Wat is nieuw MedDRA versie 13.1

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Wat is nieuw MedDRA versie 13.1"

Transcriptie

1 Wat is nieuw MedDRA versie 13.1

2 Dankbetuiging DANKBETUIGING MedDRA is een gedeponeerd handelsmerk van de International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA). Adobe is een gedeponeerd handelsmerk van Adobe Systems Incorporated. Copyright 2010 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA). Alle rechten voorbehouden. ii

3 Inhoudsopgave INHOUDSOPGAVE 1. DOCUMENTOVERZICHT WIJZIGINGSVERZOEKEN IN VERSIE WIJZIGINGEN IN DE TERMINOLOGIE WIJZIGINGEN IN DE VERTALINGEN NIEUWE ONTWIKKELINGEN IN VERSIE ASHT-TERMEN GESTANDAARDISEERDE MedDRA-ZOEKOPDRACHTEN (SMQ S) CORRIGEREN VAN VERTAALDE MedDRA-TERMEN OVERZICHT VAN WIJZIGINGEN OVERZICHT VAN DE IMPACT OP DE TERMINOLOGIE OVERZICHT VAN DE IMPACT OP RECORDS IN MedDRA-BESTANDEN TELLINGEN VAN MedDRA-TERMEN HERNOEMDE TERMEN WIJZIGINGEN IN DE STATUS HUIDIG/NIET-HUIDIG VAN LLT S LIJST MET TABELLEN Tabel 4-1. Overzicht van de impact op SOC s, HLGT s, HLT s... 5 Tabel 4-2. Overzicht van de impact op PT's... 6 Tabel 4-3. Overzicht van de impact op LLT's... 6 Tabel 4-4. Overzicht van de impact op SMQ's... 6 Tabel 4-5. Overzicht van de impact op records in MedDRA-bestanden... 8 Tabel 4-6. Tellingen van MedDRA-termen Tabel 4-7. Gewijzigde namen van PT's/LLT s Tabel 4-8. Wijzigingen in status huidig/niet-huidig van LLT s iii

4 Documentoverzicht 1. DOCUMENTOVERZICHT Dit document Wat is nieuw bevat informatie over de bron van en de typen wijzigingen die tussen versie 13.0 en versie 13.1 in de MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities)-terminologie zijn aangebracht. Deel 2, Wijzigingsverzoeken in versie 13.1, verstrekt informatie over het aantal wijzigingsverzoeken dat voor deze versie is verwerkt. Deel 3, Nieuwe ontwikkelingen in versie 13.1, gaat in op wijzigingen in v13.1 met betrekking tot ingediende wijzigingsverzoeken, nieuwe initiatieven en informatie over gestandaardiseerde MedDRA-zoekopdrachten (SMQ's). Deel 4, Overzicht van wijzigingen, bevat bijzonderheden over: tabellen om de impact van deze versie op de terminologie te laten zien impact op de records in MedDRA-bestanden tellingen van MedDRA-termen gewijzigde namen van voorkeurstermen (PT's) en termen van het laagste niveau (LLT s) alle LLT s in MedDRA die een wijziging in de status huidig/niet-huidig hebben ondergaan Alle bij deze versie behorende bijgewerkte documenten bevinden zich in het distributiebestand in Adobe Portable Document Format (pdf-formaat). Zie het bestand!!readme.txt voor een volledige lijst. De Maintenance and Support Services Organization (MSSO) Help Desk is te bereiken op een internationaal gratis AT&T-nummer op en op mssohelp@ngc.com. 1

5 Wijzigingsverzoeken in Versie WIJZIGINGSVERZOEKEN IN VERSIE WIJZIGINGEN IN DE TERMINOLOGIE Wijzigingen in de MedDRA-terminologie kunnen zowel het gevolg zijn van wijzigingsverzoeken van abonnees als van interne wijzigingsverzoeken. Interne wijzigingsverzoeken zijn het gevolg van interne onderhoudsactiviteiten en van speciale activiteiten van de werkgroep waaraan de MSSO deelneemt. MedDRA v13.1 is een versie met eenvoudige wijzigingen, wat inhoudt dat wijzigingen uitsluitend op het PT- en LLT-niveau worden aangebracht. Wijzigingsverzoeken hebben zowel betrekking op updates in de MedDRA-terminologie als op wijzigingen in SMQ's. Er zijn voor deze versie in totaal 1051 wijzigingsverzoeken verwerkt; 734 wijzigingsverzoeken zijn goedgekeurd en ingevoerd en 241 wijzigingsverzoeken zijn afgewezen. Daarnaast zijn er 76 wijzigingsverzoeken uitgesteld voor latere overweging en oplossing na deze versie. De elektronische versie van deze wijzigingen is zowel beschikbaar als cumulatief Uitgebreid verslag (alle wijzigingsverzoeken en activiteiten voor v13.1) dat is opgenomen in de Engelstalige MedDRA-download en als supplemental update file (bestand met een wekelijkse aanvullende update) (voor v13.1). Bovendien kunnen abonnees alle wijzigingsverzoeken van MedDRA v5.1 tot de huidige versie bekijken in WebCR. Zie deel 4 voor een samenvatting van de wijzigingen in MedDRA v WIJZIGINGEN IN DE VERTALINGEN Naast de wijzigingen in de terminologie zijn er 402 wijzigingen aangebracht om verkeerd gespelde of verkeerd vertaalde termen in de niet-engelstalige versies van MedDRA te vervangen. Het onderstaande is een samenvatting van het aantal wijzigingen dat is aangebracht en de betreffende taal. 46 Chinees 2 Tsjechisch 3 Duits 347 Italiaans 4 Spaans Het grote aantal wijzigingen in de Italiaanse MedDRA is het gevolg van pogingen van de MSSO en de Italiaanse regelgevende instantie, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), om een aantal kwesties m.b.t. de Italiaanse vertaling te identificeren en te corrigeren. De MSSO is bezig met het coördineren van beoordelingen van vertalingen in andere Europese talen voor soortgelijke kwesties. Er is een formele procedure ingesteld voor het indienen van wijzigingsverzoeken tot het corrigeren van vertalingen om MedDRAgebruikers in staat te stellen correcties van vertaalde MedDRA-termen in te dienen. Zie deel 3.3 voor nadere bijzonderheden. 2

