Mundipharma kondigt de terugbetaling aan sinds 1 april van Remsima (infliximab), de eerste biosimilar mab goedgekeurd door het EMA.

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Mundipharma kondigt de terugbetaling aan sinds 1 april van Remsima (infliximab), de eerste biosimilar mab goedgekeurd door het EMA."

Transcriptie

1 Mundipharma kondigt de terugbetaling aan sinds 1 april van Remsima (infliximab), de eerste biosimilar mab goedgekeurd door het EMA. Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft bepaald dat de biosimilar Remsima vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel Remicade op vlak van veiligheid en kwaliteit en equivalent op vlak van doeltreffendheid voor al de goedgekeurde indicaties. Remsima is 26%1 goedkoper dan het referentiegeneesmiddel; deze besparingen zouden aan meer patiënten met auto-immune inflammatoire ziekten toegang tot monoklonale antilichaam therapie kunnen geven. In België bedroeg de kost van biologische geneesmiddelen voor de behandeling van inflammatoire ziekten meer dan 315 miljoen euro in 2014 (een stijging van meer dan 60% in 2 vergelijking met eind 2009). Biosimilar monoklonale antilichamen zouden deze kost voor de Belgische gezondheidszorg moeten kunnen verlagen. Brussel 13 mei 2015 Mundipharma kondigt aan dat Remsima (infliximab) sinds 1 april in België wordt terugbetaald. Remsima is het eerste biosimilar monoklonaal antilichaam dat toegestaan en goedgekeurd is door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor de behandeling van chronische auto-immune, inflammatoire invaliderende en vaak pijnlijke ziekten die in België meer dan mensen treffen. Net zoals het referentiegeneesmiddel is Remsima goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, reumatoïde artritis, spondylitis ankylosans, psoriatische artritis en psoriasis. Remsima blokkeert TNF-α (Tumor Necrosis Factor-alpha), een natuurlijk voorkomend eiwit dat ontsteking bevordert. Monoklonale antilichamen zijn biologische producten grote complexe moleculen geïsoleerd uit natuurlijke menselijke, dierlijke bronnen of micro-organismen. Biologische geneesmiddelen hebben geleid tot aanzienlijke verbeteringen in de behandeling van ziekten zoals inflammatoire darmziekten4 en reumatoïde artritis5 sinds ze in 1999 op de markt werden gebracht. Het toenemende gebruik hiervan heeft echter een zware financiële last op de gezondheidszorg gelegd6. Omdat een biologisch geneesmiddel afkomstig is van levende organismen is er een inherente variabiliteit verbonden aan het product, zowel bij het referentiegeneesmiddel als bij de biosimilar.

2 Biosimilars worden zo genoemd omdat ze ontworpen zijn om zeer vergelijkbaar te zijn met biologische geneesmiddelen die reeds verkrijgbaar zijn; het biologisch geneesmiddel dat reeds verkrijgbaar is en als referentie gebruikt wordt, wordt het referentiegeneesmiddel genoemd. Biosimilars zouden moeten helpen om aanzienlijke besparingen op het niveau van de gezondheidszorg mogelijk te maken. Deze besparingen kunnen gebruikt worden om meer patiënten met monoklonale antilichaam therapie te behandelen, om patiënten eerder te behandelen in de evolutie van de ziekte of om de middelen te heralloceren. 7 «Onze generatie en de volgende generaties moeten meer en meer rekening beginnen houden met de «gezondheidseconomie». Indien we in onze dagelijkse praktijk niet werken vanuit de optiek dat we de middelen van onze gezondheidszorg dienen te optimaliseren, zullen we als gevolg van de budgettaire beperkingen geen terugbetaling meer verkrijgen voor nieuwe innovatieve geneesmiddelen, die onze patiënten hard nodig hebben. Het is onze plicht om ons steentje bij te dragen door de sociale zekerheid te helpen de kosten voor de gezondheidszorg te verlagen», zegt professor D. Franchimont, diensthoofd en Professor gastro-enterologie, Erasmusziekenhuis, ULB. Na zorgvuldige evaluatie door het EMA werd verklaard dat Remsima vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel op vlak van veiligheid en kwaliteit en equivalent op vlak van doeltreffendheid. 9,10,11 Twee klinische onderzoeken werden uitgevoerd om de preklinische evaluatie van Remsima door het EMA te bevestigen. Beide onderzoeken waren gerandomiseerde, dubbelblinde en multicentrische studies gedurende een periode van 54 weken met een open-label extensiestudie van 102 weken 10,11,12,13. De PLANETAS studie was een farmacokinetisch onderzoek van 250 patiënten met ankyloserende spondylitis13. De PLANETRA studie was een fase 3 studie van 606 patiënten met reumatoïde artritis12. Samen hebben deze studies bevestigd dat Remsima equivalent is aan het referentiegeneesmiddel op vlak van farmacokinetiek en doeltreffendheid en vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel op vlak van veiligheid. In de PLANETRA studie werd er bij 73,4% van de patiënten behandeld met Remsima een verbetering van de symptomen van reumatoïde artritis gemeten van 20% of meer na 30 weken behandeling (gemeten met het scoresysteem ACR20), in vergelijking met 69,7% van de patiënten

3 behandeld met het referentiegeneesmiddel. Veiligheids-, immunogeniciteits- en tolerantiegegevens waren vergelijkbaar. De meest voorkomende bijwerkingen waren virale infecties, hoofdpijn, infecties van de bovenste luchtwegen, sinusitis, misselijkheid, buikpijn, infusie gerelateerde reacties en pijn. 11,12 «Biosimilars zijn innovatieve biologische producten. Niet alleen zijn biosimilars een nieuwe fase in de ontwikkeling van biologische producten maar dankzij hun zeer grondig en specifiek reguleringsproces weten we vandaag veel meer over de fysico-chemische karakteristieken, de werkingsmechanismen en de veiligheid (met name op vlak van antistofvorming (immunogeniciteit)) van infliximab». zegt Dr Filip Baert, Diensthoofd Maag- Darm- Leverziekten van het AZ Delta Roeselare-Menen. «Daarom zijn de komst van biosimilars ook wetenschappelijk een stap voorwaarts en zo goed nieuws voor alle partijen» vervolgt hij. «Mundipharma is een bedrijf dat zijn expertise reeds ter beschikking stelt in de therapeutische domeinen pijn, astma en oncologie en met trots kan het nu ook de lancering op de markt van Remsima aankondigen. Dankzij deze biosimilar reikt de expertise van Mundipharma vanaf nu ook tot patiënten met inflammatoire ziekten.» zegt Benoît Slavicek, General Manager Mundipharma België. «Remsima is een behandeling die goed past in onze moderne wereld : dankzij de verlaagde kost voor de gezondheidszorg kunnen meer patiënten toegang krijgen tot monoklonale antilichaam therapie vervolgt hij. -EindeNoot aan de redactie : Over Mundipharma Het Mundipharma-netwerk van onafhankelijke dochterondernemingen bestaat uit ondernemingen in particuliere eigendom en joint ventures die verspreid over de hele wereld de farmaceutische markten bedienen. Deze ondernemingen zetten zich stuk voor stuk in om patiënten binnen Mundipharma s therapeutische kerngebieden - oncologie, pijn, respiratoire aandoeningen en inflammatoire ziekten - de voordelen van nieuwe behandelmogelijkheden te laten ervaren. Zij denken ook onafhankelijk na over innovatieve oplossingen. Door middel van innovatie, design en acquisitie, voorziet het Mundipharma-netwerk van verbonden onafhankelijke bedrijven in de nieuwste behandelingen om aan de meest dringende noden van gezondheidsprofessionals en patiënten te voldoen. Meer informatie kunt u vinden op: Over Remsima Remsima is een geneesmiddel dat het monoklonaal antilichaam infliximab bevat. Na een grondig vergelijkingsonderzoek tussen Remsima en het referentiegeneesmiddel is aan de hand van de kwaliteit en de klinische en niet-klinische gegevens aangetoond dat alle grote fysico-chemische kenmerken en biologische activiteiten van Remsima vergelijkbaar waren met die van het referentiegeneesmiddel. De therapeutische indicaties en het doseringsregime zijn identiek voor Remsima en het

4 referentiegeneesmiddel; de farmaceutische vorm (poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie) en 14 de concentratie (100 mg infliximab per flacon) zijn ook identiek. Remsima is geïndiceerd voor dezelfde indicaties als het referentieproduct : reumatoïde artritis, spondylitis ankylosans, arthritis psoriatica, psoriasis, 14 de ziekte van Crohn bij volwassenen en kinderen en colitis ulcerosa bij volwassenen en kinderen. Over biosimilars De term biosimilar wordt gebruikt om een variant van een biofarmaceutisch product aan te duiden die officieel gecertificeerd werd en die door een ander bedrijf ter beschikking wordt gesteld volgens het octrooi en de geldigheid van de exclusiviteit van het oorspronkelijke product. Biosimilars worden beschouwd als biologische geneesmiddelen, wat betekent dat ze een actieve geneesmiddelstof bevatten die wordt opgebouwd of afkomstig is uit een levend organisme. Biosimilars zijn strikt gereglementeerd en moeten de vergelijkbaarheid aan het reeds goedgekeurde referentieproduct aantonen door middel van een uitgebreid ontwikkelingsprogramma dat de kwaliteit en klinische en niet-klinische data omvat. In het kader van de vergelijkingsoefening voor Remsima werd aangetoond dat alle belangrijke fysico-chemische eigenschappen en biologische activiteiten van Remsima vergelijkbaar waren met die van het initiële product Remicade. Voor meer informatie, gelieve contact op te nemen met: Perscontact: Elise Carpentier Referenties 1. In vergelijking met de ex-fac prijs van het referentiegeneesmiddel infusiefles 1X100 mg (poeder) op 01/04/ IMS gegevens jaaromzet Remicade, Humira, Enbrel, Simponi, Cimzia, Orencia, Roactemra, Arava - MNF Cal Yr /12/2009: MNF MAT/9/2014: IMS Health Medical Radar data for Belgium 2014, extrapolated from Germany Geert D Haens. Risk and Benefits of biologic therapy for inflammatory bowel disease. Gut, May (5) F. Keyser Choice of biologic therapy for patients with rheumatoid arthritis: The infection perspective. Curr Rheumatol Rev Feb (1): Saving Money in the European Healthcare Systems with Biosimilars. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal). 2012;1(3-4) Factors Supporting a Sustainable European Biosimilar Medicines Market. European Biosimilars Group September Last accessed January 2015 Tempo medical avril 2015 Remsima Assessment Report 27 June 2013, /WC pdf Park W et al. Efficacy and Safety of CT-P13 (infliximab biosimilar) over Two Years in Patients with Ankylosing Spondylitis: Comparison Between Continuing with CT-P13 and Switching from Infliximab to CT-P13. Poster presented at ACR 2013, October (abstract no. L15) Yoo DH et al. Efficacy and Safety of CT-P13 (infliximab biosimilar) over Two Years in Patients with Rheumatoid Arthritis: Comparison between Continued CT-P13 and Switching from Infliximab to CTP13. Oral presentation at ACR-ARHP meeting, October 2013 (abstract no. L1) Yoo et al A randomised, double-blind, parallel-group study to demonstrate equivalence in efficacy and safety ofct-p13 compared with innovator infliximab when coadministered with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: the PLANETRA study. Ann Rheum Dis 2013;72:

