LENDORMIN (BOEHRINGER INGELHEIM)

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "LENDORMIN (BOEHRINGER INGELHEIM)"

Transcriptie

1 LENDORMIN (BOEHRINGER INGELHEIM) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lendormin 0,250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 0,250 mg brotizolam. Voor hulpstoffen, zie : "Lijst van hulpstoffen". 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Ernstige slapeloosheid, invaliderende slapeloosheid, of slapeloosheid met psychische angst tot gevolg. 4.2 Dosering en wijze van toediening Behalve als de dokter een andere posologie voorschrijft, is de aanbevolen dosering: - volwassenen: 0,250 mg - bejaarde patiënten: 0,125 mg à 0,250 mg. LENDORMIN wordt juist vóór het slapengaan ingenomen: ofwel wordt het product met wat vloeistof ingeslikt, ofwel laat men het onder de tong smelten. Men neemt LENDORMIN op de nuchtere maag. Vooraleer LENDORMIN in te nemen, moet men zich ervan vergewissen of men wel 6 à 7 uur zal kunnen slapen. In het begin neemt men de laagst aanbevolen dosis. De maximale dosis van 0,250 mg mag niet worden overschreden omwille van het verhoogde risico van onaanvaardbare ongewenste nevenwerkingen op het centrale zenuwstelsel. Bij patiënten met leverinsufficiëntie moet de dosis worden verlaagd tot 0,125 mg. Bij nierinsufficiëntie, zo blijkt uit de beschikbare gegevens, moet de dosis niet worden aangepast. De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. De duur van de behandeling varieert van enkele dagen tot twee weken. De geleidelijke dosisverlaging moet individueel worden aangepast. In sommige gevallen kan de behandeling langer dan 2 weken moeten worden voortgezet. Deze verlenging mag niet gebeuren zonder een nieuwe medische evaluatie van de patiënt. 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor brotizolam, het actieve bestanddeel, voor een van de excipientia, of voor benzodiazepines. Myasthenia gravis. Ernstige respiratoire insufficiëntie. Ernstige leverinsufficiëntie. Slaap-apnoe syndroom. LENDORMIN is niet bestemd voor kinderen. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik In talrijke gevallen is toediening van benzodiazepines slechts occasioneel of tijdelijk nodig en zal de behandeling dus van korte duur zijn. In sommige gevallen kan de gezondheidstoestand van de patiënt een langer durende behandeling vereisen. Langdurig gebruik van benzodiazepines vergt in alle gevallen een periodieke herbeoordeling van het nut ervan, want de behandeling kan aanleiding geven tot psychische afhankelijkheid. Na herhaald gebruik gedurende enkele weken kan het hypnotisch effect afnemen. Er kan lichamelijke en psychische afhankelijkheid ontstaan. Het risico van afhankelijkheid neemt toe met de dosis en de duur van de behandeling en is groter bij patiënten met een neiging tot alcohol- of geneesmiddelenmisbruik. Als zich lichamelijke afhankelijkheid ontwikkeld heeft, gaat plotse onderbreking van de behandeling gepaard met abstinentieverschijnselen. Deze laatste kunnen min of meer ernstig zijn, van lichte stoornissen (zoals hoofdpijn of spierpijn) tot ernstige psychische symptomen (zoals angst, nerveuze spanning, verwardheid, irriteerbaarheid). In ernstige gevallen kan men de volgende verschijnselen vaststellen: derealisatie, depersonalisatie, hyperacusis, tinteling en verdoving in de extremiteiten, overgevoeligheid voor licht, lawaai of lichamelijk contact, hallucinaties of epilepsie-aanvallen. Een van de eerste symptomen van ontwikkeling van afhankelijkheid is het optreden van "rebound" verschijnselen. Dit betekent dat de symptomen (slapeloosheid en angst) die aanleiding geven tot behandeling met een benzodiazepine in sterkere mate opnieuw optreden bij het stopzetten van de behandeling. Deze symptomen kunnen gepaard gaan met andere reacties zoals wijzigingen van de stemming, angst, slaapstoornissen en nervositas. Doordat het risico van het optreden van deze "rebound" verschijnselen hoger is bij plotse onderbreking van de behandeling, beveelt

