Workshop Microbiologie PUOZ LabDag 2016
|
|
|
- Hanne Driessen
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Workshop Microbiologie PUOZ LabDag 2016 Erik Wilms Claudia Wever Augustus 2016
2 Evaluatie Lab Dag 2015 wens voor microbiologie toepassing steriliteitstesten, kiemgetal bepalingen, plaatjes, wat doen, hoe bijhouden/monitoren, valideren etc,
3 Inhoud Steriliteitstest Environmental monitoring Kiemgetalbepaling
4 Workshop
5
6 Steriliteits-test of parametrische vrijgifte
7 Uitslag steriliteitstest: groei! en nu? Welke acties, vervolgonderzoek Onderzoekend laboratorium Producerende afdeling
8 Steriliteitstest Uitvoeren onder dezelfde condities als het product is bereid Training aseptisch werken Environmental monitoring uitvoeren Kwalificatie medewerkers 2 methodes Membraanfiltratie Directe inoculatie Alleen toegestaan indien membraanfiltratie technisch niet mogelijk is
9 Steriliteitstest Evt voorbewerking monster Filtratie over twee 0,45 µm membranen, met gesloten systeem Micro-organismen blijven op membranen achter Spoelen membraan Media Wegspoelen product i.v.m. groeiremming Incubatie minimaal 14 dagen met voorgeschreven media bij voorgeschreven temperatuur Trypticase Soy Broth (TSB) ºC Fluid Thioglycollate Medium (FTM) 30-35ºC Incubatie Beoordeling
10 Steriliteitstest, validatie Test valideren voor elke samenstelling Afhankelijk van hoeveelheid grondstof over membraan Zowel werkzame stof als hulpstoffen Ph.Eur Keuzes maken (techniek, spoelmiddel, membraan e.d.) 2. Monster zo nodig voorbewerken en verdelen 3. Spoelvloeistof beënten met micro-organismen (5 verschillende) 4. Blanco medium beënten met micro-organismen 5. Enten inoculum op platen (min. in duplo)
11 Steriliteitstest, validatie 6. Steriliteitstest uitvoeren, laatste spoelstap met beënt spoelmiddel 7. Incuberen 8. Beoordelen 1. Groei binnen gestelde tijd (5 dagen) 2. Groei in monster vergelijkbaar met groei in blanco 3. Inoculum < 100 KVE 9. Documenteren en autoriseren
12 Uitslag steriliteitstest: groei! en nu? Welke acties, vervolgonderzoek Onderzoekend laboratorium Producerende afdeling
13 Case steriliteitstest Product niet steriel of besmetting bij uitvoeren test Investigation! Uitvoer test: monitoring at rest ruimte, monitoring in operation, negatieve controle, typering MO, bijzonderheden bij uitvoering, kwalificatie en resultaten medewerker Test alleen bij duidelijke oorzaak te invalideren Product verpakking: schade door autoclaveren, etiketteren, verpakken, transport, felsen, closure integrity Product autoclaveren: validatie en parameters autoclaveerproces, vocht op septum
14 Steriliteitstest In geval van positief resultaat: afkeur! Test invalideren: alleen als aan specifieke voorwaarden is voldaan: Fout gemaakt bij uitvoeren test Monitoring ruimte toont afwijking Monitoring in operation besmetting met hetzelfde microorganisme als in het steriliteitstestmonster (determinatie tot DNA niveau)???
15 Environmental monitoring Monitoring at rest Kwalificatie van de ruimte Geen activiteit, geen mensen in de ruimte aanwezig tijdens metingen ISO Meestal eenmaal per jaar volledige kwalificatie Gecertificeerd bedrijf Rapport reviewen, ruimte vrijgeven Periodieke beperkte herkwalificatie (zelf uitvoeren) Geen productie, geen mensen in de ruimte aanwezig tijdens metingen Maandelijks alle locaties (AHZ) Resultaten vastleggen en beoordelen Autorisatie rapportage en ruimte vrijgeven
16 Environmental monitoring Monitoring in operation (AHZ) Bereidingslocatie en uitvullocatie Daar waar het product bloot staat aan de buitenlucht, bereiding, infuuslijn, ampulmachine, handmatig uitvullen e.d. Sedimentatieplaten kritieke plek(ken) Contactafdrukken handen / werkplek(ken) Luchtkiemgetal Deeltjestelling Simulatie (i.g.v. aseptische handelingen) Achtergrondruimte Sedimentatieplaten Contactafdrukken werkplek
17 Environmental monitoring SOP s opstellen: Werkwijze (hoe, wat) Locaties (foto) Frequentie Eisen (alert/action limit) Acties bij individuele overschrijdingen Verantwoordelijkheden Kwalificatie medewerkers voor uitvoeren monitoring Inkeuren media Registratie resultaten op formulieren en in Excel (trendanalyse) Periodiek trend / resultaten beoordelen en vaststellen Acties n.a.v. trend / resultaten
18 Environmental monitoring
19 Environmental monitoring
20 Kwalificatie en validatie Procesvalidatie Simulatie proces met medium, media fill (TSB o.i.d.) Validatie aseptische werkwijze continue monstername Persoonsgebonden kwalificatie personeel Simulatie diverse processen met medium (TSB o.i.d.)