5 13. Park W et al, Ann Rheum Dis 2013;72 (10): Remsima Summary of Product Characteristics: EPAR 6/WC pdf BE/REMS date of preparation: April 2015

6 Terugbetaald vanaf 1 april mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Mechelen, 1 april 2015 NIEUW EN TERUGBETAALD: Remsima (infliximab) De eerste biosimilar mab goedgekeurd door het EMA 1,2 Geachte Professor, Dokter, Geachte Apotheker, Mundipharma heeft het genoegen u te informeren over de terugbetaling vanaf 1 april 2015 van Remsima, de eerste biosimilar mab goedgekeurd door het European Medicines Agency. 1,2 Klinische studies bevestigen de vergelijkbare kwaliteit & veiligheid en equivalente doeltreffendheid van Remsima ten aanzien van het biologisch referentiegeneesmiddel Remicade. 2 Remsima wordt toegediend op dezelfde manier en is goedgekeurd voor dezelfde indicaties als het biologisch referentiegeneesmiddel 2* : Equivalent Reumatoïde artritis Ziekte van Crohn bij volwassenen & kinderen Colitis ulcerosa bij volwassenen & kinderen Spondylitis ankylosans (Ziekte van Bechterew) Psoriatische artritis Psoriasis Prijs -26% Mundipharma is een innovatief, farmaceutisch bedrijf dat met de introductie van de 1 e biosimilar mab in België en Luxemburg een oplossing aanreikt voor de onophoudend stijgende kost van biologicals voor de gezondheidszorg. 4 In België alleen al bedroeg de kost van biologische geneesmiddelen voor ontstekingsziekten in 2014 meer dan 315 miljoen euro (stijging van meer dan 60% sinds 2010). Dankzij de significant lagere prijs (-26%) van Remsima is een kostenbesparing mogelijk. 3 Publieksprijs (pp*) CNK Verpakking Remsima 100 mg 419, injectieflacon van 100 mg Af-fabrieksprijs 388,87 Verdeler Pharma Logistics Voor meer informatie kunt u alvast de verkorte bijsluiter op de achterzijde raadplegen. Indien u nog bijkomende vragen hebt, aarzel niet om contact met ons op te nemen via het nummer 0800/92149 of via Met vriendelijke groeten, dr. Apr. Lies Delmulle Head of Medical & Regulatory Affairs Mundipharma Comm.VA Blarenberglaan 3C - B 2800 MECHELEN Tel: +32 (0) Fax: +32 (0)

7 VERKORTE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Naam en samenstelling van het geneesmiddel: Remsima 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. 1 injectieflacon bevat 100 mg infliximab (chimerische humaan-muriene IgG1 monoklonale antistof verkregen uit hybridomacellen van muizen met behulp van recombinant-dna-technologie). Na reconstitutie bevat elke ml 10 mg infliximab. Therapeutische indicaties: - Reumatoïde artritis (RA): remsima in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de vermindering van klachten en symptomen evenals de verbetering van het fysiek functioneren bij volwassenen met actieve ziekte wanneer de respons op DMARD s, inclusief methotrexaat, onvoldoende was en bij volwassenen met ernstige, actieve en progressieve ziekte die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat en andere DMARD s. - Ziekte van Crohn bij volwassenen: behandeling van matige tot ernstige, actieve ziekte bij volwassenen die nog niet reageerden op een volledige en adequate behandeling met een corticosteroïd en/of immunosuppressivum of bij volwassenen die dergelijke therapieën niet verdragen of deze gecontra-indiceerd zijn; voor de behandeling van actieve ziekte met fistelvorming bij volwassenen die nog niet reageerden op conventionele therapie (antibiotica, drainage en immunosuppressieve therapie). - Ziekte van Crohn bij pediatrische patiënten: behandeling van ernstige, actieve ziekte bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapieën (corticosteroïd, immunomodulator en primaire voedingstherapie), dergelijke behandeling niet verdragen of deze gecontra-indiceerd zijn. Infliximab is alleen onderzocht in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie. - Colitis ulcerosa (CU) bij volwassenen: behandeling van matige tot ernstige actieve CU bij volwassenen die niet voldoende reageren op conventionele therapie (corticosteroïden en 6-MP of AZA), of dergelijke therapieën niet verdragen of deze gecontra-indiceerd zijn. - Colitis ulcerosa (CU) bij pediatrische patiënten: behandeling van ernstige, actieve CU bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar die niet voldoende reageren op conventionele therapie (corticosteroïden, 6-MP of AZA), of dergelijke therapie niet verdragen of deze gecontra-indiceerd is. - Spondylitis ankylosans (SA): behandeling van ernstige, actieve SA bij patiënten die onvoldoende reageerden op conventionele therapie. - Arthritis psoriatica (AP): behandeling van actieve en progressieve AP bij volwassenen voor wie de voorafgaande therapie met DMARD s onvoldoende was. Remsima wordt toegediend in combinatie met methotrexaat of alleen bij patiënten die intolerantie vertonen voor methotrexaat of methotrexaat gecontra-indiceerd is. - Psoriasis: behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die niet reageren op andere systematische therapie (ciclosporine, methotrexaat, PUVA), of dergelijke therapieën niet verdragen of gecontra-indiceerd zijn. Contra-indicaties: Overgevoeligheid voor infliximab, andere muizenproteïnen of andere hulpstoffen (zie rubriek 6.1); tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis, abcessen en opportunistische infecties; matig of ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV). Bijwerkingen: Zeer vaak (>1/10): virale infecties zoals griep of herpesvirusinfecties, hoofdpijn, bovensteluchtweginfecties, sinusitis, abdominale pijn, misselijkheid, aan infusie gerelateerde reactie, pijn. Vaak (>1/100, <1/10): bacteriële infecties (sepsis, cellulitis, abcessen), neutropenie, leukopenie, anemia, lymfadenopathie, symptoom bij respiratoire allergie, depressie, slapeloosheid, vertigo, duizeligheid, hypesthesie, paresthesie, conjunctivitis, tachycardie, palpitaties, hypotensie, hypertensie, ecchymose, opvliegers, flushing, lageluchtweginfectie (bronchitis, pneumonie), dyspneu, epistaxis, GI hemorragie, diarree, dyspepsie, gastro-oesofageale reflux, obstipatie, abnormale hepatische functie, verhoogde transaminasen, eerste symptomen of verergering van psoriasis (inclusief psoriasis pustulosa), urticaria, uitslag, pruritus, hyperhidrose, droge huid, fungale dermatitis, eczeem, alopecia, artralgie, myalgie, rugpijn, urineweginfectie, pijn op de borst, vermoeidheid, koorts, reactie op injectieplaats, koude rillingen, oedeem. Soms (>1/1000 tot <1/100): tuberculose, schimmelinfecties (candidiasis), trombocytopenie, lymfopenie, lymfocytose, anafylactische reactie, lupusachtig syndroom, serumziekte, amnesie, agitatie, verwardheid, slaperigheid, nervositeit, convulsies, neuropathie, keratitis, periorbitaal oedeem, hordeolum, hartfalen (nieuw of verergering), aritmie, syncope, bradycardie, perifere ischemie, tromboflebitis, hematoom, pulmonaal oedeem, bronchospasme, pleuritis, pleurale effusie, intestinale perforatie of stenose, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis, hepatitis, hepatocellulaire beschadiging, cholecystitis, bulleuze eruptie, onychomycose, seborroe, rosacea, huidpapiloom, hyperkeratose, abnormale huidpigmentatie, pyelonefritis, vaginitis, verstoord genezingsproces, positieve autoantistoftest. Zelden ( 10, 000 tot <1/1, 000): meningitis, opportunistische infecties, parasitaire infecties, reactivering hepatitis B, (non-hodgkin)lymfoom, ziekte van Hodgkin, leukemie, melanoom, agranulocytose, trombotische of idiopathische trombocytopenische purpura, pancytopenie, hemolytische anemie, anafylactische shock, vasculitis, sarcoïd-achtige reactie, apathie, myelitis transversa, demyeliniserende aandoeningen van het centrale en perifere zenuwstelsel, endoftalmitis, cyanose, pericardeffusie, circulatiefalen, petechiën, vasospasme, interstitiële longziekte, auto-immune hepatitis, geelzucht, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson syndroom, erythema multiforme, furunculose, granulomateuze laesie, abnormale complementenfactor. Niet bekend: hepatosplenisch T-cellymfoom, merkelcelcarcinoom, tijdelijk visusverlies tijdens of binnen 2 uur na infusie, myocardischemie/myocardinfarct tijdens of binnen 2 uur na infusie, leverfalen, verergering van symptomen van dermatomyositis. Dosering en wijze van toediening: RA: 3mg/kg intraveneuze infusie, gevolgd door extra infusiedoses van 3 mg/kg op 2 en 6 weken na eerste infusie en daarna om de 8 weken. Remsima moet worden toegediend in combinatie met methotrexaat. Indien onvoldoende reactie na 12 weken, kan dosis stapsgewijs verhoogd worden met 1.5 mg/kg tot een maximum van 7.5 mg/kg om de 8 weken of toediening van 3 mg/kg om de 4 weken. Ziekte van Crohn: 5 mg/kg intraveneuze infusie, gevolgd door extra infusie van 5 mg/kg na 2 weken. Indien geen reactie na 2 doses, mag geen extra behandeling met infliximab gegeven worden. Voortgezette behandeling voor responders: extra infusie van 5 mg/kg 6 weken na aanvangsdosis gevolgd door infusies om de 8 weken als onderhoud, of voor herbehandeling een infusie van 5 mg/kg als klachten en symptomen zich opnieuw voordoen. Zelfde schema voor ziekte van Crohn met fistelvorming. Indien geen reactie na 3 doses, mag geen extra behandeling met infliximab gegeven worden. CU: 5 mg/kg intraveneuze infusie, gevolgd door extra infusiedoses van 5 mg/kg 2 en 6 weken na de eerste infusie, daarna om de 8 weken. Voortzetten therapie overwegen indien geen therapeutisch voordeel. SA: 5 mg/kg intraveneuze infusie, gevolgd door extra infusiedoses van 5 mg/kg 2 en 6 weken na de eerste infusie, daarna om de 6-8 weken. Indien geen reactie na 2 doses (6 weken) mag geen extra behandeling met infliximab gegeven worden. AP en psoriasis: 5 mg/kg intraveneuze infusie, gevolgd door extra infusiedoses van 5 mg/kg 2 en 6 weken na de eerste infusie, daarna om de 8 weken. Indien geen respons voor een psoriasis patiënt na 14 weken (4 doses) mag er geen behandeling meer gegeven worden. Pediatrische patiënten: zie volledige SPC. Remsima moet intraveneus gedurende een periode van twee uur toegediend worden. Alle patiënten die Remsima toegediend krijgen, moeten gedurende minimaal 1 à 2 uur na infusie onder toezicht blijven met het oog op acute aan infusie gerelateerde reacties. Verpakkingen: Remsima is verkrijgbaar in een verpakking met 1, 2, 3, 4 of 5 glazen injectieflacons van 100 mg infliximab. Bewaring: koelkast (2-8 C) Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Celltrion Healthcare Hungary Kft., 1023 Budapest, Arpad Fejedelem utja 26-28, Hongarije. Overige informatie: Alleen op medisch voorschrift. Vergunningnummers: Remsima 100 mg, EU/1/13/853/001. Deze verkorte SPC is gebaseerd op de goedgekeurde tekst van december 2014, zie voor de meest recente volledige SPC: of contacteer: Vertegenwoordiger voor correspondentie en inlichtingen: Mundipharma Comm.VA, Blarenberglaan 3C, 2800 Mechelen, tel +32 (0) REMSIMA is een geregistreerde merknaam van Celltrion, Inc. en wordt gebruikt onder licentie *Artsen dienen de Samenvatting van de Productkenmerken te raadplegen alvorens het product voor te schrijven. 1. European Medicines Agency Press release: European Medicines Agency recommends approval of first two monoclonal-antibody biosimilars, 28 June Available at document_library/press_release/2013/06/wc pdf; last accessed September Remsima European Public Assessment Report. Available at: last accessed September McKeage K. BioDrugs (2014) 28: https://www.riziv.fgov.be BE/REMS Date of preparation March 2015

