De orthopedisch chirurg en de medische industrie

Transcriptie

1 De orthopedisch chirurg en de medische industrie Professionele standaard voor een integere samenwerking

2

3 De orthopedisch chirurg en de medische industrie Professionele standaard voor een integere samenwerking

4

5 De orthopedisch chirurg en de medische industrie Professionele standaard voor een integere samenwerking

6 s-hertogenbosch, januari 2012 Nederlandse Orthopaedische Vereniging (NOV) Alle rechten voorbehouden. Niets uit deze uitgave mag worden verveelvoudigd, opgeslagen in een geautomatiseerd gegevensbestand of openbaar gemaakt, in enige vorm of op enige wijze, hetzij elektronisch, mechanisch, door foto kopieën, opnamen of enige andere manier, zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van de NOV. Uitgegeven door: Nederlandse Orthopaedische Vereniging (NOV) Bruistensingel AC s-hertogenbosch T +31 (0) nov@orthopeden.org Vormgeving: Graaf Lakerveld Vormgeving, Culemborg Fotografie: Werry Crone, Utrecht Druk: Drukkerij Damen, Werkendam

7 Inhoud Voorwoord 7 Uitgangspunten 1 NOV-leden; verantwoordelijkheden jegens de patiënt 10 2 NOV-leden; commerciële verantwoordelijkheden 10 3 Onderwijskundige bijeenkomsten 11 4 Presentaties en publicaties 12 5 Orthopedische fellowships 12 6 Opleiding orthopedie 13 7 Regelnaleving 13 Addenda 1 Goede samenwerking verbetert patiëntenzorg 16 2 Toepassingsnormen gunstbetoon 17 3 Overeenkomsteisen 23 4 Richtlijncommissie: onafhankelijkheid is beter dan deskundigheid 24 5 Wat mag wel, wat mag niet 25 Voorbeeld goedkeuringsbrief van de Opleider en AIOS 30 Relevante websites 31 Literatuur 32

8

9 Voorwoord Het primaire doel van de orthopedische beroepsgroep is te voorzien in een optimale en toegewijde patiëntenzorg met respect voor het recht op zelfbeschikking van de patiënten. Voor het verder bevorderen en verbeteren van de patiëntenzorg onderkent de Nederlandse Orthopaedische Vereniging (NOV) dat een goed samenwerkingsverband tussen haar leden en de industrie belangrijk is (addendum 1). De NOV verlangt in dezen van haar leden integriteit en de hoogste mate van professioneel en ethisch gedrag. De NOV constateert dat leden van de vereniging betrokken kunnen zijn bij academische en bij commerciële activiteiten. De leden moeten zich hierbij evenwel terdege bewust zijn van hun professionele verantwoordelijkheid en van de potentiële belangenconflicten die kunnen ontstaan tussen zulke ambities en een goede patiëntenzorg. Van een belangenconflict is naar mening van de NOV sprake wanneer het professionele oordeel met betrekking tot de patiënt een redelijke kans heeft beïnvloed te worden door eventuele andere belangen van het lid (addendum 2). Om deze redenen stelde de NOV de onderhavige professionele standaard op; gedragsregels voor NOV-leden om elke schijn van belangenverstrengeling te vermijden. Deze gedragsregels gelden voor alle leden en buitengewone leden van de Nederlandse Orthopaedische Vereniging, inclusief de AIOS en ANIOS orthopedie, de assistenten in vooropleiding, physician assistants, nurse practitioners en consulenten orthopedie. Prof. dr. J.A.N. Verhaar Voorzitter Nederlandse Orthopaedische Vereniging voorwoord 7