21 Monitoring vs kwalificatie/validatie Monitoring: bepaalde parameters regelmatig meten (maandelijks, dagelijks) en beoordelen in relatie tot eerdere resultaten. Zegt iets over de omstandigheden waaronder een productieproces plaatsvindt en veranderingen daarin. Kwalificatie/validatie Testen staan los van elkaar Resultaat: goedgekeurd of afgekeurd Periodiek vaststellen dat een medewerker bekwaam is voor het uitvoeren van die bepaalde taak (persoonsgebonden kwalificatie) een ruimte aan gestelde specificaties voldoet (kwalificatie ruimten) een productieproces een kwalitatief goed product oplevert (procesvalidatie)
22 Case environmental monitoring Waardoor wordt contaminatie veroorzaakt? Acties bij overschrijdingen?
23 Case environmental monitoring Acties bij overschrijdingen Vaste media Terugkoppelen medewerker Hertraining aseptisch werken Hertraining desinfectie oppervlakken en materialen Aanvullende schoonmaak/desinfectie LAF Vloerbare media (simulatie) Diskwalificatie medewerker / stoppen proces Terugkoppelen medewerker Hertraining aseptisch werken/desinfectie Herkwalificatie / hervalidatie proces Bij herhaald positief geschiktheid beoordelen
24 Kiemgetalbepaling In proces test steriele preparaten Voor laatste kiemreducerende stap (= bioburden / uitgangscontaminatie) Volume afhankelijk van verwachte contaminatie Controle contaminatie van demiwater en WFI (als grondstof) Volume afhankelijk van verwachte contaminatie Deel eindcontrole niet-steriele preparaten
25 Kiemgetalbepaling Evt voorbewerking monster Filtratie over twee 0,45 µm membranen Micro-organismen blijven op membranen achter Spoelen membranen Media Wegspoelen product i.v.m. groeiremming Incubatie op voorgeschreven media bij voorgeschreven temperatuur Trypticase Soy Agar (TSA) ºC Sabouraud Dextrose Agar evt. met chlooramfenicol (SDA(C)) 20-25ºC R2a (alleen water) Incubatie Beoordeling
26 Kiemgetalbepaling, validatie Test valideren voor elke samenstelling Afhankelijk van hoeveelheid grondstof over membraan Zowel werkzame stof als hulpstoffen Ph.Eur Ph.Eur (specified micro-organisms) 1. Keuzes maken (techniek, spoelmiddel, membraan e.d.) 2. Monster zo nodig voorbewerken en verdelen 3. Monster beënten met micro-organismen (5 verschillende) 4. Referentie (NaCl 0,9%) beënten met micro-organismen 5. Bioburdentest uitvoeren 6. Incuberen 7. Beoordelen (recovery % t.o.v. referentie) 8. Documenteren en autoriseren
27 Case kiemgetalbepaling, validatie Recovery < 50%. Wat nu?
28 Case kiemgetalbepaling, validatie Recovery < 50%. Wat nu? Niet aan eis voldaan; uitvoering test aanpassen. Meer spoelstappen Ander spoelmiddel Verdunnen Kleiner volume
29
MONITORING TIJDENS ASEPTISCH HANDELEN EN SCHOONMAAK. Linda Wentink Jacques Beijersbergen
STAXS GMP-Days 2016 MONITORING TIJDENS ASEPTISCH HANDELEN EN SCHOONMAAK Linda Wentink Jacques Beijersbergen Wat is monitoring? Monitoring is het controleren van omgevingsfactoren die effect kunnen hebben
Aseptische handelingen op voorraad aandeel van het laboratorium
Aseptische handelingen op voorraad aandeel van het laboratorium PUOZ labdag 4 december Milly Attema, ziekenhuisapotheker OLVG Liesbeth de Wolf, hoofdanalist OLVG Wat gaan wij vertellen? Situatie en werkwijze
Aseptische bereiding Steriele bereiding, die niet in de primaire verpakking kan worden gesteriliseerd.
Definities GMP-Z API (Active pharmaceutical ingredient) Iedere substantie of mengsel van substanties waaraan het effect van een bereid geneesmiddel kan worden toegeschreven of dat als zodanig dient. Aseptische
Milenko Pavičić. Pavičić Pharmaceutical Microbiology (PPM) V.O.F. GOP-Innovations
Microbiologische monitoring: Kwaliteit inzichtelijk gemaakt NVFZ Symposium 5 november 2016 Pavičić Pharmaceutical Microbiology your Partner for Advice, Projects, Training and e-learning Milenko Pavičić
Risico inventarisatie als verbeterinstrument bij aseptische handelingen
Risico inventarisatie als verbeterinstrument bij aseptische handelingen NVFZ symposium 4 november 2017 Aseptische handelingen en aseptische bereidingen Moet het een beetje meer of mag het een beetje minder?