8 1 CURRICULUM VITAE NAME: Filip J. BAERT RIZIV number (medical licence number) PLACE AND DATE OF BIRTH : Kortrijk, Belgium May NATIONALITY : Belgian QUALIFICATIONS 1. Humaniora (High school), : Latin mathematics, St.Amandscollege Kortrijk Belgium 2. Qualified Medical Doctor, 1989 : Catholic university of Leuven Belgium Maxima cum Laude (Highest Distinction). 3. Post Graduate ECFMG exam test of English as a foreign language : 1989 : Educational Commission for Foreign Medical Graduates, in Brussels Belgium 4. Board certified Internal Medicine Gastroenterology 1995 ; Catholic University of Leuven Belgium. 5. June 2009 : Gastroenterologist Hepatologist. 6. Doctor degree (PhD) in biomedical sciences (KU Leuven) PRESENT POSITION Position: Date (from) July Head of Department of Gastroenterology Organization: AZ Delta Roeselare Menen Wilgenstraat 2, 8800 Roeselare, Belgium. from July Scientific officer in Governing Board Organization: ECCO (European Crohn s and Colitis organisation) from feb 2015 PAST POSITIONS HELD : Head of ClinCom (Clinical Trial Committee) in ECCO : Head of Residents Program in Training for Internal Medicine H. Hart Roeselare : Co-Editor for Agenda Gastro Brussels Belgium : Teacher at the Katho (Nurses School) Roeselare Belgium : Consultant Internal medicine at the Section Gastroenterology Inflammatory Bowel Disease UZ Leuven (Gasthuisberg Leuven Belgium) : Fellowship in Gastroenterology (IBD) University of Chicago Hospitals, in Chicago,USA with Prof. Stephen Hanauer and Prof. Thomas Brasitus.

9 2 RESEARCH EXPERIENCE PhD Thesis Immunogenicity to anti-tnf monoclonal antibodies KULeuven Experienced investigator in working with ICH-GCP guidelines (yearly > 15 clinical trials in IBD, hepatitis and GI oncology) 2004 Price by the Belgian Society of Internal Medicine for the Best Belgian Article in : IBD Consultant involved in clinical research in the field of IBD (Inflammatory Bowel Diseases) at Leuven University : Research award of Crohn and Colitis Foundation Flanders : Clinical research fellow, University of Chicago Hospitals in Chicago Clinical Research in inflammatory bowel diseases : Esophageal manometry studies in healthy in subjects Prof Dr. Vantrappen : In vitro phagocytosis studies Prof. Joniau MEMBERSHIPS American Gastroenterological Association Board member of BIRD (Belgian Intestinal Research and Development) Member of the Vlaamse Vereniging voor Gastroenterologie Member of the Belgian Endoscopy Club. Member of the Belgian Endosonography Club. VARIOUS OTHER POSITIONS : Serves as Reviewer for peer reviewed medical Journals : New England J Med, Gastroenterology, Gut, American J of Gastroenterology; Clinical Gastroenterology and Hepatology, IBD, Journal of Crohn s and Colitis, Aliment Pharmacology and Therapeutics Scientific Board of the VCV (Flemish Celiac Disease Organisation) Scientific Board of the CCV (Crohn s and Colitis patient support group). SCIENTIFIC PUBLICATIONS : 1. Original articles: COPPENS G, VAN DORPE J, BAERT F. A Patient With Chronic Diarrhea, Recurrent Infections, and Oropharyngeal and Esophageal Candidiasis. Clin Gastroenterol Hepatol Dec 3. pii: S (14) doi: /j.cgh [Epub ahead of print] VAN BIERVLIET S, SMETS F, HOFMANN I, DEGREEF E, HAUSER B, BONTEMS P, VANDE VELDE S, ARTS W, PAQUOT I, ALLIET P, BOSSUYT P, LOUIS E, BAERT F, BAURAIND O, RAHIER JF, VEEREMAN G. The course of anaemia in children and adolescents with Crohn's disease included in a prospective registry. Int J Colorectal Dis Jan;30(1):51-6. doi: /s Epub 2014 Oct 30. BAERT F, VANDE CASTEELE N, TOPS S, NOMAN M, VAN ASSCHE G, RUTGEERTS P, GILS A, VERMEIRE S, FERRANTE M. Prior response to infliximab and early serum drug concentrations predict effects of adalimumab in ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther Dec;40(11-12): doi: /apt Epub 2014 Oct 2. ARIAS MT, VANDE CASTEELE N, VERMEIRE S, DE BUCK VAN OVERSTRAETEN A, BILLIET T, BAERT F, WOLTHUIS A, VAN ASSCHE G, NOMAN M, HOFFMAN I, D'HOORE A, GILS A, RUTGEERTS P, FERRANTE M. A Panel to Predict Long-term Outcome of Infliximab Therapy for Patients

10 3 With Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol Aug 10. pii: S (14) doi: /j.cgh [Epub ahead of print] HINDRYCKX P, BAERT F, HART A, ARMUZZI A, PANÈS J, PEYRIN-BIROULET L; Clinical Trial Committee Clincom of the European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). Clinical trials in luminal Crohn's disease: a historical perspective. J Crohns Colitis Nov 1;8(11): doi: /j.crohns Epub 2014 May 17. SAMAEY P, DE SCHOENMAEKERE G, SCHEPKENS H, BAERT F. Een zeldzame oorzaak van levensbedreigend acuut nierfalen. Tijdschrift voor Geneeskunde 2014;70: BAERT F, DROBNE D, GILS A, VANDE CASTEELE N, HAUENSTEIN S, SINGH S, LOCKTON S. RUTGEERTS P, VERMEIRE S. Early Trough Levels and Antibodies to Infliximab Predict Safety and Success of Re-initiation of Infliximab Therapy. Clinical Gastroenterology and Hepatology Sep;12(9): e2; quiz e91 OYAERT M, TROUVE C, BAERT F, DE SMET D, LANGLOIS M, VANPOUCKE H. COMPARISON OF TWO IMMUNOASSAYS FOR MEASUREMENT OF FAECAL CALPROTECTIN IN DETECTION OF INFLAMMATORY BOWEL DISEASE: (PRE)-ANALYTICAL AND DIAGNOSTIC PERFORMANCE CHARACTERISTICS. Clin Chem Lab Med Oct 11:1-7. DOOREMONT D, DECAESTECKER J, DE WULF D, GHILLEBERT G, VAN VLIERBERGHE H, VAN DORPE J, BAERT F. Azathioprine induced serious portal hypertension: a case series of three IBD patients and review of the literature. Acta Gastro-Enterologica Belgica, 2013;78: SANDBORN WJ, FEAGAN BG, RUTGEERTS P, HANAUER S, COLOMBEL JF, SANDS BE, LUKAS M, FEDORAK RN, LEE S, BRESSLER B, FOX I, ROSARIO M, SANKOH S, XU J, STEPHENS K, MILCH C, PARIKH A; GEMINI 2 STUDY GROUP. VEDOLIZUMAB AS INDUCTION AND MAINTENANCE THERAPY FOR CROHN'S DISEASE. N Engl J Med Aug 22;369(8): VOS MD, LOUIS EJ, JAHNSEN J, VANDERVOORT JG, NOMAN M, DEWIT O, DʼHAENS GR, FRANCHIMONT D, BAERT FJ, TORP RA, HENRIKSEN M, POTVIN PM, VAN HOOTEGEM PP, HINDRYCKX PM, MOREELS TG, COLLARD A, KARLSEN LN, KITTANG E, LAMBRECHT G, GRIMSTAD T, KOCH J, LYGREN I, COCHE JC, MANA F, VAN GOSSUM A, BELAICHE J, COOL MR, FONTAINE F, MAISIN JM, MULS V, NEUVILLE B, STAESSEN DA, VAN ASSCHE GA, DE LANGE T, SOLBERG IC, VANDER CRUYSSEN BJ, VERMEIRE SA. Consecutive fecal calprotectine measurements to predict relapse in patients with ulcerative colitis receiving infliximab maintenance therapy. Inflamm Bowel Dis Sep;19(10): PEDERSEN N, BORTOLI A, DURICOVA D, D INCA R, PANELLI MR, GISBERT JP, ZOLI G, LÓPEZ- SANROMÁN A, CASTIGLIONE F, RIEGLER G, ANNESE V, GIONCHETTI P, PRADA A, PONT ED, TIMMER A, FELLEY C, SHUHAIBAR M, TSIANOS EV, DEJACO C, BAERT FJ, JESS T, LEBECH M, HOMMES DW, MUNKHOLM P; EUROPEAN CROHN-COLITIS ORGANISATION-ECCO-STUDY GROUP OF EPIDEMIOLOGY COMMITTEE-EPICOM. The course of inflammatory bowel disease during pregnancy and postpartum: a prospective European ECCO-EpiCom Study of 209 pregnant women. Aliment Pharmacol Ther Sep;38(5): BESSISSOW T, BISSCHOPS R, FERRANTE M, BAERT F, VAN ASSCHE G, RUTGEERTS P, VERMEIRE S. 5-aminosalicylate is not protective from neoplasia in ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2013;108(6):1015. DE GREEF E, MAHACHIE JOHN JM, HOFFMAN I, SMETS F, VAN BIERVLIET S, SCAILLON M, HAUSER B, PAQUOT I, ALLIET P, ARTS W, DEWIT O, PEETERS H, BAERT F, D'HAENS G, RAHIER JF, ETIENNE I, BAURAIND O, VAN GOSSUM A, VERMEIRE S, FONTAINE F, MULS V, LOUIS E, VAN DE MIEROP F, COCHE JC, VAN STEEN K, VEEREMAN G; IBD WORKING GROUP OF THE BELGIAN SOCIETY OF PEDIATRIC GASTROENTEROLOGY, HEPATOLOGY AND NUTRITION (BESPGHAN) AND THE BELGIAN IBD RESEARCH AND DEVELOPMENT (BIRD). Profile of pediatric Crohn's disease in Belgium. J Crohn s Colitis Dec 1;7(11):e doi: /j.crohns.

