Huisflora. Ken de bewoners in uw productie-omgeving. Petra Van Hauwe 27 september 2016

Transcriptie

1 Huisflora Ken de bewoners in uw productie-omgeving Petra Van Hauwe

2 Invloeden vanuit de omgeving Apparatuur Buitenlucht Transport van vuil naar schoon: hulpmaterialen Mens, Dier, Plant Productie ruimte Bedrijfstoffen: water, gassen toevoegingen

3 Natuurlijke: zand, stuifmeel, insecten, plant, dier Wat voor deeltjes? Menselijk: kleding, cosmetica, haren, huid Kunstmatig: roet, rook, uitlaatgassen Besmet HUIS- FLORA

4 Onderwerpen Wat is huisflora Waarom de huisflora bepalen Hoe bepalen we de huisflora Beïnvloeding van de huisflora

5 Wat is huisflora Cleanroom laboratorium RHDHV Alle, op uiterlijk verschillende soorten kolonie s, die tot ontwikkeling komen, na incubatie van samples uit een productieruimte of zone Isolatie door reinstrijken DNA analyse of biochemische testen (extern) Tot op soort uitgewerkt

6 De soorten en frequentie in ruimte: xxx 12 Total Total

7 Een voorbeeld: Bacillus subtilus Koloniemorfologie: wit/crème dof onregelmatig Grampositieve staaf Herkomst: natuur Bacterie zelf: zeer goed gevoelig voor: ethylalcohol 70%, chloor 1000ppm, jodium in alcohol (1%/70%), jodofoor 10%, 0-fenylfenol 2%, glutaaraldehyde 2% en waterstofperoxide 3-6% Sporen: zeer goed gevoelig voor chloor 1000ppm en waterstofperoxide 3-6% en gevoelig voor glutaaraldehyde 2%, overige stoffen werking twijfelachtig of niet werkzaam

8 Waarom bepalen van de huisflora Objectable micro-organismen in relatie met het product Bederf-veroorzakers Ziekteverwekkers Hinderlijk in het productieproces Vroegtijdige waarneming van resistente soorten

9 Bepaling van de huisflora Metingen in de productie-omgeving: Oppervlakken; contactplaten ( swabs) Luchtmonsters: Passief: fall out / sedimentatie platen Actief: lucht aanzuigen met een sampler

10 Rodac - contactplaatjes Rodacplaatje Droge en vlakke oppervlakken Deksel Bol oppervlak van de agar schaaltje Te analyseren oppervlak

11 Sedimentatieplaten Passief de lucht bemonsteren door een bepaalde tijd een plaat met agar open te laten staan in de ruimte - Voorwaarde: - Steeds op een vaste plaats en vaste tijdsduur - Gedurende de tijd niet verplaatsen - Er niets op laten vallen - Omrekenen naar: - KVE/plaat/uur - KVE/plaat/tijdseenheid - KVE/dm 2 /uur

12 Airsamplers Actieve luchtaanzuiging

13 Air samplers Keuze maken: Bij voorkeur gewone agarplaten Volume instelbaar van 50 liter tot 1000 liter Nauwkeurigheid Telbaar op een plaat tot 100 KVE Woonkamer: ongeveer 400 KVE Op accu werkend Bediening eenvoudig

14 Agarplaten Lagere aantallen te verwacht: TSA + Neutralisatie (Eu Pharmacopoeia) Hogere aantallen: selectieve media ( Handboek Microbiologie van voedingsmiddelen)

15 Beinvloeding van de huisflora Discipline en kleding Lucht-technieken (zie ook: EHEDGE richtl.44) Filtratie (verdunnen of verdringen;vuile lucht) Luchtstroming Desinfectie

16 BRON Lucht Ontvanger Hand Hand Neus Huid Producten Neus Huid STOF

17 Kleding

18 Luchttechnieken luchtstroom ISO klasse: ISO : 2015

19 Chemische desinfectie van oppervlakken Niet oxiderend desinfectanten Activiteit Grootste groep desinfectanten met een klein werkzaam spectrum Bactericide Fungicide Sporocide Alcoholen Ethanol Isopropanol Aldehydes Formaldehyde Glutaaraldehyde biguaniden Chloorhexidine Hydrochloride Phenolen o-fenylfenol 2% Quaternaire ammonium derivaten Benzalkoniumchloride +/- +/- +/- Oxiderend desinfectanten : Breed werkend op veel soorten echter schadelijk voor de mens Activiteit Halogenen Oxidators "Bleek" Jodoforen Waterstofperoxide Perazijnzuur /- ++ +/ goed werkend + matig werkend - niet werkend

20 Desinfectie factoren, welke het resultaat beïnvloeden Besmettingsgraad & vervuiling Organische stof Concentratie en inwerktijden Chemisch/fysische factoren: temperatuur, ph, Hardheid

21 Desinfectie keuze Geen desinfectie als reiniging kan volstaan Geen chemische desinfectie als thermische/fysische desinfectie mogelijk is Zo weinig mogelijk desinfectiemiddel Protocollaire werkwijze Wijze en middel: gecontroleerd en valide

22 Conclusie Huisflora geeft handreikingen om de ruimtekwaliteit te verbeteren, verder te ontwikkelen en beter te bewaken. Erg veel variabele: een goed meetplan is nodig Keuze van identificatie: bepaald de nauwkeurigheid en de zekerheid Goede archivering: meerdere trendanalyses mogelijk

23 Stelling / vraag 1 Is kennen van al uw bewoners haalbaar, op deze wijze? Wie doet al aan metingen in omgevingslucht?

24 Stelling/vraag 2: Pharma vs Food Pharma: Limieten: KVE/m 3 A < 1 B - 10 C D Procedures, certificatie van grondstof tot eindproduct middels richtlijn Eu-GMP (= regelgeving) Food: Verpakt: Geen bederf Geen pathogenen Risico-analyse, kritische processtappen & traceerbaarheid Zijn de ruimte-specificaties uit de Eu GMP te gebruiken voor foodproductie?

25 Petra Van Hauwe-Verhoeven Tel Mobiel: Mail: Internet: