Bijlage J Organisatie en financiën 2015

Transcriptie

1 Bijlage J Organisatie en financiën 2015 JAARVERSLAG CBG 2015 Organisatie Aantal medewerkers Aantal medewerkers* Aantal fte* * Aantal medewerkers/aantal fte: exclusief Collegeleden en stagiaires Ziekteverzuim Inclusief langdurig zieken* 3,6% 4,1% 4% 3,3% 2,8% Exclusief langdurig zieken* 1,2% 1,7% 1,4% 1,4% 1,5% * Langdurig ziek: langer dan 42 dagen ziek De verhouding man/vrouw Man/vrouwverdeling 40/60 40/60 40/60 44/56 46/54

2 Financieel overzicht Balans per 31 december 2015 van het baten-lasten agentschap acbg Omschrijving Balans per Balans per Activa Immateriële vaste activa Materiële vaste activa grond en gebouwen installaties en inventarissen overige materiële vaste activa 0 0 Voorraden 0 0 Debiteuren Nog te ontvangen/vooruitbetaald Liquide middelen Totaal activa Passiva Eigen vermogen exploitatiereserve onverdeeld resultaat Voorzieningen 0 0 Leningen bij het Ministerie van 0 0 Financiën Crediteuren Vooruit gefactureerd / Nog te betalen Totaal passiva

3 Staat van baten en lasten van het baten-lastenagentschap acbg over het jaar 2015 (1) (2) (3 = 2-1) Omschrijving Oorspronkelijk Realisatie Verschil Realisatie vastgestelde realisatie en 2014 begroting oorspronkelijk vastgestelde begroting Baten Omzet moederdepartement Omzet overige departementen Omzet derden Rentebaten Vrijval voorzieningen Bijzondere baten Totaal baten Lasten Apparaatskosten personele kosten waarvan eigen personeel waarvan externe inhuur materiële kosten waarvan apparaat ICT waarvan bijdrage aan SSO ZBO College Afschrijvingskosten immaterieel materieel Overige lasten dotaties voorzieningen rentelasten bijzondere lasten Totaal lasten Saldo van baten en lasten

4 Kasstroomoverzicht voor het jaar 2014 (1) (2) (3 = 2-1) Omschrijving Oorspronkelijk Realisatie Verschil vastgestelde realisatie en begroting oorspronkelijk vastgestelde begroting 1 Rekening courant RHB januari 2015 en stand depositorekeningen 2 Totaal operationele kasstroom Totaal investeringen (-/-) Totaal boekwaarde desinves teringen (+) 3 Totaal investeringskasstroom Eenmalige uitkering aan moederdepartement (-/-) Eenmalige storting door moederdepartement (+) Aflossingen op leningen (-/-) Beroep op leenfaciliteit (+) Totaal financieringskasstroom Rekening courant RHB december 2015 en stand depositorekeningen (= )

5 Grondslagen voor waardering en resultaatbepaling Bij het opstellen van de jaarrekening zijn de specifieke voorschriften voor een baten-lastenagentschap toegepast, zoals opgenomen in de Rijksbegrotingsvoorschriften 2016 en de Regeling agentschappen. Op grond daarvan zijn van overeenkomstige toepassing de artikelen 361 tot en met 390, uitgezonderd artikel 365, tweede lid, artikel 383 en de artikelen 383a t/m artikel 383e van Titel 9 van Boek 2 van het Burgerlijk Wetboek en de Richtlijnen voor de Jaarverslaggeving. Op onderdelen zijn op grond van de Regeling agentschappen afwijkingen voorgeschreven of toegestaan. Waardering Algemeen De activa en passiva zijn opgenomen tegen de nominale waarde, tenzij anders is vermeld. Immateriële en materiële vaste activa De immateriële en materiële vaste activa zijn gewaardeerd tegen historische kosten verminderd met de afschrijvingen, welke zijn gebaseerd op de economische levensduur. De afschrijvingen geschieden lineair en tijdsevenredig over het jaar. De economische levensduur wordt voor de volgende categorieën gesteld op: Software Automatiseringsapparatuur Kantoorapparatuur Meubilair Verbouwingen 3 jaar 3 jaar 7 jaar 5-10 jaar 5 jaar Resultaatbepaling Met inachtneming van vorenstaande waarderingsgrondslagen wordt het resultaat bepaald als het verschil tussen de opbrengst van de geleverde productie en de aan het verslagjaar toe te rekenen productie- en andere kosten, gewaardeerd tegen historische kosten. Het acbg maakt bij opbrengstverantwoording gebruik van de completed contract methode voor zover het kortlopende aanvragen betreft. Voor langlopende aanvragen wordt al een deel van de opbrengst gedurende de behandeling van de aanvraag gerealiseerd. Pensioenen Pensioenlasten en verplichtingen zijn in de jaarrekening verwerkt uitgaande van het verplichtingen aan de pensioenuitvoerder benadering, waarbij de aan de pensioenuitvoerder te betalen premie als last in de resultatenrekening wordt verantwoord. De ABP pensioenregeling is een op het salaris gebaseerde middelloonregeling. Het acbg heeft geen verplichtingen tot het voldoen van aanvullende bijdragen in het geval van een tekort bij het fonds, anders dan hogere toekomstige premies.

