Wat is nieuw MedDRA versie 13.0

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Wat is nieuw MedDRA versie 13.0"

Transcriptie

1 Wat is nieuw MedDRA versie 13.0

2 Dankbetuiging DANKBETUIGING MedDRA is een gedeponeerd handelsmerk van de International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA). Adobe is een gedeponeerd handelsmerk van Adobe Systems Incorporated. Microsoft Excel 2007 is een gedeponeerd handelsmerk van Microsoft Corporation. Copyright 2010 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA). Alle rechten voorbehouden. ii

3 Documentoverzicht Inhoudsopgave 1. DOCUMENTOVERZICHT WIJZIGINGSVERZOEKEN IN VERSIE COMPLEXE WIJZIGINGEN NIEUWE ONTWIKKELINGEN IN VERSIE HULPMIDDELGERELATEERDE TERMEN TERMEN VOOR MICRO-ORGANISMEN GESTANDAARDISEERDE MEDDRA-ZOEKOPDRACHTEN (SMQ S) OVERZICHT VAN WIJZIGINGEN GESCHIEDENIS VAN TERMEN OVERZICHT VAN DE IMPACT OP DE TERMINOLOGIE OVERZICHT VAN DE IMPACT OP RECORDS IN MEDDRA-BESTANDEN TELLINGEN VAN MEDDRA-TERMEN GEWIJZIGDE NAMEN VAN PT S EN LLT S WIJZIGINGEN IN DE STATUS HUIDIG/NIET-HUIDIG VAN LLT S LIJST MET TABELLEN Tabel 2-1. Nieuwe HLGT s... 3 Tabel 2-2. Samengevoegde HLGT s... 3 Tabel 2-3. Nieuwe HLT s... 4 Tabel 2-4. Samengevoegde HLT s... 5 Tabel 3-1. Voorbeelden van termen voor micro-organismen met test positief... 7 Tabel 3-2. Voorbeelden van termen met negatieve/niet-gekwalificeerde tests van micro-organismen... 7 Tabel 3-3. Nieuwe SMQ s... 8 Tabel 3-4. Veranderingen van kader in SMQ s... 9 Tabel 4-1. Geschiedenis van termen Tabel 4-2. Overzicht van de impact op SOC s, HLGT s, HLT s Tabel 4-3. Overzicht van de impact op PT's Tabel 4-4. Overzicht van de impact op LLT's Tabel 4-5. Overzicht van de impact op SMQ's Tabel 4-6. Overzicht van de impact op records in MedDRA-bestanden Tabel 4-7. Tellingen van MedDRA-termen Tabel 4-8. Gewijzigde namen van PT's/LLT s Tabel 4-9. Wijzigingen in de status huidig/niet-huidig van LLT s iii

4 Documentoverzicht 1. DOCUMENTOVERZICHT Dit document Wat is nieuw bevat informatie over de bron van en de typen wijzigingen die tussen versie 12.1 en versie 13.0 in de MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities)-terminologie zijn aangebracht. Deel 2, Wijzigingsverzoeken in versie 13.0, verstrekt informatie over het aantal wijzigingsverzoeken dat voor deze versie is verwerkt. Deel 3, Nieuwe ontwikkelingen in versie 13.0, gaat in op wijzigingen in versie 13.0 met betrekking tot ingediende wijzigingsverzoeken, nieuwe initiatieven en informatie over gestandaardiseerde MedDRA-zoekopdrachten (SMQ's). Deel 4, Overzicht van wijzigingen, bevat bijzonderheden over: geschiedenis van termen tabellen om de impact van deze versie op de terminologie te laten zien impact op de records in MedDRA-bestanden tellingen van MedDRA-termen lijst met gewijzigde namen van termen van het laagste niveau (LLT s) de lijst met alle LLT s in MedDRA die een wijziging in de status huidig/niet-huidig hebben ondergaan Alle bij deze versie behorende bijgewerkte documenten bevinden zich in het distributiebestand in Adobe Portable Document Format (pdf-formaat). Zie het bestand!!readme.txt voor een volledige lijst. De Maintenance and Support Services Organization (MSSO) Help Desk is te bereiken op een internationaal gratis AT&T-nummer op en op 1

5 2. WIJZIGINGSVERZOEKEN IN VERSIE 13.0 Wijzigingen in de MedDRA-terminologie kunnen zowel het gevolg zijn van wijzigingsverzoeken van abonnees als van interne wijzigingsverzoeken. Interne wijzigingsverzoeken zijn het gevolg van interne onderhoudsactiviteiten en van speciale activiteiten van de werkgroep waaraan de MSSO deelneemt. MedDRA versie 13.0 is een versie met complexe wijzigingen, wat inhoudt dat er wijzigingen op alle niveaus van de MedDRA-hiërarchie kunnen zijn aangebracht. Wijzigingsverzoeken hebben zowel betrekking op updates in de MedDRA-terminologie als op wijzigingen in SMQ's. Er zijn voor deze versie in totaal 2356 wijzigingsverzoeken verwerkt; 2006 wijzigingsverzoeken zijn goedgekeurd en ingevoerd en 318 wijzigingsverzoeken zijn afgewezen. Er zijn 32 wijzigingsverzoeken uitgesteld voor latere overweging en oplossing na deze versie. In deze totalen zijn 7 goedgekeurde verzoeken opgenomen met betrekking tot het corrigeren van vertaalkwesties in de Italiaanse MedDRA en 3 goedgekeurde verzoeken in de Duitse MedDRA. De elektronische versie voor alle wijzigingen is zowel beschikbaar als cumulatief Uitgebreid verslag (dat alle wijzigingsverzoeken en activiteiten voor versie 13.0 omvat) als als bestand met een wekelijkse aanvullende update (voor versie 13.0), op https://meddramsso.com/secure/subscriber_download_supplemental.asp. Abonnees kunnen wijzigingen opzoeken via WebCR op https://mssotools.com/webcr/. Zie deel 4 voor een samenvatting van de wijzigingen in MedDRA versie COMPLEXE WIJZIGINGEN De voorstellen voor tijdens versie 13.0 overwogen complexe wijzigingen omvatten voorstellen die zijn ingediend door abonnees, speciale initiatieven en voorstellen die intern door de MSSO zijn geïdentificeerd tijdens de verwerking van wijzigingsverzoeken. In MedDRA 13.0 is een groep nieuwe en bestaande hulpmiddelgerelateerde termen onder nieuwe hulpmiddelgerelateerde HLGT s en HLT s geplaatst. Zie deel 3 van dit document en het MedDRA Versieverslag voor versie 13.0 voor nadere informatie over de hulpmiddelgerelateerde termen. Van 29 juni 2009 tot 24 juli 2009 zijn voorstellen tot complexe wijzigingen op de MSSOwebsite geplaatst voor commentaar van abonnees. Raadpleeg het gedeelte Complex Changes op https://meddramsso.com/secure/subscriber_complex_changes.asp. Complexe wijzigingen zijn gevolgd door nadere interne beoordelings- en consensusbesprekingen die geleid hebben tot de uiteindelijke goedgekeurde groep van 28 complexe wijzigingen. De in versie 13.0 ingevoerde complexe wijzigingen zijn hieronder samengevat. Op het SOC-niveau: Er zijn in versie 13.0 geen wijzigingen aangebracht in de bestaande SOC-termen en er zijn geen nieuwe SOC s toegevoegd. 2

