1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Pergotime 50 mg Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Elke tablet bevat 50 mg clomifeencitraat.

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Pergotime 50 mg Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Elke tablet bevat 50 mg clomifeencitraat."

Transcriptie

1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pergotime 50 mg Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 50 mg clomifeencitraat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Ronde, platte tablet met afgeschuinde randen, met S gegraveerd in één zijde en een breuklijn aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties Vrouwelijke onvruchtbaarheid De behandeling beoogt het teweegbrengen van de ovulatie bij vrouwen met anovulatoire of dysovulatoire infertiliteit en met kinderwens. Bij deze vrouwen dient het hypothalamo-hypofysoovarieel systeem normaal te functioneren en het endogeen oestrogeengehalte op een geschikt niveau te zijn. Proefcyclus Gedurende een enkele cyclus, tot het stellen van een diagnose of het bereiken van een therapeutische werking bij bepaalde gevallen van amenorroe van hypothalamo-hypofysaire oorsprong. Ook nog bij aanhoudende amenorroe ten gevolge van orale contraceptie, na gecontroleerd te hebben of het gehalte aan plasmaprolactine normaal is Dosering en wijze van toediening Aanvangsposologie (behandeling van vrouwelijke steriliteit of proefcyclus): 50 mg (= 1 tablet) per dag gedurende 5 dagen. Als de patiënte geen recente uteriene bloedingen heeft gehad (afwezigheid van een cyclus), mag men de behandeling met clomifeencitraat beginnen op een door de geneesheer willekeurig gekozen ogenblik. Als de menstruaties zich spontaan voordoen of als overwogen wordt ze van tevoren door middel van een progestativum op gang te brengen, moet men de behandeling met clomifeencitraat aanvangen vanaf de vijfde dag van de cyclus op basis van 50 mg (1 tablet) per dag gedurende vijf dagen. Verdere posologie (behandeling van vrouwelijke steriliteit): Als de hierboven vermelde dosering een ovulatie uitlokt, heeft het verhogen van die dosering bij verdere zwangerschapspogingen geen enkel voordeel. Indien de ovulatie uitblijft tijdens de eerste poging, zal men minstens 30 dagen moeten wachten vooraleer over te gaan tot een tweede poging; een spontane ovulatie zou zich kunnen voordoen tijdens de intermediaire cyclus. Voor de tweede poging mag dadelijk 100 mg per dag van het geneesmiddel worden toegediend (2 tabletten van 50 mg éénmaal per dag). Het is niet raadzaam de dosis te verhogen tot meer dan 150 mg 1/8

2 per dag (3 tabletten) gedurende 5 dagen. De meerderheid der patiënten die in aanmerking komen om gunstig op de behandeling te reageren doen dat reeds gedurende de eerste cyclus. Als na 3 behandelde cyclussen nog geen enkele ovulatie heeft plaatsgevonden, moet men de behandeling als beëindigd beschouwen en de diagnose herzien. Om een goed resultaat te bereiken is het zeer belangrijk de bevruchtingspogingen op het geschikte moment uit te voeren, bijvoorbeeld een eerste poging 2 dagen voor de verwachte ovulatie en vervolgens om de 2 dagen tot 48 uren na de ovulatie. Zodra de ovulaire cyclussen vastliggen en men hun regelmaat wil behouden, is het belangrijk om elke behandeling met clomifeencitraat aan te vangen op de vijfde dag van de cyclus of zo dicht mogelijk bij de vijfde dag. Clomifeencitraat mag gedurende maximaal 6 cycli worden toegepast. Bijkomende medicaties: - Patiënten die gedurende een langere periode hypooestrogeen en amenorroëisch bleven, kunnen een voorafgaande substitutieve oestroprogestatieve behandeling nodig hebben, wat de doeltreffendheid van de verdere behandeling met clomifeencitraat kan bevorderen. Deze oestroprogestatieve therapie moet onmiddellijk worden stopgezet voor het begin van de behandeling met clomifeencitraat. - Aan sommige patiënten wordt 3 tot 7 dagen na de laatste dosis clomifeencitraat een injectie van 5000 tot eenheden HCG (Human Chorionc Gonadotrofine) toegediend om de bruuske stijging van LH in de helft van de cyclus te stimuleren en zo de ovulatie teweeg te brengen Contra-indicaties - Overgevoeligheid aan clomifeen of één van de andere bestanddelen; - Zwangerschap en borstvoeding (zie Zwangerschap en borstvoeding); - Leveraandoeningen, patiënten met leveraandoeningen of met leverdysfunktie in de anamnese mogen niet met clomifeencitraat behandeld worden; - Abnormale gynaecologische hemorragieën met een onduidelijke etiologie; - Neoplastische aandoeningen van de geslachtsorganen of de hypofyse (onder andere prolactinoom); - Ovariële kysten (in geval van polykystische ovaria, zie Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik); - Endometriose; - Thromboflebitis; - Gezichtsstoornissen tijdens deze behandeling of tijdens vorige behandelingen; - Primaire ovariële insufficiëntie; - Hypothalamo-hypofysair hypogenitalisme; - Stoornissen in de ovariële functie, gebonden aan sommige ziekten van schildklier of bijnieren Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Voorafgaande onderzoeken Een volledig gynaecologisch en klinisch onderzoek moet gedaan worden bij de patiënten voor het begin van de behandeling en voor elke behandelingscyclus. Zwangerschap, ovariële hypertrofie, baarmoedertumoren, abnormale uteriene bloedingen en leveraandoeningen moeten worden uitgesloten. 2/8

