdat in de afgelopen periode geen nieuwe patiënten zijn ingeschreven. De apotheek dient relevante medicatiegegevens van nieuwe vaste patiënten aantoonbaar op te nemen in het AIS voor aanschrijven Actueel houden en beschikbaar stellen patiëntendossier a. De apotheker verwerkt door andere apotheken gemelde terhandstellingen in het patiëntendossier binnen 24 uur. (NAN en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens) b. De apotheker informeert de eigen apotheek van een incidentele patiënt actief schriftelijk over een terhandstelling door de apotheek. (NAN en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens) Klik2x Klik2x c. De apotheker stelt voor patiënten tijdens ANW-uren een medicatieoverzicht beschikbaar aan de waarnemende apotheker. (NAN en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens) Klik2x Klik2x Klik2x Toelichting indien van toepassing: b. De apotheker informeert de eigen apotheek van een incidentele patiënt niet actief schriftelijk over een terhandstelling door de apotheek. Bij het bekijken van enkele incidentele patiënten blijkt dat de eigen apotheek niet bekend is, noch geïnformeerd. DEFINITIEF TRAPPORT Pagina 13 van 19

14 Ja 2.5 Monitoren van geneesmiddelengebruik Vastleggen beoordeling en afhandeling gegenereerde medicatiebewakingsignalen a. De beoordeling en afhandeling van gegenereerde signalen wordt aantoonbaar vastgelegd in het AIS, zodanig dat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn. (NAN 2.2.2, Richtlijn Ter hand stellen, noot 46) b. Ook bij geneesmiddelen die in GDV ter hand gesteld worden wordt de beoordeling en afhandeling van gegenereerde signalen aantoonbaar vastgelegd in het AIS, zodanig dat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn. (Richtlijn GDV, 4.1.3) Klik2x Toelichting indien van toepassing: a. De beoordeling en afhandeling van gegenereerde signalen wordt niet aantoonbaar vastgelegd in het AIS zodanig dat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn. In Medsen Apotheek Kralingen moeten de apothekersassistenten alle signaaletiketten plakken op de achterzijde van het recept. De beoordeling en afhandeling moeten worden vastgelegd op het recept bij de geplakte signaaletiketten. De recepten worden gescand en opgenomen in het AIS. BOS-MBJ staat niet aan. Bij het bekijken van een groot aantal recepten is gebleken dat de beoordeling en afhandeling van gegenereerde signalen niet steeds worden vastgelegd op/bij de signaaletiketten. b. Bij geneesmiddelen die in GDV ter hand gesteld worden, wordt de beoordeling en afhandeling van genereerde signalen niet aantoonbaar vastgelegd in het AIS, zodanig dat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn. De gegenereerde signalen met betrekking tot GDV-recepten worden in Medsen Apotheek Kralingen uitsluitend getoond tijdens het aanmaken of wijzigen van het profiel; de signalen worden niet geprint op signaaletiketten. De beoordeling en afhandeling van signalen worden niet (digtaal) vastgelegd. Pagina 14 van 19

15 Ja Ja Therapeutic Drug Monitoring a. De nierfunctie is aanwezig in het patiëntdossier en is niet ouder dan 1 jaar. (SPC Lanoxin ) b. De kaliumspiegel is aanwezig in het patiëntdossier en is niet ouder dan 1 jaar. (SPC Lanoxin ) Klik2x Klik2x Toelichting indien van toepassing: a. De nierfunctie is afwezig in het patiëntdossier en/of is ouder dan 1 jaar. Er vindt geen structurele uitwisseling van labwaarden plaats met voorschrijvers. De apotheker heeft deze waarde niet opgevraagd bij de voorschrijver bij patiënten > 70 jaar die digoxine 0,25 mg voorgeschreven hebben gekregen. b. De kaliumspiegel is afwezig in het patiëntdossier en/of is ouder dan 1 jaar. Zie a Aanvullende controle bij risicogeneesmiddelen a. Voor vrouwen tussen 15 en 55 jaar die isotretinoïne gebruiken is een getekende informed consent aanwezig. (SPC tekst) b. Voor vrouwen die isotretinoïne gebruiken wordt voldaan aan de eisen van het Zwangerschap Preventie Programma (ZPP), te weten - maximaal 30 dagen per voorschrift; - voorschrift is maximaal 7 dagen oud bij verwerking door apotheek; - apotheker heeft vastgelegd dat er anticonceptie gebruikt wordt. (SPC tekst) Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x In de apotheek is in de afgelopen 6 maanden geen isotretinoïne ter hand gesteld aan vrouwen tussen 15 en 55 jaar. DEFINITIEF TRAPPORT Pagina 15 van 19