6 Op het HLGT-niveau: Er zijn drie HLGT s toegevoegd en 1 HLGT is samengevoegd als gevolg van de complexe wijzigingen in versie Deze zijn als volgt: Nieuwe HLGT s Nieuwe HLGT complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG Onder SOC Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties Tabel 2-1. Nieuwe HLGT s Samengevoegde HLGT s Samengevoegde HLGT verwondingen en complicaties t.g.v. verrichtingen of instrumenten NEG Onder HLGT verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG Tabel 2-2. Samengevoegde HLGT s Op het HLT-niveau: Er zijn 17 nieuwe termen van het hoogste niveau (HLT s) toegevoegd en 7 HLT s samengevoegd als gevolg van de complexe wijzigingen in versie Deze zijn als volgt: Nieuwe HLT s Nieuwe HLT borstcomplicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel hartcomplicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel hersen- en ruggenmergvloeistof therapeutische verrichtingen complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel NEG Onder HLGT complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel 3

7 Nieuwe HLT computeraangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel elektrische aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel incompatibiliteitsaangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel informatie-outputaangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel NEG hulpmiddelfalen voorvallen NEG operationele aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel NEG fysieke eigenschaps- en chemische aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel oogcomplicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel reproductieve complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel respiratoire complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel trombocytosen vaatcomplicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel Onder HLGT aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel plaatjesaandoeningen complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel Tabel 2-3. Nieuwe HLT s Samengevoegde HLT s Samengevoegde HLT Calymmatobacteria-infecties cerebrospinaalvochtshunt therapeutische verrichtingen hulpmiddelcomponent bevindingen medisch hulpmiddelfalen voorvallen Klebsiella-infecties Onder HLT hersen- en ruggenmergvloeistof therapeutische verrichtingen aangelegenheden m.b.t. medisch hulpmiddel NEG hulpmiddelfalen voorvallen NEG 4

8 medisch hulpmiddel gerelateerde problemen paracolon Bacillus-infecties secundaire trombocytemieën complicaties geassocieerd met medisch hulpmiddel NEG bacteriële infecties NEG trombocytosen Tabel 2-4. Samengevoegde HLT s 5

9 3. NIEUWE ONTWIKKELINGEN IN VERSIE HULPMIDDELGERELATEERDE TERMEN In antwoord op verzoeken van abonnees heeft de MSSO met behulp van vrijwilligers uit de industrie een beoordeling m.b.t. hulpmiddelgerelateerde termen uitgevoerd om de hiërarchische groeperingen hulpmiddelgerelateerde termen in MedDRA te verbeteren. Er zijn nieuwe hulpmiddelgerelateerde HLGT s en HLT s toegevoegd aan de SOC Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen, waaraan de HLGT productkwaliteitsaangelegenheden is gekoppeld. Bestaande hulpmiddelgerelateerde HLT s onder de SOC Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties zijn samengevoegd onder overeenkomstige nieuwe HLT s die aan de SOC Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zijn toegevoegd. Raadpleeg deel 2 voor bijzonderheden over deze complexe wijzigingen. Bestaande hulpmiddelgerelateerde PT/LLT-termen zijn van de SOC Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties naar de betreffende nieuwe hulpmiddel-hlt s verplaatst en er zijn nieuwe goedgekeurde hulpmiddeltermen op het PT/LLT-niveau toegevoegd. Van de 300 voorgestelde wijzigingen m.b.t. hulpmiddelgerelateerde termen zijn er 279 wijzigingen goedgekeurd, waaronder de toevoeging van 58 nieuwe termen, en zijn er 21 wijzigingen afgewezen. De overige goedgekeurde wijzigingen bestonden uit de verplaatsing van bestaande termen, wijzigingen in de hiërarchie (bijv. verlagingen van PT s) en wijzigingen van de status huidig/niet-huidig van LLT s. Raadpleeg het MedDRA 13.0 Versieverslag voor een volledige lijst met alle hulpmiddelgerelateerde termen. Abonnees kunnen wijzigingsverzoeken indienen via het MSSO-proces voor wijzigingsverzoeken voor de nodige hulpmiddelgerelateerde begrippen die niet vertegenwoordigd zijn. 3.2 TERMEN VOOR MICRO-ORGANISMEN Een met regulatory affairs belaste instantie die MedDRA als hoofdonderdeel gebruikt in haar post-marketing veiligheidssurveillancesystemen heeft een groep termen m.b.t. micro-organismen voorgesteld om identificatie (door middel van een test) van een organisme mogelijk te maken wanneer er geen sprake is van gedocumenteerde infectie. De MSSO heeft met deze instantie samengewerkt om het voorstel binnen de bestaande MedDRA-regels en -conventies te harmoniseren en heeft overleg gepleegd met het panel van MedDRA-experts alvorens de nieuwe micro-organismetermen in de SOC Onderzoeken in te voeren. Als gevolg daarvan zijn in totaal 371 nieuwe PT- en LLT-termen toegevoegd en 194 bestaande termen verplaatst (bijv. verlaagde PT s, verhoogde LLT s, van de ene PT naar een andere verplaatste LLT s, enz.). Raadpleeg het MedDRA 13.0 Versieverslag voor een volledige lijst met alle microorganismetermen. Hieronder zijn de significante punten van de invoering. 1. Termen die naar aanleiding van het voorstel van de met regulatory affairs belaste instantie zijn toegevoegd, hebben de naam van het organisme gekregen met een 6

10 bepalende term test positief aan het einde van de term (bijv. de PT Brucella-test positief). Om te voorkomen dat er twee nauw verwante begrippen op het PTniveau worden vertegenwoordigd, zijn bestaande PT-termen met geïdentificeerd/test positief onder de overeenkomstige nieuwe PT s verlaagd en zijn dit nu LLT s. Evenzo zijn bestaande PT-termen met serologie/test positief tot LLT s verlaagd onder overeenkomstige nieuwe PT s voor micro-organismen met test positief. Hieronder volgen diverse voorbeelden. Bestaande PT in MedDRA v12.1 Chlamydia-identificatietest positief Nieuwe PT toegevoegd in MedDRA v13.0 Chlamydia-test positief LLT s in MedDRA v13.0 Chlamydiaidentificatietest positief Brucella-serologie positief Brucella-test positief Brucella-serologie positief Legionella serologie positief Mycoplasma serologie positief Legionella-test positief Mycoplasma-test positief Legionella serologie positief Mycoplasma serologie positief Tabel 3-1. Voorbeelden van termen voor micro-organismen met test positief 2. De bepalende term test positief houdt in dat een organisme is geïdentificeerd, maar wat vaak wordt uitgevoerd, met name bij klinische virusziekten, is een meting van een titer, virale belasting, enz. Om diverse metingen vast te leggen, zijn termen voor veelomvattende begrippen zoals de PT virale titer verhoogd, de PT virale titer verlaagd en de PT virale titer aan MedDRA v13.0 toegevoegd. 3. Teneinde consequent te zijn met de nieuwe termen met test positief, zijn nieuwe PT s toegevoegd voor bestaande negatieve termen en zijn niet-gekwalificeerde termen voor tests/serologie onder deze nieuwe PT's verlaagd. Hieronder volgt een aantal voorbeelden. Bestaande PT in MedDRA v12.1 Borrelia burgdorferiserologie negatief Brucella-serologie negatief Nieuwe PT toegevoegd in MedDRA v13.0 Borrelia-test negatief Brucella-test negatief LLT s in MedDRA v13.0 Borrelia burgdorferiserologie negatief Brucella-serologie negatief Brucella-serologie Brucella-test Brucella-serologie Tabel 3-2. Voorbeelden van termen met negatieve/niet-gekwalificeerde tests van micro-organismen 7