3 De volgende controles moeten worden gedaan voor het begin van de behandeling: - Een volledig onderzoek van het bekkengebied, en een echografische controle van het volume van de ovaria. - De dagelijkse lichaamstemperatuur in rust. - De oestrogeenspiegels in plasma en in urine. Wanneer een cyclische activiteit aanwezig is moet tevens de plasmaspiegel van progesteron of de urinespiegel van pregnandiol worden bepaald in de 2e helft van de cyclus om een luteale insufficiëntie of een anovulatie vast te stellen. - Histologisch onderzoek van het endometrium. - Leverfunctietests. - Ophtalmologisch onderzoek waarin begrepen een onderzoek van het netvlies. Speciale voorzorgen gedurende het gebruik Het wordt aanbevolen de stimulatie te bewaken door op zijn minst de temperatuurcurve te volgen en door een speciaal gynaecologisch onderzoek gedurende de 4 tot 7 dagen die volgen op de inname van de tabletten. Het is nuttig hieraan een echografisch onderzoek van het bekkengebied en een bepaling van de oestrogeenspiegels gedurende dezelfde periode toe te voegen. Een bepaling van progesteron in het plasma of van pregnandiol in de urine in de tweede helft van de gestimuleerde cyclus (3-7 dagen na de toename van de temperatuur bijvoorbeeld) maakt het mogelijk te bepalen of de ovulatie heeft plaatsgevonden. Wanneer polykystische ovaria te sterk reageren op de gebruikelijke doseringen clomifeencitraat moeten de volgende behandelcycli met een minimale dosering en een verkorte duur plaatsvinden. Patiënten die klagen over buikpijn, misselijkheid, braken of gewichtstoename moeten zorgvuldig onderzocht worden. Als het gaat om een ovariumhypertrofie (normaal of pathologisch) moet men er rekening mee houden dat de maximale grootte bereikt zal worden enkele dagen na het stoppen van de tabletten clomifeencitraat. In matig tot zeer ernstige gevallen kan plotse en uitgesproken hypertrofie van de ovaria, ascites met of zonder pleurale vochtuitstorting en hemodynamische stoornissen en ruptuur van ovariumcysten optreden, gevolgd door een syndroom van peritoneale prikkeling. Wanneer de hypertrofie klinisch wordt bevestigd of wanneer echografie de aanwezigheid van meerdere follikels aan het licht brengt, moet men de behandeling met clomifeencitraat stoppen totdat de ovaria terug zijn op het volume van voor de behandeling. De hypertrofie en de kystevorming verdwijnen spontaan binnen enkele dagen tot weken na het staken van de behandeling. Hierom wordt in het algemeen vermeden de hypertrofieën chirurgisch te behandelen. Chirurgische interventie wordt slechts gedaan in de meest dringende situaties: Bloeding, scheuring, verdraaiing. De behandeling moet gestopt worden wanneer zich abnormale visus problemen voordoen. Er zijn zeldzame meldingen van ovariumkanker in verband met het gebruik van vruchtbaarheidsbevorderende medicaties; onvruchtbaarheid zelf is een primaire risicofactor. Epidemiologische gegevens suggereren dat langdurig gebruik van clomifeencitraat het risico van ovariumkanker kan vergroten. Daarom mag de aanbevolen behandelingsduur niet overschreden worden. Informatie voor de patiënten De patiënte en haar echtgenoot moeten voor de behandeling worden geïnformeerd over de mogelijkheid en de frequentie van meerlingzwangerschap (10 % tweelingen, 1 % drielingen of meer). 3/8

