MONITEUR BELGE BELGISCH STAATSBLAD. Par le Roi : Le Ministre des Affaires sociales et des Pensions, F. VANDENBROUCKE

Transcriptie

1 Dans le courant du premier trimestre suivant la fin de chaque année d application de la convention, un rapport annuel financier est transmis au Service des soins de santé. Art. 9. Chaque convention comporte une clause précisant que si elle n est pas appliquée ou ne l est que partiellement par le pouvoir organisateur visé à l article 2, le Comité de l assurance peut décider du remboursement des montants qui n auraient pas été utilisés conformément à la convention. Art. 10. Le montant maximum qui peut être payé par année en exécution des conventions visées dans le présent arrêté s élève à ,12 euros. Art. 11. Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication au Moniteur belge. Art. 12. Notre Ministre des Affaires sociales et des Pensions est chargé de l exécution du présent arrêté. 3. In de loop van het eerste kwartaal na het einde van elk jaar van de overeenkomst wordt aan de Dienst voor geneeskundige verzorging een financieel jaarverslag overgemaakt. Art. 9. Elke overeenkomst bevat een beding dat voorziet, in geval ze door de inrichtende macht bedoeld in artikel 2 niet of slechts gedeeltelijk wordt uitgevoerd dat het Verzekeringscomité kan beslissen tot het terugvorderen, van de bedragen die niet conform de overeenkomst werden aangewend. Art. 10. Het maximaal bedrag dat per jaar mag worden betaald in uitvoering van de overeenkomsten bedoeld in dit besluit bedraagt ,12 euro. Art. 11. Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt. Art. 12. Onze Minister van Sociale Zaken en Pensioenen is belast met de uitvoering van dit besluit. Donné à Bruxelles, le 16 janvier Gegeven te Brussel, 16 januari ALBERT Par le Roi : Le Ministre des Affaires sociales et des Pensions, F. VANDENBROUCKE ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Pensioenen, F. VANDENBROUCKE * MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L ENVIRONNEMENT F [C 2003/22151] 14 FEVRIER Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU N [C 2003/22151] 14 FEBRUARI Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Le Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken, Vu la loi relative à l assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l article 35bis, 1 er et 2, insérés par la loi du 10 août 2001; Vu l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu il a été modifié àce jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises le 26 novembre 2002 et les 3, 10 et 17 décembre 2002 et 7 janvier 2003; Vu les avis émis par l Inspecteur des Finances; Vu les accords du Ministre du Budget; Vu les notifications aux demandeurs; Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, 1 en 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd; Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 26 november 2002, 3, 10 en 17 december 2002 en 7 januari 2003; Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën; Gelet op de akkoordbevindingen van Onze Minister van Begroting; Gelet op de notificaties aan de aanvragers;

2 7908 MONITEUR BELGE BELGISCH STAATSBLAD Vu l urgence, motivée par la circonstance que l arrêté doit respecter les délais prévus à l arrêté royal du 21 décembre Ces délais ont été fixés en application de la directive 89/105/CEE du 21 décembre 1988 du Conseil des Communautés européennes concernant la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d application des systèmes nationaux d assurance maladie; Vu l avis n /1 du Conseil d Etat, donné en application de l article 84, alinéa 1 er, 2, des lois coordonnées sur le Conseil d Etat, Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de omstandigheid dat het besluit de termijnen bepaald in het koninklijk besluit van 21 december 2001 moet naleven. Deze termijnen werden bepaald in toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg; Gelet op advies nr /1 van de Raad van State, gegeven met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Arrête : Article 1 er. A l annexe I re de l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, sont apportées les modifications suivantes : 1 au chapitre I er : 1) insérer les spécialités suivantes : Besluit : Artikel 1. In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1 in hoofdstuk I : 1) de volgende specialiteiten invoegen :

