RELIVOPAN. Gebruiksaanwijzing. Linde: Living healthcare

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "RELIVOPAN. Gebruiksaanwijzing. Linde: Living healthcare"

Transcriptie

1 RELIVOPAN Gebruiksaanwijzing. Linde: Living healthcare

2 02 RELIVOPAN Equimolair distikstofoxide (medicinaal lachgas) zuurstofmengsel. Toediening door medisch geschoold personeel 1. Bewaarinstructies Bij aankomst in de medische instelling of apotheek Niet bewaren beneden de 5 C. Indien RELIVOPAN bewaard is onder te koude omstandigheden, dienen de cilinders gedurende tenminste 48 uur vóór gebruik in horizontale positie bewaard te worden bij een temperatuur boven +10 C. Geventileerde, afsluitbare ruimte. Tijdens gebruik op de afdeling: Staande opslag van de cilinder in een geventileerde, afsluitbare ruimte. 2 Liter 5 Liter 10 Liter m 3 Gas (1 bar, 15 C) 0,56 1,4 2,8 Dit geneesmiddel mag slechts tot de op de verpakking met «Exp.» aangeduide datum worden gebruikt. Registratienummer: Nederland RVG , België BE , Luxemburg 1403/

3 RELIVOPAN 03 Therapeutische indicaties 1. RELIVOPAN is geïndiceerd voor de behandeling van kortdurende pijntoestand met lichte tot gematigde intensiteit wanneer snelle analgetische werking en uitwerking gewenst zijn. Belangrijkste toepassingen (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) Pijnlijke procedures pijnverlichting om de procedure te kunnen uitvoeren zonder onnodige angst of ongemak Eerste hulp in-en extramurale spoedeisende hulp Verloskunde pijnverlichting bij vrouwen met pijnlijke weeën Pediatrie procedurele pijnbestrijding bij kinderen

4 04 RELIVOPAN Gebruiksaanwijzing. 1. RELIVOPAN cilinder kiezen Cilinders van 2 liter, 5 liter of 10 liter. Controleer of de op de manometer weergegeven druk voldoet aan de verwachtte toedieningsduur (zie blz. 6). Controleer of de flowregelaar op «0» staat en de cilinderafsluiter gesloten is. 2. Geschikt RELIVOPAN toedieningsysteem kiezen Bij kinderen of bij andere patiënten die niet in staat zijn de instructies te begrijpen en op te volgen mag RELIVOPAN worden toegediend onder toezicht van deskundig medisch personeel dat hen kan helpen het masker op zijn plaats te houden en de toediening te monitoren. In zulke gevallen mag RELIVOPAN worden toegediend met een constante gasstroom. On demand toedieningsysteem Aansluiting via snelkoppeling Uitademventiel met filter (eenmalig gebruik) Uitademventiel met scavengingaansluiting (eenmalig gebruik) Toedieningsysteem voor continue flow Aansluiting via slangtule 1 ballon voor 15 toedieningen 1 filter per toediening (aan te brengen voor het masker) 3. RELIVOPAN masker kiezen Masker voor eenmalig gebruik Autoclaveerbaar masker voor meermalig gebruik

5 RELIVOPAN RELIVOPAN toedienen 1 Leg de ingreep uit aan de patiënt. Leg aan de patiënt uit hoe RELIVOPAN wordt toegediend en wat de werking en het doel ervan zijn. Idealiter dient het masker waardoor RELIVOPAN wordt toegediend door de patiënt zelf te worden vastgehouden. Men dient de patiënt te instrueren het masker tegen zijn/haar gezicht te houden en normaal te ademen. Controleer op de manometer 5 of de cilinderdruk niet in de rode zone staat. Controleer of de flowregelaar 3 op 0 staat. Sluit het betreffende toedieningsysteem aan op de LIV ( 1 of 4 ). Draai de afsluiter 2 langzaam volledig open (tegen de wijzers van de klok in). Bij gebruik van de slangtule 4 selecteer stapsgewijs de gewenste flow met de flowregelaar 3. De patiënt kan nu aangesloten worden op het toedieningsysteem. Controleer de gasstroming op adequate wijze en stel op adequate wijze vast dat de uitgeademde lucht wordt afgevoerd. Plaats het masker nauwsluitend. Toedieningsysteem: Demand valve Geen flowregelaar nodig De toediening van RELIVOPAN vindt discontinu en op vraag plaats. Toedieningsysteem voor continue flow toediening Flowregeling in overeenstemming met de spontane ademhaling van de patiënt (kits met ballon): 2 l/min 15 l/min. Na 3 minuten kan met de ingreep worden begonnen. Houd verbaal contact met de patiënt in stand, klinische bewaking is vereist.* De inhalatie via het masker vindt gedurende de gehele ingreep plaats Na de ingreep 1 Verwijder het aangesloten toedieningsysteem van de patiënt. Draai de flowregelaar 3 stapsgewijs naar flow 0. Draai de afsluiter 2 dicht (met de wijzers van de klok mee). Open de flowregelaar 3 helemaal. Draai de flowregelaar 3 naar 0 zodra de flow is gestopt. Verwijder het toedieningsysteem van de LIV ( 1 of 4 ). Laat de patiënt enkele minuten rusten. Filter uit het toedieningsysteem verwijderen en afvoeren volgens de voorschriften. De herbruikbare onderdelen van het toedieningsysteem (demand valve, ballon, autoclaveerbare maskers) moeten worden gereinigd volgens de voorschriften. Gebruik de cilinder altijd conform de gebruiksaanwijzing die u vindt aan elke cilinder. * In het kader van de terugbetaling in België: dient elke RELIVOPAN toediening te gebeuren onder continue meting van de perifere zuurstofsaturatie. De duur van RELIVOPAN toediening is beperkt tot maximaal 45 minuten.

