GAVISCON INSTANTS POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK PASSIEVRUCHT Natriumalginaat Natriumwaterstofcarbonaat Calciumcarbonaat

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GAVISCON INSTANTS POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK PASSIEVRUCHT Natriumalginaat Natriumwaterstofcarbonaat Calciumcarbonaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Waarvoor wordt Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik passievrucht gebruikt? 2. Wanneer mag u Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik passievrucht niet innement of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik passievrucht in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik passievrucht? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Waarvoor wordt Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik passievrucht gebruikt? Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik vormt een beschermend laagje over de maaginhoud. Deze laag belet dat maagzuur uit de maag ontsnapt in de slokdarm, om zo de symptomen van brandend gevoel in de maagstreek en van ongemak in de keel en de mond te verlichten. Brandend gevoel in de maagstreek kan voorkomen na de maaltijd (indien u te vet of sterk gekruid eet) of tijdens de zwangerschap of bij patiënten met symptomen te wijten aan een ontsteking van de slokdarmwand (bijvoorbeeld moeilijk en/of pijnlijk slikken, mondzweren, braken). Pagina 1 van 5

2 Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van gastro-oesofagale reflux zoals zure oprispingen, brandend gevoel in de maagstreek en indigestie (door reflux), bijvoorbeeld na de maaltijd, tijdens de zwangerschap of bij patiënten met symptomen die te wijten zijn aan oesofagitis. 2. Wanneer mag u Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik passievrucht niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Gaviscon Instants niet gebruiken: - als u weet dat u allergisch (overgevoelig) bent voor natriumalginaat, calciumcarbonaat of natriumwaterstofcarbonaat of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Dit omdat heel zelden ademhalingsmoeilijkheden en huiduitslag zijn opgetreden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met met Gaviscon Instants: Neem contact op met uw apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Dit geneesmiddel bevat natrium (5.3mmol) per dosis (sachet)) en calcium (1.6mmol per dosis (sachet)). - Indien u werd aangeraden een dieet te volgen dat arm is aan een van deze zouten, gelieve uw arts te raadplegen alvorens dit product in te nemen. Bespreek ook met uw arts de zoutinhoud wanneer u een ernstige nier- of hartaandoening heeft of gehad heeft? Bepaalde zouten kunnen immers deze aandoeningen beïnvloeden. Raadpleeg uw arts wanneer u weet dat uw maag weinig maagzuur vormt aangezien dit product dan minder doeltreffend kan zijn. Raadpleeg eveneens uw arts als u ouder bent dan 40 en nooit eerder last had van zuurbranden en zure oprispingen. Raadpleeg uw arts wanneer de symptomen langer dan 7 dagen.aanhouden. Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neem dit product niet in binnen de twee uur na inname van andere orale geneesmiddelen omdat dit de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Dit is vooral belangrijk wanneer u antihistaminica inneemt, antibiotica (tetracyclines en chinolonen zoals norfloxacine), ijzerpreparaat, schimmelwerende middelen zoals ketoconazol, digoxine en bètablokkers (voor hartaandoeningen), neuroleptica (voor psychische aandoeningen), thyroxine, chloroquine (voor malaria) en difosfonaten (voor osteoporosis). Pagina 2 van 5

3 Neemt u naast Gaviscon Instants nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts. Zwangerschap en borstvoeding U mag dit product innemen wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft. Zoals met alle andere geneesmiddelen dient de behandelduur zo kort mogelijk worden gehouden. Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik passievrucht bevat aspartaam Indien u lijdt aan fenylketonurie, weet dat dit product gezoet is met aspartaam, een bron van fenylalanine. 3. Hoe neemt u Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik passievrucht in? Voor oraal gebruik zonder water. Giet de inhoud van een zakje rechtstreeks op de tong. Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Volwassenen, inclusief ouderen en kinderen vanaf 12 jaar: wanneer de symptomen optreden, neem 1 tot 2 verpakkingen voor éénmalig gebruik (sachets) na de maaltijd en voor het slapengaan, tot viermaal daags. Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar: enkel te gebruiken op medisch advies. Heeft u te veel van Gaviscon Instants ingenomen? Indien u te veel van dit product inneemt kan u een opgeblazen gevoel hebben. Het is onwaarschijnlijk dat dit kwaad kan maar gelieve uw arts te raadplegen. Bij inname van te veel Gaviscon Instants neem contact met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070 / ). Bent u vergeten Gaviscon Instants in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, neem het geneesmiddel gewoon verder in. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Pagina 3 van 5

4 Als u last krijgt van bijwerkingen, moet u het gebruik van dit middel stoppen en direct contact opnemen met uw arts. In zeer zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de behandelde patiënten) kan er een allergische reactie op een van de stoffen in dit middel ontstaan. Mogelijke klachten die dan kunnen optreden zijn huiduitslag, jeuk, ademnood, duizeligheid of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. 5. Hoe bewaart u Gaviscon Instants poeder voor oraal gebruik passievrucht? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 25 C. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vermelde uiterste houdbaarheidsdatum (EXP: maand/jaar). De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in Gaviscon Instants? De werkzame stoffen in elk sachet zijn 500 mg natriumalginaat, 267 mg natriumwaterstofcarbonaat en 160 mg calciumcarbonaat De andere stoffen zijn passievruchtaroma, muntaroma, macrogol , macrogol 400, aspartaam (E951), citroenzuur watervrij, kaliumacesulfaam (E950), xylitol en siliciumdioxide. Hoe ziet Gaviscon eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Elk sachet bevat een crèmekleurig poeder. Beschikbaar in verpakkingen met 4, 6, 12, 16, 20, 24, 32 sachets in ofwel een doos of een blisterverpakking met een kartonnen rugzijde en een plastic front. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Researchdreef 20, B-1070 Brussel Fabrikant Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Pagina 4 van 5

5 Dansom Lane, Hull HU8 7DS, Verenigd Koninkrijk Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Nottingham Site, Nottingham, NG90 2DB, Verenigd Koninkrijk Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen : Verenigd Koninkrijk GAVISCON Fizzolve Oral Powder Fruit flavour België/Luxemburg GAVISCON Instants poeder voor oraal gebruik passievrucht Ierland GAVISCON Sachets Oral Powder Tropical Flavour Frankrijk GAVISCONELLE fruit de la passion, poudre orale en sachet dose Nederland GAVISCON Instants fresh tropical Poeder Voor Oraal gebruik De bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2012 Pagina 5 van 5