Addendum GMP-Z3. Aseptische handelingen op voorraad. PUOZ labdag 29 juni Paul Le Brun (met dank aan Andras Vermes) Daan Touw
Addendum GMP-Z3 Aseptische handelingen op voorraad PUOZ labdag 29 juni 2010 Paul Le Brun (met dank aan Andras Vermes) Daan Touw Achtergrond VTGM: een geneesmiddel gereed voor gebruik maken, zodanig dat
onzichtbare kwaliteit! R. Lange, ziekenhuisapotheker Meander Medisch Centrum, Amersfoort
Klein maar fijn, als ze er niet zijn - onzichtbare kwaliteit! R. Lange, ziekenhuisapotheker Meander Medisch Centrum, Amersfoort Wetenschap die micro-organismen (eencelligen) bestudeert Micro-organismen
Bepaling van totaal kiemgetal
Compendium voor de monsterneming, meting en analyse van water Bepaling van totaal kiemgetal Versie oktober 2012 WAC/V/A/001 INHOUD Inhoud 1 TOEPASSINGSGEBIED 3 2 PRINCIPE 3 3 OPMERKINGEN 3 4 APPARATUUR
Hoe wordt bij de productie van vaccins de kwaliteit van de productieomgeving gegarandeerd? Harry Thuis
Hoe wordt bij de productie van vaccins de kwaliteit van de productieomgeving gegarandeerd? Harry Thuis 1 Science Park Bilthoven 2 Bilthoven Biologicals ± 1960 : Start rijksvaccinatieprogramma Vaccinontwikkeling
Doelgroep De opleiding is bestemd voor farmaceutisch medewerkers, werkzaam in de ziekenhuisapotheek of bereidingsapotheek.
Inleiding Een farmaceutisch medewerker houdt zich bezig met het verrichten van diverse farmaceutische handelingen zoals: het bereiden, het opslaan, het distribueren en het transporteren van geneesmiddelen.
Bepaling van totaal kiemgetal
Compendium voor analyse van water februari 2010 Pagina 1 van 6 WAC/V/A/001 INHOUD 1 TOEPASSINGSGEBIED... 3 2 PRINCIPE... 3 3 OPMERKINGEN... 3 4 APPARATUUR EN MATERIAAL... 3 4.1 APPARATUUR... 3 4.2 MATERIAAL...
Bepaling van totaal kiemgetal
Compendium voor analyse van water juli 2005 1/6 WAC/V/A/001 INHOUD 1 TOEPASSINGSGEBIED... 3 2 PRINCIPE... 3 3 OPMERKINGEN... 3 4 APPARATUUR EN MATERIAAL... 4 4.1 APPARATUUR... 4 4.2 MATERIAAL... 4 5 REAGENTIA
Huisflora. Ken de bewoners in uw productie-omgeving. Petra Van Hauwe 27 september 2016
Huisflora Ken de bewoners in uw productie-omgeving Petra Van Hauwe Invloeden vanuit de omgeving Apparatuur Buitenlucht Transport van vuil naar schoon: hulpmaterialen Mens, Dier, Plant Productie ruimte
Hoofdstuk 6 Gmp-z. PUOZ Labdag 22 november 2016 Gerhard Tijssen Ziekenhuisapotheker Albert Schweitzerziekenhuis
Hoofdstuk 6 Gmp-z PUOZ Labdag 22 november 2016 Gerhard Tijssen Ziekenhuisapotheker Albert Schweitzerziekenhuis 22 november 2016 Laboratorium en GMP-z hfdstuk 6 Puoz LABDAG 22 NOVEMBER 2016 Overzicht Hoofdstuk
STERILITEIT EN VALIDATIE. Kees Frémery
STAXS GMP-Days 2016 STERILITEIT EN VALIDATIE Kees Frémery Steriliteit en Validatie Kees Fremery Advies & Training Validatie adviezen (Straling, EtO) Begeleiding in sterilisatie validatie Training Cleanroom
Bepaling van totaal kiemgetal
Compendium voor de monsterneming, meting en analyse van water Bepaling van totaal kiemgetal Versie februari 2014 WAC/V/A/001 INHOUD Inhoud 1 TOEPASSINGSGEBIED 3 2 PRINCIPE 3 3 OPMERKINGEN 3 4 APPARATUUR
NfN Richtlijn Waterbehandeling 2013
NfN Richtlijn Waterbehandeling 2013 Marjolijn van Buren Namens de Waterkwaliteitscommissie NfN Historie 1996: 1 e Richtlijn Water voor Dialyse (DGN) 2003: Introductie van HDF-online en hoog doorlaatbare
Alles wat bijdraagt of afbreuk zou kunnen doen aan de productkwaliteit of het proces CLEANROOMVALIDATIE DOEL & METHODE
CLEANROOMVALIDATIE ON SITE ISO 17025 DOEL & METHODE CLEANROOM VALIDATIE KALIBRATIE CONSULTANCY VALIDATIE MODEL VALIDATIE Planning Validatie rapport URS Performance Qualificatie (PQ) Functioneel ontwerp
Alles wat bijdraagt of afbreuk zou kunnen doen aan de productkwaliteit of het proces CLEANROOMVALIDATIE DOEL & METHODE
CLEANROOMVALIDATIE ON SITE ISO 17025 DOEL & METHODE CLEANROOM VALIDATIE KALIBRATIE CONSULTANCY VALIDATIE MODEL VALIDATIE Planning Validatie rapport URS Performance Qualificatie (PQ) Functioneel ontwerp
Non Conformity. Abdel Chahbouni Bram Wilhelm
Non Conformity Abdel Chahbouni Bram Wilhelm PUOZ labdag dec 2014 Disclosure belangen (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld
Welkom in de wereld van de Legionella kweek
Welkom in de wereld van de Legionella kweek Simon in t Veld Teammanager Microbiologie Vitens Laboratorium Inhoud Historie Invloed toepassing diverse technieken Legionella in praktijk Ontwikkelingen ISO
GEBRUIKSAANWIJZING BEOOGD GEBRUIK SAMENVATTING EN VERKLARING PRINCIPE SAMENSTELLING
GEBRUIKSAANWIJZING BEOOGD GEBRUIK LYFO DISK, KWIK-STIK en KWIK-STIK Plus micro-organismen zijn bedoeld voor gebruik als controles om de prestaties van testen, reagentia of media te controleren die bestemd
Typische ontwerpaspecten ATMP faciliteit
Typische ontwerpaspecten ATMP faciliteit Ir. Frans Saurwalt Kropman Contamination Control Ervaring 30 + jaar: ontwerp, bouw, commissioning, testen, documenteren en kwalificeren van contamination control
Geertje Bruinsma VERBETEREN LOGISTIEK TRAJECT MATERIALEN. Uit notulen werkoverleg. Vanaf 1996 werkzaam in de ZGT apotheek Hengelo.