11 Er zijn geen aanvullende termen voor tests/serologie met negatief en nietgekwalificeerd toegevoegd om overeen te komen met elke term voor test positief. Abonnees kunnen wijzigingsverzoeken indienen via het MSSO-proces voor wijzigingsverzoeken voor de nodige negatieve en niet-gekwalificeerde begrippen voor tests/serologie die momenteel niet vertegenwoordigd zijn. 3.3 GESTANDAARDISEERDE MedDRA-ZOEKOPDRACHTEN (SMQ s) Er zijn in totaal 3 nieuwe SMQ s van niveau 1 gepubliceerd voor productie in MedDRA versie Ten tijde van deze versie zijn er nu 82 SMQ s van niveau 1 in productie. De nieuwe SMQ s zijn hieronder vermeld. Uitgebreide informatie over deze SMQ s is te vinden in de Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRA-zoekopdrachten (SMQ s) versie Naam van SMQ Osteonecrose (SMQ) Renovasculaire aandoeningen (SMQ) Sclera-aandoeningen (SMQ) Tabel 3-3. Nieuwe SMQ s Naast de toevoeging van drie nieuwe SMQ s is het kader van de PT s in Gastrointestinale perforatie, ulceratie, bloeding of obstructie (SMQ) (uitgezonderd die onder de sub-smq gastro-intestinale perforatie, ulceratie, bloeding, obstructie niet-specifieke bevindingen/verrichtingen (SMQ)) en in Orofaryngeale aandoeningen (SMQ) na een beoordeling door de CIOMS Working Group en de MSSO van veelomvattend in nauw begrensd veranderd. Onderstaande tabel vermeldt de betreffende SMQ s met ondergeschikte zoekbewerkingen. SMQ van niveau 1 Gastro-intestinale perforatie, ulceratie, bloeding of obstructie (SMQ) Veranderingen van kader voor PT s in SMQ s met ondergeschikte zoekbewerkingen Gastro-intestinale bloeding (SMQ) Gastro-intestinale obstructie (SMQ) Gastro-intestinale perforatie (SMQ) 8

12 Gastro-intestinale ulceratie (SMQ) Orofaryngeale aandoeningen (SMQ) Tandvleesaandoeningen (SMQ) Orofaryngeale allergische aandoeningen (SMQ) Orofaryngeale infecties (SMQ) Orofaryngeale laesies, niet-neoplastisch, niet-infectieus en niet-allergisch (SMQ) Orofaryngeale neoplasmata (SMQ) Tabel 3-4. Veranderingen van kader in SMQ s Uitgebreide informatie over deze veranderingen is te vinden in de Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRA-zoekopdrachten (SMQ s) versie

13 4. OVERZICHT VAN WIJZIGINGEN 4.1 GESCHIEDENIS VAN TERMEN De onderstaande tabel bevat de geschiedenis van MedDRA-termen die in versie 13.0 zijn toegevoegd en die in eerdere MedDRA-versies onder een andere MedDRA-code zijn gebruikt. MedDRAterm MedDRAcode Niveau Opmerkingen Tabel 4-1. Geschiedenis van termen Er is in versie 13.0 geen term toegevoegd die in eerdere MedDRA-versies onder een andere MedDRA-code is gebruikt. 4.2 OVERZICHT VAN DE IMPACT OP DE TERMINOLOGIE De onderstaande tabellen geven een overzicht van de impact op de MedDRAterminologie in versie Deze tabellen dienen uitsluitend ter verwijzing. Uitgebreide informatie over de wijzigingen voor versie 13.0 zijn te vinden in het MedDRA Versieverslag, dat is opgenomen in de Engelstalige download op https://meddramsso.com/secure/subscriber_download_translations.asp. Wijzigingen in SOC s, HLGT s en HLT s Niveau Activiteit m.b.t. wijzigingsverzoeken Netto wijziging Versie 12.1 Versie 13.0 SOC Totale SOC s HLGT Nieuwe HLGT s Samengevoegde HLGT s Totale HLGT s HLT Nieuwe HLT s Samengevoegde HLT s Totale HLT s Tabel 4-2. Overzicht van de impact op SOC s, HLGT s, HLT s 10

14 1 De totale nettowijziging in de HLGT s / HLT s is gelijk aan het aantal nieuwe HLGT s / HLT s min het aantal samengevoegde HLGT s / HLT s. Wijzigingen in PT s Niveau Activiteit m.b.t. wijzigingsverzoeken Versie 12.1 Versie 13.0 Nieuwe PT s Verhoogde LLT s PT Verlaagde PT's Netto wijziging Totale PT's Tabel 4-3. Overzicht van de impact op PT's 1 De netto wijziging in de PT s is gelijk aan het aantal nieuwe PT s plus het aantal verhoogde LLT s min het aantal verlaagde PT s. Wijzigingen in LLT s Niveau Activiteit m.b.t. wijzigingsverzoeken Netto wijziging Versie 12.1 Versie 13.0 LLT Totale LLT s Het totale aantal LLT s omvat PT s. Tabel 4-4. Overzicht van de impact op LLT's Wijzigingen in SMQ s Niveau Activiteit m.b.t. wijzigingsverzoeken Netto wijziging Versie 12.1 Versie 13.0 SMQ s Nieuwe SMQ s Tabel 4-5. Overzicht van de impact op SMQ's 1 Het aantal weergegeven SMQ s omvat uitsluitend SMQ s van het bovenste niveau. 11

15 4.3 OVERZICHT VAN DE IMPACT OP RECORDS IN MedDRA-BESTANDEN De onderstaande tabel geeft een overzicht van de impact op de MedDRA-terminologie in versie De tabel dient uitsluitend ter verwijzing. INTL_ORD.ASC SOC.ASC SOC_HLGT.ASC HLGT.ASC HLGT_HLT.ASC HLT.ASC Toegevoegd 0 Verwijderd 0 Gewijzigd 0 Toegevoegd 0 Verwijderd 0 Gewijzigd 0 Toegevoegd 3 Verwijderd 1 Gewijzigd 0 Toegevoegd 3 Verwijderd 1 Gewijzigd 0 Toegevoegd 35 Verwijderd 25 Gewijzigd 0 Toegevoegd 17 Verwijderd 7 Gewijzigd 0 Toegevoegd 563 Verwijderd 348 HLT_PT.ASC MDHIER.ASC PT.ASC Gewijzigd 0 Toegevoegd 1027 Verwijderd 815 Gewijzigd 0 Toegevoegd 391 Verwijderd 246 Gewijzigd 48 12

16 LLT.ASC SMQ_LIST.ASC 1 SMQ_CONTENT.ASC Toegevoegd 755 Verwijderd 0 Gewijzigd 726 Toegevoegd 1 3 Verwijderd 0 Gewijzigd 175 Toegevoegd 947 Verwijderd 0 Gewijzigd 2747 Tabel 4-6. Overzicht van de impact op records in MedDRA-bestanden 1 Het aantal toegevoegde SMQ s omvat zowel SMQ s van het bovenste niveau als sub- SMQ s. 13

17 4.4 TELLINGEN VAN MedDRA-TERMEN De onderstaande tabel geeft de tellingen van termen volgens SOC weer voor HLGT s, HLT s, primaire en secundaire PT s en LLT s, en primaire PT s en LLT s. SOC LLT s* (primair) 1 PT s* (primair) 1 LLT s* (primair en secundair) 2 PT s* (primair en secundair) 2 HLT s 3 HLGT s 3 Bloed- en lymfestelselaandoeningen Hartaandoeningen Congenitale, familiale en genetische aandoeningen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Endocriene aandoeningen Oogaandoeningen Maagdarmstelselaandoeningen Algemene aandoeningen en toedieningsplaats stoornissen Lever- en galaandoeningen

