Informatie voor patiënten. Cover option 1

Transcriptie

1 Informatie voor patiënten Cover option 1

2 Informatie voor patiënten Cover option 2

3 Is u opgevallen, en bent u erop gewezen, dat uw geheugen gedurende het laatste jaar geleidelijk is achteruitgegaan? En u bent tussen de 50 en 80 jaar oud? Dan kunt u ons misschien helpen bij het SCarlet RoAD onderzoek. Maakt u zich zorgen dat uw geheugen u in de steek zal laten?

4 Bij veel mensen gaat het geheugen naarmate zij ouder worden wat achteruit. Sommige mensen ondergaan een ernstiger ziekteproces, zij dementeren zoals dat heet, en zien zich daardoor in toenemende mate op hulp van anderen aangewezen in hun dagelijks leven. De ziekte van Alzheimer is een bepaald type dementie. In het verleden zou de prodromale ziekte van Alzheimer zijn afgedaan als veroudering. Nu we echter de prodromale ziekte van Alzheimer erkennen als een op zichzelf staande aandoening, kunnen we zoeken naar wegen om vroegtijdig in te grijpen. In het SCarlet RoAD onderzoek wordt onderzocht of een nieuw medicijn dat momenteel in ontwikkeling is bij mensen met de prodromale ziekte van Alzheimer verslechtering van de symptomen kan helpen voorkomen. Een derde groep ziet het geheugen verder achteruit gaan dan op grond van veroudering alleen kan worden verklaard, maar niet zo ver dat dit de diagnose ziekte van Alzheimer rechtvaardigt. Men zegt wel eens dat deze mensen de prodromale ziekte van Alzheimer hebben. Wat is een klinisch onderzoek? Klinisch onderzoek is wetenschappelijke onderzoek naar de lichamelijke gevolgen van een medicijn of behandeling In een klinisch onderzoek wordt een medicijn getest op een zorgvuldig geselecteerde groep vrijwilligers. Er zijn honderden deelnemers nodig om overal ter wereld medicijnen te testen Alle klinische onderzoeken staan onder streng toezicht en het onderzoeksteam houdt de voortgang bij elke deelnemer in de gaten Wat is het SCarlet RoAD onderzoek? In het SCarlet RoAD onderzoek wordt onderzoek gedaan naar de invloed die de onderzoeksmedicatie heeft op het vermogen van de deelnemers informatie vast te houden, problemen op te lossen en dagelijkse bezigheden goed uit te voeren. Uiteindelijk is een totaal van zo n 360 personen vereist voor dit onderzoek. Deze personen zullen in ongeveer onderzoekscentra van over de hele wereld deel van het onderzoek uitmaken. Elke deelnemer zal ongeveer 2 jaar en 5 maanden bij het onderzoek betrokken zijn.

5 Wie kan deelnemen? Wat gebeurt er tijdens het onderzoek? Moet ik nog iets anders weten? We zijn op zoek naar mensen die: tussen de 50 en 80 jaar oud zijn een geleidelijke achteruitgang van hun geheugen gedurende het laatste jaar is opgevallen (en van wie iemand uit hun naaste omgeving dat is opgevallen) iemand hebben voor het onderzoek die in staat is ons te vertellen hoe het uitvoeren van hun dagelijkse bezigheden hun afgaat, en die zich bereid wil verklaren waar nodig bij bezoeken aan de kliniek informatie te verschaffen momenteel geen medicatie voor dementie of de ziekte van Alzheimer gebruiken. U wordt eerst algemeen onderzocht om ons ervan te verzekeren dat u geschikt bent om aan het onderzoek deel te nemen Daarna zult u in een periode van 2 jaar en 5 maanden nog eens 41 bezoeken brengen Bij de bezoeken in het kader van het onderzoek zullen enkele standaardtests worden uitgevoerd. Niet elke test wordt bij ieder bezoek uitgevoerd: Algemene gezondheid inclusief bepaling van lengte, gewicht, pols en bloeddruk Geheugen u en de op u toeziende deelnemer worden gevraagd hoe het uitvoeren van uw dagelijkse bezigheden u afgaat Elektrocardiogram (ECG) een pijnloos onderzoek waarbij uw hartwerking en hartritme worden vastgelegd Lumbaalpunctie een standaardingreep voor de afname van een kleine hoeveelheid ruggemergvocht MRI-onderzoek een pijnloos en ongevaarlijk onderzoek van de opbouw van uw hersenen Urine/bloedonderzoek hieronder valt bij bepaalde bezoeken een bloedtest voor farmacokinetische analyse Klinisch onderzoek brengt altijd een bepaalde mate van ongemak voor de deelnemers met zich mee. Er kan ook enig risico in het spel zijn en sommige onderzoeken of ingrepen die het onderzoek vereist, kunnen tot op zekere hoogte als onaangenaam worden ervaren. Deelname aan klinisch onderzoek biedt geen garantie dat uw gezondheid erop vooruit zal gaan. Alle deelnemers zal echter gedurende het hele onderzoek dezelfde hoge kwaliteit van zorg, ondersteuning en waakzame aandacht worden gegeven. In alle aan het onderzoek verbonden behandelingen en zorg zal ongeveer 2 jaar en 5 maanden worden voorzien. U kunt het onderzoek op elk moment de rug toekeren, ook nadat u de toestemmings verklaring heeft ondertekend, zonder dat dit consequenties heeft voor de zorg die u gewend was te krijgen.

6 Wat moet ik doen als ik belangstelling heb? Als u denkt dat u (of iemand in uw nabije omgeving) gebaat zou zijn bij deelname aan het SCarlet RoAD onderzoek, of als u uitziet naar verdere informatie, heb het er dan met uw arts over of neem contact op met het onderzoeksteam via het opgegeven nummer. Dank u! Hartelijk bedankt dat u erover heeft nagedacht deel te gaan nemen aan het SCarlet RoAD onderzoek. Contactgegevens onderzoeksteam Mijn aantekeningen WN25203_Patient Leaflet_Dutch (Netherlands)_V1_