ZGT Apotheek 2017 VERBETEREN LOGISTIEK TRAJECT MATERIALEN Geertje Bruinsma Vanaf 1996 werkzaam in de ZGT apotheek Hengelo. Vanaf 2006 op de afdeling geneesmiddelenproductie. Aandachtsgebied Voor Toediening
Bepaling van enterokokken
Compendium voor de monsterneming, meting en analyse van water Bepaling van enterokokken Versie september 2013 WAC/V/A/003 Inhoud INHOUD 1 TOEPASSINGSGEBIED 3 2 PRINCIPE 3 3 OPMERKINGEN 4 4 APPARATUUR EN
Eindrapport van het GMP-Z inspectiebezoek aan Maxima Medisch Centrum, ziekenhuisapotheek te Veldhoven, op 7 februari 2017.
Eindrapport van het GMP-Z inspectiebezoek aan Maxima Medisch Centrum, ziekenhuisapotheek te Veldhoven, op 7 februari 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Maxima Medisch Centrum ziekenhuisapotheek
Meten en Monitoren. Weet wat je meet. Startsymposium Expertisecentrum PFOS. Virtualisatie project Omegam Eline Klooster.
Meten en Monitoren Weet wat je meet Inhoud presentatie Omegam Laboratoria Proces ontwikkelen analyse methoden De analyse /PFOA Prestatiekenmerken /PFOA bij Omegam De praktijk : Weet wat je meet Omegam
Waterstofperoxide-sterilisatie
Waterstofperoxide-sterilisatie Validatie + routinecontrole Tom Kerkhofs PROJECTLEIDER THERMISCHE VALIDATIE, EGEMIN 1 Waterstofperoxide-sterilisatie Version 1.0 Egemin International NV www.egemin-automation.com
Risico analyse uitvoeren op het laboratorium. PUOZ Labdag 4 december 2014 Workshop leiders Joris van den Heuvel en Oscar Smeets
Risico analyse uitvoeren op het laboratorium PUOZ Labdag 4 december 2014 Workshop leiders Joris van den Heuvel en Oscar Smeets Programma Workshop 13.45-13.55 Welkom en inleiding 13.55-14.25 Aan de slag
KWALITEITSNORMEN VOOR ALLOGREFFEN VAN AMNIONMEMBRAAN. Herziene versie 2000
KWALITEITSNORMEN VOOR ALLOGREFFEN VAN AMNIONMEMBRAAN Herziene versie 2000 Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu Hoge Gezondheidsraad Adres: Esplanadegebouw 718 R.A.C. Pachecolaan
CLEANROOMVALIDATIE DOEL & METHODE. Alles wat bijdraagt of afbreuk zou kunnen doen aan de productkwaliteit of het proces.
CLEANROOMVALIDATIE ON SITE DOEL ISO 17025 & METHODE CLEANROOM VALIDATIE KALIBRATIE CONSULTANCY Validatie model Validatie Planning Validatie rapport URS Performance Qualificatie (PQ) Functioneel ontwerp
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Bepaling van het aantal Enterococcen in water (36 C) I-MET-045 Filtratietechniek aflezen platen bevestiging ISO
Adenosine TriPhosphate (ATP), goede indicator voor reinheid van flexibele endoscopen?
Adenosine TriPhosphate (ATP), goede indicator voor reinheid van flexibele endoscopen? Mark Lotgerink deskundige infectiepreventie UMCN St Radboud Nijmegen Scheper ziekenhuis Emmen Medisch Spectrum Twente
Bepaling van enterokokken
Compendium voor analyse van water februari 2010 Pagina 1 van 7 WAC/V/A/003 INHOUD 1 TOEPASSINGSGEBIED... 3 2 PRINCIPE... 3 3 OPMERKINGEN... 4 4 APPARATUUR EN MATERIAAL... 4 4.1 APPARATUUR... 4 4.2 MATERIAAL...