10

11 Uitgangspunten

12 1 NOV-leden: verantwoordelijkheden jegens de patiënt Alle leden moeten altijd handelen in het belang van de individuele patiënt. Dit geldt ook bij het geven van advies over medische midde len. Een commercieel belang mag nooit tussen de arts en patiënt komen te staan. De leden moeten aan de patiënt of zijn vertegenwoordiger melden wanneer er sprake is van een potentieel belangenconflict in relatie tot de patiëntenzorg. Deze melding dient correct en volledig te zijn, zodat de patiënt of zijn vertegenwoordiger een goede beslissing kan nemen over het behandeladvies. 2 NOV-leden: commerciële verantwoordelijkheden Een lid moet aan zijn collega s, instellingen en andere instituten waar hij bij betrokken is, elk financieel belang in een medisch hulpmiddel, implantaat, geneesmiddel of een procedure melden, wanneer het lid of het instituut waar het lid mee geassocieerd is, direct of indirect een financieel of ander voordeel heeft of zal ontvangen van de uitvinder of de producent van het medisch hulpmiddel, het implantaat, het geneesmiddel of de procedure. Een lid mag van de industrie geen geschenken ontvangen, tenzij dit geschenk van geringe waarde is (maximaal 1 50, inclusief BTW) en het geschenk van betekenis is voor de beroepsuitoefening. Een lid mag geen direct of indirect financieel voordeel ontvangen van de industrie voor het gebruik van een specifiek medisch hulpmiddel, implantaat of geneesmiddel, of voor het overstappen van de ene producent naar een ander. De NOV onderkent dat er een commerciële relatie kan bestaan tussen 10 de orthopedisch chirurg en de medische industrie

13 een lid en de industrie, en dat een betaling of een subsidie aan het lid in bepaalde omstandigheden passend kan zijn. Zulke betalingen of subsidies moeten voldoen aan de NOV-eisen (addendum 3). Een lid dat invloed heeft op het selectieproces van medische middelen of serviceverlening voor een instelling, afdeling, vakgroep, of een lid dat zitting heeft in bijvoorbeeld een richtlijncommissie, moet voor aanvang van het selectieproces aangeven of hij de laatste vijf jaar een financiële betrekking heeft gehad met commerciële bedrijven, organisaties of instellingen die in verband kunnen staan met het onderwerp van respectievelijk het selectieproces of de richtlijn (addendum 4). 3 Onderwijskundige bijeenkomsten De NOV onderkent dat een goede samenwerking met de industrie positief is voor het onderwijs aan de leden. Onderwijs is hierbij gedefinieerd als het uitwisselen van informatie, meningen en nieuwe ontwikkelingen ter verbetering van de patiëntenzorg. Bijeenkomsten van de NOV of NOV-leden Ondersteuning van de industrie voor bijeenkomsten van de NOV of NOV-leden zal de NOV alleen accepteren wanneer deze bedrijven de gedragscode van de eigen brancheorganisaties NEFEMED (Nederland) en EUCOMED (Europa) onderschrijven en wanneer zij zich bovendien houden aan de gedragscode medische hulpmiddelen van de Stichting Overleg Medische Technologie (SOMT; per van kracht). Bijeenkomsten van de industrie Wanneer een NOV-lid in de faculty zit of lid is van de organisatiecommissie en voor deze dienst financiële compensatie ontvangt in de vorm van een betaling, subsidie of anderszins, moet deze financiële compensatie beperkt zijn tot een reële vergoeding. uitgangspunten 11

14 Wanneer een lid gastvrijheid van de industrie geniet, moet het lid zich houden aan de regels geformuleerd in de KNMG-handreiking Stichting Code Geneesmiddelenreclame (addendum 5). 4 Presentaties en publicaties Een lid moet bij een publicatie, presentatie of onderzoeksproject altijd in een verklaring kenbaar maken of er sprake is van een potentiële belangenverstrengeling. Abstracts die voor wetenschappelijke bijeenkomsten worden ingestuurd, moeten voorzien zijn van een verklaring over de potentiële belangenverstrengeling. 5 Orthopedische fellowships Fellowships van drie maanden of langer die gesuperviseerd worden door NOV-leden, moeten bij de NOV geregistreerd en geaccrediteerd zijn. Fellowships die door de industrie worden ondersteund, dienen via een derde partij gefinancierd te worden om gepaste afstand tussen de fellow en de industrie te waarborgen. Een derde partij kan zijn: het opleidingsinstituut, een gezondheidszorginstelling of de beroepsvereniging. Alle donaties moeten openbaar zijn. Een fellowship kan nooit de naam van een medisch bedrijf of de sponsor dragen. Bijdragen aan het NOV Fellowship Fonds accepteert dit Fonds alleen van bedrijven die de gedragscode van de eigen brancheorganisaties 12 de orthopedisch chirurg en de medische industrie