6 Nieuwe Ontwikkelingen in Versie NIEUWE ONTWIKKELINGEN IN VERSIE ASHT-TERMEN MedDRA is door het Alerting System for Chemical Health Threats (ASHT II)-project [waarschuwingssysteem voor chemische bedreigingen voor de gezondheid], gefinancierd door het volksgezondheidsprogramma van de Europese Unie, geselecteerd voor gebruik in het Rapid Alert System for Chemical Incidents (RAS- CHEM) [snelle waarschuwingssysteem voor chemische incidenten]. Een van de doelstellingen van het ASHT II-project is om een geharmoniseerde terminologie van symptomen en syndromen samen te stellen om de mogelijke afgifte van of blootstelling aan toxische chemische stoffen te signaleren. MedDRA zal worden gebruikt om informatie-uitwisseling, analyse en melding van voorvallen onder medische zorgverleners bij antigifcentra en landelijke volksgezondheidsambtenaren te verbeteren. De meerderheid van de begrippen die nodig waren voor het ASHT II-project kwam reeds voor in MedDRA. De leden van het ASHT II-project verzochten om de toevoeging van een aantal termen dat niet in MedDRA voorkwamen. Na een beoordeling door de MSSO werden in totaal 95 wijzigingen in MedDRA v13.1 aangebracht, waaronder 20 nieuwe PT s, 69 nieuwe LLT s, 5 verplaatste termen en een aanvullende link voor een bestaande PT. Raadpleeg het subscriber section (gedeelte voor abonnees) van de MSSO-website voor een uitgebreide lijst met deze wijzigingen. 3.2 GESTANDAARDISEERDE MedDRA-ZOEKOPDRACHTEN (SMQ S) Er zijn in totaal 2 nieuwe SMQ s van niveau 1 gepubliceerd voor productie in MedDRA v13.1: de SMQ Ooginfecties en de SMQ Motiliteitsstoornissen van het oog. Ten tijde van deze versie zijn er nu 84 SMQ s van niveau 1 in productie. Afgezien van nieuwe SMQ s is er in deze versie één grote wijziging aangebracht in SMQ s. In overleg met de CIOMS Working Group heeft de MSSO het kader van 18 PT s in de SMQ Dementie opnieuw toegewezen, van veelomvattend naar nauw begrensd. Voorts hebben 2 PT s het label niet-actief gekregen in de SMQ Dementie: de PT cerebrale atrofie, congenitaal en de PT waanstoornis, jaloersheidtype. Raadpleeg voor bijzonderheden over deze wijzigingen de Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRA-zoekopdrachten (SMQ s) v CORRIGEREN VAN VERTAALDE MedDRA-TERMEN MedDRA is momenteel verkrijgbaar in tien talen waaronder het Engels. De MSSO ontvangt vaak verzoeken van MedDRA-gebruikers om verkeerd gespelde woorden te corrigeren of vertaalde termen door een betere vertaling te vervangen. Naar verwachting zal het aantal beschikbare talen toenemen en voorziet de MSSO als gevolg daarvan een toename in het aantal ontvangen verzoeken. Om beter te kunnen inspelen 3

7 Nieuwe Ontwikkelingen in Versie 13.1 op deze wijzigingen, is er een formele procedure ingesteld voor het indienen van wijzigingsverzoeken tot het corrigeren van vertalingen. Correcties van vertalingen kunnen op twee manieren worden opgevraagd: WebCR (capaciteit momenteel in ontwikkeling) en het Translation Correction Change Request-formulier (formulier voor wijzigingsverzoeken tot het corrigeren van vertalingen) dat te vinden is in het change request section (gedeelte voor wijzigingsverzoeken) van de MSSO-website. Bij gebruik van beide methoden is de volgende informatie vereist bij het indienen van een correctie van een vertaling. tekst van de Engelstalige term MedDRA-code taal huidige vertaalde term vervangende vertaalde term rechtvaardiging voor het verzoek Nadat het verzoek is ingediend, zal de MSSO het bespreken met de leveranciers van onze vertalingen en het besluit over het verzoek zo spoedig mogelijk mededelen. Alle andere wijzigingen van de terminologie (bijv. toevoeging van nieuwe termen, verplaatsing van bestaande termen, verzoeken met betrekking tot SMQ s) moeten worden aangevraagd volgens de bestaande methoden voor het indienen van wijzigingsverzoeken. Raadpleeg het change request section (gedeelte voor wijzigingsverzoeken) van de MSSO-website voor nadere informatie. Neem met vragen over de Japanse vertaling contact op met de Japanese Maintenance Organization. 4

8 4. OVERZICHT VAN WIJZIGINGEN 4.1 OVERZICHT VAN DE IMPACT OP DE TERMINOLOGIE De onderstaande tabellen geven een overzicht van de impact op de MedDRAterminologie in v13.1. Deze tabellen dienen uitsluitend ter verwijzing. Uitgebreide informatie over de wijzigingen voor v13.1 zijn te vinden in het MedDRA Versieverslag, dat is opgenomen in de English language download (Engelstalige download). Wijzigingen in SOC s, HLGT s en HLT s Niveau Activiteit m.b.t. wijzigingsverzoeken Nettowijziging Versie 13.0 Versie 13.1 SOC Totale SOC s HLGT Nieuwe HLGT s Samengevoegde HLGT s Totale HLGT s Nieuwe HLT s HLT Samengevoegde HLT s Totale HLT s Tabel 4-1. Overzicht van de impact op SOC s, HLGT s, HLT s 1 De totale nettowijziging in de HLGT s of HLT s is gelijk aan het aantal nieuwe HLGT s of HLT s min het aantal samengevoegde HLGT s of HLT s. Wijzigingen in PT s Niveau Activiteit m.b.t. wijzigingsverzoeken Versie 13.0 Versie 13.1 PT Nieuwe PT s Verhoogde LLT s

9 Niveau Activiteit m.b.t. wijzigingsverzoeken Versie 13.0 Versie 13.1 Verlaagde PT's Nettowijziging Totale PT's Tabel 4-2. Overzicht van de impact op PT's 1 De nettowijziging in de PT s is gelijk aan het aantal nieuwe PT s plus het aantal verhoogde LLT s min het aantal verlaagde PT s. Wijzigingen in LLT s Niveau Activiteit m.b.t. wijzigingsverzoeken Nettowijziging Versie 13.0 Versie 13.1 LLT Totale LLT s Tabel 4-3. Overzicht van de impact op LLT's 1 Het totaal aantal LLT s omvat PT s omdat elke PT in MedDRA ook een LLT is. Wijzigingen in SMQ s Niveau Activiteit m.b.t. wijzigingsverzoeken Nettowijziging Versie 13.0 Versie 13.1 SMQ s Nieuwe SMQ s Tabel 4-4. Overzicht van de impact op SMQ's 1 Het aantal weergegeven SMQ s omvat uitsluitend SMQ s van niveau 1. 6

10 4.2 OVERZICHT VAN DE IMPACT OP RECORDS IN MedDRA-BESTANDEN De onderstaande tabel geeft een overzicht van de impact op de MedDRA-terminologie in v13.1. De tabel dient uitsluitend ter verwijzing. ASCII-bestand INTL_ORD.ASC SOC.ASC SOC_HLGT.ASC HLGT.ASC HLGT_HLT.ASC HLT.ASC Toegevoegd, verwijderd, gewijzigd Toegevoegd 0 Gewijzigd 0 Toegevoegd 0 Gewijzigd 0 Toegevoegd 0 Gewijzigd 0 Toegevoegd 0 Gewijzigd 0 Toegevoegd 0 Gewijzigd 0 Toegevoegd 0 Gewijzigd 0 Aantal records Toegevoegd 318 Verwijderd 88 HLT_PT.ASC Gewijzigd 0 Toegevoegd 345 Verwijderd 110 MDHIER.ASC Gewijzigd 0 PT.ASC Toegevoegd 181 7

