SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
|
|
- Margaretha van der Horst
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml verneveloplossing Salbutamol Teva Pharma 5 mg/2,5 ml verneveloplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml verneveloplossing bevat salbutamolsulfaat 1,2 mg 2,4 mg, wat overeenkomt met 1 mg 2 mg salbutamol. Elke 2,5 ml ampul voor eenmalig gebruik bevat 3 mg 6 mg salbutamolsulfaat, gelijkwaardig aan 2,5 mg 5 mg salbutamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM Verneveloplossing. Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing in een ampul voor eenmalig gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van omkeerbare luchtwegobstructie bijv. bij patiënten met astma, als gebruik van een dosisinhalator of een inhalator met droog poeder niet doeltreffend of onmogelijk is. Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing verlicht ernstige acute astma, maar moet worden gebruikt met zuurstof en systemische corticosteroïden. Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing is geïndiceerd voor volwassenen, jongeren, kinderen en baby's van 18 maanden en ouder. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Pediatrische populatie De veiligheid en doeltreffendheid van Salbutamol Teva Pharma verneveloplossing bij baby's jonger dan 18 maanden is nog niet bevestigd. Omdat er tijdelijk hypoxemie kan optreden, moet aanvullende zuurstoftherapie worden overwogen. Salbutamol geeft kortwerkende bronchodilatatie (4-6 uur) en begint snel te werken (binnen 5 minuten). Er dient te worden gestreefd naar een dosering op maat. Volwassenen (met inbegrip van ouderen): Eén dosis (2,5 mg of 5 mg) wordt geïnhaleerd via een geschikte vernevelaar. SKPN /8
2 Kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar): Eén dosis van 2,5 mg of 5 mg Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml verneveloplossing. Eén dosis van 2,5 mg Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml verneveloplossing of 5 mg Salbutamol Teva Pharma 5 mg/2,5 ml verneveloplossing. Bij bronchiolitis is het effect van β 2 -mimetica bij bronchiolitis niet eenduidig beschreven. De behandeling kan 4 keer per dag worden toegediend. Bij een ernstige astma-aanval kan de behandeling zo nodig met tussenpozen van 1-2 uur worden herhaald. De maximale dagelijkse dosering bij volwassenen is gewoonlijk 20 mg/dag. Onder streng medisch toezicht in een ziekenhuis kan dit echter verhoogd worden tot maximaal 40 mg/dag. Kinderen moeten Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing gebruiken onder toezicht van een volwassene. Wijze van toediening De inhalatie dient plaats te vinden als de patiënt rechtop zit of staat. Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing kan worden toegediend via een geschikte vernevelaar of een IPPV (intermittent positive pressure ventilator) nadat de ampul voor éénmalig gebruik is geopend en de inhoud ervan is overgebracht in het reservoir van de vernevelaar. De toediening dient plaats te vinden in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de fabrikant voor het hulpmiddel en de totale toediening mag niet langer duren dan 10 minuten. De afgegeven dosis Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing kan variëren, afhankelijk van de gebruikte vernevelaar. Het kan nodig zijn om de dosis aan te passen. De oplossing in de ampullen voor éénmalig gebruik is uitsluitend bedoeld voor inhalatie, en mag niet oraal of parenteraal worden toegediend. 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Inhalatiepreparaten met salbutamol zijn niet bestemd voor de behandeling van voortijdige weeën en dreigende miskraam. Bronchodilatatoren mogen niet de enige of de belangrijkste behandeling zijn voor patiënten met persisterende astma. Ernstige astma moet regelmatig door een arts worden geëvalueerd, aangezien patiënten risico lopen op ernstige aanvallen en zelfs overlijden. Tijdens de behandeling van een ernstige astma-aanval moet zuurstof worden toegediend om hypoxemie te voorkomen, vooral bij jonge kinderen. Bij patiënten met astma mag het gebruik van Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing geen uitstel betekenen voor het opstarten en regelmatig gebruik van inhalatiecorticosteroïden. Het is belangrijk dat de patiënt de astma zelf dagelijks beoordeelt, na instructies te hebben gekregen over het gebruik van Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing en eventuele andere geneesmiddelen die nodig zijn voor de behandeling van astma, zodat het verloop van de aandoening kan worden gevolgd en het succes van zowel de SKPN /8