15 NEFEMED (Nederland) en EUCOMED (Europa) onderschrijven en die zich bovendien houden aan de gedragscode medische hulpmiddelen van de Stichting Overleg Medische Technologie (SOMT; per van kracht). 6 Opleiding orthopedie Alle assistenten orthopedie (AIOS en ANIOS), inclusief de assistenten in vooropleiding, vallen onder deze professionele standaard. Deze professionele standaard geldt voor de gehele opleiding orthopedie: het onderwijs, de training en het onderzoek. 7 Regelnaleving Het niet naleven van deze professionele standaard kan leiden tot royement van het desbetreffende lid (zie NOV-statuten, artikel 7 lid 1d). uitgangspunten 13

16

17 Addenda

18 1 Goede samenwerking verbetert patiëntenzorg Een goed samenwerkingsverband tussen orthopeden en de industrie komt ten goede aan de patiënt. Orthopedisch chirurgen zijn als geen ander deskundig op het gebied van het houdings- en bewegingsapparaat en op het gebied van orthopedische zorg voor de individuele patiënt. Vanuit die deskundigheid kunnen orthopedisch chirurgen de industrie voorzien van innovatieve ideeën, wetenschappelijke onderzoeken begeleiden, feedback geven in wetenschappelijke adviesorganen en het leren van nieuwe technieken faciliteren. Om de patiëntenzorg verder te verbeteren, hebben orthopedisch chirurgen de industrie nodig om creatieve ideeën te ontwikkelen en uit te voeren. Een goed samenwerkingsverband tussen de orthopedisch chirurg en de industrie is aldus een voorwaarde om de patiëntenzorg te verbeteren. Om elke schijn van belangenverstrengeling te voorkomen, moet die samenwerking zeer zorgvuldig en transparant zijn. 16 de orthopedisch chirurg en de medische industrie

19 2 Toepassingsnormen gunstbetoon Onder gunstbetoon verstaat de NOV het in het vooruitzicht stellen, aanbieden of toekennen van diensten, geld of op geld waardeerbare goederen, teneinde het voorschrijven, de verkoop of het afleveren van een geneesmiddel of hulpmiddel te bevorderen, of het met hetzelfde doel doen van een aanbod hiertoe door een beroepsbeoefenaar. In het kader van de gedragsregels in deze professionele standaard wordt gunstbetoon besproken in relatie tot de volgende onderwerpen: A Het geven en ontvangen van geschenken. B Het verlenen en genieten van gastvrijheid. C Het vragen en verlenen van sponsoring. D De honorering van dienstverlening. E Het aanbieden en aannemen van kortingen en bonussen. F Het aannemen van aandelen en opties. Ad A Het geven ontvangen van geschenken Het geven en ontvangen van geschenken is toegestaan, mits dit geschenk van geringe waarde is en van betekenis is voor de beroepsuitoefening. Een geschenk is van geringe waarde wanneer de winkelwaarde niet meer bedraagt dan 1 50, (inclusief BTW). Per beroepsbeoefenaar geldt een maximum van drie geschenken (1 150, inclusief BTW) per jaar per leverancier. Ad B Het verlenen en genieten van gastvrijheid Onder het verlenen van gastvrijheid verstaat de NOV de vergoeding of het voor rekening nemen van reis-, verblijf- en inschrijvingskosten van samenkomsten. addenda 17