18 SOC LLT s* (primair) 1 PT s* (primair) 1 LLT s* (primair en secundair) 2 PT s* (primair en secundair) 2 HLT s 3 HLGT s 3 Immuunsysteemaandoeningen Infecties en parasitaire aandoeningen Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties Onderzoeken Voedings- en stofwisselingsstoornissen Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zenuwstelselaandoeningen Zwangerschap, perinatale periode en puerperium Psychische stoornissen

19 SOC LLT s* (primair) 1 PT s* (primair) 1 LLT s* (primair en secundair) 2 PT s* (primair en secundair) 2 HLT s 3 HLGT s 3 Nier- en urinewegaandoeningen Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen Huid- en onderhuidaandoeningen Sociale omstandigheden Chirurgische en medische verrichtingen Bloedvataandoeningen Totaal Tabel 4-7. Tellingen van MedDRA-termen 1 De primaire telling omvat uitsluitend het aantal termen dat primair gekoppeld is aan de toegewezen SOC hetzij op het LLT-niveau hetzij op het PT-niveau. De som van de primaire LLT s en PT s komt overeen met die in tabel 4-3 en De totale telling omvat het aantal termen dat zowel primair als secundair gekoppeld is aan de toegewezen SOC hetzij op het LLT-niveau hetzij op het PT-niveau. Daarom is de som van het totaal aantal LLT s en PT s groter dan die in tabel 4-3 en De HLT- en HLGT-tellingen zijn niet noodzakelijk unieke waarden gezien MedDRA s multi-axialiteit (zie deel 2.2 van de Inleiding voor een bespreking van multi-axialiteit). Er is een aantal HLT s die in meer dan één SOC worden geteld. Zo worden de HLT 16

20 bindweefselaandoeningen, congenitaal en de HLGT skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal in zowel de SOC Congenitale, familiale en genetische aandoeningen als in de SOC Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen geteld. De som van de HLT s en de HLGT s is groter dan die in tabel GEWIJZIGDE NAMEN VAN PT S EN LLT S Als deel van de voortdurende onderhoudsactiviteiten in MedDRA kunnen bestaande PT s en LLT's worden gewijzigd (hernoemd) ter correctie van spelfouten, dubbele spatie, gebruik van hoofdletters of kleine letters of andere geldige fouten die aan de criteria voor het hernoemen in MedDRA voldoen. Bij deze hernoemingsaanpak worden de oorspronkelijke MedDRA-code van de term en de oorspronkelijke betekenis behouden. Dit vergemakkelijkt het hergebruik van dezelfde MedDRA-code voor de hernoemde PT s / LLT s. De onderstaande tabel vermeldt de PT s en LLT s die in MedDRA versie 13.0 zijn hernoemd. Niveau Code Naam van term in v12.1 Naam van term in v13.0 LLT ECHO-virusserologie ECHO-virus serologie LLT LLT LLT LLT LLT LLT LLT LLT LLT LLT groep A bèta-hemolytische streptokokken positief groep A bèta-hemolytische streptokokken positief groep-b-bètahemolytische streptokokken negatief groep-b-bètahemolytische streptokokken positief groep-b-bètahemolytische streptokokkentest groep-b-bètahemolytische streptokokken negatief groep-b-bètahemolytische streptokokken positief groep-b-bètahemolytische streptokokkentest meticilline-resistente Staphylococcus aureus-test meticilline-resistente Staphylococcus aureus-test negatief groep-a-bèta-hemolytische streptokokken positief groep-a-bèta-hemolytische streptokokken positief groep-b-bètahemolytische streptokokken negatief groep-b-bèta-hemolytische streptokokken positief groep-b-bèta-hemolytische streptokokkentest groep-b-bètahemolytische streptokokken negatief groep-b-bèta-hemolytische streptokokken positief groep-b-bèta-hemolytische streptokokkentest meticilline-resistente Staphylococcus aureus-test meticilline-resistente Staphylococcus aureus-test negatief LLT meticilline-resistente Staphylococcus meticilline-resistente Staphylococcus 17

21 Niveau Code Naam van term in v12.1 Naam van term in v13.0 aureus-test positief aureus-test positief LLT Ramsey-Hunt-syndroom Ramsay-Hunt-syndroom LLT stafylokokken identificatietest stafylokokken identificatietest LLT stafylokokken identificatietest negatief stafylokokken identificatietest negatief LLT stafylokokken identificatietest positief stafylokokken identificatietest positief LLT stafylokokken serologie stafylokokken serologie LLT stafylokokken serologie negatief stafylokokken serologie negatief LLT stafylokokken serologie positief stafylokokken serologie positief LLT streptokokken identificatietest streptokokken identificatietest LLT streptokokken identificatietest negatief streptokokken identificatietest negatief LLT streptokokken identificatietest positief streptokokken identificatietest positief LLT streptokokkenserologie streptokokken serologie LLT streptokokkenserologie negatief streptokokken serologie negatief LLT streptokokkenserologie positief streptokokken serologie positief Tabel 4-8. Gewijzigde namen van PT's/LLT s 4.6 WIJZIGINGEN IN DE STATUS HUIDIG/NIET-HUIDIG VAN LLT S De volgende tabel weerspiegelt termen op het LLT-niveau in MedDRA versie 13.0 waarvan de status huidig/niet-huidig is gewijzigd, samen met de reden voor die wijziging. In MedDRA versie 13.0 zijn alle wijzigingen in de status huidig/niet-huidig van huidig in niet-huidig geweest. Er zijn geen LLT s geweest die van de status niet-huidig gewijzigd zijn in de status huidig. Term van laagste niveau Brahma forest enterovirus antibody test [Brahma-forestenterovirusantistoftest] Cold [kou] Status gewijzigd in Reden De LLT Brahma forest enterovirus antibody test [Brahmaforest-enterovirusantistoftest] heeft het label niet-huidig gekregen omdat Brahma' verkeerd gespeld is en Barmah forest virus geen enterovirus is. De LLT Barmah Forestvirus-antistof test is ter vervanging van deze term toegevoegd. De LLT Cold [kou] heeft in MedDRA het label niet-huidig gekregen omdat deze verward kan worden met COLD, dat onderling verwisselbaar wordt gebruikt met COPD ( chronic obstructive pulmonary disease ). 18

22 Term van laagste niveau Drug implant rejection [geneesmiddelenimplantaatafstoting] Extrapyramidal disorder aggravate [extrapiramidale aandoening verergerd] HTLV-I Intrauterine device disorder [IUD-stoornis] Mechanical complication due to cardiac pacemaker (electrode) [mechanische complicatie door hartpacemaker (elektrode)] Mechanical complication due to coronary bypass graft [mechanische complicatie door coronaire bypass transplantaat] Mechanical complication due to heart valve prosthesis [mechanische complicatie door hartklepprothese] Status gewijzigd in Reden De LLT Drug implant rejection [geneesmiddelenimplantaatafstoting] heeft het label niet-huidig' gekregen omdat dit een dubbelzinnige term is die ofwel afstoting van het geneesmiddel of afstoting van het implantaat/hulpmiddel kan voorstellen. De LLT Extrapyramidal disorder aggravate is verkeerd gespeld. De LLT Extrapyramidal disorder aggravated is de beschikbare term. De LLT HTLV-I heeft het label niet-huidig' gekregen naar aanleiding van de aanbeveling van het panel met MedDRAexperts aangaande niet-gekwalificeerde afgekorte termen onder een PT voor een infectie of een onderzoek. Een volledige uitleg is gegeven in deel 5.2 van het document Wat is nieuw van MedDRA De LLT Intrauterine device disorder [IUD-stoornis] heeft het label niet-huidig' gekregen omdat het niet duidelijk is of de term betrekking heeft op een probleem met een patiënt of op een aangelegenheid betreffende een hulpmiddel. De LLT Mechanical complication due to cardiac pacemaker (electrode) [mechanische complicatie door hartpacemaker (elektrode)] heeft het label niet-huidig gekregen omdat het niet duidelijk is of het verwijst naar een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel of naar een probleem met een patiënt dat veroorzaakt is door een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel. De LLT Mechanical complication due to coronary bypass graft [mechanische complicatie door coronaire bypass transplantaat] heeft het label niet-huidig gekregen omdat het niet duidelijk is of het verwijst naar een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel of naar een probleem met een patiënt dat veroorzaakt is door een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel. De LLT Mechanical complication due to heart valve prosthesis [mechanische complicatie door hartklepprothese] heeft het label niet-huidig gekregen omdat het niet duidelijk is of het verwijst naar een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel of naar een probleem met een patiënt dat veroorzaakt is door een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel. 19