6 06 RELIVOPAN Geschatte gebruiksduur bij het gebruik van continue flow. Schatting afhankelijk van de flowinstelling en de op de manometer afgelezen druk. RELIVOPAN 2 Liter Druk/Flowinstelling 6 l/min 8 l/min 10 l/min 12 l/min 15 l/min 170 bar 1u32 1u09 0u55 0u46 0u bar 1u06 0u49 0u39 0u33 0u26 85 bar 0u38 0u28 0u23 0u19 0u15 42 bar 0u16 0u12 0u10 0u08 0u07 RELIVOPAN 5 Liter Druk/Flowinstelling 6 l/min 8 l/min 10 l/min 12 l/min 15 l/min 170 bar 3u51 2u53 2u18 1u55 1u bar 2u44 2u03 1u38 1u22 1u06 85 bar 1u35 1u11 0u57 0u47 0u38 42 bar 0u41 0u31 0u25 0u20 0u16 RELIVOPAN 10 Liter Druk/Flowinstelling 6 l/min 8 l/min 10 l/min 12 l/min 15 l/min 170 bar 7u41 5u46 4u37 3u51 3u bar 5u28 4u06 3u17 2u44 2u11 85 bar 3u09 2u22 1u53 1u35 1u16 42 bar 1u22 1u01 0u49 0u41 0u33