11 ASCII-bestand LLT.ASC SMQ_LIST.ASC 1 SMQ_CONTENT.ASC Toegevoegd, verwijderd, gewijzigd Verwijderd 48 Gewijzigd 10 Toegevoegd 403 Gewijzigd 246 Toegevoegd 1 2 Gewijzigd 178 Aantal records Toegevoegd 1085 Gewijzigd 201 Tabel 4-5. Overzicht van de impact op records in MedDRA-bestanden 1 Het aantal toegevoegde SMQ s omvat zowel SMQ s van niveau 1 als sub-smq s. 8

12 4.3 TELLINGEN VAN MedDRA-TERMEN De onderstaande tabel geeft de tellingen van termen volgens SOC weer voor HLGT s, HLT s, primaire en secundaire PT s en LLT s, en primaire PT s en LLT s. SOC LLT s* (primair) 1 PT s* (primair) 1 LLT s* (primair en secundair) 2 PT s* (primair en secundair) 2 HLT s 3 HLGT s Hartaandoeningen Congenitale, familiale en genetische aandoeningen Evenwichtsorgaanen ooraandoeningen Endocriene aandoeningen Oogaandoeningen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Maagdarmstelselaandoeningen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Lever- en galaandoeningen

13 SOC LLT s* (primair) 1 PT s* (primair) 1 LLT s* (primair en secundair) 2 PT s* (primair en secundair) 2 HLT s 3 HLGT s 3 Immuunsysteemaandoeningen Infecties en parasitaire aandoeningen Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties Onderzoeken Voedings- en stofwisselingsstoornissen Skeletspierstelselen bindweefselaandoeningen Neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zenuwstelselaandoeningen Zwangerschap, perinatale periode en puerperium Psychische stoornissen Nier- en urinewegaandoeningen

14 SOC LLT s* (primair) 1 PT s* (primair) 1 LLT s* (primair en secundair) 2 PT s* (primair en secundair) 2 HLT s 3 HLGT s 3 Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen Sociale omstandigheden Chirurgische en medische verrichtingen Huid- en onderhuidaandoeningen Bloedvataandoeningen Totaal Tabel 4-6. Tellingen van MedDRA-termen 1 De primaire telling omvat uitsluitend het aantal termen dat primair gekoppeld is aan de toegewezen SOC hetzij op het LLT-niveau hetzij op het PT-niveau. De som van de primaire LLT s en PT s komt overeen met die in tabel 4-3 en De telling van primaire en secundaire PT s omvat het aantal termen dat zowel primair als secundair gekoppeld is aan de toegewezen SOC hetzij op het LLT-niveau hetzij op het PT-niveau. Daarom is de som van het totaal aantal LLT s en PT s groter dan die in tabel 4-3 en De HLT- en HLGT-tellingen zijn niet noodzakelijk unieke waarden gezien MedDRA s multi-axialiteit (zie deel 2.2 van de Inleiding voor een bespreking van multi-axialiteit). Er is een aantal HLT s die in meer dan één SOC worden geteld. Zo worden de HLT bindweefselaandoeningen, congenitaal en de HLGT skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal in de SOC Congenitale, familiale en genetische 11

15 aandoeningen en in de SOC Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen geteld. De som van de HLT s en de HLGT s is groter dan die in tabel HERNOEMDE TERMEN Als deel van de voortdurende onderhoudsactiviteiten in MedDRA kunnen bestaande PT s en LLT's worden hernoemd ter correctie van spelfouten, dubbele spaties, gebruik van hoofdletters of kleine letters of andere fouten die aan de criteria voor het hernoemen in MedDRA voldoen. Bij deze hernoemingsaanpak worden de oorspronkelijke MedDRA-code van de term en de oorspronkelijke betekenis behouden. Dit vergemakkelijkt het hergebruik van dezelfde MedDRA-code voor de hernoemde PT s of LLT s. De onderstaande tabel vermeldt de LLT s die in MedDRA v13.1 zijn hernoemd. Er zijn in MedDRA v13.1 geen PT s hernoemd. Niveau Code Naam in v13.0 Naam in v13.1 Calymmattobacterium granulomatis Calymmatobacterium infection granulomatis infection LLT [Calymmattobacterium granulomatisinfectie] [Calymmatobacterium granulomatis-infectie] LLT Lead microdislodgment [microlosraking van geleider] Tabel 4-7. Gewijzigde namen van PT's/LLT s Lead microdislodgement [microlosraking van geleider] 4.5 WIJZIGINGEN IN DE STATUS HUIDIG/NIET-HUIDIG VAN LLT S De volgende tabel weerspiegelt termen op het LLT-niveau in v13.1 waarvan de status huidig/niet-huidig is gewijzigd, samen met de reden voor die wijziging. Dit omvat termen die tijdens deze versie het label huidig of niet-huidig hebben gekregen. Term van laagste niveau Cold [kou] Status gewijzigd in Huidig Reden De LLT Cold [kou] heeft in MedDRA v13.0 het label niethuidig gekregen conform wijzigingsverzoek De status van de LLT Cold [kou] is in MedDRA 13.1 weer veranderd in huidig na een tweede beoordeling en met het oog op het mogelijke negatieve effect op geërfde gegevens. 12

16 Term van laagste niveau Allergy to plants [allergie voor planten] Carcinoma uterine cerix recurrent [carcinoom uterus cervix recidief] Cardiac varices [cardiale varices] O/A [osteoartritis] OA [osteoartritis] Status gewijzigd in Niet-huidig Niet-huidig Niet-huidig Niet-huidig Niet-huidig Reden Allergy to plants [allergie voor planten] was in MedDRA v13.0 een PT; deze is verlaagd tot een LLT onder de PT Seasonal allergy [seizoensgebonden allergie]. Allergie voor planten is een dubbelzinnig begrip en duidt niet het type allergie aan waarnaar het verwijst (contactdermatitis of seizoensgebonden allergie); als gevolg daarvan kan een dergelijke term veiligheidssignalen verstrooien. De LLT Carcinoma uterine cerix recurrent [carcinoom uterus cervix recidief] heeft het label niet-huidig gekregen omdat het woord cervix verkeerd was gespeld. De correct gespelde term LLT Carcinoma uterine cervix recurrent [carcinoom cervix recidief] is beschikbaar. Cardiac varices [cardiale varices] is een dubbelzinnige term die geïnterpreteerd kan worden als betrekking hebbend op het hart of de cardia, een specifiek anatomisch deel van de maag. Bovendien is het gebruik van cardiac varices [cardiale varices] in de literatuur inconsequent. O/A [osteoartritis] schijnt niet een alom geaccepteerde betekenis te hebben. Personen interpreteren de connotatie ervan in het algemeen op grond van de geografische of landelijke locatie, het medisch specialisme e.d. Daarom heeft de LLT O/A [osteoartritis] het label niet-huidig gekregen. OA [osteoartritis] schijnt niet een alom geaccepteerde betekenis te hebben. Personen interpreteren de connotatie ervan in het algemeen op grond van de geografische of landelijke locatie, het medisch specialisme e.d. Daarom heeft de LLT OA [osteoartritis] het label niet-huidig gekregen. Tabel 4-8. Wijzigingen in status huidig/niet-huidig van LLT s 13

Wat is nieuw MedDRA versie 14.1

Wat is nieuw MedDRA versie 14.1 Wat is nieuw MedDRA versie 14.1 MSSO-DI-6001-14.1.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING MedDRA is een gedeponeerd handelsmerk van de International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA).