2 men een geleidelijk afnemende posologie aan. Het is belangrijk dat de patiënt zich ervan bewust is dat deze "rebound" verschijnselen kunnen optreden. In dit geval zal hij minder angstig reageren als deze symptomen zich voordoen bij het staken van de behandeling. Het is nodig de patiënt bij het begin van de behandeling in te lichten dat ze van korte duur zal zijn en uit te leggen hoe de posologie geleidelijk zal worden verlaagd. Bij oudere patiënten en ook bij patiënten met leverinsufficiëntie zou een verlaagde dosering moeten overwogen worden. Dit geldt ook voor patiënten met een chronische respiratoire insufficiëntie die gepaard gaat met hypercapnie, wegens het risico van nachtelijke respiratoire depressie. Het wordt afgeraden brotizolam als enige medicatie te gebruiken voor de behandeling van psychotische aandoeningen. Het mag niet alleen gebruikt worden bij depressie of bij angst die gepaard gaat met de depressie, omdat bij deze patiënten een bestaande suicidale neiging zou kunnen verergeren. Brotizolam mag niet worden gebruikt bij patiënten met een neiging tot alcohol- of geneesmiddelenmisbruik. Benzodiazepines kunnen aanleiding geven tot anterograde amnesie. Dit verschijnsel treedt meestal enkele uren na de toediening op. Om dit risico te verminderen, moeten de patiënten ervoor zorgen dat ze ononderbroken 7 tot 8 uur kunnen slapen (zie Ongewenste effecten ). 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Als brotizolam samen met andere depressoren van het centrale zenuwstelsel wordt toegediend, kunnen de effecten op het centrale zenuwstelsel gepotentialiseerd worden. Het is dan ook nodig rekening te houden met mogelijke interacties met antipsychotica (neuroleptica), hypnotica, anxiolytica, sedativa, antidepressiva, narcotische analgetica, anti-epileptica, anesthetica en sedatieve antihistaminica. Gelijktijdige toediening van LENDORMIN met narcotische analgetica kan euforie veroorzaken, hetgeen het risico op psychische afhankelijkheid kan vergroten. In vitro studies tonen aan dat brotizolam hoofdzakelijk gemetaboliseerd wordt door biotransformatie in de lever via het cytochroom P 450 (iso-enzym 3A4). Daarom dient men rekening te houden met farmacokinetische interacties die de activiteit van brotizolam kunnen wijzigen, wanneer dit samen met substraten of inhibitoren (zoals bv. ketoconazol) van dit cytochroom worden toegediend. Theofylline is een antagonist van de farmacologische werking van de benzodiazepines en dus ook van brotizolam. Gelijktijdige inname van alcohol is te vermijden, want dit versterkt het sedatief effect. 4.6 Zwangerschap en borstvoeding De veiligheid van het gebruik van brotizolam tijdens de zwangerschap of de lactatie is niet aangetoond. LENDORMIN wordt dan ook niet aanbevolen tijdens de zwangerschap of tijdens de periode van borstvoeding. Het farmacologisch profiel van het product is van die aard dat het bij pasgeborenen hypothermie, hypotonie en matige respiratoire depressie kan bevorderen. Bovendien kunnen kinderen van moeders die chronisch diazepines nemen in de laatste weken van de zwangerschap lichamelijke afhankelijkheid ontwikkelen. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen Men moet de patiënt verwittigen dat de behandeling een vermindering van zijn reactievermogen (sedatie, amnesie, vermindering van de spierfunctie) kan veroorzaken, wat eventueel nog versterkt wordt door gelijktijdig gebruik van alcohol of andere depressoren van het centrale zenuwstelsel. Men moet hierop attent zijn bij elke bezigheid waarbij men voldoende waakzaam moet blijven. De kans op verminderde waakzaamheid is groter bij onvoldoende slaap. 4.8 Bijwerkingen Bijwerkingen zijn geclassificeerd met de volgende frequenties: Zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, <1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden ( 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) Systeem/orgaanklasse Frequentie Psychische stoornissen: afvlakking van de gevoelens: zelden ontwikkeling van een onderliggende depressie: soms agitatie : zelden zenuwachtigheid: zelden irriteerbaarheid : zelden nachtmerries : soms libidostoornissen: zelden verwardheid : zelden

3 Zenuwstelselaandoeningen: slaperigheid overdag : Vaak verminderde waakzaamheid : zelden hoofdpijn : Vaak duizeligheid : soms ataxie : zelden anterograde amnesie: zelden Oogaandoeningen: dubbel zicht: zelden Maagdarmstelselaandoeningen: Vaak Lever- en galaandoeningen: wijziging in de leverfunctietesten: zelden geelzucht: zelden Huid- en onderhuidaandoeningen: huidreacties: zelden Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: spierzwakte : zelden Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: vermoeidheid : zelden paradoxale reacties: zelden onthoudingsverschijnselen : zelden reboundverschijnselen: zelden De meeste van de waargenomen bijwerkingen zijn toe te schrijven aan de farmacologische werking van het product. De symptomen slaperigheid overdag, afvlakking van de gevoelens, verminderde waakzaamheid, verwardheid, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, spierzwakte, ataxie of dubbel zicht, komen vooral voor in het begin van de behandeling en verdwijnen gewoonlijk tijdens de behandeling. Anterograde amnesie kan optreden bij de toediening van de normale behandelingsdosis. Het risico neemt toe bij hogere doseringen. Geheugenverlies kan gepaard gaan met onaangepast gedrag. Als bij gebruik van de normale behandelingsdosis zenuwachtigheid, agitatie, irriteerbaarheid en/of nachtmerries optreden, zal de behandeling worden stopgezet. Onthoudings- of reboundverschijnselen kunnen voorbode zijn van afhankelijkheid (zie: " Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik "). 4.9 Overdosering Symptomen: Overdosering verwekt meestal een erg diepe slaap die tot coma kan leiden, afhankelijk van de ingenomen hoeveelheid. Hoge dosissen benzodiazepines in combinatie met alcoholgebruik of gebruik van andere geneesmiddelen (of bij onderliggende pathologie) kan leiden tot levensgevaarlijke toestanden. Behandeling: Men past een symptomatische behandeling toe: maagspoeling en/of toediening van actieve kool, vochttoevoer langs parenterale weg. De intensieve zorgen vergen bijzondere aandacht voor de respiratoire en de cardiovasculaire functies. Flumazenil (Anexate ) kan nuttig zijn als antidotum. Flumazenil is aangewezen bij ernstige intoxicatie met coma of respiratoire insufficiëntie. Het is tegenaangewezen tijdens behandeling met tricyclische antidepressiva, bij gelijktijdige inname van geneesmiddelen die convulsies kunnen induceren, bij ECG-afwijkingen zoals een verlenging van het QRS-complex of van de QT-tijd (die wijzen op vermoedelijke gelijktijdige inname van tricyclische antidepressiva). Diurese en hemodialyse hebben slechts een beperkt nut in geval van "zuivere" overdosering met benzodiazepines. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: hypnosedativum. ATC-code: N05C D09 Brotizolam is een hetrazepine die zich specifiek en sterk bindt aan de benzodiazepinereceptoren ter hoogte van het centrale zenuwstelsel. Het verkort de inslaaptijd, vermindert het aantal nachtelijke slaaponderbrekingen en verlengt de totale slaapduur. Bij gebruik van de aanbevolen dosissen blijft de slaapstructuur ongewijzigd.