Microbiologische risico-analyse toegepast op de dagelijkse praktijk
Microbiologische risico-analyse toegepast op de dagelijkse praktijk Frits Boom Blankenberge, 1 februari 2014 Waarom risico analyse? Afweging risico en kosten Wel of geen winterbanden? Controle door 2 e
Validatie autoclaaf T O M K E R K H O F S, B U S I N E S S D E V E L O P M E N T L I F E S C I E N C E S
Validatie autoclaaf T O M K E R K H O F S, B U S I N E S S D E V E L O P M E N T L I F E S C I E N C E S Validatie? ISO 17665 EN 285 Spreekt enkel van software validatie, geen procesvalidatie. Vermeldt
Z3 ASEPTISCHE HANDELINGEN. Inleiding
Z3 ASEPTISCHE HANDELINGEN Inleiding Veel geneesmiddelen moeten eerst een bewerking ondergaan voordat zij kunnen worden toegediend. Voorbeelden zijn het breken van tabletten of het klaarmaken van een injectie.
Aanbeveling: Ingangscontrole van antistoffen t.b.v. flowcytometrie
Aanbeveling: Ingangscontrole van antistoffen t.b.v. flowcytometrie Augustus 2016 Werkgroep NVC ISO 15189 Leden: A. Bloem A. Claessen C. Koelman J. Lambers J. Leuvenink P. de Schouwer V.H.J. van der Velden
Welke vervuiling moet verwijderd worden? Welke regelgeving is van toepassing? Kunt u alleen reinigen? Moet u ook desinfecteren?
REINIGING / DESINFECTIE UW CLEANROOM. ESSENTIEEL ONDERDEEL OF SLUITSTUK VAN UW PROCES? 01 UW PROCES. IN SCHEMA. UW PROCES. IN PRAKTIJK. PERSONEEL MEDIA PROCES OPPERVLAK APPARATUUR procestijd Uit: Design
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption Detectie
Microbiologie in geothermische systemen
Microbiologie in geothermische systemen Aaltje Joldersma Zoetemeer, 25 maart 2019 Elsemiek Croese Sabine Doddema Wie zijn wij? Bioclear Microbial Analysis. Detectie van microorganismen Identificatie van
Eindrapport van het GMP-Z inspectiebezoek aan ziekenhuisapotheek Medisch Spectrum Twente te Enschede, op 15 november 2016.
Eindrapport van het GMP-Z inspectiebezoek aan ziekenhuisapotheek Medisch Spectrum Twente te Enschede, op 15 november 2016 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Ziekenhuisapotheek Medisch Spectrum
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
LABO: FLVVM VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption
Schoonmaak validatie, chemische aanpak. Een praktische aanpak van de bewijsvoering van afwezigheid van schoonmaakmiddel resten.
Schoonmaak validatie, chemische aanpak Een praktische aanpak van de bewijsvoering van afwezigheid van schoonmaakmiddel resten. Voorbeelden van onderwerpen in schoonmaak validaties. Botplug Cleanroom Farmaceutische
Kwalificeren van meetcentra. Assessment Meetproces by Carl Zeiss
Kwalificeren van meetcentra. Assessment Meetproces by Carl Zeiss Bert Heijenk Carl Zeiss Measuring House Opdrachtprogrammeren Loonmetingen MSA (R&R) studies Reverse engineering Computertomografie Trainingen
WEGWIJS IN DE: PROCESBEHEERSING VALIDATIE BORGING
INFOBULLETIN IN-WEGW WEGWIJS IN DE: PROCESBEHEERSING VALIDATIE BORGING Inleiding Cleaning Consultancy Delft bv. adviseert bedrijven die zich bezighouden met industriële reiniging. Onder deze bedrijven
Bepaling van totaal coliformen en E.coli
Compendium voor analyse van water oktober 2010 Pagina 1 van 8 WAC/V/A/002 INHOUD 1 TOEPASSINGSGEBIED... 3 2 PRINCIPE... 3 2.1 MEMBRAANFILTRATIE... 3 2.2 MPN MICROTITERPLAAT METHODE... 4 3 OPMERKINGEN...