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie September

Wat is nieuw MedDRA versie September C Wat is nieuw MedDRA versie 21.1 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is door de IFPMA gedeponeerd namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie Maart

Wat is nieuw MedDRA versie Maart C Wat is nieuw MedDRA versie 21.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is door IFPMA gedeponeerd namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 15.0

Wat is nieuw MedDRA versie 15.0 Wat is nieuw MedDRA versie 15.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING MedDRA is een gedeponeerd handelsmerk van de International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA). Adobe is een

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 13.0

Wat is nieuw MedDRA versie 13.0 Wat is nieuw MedDRA versie 13.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING MedDRA is een gedeponeerd handelsmerk van de International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA). Adobe is een

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 17.0

Wat is nieuw MedDRA versie 17.0 Wat is nieuw MedDRA versie 17.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie September

Wat is nieuw MedDRA versie September c Wat is nieuw MedDRA versie 20.1 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie Maart

Wat is nieuw MedDRA versie Maart C Wat is nieuw MedDRA versie 22.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is door IFPMA gedeponeerd namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 15.1

Wat is nieuw MedDRA versie 15.1 Wat is nieuw MedDRA versie 15.1 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie MSSO-DI September 2016

Wat is nieuw MedDRA versie MSSO-DI September 2016 c Wat is nieuw MedDRA versie 19.1 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie Maart

Wat is nieuw MedDRA versie Maart c Wat is nieuw MedDRA versie 20.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 18.0

Wat is nieuw MedDRA versie 18.0 Wat is nieuw MedDRA versie 18.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 17.1

Wat is nieuw MedDRA versie 17.1 Wat is nieuw MedDRA versie 17.1 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Inleiding MedDRA versie 13.0

Inleiding MedDRA versie 13.0 Inleiding MedDRA versie 13.0 Kennisgeving aan de lezer Kennisgeving aan de lezer Deze Inleiding is in het Nederlands geschreven en dient uitsluitend voor gebruik met de Nederlandse versie van MedDRA. Er

Nadere informatie

Inleiding MedDRA versie 13.1

Inleiding MedDRA versie 13.1 Inleiding MedDRA versie 13.1 September 2010 Kennisgeving aan de lezer Kennisgeving aan de lezer Deze Inleiding is in het Nederlands geschreven en dient uitsluitend voor gebruik met de Nederlandse versie

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 14.0

Wat is nieuw MedDRA versie 14.0 Wat is nieuw MedDRA versie 14.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING MedDRA is een gedeponeerd handelsmerk van de International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA). Adobe is een

Nadere informatie

Inleiding MedDRA versie 14.0

Inleiding MedDRA versie 14.0 Inleiding MedDRA versie 14.0 Maart 2011 Kennisgeving aan de lezer Kennisgeving aan de lezer Deze Inleiding is in het Nederlands geschreven en dient uitsluitend voor gebruik met de Nederlandse versie van

Nadere informatie

Inleiding MedDRA versie 16.0

Inleiding MedDRA versie 16.0 Inleiding MedDRA versie 16.0 Kennisgeving aan de lezer Kennisgeving aan de lezer Deze Inleiding is in het Nederlands geschreven en dient uitsluitend voor gebruik met de Nederlandse versie van MedDRA. Er

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 16.0

Wat is nieuw MedDRA versie 16.0 Wat is nieuw MedDRA versie 16.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 16.1

Wat is nieuw MedDRA versie 16.1 Wat is nieuw MedDRA versie 16.1 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Beste praktijken met MedDRA. Aanbevelingen voor implementatie en gebruik van MedDRA van de Maintenance and Support Services Organization (MSSO)

Beste praktijken met MedDRA. Aanbevelingen voor implementatie en gebruik van MedDRA van de Maintenance and Support Services Organization (MSSO) Aanbevelingen voor implementatie en gebruik van MedDRA van de Maintenance and Support Services Organization (MSSO) Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Het MedDRA -handelsmerk is door

Nadere informatie

TERUGZOEKEN EN PRESENTATIE VAN GEGEVENS IN MedDRA : PUNTEN OM TE OVERWEGEN

TERUGZOEKEN EN PRESENTATIE VAN GEGEVENS IN MedDRA : PUNTEN OM TE OVERWEGEN TERUGZOEKEN EN PRESENTATIE VAN GEGEVENS IN MedDRA : PUNTEN OM TE OVERWEGEN Door de ICH onderschreven leidraad voor MedDRA-gebruikers over gegevensoutput Beknopte versie 2018 Vrijwaringsclausule en verklaring

Nadere informatie

Aanvraagformulier Toetsing nwmo Onderzoek

Aanvraagformulier Toetsing nwmo Onderzoek Aanvraagformulier Toetsing niet-wmo-plichtig (nwmo) onderzoek - FINAL DRAFT Geachte Aanvrager, Het aanvraagformulier bestaat uit 11 onderdelen, waarvan u de vragen behorende bij de onderdelen A-J dient

Nadere informatie

Aanvraagformulier Toetsing nwmo Onderzoek

Aanvraagformulier Toetsing nwmo Onderzoek Geachte Aanvrager, Het aanvraagformulier bestaat uit 11 onderdelen, waarvan u de vragen behorende bij de onderdelen A- J dient in te vullen. A. Vaststelling nwmo onderzoek B. Gegevens aanvrager C. Onderzoek

Nadere informatie

Bijlage : relevante rubrieken van de bijsluiter die werden herwerkt (de veranderingen in de tekst zijn onderlijnd)

Bijlage : relevante rubrieken van de bijsluiter die werden herwerkt (de veranderingen in de tekst zijn onderlijnd) Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

Gebruikershandleiding voor webrapporten

Gebruikershandleiding voor webrapporten Bescherming van de gezondheid van patiënten Deze gebruikershandleiding voor webrapporten bevat informatie over de gegevenselementen, indeling, interpretatie en functionaliteiten van het webrapport. 1.