3 bronchodilatator als de anti-inflammatoire behandeling kan worden beoordeeld. Als de astma onvoldoende onder controle gebracht kan worden of verergert, als de kortwerkende bronchodilatator minder effectief wordt of als er meer inhalaties nodig zijn dan gebruikelijk, dient de patiënt medisch advies in te winnen, zodat zijn of haar klinische toestand opnieuw beoordeeld kan worden en de behandeling kan worden aangepast. In deze situatie kan het nodig zijn de dosering van de antiinflammatoire middelen te verhogen of een korte kuur met orale glucocorticoïden te geven. Als de acute astmasymptomen niet verbeteren of zelfs verergeren na een tweede inhalatie, dient onmiddellijk medische hulp te worden gevraagd. Voorzichtigheid is geboden als Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing wordt toegediend aan patiënten met een ernstige cardiovasculaire ziekte, hypertrofe obstructieve cardiomyopathie, tachyaritmie, ernstige en onbehandelde hypertensie, een aneurysma, thyreotoxicose of onbehandelde hypokaliëmie, hyperthyroïdie, moeilijk in te stellen diabetes en een feochromocytoom. Voorzichtigheid is geboden als Salbutamol wordt toegediend aan patiënten met thyreotoxicose. Een behandeling met β 2 -agonisten kan leiden tot potentieel ernstige hypokaliëmie, vooral na parenterale toediening en gebruik van een vernevelaar. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij acute ernstige astma omdat dit effect kan worden versterkt door gelijktijdige toediening van xanthinederivaten, steroïden, diuretica en door hypoxie. Als Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing wordt gebruikt bij patiënten met diabetes, wordt aanvullende controle van de bloedglucose aanbevolen omdat β 2 -agonisten het risico op hyperglykemie verhogen. Er zijn geïsoleerde gevallen van ketoacidose gemeld. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van acute astma-aanvallen of exacerbatie van ernstige astma, omdat verhoogde lactaatgehaltes in het serum, en zelden, lactaatacidose zijn gemeld na het gebruik van hoge doses salbutamol in noodsituaties. Deze toestand is omkeerbaar bij verlaging van de dosis van salbutamol. Cardiovasculaire effecten kunnen worden gezien met sympathicomimetica, met inbegrip van salbutamol. Er zijn enkele bewijzen uit post-marketinggegevens en de gepubliceerde literatuur over zeldzame gevallen van myocardischemie die in verband werden gebracht met salbutamol. Patiënten met een onderliggende ernstige hartaandoening (bijv. ischemisch hartlijden, aritmie of ernstig hartfalen), die salbutamol krijgen voor een ademhalingsaandoening, moeten de raad krijgen om een arts te raadplegen als ze pijn op de borst of andere symptomen van een verergering van een hartaandoening krijgen. Aandacht dient te worden geschonken aan de evaluatie van symptomen zoals dyspneu en pijn op de borst, omdat ze kunnen worden veroorzaakt door zowel een ademhalings- als een hartaandoening. Zoals bij andere inhalatiebehandelingen moet rekening worden gehouden met de kans op paradoxale bronchospasmen. Als die optreden, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en een alternatieve therapie worden gegeven. De patiënten moeten uitleg krijgen over het juiste gebruik van Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing en de vernevelaar. Kinderen en hun verzorgers moeten worden aangemoedigd om zo snel mogelijk een mondstuk te gebruiken in plaats van een gezichtsmasker en daar uitleg over krijgen. Het gebruik van Salbutamol 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing kan een positief resultaat in een dopingtest veroorzaken. SKPN /8