4 Men moet zich ervan verzekeren dat de patiënte en haar echtgenoot de publieksbijsluiter in de verpakking van de specialiteit zorgvuldig hebben bestudeerd en bereid zijn zich te houden aan alle voorschriften en de noodzakelijke onderzoeken 4.5. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Het gebruik van humaan chorion gonadotropine (hcg), door sommigen aanbevolen om de ovulatie uit te lokken na meerdere mislukkingen met clomifeencitraat alleen, brengt een vergroot risico op ovariële hyperstimulatie en meerlingzwangerschap met zich mee. Het verdient de voorkeur alle nodige klinische en echografische onderzoeken uit te voeren om een ovariële hypertrofie of de aanwezigheid van meerdere follikels uit te sluiten voordat men de injectie met HCG toedient. De inname van clomifeencitraat kan sommige biologische parameters veranderen wanneer men een diagnostische bepaling wil doen: - verhoging van de plasma desmosterolconcentratie (alleen na langdurig gebruik); - verhoging van de plasmaconcentratie transcortine; - verhoging van het totaal plasma thyroxine en mogelijke verhoging van het globuline dat thyroxine bindt. (TBG = Thyroxin Binding Globulin); - verhoogde retentie van broomsulfophtaleine (BSP) (meer dan 5 % retentie bij 10 tot 20 % van de patiënten die de test ondergingen). Deze retentie blijft matig en wordt niet verhoogd bij langdurige behandeling met clomifeencitraat en er lijkt geen relatie te bestaan met een leveraandoening. Bij sommige patiënten vermindert een preëxistente retentie van BSP gedurende een voortgezette behandeling met clomifeencitraat. De andere levertesten waren gewoonlijk normaal. - men heeft daarentegen geen verstoring of belangrijke anomalieën gezien van hematologische of renale testen, noch op de plasmaspiegels van cholesterol en van aan eiwit gebonden jodium Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Hoewel men geen direct effect van clomifeencitraat op de foetus heeft geconstateerd, moet men dit geneesmiddel niet toedienen als er een vermoeden op zwangerschap bestaat, aangezien er bij geneesmiddelonderzoek bij dieren een teratogeen effect is gerapporteerd. De lichaamstemperatuur in rust moet gedurende de volledige behandelcycli worden genoteerd. De behandeling moet worden gestopt zodra het vermoeden van zwangerschap bestaat. Wanneer de lichaamstemperatuur in rust, na behandeling met clomifeencitraat een bifasisch verloop heeft dat niet gevolgd wordt door een menstruatie, dan moet men de mogelijkheden onderzoeken, ofwel een ovariumcyste ofwel een zwangerschap. Een volgende behandelingspoging met het product moet worden uitgesteld totdat de juiste diagnose gesteld is. De geneesheer moet elke patiënte voor elke behandeling zien en in geval van twijfel een betrouwbare zwangerschapstest doen. Het gebruik van Pergotime tijdens de lactatie is gecontra-indiceerd Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Clomifeencitraat kan het gezichtsvermogen beïnvloeden (vermindering van de gezichtsscherpte, vervaging, diplopie, scotomen). Patiënten moeten worden geïnformeerd over deze mogelijke bijwerking en over de gevolgen hiervan voor het autorijden (zie Bijwerkingen en Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). 4/8