7 RELIVOPAN 7 Verkorte productinformatie RELIVOPAN Naam van het geneesmiddel RELIVOPAN 50%/50% medicinaal gas, samengeperst. Kwalitatieve and kwantitieve samenstelling Elke cilinder bevat: distikstofoxide (N 2 O, medicinaal lachgas) 50 % v/v en zuurstof (O 2, medicinale zuurstof) 50 % v/v bij een druk van ofwel 138 of 170 bar (15ºC) Farmaceutische vorm Medicinaal gas, samengeperst Kleurloos, reukloos gas Samenstelling RELIVOPAN bevat distikstofoxide (N 2 O, medicinaal lachgas) 50 % v/v en zuurstof (O 2, medicinale zuurstof) 50 % v/v als inhalatiegas. Indicaties RELIVOPAN is geïndiceerd voor de behandeling van kortdurende pijntoestand met lichte tot gematigde intensiteit wanneer snelle analgetische werking en uitwerking gewenst zijn. Dosering en wijze van toediening Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij het werken met distikstofoxide. Distikstofoxide moet worden toegediend volgens de lokale richtsnoeren. RELIVOPAN wordt toegediend via inhalatie bij spontaan ademende patiënten via een gezichtsmasker. Toediening van RELIVOPAN wordt geregeld door de ademhaling van de patiënt. Door het masker stevig rond de mond en neus te houden en via het masker te ademen, wordt een zogenaamde vraagklep geopend en stroomt RELIVOPAN uit de apparatuur en wordt aan de patiënt toegediend via de luchtwegen. Opname vindt plaats vanuit de longen. In tandheelkunde wordt het gebruik van een dubbelmasker geadviseerd. Als alternatief kan een nasaal masker of nasobuccaal masker met adequate afzuiging/ventilatie worden gebruikt. Toediening via endotracheale slangen wordt niet geadviseerd. Indien RELIVOPAN moet worden gebruikt bij patiënten die door een endotracheale slang ademen dient de toediening uitsluitend te gebeuren door medisch personeel dat is gekwalificeerd in de toediening van anestetica. Toediening van RELIVOPAN dient te worden aangevangen kort voordat het gewenste analgetische effect nodig is. Het analgetische effect wordt waargenomen na 4 5 ademhalingen en bereikt zijn maximum binnen 2 3 minuten. Toediening van RELIVOPAN dient te worden voortgezet tijdens de pijnlijke procedure, of zo lang het analgetische effect gewenst is. Na het stoppen met de toe diening/ inhalatie nemen de effecten snel, binnen een paar minuten, af. Afhankelijk van de individuele pijnverlichtingsreactie bij de patiënt kunnen additionele analgetica benodigd zijn. RELIVOPAN dient alleen te worden toegediend door personeel met kennis van het gebruik van het product. Toediening van RELIVOPAN dient alleen plaats te vinden onder supervisie van en met instructie van personeel welke bekend is met gebruik van de apparatuur en de effecten van het product. RELIVOPAN mag alleen worden toegediend wanneer de mogelijkheid tot additionele zuurstoftoediening en reanimatieapparatuur beschikbaar zijn. Idealiter dient het masker waardoor RELIVOPAN wordt toegediend door de patiënt zelf te worden vastgehouden. Men dient de patiënt te instrueren het masker tegen zijn/haar gezicht te houden en normaal te ademen. Dit is een extra veiligheidsmaatregel om het risico van overdosering tot een minimum te beperken. Wanneer de patiënt om ongeacht welke reden meer RELIVOPAN ontvangt dan noodzakelijk is en de waakzaamheid wordt beïnvloed, zal de patiënt het masker laten vallen en zal de toediening stoppen. Door het inademen van omgevingslucht neemt het effect van RELIVOPAN snel af en zal de patiënt weer bij bewustzijn komen. RELIVOPAN dient bij voorkeur te worden gebruikt door patiënten die in staat zijn instructies te begrijpen en ze op te volgen met betrekking tot hoe de apparatuur en het masker dient te worden gebruikt. Bij kinderen of bij andere patiënten die niet in staat zijn de instructies te begrijpen en op te volgen mag RELIVOPAN worden toegediend onder toezicht van deskundig medisch personeel dat hen kan helpen het masker op zijn plaats te houden en de toediening te monitoren. In zulke gevallen mag RELIVOPAN worden toegediend met een constante gasstroom. Als gevolg van het verhoogde risico dat de patient zichtbaar bedwelmd en buiten bewustzijn raakt dient deze vorm van toediening echter alleen plaats te vinden onder beheerste condities. Continue gasstroom dient alleen te worden gebruikt in aanwezigheid van deskundig personeel en met apparatuur beschikbaar om de effecten van het meer uitgesproken sedatie/verminderde bewustzijnsniveau te beheersen. Wanneer constante flow wordt gebruikt moet het potentiële risico van mogelijke remming van beschermende ademhalingsreflexen worden erkend en voorbereidingen getroffen zijn om de luchtweg veilig te stellen en kunstmatige beademing toe te passen. Nadat toediening is beëindigd dient men de patiënt gedurende ongeveer 5 minuten de kans te geven onder rustige en beheerste omstandigheden te herstellen of tot de mate van alertheid/bewustzijn van de patiënt bevredigend is hersteld. RELIVOPAN kan worden toegediend tot 6 uur zonder hematologische monitoring bij patiënten zonder risicofactoren (zie paragraaf 4.4 van de volledige SPC). Contra-indicaties Wanneer RELIVOPAN wordt geïnhaleerd kunnen gasbellen (gasembolie) en met gas gevulde holtes uitzetten als gevolg van het toegenomen vermogen van distikstofoxide zich te vermengen. Als gevolg hiervan is RELIVOPAN onder de volgende omstandigheden gecontra-indiceerd: bij patiënten met indicaties of symptomen van pneumothorax, pneumopericardium, ernstig emfyseem, gasembolie of hoofdletsel. Na diepzeeduiken met risico van caissonziekte (stikstofbellen). Na cardiopulmonaire bypass met hartlongmachine of een coronaire bypass zonder hartlongmachine. Bij patiënten die onlangs intraoculaire gasinjectie (bijv. SF 6, C 3 F 8 ) hebben ondergaan tot het gas in kwestie volledig is geabsorbeerd, omdat het gasvolume in druk/volume kan toenemen, hetgeen vervolgens blindheid tot gevolg kan hebben. Bij patiënten met een ernstig verwijd maagdarmkanaal. RELIVOPAN is ook gecontra-indiceerd: bij patiënten met ernstig hartfalen of ernstige hartfunctiestoornis (bijv. na hartchirurgie) om het risico van verdere verslechtering van de hartfunctie te vermijden. Bij patiënten die tekenen van verwardheid vertonen of op enige andere wijze tekenen van verhoogde intracraniale druk vertonen. Bij patiënten met een verlaagd bewustzijnsniveau of verminderd vermogen samen te werken en instructies op te volgen met het risico dat verdere sedatie door het distikstofoxide de natuurlijke beschermende reflexen kan beïnvloeden. Bij patiënten met een gediagnosticeerde maar onbehandelde vitamine B12- of foliumzuurdeficiëntie of genetische stoornis van het enzymsysteem dat is betrokken bij metabolisme van deze vitaminen. Bij patiënten met gezichtsletsel bij wie het gebruik van een gezichtsmasker problemen of risico s kan opleveren. Bijwerkingen Megaloblastanemie en leukopenie zijn gemeld na langdurige of herhaalde blootstelling aan RELIVOPAN. Neurologische effecten zoals polyneuropathie en myelopathie zijn gemeld bij uitzonderlijk hoge en frequente blootstelling. Substitutiebehandeling dient te worden overwogen in alle gevallen waarin het vermoeden bestaat van vitamine B12- of foliumzuurdeficiëntie of waarin indicaties of symptomen van door distikstofoxide veroorzaakte effecten op methioninesynthese zijn ontstaan. Vaak ( 1/100 tot <1/10) zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, euforie. Maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid en braken. Soms ( 1/1000 tot <1/100) zenuwstelselaandoeningen: ernstige vermoeidheid. Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: gevoel van druk in het middenoor. Maagdarmstelselaandoeningen: opgeblazen gevoel, verhoogd gasvolume in de ingewanden. Niet bekend (kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens): bloeden lymfestelselaandoeningen: megaloblastische anemie, leukopenie. Zenuwstelselaandoeningen: polyneuropathie, paraparese en myelopathie, respiratoire depressie, hoofdpijn. Psychische stoornissen: psychose, verwarring, angst. Afleveringsstatus Op medisch voorschrift (UR) Registratienummers België BE , Luxemburg: 1403/ , Nederland RVG Verpakking RELIVOPAN wordt verpakt in cilinders met een ingebouwde drukregelaar en met een waterinhoud van 2 liter, 5 liter of 10 liter. Informatie Voor informatie contacteert u voor België en Luxemburg: Linde Gas Belgium N.V. Westvaartdijk 85, 1850 Grimbergen Tel Voor Nederland: Linde Gas Therapeutics Benelux BV De Keten 7, 5651 GJ Eindhoven Tel Registratiehouder AGA AB, SE Lidingö, Zweden. (Deze verkorte productinformatie werd voor het laatst herzien in februari 2011.)