Nadere informatie

SELECTIE VAN TERMEN IN MedDRA : PUNTEN OM TE OVERWEGEN

SELECTIE VAN TERMEN IN MedDRA : PUNTEN OM TE OVERWEGEN SELECTIE VAN TERMEN IN MedDRA : PUNTEN OM TE OVERWEGEN Door de ICH onderschreven leidraad voor MedDRA-gebruikers Beknopte versie 2018 Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Het MedDRA

Nadere informatie

antwoord zal openbaar gemaakt worden via het CCMO-register (zie toelichting bij vraag A1)

antwoord zal openbaar gemaakt worden via het CCMO-register (zie toelichting bij vraag A1) ABR-formulier, 15 dec 2015, pagina 1 Onderstreepte tekst: antwoord kan geüpload worden van het EudraCT-formulier. De XML-code uit het EudraCT-schema wordt getoond in het groen () Cursieve

Nadere informatie

MedDRA-distributiebestandsformaatdocument. versie September

MedDRA-distributiebestandsformaatdocument. versie September MedDRA-distributiebestandsformaatdocument versie 20.1 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. COSTART Thesaurus vijfde druk, Copyright 1995 US Food and

Nadere informatie

Validatie Ziekenhuis gegevens 2003-2012

Validatie Ziekenhuis gegevens 2003-2012 Validatie Ziekenhuis gegevens 2003-2012 Acute ziekenhuizen Zijn inbegrepen, alle verblijven : - in klassieke hospitalisatie, inclusief de lange verblijven (codes H, F, M, L) ; - in chirurgische daghospitalisatie

Nadere informatie

Documentatie over MedDRA ASCII-bestanden en

Documentatie over MedDRA ASCII-bestanden en Documentatie over MedDRA ASCII-bestanden en sequentiële MedDRAbestanden versie 13.1 Dankbetuiging DANKBETUIGING MedDRA is een gedeponeerd handelsmerk van de International Federation of Pharmaceutical Manufacturers

Nadere informatie

Aanwijzingen voor het invullen. van het elektronische. 16-puntenbericht (PDF)

Aanwijzingen voor het invullen. van het elektronische. 16-puntenbericht (PDF) EUROPESE COMMISSIE DIRECTORAAT-GENERAAL ONDERNEMINGEN EN INDUSTRIE Regelgevingsbeleid Kennisgeving van technische voorschriften Aanwijzingen voor het invullen van het elektronische 16-puntenbericht (PDF)

Nadere informatie

PUBLIEKSBIJSLUITER. FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP Flutamide is een hormoon. De werking is tegengesteld aan de werking van mannelijke geslachtshormonen.

PUBLIEKSBIJSLUITER. FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP Flutamide is een hormoon. De werking is tegengesteld aan de werking van mannelijke geslachtshormonen. PUBLIEKSBIJSLUITER BENAMING : FLUTAPLEX 250 MG SAMENSTELLING Flutamide 250 mg - Povidon - Lactose - Aardappelzetmeel - Natrium laurylsulfaat - Microkristallijne cellulose - Crospovidone - Anhydrisch colloïdaal

Nadere informatie

Documentatie over MedDRA ASCII-bestanden en

Documentatie over MedDRA ASCII-bestanden en Documentatie over MedDRA ASCII-bestanden en sequentiële MedDRAbestanden versie 15.1 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. COSTART Thesaurus vijfde

Nadere informatie

Informatie verstrekt onder het gezag van het FAGG Rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars

Informatie verstrekt onder het gezag van het FAGG Rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

Europese beroepskaart Handleiding voor professionals

Europese beroepskaart Handleiding voor professionals Europese beroepskaart Handleiding voor professionals 28 september 2018 Versie 1 Europese Commissie DG GROW R2 Europese beroepskaart Handleiding Europese beroepskaart Handleiding Versies Datum Versienummer

Nadere informatie

Norvasc tabletten 5-10 mg. Norvasc 5, tabletten 5 mg Norvasc 10, tabletten 10 mg

Norvasc tabletten 5-10 mg. Norvasc 5, tabletten 5 mg Norvasc 10, tabletten 10 mg Norvasc tabletten 5-10 mg Informatie voor de patiënt Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals

Nadere informatie

Koud gevormde gelamineerde OPA/Alu/PVC blisterverpakkingen* met 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 capsules.

Koud gevormde gelamineerde OPA/Alu/PVC blisterverpakkingen* met 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 capsules. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valsartan Mylan 160 mg capsules, hard KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 160 mg valsartan. FARMACEUTISCHE VORM EN VERPAKKINGEN Capsule, hard Uiterlijk:

Nadere informatie

Elke tablet bevat: 20 mg esomeprazol als esomeprazol magnesium(amorf) Hulpstoffen gekend effect: Elke tablet bevat ook maximaal 27,45 mg sucrose.

Elke tablet bevat: 20 mg esomeprazol als esomeprazol magnesium(amorf) Hulpstoffen gekend effect: Elke tablet bevat ook maximaal 27,45 mg sucrose. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazole Apotex 20 mg maagsapresistente tabletten Esomeprazole Apotex 40 mg maagsapresistente tabletten KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: 20 mg

Nadere informatie

Kindersterfte Doodsoorzaken - 2008

Kindersterfte Doodsoorzaken - 2008 Kindersterfte Doodsoorzaken - 2008 Alle oorzaken Minder dan 5 jaar 573 0 324 249 Van 1 tot 4 jaar 86 0 48 38 Minder dan 28 dagen 335 0 193 142 Minder dan 7 dagen 254 0 143 111 Minder dan 1 dag 133 0 79

Nadere informatie

antwoord zal openbaar gemaakt worden via de CCMO-website, na toestemming verrichter (zie vraag A1)

antwoord zal openbaar gemaakt worden via de CCMO-website, na toestemming verrichter (zie vraag A1) ABR-formulier, juni 2007, pagina 1 Onderstreepte tekst: antwoord kan geüpload worden van het EudraCT-formulier. De XML-code uit het EudraCT-schema wordt getoond in het groen () Cursieve tekst:

Nadere informatie

15 July 2014. Betaalopdrachten web applicatie gebruikers handleiding

15 July 2014. Betaalopdrachten web applicatie gebruikers handleiding Betaalopdrachten web applicatie gebruikers handleiding 1 Overzicht Steeds vaker komen we de term web applicatie tegen bij software ontwikkeling. Een web applicatie is een programma dat online op een webserver

Nadere informatie

Gebruikshandleiding Oracle Worklist (autorisatieproces) Secretaresse. Versie 2.1

Gebruikshandleiding Oracle Worklist (autorisatieproces) Secretaresse. Versie 2.1 Gebruikshandleiding Oracle Worklist (autorisatieproces) Secretaresse Versie 2.1 19-02-2013 1 Index 1. Inleiding 3 2. Opstarten Worklist 4 a. Inloggen 4 b. Overzicht 5 3. Formulier bekijken 6 a. Toelichting

Nadere informatie

Declareren. Stap 1 Openstaande behandelingen

Declareren. Stap 1 Openstaande behandelingen Declareren Stap 1 Openstaande behandelingen Bij het programma onderdeel Declaratie, Openstaande behandelingen (zorgverzekeraars) kunt u kijken welke welke behandelingen er nog niet gedeclareerd zijn. Druk

Nadere informatie

Handleiding Verwerken Retourinformatie afkomstig van de website van Vecozo (versie 2009-10, OmniHisScipio 1.912 e.v.)