5 4.8. Bijwerkingen Slechts zelden is het stopzetten van de behandeling nodig. De voorzorgsmaatregelen, vermeld onder Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, moeten echter gerespecteerd worden. De bijwerkingen zijn: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: - Ovariële hypertrofie, deze bereikt haar hoogtepunt enkele dagen na het beëindigen van de behandeling. - Abdominale klachten vergelijkbaar met het premenstrueel of ovulatoir syndroom of te wijten aan een hypertrofie van de ovaria. Een abnormale ovariële hypertrofie komt weinig voor als men de aanbevolen dosering clomifeencitraat volgt. Nochtans kan deze behandeling de cyclische variaties in het volume van de ovaria vergroten. Eveneens kan de ovariële pijn op de helft van de cyclus verergeren door de behandeling. Bij langdurige behandeling of bij gebruik van hoge doses, komt hypertrofie van de ovaria en vorming van (folliculaire of luteale) kysten meer voor en kan de luteale fase van de cyclus verlengd worden. Patiënten met polykystische ovaria zijn bijzonder gevoelig voor een behandeling met clomifeencitraat. De ovariële hypertrofie neemt gewoonlijk spontaan af en de meerderheid van de betrokken patiënten zal conservatief behandeld moeten worden. - Vorming van ovariële kysten, verhoging van het volume van de fibromyomen van de uterus. - Matige kansen op meerlingenzwangerschap. - Warmteopwellingen zoals tijdens de menopauze. Deze zijn gewoonlijk niet hevig en verdwijnen na stopzetten van de behandeling. - In zeldzame gevallen kunnen ectopische zwangerschappen voorkomen omwille van anatomische veranderingen aan de eileiders of dysfunctie ervan. Daarom is een echografie aangewezen in het begin van de zwangerschap. - Pijnlijke spanning in de borsten Nier- en urinewegaandoeningen: - Insufficiëntie van het cervicaal slijm, te wijten aan de anti-oestrogene werking van clomifeencitraat. In bepaalde gevallen kan naast de behandeling met clomifeencitraat een behandeling met oestrogenen ondernomen worden. - Excessieve menstruele bloedingen - Pollakiurie Bloedvataandoeningen: - Thromboembolisme. Maagdarmstelselaandoeningen: - Digestieve intolerantie. - Icterus of subicterus (hepatotoxiciteit). - Nausea, braken Voedings- en stofwisselingsstoornissen: - Gewichtstoename Oogaandoeningen: - Troebel zicht, diplopie, vlekken of flitsen, scotomata scintillantes. De frequentie van deze visuele symptomen staat in verhouding van de totale ingenomen dosis clomifeencitraat. De patiënten die abnormale gezichtsstoornissen ondervinden zullen de behandeling met clomifeencitraat moeten stopzetten en een volledig ophtalmologisch onderzoek moeten ondergaan. Gewoonlijk verdwijnen de symptomen enkele dagen of weken na het stopzetten 5/8

6 van de behandeling. Vaak verschijnen de symptomen slechts na blootstelling aan hevig licht. Ophtalmologisch meetbare scotomen en electroretinografische wijziging van de retinale functie werden opgemerkt. Zenuwstelselaandoeningen: - Zenuwachtigheid, slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid en ijl gevoel in het hoofd, neerslachtigheid en vermoeidheid. Huid- en onderhuidaandoeningen: - Fotosensitiviteit - Urticaria - Allergodermie - Tijdelijke haaruitval Fatale en aangeboren afwijkingen: Hoewel geïsoleerde gevallen van aangeboren afwijkingen werden waargenomen na behandeling met Pergotime, werd niet aangetoond dat Pergotime de incidentie van aangeboren afwijkingen bij nakomelingen van vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen veranderde. Factoren zoals de leeftijd van de moeder of multipariteit zijn risicofactoren voor foetale of neonatale afwijkingen (Bergh, 1999, Westergaard et al. 1999) Neoplasmata: Zeldzame gevallen van ovariumkanker werden waargenomen na medicinale behandeling van onvruchtbaarheid. Onvruchtbaarheid is een risicofactor voor ovariumkanker: sommige epidemiologische gegevens wijzen er echter op dat langdurig gebruik van Pergotime het risico op ovarmiumtumoren kan verhogen Overdosering Er is geen enkel geval van acute overdosering gerapporteerd. In geval van te hoge dosering kan men de volgende verschijnselen verwachten: misselijkheid, braken, opvliegers, visuele stoornissen, ovariële hypertrofie met pijn in de buik en het bekken en andere secundaire verschijnselen die op een hoger niveau worden opgemerkt. Behandeling in noodgevallen: Staken van de behandeling met clomifeencitraat. Behandeling: rust en symptomatische behandeling. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1. Farmacodynamische eigenschappen ATC-code: G03GB02 synthetisch ovulatie stimulans De stof werkt op de hypothalamus door competitief de oestrogeen receptoren te bezetten. Dit veroorzaakt een verhoging van de afgifte van follikel stimulerend hormoon (FSH) en van luteïniserend hormoon (LH). Het resultaat is een stimulatie van de ovaria en een preovulatoire LH piek die de rijping van de follikel en de ontwikkeling van het corpus luteum bewerkstelligt. 6/8

7 5.2. Farmacokinetische eigenschappen Na orale toediening wordt het product goed opgenomen. De maximale serumspiegel na een eenmalige toediening wordt na ongeveer 6.30 uur bereikt. De eliminatie verloopt langzaam (enterohepatische kringloop) en vindt plaats met de gal en feces. Omzetting: in de lever Plasma halfwaardetijd: 5 tot 7 dagen Maximale effect: 4 tot 10 dagen na de laatste behandelingsdag 5.3. Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bekend. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1. Lijst van hulpstoffen Microkristallijne cellulose Anhydrisch lactose Maïszetmeel Colloïdaal anhydrisch siliciumdioxide Magnesiumstearaat Natriumzetmeelglycolaat 6.2. Gevallen van onverenigbaarheid Er bestaan geen belangrijke onverenigbaarheden tussen clomifeencitraat en andere geneesmiddelen. Het is natuurlijk gecontra-indiceerd om clomifeencitraat tegelijkertijd toe te dienen met geneesmiddelen waarvan gedacht wordt dat die de werking van clomifeencitraat kunnen beïnvloeden Houdbaarheid 5 jaar Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C) en in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht en vocht Aard en inhoud van de verpakking PVDC/Aluminiumblisterverpakking met 5 of 10 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Resten van het geneesmiddel moeten worden verwijderd en vernietigd op een aangepaste manier door een firma erkend voor het vernietigen van geneesmiddelen. 7/8

8 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Merck n.v./s.a. Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tel: 02/ Fax: 02/ NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BE DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 10/02/1987 / 10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST 11/2011. Goedkeuring: 06/2012 8/8

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. PERGOTIME 50 mg, tabletten Clomifeencitraat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. PERGOTIME 50 mg, tabletten Clomifeencitraat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PERGOTIME 50 mg, tabletten Clomifeencitraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor

Nadere informatie

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

MEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS

MEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS MEDIAVEN FORTE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MEDIAVEN 10 mg, tabletten MEDIAVEN FORTE 30 mg, filmomhulde tabletten (Naftazon) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING - Actief bestanddeel: MEDIAVEN

Nadere informatie

Clomifeencitraat CF 50 mg tabletten bevatten 50 mg clomifeencitraat per tablet.

Clomifeencitraat CF 50 mg tabletten bevatten 50 mg clomifeencitraat per tablet. 1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clomifeencitraat CF 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref ) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360

Nadere informatie

Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata

Nadere informatie

LACTULOSE KELA 500ML FLES

LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA 500ML FLES LACTULOSE KELA NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Kela vloeistof voor oraal gebruik (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving MAAGDARMKANAAL EN STOFWISSELING LAXANTIA

Nadere informatie

Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik.

Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik. SEDISTRESS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 200 omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 200 mg droogextract van de bovengrondse delen van passiebloem

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BIFITERAL siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml Bifiteral siroop bevatten 66,7 g lactulose galactose lactose epilactose

Nadere informatie

Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit 200, capsules 200 mg, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De capsule bevat 200

Nadere informatie

THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten

THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Clomid tabletten 50 mg clomifeencitraat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Clomid tabletten 50 mg clomifeencitraat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Clomid tabletten 50 mg clomifeencitraat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORGALAX, 0,12 g / 10 g, gel voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Natriumdocusaat 0,12

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor

Nadere informatie

GLYCERINE Suppo's Kela

GLYCERINE Suppo's Kela GLYCERINE Suppo's Kela GLYCERINE Suppo's Kela NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glycerine suppo s kela volwassenen zetpillen. Glycerine suppo s kela baby en kinderen zetpillen. (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml stroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar

Nadere informatie

Licht blauwe, ronde, biconvexe omhulde tablet. Diameter van de tablet ongeveer 12,4 mm, hoogte van de tablet ongeveer 7,5 mm.

Licht blauwe, ronde, biconvexe omhulde tablet. Diameter van de tablet ongeveer 12,4 mm, hoogte van de tablet ongeveer 7,5 mm. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valeriamed Night, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 441,35 mg extract (als

Nadere informatie

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,

Nadere informatie

BETAMINE 474,5 mg dragees

BETAMINE 474,5 mg dragees BETAMINE 474,5 mg dragees BETAMINE NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BETAMINE 474,5 mg omhulde tabletten (KELA PHARMA) ATC5 Rangschikking Klasse Omschrijving KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet

Nadere informatie

MAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 31 mei : Productinformatie Bladzijde : 1

MAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 31 mei : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Magnesiumhydroxide Teva 724 mg bevat 724 mg magnesiumhydroxide,

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Valdispert Valeriaan Hop, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat: 200 mg extract (als

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Hyperiforce, tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet (450 mg) bevat 66 mg ethanolextract van vers bloeiend

Nadere informatie

Kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de korte-termijn preventie en behandeling van een verkoudheid.

Kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de korte-termijn preventie en behandeling van een verkoudheid. ANTICOLD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anticold filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 180 mg gedroogd geperst sap van Echinacea purpurea (L.) Moench, herba

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Atrosan tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet ( 855 mg) bevat: 480 mg extract (als droogextract)

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BRONCHO-VAXOM

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen te vermijden.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen te vermijden. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL UCEMINE PP 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 100 mg nicotinamide. Voor de volledige lijst

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I.

Nadere informatie

Gerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf

Gerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:

Nadere informatie

URO-VAXOM SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT

URO-VAXOM SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT - 1 - SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. BENAMING Uro-Vaxom 6 mg, harde capsules. 2. SAMENSTELLING 1 capsule bevat 60 mg x-om-89 lyofilisaat overeenkomend met 6 mg E. coli extract. Voor een

Nadere informatie

PROSCAR 5 mg, filmomhulde tabletten (finasteride)

PROSCAR 5 mg, filmomhulde tabletten (finasteride) Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose 680 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,68 g lactulose. Voor de volledige lijst

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing

Nadere informatie

CERULYX 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS

CERULYX 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS CERULYX SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CERULYX 4,55% oordruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xyleen mengsel van isomeren: Xylol: 455mg/10ml

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Aesculaforce tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet ( 698 mg) bevat 157,5-225,0 mg gedroogd

Nadere informatie

NOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1

NOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride

Nadere informatie

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. SORBITOL DELALANDE 5 g poeder voor drank. SORBITOL DELALANDE Menthe 5 g poeder voor drank.

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. SORBITOL DELALANDE 5 g poeder voor drank. SORBITOL DELALANDE Menthe 5 g poeder voor drank. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SORBITOL DELALANDE 5 g poeder voor drank. SORBITOL DELALANDE Menthe 5 g poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sorbitol 5 g per zakje. Voor de volledige

Nadere informatie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 oktober : Productinformatie Bladzijde : 1

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 oktober : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Livsane reis Cinnarizine 25 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Livsane reis Cinnarizine 25 mg bevat 25 gram cinnarizine

Nadere informatie

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel bevat geen werkzame stoffen. Hulpstof met gekend effect: 1 g oogzalf bevat 30 mg lanoline.