4 Farmacokinetische gegevens Na orale toediening van een tablet van 0,250 mg wordt de plasmaconcentratiepiek bij jonge personen na 1 uur bereikt (0,5-2,0) en bij oudere personen na 1,7 uur (0,5 à 3,0). De absorptie-halfwaardetijd bedraagt ongeveer 10 minuten. De absolute biologische beschikbaarheid is 70%. De plasmatische eliminatie-halfwaardetijd ligt tussen 3 en 6 uur, en bedraagt bij oudere patiënten gemiddeld 9,1 uur (4,0-19,5). Inname van 0,250 mg brotizolam per dag geeft geen aanleiding tot accumulatie, noch tot verandering van de eliminatie-halfwaardetijd bij oudere personen. De gemiddelde plasmatische eliminatie-halfwaardetijd was 6,9 tot 8,15 uur bij diverse patiënten met nierinsufficiëntie (creatinine clearance lager dan 15 ml/minuut). De eliminatie van brotizolam kan soms aanzienlijk lager zijn bij patiënten met levercirrose. Klinisch-experimenteel werd een gemiddelde eliminatie-halfwaardetijd vastgesteld van 12,8 uur (9,4-25). De niet-eiwitgebonden fractie bedraagt 8,4% (± 0,7). Het distributievolume na toediening van 0,250 mg is 0,66 l/kg (± 0,19). Van de volledige toegediende dosis wordt 2/3 via de urine en het overige deel via de feces geëlimineerd. Brotizolam wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door biotransformatie in de lever door cytochroom P450 (iso-enzyme 3A4). De belangrijkste metabolieten zijn 9-hydroxy-methyl-brotizolam en 6-hydroxy-brotizolam. Deze metabolieten zijn weinig actief op de benzodiazepinereceptoren. Door meting met verschillende methoden van de plasmaspiegels van brotizolam en zijn metabolieten, werd vastgesteld dat de eliminatie-halfwaardetijd van de metabolieten in grote mate overeenstemt met die van brotizolam. Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Lactose - Maïszetmeel - Natrium carboxymethyl zetmeel - Microkristallijne cellulose - Magnesiumstearaat 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing. 6.3 Houdbaarheid 36 maanden De afkorting "EXP." (vervaldatum) op de verpakking vermeldt de datum vanaf wanneer de validiteit van het product niet meer verzekerd is (de eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende het jaar - de vervaldatum is de laatste dag van de vermelde maand). 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Niet boven 25 C bewaren. Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden. 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Kleine witte deelbare tabletten, met ingegrift kenteken "13A". Doos met 30 tabletten in blisterverpakking. Kliniekverpakking met 300 tabletten in blisterverpakking. Kliniekverpakking met monodosissen. Het is mogelijk dat niet alle presentaties gecommercialiseerd zijn. 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking Geen bijzondere vereisten. 7. REGISTRATIEHOUDER SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Arianelaan 16 B-1200 Brussel 8. REGISTRATIENUMMER 205 IS 97 F3

5 9. DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING A. Datum van eerste vergunning: B. Datum van hernieuwing van de vergunning: DATUM VAN DE LAATSTE HERZIENING VAN DE TEKST/GOEDKEURING VAN DE SKP A. Datum van de laatste herziening van de SKP: B. Datum van de laatste goedkeuring van de SKP: AFLEVERINGSWIJZE Op medisch voorschrift. ATC5 RANGSCHIKKING Klasse N05CD09 Omschrijving ZENUWSTELSEL PSYCHOLEPTICA HYPNOTICA EN SEDATIVA BENZODIAZEPINEDERIVATEN BROTIZOLAM PRIJS Naam Verpakking CNK Prijs Tb Type Cat. Voors. LENDORMIN 30 TABL 0,25MG ,77 D Origineel OR Ja

1. WAT IS LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

1. WAT IS LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BIJSLUITER LENDORMIN 0,250 MG TABLETTEN Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. - Raadpleeg uw

