Erkenningen Buitengrens Inspectie Post / Sub Inspectiepost Verlenen en onderhoud erkenning (HPIE0201) 8 juni 2016 Versie: 1.1.1

Transcriptie

1 1. DOEL Deze instructie beschrijft de werkwijze voor het verlenen en onderhouden van een erkenning van een Buitengrens Inspectie Post (BIP) of een Sub Inspectiepost (SIP) 2. TOEPASSINGSGEBIED Levende dieren en producten van dierlijk oorsprong afkomstig uit 3 e landen dienen aan de buitengrens van de Europese Unie veterinaire controles te ondergaan. Deze controles mogen uitsluitend worden uitgevoerd in een erkende Buitengrens Inspectie Post (BIP) of een Sub Inspectiepost (SIP). De Europese Commissie heeft minimum eisen opgesteld waaraan BIP s en SIP s moeten voldoen. De nationale bevoegde autoriteit (in Nederland de NVWA) ziet toe op de naleving hiervan en draagt een BIP of SIP voor erkenning voor bij de Commissie. De erkenning wordt niet door de NVWA verleend maar door de Commissie. 3. WETTELIJKE BASIS 3.1 Europese regelgeving Richtlijn 91/496/EG Richtlijn 97/78/EG Beschikking 2001/812/EG Beschikking 2009/821/EG Verordening (EG) 852/2004 Verordening (EG) 882/ Nationale regelgeving Gezondheids- en Welzijnswet voor Dieren: Regeling veterinairrechtelijke voorschriften handel dierlijke producten Regeling handel levende dieren en levende producten Warenwet: Warenwetregeling veterinaire controles (derde landen) Warenwetbesluit invoer levensmiddelen uit derde landen Warenwetbesluit hygiëne van levensmiddelen 4. DEFINITIES BIP SIP DG SANTE Buitengrens Inspectiepost die overeenkomstig Richtlijn 91/496/EG, artikel 6 resp. Richtlijn 97/78/EG, artikel 6 is aangewezen en erkend voor het verrichten van de veterinaire controles van dieren, resp. producten van dierlijke oorsprong die uit derde landen bij de grens van één van de lidstaten van de Europese Unie aankomen. Sub inspectiepost (ook wel inspectiecentrum genoemd); inrichting waarin veterinaire controles plaatsvinden, gelegen binnen het gebied van de BIP. Een BIP kan bestaan uit één of meerdere SIP s. Directorate General Health and Food Safety van de Europese Commissie, verantwoordelijk voor volks- en diergezondheid. Directorate F Directie Health and food audits and analysis van DG SANTE, belast met het uitvoeren van audits en inspecties. 3 e land Land dat niet behoort tot de Europese Unie SCOPAFF Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed. Team TO Import/Export Pagina 1 van 5

2 5. WERKWIJZE 5.1 Algemeen Een BIP kan één SIP omvatten maar ook bestaan uit meerdere afzonderlijke SIP s. De erkenning van een SIP valt binnen de erkenning van de BIP waar deze onder valt. Een SIP kan ook voor een beperkter aantal categorieën producten of levende dieren zijn erkend dan de BIP als geheel. BIP s en de daaraan verbonden SIP s moeten voldoen aan de minimumeisen die in Richtlijnen 91/496/EG en 97/78/EG en in Beschikking 2001/812/EG zijn vastgesteld met betrekking tot de installaties, de uitrusting en de wijze van functioneren. Daarnaast dienen SIP s waar producten van dierlijke oorsprong worden gecontroleerd te voldoen aan hygiënische voorschriften zoals in de communautaire wetgeving is vastgelegd. Een BIP / SIP kan erkend zijn voor één of meerdere van onderstaande categorieën van erkenningen: Voor producten van dierlijke oorsprong: HC = Producten bestemd voor humane consumptie NHC = Producten niet bestemd voor humane consumptie T = Bevroren/gekoelde producten T (CH) = Gekoelde producten T (FR) = Bevroren producten NT = Producten waarvoor geen temperatuureisen gelden Voor levende dieren: U = Hoefdieren: runderen, varkens, schapen, geiten, wilde en gedomesticeerde eenhoevigen E = Geregistreerde paardachtigen zoals omschreven in Richtlijn 90/426/EEG O = Overige dieren Naast bovengenoemde categorieën van erkenningen zijn bepaalde beperkingen mogelijk, zoals: (2) = uitsluitend verpakte producten (6) = Uitsluitend vloeibare vetten, oliën en visolie. Beperking t.a.v. bepaalde soorten levende dieren. De in de Europese Unie erkende BIP s en SIP s worden door de Commissie gepubliceerd in Beschikking 2009/821/EG onder vermelding van de naam, TRACES-code, type, en categorie(ën) waarvoor de erkenning geldt. Er mogen pas veterinaire controles worden uitgevoerd wanneer de BIP / SIP in deze Beschikking is gepubliceerd. 5.2 Het verlenen van een nieuwe erkenning Het betreft een nieuwe BIP, bestaande uit één of meerdere SIP s. Om een erkenning BIP / SIP te verkrijgen dient de exploitant van de betreffende inrichting een aanvraag tot erkenning in bij de NVWA, divisie Veterinair & Import, team Erkenningen. Dit kan per op Erkenningenimport@nvwa.nl. Uitgaande van de eisen en voorwaarden die in de regelgeving zijn vastgelegd dient hierbij nauwkeurig te worden omschreven voor welke categorieën de erkenning wordt aangevraagd en dient een plattegrond te worden ingeleverd met daarin aangegeven alle relevante ruimten voor de BIP / SIP (max. A3 formaat en vermelding van de schaal). Het team Erkenningen stuurt de aanvrager een bevestiging van ontvangst en mailt de aanvraag door naar de Hoofdinspecteur V&I, het afdelingshoofd Toezichtuitvoering Import (TUI) en team Toezichtsontwikkeling (TO) Import/Export. Team Erkenningen neemt de aanvraag in behandeling en draagt zorg voor uitvoering van een inspectie. Hieruit volgt een advies m.b.t. de erkenningsaanvraag. Team TO Import/Export Pagina 2 van 5