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda

Nadere informatie

Samenvatting van de productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken Samenvatting van de productkenmerken 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Progestogel 1% gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is progesteron. 5 g gel bevat 50 mg progesteron.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valdispert 450 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat: 450 mg extract (als droog extract) van Valeriana officinalis

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2 stam)

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2 stam) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Typherix, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Tyfus polysaccharidevaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis vaccin à 0,5 ml bevat: Vi-polysaccharide

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN November 2015 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LACTEOL 170 mg, capsule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING - Lactobacillus acidophilus, geïnactiveerd... 5x10

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Clomifeencitraat CF 50 mg, tabletten clomifeencitraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis

Nadere informatie

LAXEERSTROOP TEVA 667 mg/ml, stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 9 februari : Productinformatie Bladzijde : 1

LAXEERSTROOP TEVA 667 mg/ml, stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 9 februari : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Laxeerstroop Teva. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Laxeerstroop Teva is een waterige oplossing van 667 mg lactulose per

Nadere informatie

Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik.

Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Water voor injecties 100 g Per 100 ml oplosmiddel

Nadere informatie

Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953).

Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 g vloeibare maltitol (E965) en 1,8 g isomaltitol (E953). 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Aardbei Suikervrij bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Cystoforce blaasformule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml [ 0,955 g] A.Vogel Cystoforce blaasformule bevat: 715

Nadere informatie

SEDISTRESS SLEEP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS

SEDISTRESS SLEEP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS SEDISTRESS SLEEP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress Sleep filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg droogextract van Valeriana officinalis L., radix

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Donnafyta Premens, filmomhulde tabletten. Agni casti extractum siccum

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Donnafyta Premens, filmomhulde tabletten. Agni casti extractum siccum BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Donnafyta Premens, filmomhulde tabletten Agni casti extractum siccum Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Megestrolacetaat kan de plaats van een chirurgische ingreep, radiotherapie of chemotherapie niet innemen.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Megestrolacetaat kan de plaats van een chirurgische ingreep, radiotherapie of chemotherapie niet innemen. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Megace 160 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Megace 160 mg: megestrolacetaat 160 mg. Voor de volledige lijst

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL GESTAVET 3000 poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Liophilisaat

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Transipeg 5,9 g, poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit product bevat per sachet van 6,9 gram.

Nadere informatie

MEGESTROLACETAAT TEVA 160 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 20 juli : Productinformatie Bladzijde : 1

MEGESTROLACETAAT TEVA 160 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 20 juli : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Megestrolacetaat Teva 160 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Megestrolacetaat Teva 160 mg bevat 160 mg megestrolacetaat

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SELSUN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SELSUN bevat 25 mg seleniumsulfide per ml. Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel ProstaforceMed, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule ( 480 mg) bevat: 320 mg ethanolextract van de

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Echinaforce tabletten 400 mg 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet ( 250 mg) bevat: Gedroogde extracten van de

Nadere informatie

CINNARIZINE TEVA 25 MG tabletten. Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.

CINNARIZINE TEVA 25 MG tabletten. Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet. 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cinnarizine Teva 25 mg, 25 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 gram cinnarizine per tablet.

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Incurin 1 mg tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Oestriol 1 mg/tablet Zie rubriek

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN IAin A.1: Wijziging naam Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine 15 mg. Hulpstof met bekend effect: Noscaflex bevat 5,00 mg aspartaam (E951)

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nosca-Méréprine 15 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl 15 mg. Hulpstoffen met bekend effect: geen

Nadere informatie

16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GHRH Ferring 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul poeder voor injectievloeistof bevat 66,7 µg somatorelineacetaat,

Nadere informatie

BIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter:

BIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter: BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft

Nadere informatie

OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat

OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Natrium cromoglicaat 20 mg per ml.