Nadere informatie

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Imovane 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Imovane 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imovane 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Temazepam Aurobindo 10 mg en 20 mg, capsules bevatten 10 mg of 20 mg temazepam.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Temazepam Aurobindo 10 mg en 20 mg, capsules bevatten 10 mg of 20 mg temazepam. 1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken Rev.nr. 1505 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Aurobindo 10 mg, capsules Temazepam Aurobindo 20 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

1. WAT IS LENDORMIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

1. WAT IS LENDORMIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LENDORMIN, tabletten 0,250 mg brotizolam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Nadere informatie

GenR X B.V. Page 1/6 Lorazepam GenR X 1/2,5 mg 1313-V Package Leaflet december 2007

GenR X B.V. Page 1/6 Lorazepam GenR X 1/2,5 mg 1313-V Package Leaflet december 2007 GenR X B.V. Page 1/6 Lorazepam GenR X 1/2,5 mg Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóórdat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door

Nadere informatie

M E MEDICINES EVALUATION BOARD

M E MEDICINES EVALUATION BOARD 1. 2. i 5 MEI 1995 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORMISON KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING COLLEGE TER BEOORDElING VAN GENEESMIDDELEN 1 B G M E MEDICINES EVALUATION BOARD Normison 10: doorschijnende,

Nadere informatie

OXAZEPAM TEVA 10 50 MG tabletten

OXAZEPAM TEVA 10 50 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxazepam Teva 10 mg, Oxazepam Teva 50 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxazepam Teva 10 mg bevat 10 mg oxazepam per

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Dormonoct 1 mg tabletten. Loprazolam Mesilaat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Dormonoct 1 mg tabletten. Loprazolam Mesilaat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Dormonoct 1 mg tabletten Loprazolam Mesilaat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

Temazepam Teva 10 mg, capsules Temazepam Teva 20 mg, capsules

Temazepam Teva 10 mg, capsules Temazepam Teva 20 mg, capsules 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft

Nadere informatie

2. SERESTA 10 en SERESTA FORTE zijn beide bedoeld voor de behandeling van slaapstoornissen.

2. SERESTA 10 en SERESTA FORTE zijn beide bedoeld voor de behandeling van slaapstoornissen. SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT Deel IB1 1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SERESTA 10, tabletten l0mg SERESTA FORTE, tabletten 50mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SERESTA 10 tabletten

Nadere informatie

INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER

INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER PATIËNTENBIJSLUITER Lees deze bijsluiter aandachtig voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen - Heeft u nog vragen,

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv page 1 of 10 Lendormin 0,250 mg tabletten SmPC 1412 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lendormin, tabletten 0,250 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke

Nadere informatie

(ALMIRALL) Farmaceutisch bedrijf

(ALMIRALL) Farmaceutisch bedrijf Farmaceutisch bedrijf (ALMIRALL) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Serenase 1 mg, tabletten Serenase 2,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Serenase 1 mg 1 tablet bevat 1 mg lorazepam

Nadere informatie

BIJSLUITER (Ref. 23.04.2009)

BIJSLUITER (Ref. 23.04.2009) BIJSLUITER (Ref. 23.04.2009) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Effortil 5 mg tabletten (etilefrine hydrochloride) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

TEMAZEPAM TEVA 10 20 MG capsules MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 21 december 2015 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1

TEMAZEPAM TEVA 10 20 MG capsules MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 21 december 2015 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Teva 10 mg, Temazepam Teva 20 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Temazepam, respectievelijk 10 mg en 20 mg

Nadere informatie

Tablet. Bromazepam Sandoz 6 mg tabletten: groene, langwerpige, dubbelbolle tablet met 3 breuklijnen aan elke zijde.

Tablet. Bromazepam Sandoz 6 mg tabletten: groene, langwerpige, dubbelbolle tablet met 3 breuklijnen aan elke zijde. 1 of 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Bromazepam Sandoz 6 mg bevat 6 mg bromazepam. Voor de hulpstoffen, zie

Nadere informatie

Temazepam 10 PCH, 10 mg, tabletten Temazepam 20 PCH, 20 mg, tabletten temazepam

Temazepam 10 PCH, 10 mg, tabletten Temazepam 20 PCH, 20 mg, tabletten temazepam 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Temazepam 10 PCH, 10 mg, Temazepam 20 PCH, 20 mg, temazepam Lees deze informatie goed door, ook als u dit middel al eerder heeft

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref ) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360

Nadere informatie

Bromazepam Sandoz 3 mg tabletten Bromazepam

Bromazepam Sandoz 3 mg tabletten Bromazepam Bijsluiter Bromazepam Sandoz 3 mg tabletten Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter, misschien hebt u hem nog een keer nodig.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nosca-Méréprine 15 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl 15 mg. Hulpstoffen met bekend effect: geen

Nadere informatie

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Clobazam 2 mg, capsule

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Clobazam 2 mg, capsule 1. Naam van het geneesmiddel Clobazam 1 mg, capsule Clobazam 1,5 mg, capsule Clobazam 2,5 mg, capsule 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per capsule resp. 1, 1,5, 2 of 2,5 mg clobazam

Nadere informatie

Tranxène 5 en Tranxène 10 capsules bevatten respectievelijk 5 mg en 10 mg dikaliumclorazepaat als werkzamestof.