6 Toelichting op de balans per 31 december 2015 Immateriële vaste activa Materiële vaste activa Het verloop van de immateriële vaste activa is als volgt: Het verloop van de materiële vaste activa is als volgt: Boekwaarde Boekwaarde Mutaties in het boekjaar: Bij: verkrijgingsprijs investeringen 0 Af: afschrijvingen -568 Bij: Correctie op boekwaarde 0 Totaal mutaties -568 Mutaties in het boekjaar: Bij: verkrijgingsprijs investeringen 111 Af: afschrijvingen Bij: Correctie op boekwaarde -47 Totaal mutaties Boekwaarde per Boekwaarde per De investeringen in materiële vaste activa betreffen automatiseringsapparatuur. Debiteuren De debiteuren worden gewaardeerd tegen nominale waarde, waarbij rekening is gehouden met een voorziening voor mogelijke oninbaarheid ( 0,31 mln.) welke in het saldo is opgenomen. Nog te ontvangen/vooruitbetaald Vooruitbetaalde kosten Abonnementen 42 Automatisering 380 Ministerie van Economische Zaken 196 Overige 13 Totaal 631 Liquide middelen Het saldo liquide middelen per 31 december 2015 betreft het rekening courant saldo met het ministerie van financiën ad 17,07 mln.

7 Eigen vermogen Eigen vermogen Vermogingsstorting moederdepartement 0 Exploitatiereserve Onverdeeld resultaat Eigen vermogen Het resultaat over 2015 van 5,19 miljoen is aan het eigen vermogen toegevoegd. Het eigen vermogen ultimo 2015 komt daarmee op 6,93 miljoen. Het maximaal toegestane eigen vermogen ultimo 2015 bedraagt circa 2,05 miljoen (5% van de gemiddelde omzet over 2013 tot en met 2015). Nog te betalen/vooruit gefactureerd Deze post betreft voornamelijk de nog niet als opbrengst genomen vooruit gefactureerde vergoedingen, omdat de werkzaamheden nog niet zijn verricht c.q. volledig afgerond. De specificatie is als volgt: Vooruit gefactureerd / Nog te betalen 2015 Nog te betalen bedragen Te betalen salarissen: vakantiedagen 693 vakantiegelden en eindejaarsuitkering onderzoek IGZ 172 externe inhuur 146 convenanten 513 openbaar vervoer 33 automatiseringsdiensten 591 RIVM 71 huisvesting 107 overige Vooruit gefactureerde / ontvangen bedragen vooruit ontvangen subsidies 461 vooruit gefactureerd project beleidstaken EZ 64 vooruit gefactureerd project EMA (Europese 119 aanvragen) vooruit gefactureerde beoordelingswerkzaamheden Saldo

8 Niet in de balans opgenomen rechten en verplichtingen Geneesmiddelenbewaking (Farmacovigilantie) Met betrekking tot de werkzaamheden door de Stichting Lareb heeft het acbg zich verplicht in 2016 maximaal 2,25 miljoen te vergoeden. Dit is de bijdrage van het acbg aan de door VWS verstrekte subsidie aan het Lareb. Daarnaast is een subsidie toegekend aan de Stichting Lareb ter hoogte van 1,2 miljoen in de komende jaren ter verbeteren van de ICT systemen. Huurverplichtingen Voor het gebruik van het pand in Utrecht is een huurovereenkomst aangegaan met de Rijksgebouwendienst van 1,5 miljoen per jaar. Aan deze huurovereenkomst is een servicekosten overeenkomst gekoppeld met de Belastingdienst. De overeenkomsten lopen tot en met 28 februari Weder opleveringskosten In de tussen acbg en RGD getekende offerte voor het inbouwpakket is sprake van weder opleveringskosten van circa 1,5 miljoen die bij acbg in rekening gebracht worden bij vertrek uit het huidige pand. Dit betreft dan kosten voor het verwijderen van de trappen en herstel van het plafond. Verplichtingen RIVM Ten behoeven van de financiering van een onderzoeksprogramma op het terrein van geneesmiddelketen is het acbg gehouden komend jaar 0,17 miljoen te betalen.