GECONTROLEERDE BLOOTSTELLING? TOON HET AAN! 13 april 2016
GECONTROLEERDE BLOOTSTELLING? TOON HET AAN! 13 april 2016 Agenda REACH - Zorgstoffen Eisen aan het blootstellingscenario Onderbouwing met meetgegevens Conclusies Zorgstoffen onder REACH SVHC: substance
KWEEK WATER AANVRAAGFORMULIER
Page 1 of 5 1. Document eigenschappen Titel Toepassingsgebied Uitvoerenden en Verantwoordelijkheden Auteur(s) Reviewer(s) Inhoud verantwoordelijke Document manager Kweek Water - Aanvraagformulier MMB Analisten
Nieuw in het CC vakgebied? JA NEE. NCD 2017 Frans Saurwalt : CC als rode draad 2
Nieuw in het CC vakgebied? JA NEE NCD 2017 Frans Saurwalt : CC als rode draad 2 Bent u: Clean Room Gebruiker? Dienstverlener? Groen Rood NCD 2017 Frans Saurwalt : CC als rode draad 3 Wegwijs KVE s Hersteltijd
1. Informeren eigenaar, de directeur en de verantwoordelijke voor de drinkwaterinstallatie, of de vervangers hiervan;
Doel De wettelijke norm voor Legionella in leidingwater is
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption Bepaling
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption Detectie
MONITOREN VAN MICROBIOLOGISCHE LUCHTKWALITEIT. Minisymposium VCCN Richtlijn 8 Roberto Traversari
MONITOREN VAN MICROBIOLOGISCHE LUCHTKWALITEIT Minisymposium VCCN Richtlijn 8 Roberto Traversari MONITOREN VAN MICROBIOLOGISCHE LUCHTKWALITEIT Achtergrond en onderzoek op basis van KVE s Ervaringen in Nederland
Aanname en behandeling semen na vasectomie versie 5 01december 2015
Procedure Aanname en behandeling semen na vasectomie versie 5 01december 2015 wijziging t.o.v. versie 4 mutatienummer: n.a.v. NVKC/KLEM-richtlijn versie 1.1 Algemeen Aangepast aan NVKC/KLEM richtlijn 1.1
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption Bepaling
GLT-PLUS INDEX NAAM & HANDTEKENING. OPGESTELD: HSEW Advisor Wim Workum. GECONTROLEERD: Area Lead Mike Scholten
Werkinstructie : HSEW Blz. : 1 van 6 INDEX 1 SCOPE 2 DOEL 3 PROCEDURE 3.1 Inleiding 3.2 Voorwaarden 3.3 Organisatie 3.4 Werkwijze 3.4.1 Start-/ werkoverleg houden 3.4.2 Afwerken controlelijst 3.4.3 Besloten
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption Detectie
gedrag Wat wil een OK?
DE MENSELIJKE FACTOR IN DE OK: GEDRAG EN MONITORING VAN EEN OK IN GEBRUIK Carolien Oldenkamp Berkelaar deskundige infectiepreventie GRIP, adviesburo voor infectieprevenie Stichting Trainingen Infectie
Van Oerle Alberton BV (Autoliv) De toepassing van een LIMS in Quality control processen in de Automotive sector
Van Oerle Alberton BV (Autoliv) De toepassing van een LIMS in Quality control processen in de Automotive sector INHOUD 1. Het productie proces; 2. Klanten eisen; 3. Controleplan; 4. Systeem eisen aan een
5()(5(17,('266,(5 $ $OJHPHHQ
)2508/,(50(7$$198//(1'(95$*(17(1%(+2(9(9$1'(3$57,-*(:,-=(95,-*,)7( 9$121*(5(*,675((5'(,00812/2*,6&+()$50$&(87,6&+(352'8&7(1&+(0,6&+( )$50$&(87,6&+('$7$ Met behulp van dit formulier kan aanvullende en meer
Bepaling van enterokokken
Compendium voor de monsterneming, meting en analyse van water Bepaling van enterokokken Versie juni 2015 WAC/V/A/003 Inhoud INHOUD 1 TOEPASSINGSGEBIED 3 2 PRINCIPE 3 3 OPMERKINGEN 4 4 APPARATUUR EN MATERIAAL
Bepaling van enterokokken
Compendium voor de monsterneming, meting en analyse van water Bepaling van enterokokken Versie februari 2014 WAC/V/A/003 Inhoud INHOUD 1 TOEPASSINGSGEBIED 3 2 PRINCIPE 3 3 OPMERKINGEN 4 4 APPARATUUR EN
Werken op het laboratorium. Monstername. Proces hydrobiologische analyse. Monstername. Uitzoeken (sorteren) 19/09/2010.