11 4 SANDBORN WJ, GASINK C, GAO LL, BLANK MA, JOHANNS J, GUZZO C, SANDS BE, HANAUER SB, TARGAN S, RUTGEERTS P, GHOSH S, DE VILLIERS WJ, PANACCIONE R, GREENBERG G, SCHREIBER S, LICHTIGER S, FEAGAN BG; CERTIFI Study Group Ustekinumab induction and maintenance therapy in refractory Crohn's disease. N Engl J Med Oct 18;367(16): COOREVITS L, BAERT FJ, VANPOUCKE HJ. Faecal calprotectin: comparative study of the Quantum Blue rapid test and an established ELISA method. Clin Chem Lab Med. 2013;51(4): BAERT F, VERMEIRE S. A Gils loss of response to anti-tnf monoclonal antibodies : mechanisms, assessment and management. Inflammatory bowel disease monitor 2012;13:1-9. HINDRYCKX P, VANPOUCKE H, BAERT F. Fecaal calprotectine : een goede, nieuwe, niet-invasieve merker voor inflammatoir darmlijden. Tijdschrift voor Geneeskunde 2012; 68(17) : BAERT F, GLORIEUS E, REENAERS C, D HAENS G, PEETERS H, FRANCHIMONT D, DEWIT O, CAENEPEEL P, LOUIS E, VAN ASSCHE G ; for BIRD (Belgian IBD Research and Development). Adalimumab dose escalation and dose de-escalation success rate and predictors in a large national cohort of Crohn s patients. J.Crohn s Colitis. 2013;7(2): VAN ASSCHE G, BAERT F, VERMEIRE S. Commentary : BMI and the need for adalimumab dose escalation in Crohn s disease. Aliment Pharmacol Ther ; 35 (7) : 848 ; discussion 849. D HAENS G, FERRANTE M, VERMEIRE S, BAERT F, NOMAN M, MOORTGAT L, GEENS P, IWENS D, AERDEN I, VAN ASSCHE G, VAN OLMEN G, RUTGEERTS P. Fecal calprotectin is a surrogate marker for endoscopic lesions in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis Dec;18(12): DE VOS M, DEWIT O, D HAENS G, BAERT F, FONTAINE F, VERMEIRE S, FRANCHIMONT D, MOREELS T, STAESSEN D, TERRIERE L, VANDER CRUYSSEN B, LOUIS S ; on behalf of BIRD. Fast and sharp decrease in calprotectin predicts remission by infliximab in anti-tnf naïve patients with ulcerative colitis. J Crohns Colitis 2012;6(5): O.DEWIT, T.MOREELS, F.BAERT, H.PEETERS, C.REENAERS, M.DE VOS, PH.VAN HOOTEGHEM, V.MULS, G.VEEREMAN, F.MANA, M.VAN OUTRYVE, J.HOLVOET, S.NAEGELS, H.PIESSEVAUX, Y.HORSMANS, J.L. GALA. Limitations of extensive TPMT genotyping in the management of azathioprineinduced myelosuppression in IBD patients. Clinical Biochemistry 2011;44: VAN DAMME N, DERON P, VAN ROY N, DEMETTER P, BOLS A, VAN DORPE J, BAERT F, VAN LAETHEM JL, SPELEMAN F, PAUWELS P, PEETERS M. Epidermal Growth Factor Receptor and K-RAS status in two cohorts of squamous cell carcinomas. BMC Cancer 2010;10(1):189. ALLEZ M, KARMIRS K, LOUIS E, VAN ASSCHE G, BEN-HORIN S, KLEIN A, VAN DER WOUDE J, BAERT F, ELIAKIM R, KATSANOS K, BRYNSKOV J, STEINWURZ F, DANESE S, VERMEIRE S, TEILLAUD JL, LEMANN M, CHOWERS Y. Report of the ECCO pathogenesis workshop on anti-tnf therapy failures in inflammatory bowel diseases : definitions, frequency and pharmacological aspects. J Crohn s Colitis. 2010; 4(4): BAERT F, MOORTGAT L, VAN ASSCHE G, CAENEPEEL P, VERGAUWE P, DE VOS M, STOKKERS P, HOMMES D, RUTGEERTS P, VERMEIRE S, D HAENS G. Mucosal Healing Predicts Sustained Clinical Remission in Patients with Early-Stage Crohn s Disease. Belgian Inflammatory Bowel Disease Research Group ; North Holland Gut Club. Gastroenterology 2010;138 (2) : Quiz e FERRANTE M, D HAENS G, DEWIT O, BAERT F, HOLVOET J, GEBOES K, DE HERTOGH G, VAN ASSCHE G, VERMEIRE S, RUTGEERTS P. Efficacy of Infliximab in refractory pouchitis and Crohn s disease-related complications of the pouch : A Belgian case series. On behalf of the Belgian IBD Research Group. Inflammatory Bowel Disease 2010 ;16 (2) : MAGDELAINE-BEUZELIN C, VERMEIRE S, GOODALL M, BAERT F, NOMAN M, ASSCHE GV, OHRESSER M, DEGENNE D, DUGOUJON JM, JEFFEIRS R, RUTGEERTS P, LEFRANC MP, WAITER H.

12 5 IgG1 heavy chain-coding gene polymorphism (G1m allotypes) and development of antibodies-to-infliximab. Pharmacogenet Genomics. 2009; 19 (5) : TEMMERMAN F, BAERT F. Collagenous and lymphocytic colitis : systematic review and update of the literature. Dig Diseases 2009 ; 27 Suppl 1 : Epub 2010 Mar 4. Review. MAROLLEAU F, BAERT F, MERTENS V, GHILLEBERT G. Abrikossoff cell tumor of the oesophagus : a case report and review of the literature. Acta Clin Belg. 2008; 63 (4) : DESCHOOLMEESTER V, VAN DAMME N, BAAY M, CLAES K, VAN MARCK E, BAERT F.J., WUYTS W, CABOOTER M, WEYLER J, VERMEULEN P, LARDON F, VERMORKEN J.B., PEETERS M. Microsatellite instability in sporadic colon carcinomas has no independent prognostic value in a Belgian study population. Eur J Cancer 44 (2008) VAN ASSCHE G, BEUZELIN C.M., D HAENS G, BAERT F, NOMAN M, VERMEIRE S, TERNANT D, WATIER H, PAINTAUD G, RUTGEERTS P. Withdrawal of immunosuppression in Crohn s Disease treated with scheduled Infliximab maintenance : a randomized trial. Gastroenterology 2008;134: D HAENS G, BAERT F, VAN ASSCHE G, CAENEPEEL P, VERGAUWE P, TUYNMAN H, DE VOS M, VAN DEVENTER S, STITT L, DONNER A, VERMEIRE S, VAN DE MIEROP FJ, COCHE JC, VAN DE WOUDE J, OCHSENKUHN T, VAN BODEGRAVEN AA, VAN HOOTEGEM PP, LAMBRECHT GL, MANA F, RUTGEERTS P, FEAGAN BG, HOMMES D, BELGIAN INFLAMMATORY BOWEL DISEASE RESEARCH GROUP, NORTH-HOLLAND GUT CLUB. Early combined immunosuppression or conventional management in patients with newly diagnosed Crohn s disease : an open randomised trial. Lancet. 2008; 371 (9613) : ELEFTHERIADIS N, LAMBRECHT G, D HAENS G, BAERT F, CABOOTER M, et all. Maintenance therapy for ulcerative colitis has no impact on changes in the extent of ulcerative colitis. J Crohn s Colitis. 2007;1(1): F BAERT, M DE VOS, E LOUIS AND S VERMEIRE for the Belgian IBD Research Group. Immunogenicity of infliximab : how to handle the problem. Acta Gastroenterologica Belgica 2007,vol LXX; VAN GOSSUM A, DEWIT O, LOUIS E, DE HERTOGH G, BAERT F, FONTAINE F, DEVOS M, ENSLEN M, PAINTIN M, FRANCHIMONT D. Multicenter randomized-controlled clinical trial of probiotics (Lactobacillus johnsonii, LA1) on early endoscopic recurrence of Crohn's disease after lleo-caecal resection. Inflamm Bowel Dis. 2007;13(2): LOUIS E, BOVERIE J, DEWIT O, BAERT F, DE VOS M, DHAENS G, for the Belgian IBD Research Group. Treatment of small subocclusive Crohns disease with Infliximab : an open pilot study. Acta Gastroenterologica Belgica 2007, 70, VERMEIRE S, NOMAN M, VAN ASSCHE G, BAERT F, D'HAENS G, RUTGEERTS PJ. The effectiveness of concomitant immunosuppressive therapy to suppress formation of antibodies to infliximab in Crohn's disease. Gut. 2007;56(9): D HAENS G, HOMMES D, ENGELS L, BAERT F, VAN DER WAAIJ L, CONNOR P, RAMAGE J, DEWIT O, PALMEN M, STEPHENSON D, JOSEPH R. Once daily MMX mesalazine for the treatment of mild-tomoderate ulcerative colitis : a phase II, dose-ranging study. Aliment Pharmacol Ther. 2006; 24(7): CAPRILLI R, GASSULL MA, ESCHER JC, MOSER G, MUNKHOLM P, FORBES A, HOMMES DW, LOCHS H, ANGELUCCI E, COCCO A, VUCELIC B, HILDEBRAND H, KOLACEK S, RIIS L, LUKAS M, DE FRANCHIS R, HMAILTON M, JANTSCHEK G, MICHETTI P, O MORAIN C, ANWAR MM, FREITAS JL, MOUZAS IA, BAERT F, MITCHELL R, HAWKEY CJ, EUROPEAN CROHN S AND COLITIS ORGANISATION. European evidence based consensus on the diagnosis and management of Crohn s disease: special situations. Gut ;55 Suppl l:i RUTGEERTS P, VAN ASSCHE G, VERMEIRE S, D HAENS G, BAERT F, NOMAN M, AERDEN I, DE HERTOGH G, GEBOES K, HIELE M, D HOORE A and PENNINCKX F. Ornidazole for prophylaxis of