23 Term van laagste niveau Mechanical complication due to intrauterine contraceptive device [mechanische complicatie van intrauterien contraceptief medisch hulpmiddel] Mechanical complication due to urethral (indwelling) catheter [mechanische complicatie door urethra (verblijfs)katheter] Mechanical complication of breast prosthesis [mechanische complicatie van borstprothese] Mechanical complication of corneal graft [mechanische complicatie van hoornvliestransplantaat] Mechanical complication of implant [mechanische complicatie van implantaat] Mechanical complication of ocular lens prosthesis [mechanische complicatie van ooglensprothese] Status gewijzigd in Reden De LLT Mechanical complication due to intrauterine contraceptive device [mechanische complicatie van intrauterien contraceptief medisch hulpmiddel] heeft het label niet-huidig gekregen omdat het niet duidelijk is of het verwijst naar een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel of naar een probleem met een patiënt dat veroorzaakt is door een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel. De LLT Mechanical complication due to urethral (indwelling) catheter [mechanische complicatie door urethra (verblijfs)katheter] heeft het label niet-huidig gekregen omdat het niet duidelijk is of het verwijst naar een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel of naar een probleem met een patiënt dat veroorzaakt is door een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel. De LLT Mechanical complication due to breast prosthesis [mechanische complicatie van borstprothese] heeft het label niet-huidig gekregen omdat het niet duidelijk is of het verwijst naar een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel of naar een probleem met een patiënt dat veroorzaakt is door een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel. De LLT Mechanical complication of corneal graft [mechanische complicatie van hoornvliestransplantaat] heeft het label niet-huidig gekregen omdat het niet duidelijk is of het verwijst naar een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel of naar een probleem met een patiënt dat veroorzaakt is door een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel. De LLT Mechanical complication of implant [mechanische complicatie van implantaat] heeft het label niet-huidig gekregen omdat het niet duidelijk is of het verwijst naar een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel of naar een probleem met een patiënt dat veroorzaakt is door een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel. De LLT Mechanical complication of ocular lens prosthesis [mechanische complicatie van ooglensprothese] heeft het label niet-huidig gekregen omdat het niet duidelijk is of het verwijst naar een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel of naar een probleem met een patiënt dat veroorzaakt is door een mechanische aangelegenheid betreffende een hulpmiddel. 20

Wat is nieuw MedDRA versie 14.1

Wat is nieuw MedDRA versie 14.1 Wat is nieuw MedDRA versie 14.1 MSSO-DI-6001-14.1.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING MedDRA is een gedeponeerd handelsmerk van de International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA).

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 15.0

Wat is nieuw MedDRA versie 15.0 Wat is nieuw MedDRA versie 15.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING MedDRA is een gedeponeerd handelsmerk van de International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA). Adobe is een

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 17.0

Wat is nieuw MedDRA versie 17.0 Wat is nieuw MedDRA versie 17.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 18.0

Wat is nieuw MedDRA versie 18.0 Wat is nieuw MedDRA versie 18.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Inleiding MedDRA versie 13.0

Inleiding MedDRA versie 13.0 Inleiding MedDRA versie 13.0 Kennisgeving aan de lezer Kennisgeving aan de lezer Deze Inleiding is in het Nederlands geschreven en dient uitsluitend voor gebruik met de Nederlandse versie van MedDRA. Er

Nadere informatie

Inleiding MedDRA versie 13.1

Inleiding MedDRA versie 13.1 Inleiding MedDRA versie 13.1 September 2010 Kennisgeving aan de lezer Kennisgeving aan de lezer Deze Inleiding is in het Nederlands geschreven en dient uitsluitend voor gebruik met de Nederlandse versie

Nadere informatie

Inleiding MedDRA versie 14.0

Inleiding MedDRA versie 14.0 Inleiding MedDRA versie 14.0 Maart 2011 Kennisgeving aan de lezer Kennisgeving aan de lezer Deze Inleiding is in het Nederlands geschreven en dient uitsluitend voor gebruik met de Nederlandse versie van

Nadere informatie

Wat is nieuw MedDRA versie 16.0

Wat is nieuw MedDRA versie 16.0 Wat is nieuw MedDRA versie 16.0 Dankbetuiging DANKBETUIGING Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring m.b.t. het auteursrecht Dit document is door

Nadere informatie

Inleiding MedDRA versie 16.0

Inleiding MedDRA versie 16.0 Inleiding MedDRA versie 16.0 Kennisgeving aan de lezer Kennisgeving aan de lezer Deze Inleiding is in het Nederlands geschreven en dient uitsluitend voor gebruik met de Nederlandse versie van MedDRA. Er

Nadere informatie

Kindersterfte Doodsoorzaken - 2008

Kindersterfte Doodsoorzaken - 2008 Kindersterfte Doodsoorzaken - 2008 Alle oorzaken Minder dan 5 jaar 573 0 324 249 Van 1 tot 4 jaar 86 0 48 38 Minder dan 28 dagen 335 0 193 142 Minder dan 7 dagen 254 0 143 111 Minder dan 1 dag 133 0 79

Nadere informatie

Koud gevormde gelamineerde OPA/Alu/PVC blisterverpakkingen* met 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 capsules.

Koud gevormde gelamineerde OPA/Alu/PVC blisterverpakkingen* met 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 capsules. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valsartan Mylan 160 mg capsules, hard KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 160 mg valsartan. FARMACEUTISCHE VORM EN VERPAKKINGEN Capsule, hard Uiterlijk:

Nadere informatie

Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten. Versie 18.0

Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten. Versie 18.0 Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten (SMQ s) Versie 18.0 Dankbetuiging Dankbetuiging Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring

Nadere informatie

PUBLIEKSBIJSLUITER. FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP Flutamide is een hormoon. De werking is tegengesteld aan de werking van mannelijke geslachtshormonen.