4 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Salbutamol en niet-selectieve β-receptorblokkers mogen doorgaans niet samen worden voorgeschreven. Bij astmapatiënten is toediening van β-receptorblokkers in verband gebracht met een risico op ernstige bronchoconstrictie. Bij toediening van gehalogeneerde anesthetica, bijv. halothaan, methoxyfluraan of enfluraan, aan patiënten die met salbutamol worden behandeld moet een verhoogd risico op ernstige dysritmie en hypotensie worden verwacht. Als er anesthesie met gehalogeneerde anesthetica is gepland, dient ervoor gezorgd te worden dat er geen salbutamol wordt gebruikt gedurende minimaal de laatste 6 uur voor de inleiding van de anesthesie. De behandeling met salbutamol kan leiden tot hypokaliëmie (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.8). Dit effect kan worden versterkt door gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen, vooral xanthinederivaten, glucocorticoïden en diuretica. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van hartglycosiden. Monoamine-oxidaseremmers en tricyclische antidepressiva kunnen het risico op cardiovasculaire bijwerkingen vergroten. Er zijn geïsoleerde gevallen van acuut kamerhoekglaucoom gemeld bij patiënten die behandeld werden met een combinatie van verneveld salbutamol en ipratropium; daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt en dient vooral contact met de ogen vermeden te worden. 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van salbutamol bij zwangere vrouwen. Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend. Dierproeven hebben bij hoge doseringen reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3). Salbutamol mag niet worden gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is. Borstvoeding Er is onvoldoende informatie over de mogelijke uitscheiding van salbutamol in de moedermelk bij de mens. Het is niet bekend of salbutamol een nadelig effect heeft op de zuigeling. Daarom mag Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing alleen gebruikt worden als de voordelen voor de moeder naar verwachting opwegen tegen de mogelijke risico's voor de pasgeborene. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen machines te bedienen Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. 4.8 Bijwerkingen Het optreden van bijwerkingen hangt af van de dosering en de individuele gevoeligheid. De meest gemelde bijwerkingen zijn: smaakverandering (slechte, onaangename en ongewone smaak) en reacties op de toedieningsplaats (irritatie van mond en keel, brandend gevoel op de tong), lichte tremor (meestal in de handen), misselijkheid, zweten, rusteloosheid, hoofdpijn en duizeligheid. Bij voortzetting van de behandeling kunnen deze bijwerkingen binnen 1-2 weken afnemen. SKPN /8
5 Er zijn meldingen over stimulerende effecten op het centrale zenuwstelsel na inhalatie van salbutamol, in de vorm van hyperexcitabiliteit, hyperactief gedrag, slaapstoornissen en hallucinaties. Deze waarnemingen zijn voornamelijk gedaan bij kinderen tot 12 jaar. De frequenties van bijwerkingen worden als volgt geclassificeerd: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100 tot < 1/10), soms ( 1/1000 tot < 1/100), zelden ( 1/ tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Orgaan Systeem Frequentie Bijwerking Immuunsysteemaandoeninge n Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Psychische stoornissen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Maagdarmstelselaandoeningen Zeer zelden Niet bekend Zeer zelden Soms Overgevoeligheid met inbegrip van angio-oedeem, urticaria, bronchospasmus, hypotensie en collaps Hypokaliëmie Hyperglykemie Spiertremor, hoofdpijn, duizeligheid Slaapstoornissen en hallucinaties Hyperactiviteit (vooral bij kinderen) Hoesten, paradoxale bronchospasmus Smaakstoornissen, irritatie van mond. Hartaandoeningen Zeer zelden Niet bekend Hartaritmie met inbegrip van atriumfibrillatie, supraventriculaire tachycardie en extrasystolen Myocardischemie* (zie rubriek 4.4) Hartkloppingen Bloedvataandoeningen Perifere vasodilatatie Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Spierkrampen (tijdelijk) Onderzoeken Niet bekend Toegenomen hartslag * spontaan gemeld na het in de handel brengen; daarom wordt de frequentie als onbekend beschouwd 4.9 Overdosering Kenmerkende symptomen zijn: tachycardie, hartkloppingen, aritmie, rusteloosheid, slaapstoornissen, pijn op de borst en uitgesproken bevingen, vooral van de handen maar ook van het hele lichaam. De behandeling van een overdosis bètasympathicomimetica is hoofdzakelijk symptomatisch. SKPN /8