8 Vooruitgang door innovatie. Linde Healthcare werkt graag samen met zorgverleners en regulerende instanties om het veilig gebruik van medische producten te bevorderen en patiëntenzorg te verbeteren. We leveren medische gassen, therapieën, technische oplossingen en diensten aan ziekenhuizen, klinieken, zorginstellingen, eerste hulpdiensten en thuiszorgmedewerkers overal ter wereld. Met onze jarenlange ervaring en kennis van de realiteit van gezondheidszorg kunt u rekenen op oplossingen die volgens de strengste eisen op het gebied van kwaliteit, veiligheid en effectiviteit geleverd en onderhouden worden. Referenties. 1. RELIVOPAN samenvatting van de productkenmerken. De volledige SPC en patiëntenbijsluiter vindt u voor Nederland terug op onder geneesmiddelen informatiebank voor mensen. Voor België kunt u de website raadplegen onder Bijsluiters en samenvattingen van de kenmerken van het product. 2. Descamps et al, Descamps MJL, Gwilym S, Weldon D, Holloway V. Accident and Emergency Nursing 2007;15: AFSAPP S, Recommandations, Prise en charege medicamenteuse de la douleur aiguë et chronique chez l enfant., Holst, Use of nitrous oxide oxygen analgesia in dentistry, Br Dent J, Ruben, Nitrous oxide analgesia in dentistry. Its use during 15 years in Denmark. Br Dent J, Basket & Withnell, Use of Entonox in ambulance service, Br Med J, Amey et al, Prehospital administration of nitrous oxide for control of pain. Ann Emerg Med Rosen MA. Nitrous oxide for relief of labor pain: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2002;186 (5 Suppl Nature): S Review. 9. Annequin A et al. Fixed 50% nitrous oxide oxygen mixture for pain procedures: A French survey. Pediatrics 2000; 105: Kanagasundaram S et al. Efficacy and safety of nitrous oxide in alleviating pain and anxiety during painful procedures. Arch Dis Child 2001; 84: Linde Healthcare Benelux De Keten 7, 5651 GJ Eindhoven, Nederland Tel , Fax info.healthcare.nl@linde.com, Tel , Fax info.healthcare.be@linde.com, _035 (092016/pdf)

Betreft: Risico minimalisatie materialen betreffende ACTYNOX (50% v/v distikstofoxide en 50% v/v zuurstof) voor zorgverleners

Betreft: Risico minimalisatie materialen betreffende ACTYNOX (50% v/v distikstofoxide en 50% v/v zuurstof) voor zorgverleners Betreft: Risico minimalisatie materialen betreffende ACTYNOX (50% v/v distikstofoxide en 50% v/v zuurstof) voor zorgverleners Geachte Heer / Mevrouw, In overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Nadere informatie

RELIVOPAN. Toedieningsystemen en toebehoren. Linde: Living healthcare

RELIVOPAN. Toedieningsystemen en toebehoren. Linde: Living healthcare RELIVOPAN Toedieningsystemen en toebehoren. Linde: Living healthcare 02 RELIVOPAN Inleiding. In de catalogus zijn alle referenties en omschrijvingen van de benodigde materialen opgenomen voor de toepassing

Nadere informatie

ACTYNOX 50%/50% v/v Distikstofoxide (N 2 O) en Zuurstof (O 2 ) Medicinaal gas, samengeperst

ACTYNOX 50%/50% v/v Distikstofoxide (N 2 O) en Zuurstof (O 2 ) Medicinaal gas, samengeperst De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel ACTYNOX. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Relivopan 50%/50% medicinaal gas, samengeperst. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke cilinder bevat: distikstofoxide (N

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. KALINOX 170 BAR 50%/50% (v/v) Medicinaal gas, samengeperst

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. KALINOX 170 BAR 50%/50% (v/v) Medicinaal gas, samengeperst B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker KALINOX 170 BAR 50%/50% (v/v) Medicinaal gas, samengeperst Dististofoxide Medicinaal Zuurstof Medicinaal 50% (v/v) 50% (v/v) Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Relivopan 50%/50% medicinaal gas, samengeperst. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Distikstofoxide (N 2 O, medicinaal lachgas)

Nadere informatie

Linde Integrated Valve Mobiele zuurstoftherapie in een nieuw perspectief

Linde Integrated Valve Mobiele zuurstoftherapie in een nieuw perspectief Linde Integrated Valve Mobiele zuurstoftherapie in een nieuw perspectief TM TM Een nieuwe kijk op veiligheid en gebruiksgemak Het is nog nooit zo eenvoudig geweest om een mobiele zuurstoftherapie toe te

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Niontix, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt, 100% v/v medicinale distikstofoxide

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Niontix, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt, 100% v/v medicinale distikstofoxide BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Niontix, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt, 100% v/v medicinale distikstofoxide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

50% v/v. Bij patiënten zonder risicofactoren kan Actynox zonder hematologische bewaking gedurende maximaal 6 uur worden toegediend (zie rubriek 4.4).