PUBLIEKSBIJSLUITER. FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP Flutamide is een hormoon. De werking is tegengesteld aan de werking van mannelijke geslachtshormonen. PUBLIEKSBIJSLUITER BENAMING : FLUTAPLEX 250 MG SAMENSTELLING Flutamide 250 mg - Povidon - Lactose - Aardappelzetmeel - Natrium laurylsulfaat - Microkristallijne cellulose - Crospovidone - Anhydrisch colloïdaal

Nadere informatie

antwoord zal openbaar gemaakt worden via het CCMO-register (zie toelichting bij vraag A1)

antwoord zal openbaar gemaakt worden via het CCMO-register (zie toelichting bij vraag A1) ABR-formulier, 15 dec 2015, pagina 1 Onderstreepte tekst: antwoord kan geüpload worden van het EudraCT-formulier. De XML-code uit het EudraCT-schema wordt getoond in het groen () Cursieve

Nadere informatie

Validatie Ziekenhuis gegevens 2003-2012

Validatie Ziekenhuis gegevens 2003-2012 Validatie Ziekenhuis gegevens 2003-2012 Acute ziekenhuizen Zijn inbegrepen, alle verblijven : - in klassieke hospitalisatie, inclusief de lange verblijven (codes H, F, M, L) ; - in chirurgische daghospitalisatie

Nadere informatie

Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten. Versie 17.0

Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten. Versie 17.0 Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten (SMQ s) Versie 17.0 Dankbetuiging Dankbetuiging Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring

Nadere informatie

Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten. Versie 16.0

Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten. Versie 16.0 Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten (SMQ s) Versie 16.0 Maart 2012 Dankbetuiging Dankbetuiging Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en

Nadere informatie

Norvasc tabletten 5-10 mg. Norvasc 5, tabletten 5 mg Norvasc 10, tabletten 10 mg

Norvasc tabletten 5-10 mg. Norvasc 5, tabletten 5 mg Norvasc 10, tabletten 10 mg Norvasc tabletten 5-10 mg Informatie voor de patiënt Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals

Nadere informatie

Elke tablet bevat 70 mg alendroninezuur (onder vorm van natrium alendronaat trihydraat).

Elke tablet bevat 70 mg alendroninezuur (onder vorm van natrium alendronaat trihydraat). NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alendronate Sandoz 70 mg tabletten Wekelijks KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 70 mg alendroninezuur (onder vorm van natrium alendronaat trihydraat).

Nadere informatie

Gebruikershandleiding voor webrapporten

Gebruikershandleiding voor webrapporten Bescherming van de gezondheid van patiënten Deze gebruikershandleiding voor webrapporten bevat informatie over de gegevenselementen, indeling, interpretatie en functionaliteiten van het webrapport. 1.

Nadere informatie

Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten. Versie 18.1

Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten. Versie 18.1 Inleiding voor gestandaardiseerde MedDRAzoekopdrachten (SMQ s) Versie 18.1 Dankbetuiging Dankbetuiging Het MedDRA -handelsmerk is eigendom van de IFPMA namens de ICH. Vrijwaringsclausule en verklaring

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Farmorubicine 10 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie Farmorubicine 50 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie Farmorubicine 150

Nadere informatie

Antwoorden op vragen van ziekenhuizen i.v.m. ICD-10-BE codering Publicatie maart 2016 (deel 1)

Antwoorden op vragen van ziekenhuizen i.v.m. ICD-10-BE codering Publicatie maart 2016 (deel 1) Antwoorden op vragen van ziekenhuizen i.v.m. ICD-10-BE codering Publicatie maart 2016 (deel 1) FOD Volksgezondheid Publicatie maart 2016 (Deel 1) ICD-10-BE Codeerproblemen registratie 2015 1 Inhoudsopgave

Nadere informatie

Handleiding voor vertegenwoordigers van de Staat

Handleiding voor vertegenwoordigers van de Staat Uniek verslag Handleiding voor vertegenwoordigers van de Staat Version 1 1 Inhoudstafel Inhoudstafel...2 Inleiding...3 Webbrowsers...4 Verbinding maken met de toepassing...5 Formulier overeenkomst...12

Nadere informatie

Etomedac 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Werkzame bestanddeel: Etoposide. 1. Wat is Etomedac 20 mg/ml en waarvoor wordt het gebruikt

Etomedac 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Werkzame bestanddeel: Etoposide. 1. Wat is Etomedac 20 mg/ml en waarvoor wordt het gebruikt BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Etomedac 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Werkzame bestanddeel: Etoposide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik

Nadere informatie

Elke voorgevulde spuit bevat 39 mg paliperidonpalmitaat, equivalent aan 25 mg paliperidon.

Elke voorgevulde spuit bevat 39 mg paliperidonpalmitaat, equivalent aan 25 mg paliperidon. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XEPLION 25 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde spuit bevat 39 mg paliperidonpalmitaat, equivalent aan

Nadere informatie

PATIËNTENBIJSLUITER NewAce -10 en -20 mg tabletten

PATIËNTENBIJSLUITER NewAce -10 en -20 mg tabletten PATIËNTENBIJSLUITER NewAce -10 en -20 mg tabletten Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals

Nadere informatie

Change Management. beschrijving van procedures

Change Management. beschrijving van procedures Change Management beschrijving van procedures Aan: Projectgroep Ontwikkeling FlorEcom (PROF) Van: G. Heemskerk Betreft: FlorEcom change management Versie: 1.3 Datum: 31 januari 2002 1. Inleiding Deze notitie

Nadere informatie

Nota: Invaliditeit Aantal en verdeling volgens ziektegroep

Nota: Invaliditeit Aantal en verdeling volgens ziektegroep Nota: Invaliditeit Aantal en verdeling volgens ziektegroep Men valt in het stelsel van invaliditeit na één jaar primaire arbeidsongeschiktheid. De erkenning van invaliditeit geldt voor een bepaalde periode

Nadere informatie

Propylthiouracile is een stof dat de schildklierwerking remt.

Propylthiouracile is een stof dat de schildklierwerking remt. BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS PROPYLTHIOURACILE 50 mg, tabletten Propylthiouracile Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

Elke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,18 mg pramipexol.

Elke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,18 mg pramipexol. 06.07.2011 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SIFROL 0,18 mg tabletten KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,18 mg pramipexol.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Orudis 200 retard, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg. ketoprofen

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Orudis 200 retard, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg. ketoprofen BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Orudis 200 retard, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg. ketoprofen Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Tamoxifen Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten. Tamoxifen

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Tamoxifen Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten. Tamoxifen BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Tamoxifen Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten Tamoxifen Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Xatral XR 10 mg, tabletten met verlengde afgifte alfuzosinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Xatral XR 10 mg, tabletten met verlengde afgifte alfuzosinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Xatral XR 10 mg, tabletten met verlengde afgifte alfuzosinehydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOXYCYCLINE KELA 100 mg dispergeerbare tabletten DOXYCYCLINE KELA 200 mg dispergeerbare tabletten Doxycycline Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Ikorel 10, tabletten 10 mg Ikorel 20, tabletten 20 mg nicorandil BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Aacidexam 5 mg/ml oplossing voor injectie Dexamethasonenatriumfosfaat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Ancotil, oplossing voor infusie 10 mg/ml flucytosine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Ancotil, oplossing voor infusie 10 mg/ml flucytosine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Ancotil, oplossing voor infusie 10 mg/ml flucytosine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet

1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BCG vaccin SSI, 0,75 mg per ml, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AGYRAX 25 mg tabletten Meclozine dihydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. AGYRAX 25 mg tabletten Meclozine dihydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AGYRAX 25 mg tabletten Meclozine dihydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Prepidil 0,5 mg/3 mg, gel voor endocervicaal gebruik. Dinoproston

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Prepidil 0,5 mg/3 mg, gel voor endocervicaal gebruik. Dinoproston BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Prepidil 0,5 mg/3 mg, gel voor endocervicaal gebruik Dinoproston Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Excel declaratie format

Excel declaratie format Inkoopbureau H-10 Excel declaratie format Invulinstructie voor het gebruik van het Excel Declaratie format voor de jeugdzorg Het Inkoopbureau H-10 14-9-2015 Inhoudsopgave Inleiding... 2 Excel declaratie

Nadere informatie

Annex I Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen

Annex I Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen Annex I Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen Wetenschappelijke conclusies Rekening houdend met het beoordelingsrapport