9 Toelichting op de staat van baten en lasten 2015 Resultaat Het acbg heeft over 2015 een positief resultaat behaald van 5,2 miljoen. Zowel de omzet bij Centrale procedures via het European Medicines Agency (EMA) als bij Decentrale procedures (DCP s) zijn substantieel hoger uitgevallen dan verwacht. Een belangrijk deel hiervan is incidenteel i.v.m. een administratieve inhaalactie bij het primair proces die vooral de vrijval van de DCP s heeft beïnvloed. Verder zijn ook de effecten van de prijsverhoging van de jaarvergoedingen merkbaar. Hoewel ook de kosten hoger zijn uitgevallen dan begroot, is de toename van de kosten substantieel achtergebleven bij de toegenomen omzet. Wat uiteindelijk het genoemde resultaat over 2015 heeft opgeleverd. Baten De omzet moederdepartement bestaat uit de bijdrage van het moederdepartement voor werkzaamheden inzake nieuwe voedingsmiddelen en een vergoeding voor werkzaamheden als bevoegde instantie. Dit laatste betreft het marginaal toetsen van klinische studies inzake geneesmiddelen in die gevallen waarin de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) de eerste beoordelende instantie is. Op verzoek van het ministerie van VWS voert het acbg dan de wettelijk verplichte taak van tweede beoordelende instantie uit. De omzet overige departementen betreft werkzaamheden die door het acbg op grond van afspraken met het ministerie van Economische Zaken zijn verricht. Het gaat hierbij om specifieke activiteiten die het Bureau Diergeneesmiddelen van het acbg verricht op het terrein van veterinaire geneesmiddelen. De post omzet derden bestaat uit jaarvergoedingen en de vergoedingen voor de beoordeling van geneesmiddelen. Jaarvergoedingen bestaan uit vergoedingen voor instandhouding van de inschrijving van een humaan of veterinair farmaceutisch product in het register. Voor het beoor delen van nieuwe geneesmiddelen en het beoordelen van wijzigingen op bestaande genees middelen brengt het acbg op basis van de Geneesmiddelenwet en de regeling Diergeneesmiddelen daarvoor vastgestelde tarieven in rekening. De omzet derden is per saldo hoger dan begroot door de hiervoor bij het resultaat al genoemde hogere baten uit Centrale procedures, decentrale procedures en jaarvergoedingen. De rentebaten hebben betrekking op de rente over deposito s, rekening-courantsaldi Rijkshoofdboekhouding en betaalde rente door debiteuren met achterstallige betalingen. Lasten De personele kosten zijn 2,6 miljoen hoger dan begroot. Dit is het gevolg van toegenomen structurele werkdruk en met de eigenaar afgesproken verdere verambtelijking. Onder de personele kosten zijn tevens de kosten van uitzendkrachten, werving en selectie, scholing, reiskosten en wachtgelden opgenomen. De materiële kosten zijn per saldo 0,7 miljoen hoger uitgevallen dan begroot. De ICT kosten vallen 1,73 miljoen hoger uit dan begroot. Het overgrote deel van deze toename is te wijten aan het inhalen van achterstallig onderhoud. Daarnaast zijn alle data- en communicatiekosten toegenomen als gevolg van de uitbreiding van de bezetting. De materiële kosten hebben betrekking op automatisering, bureaukosten, huur- en servicekosten voor het pand in Utrecht, onderzoek RIVM en de bijdrage aan de subsidie voor de Stichting Lareb ( 2,2 miljoen). De afschrijvingskosten blijven als gevolg van de eerder uitgestelde investeringen nog lager dan begroot.

10 De directe kosten over het boekjaar 2015 voor Bureau Diergeneesmiddelen bedragen 2,28 miljoen. De kosten van het ZBO College bestaan uit een schadeloosstelling, vacatiegelden, vergaderkosten en reis- en verblijfkosten voor de leden van het College, zoals onderstaand gespecificeerd: Kosten ZBO College Omschrijving Realisatie Begroting Salaris, schadeloosstellingen en vacatiegelden Reis- en verblijfskosten Vergaderkosten Totaal Toelichting op het kasstroomoverzicht De liquiditeitspositie is sterk toegenomen ten opzichte van vorig jaar en ten opzichte van de begroting. Dit is te danken aan het positieve jaarresultaat, de lagere investeringen en adequaat debiteurenbeheer.