Educational Meeting on Biosimilar Monoclonal Antibodies. Persbijeenkomst Den Haag, 27 augustus 2015

Transcriptie

1 Educational Meeting on Biosimilar Monoclonal Antibodies Persbijeenkomst Den Haag, 27 augustus 2015

2 Voorstellen! Richard Lancée, woordvoerder Menzis! Drs. Ruben Wenselaar, RvB Menzis! Prof. Dr. Arnold G. Vulto, coördinator symposium! Dr. Anton Franken, medevoorzitter en lid CBG

3 Aanleiding congres! Stijgende geneesmiddelkosten! Veel nieuwe dure introducties (oncologie)! Besparingsmogelijkheden! Generieke geneesmiddelen: groot succes! Onbenutte besparingsmogelijkheden biosimilars! Biosimilars: teleurstellende opname! Met symposium verbeteren kennis over biosimilars

4 Uitgaven MSZgeneesmiddelen stijgen

5

6 Voorbeeld besparing generiek geneesmiddel 2010: generiek komt op de markt Rode lijn: aantal gebruikers Blauwe stippellijn: kosten (Dylst, Vulto & Simoens, 2015)

7 Verzekeraarsstandpunt! Kwalitatief goede zorg betaalbaar houden voor de verzekerden! Besparingen realiseren! Stimuleren gebruik biosimilars bij zorginkoop! Stimulering van zorginnovatie

8 Wat zijn biosimilars! Versies van bestaande biologische geneesmiddelen, waarvan het patent is verlopen! Ontwikkeling en markttoelating gericht op dezelfde kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid! Ander ontwikkelmodel! Minder kostbaar onderzoek met patiënten! procent goedkoper dan referentie-product! Brengen marktwerking in een overigens gesloten markt

9 Een nieuw ontwikkelmodel

10 Top-10 biologicals Nederland naar omzet (2013 bron NZA) biological Kosten (M ) Exp jaar biosimilar 1 Adalimumab ? 2 Etanercept ? 3 Infliximab Trastuzumab ? 5 Rituximab ? 6 Alglucosidase (?)?? 7 Somatropine bevacizumab /2022?? 9 Ustekinumab 10 eculizumab (?) > 2024 > 2020

11 3 generaties biosimilars! 1 e generatie! Substitutieproducten; effect bijna direct zichtbaar! Epoetine, groeihormoon, filgrastim, glargyline insuline! 2 e generatie! Bekend farmacologisch effect; effect zichtbaar in weken, maar niet bij iedereen! TNF-alfa remmers bij RA en IBD! 3 e generatie! Geven een kans op effect op termijn (oncologie)! Bevacizumab, trastuzumab

12 EMA geregistreerde Biosimilars (1/1/2015)

13

14 Rekenvoorbeeld: Haalbare besparing met TNF-alfa blokkers! Gezamenlijke kosten miljoen (Remicade, Enbrel, Humira)! Stel: 40 procent besparing na afloop patenten! Goedkopere biosimilar! Marktwerking: innovator wordt goedkoper! Tegen 2019: structureel 200 miljoen per jaar

15 Terughoudendheid bij artsen en patiënten! Onbekendheid met ontwikkelmodel biosimilars! Verstorende informatie in de markt! Geen juiste incentives om biosimilars voor te schijven

16 Patiëntenverenigingen (Hypofysestichting, december 2014)

17 Initiatiefgroep Biosimilars Nederland (IBN)! Informeel platform! Doel: doelmatige besteding geneesmiddelenbudget! Schakelpunt over biosimilars! Wegnemen van drempels! Delen van kennis; feit en fictie scheiden! Bijdragen aan het debat! Deelnemers: zorgprofessionals / wetenschappers / zorgverzekeraars

18 Educatief symposium op 3 september 2015! Deel I: Wat zijn biosimilars en hoe worden ze ontwikkeld?! Gedetailleerde uitleg, o.a. van internationale expert met productie ervaring met Remicade! Deel II: Ervaringen uit Noorwegen met dure geneesmiddelen en biosimilars! 2 architecten van het Noorse beleid komen hun aanpak en resultaten toelichten! Deel III: hoe gaat het met de implementatie van biosimilars in Nederland! Wat zijn de barrières in Nederland en hoe denken verschillende partijen erover. Wat zijn randvoorwaarden voor een succesvolle invoering

19 Voorzitters! Het congres wordt geleid door drie experts op het gebied van biosimilars:! Dr. Anton Franken, internist-endocrinoloog Isala Zwolle en Lid College Beoordeling van Geneesmiddelen! Prof. Dr. Geert D Haens, hoogleraar darmziekten, AMC Amsterdam en ervaren klinisch onderzoekers! Prof. Dr. Arnold G. Vulto, hoogleraar ziekenhuisfarmacie en praktische farmacotherapie, ErasmusMC; 10 jaar ervaring met biosimilars

20 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen! Het CBG is een zelfstandig bestuursorgaan dat onder de Rijksoverheid valt en onafhankelijk beslist over de toelating en bewaking van geneesmiddelen voor de mens. Dr. Anton A.M. Franken Internist en lid CBG

21 Biosimilar geneesmiddelen! Een biosimilar is een kopie product van een referentie biologisch geneesmiddel zonder relevante verschillen wat betreft kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid;! Europese wettelijk verankerde toelatingsprocedure (EMA): 28 landen. Biosimilar pathway;! Biosimilars doorlopen uitvoerig registratie traject, met nadruk op vaststellen van gelijkwaardigheid met het referentiegeneesmiddel, met name preklinisch onderzoek;! In Europa goedgekeurde biosimilars zijn onder voorwaarden uitwisselbaar met het referentiegeneesmiddel.

22 CBG standpunt over biosimilars! Nieuwe patiënten kunnen zonder meer met een biosimilar behandeld worden;! Uitwisseling tussen innovatorproduct en biosimilar is mogelijk echter uitsluitend indien er adequate klinische monitoring plaatsvindt en de patiënt goed wordt geïnformeerd;! Behandelend arts,apotheker en patiënt nemen samen weloverwogen de beslissing om te switchen.

23 Biosimilars in de praktijk! Informatie achterstand biosimilars pathway;! CBG heeft contacten met wetenschappelijke beroepsverenigingen (FMS) en patiëntenverenigingen;! draagvlak creëren;! educatiemateriaal patiënten;! eigen ervaringen met GH therapie;! biosimilars niet alleen in ziekenhuizen maar ook in eerste lijn (insuline glargine);! Initiatief Groep Biosimilars Nederland.