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dexa-Rhinospray 17,17 mg/10 ml + 2,86 mg/10 ml neusspray, suspensie tramazolinehydrochloride/dexamethason-isonicotinaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. ATACAND 2, tabletten 2 mg candesartan cilexetil

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. ATACAND 2, tabletten 2 mg candesartan cilexetil BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ATACAND 2, tabletten 2 mg candesartan cilexetil Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER POSTAFENE 25 mg tabletten meclozine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER POSTAFENE 25 mg tabletten meclozine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER POSTAFENE 25 mg tabletten meclozine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift

Nadere informatie

Belangrijke risico-informatie over bèta-interferonen: risico op trombotische microangiopathie en nefrotisch syndroom

Belangrijke risico-informatie over bèta-interferonen: risico op trombotische microangiopathie en nefrotisch syndroom 8 september 2014 Belangrijke risico-informatie over bèta-interferonen: risico op trombotische microangiopathie en nefrotisch syndroom Geachte heer, mevrouw, In overleg met het wetenschappelijke Comité

Nadere informatie

Declaratiecode Zorgproduct. Totaal Tarief

Declaratiecode Zorgproduct. Totaal Tarief MGG passanten prijslijst 1-1-2016. MCA-Gemini Groep. Zet- en drukfouten voorbehouden. Deze prijzen zijn van toepassing voor onverzekerde zorg en zorg die niet door uw ziektekostenverzekeraar is gecontracteerd.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. ZARONTIN 250 mg/5 ml Siroop (Ethosuximide)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. ZARONTIN 250 mg/5 ml Siroop (Ethosuximide) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER 11B10 ZARONTIN 250 mg/5 ml Siroop (Ethosuximide) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan

Nadere informatie

Naam organisatie: Aantal leden: Naam contactpersoon:. Leest u alstublieft voor het invullen van de vragenlijst de uitgebreide toelichting goed door.

Naam organisatie: Aantal leden: Naam contactpersoon:. Leest u alstublieft voor het invullen van de vragenlijst de uitgebreide toelichting goed door. De vragenlijst Naam organisatie: Aantal leden: Naam contactpersoon:. Leest u alstublieft voor het invullen van de vragenlijst de uitgebreide toelichting goed door. 1 Omschrijving van het Doelmatigheidsprobleem

Nadere informatie

HSMR en SMR s per diagnosegroep Cijfers eerste helft 2014 Ziekenhuisgroep Twente

HSMR en SMR s per diagnosegroep Cijfers eerste helft 2014 Ziekenhuisgroep Twente HSMR en SMR s per diagnosegroep Cijfers eerste helft 2014 Ziekenhuisgroep Twente 20 maart 2015 Ziekenhuisgroep Twente T.a.v. mw. Eggert en dhr. Gorgels Postbus 7600 7600 SZ Almelo Introductie In deze rapportage

Nadere informatie

1. Wat is Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg en waarvoor wordt het gebruikt?

1. Wat is Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg en waarvoor wordt het gebruikt? 1.3.4 Mock-up 1.3.4-1 PATIËNTENBIJSLUITER Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg, tabletten Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Burinex 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie Bumetanide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar

Nadere informatie

1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1

1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker xylometazolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dipyridamole EG 75 mg omhulde tabletten Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten Dipyridamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. TERAZOSINE SANDOZ 5 MG TABLETTEN terazosine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. TERAZOSINE SANDOZ 5 MG TABLETTEN terazosine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TERAZOSINE SANDOZ 5 MG TABLETTEN terazosine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. melfalan

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. melfalan BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Alkeran 50 mg Infuus, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie melfalan Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van

Nadere informatie

Ranitidine Mylan 75 mg filmomhulde tabletten Ranitidinehydrochloride

Ranitidine Mylan 75 mg filmomhulde tabletten Ranitidinehydrochloride Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen

Nadere informatie

Module 1.3.1. Samenvatting van de Productkenmerken Pagina 1 van 8

Module 1.3.1. Samenvatting van de Productkenmerken Pagina 1 van 8 Module 1.3.1. Samenvatting van de Productkenmerken Pagina 1 van 8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Suprefact Depot 3 maanden, implantatiestift 9,45 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde

Nadere informatie

Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer.

Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rivastigmine Mylan 4,6 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik Rivastigmine Mylan 9,5 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Neuleptil 5 mg, harde capsules Neuleptil 10 mg, harde capsules. periciazine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Neuleptil 5 mg, harde capsules Neuleptil 10 mg, harde capsules. periciazine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Neuleptil 5 mg, harde capsules Neuleptil 10 mg, harde capsules periciazine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.

Nadere informatie

Tarieven 2014 Antoni van Leeuwenhoek Ingangsdatum: 1 april 2014

Tarieven 2014 Antoni van Leeuwenhoek Ingangsdatum: 1 april 2014 Tarieven 2014 Antoni van Leeuwenhoek Ingangsdatum: 1 april 2014 DBCzorgproductcode 19999007 6 tot maximaal 28 verpleegligdagen bij Een infectieziekte 15B932 11.286,44 10.283,87 1.002,57 20107006 Operatie

Nadere informatie

Sandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5/1,0. 1313-V6 mg/ml 1.3.1.3 Package Leaflet januari 2009

Sandoz B.V. Page 1/5 Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5/1,0. 1313-V6 mg/ml 1.3.1.3 Package Leaflet januari 2009 Sandoz B.V. Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER XYLOMETAZOLINE HCl SANDOZ NEUSDRUPPELS 0,5/1,0 MG/ML, OPLOSSING Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

Module 1.3.1 Productinformatie voor de patiënt Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Module 1.3.1 Productinformatie voor de patiënt Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Module 1.3.1 Productinformatie voor de patiënt Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Cerubidine 20 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Daunorubicine Lees de hele

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Mitomycin-C Kyowa 2 mg, poeder voor injectievloeistof Mitomycin-C Kyowa 15 mg, poeder voor injectievloeistof Mitomycin-C Kyowa 40 mg, poeder voor

Nadere informatie

BIJSLUITER 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Aspirine 500 Bruis, 500 mg, bruistablet. Acetylsalicylzuur

BIJSLUITER 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Aspirine 500 Bruis, 500 mg, bruistablet. Acetylsalicylzuur BIJSLUITER 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Aspirine 500 Bruis, 500 mg, bruistablet Acetylsalicylzuur Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt

Nadere informatie

Clindamycin Sandoz 150 mg capsules, hard Clindamycin Sandoz 300 mg capsules, hard

Clindamycin Sandoz 150 mg capsules, hard Clindamycin Sandoz 300 mg capsules, hard BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Clindamycin Sandoz 150 mg capsules, hard Clindamycin Sandoz 300 mg capsules, hard Clindamycine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het

Nadere informatie

2 NL.MET.14.01.01 1 NL.MET.14.01.01

2 NL.MET.14.01.01 1 NL.MET.14.01.01 Metoclopramidebevattende producten De volgende bewoordingen moeten worden opgenomen in de Samenvatting van de productkenmerken van de vergunningen voor het in de handel brengen, te wijzigen volgens relevantie:

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Domperidone EG 10 mg tabletten. Domperidone maleaat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Domperidone EG 10 mg tabletten. Domperidone maleaat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Domperidone EG 10 mg tabletten Domperidone maleaat Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift

Nadere informatie

HOLOXAN Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. HOLOXAN, poeder voor oplossing voor infusie Werkzame stof: ifosfamide

HOLOXAN Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. HOLOXAN, poeder voor oplossing voor infusie Werkzame stof: ifosfamide Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS, poeder voor oplossing voor infusie Werkzame stof: ifosfamide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

Bijlage II. Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen, opgesteld door het EMA

Bijlage II. Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen, opgesteld door het EMA Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen, opgesteld door het EMA 5 Wetenschappelijke conclusies Samenvatting van de wetenschappelijke

Nadere informatie

Module 1.3.1 Productinformatie voor de patiënt Pagina 1 van 5

Module 1.3.1 Productinformatie voor de patiënt Pagina 1 van 5 Module 1.3.1 Productinformatie voor de patiënt Pagina 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Toplexil stroop oxomemazine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik

Nadere informatie

BIJSLUITER: Informatie voor de gebruik(st)er. LYSOMUCIL 600 mg bruistabletten

BIJSLUITER: Informatie voor de gebruik(st)er. LYSOMUCIL 600 mg bruistabletten BIJSLUITER: Informatie voor de gebruik(st)er LYSOMUCIL 600 mg bruistabletten (Acetylcysteïne) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan

Nadere informatie

ESSENTIELE GEGEVENS. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek Lijst van hulpstoffen.