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4 7910 MONITEUR BELGE BELGISCH STAATSBLAD 2) modifier comme suit l inscription des spécialités suivantes : 2) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten : 3) supprimer les spécialités suivantes : 3) de volgende specialiteiten schrappen : 4) ajouter une note en bas de page renvoyant à la spécialité HEPARINE Leo pr I.U. (5.000 I.U./5 ml), libellée comme suit : «Conformément aux dispositions de l article 95 du présent arrêté, le montant dû par l assurance est calculé par I.U.»; 5) ajouter une note en bas de page renvoyant aux spécialités FLUCLOXACILLINE FAULDING 250 mg, 500 mg et 1 g, libellée comme suit : 4) een naar de specialiteit HEPARINE Leo pr I.U. (5.000 I.U./ 5 ml), verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen : «Conform de bepalingen van artikel 95 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per I.U.»; 5) een naar de specialiteiten FLUCLOXACILLINE FAULDING 250 mg, 500 mg en 1 g, verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :

5 7911 «Conformément aux dispositions de l article 95 du présent arrêté, le montant dû par l assurance est calculé par 3 flacons.»; 6) ajouter une note en bas de page renvoyant aux spécialités ACICLOVIR EG 250 et 500 mg Eurogenerics et FLUCLOXACILLINE FAULDING 2 g, libellée comme suit : «Conformément aux dispositions de l article 95 du présent arrêté, le montant dû par l assurance est calculé par flacon.»; 2 au chapitre IV-B : 1) au 15, insérer la spécialité suivante : «Conform de bepalingen van artikel 95 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per 3 flacons.»; 6) een naar de specialiteiten ACICLOVIR EG 250 mg en 500 mg Eurogenerics en FLUCLOXACILLINE FAULDING 2 g, verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen : «Conform de bepalingen van artikel 95 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per flacon.»; 2 in hoofdstuk IV-B : 1) in 15, de volgende specialiteit invoegen : 2) au 24, sous 1) : a) supprimer la spécialité CAPTOPRIL-RATIOPHARM 100 mg Ratiopharm; b) insérer la spécialité suivante : 2) in 24, sub 1) : a) de specialiteit CAPTOPRIL-RATIOPHARM 100 mg Ratiopharm schrappen; b) de volgende specialiteit invoegen : 3)au 33: a) remplacer les conditions de remboursement du 12 e alinéa par les dispositions suivantes : «k) Les vaccins ENGERIX B JUNIOR, HBVAXPRO 5µg/0,5 ml fl. et HBVAXPRO 5µg/0,5 ml ser. peuvent également être remboursés s ils sont prescrits pour des bénéficiaires de 0 à 1 an ou de 11 à 12 ans y compris.» b) insérer les spécialités suivantes : 3)in 33: a) de vergoedingsvoorwaarden van het 12 e lid door de volgende bepalingen vervangen : «k) De entstoffen ENGERIX B JUNIOR, HBVAXPRO 5µg/0,5 ml fl. en HBVAXPRO 5µg/0,5 ml ser. mogen eveneens worden vergoed als ze voorgeschreven worden voor rechthebbenden van 0 tot 1 jaar of van 11 tot en met 12 jaar.» b) de volgende specialiteiten invoegen :

6 7912 MONITEUR BELGE BELGISCH STAATSBLAD 4) au 44, sous a) : a) insérer les spécialités suivantes : 4) in 44, sub a) : a) de volgende specialiteiten invoegen : b) modifier comme suit l inscription de la spécialité suivante : b) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit : 5) au 44, sous b) et d) supprimer les spécialités suivantes : 5) in 44, sub b) en d) de volgende specialiteiten schrappen : 6) au 97, supprimer la spécialité suivante : 6) in 97, de volgende specialiteit schrappen :