16 Ja Ja Aanvullende controle bij recepten voor kinderen a. In de apotheek is een schriftelijk vastgelegde werkinstructie aanwezig voor doseringscontrole bij kinderen <12 jaar waarin is opgenomen dat het gewicht/lichaamsoppervlak en een handmatige dosisberekening op het recept worden genoteerd. (NAN 2.2 en 3.1) b. Op recepten voor kinderen <12 jaar is het gewicht én minimaal één aantoonbare handmatige berekening aanwezig. (NAN 2.2 en 3.1) Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x 2.6 Medicatiebeoordelingen a. De apotheker heeft het afgelopen jaar aantoonbaar medicatiebeoordelingen uitgevoerd conform de KNMPrichtlijn. (KNMP Richtlijn medicatiebeoordeling 2.2) b. Bij de medicatiebeoordelingen is de patiënt aantoonbaar betrokken geweest bij de farmacotherapeutische anamnese in een gesprek. (KNMP Richtlijn medicatiebeoordeling 2.2) c. Bij de medicatiebeoordelingen is de huisarts aantoonbaar betrokken geweest bij het opstellen van het behandelplan in een gesprek. (KNMP Richtlijn medicatiebeoordeling 2.2) Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Klik2x Toelichting indien van toepassing: a. De apotheker heeft het afgelopen jaar niet aantoonbaar medicatiebeoordelingen uitgevoerd of heeft deze niet conform de KNMP-richtlijn uitgevoerd. De apotheker heeft met behulp van het programma Nexus enkele signalen met betrekking tot de medicatie van een groep patiënten beoordeeld en hierover contact opgenomen met de voorschrijver. Het is de bedoeling dat in 2015 voor 50 patiënten een medicatiebeoordeling wordt uitgevoerd volgens de richtlijn. Pagina 16 van 19

17 2.7 Bereiden van geneesmiddelen In de apotheek worden geen geneesmiddelen bereid. DEFINITIEF TRAPPORT Pagina 17 van 19

18 3 Conclusies en handhaving 3.1 Overzicht van de resultaten Onderstaande tabel biedt een overzicht van de getoetste onderwerpen. Het onderwerp Medicatiebeoordelingen is uitsluitend inventariserend getoetst en daarom niet in onderstaand overzicht opgenomen. Voldoen Voldoen Niet niet beoordeeld (volledig) 1 Ter hand stellen van recepten (8 onderwerpen) Ter hand stellen van avond- en nachtrecepten op werk- en weekenddagen (5 onderwerpen) Ter hand stellen van recepten in geïndividualiseerde distributievorm (GDV) (7 onderwerpen) Kwaliteit en organisatie (6 onderwerpen) Patiëntendossier bij incidentele en nieuwe vaste patiënten (6 onderwerpen) Actueel houden en beschikbaar stellen patiëntendossier (3 onderwerpen) Vastleggen beoordeling en afhandeling gegenereerde medicatiebewakingsignalen (2 onderwerpen) Therapeutic Drug Monitoring (4 onderwerpen) Aanvullende controle bij risicogeneesmiddelen (2 onderwerpen) Aanvullende controle bij recepten voor kinderen (2 onderwerpen) Medsen Apotheek Kralingen voldoet niet bij alle getoetste onderwerpen aan de vigerende wet- en regelgeving en daarvan afgeleide veldnormen. Dit geeft een risico op onverantwoorde zorg en gezondheidsschade voor de patiënt. Om de risico s te beperken moeten er verbeteringen gerealiseerd worden. Pagina 18 van 19

19 3.2 Te nemen maatregelen De inspectie verwacht dat de gevestigde apotheker adequate maatregelen neemt, zodat binnen zes weken geheel voldaan wordt aan de vigerende wet- en regelgeving en de risico s voor de patiëntveiligheid worden geëlimineerd of beheerst. 3.3 Vervolgacties inspectie De inspectie zal uw apotheek opnieuw bezoeken. Mocht tijdens een volgende (onaangekondigde) inspectie blijken dat er geen adequate verbeteringen gerealiseerd zijn, dan zal de inspectie passende maatregelen treffen. Voorbeelden van maatregelen zijn het instellen van verscherpt toezicht, het per direct stilleggen van bepaalde activiteiten of het (tijdelijk) sluiten van de apotheek. DEFINITIEF TRAPPORT Pagina 19 van 19