13 6 postoperative Crohn s disease recurrence: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Gastroenterology 2005;128(4): GRIJSPEERDT S, LEFERE P, HERMAN M, DEMAN R, RUTGEERTS L, GHILLEBERT G, BAERT F, BAEKELANDT M, VAN HOLSBEEK B. CT colonography with fecal tagging after incomplete colonoscopy. Eur Radiol Jun; 15(6): BAERT F, VERMEIRE S, NOMAN M, VAN ASSCHE G, D HAENS G, RUTGEERTS P. Management of ulcerative colitis and Crohn s disease. Acta Clin Belgica 2004; 59(5): DAPERNO M, D HAENS G, VAN ASSCHE G, BAERT F, BULOIS P, MAUNOUR SOSTEGNI R, ROCCA R, PERA A, GEVERS A, MARY JY, COLOMBEL JF, RUT P. Development and validation of a new, simplified endoscopic activity score for Crohn s disease : the SES-CD. Gastrointest Endosc Oct;60(4): VERMEIRE S, NOMAN M, VAN ASSCHE G, BAERT F, VAN STEEN K, ESTERS N, JOOSSENS S, BOSSUYT X, RUTGEERTS P. Autoimmunity associated with anti-tumour necrosis factor alpha treatment in Crohn's disease: A prospective cohort study. Gastroenterology 2003;125(1):32-9. BAERT F, NOMAN M, RUTGEERTS P. Immunogenicity to infliximab. Clinical Perspectives in IBD. 2003;4:4-5. BAERT F, NOMAN M,VERMEIRE S,VAN ASSCHE G,D HAENS G, CARBONEZ A, RUTGEERTS P. Influence of immunogenicity on the long term efficacy of infliximab in Crohn s disease. N Engl J Med 2003;348(7): I BUYSSCHAERT, G GHILLEBERT, R DE MAN, F BAERT, B NEUVILLE, L RUTGEERTS. Het arteria mesenterica superior syndroom : een zeldzame oorzaak van herhaald braken. Tijdschr voor Geneeskunde 2003;59: BAERT F, SCHMIT A, D HAENS G, DEDEURWAERDERE F, LOUIS E, CABOOTER M, DE VOS M, FONTAINE F, NAEGELS S, SCHURMANS P, STALS H, GEBOES K, RUTGEERTS P, BELGIUM IBD RESEARCH GROUP ; CODALI BRUSSELS Budesonide in collagenous colitis : a double-blind placebocontrolled trial with histologic follow-up. Gastroenterology 2002;122(1):20-5. VAN ASSCHE G, BAERT F, DE REUCK M, DE VOS M, DE WIT O, HOANG P, LOUIS E, MANA F, PELCKMANS P, RUTGEERTS P, VAN GOSSUM A, D HAENS G. The role of aminosalicylates in the treatment of ulcerative colitis. Acta Gastroenterol. Belg. 2002; 65(4): BAERT F, RUTGEERTS P. 6-Thioguanine: a naked bullet? (Or how pharmacogenomics can make old drugs brand new). Inflamm Bowel Dis. 2001; 7(3): LEMAHIEU WP, VERBANCK J, BAERT F, RUTGEERTS L, GHILLEBERT G, DEMAN R, TANGE W. Postmenopausal bleeding and nipple congestion heralding ovarian metastastasis of a colonic adenocarcinoma. Am J Gastroenterol. 2000; 95(11): VERHULST D, GHILLEBERT G, BAERT F et al. Onvermoede chronische intestinale ischemie behandeld met endovasculaire stenting. Tijdschr Geneeskunde 2001;57(16) VAN LAETHEM J.L., BAERT F, BUSET M, DE HEMPTINE B, DE RONDE T, HONORE P, LERUT T, SCAILLET P, VAN CUTSEM E. Curative management of adenocarcinoma of the oesophagus and oesogastric junction Current recommendations of the Belgian Working Group. Acta Gastro-Enterologica Belgica 2000;63: BAERT F, RUTGEERTS P. Medical therapies for ulcerative colitis and Crohn s disease. Current Gastroenterol Report 2000;2: CRANINX M, D HAENS G, COKELAERE K, BAERT F, PENNINCKX F, D HOORE A, ECTORS N, RUTGEERTS P, GEBOES K. Crohn s disease and intestinal endometriosis : an intriguing coexistence. Eur Journal of Gastroenterology & Hepatology 2000 ; 12:

14 7 BELAICHE J, LOUIS E, D HAENS G, CABOOTER M, NAEGELS S, DE VOS M, FONTAINE F, SCHURMANS P, BAERT F, DE REUCK M, FIASSE R, HOLVOET J, SCHMIT A, VAN OUTRYVE M. Acute lower gastrointestinal bleeding in Crohn s disaese : characteristics of 34 patients. Belgian IBD Research Group. Am J Gastroenterol. 1999;94(8): RUTGEERTS P, BAERT F. Review: New strategies in the management of inflammatory bowel disease. Acta Clin Belg. 1999;54(5) : BAERT F, WOUTERS K, D HAENS G, HOANG P, NAEGELS S, D HEYGERE F, HOLVOET J, LOUIS E, DEVOS M, GEBOES K. Lymphocytic colitis : a distinct entity? A clinicopathological confrontation of lymphocytic and collagenous colitis. Gut 1999;45: D HAENS G, VAN DEVENTER JH, VAN HOGEZAND R, CHALMERS D, KOTHE C, BAERT F, BRAAKMAN T, SCHAIBLE T, GEBOES K, RUTGEERTS P. Endoscopic and histological healing with infliximab anti-tumour necrosis factor antibodies in Crohn s disease : a European multicenter trial. Gastroenterology 1999;116: VANDEPUTTE L, D'HAENS G, BAERT F, RUTGEERTS P. Methotrexate in refractory Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis 1999;5(1):11-5. BAERT FJ, RUTGEERTS PR. Anti-TNF strategies in Crohn s disease : mechanisms, clinical effects, indications. Int J Colorectal Dis. 1999;14(1) : BAERT FJ, D'HAENS GR, PEETERS M, HIELE MI, SCHAIBLE TF, SHEALY D, GEBOES K, RUTGEERTS PJ. Tumor necrosis factor alpha antibody (infliximab) therapy profoundly down-regulates the inflammation in Crohn's ileocolitis. Gastroenterology 1999;116(1): VERSTRAETE S, BAERT F, GHILLEBERT G ET AL. Lymfocytaire colitis: een specifieke klinische entiteit? Tijdschr Geneeskunde 1998;54(8): RUTGEERTS P, BAERT F. Immunosuppressive drugs in the treatment of Crohn's disease. Eur J Surg 1998; 164(12): DE SMET A, BAERT F, VERNIERS D. Carcinoom in het divertikel van Zenker. Tijdschrift Geneeskunde 1998;54(4): VERBANCK J, GHILLEBERT G, RUTGEERTS L, BAERT F, GOETHALS C, SCHEPKENS H, GELDHOF K, SURMONT I. Ultrasound-guided puncture of the gallbladder for acute cholecystitis. Acta Gastroenterol Belg 1998;61(2): BAERT F, RUTGEERTS P. Immunomodulator therapy of inflammatory bowel disease. Acta Clin Belg 1997;52(5): D'HAENS GR, GEBOES K, PEETERS M, BAERT F, PENNINCKX F, RUTGEERTS P Early lesions of recurrent Crohn's disease caused by infusion of intestinal contents in excluded ileum. Gastroenterology 1998; 114(2): PEETERS M, GEYPENS B, CLAUS D, NEVENS H, GHOOS Y, VERBEKE G, BAERT F, VERMEIRE S, VLIETINCK R, RUTGEERTS P. Clustering of increased small intestinal permeability in families with Crohn's disease. Gastroenterology 1997;113(3): D'HAENS G, GEBOES K, PEETERS M, BAERT F, ECTORS N, RUTGEERTS P Patchy cecal inflammation associated with distal ulcerative colitis: a prospective endoscopic study. Am J Gastroenterology 1997;92(8): PEETERS M, NEVENS H, BAERT F, HIELE M, DE MEYER AM, VLIETINCK R, RUTGEERTS P. Familial aggregation in Crohn's disease: increased age-adjusted risk and concordance in clinical characteristics. Gastroenterology 1996;111(3):