Tranxène 5 en Tranxène 10 capsules bevatten respectievelijk 5 mg en 10 mg dikaliumclorazepaat als werkzamestof. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tranxène 5, capsules 5 mg Tranxène 10, capsules 10 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tranxène 5 en Tranxène 10 capsules bevatten respectievelijk 5 mg en 10

Nadere informatie

Bejaarde patiënt. Kinderen (mg/kg/24 u) (vanaf 6 jaar)

Bejaarde patiënt. Kinderen (mg/kg/24 u) (vanaf 6 jaar) CLOZAN (PFIZER) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CLOZAN 5 mg tabletten CLOZAN 10 mg tabletten (clotiazepam) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is clotiazepam. Elke tablet

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning. Sandoz B.V. Page 1/9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bromazepam Sandoz 3, tabletten 3 mg Bromazepam Sandoz 6, tabletten 6 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bromazepam Sandoz 3 bevat 3 mg bromazepam

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dormiplant Mono 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 filmomhulde tablet bevat 500 mg extract

Nadere informatie

RELAXINE omhulde tabletten BIJSLUITER

RELAXINE omhulde tabletten BIJSLUITER RELAXINE omhulde tabletten BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen/te gebruiken. Hij bevat belangrijke informatie voor uw behandeling/uw ziekte. Vraag uw

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Noctamid-1, tabletten 1 mg Noctamid-2, tabletten 2 mg. Lormetazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Noctamid-1, tabletten 1 mg Noctamid-2, tabletten 2 mg. Lormetazepam Bijsluiter Noctamid 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Noctamid-1, tabletten 1 mg Noctamid-2, tabletten 2 mg Lormetazepam Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen

Nadere informatie

Summary of Product Characteristics

Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Mdq 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Voor

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine EG 10 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstof met bekend effect:

Nadere informatie

1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3 / 1 van 7

1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3 / 1 van 7 CF 1 mg, tabletten RVG 55938 1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3 / 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CF 1 mg, tabletten lorazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

URO-VAXOM SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT

URO-VAXOM SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT - 1 - SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. BENAMING Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules. 2. SAMENSTELLING 1 capsule bevat 60 mg x-om-89 lyofilisaat overeenkomend met 6 mg E. coli extract. Voor een

Nadere informatie

Temazepam 10 / 20 mg, tablets RVG 14354 / 14355

Temazepam 10 / 20 mg, tablets RVG 14354 / 14355 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temazepam Apotex 10 mg, tabletten Temazepam Apotex 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Temazepam Apotex tabletten

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Bromazepam Teva 6 mg tabletten Bromazepam Teva 12 mg tabletten bromazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Bromazepam Teva 6 mg tabletten Bromazepam Teva 12 mg tabletten bromazepam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Bromazepam Teva 6 mg tabletten Bromazepam Teva 12 mg tabletten bromazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Diazepam Teva 2 mg tabletten Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Diazepam Teva 2 mg tabletten Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam Bijsluiter: informatie voor de patiënt Diazepam Teva 2 mg tabletten Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen

Nadere informatie

FARMACEUTISCHE VORM EN ANDERE VOORSTELLINGEN

FARMACEUTISCHE VORM EN ANDERE VOORSTELLINGEN BENAMING RHINATHIOL ANTIRHINITIS tabletten RHINATHIOL ANTIRHINITIS siroop SAMENSTELLING RHINATHIOL ANTIRHINITIS tabletten: Fenylefrine hydrochloride 10mg Chloorfenamine 4mg Anhydrische glucose Lactose

Nadere informatie

1. WAT IS BROMAZEPAM MYLAN 6 MG / 12 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

1. WAT IS BROMAZEPAM MYLAN 6 MG / 12 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bromazepam Mylan 6 mg tabletten Bromazepam Mylan 12 mg tabletten bromazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat

Nadere informatie

Frisium 10 bevat als werkzaam bestanddeel 10 mg clobazam per tablet Frisium 20 bevat als werkzaam bestanddeel 20 mg clobazam per tablet

Frisium 10 bevat als werkzaam bestanddeel 10 mg clobazam per tablet Frisium 20 bevat als werkzaam bestanddeel 20 mg clobazam per tablet 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Frisium 10, tabletten 10 mg Frisium 20, tabletten 20 mg 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Frisium 10 bevat als werkzaam bestanddeel 10 mg clobazam per tablet Frisium

Nadere informatie

MAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 31 mei : Productinformatie Bladzijde : 1

MAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 31 mei : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Magnesiumhydroxide Teva 724 mg bevat 724 mg magnesiumhydroxide,

Nadere informatie

Gerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf

Gerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:

Nadere informatie

Lexotanil 3 Lexotanil 6

Lexotanil 3 Lexotanil 6 Roche Nederland B.V. Patiëntenbijsluiter Lexotanil 3 Lexotanil 6 Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Temazepam Aurobindo 10 en 20 mg, capsules. Temazepam Aurobindo 20 mg, capsules temazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Temazepam Aurobindo 10 en 20 mg, capsules. Temazepam Aurobindo 20 mg, capsules temazepam 1.3.1 Bijsluiter Rev.nr. 1502 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Temazepam Aurobindo 10 mg, capsules Temazepam Aurobindo 20 mg, capsules temazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat

Nadere informatie

BIJSLUITER. Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam

BIJSLUITER. Diazepam Teva 5 mg tabletten Diazepam Teva 10 mg tabletten Diazepam BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende

Nadere informatie

als u duidelijke tekens van de ziekte van Parkinson of andere bewegingsstoornissen vertoont.

als u duidelijke tekens van de ziekte van Parkinson of andere bewegingsstoornissen vertoont. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER SIBELIUM 10 mg tabletten flunarizine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

Module 1.3 Product Information Version: 2014-07 Module 1.3.1 Package Leaflet Replaces : 2011-11

Module 1.3 Product Information Version: 2014-07 Module 1.3.1 Package Leaflet Replaces : 2011-11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Lorazepam Apotex 1 mg, tabletten Lorazepam Apotex 2,5 mg, tabletten Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. TINALOX, Druppels voor oraal gebruik, oplossing. Tilidine hydrochloride / Naloxone hydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. TINALOX, Druppels voor oraal gebruik, oplossing. Tilidine hydrochloride / Naloxone hydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TINALOX, Druppels voor oraal gebruik, oplossing Tilidine hydrochloride / Naloxone hydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SIBELIUM 10 mg tabletten: 11.8 mg flunarizine hydrochloride gelijkwaardig aan 10 mg flunarizine

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SIBELIUM 10 mg tabletten: 11.8 mg flunarizine hydrochloride gelijkwaardig aan 10 mg flunarizine 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SIBELIUM 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SIBELIUM 10 mg tabletten: 11.8 mg flunarizine hydrochloride gelijkwaardig aan 10 mg flunarizine Voor

Nadere informatie

Normison 10 en Normison 20 worden geleverd in verpakkingen van 30 capsules in doordrukstrips.

Normison 10 en Normison 20 worden geleverd in verpakkingen van 30 capsules in doordrukstrips. PATIËNTENBIJSLUITER -1- Wij adviseren u deze bijsluiter zorgvuldig te lezen voordat u begint met het gebruik van Normison. Mocht u daarna nog vragen hebben, kunt u altijd uw arts of apotheker raadplegen.

Nadere informatie

Nitrazepam 5 mg, tablets RVG 50283

Nitrazepam 5 mg, tablets RVG 50283 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Nitrazepam Apotex 5 mg, tabletten Nitrazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Nadere informatie

- De werkzame stof is: lacidipine. - Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Lactose - Povidon - Magnesiumstearaat - Opaspray

- De werkzame stof is: lacidipine. - Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Lactose - Povidon - Magnesiumstearaat - Opaspray BIJSLUITER MOTENS FILMOMHULDE TABLETTEN Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. - Raadpleeg uw

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. RHINI-SAN 2 mg/20 mg tabletten. Difenylpyralinehydrochloride Fenylefrinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. RHINI-SAN 2 mg/20 mg tabletten. Difenylpyralinehydrochloride Fenylefrinehydrochloride BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS RHINI-SAN 2 mg/20 mg tabletten Difenylpyralinehydrochloride Fenylefrinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

1. WAT IS NITRAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

1. WAT IS NITRAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BIJSLUITER Lees deze bijsluiter zorgvuldig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg dan uw arts of apotheker, als u aanvullende

Nadere informatie

1. WAT IS HISTIMED 10 mg filmomhulde tabletten EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

1. WAT IS HISTIMED 10 mg filmomhulde tabletten EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Histimed zorgvuldig te gebruiken

Nadere informatie

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol. 1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,

Nadere informatie

BIJSLUITER. pl-market-nl-rhini-san-mar16-apprmar16.docx 1/5

BIJSLUITER. pl-market-nl-rhini-san-mar16-apprmar16.docx 1/5 BIJSLUITER pl-market-nl-rhini-san-mar16-apprmar16.docx 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Rhini-San 2 mg/20 mg tabletten Difenylpyralinehydrochloride Fenylefrinehydrochloride Lees goed de hele

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. SERESTA 10, tabletten 10 mg SERESTA FORTE, tabletten 50 mg. oxazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. SERESTA 10, tabletten 10 mg SERESTA FORTE, tabletten 50 mg. oxazepam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SERESTA 10, tabletten 10 mg SERESTA FORTE, tabletten 50 mg oxazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Patiëntenbijsluiter Zolpidemtartraat Losan bruistabletten 10 mg

Patiëntenbijsluiter Zolpidemtartraat Losan bruistabletten 10 mg Section 1.3.3 Package leaflet Patiëntenbijsluiter Zolpidemtartraat Losan bruistabletten 10 mg Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. º Bewaar deze bijsluiter,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxazepam Aurobindo 10 mg, tabletten Oxazepam Aurobindo 50 mg, tabletten oxazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxazepam Aurobindo 10 mg, tabletten Oxazepam Aurobindo 50 mg, tabletten oxazepam 1.3.1 Bijsluiter Rev.nr. 1504 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Oxazepam Aurobindo 10 mg, tabletten Oxazepam Aurobindo 50 mg, tabletten oxazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Bisoltussin 2 mg/ml siroop volwassenen Dextromethorfan hydrobromide