Handleiding Verwerken Retourinformatie afkomstig van de website van Vecozo (versie 2009-10, OmniHisScipio 1.912 e.v.) Handleiding Verwerken Retourinformatie afkomstig van de website van Vecozo (versie 2009-10, OmniHisScipio 1.912 e.v.) Retourinformatie via de website van Vecozo Wanneer declaraties zijn ingediend bij de

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. HYTRIN 1 mg tabletten HYTRIN 2 mg tabletten HYTRIN 5 mg tabletten HYTRIN 10 mg tabletten.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. HYTRIN 1 mg tabletten HYTRIN 2 mg tabletten HYTRIN 5 mg tabletten HYTRIN 10 mg tabletten. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER HYTRIN 1 mg tabletten HYTRIN 2 mg tabletten HYTRIN 5 mg tabletten HYTRIN 10 mg tabletten Terazosine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start

Nadere informatie

ManageWare Pro Postbus 568 3700AN Zeist Tel.: 030-692 5701 Fax: 084-718 8468. Documentenbeheer

ManageWare Pro Postbus 568 3700AN Zeist Tel.: 030-692 5701 Fax: 084-718 8468. Documentenbeheer Documentenbeheer Inleiding ConsultManager heeft nu een professionele module om documenten te archiveren, te koppelen aan cliënten, artsen, etc., en te beheren. Het was al mogelijk om externe documenten

Nadere informatie

Etomedac 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Werkzame bestanddeel: Etoposide. 1. Wat is Etomedac 20 mg/ml en waarvoor wordt het gebruikt

Etomedac 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Werkzame bestanddeel: Etoposide. 1. Wat is Etomedac 20 mg/ml en waarvoor wordt het gebruikt BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Etomedac 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Werkzame bestanddeel: Etoposide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik

Nadere informatie

Hoofdstuk 1: Toegang tot Pay@Finpost: abonnementen & digipass

Hoofdstuk 1: Toegang tot Pay@Finpost: abonnementen & digipass In deze rubriek verzamelden we de meest voorkomende vragen en onze antwoorden over Pay@Finpost. Indien u desondanks in deze lijst geen antwoord op uw vragen vindt, aarzel dan niet ons te contacteren op

Nadere informatie

Oracle Cloud. Helptekst bij Documents Cloud Service Analytics E

Oracle Cloud. Helptekst bij Documents Cloud Service Analytics E Oracle Cloud Helptekst bij Documents Cloud Service Analytics E76263-02 Oracle Cloud Helptekst bij Documents Cloud Service Analytics, E76263-02 Copyright (c)2015, 2016, Oracle en/of geaffilieerde bedrijven.

Nadere informatie

REFERTEBESTANDEN VAN DE JAARREKENINGEN DIE BIJ DE NATIONALE BANK VAN BELGIE ZIJN NEERGELEGD

REFERTEBESTANDEN VAN DE JAARREKENINGEN DIE BIJ DE NATIONALE BANK VAN BELGIE ZIJN NEERGELEGD REFERTEBESTANDEN VAN DE JAARREKENINGEN DIE BIJ DE NATIONALE BANK VAN BELGIE ZIJN NEERGELEGD 1. DAGELIJKSE REFERTEBESTANDEN 1.1. ALGEMEEN De refertes van alle enkelvoudige jaarrekeningen, geconsolideerde

Nadere informatie

In dit document vindt u de beschrijving van alle aanpassingen die in SalonNet zijn doorgevoerd vanaf versie 2.13 (april 2014)

In dit document vindt u de beschrijving van alle aanpassingen die in SalonNet zijn doorgevoerd vanaf versie 2.13 (april 2014) Juli 2014 Geachte SalonNet gebruiker, In dit document vindt u de beschrijving van alle aanpassingen die in SalonNet zijn doorgevoerd vanaf versie 2.13 (april 2014) Met welke versie van SalonNet werk ik

Nadere informatie

VERORDENINGEN. Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

VERORDENINGEN. Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, 28.5.2014 L 159/41 VERORDENINGEN GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) Nr. 574/2014 VAN DE COMMISSIE van 21 februari 2014 tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EU) nr. 305/2011 van het Europees Parlement

Nadere informatie

We hebben de vragen ingedeeld als volgt:

We hebben de vragen ingedeeld als volgt: In deze rubriek verzamelden we de meest voorkomende vragen en onze antwoorden over Pay@Finpost. Indien u desondanks in deze lijst geen antwoord op uw vragen vindt, aarzel dan niet ons te contacteren op

Nadere informatie

Release RZ16a. Erratum addendum

Release RZ16a. Erratum addendum Release RZ16a Erratum addendum ersie 6, 18 mei 2016 Inhoud 1. Inleiding 4 2. Erratum Wijzigingen DBC-release RZ16a v20150701 5 2.1 Onjuiste beschrijving afleiding DBC-zorgproducten SEH 5 2.2 Onjuist specialisme

Nadere informatie

Informatie verstrekt onder het gezag van het FAGG Rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars

Informatie verstrekt onder het gezag van het FAGG Rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

Nota: Invaliditeit Aantal en verdeling volgens ziektegroep

Nota: Invaliditeit Aantal en verdeling volgens ziektegroep Nota: Invaliditeit Aantal en verdeling volgens ziektegroep Men valt in het stelsel van invaliditeit na één jaar primaire arbeidsongeschiktheid. De erkenning van invaliditeit geldt voor een bepaalde periode

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Alprazolam EG 0,25 mg tabletten Alprazolam EG 0,5 mg tabletten Alprazolam EG 1 mg tabletten Alprazolam EG 2 mg tabletten Alprazolam Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

INTERNATIONAL STANDARD ON AUDITING (ISA)

INTERNATIONAL STANDARD ON AUDITING (ISA) INTERNATIONAL STANDARD ON AUDITING (ISA) ISA 720, DE VERANTWOORDELIJKHEDEN VAN DE AUDITOR MET BETREKKING TOT ANDERE INFORMATIE IN DOCUMENTEN WAARIN GECONTROLEERDE FINANCIËLE OVERZICHTEN ZIJN OPGENOMEN

Nadere informatie

PATIËNTENBIJSLUITER NewAce -10 en -20 mg tabletten

PATIËNTENBIJSLUITER NewAce -10 en -20 mg tabletten PATIËNTENBIJSLUITER NewAce -10 en -20 mg tabletten Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Tamoxifen Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten. Tamoxifen

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Tamoxifen Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten. Tamoxifen BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Tamoxifen Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten Tamoxifen Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien

Nadere informatie

Handleiding FOCWA Kennisbank. Kennisbank V 1.0 Remco Jansen

Handleiding FOCWA Kennisbank. Kennisbank V 1.0 Remco Jansen Handleiding FOCWA Kennisbank Kennisbank V 1.0 Remco Jansen 1 Inhoud : Login Loginnaam laten bewaren Zoeken naar FOCWA Kennisbank documenten Taal, Categorie en Subcategorieën Trefwoord Verfijnen van uw