7 7913 7) au 120, remplacer les conditions de remboursement par les suivantes : «120. La spécialité suivante ne peut faire l objet d un remboursement que dans l une des situations suivantes : 1) Dans la migraine, chez les patients remplissant les critères de diagnostic IHS de migraine et présentant des crises sévères et invalidantes insuffisamment contrôlées par les autres traitements de la crise utilisés à la dose adéquate Sur base d un rapport du médecin traitant attestant que ces conditions sont remplies, le remboursement peut être accordé pour une période de six mois à concurrence de 7 conditionnements maximum Sur base d un rapport motivé du médecin traitant démontrant l efficacité du traitement, le médecin-conseil peut prolonger le remboursement pour une période de douze mois à concurrence de 14 conditionnements maximum En cas de réponse thérapeutique insuffisante ou si 7 conditionnements par six mois ne suffisent pas, un médecin spécialiste en neurologie ou en neuropsychiatrie doit réorienter la prise en charge thérapeutique. Dans ce cas, l autorisation de remboursement peut être prolongée pour de nouvelles périodes de douze mois maximum à concurrence chaque fois de 14 conditionnements maximum sur base d un rapport motivé du médecin spécialiste visé ci-dessus confirmant la nécessité de la poursuite du traitement. 2) Dans l algie vasculaire de la face (Cluster headache) chez les patients remplissant les critères de diagnostic IHS d algie vasculaire de la face sur base d un rapport du médecin spécialiste en neurologie ou neuropsychiatrie Sur base d un rapport du médecin traitant attestant que ces conditions sont remplies, le remboursement peut être accordé à concurrence de 7 conditionnements maximum pour une période d un mois maximum Cette autorisation de remboursement peut être renouvelée pour chaque grappe (cluster) algique ultérieure, sur base d une demande motivée du médecin traitant, à concurrence chaque fois de 7 conditionnements maximum pour une période d un mois maximum. Le remboursement est accordé pour autant qu une période de minimum six mois se soit écoulée depuis la fin du remboursement du traitement de la grappe précédente Si le traitement d une grappe (cluster) algique s avère nécessaire pendant une durée excédant un mois, le renouvellement de l autorisation est demandé sur base mensuelle par le médecin spécialiste en neurologie ou neuropsychiatrie à concurrence chaque fois de 7 conditionnements maximum par mois. A cet effet, sur base du type de demande prévu par la réglementation qui précède, le médecin-conseil délivre au bénéficiaire une attestation dont le modèle est fixé sous e de l annexe III du présent arrêté, et dont la durée de validité et le nombre de conditionnements remboursables sont limités en fonction des conditions précitées.» 8) au 186, modifier comme suit l inscription de la spécialité suivante : 7) in 120, de vergoedingsvoorwaarden door de volgende vervangen : «120. De volgende specialiteit mag slechts worden vergoed als ze is voorgeschreven in één van de volgende situaties : 1) Migraine bij patiënten die voldoen aan de I.H.S.-diagnosecriteria en die ernstige en invaliderende crisissen vertonen die onvoldoende beheerst worden door andere behandelingen van de crisis die gebruikt worden in de adequate dosis Op basis van een verslag van de behandelende geneesheer dat verklaart dat aan die voorwaarden voldaan is, kan de vergoeding worden toegekend voor een periode van zes maanden naar rata van maximum 7 verpakkingen. 1.2 Op basis van een gemotiveerd verslag van de behandelende geneesheer dat de doeltreffendheid van de behandeling aantoont, kan de adviserend geneesheer de vergoeding verlengen voor een periode van twaalf maanden naar rata van maximum 14 verpakkingen In geval van een onvoldoende therapeutische respons of als 7 verpakkingen per zes maand niet volstaan, moet een geneesheerspecialist in de neurologie of de neuropsychiatrie de therapeutische aanpak herzien. In dat geval kan de machtiging tot vergoeding verlengd worden met nieuwe periodes van twaalf maanden maximum naar rata van telkens maximum 14 verpakkingen op basis van een gemotiveerd verslag van de voornoemde geneesheer specialist dat de noodzakelijkheid van de verderzetting van de behandeling bevestigt. 2) Bij vasculaire gelaatspijn (Cluster headache) bij patiënten die voldoen aan de I.H.S.-diagnosecriteria voor vasculaire gelaatspijn op basis van een rapport van de geneesheer-specialist in de neurologie of de neuropsychiatrie Op basis van een verslag van de behandelende geneesheer dat verklaart dat aan die voorwaarden voldaan is, kan de vergoeding worden toegekend naar rata van maximum 7 verpakkingen voor een periode van maximum 1 maand Deze machtiging tot vergoeding kan vernieuwd worden voor elke latere pijncluster op basis van een gemotiveerde aanvraag van de behandelende geneesheer naar rata van maximum 7 verpakkingen voor een periode van maximum 1 maand. De vergoeding wordt toegekend voor zover er een periode van minstens zes maanden verstreken is sinds het einde van de vergoeding van de voorgaande clusterbehandeling Als de behandeling van een pijncluster noodzakelijk is gedurende een periode van langer dan een maand, wordt de verlenging van de machtiging gevraagd op maandelijkse basis door de geneesheerspecialist in de neurologie of de neuropsychiatrie naar rata van telkens maximum 7 verpakkingen per maand. Daartoe reikt de adviserend geneesheer, op basis van het soort aanvraag dat voorzien is in de voorgaande reglementering, aan de rechthebbende een attest uit, waarvan het model is vastgesteld onder e van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur en het aantal vergoedbare verpakkingen beperkt zijn overeenkomstig de bovenvermelde voorwaarden.» 8) in 186, als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :

8 7914 MONITEUR BELGE BELGISCH STAATSBLAD 9) au 195 : a) insérer la spécialité suivante : 9) in 195 : a) de volgende specialiteit invoegen : b) modifier comme suit l inscription de la spécialité suivante : b) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit : 10) au 202, remplacer les conditions de remboursement du 2 e alinéa par les dispositions suivantes : «Le médecin spécialiste en neurologie, en neuropsychiatrie ou pour les patients âgés de moins de 18 ans, en pédiatrie, transmet au médecin-conseil un rapport circonstancié démontrant que le patient répond aux critères visés ci-dessus.» 11) aux 244 et 245, supprimer la lettre T mentionnée dans la colonne Observations ; 12) ajouter un 250 rédigé comme suit : 250. La spécialité suivante ne fait l objet d un remboursement que si elle est utilisée pour le traitement du glaucome à angle ouvert et/ou d hypertension oculaire chez des bénéficiaires qui présentent une réponse insuffisante aux β-bloquants à usage ophtalmique ou qui ne les tolèrent pas ou pour lesquels les β-bloquants à usage ophtalmique sont contre-indiqués (chez des bénéficiaires avec (momentanément ou antérieurement) asthme bronchique, affection respiratoire chronique non spécifique sévère, avec une bradycardie sinusale, bloc A-V de grade deux ou trois, une insuffisance cardiaque manifeste, un shock cardiogène). L autorisation ne peut être accordée qu après une thérapie d essai d un mois, démontrant l efficacité de ce médicament chez le bénéficiaire. A cet effet, le médecin prescripteur, spécialiste en ophtalmologie, délivre un rapport circonstancié au médecin-conseil, ainsi que la vignette d identification détachable du conditionnement d essai. Le médecin spécialiste en ophtalmologie conserve les résultats des mesures de pression dans le dossier du bénéficiaire. Sur base de ce rapport circonstancié, le médecin-conseil délivre au bénéficiaire l attestation dont le modèle est fixé sous b de l annexe III du présent arrêté et dont la durée de validité est limitée à douze mois maximum. L autorisation de remboursement peut être prolongée pour de nouvelles périodes de douze mois maximum à la demande motivée du médecin spécialiste en ophtalmologie. Les modalités additionnelles de la thérapie d essai sont définies comme suit : pour les nouveaux bénéficiaires : L emballage extérieur du conditionnement unitaire possèdera une vignette détachable (avec la mention : LUMIGAN 0,3 mg/ml 1x3ml + code-barres). 10) in 202, de vergoedingsvoorwaarden van het 2 e lid door de volgende bepalingen vervangen : «De geneesheer specialist in de neurologie, in de neuropsychiatrie of voor patiënten jonger dan 18 jaar, in de pediatrie, verstrekt aan de adviserend geneesheer een omstandig verslag waarin wordt aangetoond dat de patiënt aan de bovengenoemde criteria voldoet.» 11) in 244 en 245, de letter T vermeld in de kolom Opmerkingen schrappen; 12) een als volgt opgesteld 250 toevoegen : 250. De volgende specialiteit wordt slechts vergoed indien zij gebruikt wordt voor de behandeling van open-kamerhoekglaucoom en/of oculaire hypertensie bij die rechthebbenden die onvoldoende reageren op β-blokker oogdruppels of deze niet tolereren of waarbij β-blokker-oogdruppels tegenaangewezen zijn (bij rechthebbenden met (momenteel of vroeger) bronchiaal astma, ernstige chronische aspecifieke respiratore aandoening, met een sinusale bradycardie, A-V-blok van tweede of derde graad, een manifeste hartinsufficiëntie, een cardiogene shock). De machtiging kan slechts verleend worden na een proeftherapie van één maand, die de doeltreffendheid van dit geneesmiddel bij de rechthebbende aantoont. Daartoe bezorgt de voorschrijvende geneesheer-specialist in de oftalmologie aan de adviserend geneesheer een omstandig verslag, alsook het afneembaar identificatielabel van de proefverpakking. De geneesheer-specialist in de oftalmologie bewaart de resultaten van de drukmetingen in het dossier van de rechthebbende. Op basis van dit omstandig verslag levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest uit waarvan het model vastgelegd is onder b van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximaal twaalf maanden. De toestemming tot vergoeding kan op een gemotiveerd verzoek van de geneesheer-specialist in de oftalmologie verlengd worden voor nieuwe perioden van maximum twaalf maanden. De bijkomende modaliteiten van de proeftherapie worden als volgt gedefinieerd : voor de nieuwe rechthebbenden : De buitenverpakking van de eenheidsverpakking zal worden voorzien van een afneembaar vignet (met vermelding van LUMIGAN 0,3 mg/ml 1 x 3 ml + streepjescode).