Groep Monitoring Werken op het laboratorium Kwaliteitszorg in de hydrobiologie Michiel Wilhelm 20 m/v actief in het water: Vissen Vegetatie, Fytoplankton, Zoöplankton Fytobenthos, Macrofauna en Marien
In een notendop. Trending van microbiologische monitoringsgegevens. EU GMP Annex 1 Manufacture of sterile medicinal product
In een notendop Trending van microbiologische monitoringsgegevens Dr. Ir. Sander Rijnders, Improvendi BV/PharmSupport BV In een eerdere versie gepresenteerd op het GMP congres voor de (ziekenhuis)apotheek,
GEBRUIKSAANWIJZING. B. KWIK-STIK Plus: elke KWIK-STIK Plus-eenheid bevat een gelyofiliseerde micro-organismepellet, een
GEBRUIKSAANWIJZING KWIK-STIK KWIK-STIK Plus LYFO DISK BEOOGD GEBRUIK KWIK-STIK, KWIK-STIK Plus en LYFO DISK micro-organismen zijn bedoeld voor gebruik als controles om de prestaties van testen, reagentia
GLT-PLUS. Datum : 14-3-2014 INDEX
Werkinstructie : HSEW Blz. : 1 van 5 INDEX 1 SCOPE 2 DOEL 3 PROCEDURE 3.1 Rollen van betrokkenen 3.2 Monstername 3.3 Verpakking 3.4 Transport 3.4.1 Monsters tbv radiologische analyse. 3.4.2 Monsters tbv
Deel 5. Reiniging en desinfectie
Goedgekeurd door: Pagina 1 van 12 Deel 5 Reiniging en desinfectie Goedgekeurd door: Pagina 2 van 12 Inhoudsopgave deel 5 Reiniging en desinfectie Pagina 1 DEFINITIE... 3 2 DOEL... 3 3 RICHTLIJNEN... 3
Monday, October 16, 2017
VTGM in het Martini Ziekenhuis het aseptisch vullen van spuiten 04 november 2017 J.R. Moes, Martini Ziekenhuis, Inhoud De aanloop; periode langer dan 6 jaar geleden VTGM in de oudbouw voorbereiding nieuwbouw
Raad voor Accreditatie (RvA) Accreditatie van monsterneming
Raad voor Accreditatie (RvA) Accreditatie van monsterneming Documentcode: RvA-T021-NL Versie 3, 27-2-2015 Een RvA-Toelichting beschrijft het beleid en/of de werkwijze van de RvA met betrekking tot een
Validatie in het kader van hygiënisch ontwerp
Validatie in het kader van hygiënisch ontwerp Bob van de Meerendonk - Levensmiddelentechnoloog - > 25 jaar ervaring in bouw hygiënische machines en installaties ( Alfa Laval, Tetra Pak, Stork ) - Mede-eigenaar
Proc 49.32 Legionella
Proc 49.32 Inleiding Doel Toepassing Doelgroep Het doel van deze procedure is om vast te leggen hoe besmetting moet worden voorkomen. De eisen gelden voor waterhoudende systemen: koeltorens; nooddouche
Wat doen die pathogenen in mijn fabriek?
Wat doen die pathogenen in mijn fabriek? Frank de Bok VMT Food Safety Event 6 oktober 2016 www.eurofins.com Huisbacterie? Bacteriën, gisten of schimmels Huisflora Lastig (of niet) weg te krijgen Aangepast
Bepaling van coagulase-positieve Staphylokokken
Bepaling van coagulase-positieve Staphylokokken januari 2012 Pagina 1 van 8 WAC/V/A/008 INHOUD 1 INLEIDING... 3 2 TOEPASSINGSGEBIED... 3 3 PRINCIPE... 3 4 WERKWIJZE... 4 4.1 REAGENTIA EN OPLOSSINGEN...
Beoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
* CPR - REGULATION (EU) No 05/2011 Sir W. Churchill-laan 2 Telefoon +1 (0) 0 1 00 Fax +1 (0) 0 1 20 1. Auditplan 1) Doelstelling: Onderzoek: Grondslag: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid
AFNAME VAN ETTER-, WOND- EN PUNCTIEVOCHT EN ANDERE MONSTERS
Laboratorium Klinische Biologie 1. Materiaal AFNAME VAN ETTER-, WOND- EN PUNCTIEVOCHT EN ANDERE MONSTERS E-swab met roze schroefdop (Flocked swab met 1 ml vloeibaar AMIES transportmedium) E-swab met blauwe
AFNAME VAN ETTER-, WOND- EN PUNCTIEVOCHT EN ANDERE MONSTERS
Laboratorium Klinische Biologie 1. Materiaal AFNAME VAN ETTER-, WOND- EN PUNCTIEVOCHT EN ANDERE MONSTERS E-swab met roze schroefdop (Flocked swab met 1 ml vloeibaar AMIES transportmedium) E-swab met blauwe
BEPALING EN VALIDATIE VAN BELADINGEN VOOR INGEBRUIKNAME VAN EEN HARDWALL ISOLATOR
UNIVERSITEIT GENT FACULTEIT FARMACEUTISCHE WETENSCHAPPEN Vakgroep Farmaceutische Analyse Laboratorium voor Farmaceutische Microbiologie Academiejaar 2012-2013 BEPALING EN VALIDATIE VAN BELADINGEN VOOR
Gebruikersinstructie Autorisator: Marc Thelen Eigenaar: KF-Ludo Somers Beoordelaar(s): AWetzels, FSweep, Marc Thelen
Gebruikers instructie SKML-semen 1. Toepassingsgebied en doel Deze gebruikersinstructie is van toepassing op de semenanalyse enquête van de SKML, die vier maal per jaar gehouden wordt. Er wordt een voorstel
Microbio3 requirements - ICT Wiki
Microbio3 requirements From ICT Wiki Contents 1 Microbio3 requirements 1.1 Grafiek 1.1.1 Weergave diagrammen (Meetwaarden historie en cumulatieve somkaart). 1.1.1.1 Meetwaarden historie 1.1.1.2 Somkaart
Beoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
1. Auditplan 1) Doelstelling: Onderzoek: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid van de producten zoals de fabrikant deze in zijn Declaration of Performance heeft omschreven door middel
Beoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
1. Auditplan 1) Doelstelling: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid van de producten zoals de fabrikant deze in zijn Declaration of Performance heeft omschreven door middel van: Initiële
van Biobeheer Laboratorium Afdeling Laboratorium en Technische Dienst (KvK-nummer: )
egistratienummer: L 281 (s) waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Folkert Elsingastraat 42 3067 NW otterdam Nederland Afkorting Folkert Elsingastraat 42 3067 NW otterdam Nederland
De Patienten zijn ons dankbaar!
De Patienten zijn ons dankbaar! Outline Weefselbanken in UZ Leuven Functie van clean rooms binnen weefselbanken Toepassing Technisch Personeel Materiaal Product Monitoring van clean rooms Besluit Weefselbanken
Is elke validatie wel gelijk?
Is elke validatie wel gelijk? Causa bv Ing. Jan Jacob Patijn Onderwerpen Introductie Validatie: dé of een definitie interpretatie van de definitie(s) De praktijk: Het meetsysteem Meetresultaten Instrumentarium
Meten van micro-organismen bij binnenmilieu-klachten in kantoren
Meten van micro-organismen bij binnenmilieu-klachten in kantoren Diny van Faassen, RAH/BVF Ineke Thierauf, AH/bestuurslid ISAQ-nl NVVA-symposium, 14-4-2016 biosafety consult Inhoud presentatie 1. Aanleiding
Transitie CCKL naar ISO 15189 Eerste ervaringen. Hiltjo Kuiper & Marieke Sturkenboom Pao-NVKFAZ Labdag 4 december 2014
Transitie CCKL naar ISO 15189 Eerste ervaringen Hiltjo Kuiper & Marieke Sturkenboom Pao-NVKFAZ Labdag 4 december 2014 Laboratorium: Toxicologie 22-11-2012 1 Introductie Internationale accreditatie Scopes
Verwerkte mest Detectie van Salmonella
- Bemonsterings- en analysemethodes voor microbiologische parameters van verwerkte mest in het kader van het mestdecreet Verwerkte mest Detectie van Salmonella VERSIE 3.1 juni 2010 Pagina 1 van 5 BAM/deel
Beoordelingsrapport Construction Product Regulation* * CPR - REGULATION (EU) No 305/2011
1. Auditplan 1) Doelstelling: Onderzoek: Beoordeling en verificatie van de prestatiebestendigheid van de producten zoals de fabrikant deze in zijn Declaration of Performance heeft omschreven door middel
Bepaling van Pseudomonas aeruginosa
Compendium voor de monsterneming, meting en analyse van water Bepaling van Versie februari 2015 WAC/V/A/006 Inhoud INHOUD 1 Toepassingsgebied 3 2 Principe 3 3 Opmerkingen 4 4 Reagentia en Bereidingen 5
Cellulomonas knipt! Aantonen van cellulose afbraak door Cellulomonas sp.
Aantonen van cellulose afbraak door Cellulomonas sp. Inleiding In de hout en papierindustrie ontstaat veel afval in de vorm van cellulose. Als men dit zou kunnen verwerken tot veevoer, wordt waardeloos
Module Nr. BRL KEURCOMPOST Opmerkingen
BRL Keurcompost Uitgifte: 1 januari 2013 Bijlage: 040 Certificatie Toepassingsgebied GFT compost Groencompost Voorbeeld Checklist Naam bedrijf:... Datum audit:... Auditor(en):... Dit is een toelatingsaudit/opvolgingsaudit
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION
VALIDATIERAPPORT RAPPORT DE VALIDATION Analysemethode Méthode d analyse Techniek Technique Matrix / matrixgroep Matrice / Groupe de matrices Datum laatste aanpassing / Date du dernière adaption Bepaling
Energiemanagementplan Carbon Footprint
Energiemanagementplan Carbon Footprint Rapportnummer : Energiemanagementplan (2011.001) Versie : 1.0 Datum vrijgave : 14 juli 2011 Klaver Infratechniek B.V. Pagina 1 van 10 Energiemanagementplan (2011.001)
HANDLEIDING MICROBIO versie 4.2
HANDLEIDING MICROBIO versie 4.2 Versiedatum handleiding: 27 juli 2017 KNMP / Laboratorium der Nederlandse Apothekers Inhoudsopgave 1 Vooraf... 2 1.1 Wat is Microbio?... 2 1.2 Helpdesk... 3 2 Inloggen...
MONITORING LUCHTKWALITEIT OPERATIEKAMERS Een manier om gelijkwaardigheid aan te tonen Roberto Traversari, TNO ICB
MONITORING LUCHTKWALITEIT OPERATIEKAMERS Een manier om gelijkwaardigheid aan te tonen Roberto Traversari, TNO ICB DISCLOSURE SLIDE Disclosure (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk
HANDLEIDING MICROBIO versie 4.0
HANDLEIDING MICROBIO versie 4.0 Versiedatum handleiding: 15 maart 2017 KNMP / Laboratorium der Nederlandse Apothekers Inhoudsopgave 1 Vooraf... 2 1.1 Wat is Microbio?... 2 1.2 Helpdesk... 3 2 Inloggen...
1. Informeren eigenaar, de directeur en de verantwoordelijke voor de drinkwaterinstallatie, of de vervangers hiervan;
Doel De wettelijke norm voor Legionella in leidingwater is