15 8 BAERT F, RUTGEERTS P. Budesonide or prednisolone in active Crohn's disease. Ann Med 1995;27(6):631. BAERT F, HART J, BLACKSTONE MO A case of diclofenac-induced colitis with focal granulomatous change. Am J Gastroenterol 1995 Oct;90(10): BAERT F, RUTGEERTS P. Interferon-alpha: an efficacious immune-modulating therapy for ulcerative colitis? Eur J Gastroenterol Hepatol 1995 Jul;7(7): HANAUER SB, BAERT FJ. The management of ulcerative colitis. Ann Rev Med ;46: HANAUER SB, BAERT F. Medical therapy of inflammatory bowel disease. Med Clin North America ; 78(6) : BAERT F, KNOCKAERT D, BOBBAERS H. Bilateral hilar lymphadenopathy associated with Yersinia enterocolitica infection. Clinical Infectious Diseases 1994 ; 19: BAERT F, PEETERMANS W, KNOCKAERT D. Yersiniosis : the clinical spectrum. Acta Clinica Belgica 1994;49: VERBANCK J, BAERT F et al. Simple gallbladder puncture as a diagnostic tool and therapy in critically ill patients with presumed acute cholecystitis. Eur J of Gastroenterology & Hepatology 1991; 3: BAERT F., KNOCKAERT D., VERHAEGEN J., VANNESTE J., VANDEPITTE J., BOBBAERS H.., Malaria (een overzicht van 64 gevallen in de Universitaire Ziekenhuizen van Leuven in de periode ), Tijdschr Geneeskunde KNOCKAERT DC, BAERT F.J. Malaria in the emergency room in a non endemic area. JEUR 1990 ; 3: Abstracts : Numerous abstracts at National and International meetings presented ( were omitted) 3. Chapters : - Filip Baert in 101 vragen over langdurige darmziekten. D Haens en Rutgeerts eds. Lannoo 2006 pp Filip Baert. The role of Budesonide in the treatment of collagenous and lymphocytic colitis. In : Topical Steroids in Gastroenterology and Hepatology. Kluwer Academic Publishers Endoscopy in IBD. Chapter 17 p In : Inflammatory Bowel disease. Edited by Jack Satsangi and Lloyd R Sutherland. July Filip Baert, G D Haens, Rutgeerts. Postoperative Crohn s recurrence prophylaxis. In IBD from bench to bedside. Targan S. et al. Kluwer Academic Publishers Filip Baert, Paul Rutgeerts. Glucocorticoids in the control of inflammatory bowel disease. In: Glucocorticoids. N.J.Goulding, R.J.Flower, editors. Switzerland : Birkhäuser Verlag, 2001; p Filip Baert. IBD en kanker. In Leven met een Chronische Darmziekte D Haens en Rutgeerts Lannoo Filip Baert. Colitis Ulcerosa. In Leven met een Chronische Darmziekte D Haens en Rutgeerts Lannoo Stephen Hanauer, Filip Baert,. The medical management of inflammatory bowel disease. Medical Clinics of North America 1994;78(6) : Stephen Hanauer, Filip Baert. The medical management of idiopathic ulcerative colitis, in Annual Reviews of Internal Medicine (Date of last update : March 2015 )

16 Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: PERSONAL CURRICULUM VITAE (January 2015) Belgian citizen born January 12, 1968, Belgium Work address: Division of Gastroenterology Erasme University Hospital Free University of Brussels 808 Route de Lennik 1070 Brussels Belgium Tel : Fax : Mobile : Private address : Avenue des aubépines, Uccle (Prince d Orange) Tel : Mobile 1: Mobile 2 : EDUCATION Collège Saint-Servais, Liège/Luik, Belgium M.D. summa cum laude at the University of Liège/Luik Medical School, Liège, Belgium Internal Medicine Residency CHU, University of Liège/Luik, Belgium Internal Medicine (6 months), Pneumology (6 months), Emergency and Intensive Care Unit (12 months), Endocrinology (6 months), Gastroenterology (6 months), Research (6 months) and Nephrology (6 months) Research fellowship, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, United States Lymphocyte Cell Biology, NIAMS, Pr. John J. O Shea Gastroenterology Fellowship, summa cum laude Erasme Hospital, Free University of Brussels (J Deviere), Belgium 1

17 Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: Endoscopy: Upper and lower diagnostic and therapeutic GI endoscopy, ERCP (6 months), Radial EUS (Endoscopic Ultra- Sound) (6 months) and Linear EUS (1 month) PROFESSIONAL CERTIFICATIONS Gastroenterology , Belgium Gastroenterology , Canada APPOINTMENTS Scientific Director, full time position, FNRS, Erasme Hospital, Free university of Brussels, Brussels, Belgium Clinical Director and Professor of Gastroenterology, Erasme Hospital, Free university of Brussels, Brussels, Belgium Assistant Professor of Gastroenterology (GFT-U tenure track), McGill University Canadian Research Chair in IBD (Canada Foundation for Innovation) McGill University Health Centre, Montreal General Hospital, Canada Assistant Professor of Gastroenterology, Erasme Hospital, Free University of Brussels, Brussels, Belgium THESIS PhD thesis (March 30, 1999): summa cum laude CONTRIBUTION A L ÉTUDE DE LA CORTICOSENSIBILITÉ DANS LES ÉTATS INFLAMMATOIRES. ÉTUDE DE LA CORTICOSENSIBILIT DANS LA MALADIE DE CROHN National Institutes of Health (USA) and University of Liege/Luik (Belgium) Agrégation de l Enseignement Supérieur (June 27, 2005) CONTRIBUTION À L ÉTUDE DU MODE D ACTION DES GLUCOCORTICOÏDES SUR LA RÉACTION INFLAMMATOIRE ET LE SYSTÈME IMMUNITAIRE Free University of Brussels (Belgium) FOREIGN STUDIES Gastroenterology Unit, Massachusetts General Hospital, Daniel K. Podolsky Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA 1993 (research student) Lymphocyte Cell Biology, NIAMS, John J. O Shea National Institutes of Health (NIH), Bethesda, Maryland, USA (research fellow, PhD student) Digestive Oncology (Diplôme inter-universitaire de cancérologie digestive) University of Lille, France 2

18 Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: Linear EUS (Endoscopic Ultra- Sound) Institut anti-cancéreux de Marseille, France 2001 Nurition clinique (Diplôme inter-universitaire) Hôpital Necker, Paris, France Significant GRANTS AND SCHOLARSHIPS (as Principal investigator) GENetic susceptibility in Gastrointestinal Inflammatory-Sensitive CANcers (GENGISCAN) (PDR-FNRS) (operating) Pending decision: Euros Crédit du plan Cancer (Etat fédéral Belge): étude protéomique des adénomes et cancers colo-rectaux (operating): euros BeMGI, Belgium Medical Genomics Initiative (IAP/PAI) (operating): Euros Directeur de Recherche FNRS, Belgium. (Salary support) Crédit au chercheur (operating): Euros Crédit au chercheur (operating): Euros Maitre de Recherche, FNRS, Belgium (Salary support) Canadian Research Chair, CIHR, (Salary support) and Canada Foundation for Innovation, CFI, and Crohn s colitis Foundation of Canada, CCFC, Canada (operating and infrastructure): 1,000,000 CAD Millenium Award, MUHC, McGill University (operating) 30,000 CAD Crédit au chercheur (operating): Euros Chercheur Qualifié en Recherche Clinique, FNRS, Belgium (Salary support) Chargé de Recherche, FNRS, Belgium (Salary support) Visiting fellow, NIH, USA (Salary support) 1995 Bourse Léon-Frédéricq Aspirant, FNRS, Belgium (Salary support) THESIS DIRECTOR Implications des récepteurs à domaine TIR dans les lésions alcooliques du foie et les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Thierry Gustot, Erasme Hospital, ULB, Brussels, Belgium, 3

19 Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: PhD 2006 (co-director with Jacques Devière) Genetic investigation of inflammatory bowel disease and post-infectious irritable bowel syndrome: the contribution of innate immunity candidate risk variants. Alexandra Chloé Villani, Experimental Medicine, McGill University, Montreal, Canada, PhD (director) Etude des gènes de la NADPH oxydase dans la maladie de Crohn». Leila Amininejad, MD, Erasme Hospital, ULB, Brussels, Belgium Started PhD (director) A role for CD47 in the development of experimental colitis mediated by SIRPalpha+CD103- dendritic cells. Geneviève Fortin, PhD 2009, Experimental Medicine, McGill University, Montreal, Canada (director) Rôle des facteurs génétiques dans l'évolution de la fibrose des hépatopathies chroniques alcooliques et virales C». Eric Trépo, Erasme Hospital, ULB, Brussels, Belgium, PhD 2012 (director). Eric Trepo is now chargé de Recherche FNRS AWARDS 2014 Prix InBev Baillet-Latour (75,000 Euros) 2005 Millenium Award, MUHC, McGill University (30,000 CAD) 2005 American Gastroenterology Association (1000 USD) 2003 Belgium Inflammatory Bowel Disease Group (500 Euros) 2001 American Gastroenterology Association (1000 USD) 2000 NIH Fellow Award 2000 for Research Excellence (2000 USD) 1999 American Endocrine Society Award 1999 (1000 USD) 1997 Prix Liliane Reuters (1000 Euros) SCIENTIFIC SOCIETIES (current positions only) President of the Belgium IBD research and development group (BIRD, Belgium) Vice-president of the Familial adenomatous polyposis and Lynch syndrome association (FAPA, Belgium) (President Eric Van Cutsem) Membre de la Société Royale Belge de Gastroentérologie (SRBGE, Belgium) National representative and member of the European Crohn Colitis Association (ECCO, Europe) Member of the Groupe d étude des maladies inflammatoires intestinales (GETAID, France) Member of the American Gastroenterological Association (AGA, USA). AREAS of EXPERTISE Clinical expertise: Gastroenterology and diagnostic and therapeutic Endoscopy (EUS and ERCP, continuing education with Jacques Devière), Inflammatory and auto-immune diseases (Inflammatory bowel diseases and IMIDs) and Digestive oncology; Scientific expertise: inflammation, cellular and molecular immunology, and pharmacology Medical adviser for the pharmaceutical industry: pre-clinical and clinical studies (RCTs) in Inflammatory/auto-immune diseases, and gastro-intestinal cancers. Run/participate as PI or co-pi phase 1, 2a/b, and 3 clinical trials. LECTURES (Significant lectures only, since 2000 (Erasme or GLEM lectures not included) 1. NIH Clinical Staff Conference. Glucocorticoids and Inflammation: State-of-the Art. 4