Nadere informatie

Hulpstoffen met bekend effect: 8,8 mg propyleenglycol, 1,1 g glucose en 1,4 g sucrose.

Hulpstoffen met bekend effect: 8,8 mg propyleenglycol, 1,1 g glucose en 1,4 g sucrose. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Gember en Pruim bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amylmetacresol 0,6 mg en 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg Hulpstoffen

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET MEDISCH PRODUCT BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pastille bevat: 51,1 mg

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duspatal 135 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén omhulde tablet bevat 135 mg mebeverinehydrochloride.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20 mg povidon (polyvinylpyrrolidon).

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv pagina 1 van 6 Dulcopearls SPC 0912 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dulcopearls, capsules 2,5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dulcopearls, capsules

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spascupreel; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Aconitum napellus D 6 60 mg

Nadere informatie

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SELGIAN 20 mg tablet voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: Werkzaam bestanddeel: selegiline

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose 20% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose 30% B. Braun, oplossing voor infusie Glucose

Nadere informatie

1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).

1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata). Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).

Nadere informatie

Samenvatting van de Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Solutio Aluminii Aceto-Tartratis Conforma, oplossing voor cutaan gebruik Synoniem: Burowoplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dormiplant Mono 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 filmomhulde tablet bevat 500 mg extract

Nadere informatie

DONNAFYTA MENO 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS

DONNAFYTA MENO 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS DONNAFYTA MENO 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Donnafyta Meno tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat 6,5 mg extract (als zuiver droog extract; 8,7 mg als droog extract) van

Nadere informatie

1.3. PRODUCT INFORMATION

1.3. PRODUCT INFORMATION 1.3. PRODUCT INFORMATION 1.3.1. SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 1.3.1.1. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN STODAL, stroop 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL STODAL, stroop

Nadere informatie

4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Voor volwassen vrouwen bij het optreden van milde menstruatiepijn: 2 maal per dag 3 capsules.

4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Voor volwassen vrouwen bij het optreden van milde menstruatiepijn: 2 maal per dag 3 capsules. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Danshen Capsule. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule bevat 325 mg extract (als droog extract) van de Salvia miltiorrhiza

Nadere informatie

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Echinaforce Junior, tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet (300 mg) bevat: Gedroogde extracten van de

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oculo-Heel; Oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oculo-Heel bevat per monodosis van 0,45 ml

Nadere informatie

Summary of Product Characteristics

Summary of Product Characteristics Modul 1 1.3.1 SPC Page 1 of 5 Summary of Product Characteristics 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml stroop bevat 0.7 gram droogextract (DER 5-7,5 : 1) van

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broncho-Pectoralis Carbocisteïne 250mg/5ml siroop 5% Carbocisteïne (m/v) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carbocisteïne

Nadere informatie

als u duidelijke tekens van de ziekte van Parkinson of andere bewegingsstoornissen vertoont.

als u duidelijke tekens van de ziekte van Parkinson of andere bewegingsstoornissen vertoont. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER SIBELIUM 10 mg tabletten flunarizine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

MAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten

MAGNESIUMHYDROXIDE TEVA 724 MG kauwtabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Magnesiumhydroxide Teva 724 mg bevat 724 mg magnesiumhydroxide,

Nadere informatie

RVG Version 2017_06 Page 1 of 5

RVG Version 2017_06 Page 1 of 5 Version 2017_06 Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propylthiouracil Apotex 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Januari 2013 1 of 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL De-Nol, tabletten 120 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De-Nol tabletten bevatten als actief

Nadere informatie

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol. 1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,

Nadere informatie

Summary of the Product Characteristics

Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Clomid tabletten 50 mg clomifeencitraat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Clomid tabletten 50 mg clomifeencitraat BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Clomid tabletten 50 mg clomifeencitraat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. -

Nadere informatie

MIFEGYNE tabletten PATIËNTENBIJSLUITER

MIFEGYNE tabletten PATIËNTENBIJSLUITER PATIËNTENBIJSLUITER MIFEGYNE tabletten Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

Nadere informatie