Nadere informatie

Inhoud van dit document

Inhoud van dit document Handleiding OVM Menu versie 1.0.0 (definitief) november 2012 Inhoud van dit document 1 INLEIDING... 2 2 MENU... 3 3 GEBRUIKERSBEHEER... 4 3.1 SORTEREN EN FILTEREN... 5 3.2 'UITGESTELD' BEHEER... 5 3.3

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Terazosine EG 1 mg tabletten Terazosine EG 2 mg tabletten Terazosine EG 5 mg tabletten Terazosine EG 10 mg tabletten Terazosine EG Starter Pack 1 mg + 2 mg tabletten

Nadere informatie

Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten. Versie 18.0

Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten. Versie 18.0 Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten (SMQ s) Versie 18.0 Dankbetuiging Dankbetuiging Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring

Nadere informatie

AANBEVELING VAN DE COMMISSIE. van

AANBEVELING VAN DE COMMISSIE. van EUROPESE COMMISSIE Brussel, 13.1.2010 C(2010)19 definitief AANBEVELING VAN DE COMMISSIE van 13.1.2010 betreffende de veilige uitwisseling van elektronische gegevens tussen lidstaten om de uniciteit van

Nadere informatie

HANDLEIDING Q1500 Voorraadbeheer

HANDLEIDING Q1500 Voorraadbeheer HANDLEIDING Q1500 Voorraadbeheer Pag.: 1 Inhoudsopgave Inleiding...3 Inkoopopdrachten...4 Inkoopopdracht aanmaken...4 Levering maken van inkoopopdracht...9 Inkoopopdracht wijzigen...11 Inkoopopdracht annuleren...12

Nadere informatie

Toelichting op de Limitatieve lijst Machtigingen. Versie

Toelichting op de Limitatieve lijst Machtigingen. Versie Toelichting op de Limitatieve lijst Machtigingen Versie 20140501 Ingangsdatum 1 juni 2014 Inhoudsopgave 1 Inleiding... 3 1.1 Voor wie is dit document bedoeld... 3 1.2 Wat is de functie van de tabel...

Nadere informatie

UITVOERINGSBESLUIT (EU) /... VAN DE COMMISSIE. van

UITVOERINGSBESLUIT (EU) /... VAN DE COMMISSIE. van EUROPESE COMMISSIE Brussel, 18.7.2018 C(2018) 4543 final UITVOERINGSBESLUIT (EU) /... VAN DE COMMISSIE van 18.7.2018 betreffende het vaststellen en bijwerken van de lijst van vaardigheden, competenties

Nadere informatie

Ordina VSM Customer Portal

Ordina VSM Customer Portal Ordina VSM Customer Portal Waarom gebruik maken van een Customer Portal U wilt de voortgang van uw meldingen (verstoringen / vragen) voor uw beheercontract(en) via een internetportaal kunnen inzien. Eventueel

Nadere informatie

Change Management. beschrijving van procedures

Change Management. beschrijving van procedures Change Management beschrijving van procedures Aan: Projectgroep Ontwikkeling FlorEcom (PROF) Van: G. Heemskerk Betreft: FlorEcom change management Versie: 1.3 Datum: 31 januari 2002 1. Inleiding Deze notitie

Nadere informatie

Decreet betreffende het Centraal Referentieadressenbestand (citeeropschrift: "CRAB-decreet")

Decreet betreffende het Centraal Referentieadressenbestand (citeeropschrift: CRAB-decreet) pagina 1 van 5 Decreet betreffende het Centraal Referentieadressenbestand (citeeropschrift: "CRAB-decreet") Datum 08/05/2009 DOCUMENT HOOFDSTUK I. Inleidende bepalingen Art. 1. Dit decreet regelt een gemeenschaps-

Nadere informatie

Propylthiouracile is een stof dat de schildklierwerking remt.

Propylthiouracile is een stof dat de schildklierwerking remt. BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS PROPYLTHIOURACILE 50 mg, tabletten Propylthiouracile Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CF 0,5 mg, tabletten RVG 52990 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CF 0,5 mg, tabletten Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

1. Uploaden bestand. De SubID upload en download functionaliteit wordt getoond onder aan de SUBID management pagina onder merchant profiel.

1. Uploaden bestand. De SubID upload en download functionaliteit wordt getoond onder aan de SUBID management pagina onder merchant profiel. Inhoud 1. Uploaden bestand... 2 1.1. Formaat record... 3 1.2 Controles gedurende import... 4 1.3 Vervangen bestaande SubID s... 4 1.4 Nieuwe SubID s toevoegen... 5 1.5 Foutberichten... 5 1.5.1 Bestand

Nadere informatie

Handleiding E-Accello. Versie 1.0

Handleiding E-Accello. Versie 1.0 Handleiding E-Accello Versie 1.0 Augustus 2015 1 Inleiding Met E-Accello krijgt u inzicht in uw lopende aanvragen en kunt u per aanvraag volgen in welk stadium deze zich bevindt. Daarnaast kunt u documenten

Nadere informatie

Toelichting Zorgproducten Tabel. Versie

Toelichting Zorgproducten Tabel. Versie Toelichting Zorgproducten Tabel Versie 20120726 Ingangsdatum 1 september 2012 Inhoudsopgave 1 Inleiding... 3 1.1 Voor wie is dit document bedoeld... 3 1.2 Wat is de functie van de tabel... 3 1.3 Algemene

Nadere informatie

Releasenotes: 3.2.0.2.1

Releasenotes: 3.2.0.2.1 Releasenotes: 3.2.0.2.1 11 oktober 2013, Rotterdam Planning: Week 42, avond van 16 oktober Releasenotes: 3.2.0.2.1 Beste Connexys gebruiker, Als gebruiker van de Connexys Recruitment applicatie informeren

Nadere informatie

Office Synchronizer. Publicatie informatie. Versie 1.61

Office Synchronizer. Publicatie informatie. Versie 1.61 Office Synchronizer Publicatie informatie Versie 1.61 Hoofdvestiging Trimble Navigation Limited Engineering and Construction Division 5475 Kellenburger Road Dayton, Ohio 45424-1099 U.S.A. Tel.: +1-937-233-8921

Nadere informatie

Welkom bij de online-cd voor Technische publicaties

Welkom bij de online-cd voor Technische publicaties Welkom bij de online-cd voor Technische publicaties Deze CD gebruiken Uw commentaar Handleidingen bekijken Handleidingen bestellen Deze CD gebruiken Bestanden bekijken: De bestanden op deze CD zijn in

Nadere informatie

Toelichting op de Elektronische Typeringslijst. Versie

Toelichting op de Elektronische Typeringslijst. Versie Toelichting op de Elektronische Typeringslijst Versie 20131114 Ingangsdatum 1 januari 2014 Inhoudsopgave 1 Inleiding... 3 1.1 Wat is de functie van de tabel... 3 1.2 Algemene gegevens van de tabel... 3

