Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker. SALBUTAMOL TEVA PHARMA 5 mg/2,5 ml VERNEVELOPLOSSING. Salbutamol

Transcriptie

1 Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker SALBUTAMOL TEVA PHARMA 2,5 mg/2,5 ml VERNEVELOPLOSSING SALBUTAMOL TEVA PHARMA 5 mg/2,5 ml VERNEVELOPLOSSING Salbutamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Uw geneesmiddel heet Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml 5 mg/ 2,5 ml verneveloplossing. De werkzame stof is salbutamol. Salbutamol behoort tot een groep van geneesmiddelen die bètaagonisten worden genoemd. Salbutamol is een bronchodilatator: het middel verwijdt de luchtwegen, zodat u gemakkelijker kunt ademen. Salbutamol verneveloplossing wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige astma en langdurige bronchospasmen die niet reageren op de gebruikelijke behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Voor de behandeling van voortijdige weeën en een dreigende miskraam. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: als u een voorgeschiedenis van hartproblemen hebt, bijv. een snelle hartslag of angina. als u lijdt aan schildklierproblemen. als u een hoge bloeddruk hebt. als u vernevelde anticholinergica (zoals ipratropiumbromide) gebruikt als behandeling voor uw astma, moet u ervoor zorgen dat de mist niet in uw ogen komt. BSN /5

2 als u diabetes hebt. Gevolgen van het gebruik van salbutamol bij dopingonderzoek Bij dopingonderzoek kan het gebruik van salbutamol een positief resultaat geven. Het gebruik van salbutamol als doping kan schadelijk zijn voor uw gezondheid. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Salbutamol Teva Pharma beïnvloeden: de bijwerkingen kunnen verergeren of het effect van Salbutamol Teva Pharma kan verminderen. Licht altijd uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: bètablokkers, waaronder propranolol en hartglycosiden, waaronder digoxine (geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij hartaandoeningen zoals angina pectoris (dat is pijn op de borst bij inspanning), een onregelmatige hartslag of aritmie en hoge bloeddruk). plastabletten (diuretica). andere geneesmiddelen voor de behandeling van astma (andere bèta-agonisten, ipratropiumbromide, theofylline en steroïden). antidepressiva (monoamine-oxidaseremmers en tricyclische antidepressiva). U mag Salbutamol Teva Pharma niet gebruiken tijdens ten minste de laatste 6 uur voordat u een operatie ondergaat waarbij u anesthesie (bijv. enfluraan) moet krijgen. Gebruikt u naast Salbutamol Teva Pharma nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Salbutamol Teva Pharma mag uitsluitend worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding op aanbeveling van een arts. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Salbutamol Teva Pharma heeft geen of verwaarloosbare effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken. 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is 2,5 mg drie of vier keer per dag. Uw arts kan dit verhogen tot 5,0 mg drie of vier keer per dag. Kinderen mogen een verneveloplossing alleen gebruiken onder toezicht van een volwassene. De hoeveelheid Salbutamol Teva Pharma die wordt afgegeven, kan variëren afhankelijk van de gebruikte vernevelaar. Het kan nodig zijn om de dosis aan te passen. Raadpleeg uw arts of apotheker als u de indruk hebt dat het effect van Salbutamol Teva Pharma te zwak of te sterk is. Instructies voor gebruik BSN /5

3 Voor gebruik via inademing. U mag Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/ 2,5 ml 5 mg/ 2,5 ml uitsluitend gebruiken in een vernevelaar. De vernevelaar maakt een fijne mist van de oplossing, die u vervolgens kunt inademen. Lees de gebruiksaanwijzing van de fabrikant en zorg ervoor dat u weet hoe u de vernevelaar moet gebruiken voordat u uw geneesmiddel neemt. Maak de vernevelaar klaar voor gebruik volgens de instructies van de fabrikant. Trek een ampul met een draaiende beweging los van de strip (figuur A). Hou de ampul rechtop en draai de dop eraf (figuur B). Knijp de inhoud in het reservoir van uw vernevelaar (figuur C). Gebruik de vernevelaar volgens de instructies van de fabrikant. Gooi na gebruik eventueel resterende oplossing in het reservoir weg. Maak de vernevelaar grondig schoon. A B C Zorg ervoor dat de oplossing of de nevel niet in uw ogen komt. De oplossing mag niet verdund of met andere geneesmiddelen gemengd worden, tenzij uw arts zegt dat u dit moet doen. Slik de oplossing niet in en gebruik ze niet als injectie. Hebt u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Wanneer u teveel Salbutamol Teva Pharma heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ), of ga naar het dichtstbij zijnde ziekenhuis. Neem deze bijsluiter mee om aan de arts te laten zien. Als u een iets grotere dosis dan gebruikelijk neemt, kunt u een snellere hartslag krijgen en u beverig voelen. Deze effecten verdwijnen doorgaans binnen een paar uur. Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Als u bent vergeten Salbutamol Teva Pharma te gebruiken, neem dan geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. BSN /5