9 7915 Pour des bénéficiaires pour lesquels l efficacité a été démontrée, le médecin-prescripteur peut introduire auprès du médecin-conseil une demande de remboursement pour le conditionnement remboursable de 3 flacons. Le médecin prescripeur doit coller la vignette détachable du conditionnement unitaire gratuit sur le formulaire de demande. A la demande du médecin, un conditionnement unitaire nonremboursable sera délivré comme échantillon gratuit d essai par la firme en vue de permettre au prescripteur de démarrer un traitement d essai gratuit d un mois pour les bénéficiaires concernés. pour les bénéficiaires qui sont déjà traités de façon chronique avec LUMIGAN : Ces bénéficiaires ont été déjà traités avec les conditionnements de LUMIGAN non remboursables existants et ne disposent donc pas d un conditionnement unitaire muni d une vignette détachable. Pour ces bénéficiaires, une demande de remboursement (sans vignette) suffit, étayée par un rapport et une déclaration du médecin prescripteur et ceci pendant une période transitoire de six mois à partir de l entrée en vigueur du remboursement. Le remboursement simultané de la spécialité LUMIGAN avec les spécialités XALATAN, TRAVATAN et XALACOM n est jamais autorisé. Voor rechthebbenden waarbij de doeltreffendheid aldus werd aangetoond kan de voorschrijvende arts een aanvraag tot terugbetaling voor de terugbetaalbare verpakking van 3 flesjes indienen bij de adviserend geneesheer. Het afneembaar vignet van de gratis eenheidsverpakking dient hiervoor door de voorschrijvende arts op het aanvraagformulier te worden gekleefd. Een niet terugbetaalde eenheidsverpakking zal op aanvraag van de arts als gratis monster worden verstrekt door het bedrijf teneinde de voorschrijvers toe te laten een gratis proefbehandeling van één maand te starten voor de betrokken rechthebbenden. voor de rechthebbenden die reeds chronisch worden behandeld met LUMIGAN : Deze rechthebbenden werden reeds behandeld met de bestaande, niet-terugbetaalde LUMIGAN-verpakkingen en beschikken dus niet over een eenheidsverpakking met een afneembaar vignet. Voor deze rechthebbenden volstaat een aanvraag tot terugbetaling (zonder vignet) ondersteund door verslag en verklaring van de voorschrijvende arts en dit gedurende een overgangsperiode van zes maanden vanaf het in werking treden van de terugbetaling. Gelijktijdige terugbetaling van de specialiteit LUMIGAN met de specialiteiten XALATAN, TRAVATAN en XALACOM is nooit toegelaten. Art. 2. Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui suit l expiration d un délai de dix jours prenant cours le jour suivant sa publication au Moniteur belge. Bruxelles, le 14 février F. VANDENBROUCKE Art. 2. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. Brussel, 14 februari F. VANDENBROUCKE * MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L ENVIRONNEMENT F [C 2003/22148] 14 FEVRIER Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU N [C 2003/22148] 14 FEBRUARI Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l article 35ter, alinéa 5, inséré par la loi du 2 janvier 2002; Vu l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu il a été modifié àce jour; Vu l avis émis par l Inspecteur des Finances, donné le 13 février 2003; Vu l accord du Ministre du Budget, donné le 17 janvier 2003; De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35ter, vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 2 januari 2002; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 13 februari 2003; Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 17 januari 2003;