3 Bij een negatief advies zal de Hoofdinspecteur V&I de aanvraag af wijzen, onder vermelding van de geconstateerde tekortkomingen. In geval van een positief advies zal het team TO Import/Export de BIP/SIP voor erkenning voordragen bij DG SANTE, Unit D2, Multilateral International Relations. Hierbij worden plattegrond, protocollen, inspectieresultaten alsmede het door Unit D2 voorgeschreven template ingediend. Indien DG SANTE met de voordracht akkoord gaat op basis van de door TO Import/Export ingediende documentatie zal de wijziging van Beschikking 2009/821/EG ter stemming worden gebracht in het SCOPAFF. DG SANTE kan ook besluiten de faciliteiten door Directorate F te laten inspecteren alvorens akkoord te gaan met de voordracht. De nieuwe BIP / SIP is pas erkend wanneer deze in Beschikking 2009/821/EG is opgenomen. 5.3 Uitbreiding van een bestaande erkenning Dit betreft de volgende situaties: Binnen een reeds erkende BIP wordt voor een bestaande SIP een uitbreiding van de erkenning aangevraagd die buiten de bestaande erkenning van de BIP valt. Binnen een reeds erkende BIP wordt voor een nieuwe SIP een erkenningcategorie aangevraagd die buiten de bestaande erkenning van de BIP valt. Binnen een reeds erkende BIP wordt voor een nieuwe SIP een erkenning aangevraagd die binnen de bestaande erkenning van de BIP valt. Binnen een reeds erkende BIP wordt voor een bestaande SIP een uitbreiding van de erkenning aangevraagd die binnen de bestaande erkenning van de BIP valt De exploitant van de SIP dient een aanvraag tot uitbreiding van de erkenning per in bij de NVWA, divisie V&I, team Erkenningen. Hierbij dient nauwkeurig te worden omschreven welke uitbreiding het betreft. Tevens dient een plattegrond met daarin aangegeven alle relevante ruimten voor de uitbreiding van de erkenning te worden ingeleverd (max. A3 formaat en vermelding van de schaal). Het team Erkenningen stuurt de aanvrager een bevestiging van ontvangst en mailt de aanvraag door naar de Hoofdinspecteur V&I, het afdelingshoofd Toezichtuitvoering Import (TUI) en team Toezichtsontwikkeling (TO) Import/Export. Team Erkenningen neemt de aanvraag in behandeling en draagt zorg voor uitvoering van een inspectie. Hieruit volgt een advies m.b.t. de erkenningsaanvraag. Bij een negatief advies zal de Hoofdinspecteur V&I de aanvraag af te wijzen, onder vermelding van de geconstateerde tekortkomingen. In geval van een positief advies zal het team TO Import/Export de uitbreiding van de erkenning van de betreffende BIP / SIP voordragen bij DG SANTE, Unit D2. Hierbij worden plattegrond, protocollen, inspectieresultaten alsmede het door Unit D2 voorgeschreven template ingediend. Indien DG SANTE met de voordracht akkoord gaat op basis van de ingediende documentatie zal de wijziging van Beschikking 2009/821/EG ter stemming worden gebracht in het SCOPAFF. Wanneer DG SANTE besluit de faciliteiten door Directorate F te laten inspecteren alvorens akkoord te gaan met de voordracht zal de NVWA hierover z.s.m. bericht ontvangen. In geval van een uitbreiding van een erkenning met een categorie die nog niet op BIP-niveau aanwezig is, wordt de reactie van DG SANTE omtrent een eventuele inspectie afgewacht alvorens de BIP / SIP eventueel op basis van de uitbreiding van de erkenning kan gaan werken. De gewijzigde erkenning van een BIP / SIP is van kracht zodra Beschikking 2009/821/EG overeenkomstig is gewijzigd. Wanneer DG SANTE met de voordracht akkoord gaat o.b.v. de ingediende documentatie en de faciliteiten niet vooraf door Directorate F laat inspecteren, kan in afwachting van publicatie van deze wijziging de BIP / SIP reeds op basis van de nieuwe erkenning werken met toestemming van de Hoofdinspecteur V&I. Team TO Import/Export Pagina 3 van 5