20 Uitgangspunten Bij het verlenen en genieten van gastvrijheid in het kader van samenkomsten, dient de gastvrijheid: i. binnen redelijke perken te blijven; ii. ondergeschikt te zijn aan het hoofddoel van de samenkomst. Daarbij speelt met name het evenwicht in tijdsbesteding tussen het wetenschappelijke programma en de overige onderdelen een essentiële rol; iii. zich niet uit te strekken tot anderen dan de deelnemers aan het inhoudelijke gedeelte van de samenkomst. Ten aanzien van bijeenkomsten die door een vergunninghouder worden georganiseerd, dan wel financieel mede mogelijk gemaakt worden, geldt als aanvullende eis dat deze bijeenkomsten plaatsvinden op een passende locatie. Onderscheid van soorten samenkomsten naar hun aard Wetenschappelijke bijeenkomsten ( bijeenkomsten ); er moet dan sprake zijn van één van de drie volgende categorieën (a-c). Overige bijeenkomsten ( manifestaties ); samenkomsten die niet in één van de drie categorieën vallen. Van een wetenschappelijke bijeenkomst ( bijeenkomst ) is sprake in de navolgende gevallen: a Een wetenschappelijke vereniging of een van de medische industrie onafhankelijke en door de betrokken beroepsgroep erkende instantie, merkt de inhoud van de bijeenkomst aan als wetenschappelijk. Bepalend is aldus de inhoud, niet de organisator. b De organisatie is in handen van een samenwerkingsverband van beroepsbeoefenaren, wetenschappelijke organisaties of andere van de medische industrie onafhankelijke groeperingen of instanties. i. De organisator bepaalt, geheel onafhankelijk van de betrokken vergunninghouder: 1 De inhoud van het programma. De onderwerpkeuze dient tot stand te komen op basis van de onafhankelijke behoefte van 18 de orthopedisch chirurg en de medische industrie

21 c beroepsbeoefenaren (en niet op basis van een willekeurig aanbod van de vergunninghouder). 2 De keuze van de sprekers tijdens de bijeenkomst. 3 De keuze van de locatie. 4 De duur van de samenkomst. 5 Voor wie de bijeenkomst openstaat. ii Indien een spreker banden heeft met de vergunninghouder, zal de spreker de presentatie ter toetsing aan de NOV aanbieden. De organisatie is in handen of vindt plaats in opdracht van een vergunninghouder, en de bijeenkomst is door de CGR (overeenkomstig artikel 13 van Gedragscode Geneesmiddelenreclame) of door de accreditatiecommissie van de wetenschappelijke vereniging, preventief beoordeeld op inhoud (zie hierna) en te verlenen gastvrijheid. Wat inhoud betreft gaat het om de volgende criteria: i De objectiviteit van de presentaties dient voldoende gewaarborgd te zijn. ii Het programma voorziet in een onafhankelijke informatiebehoefte van beroepsbeoefenaren. Regels voor wetenschappelijke bijeenkomsten: Banden tussen sprekers en vergunninghouders dienen vooraf bekend te worden gemaakt aan de organisatie van de bijeenkomst. Artsenbezoekers en andere vertegenwoordigers van de vergunninghouder die gastvrijheid biedt bij een bijeenkomst, mogen slechts in die hoedanigheid aanwezig zijn indien zij als zodanig herkenbaar zijn, bijvoorbeeld door het dragen van onderscheidende badges (transparantie). De NOV stelt dat de gastvrijheid binnen redelijke perken blijft wanneer: i de voor rekening van de vergunninghouder komende kosten van die gastvrijheid per beroepsbeoefenaar en per therapeutische klasse niet meer bedragen dan 1 500, (inclusief BTW) per keer en , (inclusief BTW) per jaar, of addenda 19