50% v/v. Bij patiënten zonder risicofactoren kan Actynox zonder hematologische bewaking gedurende maximaal 6 uur worden toegediend (zie rubriek 4.4). SmPC p. 1/12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Actynox, 50%/50% v/v, medicinaal gas, samengeperst 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke cilinder bevat: Distikstofoxide (N2O) en Zuurstof (O2) bij

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. KALINOX 170 BAR 50%/50% (v/v) Medicinaal gas, samengeperst. Distikstofoxide Medicinaal

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. KALINOX 170 BAR 50%/50% (v/v) Medicinaal gas, samengeperst. Distikstofoxide Medicinaal B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker KALINOX 170 BAR 50%/50% (v/v) Medicinaal gas, samengeperst Distikstofoxide Medicinaal Zuurstof Medicinaal 50% (v/v) 50% (v/v) Lees goed de hele

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Distikstofoxide/Zuurstof

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Distikstofoxide/Zuurstof BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RE 50%/50 %, medicinaal gas, samengeperst Distikstofoxide/Zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

50% v/v. Bij patiënten zonder risicofactoren kan Actynox zonder hematologische bewaking gedurende maximaal 6 uur worden toegediend (zie rubriek 4.4).

50% v/v. Bij patiënten zonder risicofactoren kan Actynox zonder hematologische bewaking gedurende maximaal 6 uur worden toegediend (zie rubriek 4.4). SmPC p. 1/13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Actynox, 50%/50% v/v, medicinaal gas, samengeperst 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke cilinder bevat: Distikstofoxide (N2O) en Zuurstof (O2) bij

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SPCN p. 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke cilinder bevat: Distikstofoxide (N 2 O, medicinaal lachgas) en Zuurstof

Nadere informatie

MODULE 1.3.1: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Airapy, 21.5 % v/v, medicinaal gas, samengeperst

MODULE 1.3.1: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Airapy, 21.5 % v/v, medicinaal gas, samengeperst MODULE 1.3.1: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Airapy, 21.5 % v/v, medicinaal gas, samengeperst 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is

Nadere informatie

Het is bedoeld voor gebruik tijdens de bepaling van het longvolume bij diagnostisch longfunctieonderzoek met herhaalde inademingen met helium.

Het is bedoeld voor gebruik tijdens de bepaling van het longvolume bij diagnostisch longfunctieonderzoek met herhaalde inademingen met helium. SmPC p. 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Apulco He 9%, medicinaal gas, samengeperst Apulco HeOxy 9%, medicinaal gas, samengeperst 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Apulco He Helium (He) 9%

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Actynox, 50%/50% v/v, medicinaal gas, samengeperst. Distikstofoxide / zuurstof

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Actynox, 50%/50% v/v, medicinaal gas, samengeperst. Distikstofoxide / zuurstof Bijsluiter p. 1/7 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Actynox, 50%/50% v/v, medicinaal gas, samengeperst. Distikstofoxide / zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. DONOPA 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst Distikstofoxide/zuurstof

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. DONOPA 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst Distikstofoxide/zuurstof PILN p. 1/7 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker DONOPA 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst Distikstofoxide/zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. KEOL-C (Zuurstof 20,9 %, medicinaal gas, samengeperst)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. KEOL-C (Zuurstof 20,9 %, medicinaal gas, samengeperst) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS (Zuurstof 20,9 %, medicinaal gas, samengeperst) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie voor

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Protoxan 50% / 50% medicinaal gas, samengeperst. distikstofoxide / zuurstof

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Protoxan 50% / 50% medicinaal gas, samengeperst. distikstofoxide / zuurstof Bijsluiter: informatie voor de patiënt Protoxan 50% / 50% medicinaal gas, samengeperst distikstofoxide / zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. KEOL-C 20,9 % v/v medicinaal gas, samengeperst (Zuurstof)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. KEOL-C 20,9 % v/v medicinaal gas, samengeperst (Zuurstof) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS KEOL-C 20,9 % v/v medicinaal gas, samengeperst (Zuurstof) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruikenwant er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

Gebruiksaanwijzing cilinderzuurstofsysteem

Gebruiksaanwijzing cilinderzuurstofsysteem Gebruiksaanwijzing cilinderzuurstofsysteem Linde Healthcare Benelux De Keten 7 5651 GJ Eindhoven, Nederland Tel. +31 88 327 62 76 Fax +31 88 327 62 77 info.homecare.nl@linde.com www.linde-healthcare.nl

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. ANTAFIL 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst Distikstofoxide/zuurstof

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. ANTAFIL 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst Distikstofoxide/zuurstof PILN p. 1/7 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ANTAFIL 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst Distikstofoxide/zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KALINOX 170 BAR 50%/50% (v/v), medicinaal gas, samengeperst. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Distikstofoxide

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Lucht Synthetisch Medicinaal SOL, medicinaal gas, samengeperst 21,75% v/v. Zuurstof

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Lucht Synthetisch Medicinaal SOL, medicinaal gas, samengeperst 21,75% v/v. Zuurstof BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Lucht Synthetisch Medicinaal SOL, medicinaal gas, samengeperst 21,75% v/v Zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er

Nadere informatie

Bijlage III. Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter

Bijlage III. Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter Opmerking: De relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter

Nadere informatie

Gasvormige medische zuurstof Messer Belgium. Samenvatting van de productkenmerken

Gasvormige medische zuurstof Messer Belgium. Samenvatting van de productkenmerken Gasvormige medische zuurstof Messer Belgium, 100 %, medicinaal gas, samengeperst Pagina 1 / 5 Gasvormige medische zuurstof Messer Belgium 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Samenvatting van de productkenmerken

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker DISTIKSTOFOXIDE MEDICINAAL AIR LIQUIDE, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 100% v/v medicinale distikstofoxide 100% v/v Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

Lucht Synthetisch Medicinaal SOL z. mano

Lucht Synthetisch Medicinaal SOL z. mano Lucht Synthetisch Medicinaal SOL z. mano BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Lucht Synthetisch Medicinaal SOL 21,75% v/v medicinaal gas, samengeperst Zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat

Nadere informatie

Thymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie.

Thymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie. Thymoseptine 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thymoseptine siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 ml siroop bevat 750 mg vloeibaar extract (1:1) van Thymus vulgaris L., herba (tijm). Oplosmiddel

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Lucht Synthetisch Medicinaal SOL is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Lucht Synthetisch Medicinaal SOL is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lucht Synthetisch Medicinaal SOL, medicinaal gas, samengeperst 21,75% v/v. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zuurstof 21,75%

Nadere informatie

Bijsluiter BIJSLUITER. Page 1 of 9

Bijsluiter BIJSLUITER. Page 1 of 9 BIJSLUITER Page 1 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Oxygen Air Products homecare, %v/v, medicinaal gas, samengeperst - gascilinder met traditionele kraan Oxygen Air Products homecare Evasion,

Nadere informatie

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving:

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving: Aanhangsel IB NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lomudal, dosis-aërosol KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lomudal, dosis-aërosol, 1 mg natriumcromoglicaat per verstuiving: FARMACEUTISCHE VORM Lomudal

Nadere informatie

Nieuwe kans voor lachgas bij bevallingen in. geboortecentrum Sophia. NVvA-congres, 28 maart 2012 Zita Kolder

Nieuwe kans voor lachgas bij bevallingen in. geboortecentrum Sophia. NVvA-congres, 28 maart 2012 Zita Kolder Nieuwe kans voor lachgas bij bevallingen in geboortecentrum Sophia NVvA-congres, 28 maart 2012 Zita Kolder Opbouw Aanleiding/doel Onderzoeksopzet Resultaten Conclusie/advies Verdere ontwikkelingen Organisatie

Nadere informatie

Handleiding. LIV IQ Linde Integrated Valve met digitaal beeldscherm draagbaar toedieningssysteem voor medicinale zuurstof. Linde: Living healthcare

Handleiding. LIV IQ Linde Integrated Valve met digitaal beeldscherm draagbaar toedieningssysteem voor medicinale zuurstof. Linde: Living healthcare Handleiding. LIV IQ Linde Integrated Valve met digitaal beeldscherm draagbaar toedieningssysteem voor medicinale zuurstof. Linde: Living healthcare 02 Handleiding LIV IQ Zuurstof Linde Healthcare AB SE

Nadere informatie

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

INFORMATIEFOLDER VOOR PATIËNTEN

INFORMATIEFOLDER VOOR PATIËNTEN Kalinox INFORMATIEFOLDER VOOR PATIËNTEN Kalinox bij kinderen, een woordje uitleg voor de ouders Er werd beslist om de pijnlijke of onaangename zorg die uw kind zal ondergaan uit te voeren onder Kalinox.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22% v/v, medicinaal gas, samengeperst

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22% v/v, medicinaal gas, samengeperst BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22% v/v, medicinaal gas, samengeperst Werkzaam bestanddeel: zuurstof Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want

Nadere informatie

Bijlage III. Wijzigingen in relevante rubrieken van de productinformatie

Bijlage III. Wijzigingen in relevante rubrieken van de productinformatie Bijlage III Wijzigingen in relevante rubrieken van de productinformatie Opmerking: Deze wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat

Nadere informatie

GASVORMIGE MEDICINALE ZUURSTOF AIR PRODUCTS, 100%v/v, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST, gascilinder met traditionele kraan

GASVORMIGE MEDICINALE ZUURSTOF AIR PRODUCTS, 100%v/v, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST, gascilinder met traditionele kraan Product GASVORMIGE MEDICINALE ZUURSTOF AIR PRODUCTS, %v/v, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST, gascilinder met traditionele kraan Farmaceutisch bedrijf (AIR PRODUCTS NV) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Neophyr 225 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst Neophyr 450 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst Neophyr 1000 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst

Nadere informatie

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata

Nadere informatie

Nesivine 0,025% Pediatrie sine conservans, neusspray, oplossing

Nesivine 0,025% Pediatrie sine conservans, neusspray, oplossing Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie instaat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Nesivine zorgvuldig te gebruiken om

Nadere informatie

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE

RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE RISICO MINIMALISATIE MATERIAAL BETREFFENDE BARICITINIB VOOR DE VOORSCHRIJVER, APOTHEKER EN VERPLEEGKUNDIGE De risico minimalisatie materialen voor baricitinib zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling

Nadere informatie

BIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter:

BIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter: BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KALINOX 170 BAR 50%/50% (v/v), medicinaal gas, samengeperst. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Distikstofoxide

Nadere informatie

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Neophyr 225 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst Neophyr 450 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst Neophyr 1000 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst

Nadere informatie

Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide

Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Distikstofoxide Medicinaal SOL, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt Distikstofoxide

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Distikstofoxide Medicinaal SOL, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt Distikstofoxide BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Distikstofoxide Medicinaal SOL, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt Distikstofoxide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Bijlage III. NB: Deze Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.