20 Denis FRANCHIMONT Inscription Ordre des médecins: November 29, 2000, Washington DC, United States 2. Translational Research in Endoscopy. June 16, 2001, GEEW, Brussels, Belgium 3. New perspectives in screening colorectal cancer. September 25, 2001, Brussels, Belgium 4. Panoramic view of glucocorticoid action. October 1, 2001, Société Francaise d Endocrinologie, France 5. Panoramic actions of glucocorticoids on the immune response. A good model for designing new immunosuppressants, March 11, McGill University, Montreal, Canada 6. NIH symposium. Glucocorticoids: Focus on development. June 17, 2003, Washington DC, United States. 7. Alternative treatment strategies with corticosteroids. April 27, University of Virginia (UVA) Health Center, Charlottesville, Virginia 8. Mechanisms of steroid refractory inflammatory bowel disease. May 8, 2004, The Falk International Symposium on IBD 2004, Dubrovnic, Croatia 9. The Toll-like receptors as susceptibility genes for IBD, October , Société Royale Belge de Gastroentérologie, Brussels, Belgium 10. Inherited syndromes of colorectal cancer, Public lesson, Thèse de l Agregattion de l Enseignement Supérieur, June 26, 2005, Erasme, ULB, Belgium, 11. The Host- bacteria interation in Crohn s disease, joined meeting Monteral General Hospital and McGill Research Institute lecture, May 25, 2005, Montreal, Canada 12. Therapeutic management of IBD, Monteral General Hospital clinical staff conference, October 8, 2005, Montreal, Canada 13. Pregnancy and IBD, February 15, 2005, The pharmaceutical company Altana, Quebec, Canada 14. Search for new pharmaceutical targets using comparative pharmacogenomics, March 3 rd, 2005, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada 15. Mentoring in IBD: Pouchitis, April , The pharmaceutical company Abbott and Procter and Gamble Quebec, Canada 16. Dysregulation of IL-1 processing in Crohn s disease, November 9, 2005, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada 17. Steroid resistance in IBD, March 21, 2006, British Society of Gastroenterology, Birmingham, UK 18. Therapeutic strategy in Crohn s disease: SONIC, April 28, 2009, MSD symposium, Brussels, Belgium 19. Gastro-intestinal diseases that mimic inflammatory bowel disease, Chair, February 7, 2009, European Crohn Colitis organization (ECCO), Vienna, Austria 20. Corticosteroids in inflammation, September 11, 2009, Falk Symposium, Galgow UK. 21. Golden lecture in Internal medicine (Prof. E. Cogan): NLRP-3 as a susceptibility gene for Crohn s disease: Is Crohn s disease an auto-inflammatory disease?, September 9, 2009, Erasme Hospital, Brussels, Belgium. 22. Therapeutic management of IBD, May 10, 2010, Ferring pour la Société Belge de Médecine Générale, Brussels, Belgium. 23. Therapeutic algorithm in UC, September, 19, 2010, MSD symposium, Brussels, Belgium Joint manifestations in IBD, October 1 st, 2010, Pfizer, Brussels, Begium. 24. What are the remaining indications of 5-ASA in Crohn s disease, October 7, 2010, Ferring symposium, Brussels, Belgium 25. Prevention of side-effects and complications: Immunosupressive drugs and anti-tnfs in IBD, October 16, 2010, Société Royale Belge de Gastroentérologie, Brussels, Belgium 26. Genetics of Crohn s disease, November 27, 2010, Académie Royale de Médecine, Brussels, Belgium 27. How to identify patients in need for early biological treatment, April 8, 2011, MSD symposium, Brussels, Belgium 28. Impact of medical treatment on the natural history of ulcerative colitis: colectomy and cancer, April 30, 2011, Société Royale Belge de Gastroentérologie. 5

Plaats van biologicals in reumatisch lijden. AZ Damiaan Oostende Dr. M. Maertens Reumatologie

Plaats van biologicals in reumatisch lijden. AZ Damiaan Oostende Dr. M. Maertens Reumatologie Plaats van biologicals in reumatisch lijden AZ Damiaan Oostende Dr. M. Maertens Reumatologie Welke aandoeningen? Plaats van deze biologicals? Welke biologicals? Specifieke aandachtspunten bij patiënt behandeld

Nadere informatie

Bijgevoegd vindt u de risico minimalisatie materialen.

Bijgevoegd vindt u de risico minimalisatie materialen. Begeleidende brief voor HCP Betreft: Risico minimalisatie materialen betreffende, infliximab voor voorschrijvers Geachte Heer / Mevrouw, REMSIMA (Infliximab) 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Remicade 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Remicade 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Remicade 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Remicade 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon

Nadere informatie

Calprotectine bepaling in feces

Calprotectine bepaling in feces Erasmus MC Calprotectine bepaling in feces Synoniem: IBD test, Bühlmann Afname Afname voorkeur: Afname volume: Afname condities: Opslag condities: Verzend condities: Feces in buis met schepje Minimaal

Nadere informatie

INFLECTRA (infliximab) RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN BETREFFENDE INFLECTRA (INFLIXIMAB) VOOR DE VOORSCHRIJVERS. Biologics

INFLECTRA (infliximab) RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN BETREFFENDE INFLECTRA (INFLIXIMAB) VOOR DE VOORSCHRIJVERS. Biologics INFLECTRA (infliximab) Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring RISICO MINIMALISATIE MATERIALEN BETREFFENDE INFLECTRA (INFLIXIMAB) VOOR DE VOORSCHRIJVERS De risico minimalisatie materialen

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Remicade 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon

Nadere informatie

Barrett s Esophagus Revisited:

Barrett s Esophagus Revisited: Barrett s Esophagus Revisited: Epidemiology, Risk Stratification and Cancer Prevention P.J.P. DE JONGE ISBN: 978-90-8559-514-4 Financial support for printing this thesis was kindly given by Stichting Nationaal

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Remicade 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon

Nadere informatie

Biosimilars in de kliniek. Claartje Jonker-Exler c.jonker-exler@erasmusmc.nl NVFG RegNed, Haarlem, 16 april 2015

Biosimilars in de kliniek. Claartje Jonker-Exler c.jonker-exler@erasmusmc.nl NVFG RegNed, Haarlem, 16 april 2015 Biosimilars in de kliniek Claartje Jonker-Exler c.jonker-exler@erasmusmc.nl NVFG RegNed, Haarlem, 16 april 2015 Financieel dagblad 22 augustus 2014 Inhoud Wat is een biosimilar Waarom biosimilars Ontwikkeling

Nadere informatie

REMICADE (Infliximab) Informatiebrochure voor gezondheidsmedewerkers

REMICADE (Infliximab) Informatiebrochure voor gezondheidsmedewerkers De gezondheidsautoriteiten van de EU hebben een aantal voorwaarden gekoppeld aan het in de handel brengen van het geneesmiddel REMICADE. Het verplichte plan voor risicobeperking in België, waarvan deze

Nadere informatie

bij patiënten met een ernstige, actieve vorm van de ziekte die nog niet eerder met methotrexaat zijn behandeld;

bij patiënten met een ernstige, actieve vorm van de ziekte die nog niet eerder met methotrexaat zijn behandeld; EMA/502328/2014 EMEA/H/C/000955 EPAR-samenvatting voor het publiek tocilizumab Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor. Het geeft uitleg over de aanpak

Nadere informatie

Infliximab. (Inflectra /Remicade /Remsima ) Informatiefolder. bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. N-ICC folder IFX uitgave november 2014

Infliximab. (Inflectra /Remicade /Remsima ) Informatiefolder. bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. N-ICC folder IFX uitgave november 2014 Infliximab (Inflectra /Remicade /Remsima ) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Informatiefolder N-ICC folder IFX uitgave november 2014 Deze folder is tot stand gekomen door samenwerkende IBD verpleegkundigen

Nadere informatie

Verkorte SKP - MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak - Juni 2013

Verkorte SKP - MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak - Juni 2013 Verkorte SKP - MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak - Juni 2013 Naam van het geneesmiddel: MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak, concentraat voor drank Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Elke 25

Nadere informatie

Inflammatoir Darmlijden Wat verwacht de gastro-enteroloog/patiënt van de diëtist?

Inflammatoir Darmlijden Wat verwacht de gastro-enteroloog/patiënt van de diëtist? Inflammatoir Darmlijden Wat verwacht de gastro-enteroloog/patiënt van de diëtist? Prof. Dr. Harald Peeters Gastro-enterologie AZ Sint-Lucas Gent 4 de Symposium Diëtiek 16 oktober 2014 Inflammatoire Darmziekten

Nadere informatie

ONDERHOUDSBEHANDELING BIJ INFLAMMATOIR DARMLIJDEN

ONDERHOUDSBEHANDELING BIJ INFLAMMATOIR DARMLIJDEN ONDERHOUDSBEHANDELING BIJ INFLAMMATOIR DARMLIJDEN Wanneer na een aanval van colitis ulcerosa of ziekte van Crohn remissie is bereikt, wordt gewoonlijk een onderhoudsbehandeling gestart om recidieven te

Nadere informatie

Multidimensional Fatigue Inventory

Multidimensional Fatigue Inventory Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Smets E.M.A., Garssen B., Bonke B., Dehaes J.C.J.M. (1995) The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Psychometric properties of an instrument to asses fatigue.

Nadere informatie

Infliximab (Remicade) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa

Infliximab (Remicade) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Infliximab (Remicade) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Polikliniek Maag-Darm-Leverziekten Uw behandelend arts of IBD-verpleegkundige heeft met u gesproken over het gebruik van Infliximab (Remicade).

Nadere informatie

Publications PUBLICATIONS

Publications PUBLICATIONS Publications 164 Publications PUBLICATIONS 1. Heemskerk B, Veltrop-Duits LA, van Vreeswijk T, ten Dam MM, Heidt S, Toes RE, van Tol MJ, Schilham MW. Extensive cross-reactivity of CD4 + adenovirus-specific

Nadere informatie

Reumatoïde Artritis. Prof Dr Patrick Verschueren UZ Gasthuisberg Leuven. Trefpunt Zelfhulp 27 maart 2010

Reumatoïde Artritis. Prof Dr Patrick Verschueren UZ Gasthuisberg Leuven. Trefpunt Zelfhulp 27 maart 2010 Reumatoïde Artritis Prof Dr Patrick Verschueren UZ Gasthuisberg Leuven Trefpunt Zelfhulp 27 maart 2010 Allemaal tijdverlies! George, 46 jaar, zegt dat ze niet moet zagen... Paul, reumatoloog Ik zal even

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis

Nadere informatie

en de ziekte en de ziekte en de ziekte en MPS I van Fabry van Gaucher van Pompe Fabry Gaucher Pompe MPS I

en de ziekte en de ziekte en de ziekte en MPS I van Fabry van Gaucher van Pompe Fabry Gaucher Pompe MPS I en MPS I MPS I U heeft deze brochure van uw arts gekregen omdat u meer over MPS I en/of behandeling met Aldurazyme wilt weten. Deze brochure legt op eenvoudige wijze uit wat de oorzaak van deze ziekte

Nadere informatie

Introduction Henk Schwietert

Introduction Henk Schwietert Introduction Henk Schwietert Evalan develops, markets and sells services that use remote monitoring and telemetry solutions. Our Company Evalan develops hard- and software to support these services: mobile

Nadere informatie

Hoe belangrijk is herstel of genezing van het darmslijmvlies (mucosa) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa tijdens de behandeling?