22 ii de beroepsbeoefenaar tenminste 50% van alle kosten (reis- en verblijfkosten en de kosten van deelname) zelf draagt. Regels voor overige bijeenkomsten ( manifestaties ) Bij manifestaties stelt de NOV dat de gastvrijheid binnen redelijke perken blijft en dat deze ondergeschikt is aan het hoofddoel, wanneer de voor rekening van de vergunninghouder komende kosten van die gastvrijheid per beroepsbeoefenaar en per therapeutische klasse niet meer bedragen dan 1 50, (inclusief BTW) per keer en 1 150, (inclusief BTW) per jaar. Regels voor bijeenkomsten in het buitenland Indien de gastvrijheid betrekking heeft op een bijeenkomst die plaatsvindt in het buitenland, dient de beroepsoefenaar deze bijeenkomst ter goedkeuring voor te leggen aan de Codecommissie of de accreditatiecommissie van de NOV. Vrijgesteld van deze verplichting zijn wetenschappelijke buitenlandse bijeenkomsten die qua opzet daadwerkelijk een internationaal karakter hebben en waarvan een belangrijk deel van de sprekers en deelnemers afkomstig zijn uit andere landen dan Nederland en i georganiseerd zijn door een samenwerkingsverband van beroepsbeoefenaren, door een wetenschappelijke organisatie of andere van de medische industrie onafhankelijke groeperingen of instanties of ii waarvan de inhoud door een wetenschappelijke vereniging of een van de medische industrie onafhankelijke en door de betrokken beroepsgroep erkende instantie als wetenschappelijk is aangemerkt. Ad C Het vragen en verlenen van sponsoring Sponsoring van wetenschappelijke bijeenkomsten of manifestaties door vergunninghouders is toegestaan voor zover wordt voldaan aan het 20 de orthopedisch chirurg en de medische industrie

23 bepaalde in de artikelen vermeld onder Ad B. Het verlenen en genieten van gastvrijheid. Voor vormen van sponsoring van individuele beroepsbeoefenaren door vergunninghouders verwijst de NOV naar de Gedragsregels Sponsoring van de CGR per 1 januari Voor deelnamesponsoring van AIOS is een voorbeeldbrief opgenomen (zie pagina 30). De ingevulde brief is onderdeel van het digitale portfolio van de AIOS. Ad D De honorering van dienstverlening Een dienstverleningsovereenkomst (met inbegrip van de te verrichten diensten en tegenprestaties) moet schriftelijk zijn vastgelegd. Deze eis geldt niet voor overeenkomsten die enkel betrekking hebben op het eenmalig invullen van eenvoudige vragenlijsten of enquêteformulieren. In een dienstverleningsovereenkomst dienen de doelstelling en uitvoering van de te verlenen dienst helder te zijn omschreven. Tegenprestaties dienen in redelijke verhouding te staan tot de te verrichten werkzaamheden: i De werkelijk gemaakte kosten komen voor vergoeding in aanmerking. ii Daarnaast is een vergoeding op zijn plaats voor de tijd die de beroepsbeoefenaar heeft besteed. Deze vergoeding wordt bepaald aan de hand van de naar redelijke schatting aan de betrokken werkzaamheden verbonden tijdsbesteding en een uurtarief. Samenkomsten die plaatsvinden in het kader van een dienstverleningsovereenkomst dienen plaats te vinden op een passende locatie. Ad E Het aanbieden en aannemen van kortingen en bonussen Het is altijd onethisch en verboden om als NOV-lid vergoedingen te ontvangen van commerciële bedrijven of organisaties voor het gebruik van addenda 21

24 hulpmiddelen, implantaten, speciale materialen en/of medicatie. Royalty s zijn hiervan uitgezonderd. Het is niet toegestaan royalty s te ontvangen over hulpmiddelen, implantaten, speciale materialen en/of medicatie die door het NOV-lid zelf in de kliniek worden gebruikt of voorgeschreven, tenzij dit aan de patiënt wordt gemeld. Ad F Het aannemen van aandelen en opties Voor het aannemen van aandelen of opties van commerciële bedrijven geldt het zelfde als voor royalty s (zie Ad E). 22 de orthopedisch chirurg en de medische industrie

25 3 Overeenkomsteisen Een NOV-lid kan alleen een zuivere transparante overeenkomst met de industrie sluiten wanneer aan de volgende eisen is voldaan: De overeenkomst bevat een precieze beschrijving van het te sponsoren project/activiteit (inclusief het doel van de dienstverlening en de financiële onderbouwing daarvan) en van de rechten en plichten van alle betrokken partijen. Er staan een einddatum en evaluatiecriteria in de overeenkomst vermeld, zodat aangetoond kan worden dat de dienstverlening verricht is. De vergoeding is marktconform. De vergoeding is niet gebaseerd op het volume en/of de waarde die het lid genereert door de orthopedische praktijkvoering. Wanneer de overeenkomst betrekking heeft op een onderzoeksproject, dan is het onderzoeksproject goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie. Wanneer de overeenkomst betrekking heeft op een onderzoeksproject, dan heeft de primaire onderzoeker de plicht ervoor te zorgen dat de studie daadwerkelijk wordt afgerond en dat de relevante onderzoeksgegevens naar eer en geweten worden gerapporteerd, zonder bias of beïnvloeding van de financier van de studie en ongeacht of de resultaten positief of negatief zijn. addenda 23