Nadere informatie

Gedragscode Privacy RRS

Gedragscode Privacy RRS Gedragscode ten behoeve van ritregistratiesystemen Gedragscode Privacy RRS Onderdeel van het Keurmerk RitRegistratieSystemen van de Stichting Keurmerk Ritregistratiesystemen (SKRRS) 7 november 2013 1 Inhoud

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Ikorel 10, tabletten 10 mg Ikorel 20, tabletten 20 mg nicorandil BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Ancotil, oplossing voor infusie 10 mg/ml flucytosine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Ancotil, oplossing voor infusie 10 mg/ml flucytosine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Ancotil, oplossing voor infusie 10 mg/ml flucytosine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Reglement mypayments 1

Reglement mypayments 1 Reglement mypayments Inhoudstabel. Wat is mypayments?... 3 2. Wat zijn de voordelen van mypayments?... 3 3. Hoe veilig is mypayments?... 3 4. Hoe kan ik mypayments gebruiken?... 3 5. Hoe log ik in op mypayments?...

Nadere informatie

B-Brussel: Onderhoud van datanetwerkuitrusting 2012/S Aankondiging van een opdracht. Diensten

B-Brussel: Onderhoud van datanetwerkuitrusting 2012/S Aankondiging van een opdracht. Diensten 1/5 Deze aankondiging op de TED-website: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:352393-2012:text:nl:html B-Brussel: Onderhoud van datanetwerkuitrusting 2012/S 213-352393 Aankondiging van een opdracht

Nadere informatie

RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 4 juni 2003 (06.06) (OR. en) 8642/03 ADD 1. Interinstitutioneel dossier: 2002/0303 (COD) EDUC 79 CODEC 518 OC 348

RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 4 juni 2003 (06.06) (OR. en) 8642/03 ADD 1. Interinstitutioneel dossier: 2002/0303 (COD) EDUC 79 CODEC 518 OC 348 RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 4 juni 2003 (06.06) (OR. en) Interinstitutioneel dossier: 2002/0303 (COD) 8642/03 ADD 1 EDUC 79 CODEC 518 OC 348 ONTWERP-MOTIVERING VAN DE RAAD Betreft: Voorstel voor

Nadere informatie

Hier worden de termen weergegeven die u in uw zoekvraag hebt opgenomen.

Hier worden de termen weergegeven die u in uw zoekvraag hebt opgenomen. Pagina Resultaten LexisNexis Help - Pagina Resultaten Op de pagina Resultaten vindt u diverse functies die u helpen maximaal te profiteren van uw zoekresultaten. De nieuwe pagina Resultaten is zo ontworpen

Nadere informatie

Privacy Gedragscode RitRegistratieSystemen Privacy Gedragscode RRS

Privacy Gedragscode RitRegistratieSystemen Privacy Gedragscode RRS Privacy Gedragscode RitRegistratieSystemen Privacy Gedragscode RRS Onderdeel van het Keurmerk RitRegistratieSystemen van de Stichting Keurmerk Ritregistratiesystemen (SKRRS) Versie: 1.2 (concept) Datum:

Nadere informatie

Calculatie tool. Handleiding. Datum Versie applicatie 01 Versie document

Calculatie tool. Handleiding. Datum Versie applicatie 01 Versie document Calculatie tool Handleiding Auteur Bas Meijerink Datum 01-09-2016 Versie applicatie 01 Versie document 03D00 Inhoudsopgave 1. Een calculatie maken - 3-1.1 Start een nieuwe calculatie... - 3-1.2 Algemene

Nadere informatie

Privacy Gedragscode Keurmerk RitRegistratieSystemen

Privacy Gedragscode Keurmerk RitRegistratieSystemen Pagina 1 van 5 Privacy Gedragscode Keurmerk RitRegistratieSystemen Inleiding Dit document dient als bijlage bij alle systemen waarbij het Keurmerk RitRegistratieSystemen (RRS) wordt geleverd en is hier

Nadere informatie

Module 1.3.1 Productinformatie voor de patiënt Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Module 1.3.1 Productinformatie voor de patiënt Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Module 1.3.1 Productinformatie voor de patiënt Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Cerubidine 20 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Daunorubicine Lees de hele

Nadere informatie

Rechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars

Rechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AGYRAX 25 mg tabletten Meclozine dihydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AGYRAX 25 mg tabletten Meclozine dihydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AGYRAX 25 mg tabletten Meclozine dihydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Mitomycin-C Kyowa 2 mg, poeder voor injectievloeistof Mitomycin-C Kyowa 15 mg, poeder voor injectievloeistof Mitomycin-C Kyowa 40 mg, poeder voor

Nadere informatie

1. WAT IS HISTIMED 10 mg filmomhulde tabletten EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

1. WAT IS HISTIMED 10 mg filmomhulde tabletten EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Histimed zorgvuldig te gebruiken

Nadere informatie

Updateprocedure in vogelvlucht... 2. Stap 1: Updatebestanden downloaden... 3. Stap 2: Controle vooraf... 4

Updateprocedure in vogelvlucht... 2. Stap 1: Updatebestanden downloaden... 3. Stap 2: Controle vooraf... 4 Updatehandleiding versie 2.14 Administratie- en leerlingvolgsysteem LVS2000 Inhoud van dit document: Updateprocedure in vogelvlucht... 2 Stap 1: Updatebestanden downloaden... 3 Stap 2: Controle vooraf...

Nadere informatie

GPS-COMMUNICATIE HUSQVARNA AUTOMOWER

GPS-COMMUNICATIE HUSQVARNA AUTOMOWER GPS-COMMUNICATIE HUSQVARNA AUTOMOWER NL INLEIDING De Automower GPS-communicatie-eenheid heeft twee belangrijke functies: Sms-functie en GPS-antidiefstalbeveiliging. De sms-functie stelt u in staat om via

Nadere informatie

0.1 Klantinstructie. NTD Actualiseren. Datum. 25 augustus Versie. 1.2 Vastgoedinformatie en Advies

0.1 Klantinstructie. NTD Actualiseren. Datum. 25 augustus Versie. 1.2 Vastgoedinformatie en Advies 0.1 Klantinstructie NTD Actualiseren Datum 25 augustus 2016 Versie 1.2 Vastgoedinformatie en Advies Versiehistorie Versie datum locatie omschrijving 1.0 09/06/2016 Geheel Nieuwe dienst t.b.v. KLIC-WIN

Nadere informatie

Beheer en onderhoud GPH

Beheer en onderhoud GPH Beheer en onderhoud GPH Afkomstig van: Sandra van Beek-Jacobs Versie: 1.0 Datum: 25-7-2014 Inhoudsopgave 1. Documenthistorie 3 2. Inleiding 4 2.1 Opbouw document 4 2.2 Doel document 4 2.3 Beheer van het

Nadere informatie