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Bisoltussin 2 mg/ml siroop volwassenen Dextromethorfan hydrobromide BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bisoltussin 2 mg/ml siroop volwassenen Dextromethorfan hydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Sandoz 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 10 mg loratadine Voor de hulpstoffen,

Nadere informatie

WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u LORATADINE TEVA zorgvuldig

Nadere informatie

Lormetazepam 1 PCH, tabletten 1 mg Lormetazepam 2 PCH, tabletten 2 mg lormetazepam

Lormetazepam 1 PCH, tabletten 1 mg Lormetazepam 2 PCH, tabletten 2 mg lormetazepam 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Lormetazepam 1 PCH, 1 mg Lormetazepam 2 PCH, 2 mg lormetazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

1. WAT IS LYSANXIA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

1. WAT IS LYSANXIA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT BIJSLUITER 15H03 Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende

Nadere informatie

Pediatrische patiënten Imovane is gecontra-ïndiceerd bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, zie rubriek 4.3.

Pediatrische patiënten Imovane is gecontra-ïndiceerd bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, zie rubriek 4.3. 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imovane, tablet 7,5 mg 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imovane bevat 7,5 mg zopiclon per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE

Nadere informatie

BIJSLUITER (27.10.2010)

BIJSLUITER (27.10.2010) BIJSLUITER (27.10.2010) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BISOLTUSSIN 2 mg/ml siroop volwassenen (Dextromethorfan hydrobromide) Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie

Nadere informatie

Tranxène 50 omhulde tabletten bevatten 50 mg dikaliumclorazepaat als werkzame stof.

Tranxène 50 omhulde tabletten bevatten 50 mg dikaliumclorazepaat als werkzame stof. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tranxène 50, omhulde tabletten 50 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tranxène 50 omhulde tabletten bevatten 50 mg dikaliumclorazepaat als werkzame stof. Voor

Nadere informatie

CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG omhulde tabletten BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG omhulde tabletten BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Chloordiazepoxide Teva 5 mg, Chloordiazepoxide Teva 10 mg, Chloordiazepoxide Teva 25 mg, Chloordiazepoxide Lees de hele bijsluiter

Nadere informatie

Temazepam 10 / 20 mg, tablets RVG 14354 / 14355 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Temazepam Apotex 10 /20 mg, tabletten

Temazepam 10 / 20 mg, tablets RVG 14354 / 14355 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Temazepam Apotex 10 /20 mg, tabletten BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Temazepam Apotex 10 /20 mg, tabletten Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. AKTON 1mg, tabletten AKTON 2mg, tabletten. Cloxazolam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. AKTON 1mg, tabletten AKTON 2mg, tabletten. Cloxazolam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AKTON 1mg, tabletten AKTON 2mg, tabletten Cloxazolam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT. Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat 1 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT. Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat 1 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fenistil dimetindeenwaterstofmaleaat 1 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Serenase 1 mg tabletten Serenase 2,5 mg tabletten. Lorazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Serenase 1 mg tabletten Serenase 2,5 mg tabletten. Lorazepam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Serenase 1 mg tabletten Serenase 2,5 mg tabletten Lorazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Paracetamol Teva 1 g tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Elke tablet bevat 1g paracetamol.

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Paracetamol Teva 1 g tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Elke tablet bevat 1g paracetamol. SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Teva 1 g tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1g paracetamol. Voor de volledige

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broncho-Pectoralis Carbocisteïne 250mg/5ml siroop 5% Carbocisteïne (m/v) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carbocisteïne

Nadere informatie

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SELGIAN 20 mg tablet voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: Werkzaam bestanddeel: selegiline

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker 1.3.1 Bijsluiter Rev.nr. 1410 Pag. 1 van 6 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Nitrazepam Aurobindo 5 mg, tabletten Nitrazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen te vermijden.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen te vermijden. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL UCEMINE PP 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 100 mg nicotinamide. Voor de volledige lijst

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis

Nadere informatie

BIJSLUITER (Ref. 10.04.2009)

BIJSLUITER (Ref. 10.04.2009) BIJSLUITER (Ref. 10.04.2009) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Effortil 7,5 mg/1 ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (etilefrine hydrochloride) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door,

Nadere informatie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 25 juli : Productinformatie Bladzijde : 1

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 25 juli : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketotifen suikervrij Teva 1 mg/5 ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ketotifen suikervrij Teva 1 mg/5 ml, bevat per 1

Nadere informatie

RVG 23268/ Version 2012_12 Page 1 of 5. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

RVG 23268/ Version 2012_12 Page 1 of 5. Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Version 2012_12 Page 1 of 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ALPRAZOLAM APOTEX 0,25 mg, tabletten ALPRAZOLAM APOTEX 0,5 mg, tabletten alprazolam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxazepam Apotex 10 mg, tabletten Oxazepam Apotex 50 mg, tabletten. Oxazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxazepam Apotex 10 mg, tabletten Oxazepam Apotex 50 mg, tabletten. Oxazepam Apotex Group 1313 Patient Information Leaflet Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Oxazepam Apotex 10 mg, tabletten Oxazepam Apotex 50 mg, tabletten Oxazepam Lees goed de hele bijsluiter