6 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddel voor obstructieve respiratoire ziekten, selectief bèta 2 - stimulerend geneesmiddel. ATC-code: R03AC02 Salbutamol is een β 2 -adrenoceptoragonist met een selectief effect op de bronchiale β 2 -adrenoceptoren die bronchodilatatie veroorzaken. De bronchodilatatie begint binnen enkele minuten na inhalatie en het maximale effect wordt meestal na minuten bereikt. Het effect houdt gewoonlijk minimaal 4 uur aan. Na inhalatie kan het bronchodilataterende effect niet in verband worden gebracht met de serumconcentratie. Toediening van salbutamol via een vernevelaar is een effectieve behandelvorm bij ernstige obstructieve pulmonale aandoeningen. Deze behandelvorm kan beschreven worden als intensieve behandeling wanneer inhalatietherapie met β 2 -agonisten geïndiceerd is. Tijdens de toediening treedt bevochtiging op, hetgeen de mucussecretie vergemakkelijkt. Het middel wordt verneveld en kan met of zonder positieve druk worden toegediend. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Na inhalatie van salbutamol komt 10-20% van de dosis in de onderste luchtwegen terecht. Het restant wordt voornamelijk doorgeslikt, geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal en ondergaat een firstpassmetabolisme waarbij fenolsulfaat ontstaat. De salbutamol die in de luchtwegen terechtkomt, wordt geabsorbeerd in het longweefsel en de circulatie, waarna het in de lever wordt gemetaboliseerd. Het grootste deel van het onveranderde geneesmiddel en het fenolsulfaat wordt in de urine uitgescheiden. Ongeveer 10% wordt in de feces uitgescheiden. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit. Bij CD-1 muizen die subcutaan 0,025-2,5 mg/kg kregen toegediend ontstond een gespleten gehemelte bij resp. 4,5% en 9,3% van de foetussen bij doseringen van 0,25 en 2,5 mg/kg (ongeveer 1/10 en 1,0 keer de klinische maximaal aanbevolen dagelijkse inhalatiedosis op basis van mg/m 2 ). Onderzoek naar de reproductie bij konijnen bracht cranioschisis aan het licht bij 37% van de foetussen die oraal salbutamol kregen in een dosering van 50 mg/kg (ongeveer 80 keer de klinische dosering op bovenstaande basis). Hoge doses β-adrenoceptoragonisten blijken bij ratten leiomyomen van het mesovarium te veroorzaken. Bij de mens zijn dergelijke gevolgen niet gevonden. Bevindingen over de teratogeniciteit bij konijnen na blootstelling aan hoge systemische doseringen, en het ontstaan van benigne leiomyomen van het mesovarium bij ratten worden niet als klinisch relevant beschouwd. SKPN /8
7 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Natriumchloride Verdund zwavelzuur (voor aanpassing van de ph) Water voor injecties 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke zijn vermeld in rubriek Houdbaarheid 2 jaar Gebruik de inhoud van één ampul onmiddellijk na opening. Gebruik nooit een ampul die al geopend is, of die een verkleurde of troebele oplossing bevat. Gooi gedeeltelijk gebruikte, geopende of beschadigde ampullen weg. 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25 C Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. 6.5 Aard en inhoud van de verpakking 2,5 ml oplossing in een ampul voor eenmalig gebruik (LDPE). De strips van 5 ampullen zijn verpakt in gelamineerde foliezakjes die op hun beurt verpakt zijn in kartonnen dozen. Verpakkingsgrootten: 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 of 60 ampullen voor eenmalig gebruik in een doos. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De inhoud van een ampul voor éénmalig gebruik (2,5 ml) kan meteen worden gebruikt zonder verdere verdunning. Bij kleine hoeveelheden en als er een langere toediening wordt vereist kan Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/2,5 ml verneveloplossing direct voor toediening worden verdund met een 0,9% zoutoplossing. Alle het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften. 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht Nederland SKPN /8
8 8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BE BE DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Datum van laatste herziening van de SKP: 02/2014. Datum van laatste goedkeuring van de SKP: 06/2014. SKPN /8
SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML- 5MG/2,5MG verneveloplossing
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml, Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Salamol Steri-Neb 2,5
Nadere informatieBijsluiter: Informatie voor de gebruiker. SALBUTAMOL TEVA PHARMA 5 mg/2,5 ml VERNEVELOPLOSSING. Salbutamol
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker SALBUTAMOL TEVA PHARMA 2,5 mg/2,5 ml VERNEVELOPLOSSING SALBUTAMOL TEVA PHARMA 5 mg/2,5 ml VERNEVELOPLOSSING Salbutamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
Nadere informatieETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20 mg povidon (polyvinylpyrrolidon).