26 4 Richtlijncommissie: onafhankelijkheid is beter dan deskundigheid De voorzitter: De afgelopen vijf jaar en/of gedurende de looptijd van het project mag er geen sprake zijn van belangen die mogelijk kunnen interfereren met de besluitvorming in de werkgroep ten aanzien van het wetenschappelijke bewijs en de op te stellen aanbevelingen. Onafhankelijkheid met deskundige inbreng: De richtlijncommissie dient zodanig te zijn samengesteld dat bij de meerderheid van de leden geen sprake is van een belangenconflict. Er kan wel sprake zijn van een Nee, tenzij-constructie wanneer bepaalde kennis of expertise niet in de commissie aanwezig is. Een lid met een persoonlijk commercieel en/of financieel belang kan niet zitting nemen in een richtlijncommissie. De richtlijncommissie kan, wanneer op bepaalde onderdelen weinig of geen expertise in de commissie aanwezig is, een expert inschakelen. Deze expert kan een belangenconflict hebben, maar de expert kan evenwel niet aan de definitieve besluitvorming van de conclusies, aanbevelingen en eindtekst deelnemen. 24 de orthopedisch chirurg en de medische industrie

27 5 Wat mag wel, wat mag niet Geschenken Geschenken zijn een vorm van gunstbetoon. Wat mag u aannemen? Een cadeau van geringe waarde dat van betekenis is voor de beroepsuitoefening. Wat betekent dat? 1 Winkelwaarde is maximaal 1 50, (inclusief BTW) per keer, met een maximum van 1 150, (inclusief BTW) per jaar, per therapeutische klasse, per bedrijf. 2 Het geschenk is van nut in de uitoefening van uw beroep. Gastvrijheid bij congressen, symposia, promotionele bijeenkomsten Wat is toegestaan? Een vergoeding van de kosten van gastvrijheid is toegestaan, mits: 1 het bedrag binnen redelijke perken blijft; 2 de gastvrijheid ondergeschikt is aan het hoofddoel van de bijeenkomst. Wat betekent dat? Het maximum vergoedingsbedrag van de kosten is afhankelijk van de aard van de bijeenkomst: 1 Wetenschappelijke bijeenkomst (bijvoorbeeld door KNMG of NOV geaccrediteerd): maximaal 1 500, (inclusief BTW) per bijeenkomst en maximaal , (inclusief BTW) per bedrijf per jaar, of de beroepsbeoefenaar betaalt zelf tenminste 50% van alle kosten. 2 Niet-wetenschappelijke manifestatie: maximaal 1 50, (inclusief BTW) per keer en maximaal 1 150, (inclusief BTW) per bedrijf per jaar. addenda 25

28 Welke kosten mogen worden vergoed? Alleen reële reis-, verblijf- en inschrijvingskosten. Geen verdere sociale of recreatieve activiteiten. Komen bijeenkomsten in het buitenland in aanmerking voor vergoedingen? Nee, tenzij er een objectieve rechtvaardigingsgrond voor is. Bijvoorbeeld een internationaal wetenschappelijk congres, met een directe relatie onderwerp - locatie. Komen kosten voor partners in aanmerking voor vergoeding? Nee. Alle kosten voor partners komen voor eigen rekening. Gelden de regels alleen bij een direct contact met een bedrijf? Nee. Zodra een farmaceutisch of medisch bedrijf financieel of organisatorisch bij een bijeenkomst betrokken is, is de professionele standaard van toepassing. Dienstverlening van beroepsbeoefenaren aan de medische industrie Wat zijn de uitgangspunten van directe dienstverlening? 1 Transparantie (duidelijkheid voor buitenstaanders en collega s). 2 Er is sprake van een reële dienst en een reële vergoeding. 3 De betrokkenen houden zich aan de regels voor gunstbetoon. Wat betekent dat? 1 Er is er een schriftelijke overeenkomst (één document). 2 De wederzijdse rechten en plichten alsmede de doelstelling van de dienstverlening zijn duidelijk vastgelegd. 3 De prestatie heeft reële betekenis voor het bedrijf. 4 Er is een reële verhouding tussen de prestatie en de financiële vergoeding. 26 de orthopedisch chirurg en de medische industrie