4 5.4 Wijzigingen in de plattegrond Wijzigingen m.b.t. ruimten die voor de BIP / SIP relevant zijn en die een aanpassing op de plattegrond tot gevolg hebben, dienen te worden gemeld aan DG SANTE. De exploitant van de BIP / SIP dient de nieuwe plattegrond in bij het team Erkenningen die deze vervolgens via TO Import/Export naar DG SANTE stuurt. Wijzigingen in de plattegrond mogen niet tot gevolg hebben dat de betreffende BIP / SIP niet meer voldoet aan de erkenningsvoorwaarden. 5.5 Onderhoud van de erkenning Een BIP / SIP dient te allen tijde te blijven voldoen aan de eisen zoals deze zijn vastgelegd in de Europese regelgeving. T.b.v. het onderhoud van de erkenning dient de BIP / SIP jaarlijks te worden geïnspecteerd. Voor iedere SIP wordt afzonderlijk geïnspecteerd en beoordeeld. Geconstateerde tekortkomingen worden vastgelegd in MSPIN volgens de daarvoor vastgestelde waarderingsschaal. De exploitant van de BIP / SIP wordt over de inspectieresultaten geïnformeerd waarbij tevens termijnen worden gesteld waarbinnen eventuele ommissies moeten zijn verholpen. 5.6 Opschorten en intrekken van de erkenning Wanneer een BIP / SIP niet langer aan de erkenningsvoorwaarden voldoet, of een deel van de erkenning niet meer wordt gebruikt, kan de erkenning (gedeeltelijk) worden opgeschort of ingetrokken. Over het voornemen tot intrekking of opschorting van de erkenning wordt de exploitant schriftelijk door Hoofdinspecteur V&I op de hoogte gesteld. De BIP / SIP kan eventueel direct tijdelijk worden gesloten (bijv. in geval van onmiddellijk gevaar voor volks- en/of diergezondheid). De erkenning kan ook op verzoek van de eigenaar van de BIP / SIP (gedeeltelijk) worden opgeschort of ingetrokken. Hiertoe dient de exploitant een schriftelijk verzoek in bij Hoofdinspecteur V&I. Bij opschorten van een (deel van de) erkenning wordt DG SANTE hiervan op de hoogte gesteld door TO Import/Export. Indien (een deel van) de erkenning definitief wordt ingetrokken, zal Hoofdinspecteur V&I het hoofd van de afdeling TUI verzoeken dit te formaliseren. Het team TO Import/Export dient vervolgens een verzoek tot aanpassing van Beschikking 2009/821/EG bij DG SANTE in. Hiervoor wordt het door DG SANTE vastgestelde template gebruikt. De Hoofdinspecteur V&I zal de exploitant van de BIP / SIP schriftelijk op de hoogte stellen van de intrekking van de erkenning. In geval een BIP slechts één SIP omvat betekent het intrekken van de erkenning van deze SIP tevens het vervallen van de gehele BIP. Wanneer een BIP meerdere SIP s omvat heeft de intrekking of opschorting van de erkenning van één SIP geen gevolgen voor de overige tot betreffende BIP behorende SIP s. Indien door definitieve sluiting van een SIP de erkenning van de BIP verandert zal dit d.m.v. voorgeschreven template door TO Import/Export aan DG SANTE moeten worden gemeld. 5.7 Verantwoording Inspectiebezoeken in het kader van verlenen en onderhoud van erkenningen worden in rekening gebracht. Deze werkzaamheden dienen te worden gefactureerd conform de Handleiding V&I tarieven Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit. Team TO Import/Export Pagina 4 van 5

5 6. VASTLEGGEN BEVINDINGEN De inspecties worden vastgelegd aan de hand van volgende inspectielijsten: -SPIN : VI AL Import BIP SPIN -MSPIN : VI AL Import BIP 7. BEVOEGDHEDEN EN VERANTWOORDELIJKHEDEN NVWA Binnen de Divisie Veterinair & Import van de NVWA zijn de Afdeling Toezichtuitvoering Import (team Erkenningen) en de Afdeling Toezichtontwikkeling (team Import/Export) betrokken bij verlenen en onderhouden van erkenningen van BIP s en SIP s. De Afdeling Toezichtuitvoering Import, team Erkenningen is verantwoordelijk voor de uitvoering van de inspecties t.b.v. verlenen en onderhoud van de erkenning. Een Senior Inspecteur/Toezichthoudend Dierenarts is verantwoordelijk voor het uitvoeren van inspecties in het kader van het erkenningonderhoud m.b.v. de onder punt 6 genoemde inspectielijsten. Een Inspecteur (Auditor)werkt hierbij onder verantwoordelijkheid van de genoemde dierenarts. De Afdeling Toezichtontwikkeling, is verantwoordelijk voor de communicatie met de EU Commissie (DG SANTE/Directorate F). Aanvragen voor een erkenning, alsmede wijzigingen in bestaande erkenningen dienen door de exploitant te worden gericht aan: Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit Divisie Veterinair & Import, team Erkenningen Erkenningenimport@nvwa.nl Team TO Import/Export Pagina 5 van 5