Nadere informatieLACTULOSE KELA 500ML FLES
LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Kela vloeistof voor oraal gebruik (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving MAAGDARMKANAAL EN STOFWISSELING LAXANTIA
Nadere informatieSummary of product characteristics
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De tabletten bevatten een hoeveelheid salbutamolhemisulfaat overeenkomend
Nadere informatieThymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie.
Thymoseptine 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thymoseptine siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 ml siroop bevat 750 mg vloeibaar extract (1:1) van Thymus vulgaris L., herba (tijm). Oplosmiddel
Nadere informatieVITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplosmiddel
Nadere informatieSummary of the Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend
Nadere informatieHulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSalbutamol 200 Cyclocaps, inhalatiepoeder (in capsules) 200 microgram Salbutamol 400 Cyclocaps, inhalatiepoeder (in capsules) 400 microgram
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol 200 Cyclocaps, (in capsules) 200 microgram Salbutamol 400 Cyclocaps, (in capsules) 400 microgram 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieSalbutamol 5=1 PCH, inhalatievloeistof 5 mg/ml salbutamolhemisulfaat
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Salbutamol 5=1 PCH, salbutamolhemisulfaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
Nadere informatieVentolin Infuus, concentraat voor oplossing voor infusie 5 mg/5 ml Ventolin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ventolin Infuus, concentraat voor oplossing voor infusie 5 mg/5 ml Ventolin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ventolin
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata
Nadere informatieBevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumcromoglicaat oogdruppels 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat
Nadere informatieVersion 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit 200, capsules 200 mg, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De capsule bevat 200
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Natriumdocusaat 0,12
Nadere informatie16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GHRH Ferring 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul poeder voor injectievloeistof bevat 66,7 µg somatorelineacetaat,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract
Nadere informatieEFEDRINE HCl TEVA 50 MG/ML oplossing voor injectie. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 14 april : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efedrine HCl Teva 50 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Efedrine HCl Teva 50 mg/ml bevat 50 mg efedrinehydrochloride
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % Thixotrope Fluogel 0,4% met fruitsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4%
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel bevat geen werkzame stoffen. Hulpstof met gekend effect: 1 g oogzalf bevat 30 mg lanoline.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indigokarmijn Serb 40 mg/5 ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Indigotine (indigokarmijn)...40 mg
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BIFITERAL siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml Bifiteral siroop bevatten 66,7 g lactulose galactose lactose epilactose
Nadere informatieTHIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten
1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline EG 100 mg/100 ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride
Nadere informatieSALBUTAMOL 100 REDIHALER 100 MICROGRAM/DOSIS aërosol, suspensie
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol 100 Redihaler 100 microgram/dosis, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gemeten dosis bevat salbutamol sulfaat,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN l. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Minims Tetracaïnehydrochloride 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing. Minims Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE
Nadere informatiePackage leaflet
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS SALBUTAMOL CF 2 mg, tabletten SALBUTAMOL CF 4 mg, tabletten Werkzaam bestanddeel: salbutamol Lees goed de hele bijsluiter voordat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 van 66 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS, oogdruppels 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Duratears oogdruppels bevat per ml 1 mg Dextraan 70 en 3 mg
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS Z, oogzalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DURATEARS Z oogzalf bevat geen werkzame stof. Voor de
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oculo-Heel; Oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oculo-Heel bevat per monodosis van 0,45 ml
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose 680 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,68 g lactulose. Voor de volledige lijst
Nadere informatieThiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 0,2 mg terbutalinesulfaat (dit komt overeen met 0,25 mg vrijgegeven dosis) Bricanyl 500 Turbuhaler:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bricanyl 250 Turbuhaler, inhalatiepoeder 250 microgram/dosis Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieGLYCERINE Suppo's Kela