29 Sponsoring Wat is sponsoring? 1 Het verlenen van financiële of op geld waardeerbare ondersteuning. 2 Met of zonder een tegenprestatie (bijvoorbeeld het noemen van de naam van de sponsor). 3 Niet vallend onder de regels voor geschenken en gastvrijheid. 4 Niet zijnde advertenties tegen marktconforme tarieven en het huren van een standruimte tijdens bepaalde wetenschappelijke bijeenkomsten. Wat is toegestaan? Sponsoring is toegestaan wanneer: 1 het op integere, eerlijke en transparantie wijze plaatsvindt; 2 het zaken mogelijk maakt die ten goede komen aan de patiëntenzorg of aan de medische wetenschap en die anders niet gerealiseerd hadden kunnen worden; 3 het geen exclusieve overeenkomst betreft. Wat betekent dat? 1 Er is een duidelijke schriftelijke overeenkomst. 2 De sponsoring heeft tot doel verbetering van zorg of medische wetenschap en de activiteit wordt niet op een andere manier gefinancierd. 3 De sponsoring mag niet leiden tot persoonlijke winst of ander financieel voordeel. addenda 27

30

31 Voorbeeld goedkeuringsbrief van de Opleider en AIOS Relevante websites Literatuur

32 Voorbeeld goedkeuringsbrief van de Opleider en AIOS voor deelname aan de hieronder gemelde wetenschappelijke bijeenkomst/manifestatie: Naam van de training:... Datum, plaats en land van de training:... Wij onderkennen dat de sponsoring niet verplichtend is tot het gebruik, het adviseren, het aanbevelen of het aanschaffen van producten van... (naam firma:*) Sponsoring van de cursus/training betreft:* Kosten ongeveer:* k Vergoeding voor de training (incl. eenvoudige maaltijd en versnapering) 1...,.. k Hotelovernachting met ontbijt voor één persoon. 1...,.. k Diner 1...,.. De sponsoring voldoet aan de gedragscode van... (naam firma:*) en is in overeenstemming met de NEFEMED- en EUCOMED-gedragscodes. Wij accepteren de sponsoring van bovengenoemde cursus van... (naam firma:*) en geven toestemming voor deelname aan:* De heer of mevrouw:... Privéadres:... Werkadres:... Naam instituut:... Naam supervisor:... Functie:... Plaats, datum: Handtekening: Voeg de ingevulde brief toe aan het digitale AIOS-portfolio. * Alstublieft aankruisen en invullen wat van toepassing is.

33 Relevante websites knmg.artsennet.nl/dossiers/dossiers-op-thema/inrichting-en-kwaliteitvan-zorg/geneesmiddelen-en-gunstbetoon/guns de orthopedisch chirurg en de medische industrie 31

34 Literatuur De orthopedisch chirurg en de medische industrie, de professionele standaard voor een integere samenwerking van de Nederlandse Orthopaedische Vereniging (NOV) is gebaseerd op: AAOS Orthopaedist - industry conflict of interest 2007 AOA position statement on interaction with medical industry 2009 Beleidsregels nadere invulling van het begrip gunstbetoon in de geneesmiddelenwet. Staatcourant 29 juni 2007 KNMG Handreiking stichting code geneesmiddelenreclame. 3e herziene druk januari 2011 NOV-gedragsregels: De orthopedisch chirurg en de industrie 2006 Advies prof. dr. mr. J. Legemaate Gedragscode Medisch Hulpmiddelen SOMT partners 14 september de orthopedisch chirurg en de medische industrie

35

36