4 De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld zijn verandering van de smaak (een slechte of onaangename smaak in de mond) en irritatie van de keel en/of mond. U kunt ook last krijgen van misselijkheid en zweten. Deze bijwerkingen verdwijnen doorgaans na 1 2 weken gebruik. Bijwerkingen die soms voorkomen (bij 1 op de 100 mensen): smaakstoornissen. irritatie van de mond. Bijwerkingen die zelden voorkomen (bij 1 op de mensen): abnormaal hartritme. spierkrampen. gedragsstoornissen. warmteopwellingen en duizeligheid. hoofdpijn. tremor. hoesten. paradoxale bronchospasmen (borstbeklemming en ademhalingsproblemen). melkzuuracidose (die maagpijn, hyperventilatie, kortademigheid, koude handen en voeten, onregelmatige hartslag of dorst kan veroorzaken). hoge bloedsuiker (hyperglykemie). hypokaliëmie. hyperactiviteit (vooral bij kinderen). Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (bij 1 op de mensen): allergische reacties die kunnen bestaan uit opzwelling van uw gezicht, huiduitslag, bronchospasme (borstbeklemming en een ademhalingsprobleem dat angio-oedeem wordt genoemd), lage bloeddruk en licht gevoel in het hoofd). collaps. abnormale hartslag. slaapstoornissen en hallucinaties. pijn op de borst (door hartproblemen zoals angina). Vertel het uw arts zo spoedig mogelijk, maar stop niet met dit geneesmiddel tenzij uw arts dat zegt. Gebruik van Salbutamol 2,5 mg/ 2,5 ml 5 mg/ 2,5 ml kan leiden tot een laag kaliumgehalte in uw bloed. Daarom zal uw arts het kaliumgehalte in uw bloed misschien regelmatig willen controleren. Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen Salbutamol Teva Pharma kan in zeldzame gevallen hyperactiviteit en slaapproblemen veroorzaken bij kinderen tot 12 jaar oud. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaren beneden 25 C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. BSN /5

5 Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de oplossing troebel is geworden Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Wat bevat Salbutamol Teva Pharma Het werkzame bestanddeel is salbutamol (als salbutamolsulfaat). Elke ampul bevat 2,5 ml van een oplossing die gelijkwaardig aan 2,5 mg 5,0 mg salbutamol (als salbutamolsulfaat). De andere bestanddelen zijn: natriumchloride, verdund zwavelzuur (voor ph aanpassing), water voor injectie. Hoe ziet Salbutamol Teva Pharma eruit en wat is de inhoud van de verpakking Elke Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/ 2,5 ml 5 mg/ 2,5 ml verneveloplossing bestaat uit een kunststof ampul die een heldere oplossing bevat. Strips van 5 ampullen zijn verpakt in gelamineerde foliezakjes die op hun beurt verpakt zijn in kartonnen dozen met 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 of 60 ampullen. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, NEDERLAND Fabrikant IVAX Pharmaceuticals UK, Preston Brook, Runcorn, Cheshire, VERENIGD KONINKRIJK Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml: BE Salbutamol Teva Pharma 5 mg/2,5 ml: BE Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift. Dit geneesmiddel is goedgekeurd in lidstaten van de EER onder de volgende namen: AT, DK, EL, FR, PT: Salbutamol Teva BE, LU: Salbutamol Teva Pharma DE, HU: Salbutamol-Teva NO, SE: Airomir NL: Salamol Steri-Neb Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2014. BSN /5