GLYCERINE Suppo's Kela GLYCERINE Suppo's Kela NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glycerine suppo s kela volwassenen zetpillen. Glycerine suppo s kela baby en kinderen zetpillen. (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking
Nadere informatieKWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving:
Aanhangsel IB NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lomudal, dosis-aërosol KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving: FARMACEUTISCHE VORM Lomudal
Nadere informatieLUUF VERKOUDHEIDSBALSEM (voor kinderen) Zalf voor inhalatiedamp
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Luuf Verkoudheidsbalsem (voor kinderen), zalf voor inhalatiedamp. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g zalf bevat Kamfer
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml oplossing
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucorhinyl 0,5 mg/ml. Mucorhinyl 1 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mucorhinyl 0,5 mg/ml: bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride
Nadere informatieNOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride
Nadere informatieWater voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Water voor injecties 100 g Per 100 ml oplosmiddel
Nadere informatieSalamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml verneveloplossing Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml verneveloplossing salbutamol
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml salbutamol Lees goed de gehele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieVersion 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
Nadere informatie1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).
Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml stroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar
Nadere informatieHulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953).
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Aardbei Suikervrij bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tilade, dosis-aërosol 2 mg per dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tilade bevat 1.4085% m/m nedocromilnatrium. Per dosis-aërosol tenminste 112 inhalaties welke
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET MEDISCH PRODUCT BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pastille bevat: 51,1 mg
Nadere informatieBevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg xylometazolinehydrochloride. Bevat per enkele dosis (140 µl) 70 microgram xylometazolinehydrochloride.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg xylometazolinehydrochloride.
Nadere informatieCINNARIZINE TEVA 25 MG tabletten. Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cinnarizine Teva 25 mg, 25 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % ThixotropeFluogel 0,4% met mintsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4% fluoride
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON anijs, suspensie GAVISCON pepermunt, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumalginaat 500 mg/10 ml Natriumbicarbonaat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. DxPharma Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml, oplossing, neusspray
Version 2017_03 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DxPharma Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml, oplossing, neusspray 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Cystoforce blaasformule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml [ 0,955 g] A.Vogel Cystoforce blaasformule bevat: 715
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XT Luis 4% g/g oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dimeticon 4% g/g Voor een volledige lijst van
Nadere informatieACICLOVIR TEVA 30 MG/G oogzalf. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 16 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Teva 30 mg/g,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aciclovir Teva 30 mg/g bevat 30 mg aciclovir per gram. Voor
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor
Nadere informatieSalamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml verneveloplossing Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml verneveloplossing salbutamol
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml salbutamol Lees goed de gehele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 20141114 Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieApotheek Catharina Ziekenhuis SPC Voorraadproducten Ipratropiumbromide/salbutamol inh.vlst. 0,25-2,50mg/ml 50ml
Apotheek Catharina Ziekenhuis SPC Voorraadproducten Ipratropiumbromide/salbutamol inh.vlst. 0,25-2,50mg/ml 50ml 1. Naam van het geneesmiddel Ipratropiumbromide/salbutamol inh.vlst. 0,25-2,50mg/ml 50ml
Nadere informatieSALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR aërosol, suspensie
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator,. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis een hoeveelheid
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS Z, oogzalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DURATEARS Z oogzalf bevat geen werkzame stof. Voor de
Nadere informatiePackage leaflet