Nadere informatie

1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1

1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Temazepam Mylan 10 mg, capsules Temazepam Mylan 20 mg, capsules temazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

Flunitrazepam 1 mg Teva, tabletten Flunitrazepam 2 mg Teva, tabletten Flunitrazepam

Flunitrazepam 1 mg Teva, tabletten Flunitrazepam 2 mg Teva, tabletten Flunitrazepam 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Flunitrazepam 1 mg Teva, Flunitrazepam 2 mg Teva, Flunitrazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 22 februari : productinformatie Bladzijde : 1

FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 22 februari : productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foliumzuur TEVA 0,5 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur TEVA 0,5 mg bevat 0,5 mg foliumzuur per tablet. Hulpstof

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxazepam Mylan 10 mg, tabletten Oxazepam Mylan 50 mg, tabletten. oxazepam

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Oxazepam Mylan 10 mg, tabletten Oxazepam Mylan 50 mg, tabletten. oxazepam BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Oxazepam Mylan 10 mg, tabletten Oxazepam Mylan 50 mg, tabletten oxazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke

Nadere informatie

Bijsluiter. Naam product. Lormetazepam Mylan 1 mg en 2 mg, tabletten. Samenstelling

Bijsluiter. Naam product. Lormetazepam Mylan 1 mg en 2 mg, tabletten. Samenstelling 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Bijsluiter Naam product Lormetazepam Mylan 1 mg en 2 mg, tabletten. Samenstelling De werkzame stof in de tabletten is lormetazepam. De tabletten bevatten respectievelijk

Nadere informatie

BIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter:

BIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter: BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLAMMAZINE 1% Crème 20 g FLAMMAZINE 1% Crème 500 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zilversulfadiazine 1 g per

Nadere informatie

In het algemeen wordt aanbevolen de eerste week insluipend te doseren.

In het algemeen wordt aanbevolen de eerste week insluipend te doseren. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SANDOMIGRAN 0,5 mg, omhulde tabletten 0,5 mg SANDOMIGRAN 1,5 mg, omhulde tabletten 1,5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is pizotifeenwaterstofmalaat.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Elke tablet Flunitrazepam EG bevat 1 mg flunitrazepam.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Elke tablet Flunitrazepam EG bevat 1 mg flunitrazepam. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flunitrazepam EG 1 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Flunitrazepam EG bevat 1 mg flunitrazepam. Hulpstof

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Dixarit 0,025 mg omhulde tabletten clonidinehydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Dixarit 0,025 mg omhulde tabletten clonidinehydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dixarit 0,025 mg omhulde tabletten clonidinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

BIJSLUITER (Ref )

BIJSLUITER (Ref ) BIJSLUITER (Ref. 27.02.2014) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Dixarit 0,025 mg omhulde tabletten clonidinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want

Nadere informatie

BIJSLUITER DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG ZACHTE CAPSULES

BIJSLUITER DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG ZACHTE CAPSULES BIJSLUITER DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG ZACHTE CAPSULES Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin

Nadere informatie

PRICIASOL PRICIASOL (LABIMA) VI D 2 a. Naam van het geneesmiddel: PRICIASOL spray PRICIASOL druppels PRICIASOL druppels kinderen

PRICIASOL PRICIASOL (LABIMA) VI D 2 a. Naam van het geneesmiddel: PRICIASOL spray PRICIASOL druppels PRICIASOL druppels kinderen PRICIASOL PRICIASOL (LABIMA) VI D 2 a Naam van het geneesmiddel: PRICIASOL spray PRICIASOL druppels PRICIASOL druppels kinderen Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Priciasol spray en druppels:

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TRANXÈNE 50, omhulde tabletten 50 mg. dikaliumclorazepaat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TRANXÈNE 50, omhulde tabletten 50 mg. dikaliumclorazepaat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRANXÈNE 50, omhulde tabletten 50 mg dikaliumclorazepaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20

Nadere informatie

MAPROTILINE HCl 25-50 - 75 PCH tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 29 februari 2008 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1

MAPROTILINE HCl 25-50 - 75 PCH tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 29 februari 2008 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Pharmachemie B.V. Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SAMENSTELLING Per tablet: respectievelijk 25 mg, 50 mg en 75 mg maprotilinehydrochloride.

Nadere informatie

BIJSLUITER (CCDS ) (Ref )

BIJSLUITER (CCDS ) (Ref ) BIJSLUITER (CCDS 0110-05) (Ref. 26.09.2013) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Surbronc 60 mg filmomhulde tabletten ambroxol hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

Bijsluiter : informatie voor de gebruiker. CLOZAN 5 mg tabletten CLOZAN 10 mg tabletten clotiazepam

Bijsluiter : informatie voor de gebruiker. CLOZAN 5 mg tabletten CLOZAN 10 mg tabletten clotiazepam Bijsluiter : informatie voor de gebruiker 14J01 CLOZAN 5 mg tabletten CLOZAN 10 mg tabletten clotiazepam Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie

Nadere informatie