Bijlage III. NB: Deze Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure. Bijlage III Wijzigingen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken en de Bijsluiter NB: Deze Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn het resultaat

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Bijsluiter: informatie voor de gebruiker DISTIKSTOFOXIDE MEDICINAAL AIR LIQUIDE, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 100% v/v medicinale distikstofoxide 100% v/v Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit

Nadere informatie

Het wordt gebruikt voor diagnostisch onderzoek van de longfunctie voor de bepaling van de diffusiecapaciteit/transferfactor.

Het wordt gebruikt voor diagnostisch onderzoek van de longfunctie voor de bepaling van de diffusiecapaciteit/transferfactor. SmPC p. 1/7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Apulco CoHe 0,28%/9,5% Koolmonoxide (CO) 0,28% mol/mol bij een druk van 200 bar (15 C) Helium (He) 9,5% mol/mol bij

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Aesculaforce tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet ( 698 mg) bevat 157,5-225,0 mg gedroogd

Nadere informatie

BIJSLUITER 1 NL598.0

BIJSLUITER 1 NL598.0 BIJSLUITER 1 NL598.0 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Corsodyl tandgel, gel voor oromucosaal gebruik 10 mg/g chloorhexidine digluconaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat

Nadere informatie

Notice Version NL Zoletil 100 B. BIJSLUITER

Notice Version NL Zoletil 100 B. BIJSLUITER B. BIJSLUITER BIJSLUITER ZOLETIL 100 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK

Nadere informatie

Samenvatting van de Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Confosept Zuurstofwater, 3%, oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel:

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Neophyr 225 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Neophyr 225 ppm mol/mol medicinaal gas, samengeperst PIL p. 1/6 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Stikstofmonoxide 225 ppm, 450 ppm, 1000 ppm mol/mol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

November Publieksbijsluiter

November Publieksbijsluiter Publieksbijsluiter Lees deze informatie zorgvuldig vóór u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Doe dat ook als u Bronchosedal Dextromethorphan HBr al vaker hebt gebruikt; er kan immers belangrijke nieuwe informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Conoxia, 100% v/v, medicinaal gas, samengeperst. Zuurstof

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Conoxia, 100% v/v, medicinaal gas, samengeperst. Zuurstof BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Conoxia, 100% v/v, medicinaal gas, samengeperst Zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing

Nadere informatie

INHALO RHINATHIOL oplossing voor inhalatiedamp

INHALO RHINATHIOL oplossing voor inhalatiedamp Pagina 1-3 januari 2006 Bijsluiter Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u

Nadere informatie

Inhoud van deze bijsluiter

Inhoud van deze bijsluiter Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u REFLEXSPRAY zorgvuldig te gebruiken

Nadere informatie

CERULYX 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS

CERULYX 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS CERULYX SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CERULYX 4,55% oordruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xyleen mengsel van isomeren: Xylol: 455mg/10ml

Nadere informatie

Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners:

Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners: Risicominimalisatiemateriaal betreffende Valdoxan (agomelatine) voor zorgverleners: hernieuwde aandacht t.b.v. aanbevelingen voor monitoring van de leverfunctie Valdoxan en het risico op levertoxiciteit

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml oplossing

Nadere informatie

PATIËNTENINFO. Kalinox KINDERAFDELING

PATIËNTENINFO. Kalinox KINDERAFDELING PATIËNTENINFO Kalinox KINDERAFDELING Inhoud 1 Voorwoord... 4 2 Wat is sedatie?... 5 3 Waarom sedatie bij uw kind?... 5 4 Wat houdt een sedatie met Kalinox in?... 6 5 Hoe verloopt een sedatie met Kalinox?...

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Cystoforce blaasformule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml [ 0,955 g] A.Vogel Cystoforce blaasformule bevat: 715

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Corsodyl mondspoeling, oplossing voor oromucosaal gebruik 2 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat 0,2% m/v ( = 2

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Atrosan tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet ( 855 mg) bevat: 480 mg extract (als droogextract)

Nadere informatie

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SeHCAT TM SeHCAT 370 kbq Capsules Tauroselcholinezuur [ 75 Se] Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Info voor ouders. Beste ouder

Info voor ouders. Beste ouder Beste ouder Er werd beslist om de pijnlijke of onaangename ingreep die uw kind zal ondergaan uit te voeren onder Kalinox. Aan de hand van deze infofolder willen we u wat meer uitleg geven hierover. Achteraan

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Lucht Synthetisch Medicinaal SOL, medicinaal gas, samengeperst 21,75% v/v. Zuurstof

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Lucht Synthetisch Medicinaal SOL, medicinaal gas, samengeperst 21,75% v/v. Zuurstof BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Lucht Synthetisch Medicinaal SOL, medicinaal gas, samengeperst 21,75% v/v Zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er

Nadere informatie

Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik.

Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik. SEDISTRESS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 200 omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 200 mg droogextract van de bovengrondse delen van passiebloem

Nadere informatie

B. BIJSLUITER. Pag 1 van 6

B. BIJSLUITER. Pag 1 van 6 B. BIJSLUITER Pag 1 van 6 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker VasoKINOX 450 ppm mol/mol, medicinaal gas, samengeperst Stikstofoxide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

OTRIVINE ANTI-RHINITIS SINE CONSERVANS 1 neusspray, oplossing OTRIVINE ANTI-RHINITIS SINE CONSERVANS 0,5 neusspray, oplossing

OTRIVINE ANTI-RHINITIS SINE CONSERVANS 1 neusspray, oplossing OTRIVINE ANTI-RHINITIS SINE CONSERVANS 0,5 neusspray, oplossing BIJSLUITER Lees Inhoud de van hele deze bijsluiter: aandachtig door alvorens u het geneesmiddel gebruikt. Deze bijsluiter bevat 1. Wat belangrijke is Otrivine Anti-Rhinitis informatie betreffende Sine

Nadere informatie

Nesivine 0,05% sine conservans, neusspray, oplossing

Nesivine 0,05% sine conservans, neusspray, oplossing Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie instaat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Nesivine zorgvuldig te gebruiken om

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucorhinyl 0,5 mg/ml. Mucorhinyl 1 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mucorhinyl 0,5 mg/ml: bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride

Nadere informatie

Package Leaflet

Package Leaflet 1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Etos Hooikoortstabletten Loratadine 10 mg, tabletten loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,

Nadere informatie

Tips voor een correct gebruik

Tips voor een correct gebruik Astma-onderhoudsbehandeling Tips voor een correct gebruik Astma-onderhoudsbehandeling Beschikbaar in 3 sterktes 1 2x2 PUFS per DAG 1 Startdosis in functie van de ernst van het astma Laag 50/5 µg 12 jaar

Nadere informatie

sedatie met lachgas bij kinderen

sedatie met lachgas bij kinderen patiënteninformatie sedatie met lachgas bij kinderen Binnenkort ondergaat uw kind een behandeling en wordt met lachgas in een lichte slaap gebracht. Wat is lachgas en hoe werkt het? Hoe bereidt uw kind

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Loratadine Sanias 10 mg, tabletten. loratadine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Loratadine Sanias 10 mg, tabletten. loratadine 1.3.1 Bijsluiter Rev.nr. 1901 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Loratadine Sanias 10 mg, tabletten loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

MEER INFORMATIE OVER UW NIEUWE ADRENALINE AUTO-INJECTOR

MEER INFORMATIE OVER UW NIEUWE ADRENALINE AUTO-INJECTOR INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Adrenaline 150, 300, 500 µg MEER INFORMATIE OVER UW NIEUWE ADRENALINE AUTO-INJECTOR VOOR DE NOODBEHANDELING VAN ANAFYLAXIE DE RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN VOOR EMERADE (ADRENALINE),

Nadere informatie

Corsodyl mondspoeling, oplossing voor oromucosaal gebruik 2 mg/ml chloorhexidine digluconaat

Corsodyl mondspoeling, oplossing voor oromucosaal gebruik 2 mg/ml chloorhexidine digluconaat BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Corsodyl mondspoeling, oplossing voor oromucosaal gebruik 2 mg/ml chloorhexidine digluconaat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Actynox, 50%/50% v/v, medicinaal gas, samengeperst. Distikstofoxide / zuurstof

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Actynox, 50%/50% v/v, medicinaal gas, samengeperst. Distikstofoxide / zuurstof Bijsluiter p. 1/9 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Actynox, 50%/50% v/v, medicinaal gas, samengeperst. Distikstofoxide / zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER Chromium [ 51 Cr] EDTA oplossing voor injectie 3,7 MBq/ml Chroom [ 51 Cr] edetaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er

Nadere informatie

Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Risico minimalisatie materiaal betreffende testosteronundecanoaat voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg De risico minimalisatie materialen voor testosteronundecanoaat zijn beoordeeld door het College

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Gasvormige Medicinale Zuurstof AIR PRODUCTS, % v/v, medicinaal gas, samengeperst Werkzaam bestanddeel: Zuurstof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

Belangrijke veiligheidsinformatie over dapagliflozine alleen voor diabetes type 1

Belangrijke veiligheidsinformatie over dapagliflozine alleen voor diabetes type 1 Belangrijke veiligheidsinformatie over dapagliflozine alleen voor diabetes type 1 Let op bij het gebruik van dapagliflozine. Dapagliflozine is het werkzame bestanddeel in het medicijn. Uw medicijn kan

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Nesivine 0,025% Pediatrie sine conservans, neusspray, oplossing. Oxymetazoline hydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Nesivine 0,025% Pediatrie sine conservans, neusspray, oplossing. Oxymetazoline hydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Nesivine 0,025% Pediatrie sine conservans, neusspray, oplossing Oxymetazoline hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

MODULE ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA

MODULE ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA MODULE 1.3.1.1 APPLICATION FORM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA Regulatory Affairs February 2017 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM

Nadere informatie

Lachgas-sedatie in het eerstelijns Geboortecentrum Sophia. Proof-of-principle en proof-of-safety. 10 september 2012

Lachgas-sedatie in het eerstelijns Geboortecentrum Sophia. Proof-of-principle en proof-of-safety. 10 september 2012 Lachgas-sedatie in het eerstelijns Geboortecentrum Sophia Proof-of-principle en proof-of-safety 10 september 2012 Drs. J.P. de Graaf, projectleider Drs. J. van der Kooy, arts onderzoeker Drs. E. Fitzpatrick,

Nadere informatie

THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten

THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl

Nadere informatie