CF 100 mg/ml, injectievloeistof RVG 50810 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CF 100 mg/ml, injectievloeistof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieHealthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands XT Luis 4% g/g, oplossing voor cutaan gebruik RVG Dimeticon
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XT Luis 4% g/g oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol Sandoz 100µg aërosol, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een afgemeten dosis bevat 120 microgram salbutamolsulfaat
Nadere informatieMAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 31 mei : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Magnesiumhydroxide Teva 724 mg bevat 724 mg magnesiumhydroxide,
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BRONCHO-VAXOM
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieLactulose Teva bevat 670 mg/ml vloeibare lactulose en geen hulpstoffen. Drank Heldere, kleurloze tot licht bruinachtig-gele visceuze oplossing.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Teva 670mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lactulose Teva bevat 670 mg/ml vloeibare lactulose en geen hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM
Nadere informatie1 ml oogdruppels, oplossing bevat 4 mg oxybuprocaïne hydrochloride (0,4%) overeenkomend met 3,6 mg oxybuprocaïne.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Monofree Oxybuprocaïne HCl 0,4% oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oogdruppels, oplossing bevat 4 mg oxybuprocaïne hydrochloride (0,4%)
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROLAX, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml Microlax bevat: - Natriumlaurylsulfoacetaat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN l. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MINIMS ATROPINESULFAAT 10 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atropinesulfaat 10 mg/ml. Voor de
Nadere informatieEén ml bevat 0,345 mg ketotifenwaterstoffumaraat, wat overeenkomt met 0,25 mg ketotifen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Altriabak 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenwaterstoffumaraat, wat overeenkomt met 0,25 mg ketotifen.
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Ventolin 5 mg/ml verneveloplossing. salbutamol
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ventolin 5 mg/ml verneveloplossing salbutamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oteel; Oordruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 monodosis van 0,45 ml (= 0,45 g) bevat: Arnica
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duspatal 135 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén omhulde tablet bevat 135 mg mebeverinehydrochloride.
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. salbutamol 1. WAT ZIJN VENTOLIN NEBULES EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
BIJSLUITER: INFORATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER C Ventolin 2,5 Nebules, verneveloplossing 1 mg/ml Ventolin 5,0 Nebules, verneveloplossing 2 mg/ml salbutamol Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Transipeg 5,9 g, poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit product bevat per sachet van 6,9 gram.
Nadere informatieLAXEERSTROOP TEVA 667 mg/ml, stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 9 februari : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Laxeerstroop Teva. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Laxeerstroop Teva is een waterige oplossing van 667 mg lactulose per
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda
Nadere informatieSummary of product characteristics / 1 van 8
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1 / 1 van 8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol CF 5 mg/ml, inhalatievloeistof. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Salbutamol CF 5 mg/ml
Nadere informatieSEDISTRESS SLEEP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
SEDISTRESS SLEEP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress Sleep filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg droogextract van Valeriana officinalis L., radix
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I.
Nadere informatieMODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 oktober : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Livsane reis Cinnarizine 25 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Livsane reis Cinnarizine 25 mg bevat 25 gram cinnarizine
Nadere informatieSummary of product characteristics
1 Summary of product characteristics 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamberts Valeriaan tabletten. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 300 mg droog extract van de wortel
Nadere informatieHulpstoffen met bekend effect: 8,8 mg propyleenglycol, 1,1 g glucose en 1,4 g sucrose.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Gember en Pruim bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg Hulpstoffen
Nadere informatieOPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat
OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Natrium cromoglicaat 20 mg per ml.
Nadere informatieBETAMINE 474,5 mg dragees
BETAMINE 474,5 mg dragees BETAMINE NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BETAMINE 474,5 mg omhulde tabletten (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde
Nadere informatie