ESSENTIELE GEGEVENS. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek Lijst van hulpstoffen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ESSENTIELE GEGEVENS VIMOVO 500 mg/20 mg tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 500 mg

Nadere informatie

BIJSLUITER. nl-pil-oruvail-sept2009 1

BIJSLUITER. nl-pil-oruvail-sept2009 1 BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Oruvail 100, capsule met gereguleerde afgifte 100 mg Oruvail 150, capsule met gereguleerde afgifte 150 mg Oruvail 200, capsule met gereguleerde

Nadere informatie

Prijslijst 2013 : deurprijzen geldig voor behandelingen gestart tussen 01-07-2013 t/m 31-12-2013 VOORWAARDEN

Prijslijst 2013 : deurprijzen geldig voor behandelingen gestart tussen 01-07-2013 t/m 31-12-2013 VOORWAARDEN VOORWAARDEN Op alle door het ziekenhuis en door de daaraan verbonden vrijgevestigd medisch specialisten met patiënten gesloten behandelingsovereenkomsten, voorzover deze werkzaamheden binnen het kader

Nadere informatie

Mediastinitis Radboud universitair medisch centrum

Mediastinitis Radboud universitair medisch centrum Mediastinitis U hebt enige tijd geleden een openhart operatie ondergaan. Helaas is bij u een complicatie opgetreden genaamd mediastinitis. Een mediastinitis is een ontsteking van het borstbeen en de daarachterliggende

Nadere informatie

Tentamen B: correctievoorschrift 5 november 2004

Tentamen B: correctievoorschrift 5 november 2004 Thema 2.1: Infectie- en Immuunziekten Tentamen B: correctievoorschrift 5 november 2004 Tentamencoördinator mw. Dr. I. Bakker Tentameninformatie Het tentamen bestaat uit 68 vragen, waarvan 53 gesloten en

Nadere informatie

BIJSLUITER. REVAXiS suspensie voor injectie in vooraf gevulde spuit Difterie-, tetanus- en (geïnactiveerd) poliomyelitisvaccin (geadsorbeerd)

BIJSLUITER. REVAXiS suspensie voor injectie in vooraf gevulde spuit Difterie-, tetanus- en (geïnactiveerd) poliomyelitisvaccin (geadsorbeerd) BIJSLUITER Lees deze bijsluiter aandachtig door alvorens het vaccin te gebruiken. - Bewaar deze bijsluiter; het kan nodig zijn hem nog eens door te lezen. - Indien u andere vragen hebt, of als u twijfelt,

Nadere informatie

Omschrijving Oorzaken Verschijnselen Diagnose Therapie Prognose. Omschrijving

Omschrijving Oorzaken Verschijnselen Diagnose Therapie Prognose. Omschrijving Omschrijving Oorzaken Verschijnselen Diagnose Therapie Prognose Omschrijving Onvruchtbaarheid is het onvermogen om drachtig te worden. Onvruchtbaarheid bij vrouwelijke honden (teven) en katten (poezen)

Nadere informatie

Handleiding my.tentoo voor opdrachtgevers

Handleiding my.tentoo voor opdrachtgevers Handleiding my.tentoo voor opdrachtgevers In deze handleiding leggen wij u stap voor stap uit hoe u van start gaat met my.tentoo voor opdrachtgevers. Inloggen Start via het internet de volgende website

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Bumetanide

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Bumetanide BURINEX LEO 1 MG TABLETTEN BURINEX LEO 5 MG TABLETTEN BURINEX LEO 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Bumetanide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

Rechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars

Rechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Nozinan 25 mg, tabletten. Levomepromazinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Nozinan 25 mg, tabletten. Levomepromazinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Nozinan 25 mg, tabletten Levomepromazinehydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze

Nadere informatie

CetiSandoz 1 mg/ml drank. Cetirizinedihydrochloride

CetiSandoz 1 mg/ml drank. Cetirizinedihydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CetiSandoz 1 mg/ml drank Cetirizinedihydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

TEKLYNX LABEL ARCHIVE. Beveiliging, Tracering en Controle van uw label printproces was nog nooit zo eenvoudig!

TEKLYNX LABEL ARCHIVE. Beveiliging, Tracering en Controle van uw label printproces was nog nooit zo eenvoudig! TEKLYNX LABEL ARCHIVE BEVEILIGING TRACERING INTEROPERABILITEIT Beveiliging, Tracering en Controle van uw label printproces was nog nooit zo eenvoudig! TEKLYNX' LABEL ARCHIVE is de laatste toevoeging aan

Nadere informatie

NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Escitalopram Sandoz 15 mg filmomhulde tabletten. Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten

NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Escitalopram Sandoz 15 mg filmomhulde tabletten. Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Escitalopram Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten Escitalopram Sandoz 15 mg filmomhulde tabletten Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde

Nadere informatie

Bijlage 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Versie 201512 24

Bijlage 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Versie 201512 24 Bijlage 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xcyst 500 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 500 mg Methenamine Amygdalaat, overeenkomend

Nadere informatie

Hoofdstuk 1: Toegang tot Pay@Finpost: abonnementen & digipass

Hoofdstuk 1: Toegang tot Pay@Finpost: abonnementen & digipass In deze rubriek verzamelden we de meest voorkomende vragen en onze antwoorden over Pay@Finpost. Indien u desondanks in deze lijst geen antwoord op uw vragen vindt, aarzel dan niet ons te contacteren op

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Nozinan, tabletten 25 mg. levomepromazine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Nozinan, tabletten 25 mg. levomepromazine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Nozinan, tabletten 25 mg levomepromazine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ALEVE 220 mg, filmomhulde tabletten Natriumnaproxen

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ALEVE 220 mg, filmomhulde tabletten Natriumnaproxen BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALEVE 220 mg, filmomhulde tabletten Natriumnaproxen Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke

Nadere informatie

We hebben de vragen ingedeeld als volgt:

We hebben de vragen ingedeeld als volgt: In deze rubriek verzamelden we de meest voorkomende vragen en onze antwoorden over Pay@Finpost. Indien u desondanks in deze lijst geen antwoord op uw vragen vindt, aarzel dan niet ons te contacteren op

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Aleve Select 275 mg, omhulde tabletten naproxennatrium

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Aleve Select 275 mg, omhulde tabletten naproxennatrium BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Aleve Select 275 mg, omhulde tabletten naproxennatrium Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Nedeltran, filmomhulde tabletten 5 mg alimemazine

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Nedeltran, filmomhulde tabletten 5 mg alimemazine BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Nedeltran, filmomhulde tabletten 5 mg alimemazine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. - Bewaar deze

Nadere informatie