Hoe belangrijk is herstel of genezing van het darmslijmvlies (mucosa) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa tijdens de behandeling? Hoe belangrijk is herstel of genezing van het darmslijmvlies (mucosa) bij de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa tijdens de behandeling? Hoe belangrijk is genezing van het darmslijmvlies voor afname van

Nadere informatie

en de ziekte van Pompe Pompe

en de ziekte van Pompe Pompe en de ziekte van Pompe Pompe U heeft deze brochure van uw arts gekregen omdat u meer over Pompe en/of behandeling met Myozyme wilt weten. Deze brochure legt op eenvoudige wijze uit wat de oorzaak van deze

Nadere informatie

Leven met een chronische darmziekte. Dr. R.C.H. Scheffer, maag-darm-leverarts

Leven met een chronische darmziekte. Dr. R.C.H. Scheffer, maag-darm-leverarts Leven met een chronische darmziekte Dr. R.C.H. Scheffer, maag-darm-leverarts Screening van colitis patienten Team MDL-artsen JBZ Screening van colitis patienten IBD-verpleegkundigen Inhoud Screening van

Nadere informatie

Infliximab (Remicade )

Infliximab (Remicade ) Infliximab (Remicade ) bij kinderen en jongeren met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Waarom deze folder? Je dokter heeft met je gesproken over het gebruik van Infliximab (Remicade ). In deze folder

Nadere informatie

REMICADE (INFLIXIMAB)

REMICADE (INFLIXIMAB) REMICADE (INFLIXIMAB) Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Behalve deze bijsluiter zult u een patiëntenkaart ontvangen waarin belangrijke veiligheidsinformatie

Nadere informatie

Cover Page. Author: Dikken, Johannes Leen Title: Gastric cancer : staging, treatment, and surgical quality assurance Issue Date: 2012-09-26

Cover Page. Author: Dikken, Johannes Leen Title: Gastric cancer : staging, treatment, and surgical quality assurance Issue Date: 2012-09-26 Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/19858 holds various files of this Leiden University dissertation. Author: Dikken, Johannes Leen Title: Gastric cancer : staging, treatment, and surgical

Nadere informatie

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Piperacilline 6 g / Tazobactam 0,75 g medicatiecassette, 100 ml (ZI-16112571)

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Piperacilline 6 g / Tazobactam 0,75 g medicatiecassette, 100 ml (ZI-16112571) 1. Naam van het geneesmiddel Piperacilline 6 g / Tazobactam 0,75 g medicatiecassette, 100 ml 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per medicatiecassette van 100 ml piperacilline natrium.1water

Nadere informatie

Cover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/33832 holds various files of this Leiden University dissertation

Cover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/33832 holds various files of this Leiden University dissertation Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/33832 holds various files of this Leiden University dissertation Author: Krens, Lisanne Title: Refining EGFR-monoclonal antibody treatment in colorectal

Nadere informatie

Multidisciplinaire aanpak van IBD

Multidisciplinaire aanpak van IBD Antwerpse Geneeskundige Dagen 12/09/2014 Multidisciplinaire aanpak van IBD Tom Moreels UCL Cliniques Universitaires Saint-Luc Hépato-Gastroentérologie tom.moreels@uclouvain.be Inflammatoir darmlijden dunne

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. FERCAYL 100mg/2ml Oplossing voor injectie / infusie. Ijzer (element) in de vorm van ijzer dextraan complex

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. FERCAYL 100mg/2ml Oplossing voor injectie / infusie. Ijzer (element) in de vorm van ijzer dextraan complex BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS FERCAYL 100mg/2ml Oplossing voor injectie / infusie Ijzer (element) in de vorm van ijzer dextraan complex Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

Biologicals. Dr. E.J.A. Kroot, reumatoloog

Biologicals. Dr. E.J.A. Kroot, reumatoloog Biologicals Dr. E.J.A. Kroot, reumatoloog 19 e Grande Conférence Verona 2013 Indicaties Reumatoïde artritis Artritis psoriatica Ankylosing Spondylitis (Bechterew) Sarcoidose Verschillende indicaties verschillen

Nadere informatie

De behandeling van sarcoïdose: een stapsgewijze benadering

De behandeling van sarcoïdose: een stapsgewijze benadering De behandeling van sarcoïdose: een stapsgewijze benadering Bij de behandeling van sarcoïdose zijn de volgende drie vragen met name van belang: welke patiënten hebben behandeling nodig, waarmee dienen deze

Nadere informatie

Curriculum Vitae. Personal information. Diploma s. Languages. Internships. Working experience. Christophe Lemmens

Curriculum Vitae. Personal information. Diploma s. Languages. Internships. Working experience. Christophe Lemmens Curriculum Vitae Personal information Name: Address: Christophe Lemmens Spoorweglei 31a 2520 Emblem Belgium Birth date: 10 August 1984 Telephone: 3232655822 Mobile phone: 32498632025 E-mail: Christophe.Lemmens@ua.ac.be

Nadere informatie

Tips voor een correct gebruik

Tips voor een correct gebruik Astma-onderhoudsbehandeling Tips voor een correct gebruik Astma-onderhoudsbehandeling Beschikbaar in 3 sterktes 1 2x2 PUFS per DAG 1 Startdosis in functie van de ernst van het astma Laag 50/5 µg 12 jaar

Nadere informatie

Capecitabine Accord moet permanent worden stopgezet bij patiënten die een ernstige huidreactie hebben gehad tijdens de behandeling.

Capecitabine Accord moet permanent worden stopgezet bij patiënten die een ernstige huidreactie hebben gehad tijdens de behandeling. Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

Klinische Dag. 3 oktober 2013 Disclosure belangen spreker. (potentiële) belangenverstrengeling

Klinische Dag. 3 oktober 2013 Disclosure belangen spreker. (potentiële) belangenverstrengeling Klinische Dag 3 oktober 2013 Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling Geen Papiloedeem als eerste presentatie van het POEMS syndroom Dieneke Breukink, ANIOS Interne Geneeskunde R.

Nadere informatie

Pharmacotherapie. Introductie- COIG-cursus. Prof. Dr. T. van Gelder (Teun) Internist klinisch farmacoloog Erasmus MC Rotterdam

Pharmacotherapie. Introductie- COIG-cursus. Prof. Dr. T. van Gelder (Teun) Internist klinisch farmacoloog Erasmus MC Rotterdam Pharmacotherapie Introductie- COIG-cursus Prof. Dr. T. van Gelder (Teun) Internist klinisch farmacoloog Erasmus MC Rotterdam vanaf 9.15 uur registratie en koffie/thee 10.00 10.15 uur opening en inleiding

Nadere informatie

TNF blokkerende medicijnen

TNF blokkerende medicijnen TNF blokkerende medicijnen Reumatologie 1 TNF blokkerende medicijnen Etanercept (Enbrel ), Adalimumab (Humira ), Golimumab (Symponi ), Certolizumab pegol (Cimzia ) en Infliximab (Remicade ) Uw reumatoloog

Nadere informatie

MabThera. rituximab. Wat is MabThera? Wanneer wordt MabThera voorgeschreven? EPAR-samenvatting voor het publiek

MabThera. rituximab. Wat is MabThera? Wanneer wordt MabThera voorgeschreven? EPAR-samenvatting voor het publiek EMA/614203/2010 EMEA/H/C/000165 EPAR-samenvatting voor het publiek rituximab Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor. Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité

Nadere informatie

Farmacotherapeutisch rapport infliximab (Remicade ) bij de indicatie colitis ulcerosa

Farmacotherapeutisch rapport infliximab (Remicade ) bij de indicatie colitis ulcerosa 26078522 def. versie infliximab (Remicade ) Farmacotherapeutisch rapport infliximab (Remicade ) bij de indicatie colitis ulcerosa 1. Samenvatting De Commissie Farmaceutische Hulp heeft een farmacotherapeutisch

Nadere informatie

Adalimumab (Humira ) bij reumatische aandoeningen

Adalimumab (Humira ) bij reumatische aandoeningen Adalimumab (Humira ) bij reumatische aandoeningen Uw behandelend arts heeft aangegeven u met het geneesmiddel adalimumab te willen gaan behandelen. Deze folder geeft informatie over dit geneesmiddel.

Nadere informatie

Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough

Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough BIJLAGE III 1 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS) Additions appear in italics

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Removab 10 microgram concentraat voor oplossing voor infusie catumaxomab

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Removab 10 microgram concentraat voor oplossing voor infusie catumaxomab Bijsluiter: informatie voor de patiënt Removab 10 microgram concentraat voor oplossing voor infusie catumaxomab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

9 e Post-O.N.S. Meeting

9 e Post-O.N.S. Meeting 9 e Post-O.N.S. Meeting Neutropenie & Antibiotica resistentie Heleen Klein Wolterink Research verpleegkundige Medische Oncologie UMC Utrecht Schiphol introductie Neutropenie: Definitie Symptomen MASSC

Nadere informatie

Evidence based Medicine II Korte casus III

Evidence based Medicine II Korte casus III Evidence based Medicine II Korte casus III Sil van Cauwenberghe Melissa De Henau Tutor: Chelsey Plas Clinicus: Prof. Dr. Waelput 17/02/15 pag. 1 Inhoud Probleemlijst Differentiaaldiagnoses Cyste Lymfekliermetastase

Nadere informatie

Golimumab (Simponi ) Bij colitis ulcerosa. Informatiefolder. NNIC folder Golimumab uitgave november 2014

Golimumab (Simponi ) Bij colitis ulcerosa. Informatiefolder. NNIC folder Golimumab uitgave november 2014 Golimumab (Simponi ) Bij colitis ulcerosa Informatiefolder NNIC folder Golimumab uitgave november 2014 Deze folder is tot stand gekomen door samenwerkende IBD verpleegkundigen en MDL artsen binnen respectievelijk

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten ambroxolhydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten ambroxolhydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten ambroxolhydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie. Dit geneesmiddel kunt u zonder

Nadere informatie

Infliximab (Remicade ) bij huidaandoeningen

Infliximab (Remicade ) bij huidaandoeningen Infliximab (Remicade ) bij huidaandoeningen U heeft in overleg met uw arts besloten infliximab te gaan gebruiken. Deze folder geeft u informatie over dit geneesmiddel. Heeft u na het lezen nog vragen,

Nadere informatie

Infliximab (Remicade) bij Inflammatoire darmziekten (ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa)

Infliximab (Remicade) bij Inflammatoire darmziekten (ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa) Infliximab (Remicade) bij Inflammatoire darmziekten (ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa) Uw behandelend arts heeft met u gesproken over het gebruik van infliximab In deze folder leest u over de werking

Nadere informatie

Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie

Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie Symposium ter gelegenheid afscheid Ad van Dooren Zelfredzaamheid van patiënten bij gebruik van veilige medicatie. Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie Rudolf van Olden, arts Medisch Directeur

Nadere informatie

Handleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)

Handleiding. Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Handleiding Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) Inhoudsopgave Afkortingen... - 3 - Wat is het IMPD?... - 4 - Beslisschema inhoud IMPD... - 5 - Beschrijving inhoud IMPD... - 6 - Overzicht hoofdstukken

Nadere informatie

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol. 1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. Removab 10 microgram concentraat voor oplossing voor infusie catumaxomab

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. Removab 10 microgram concentraat voor oplossing voor infusie catumaxomab BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS Removab 10 microgram concentraat voor oplossing voor infusie catumaxomab Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter.

Nadere informatie

2. Achtergrondinformatie biologische geneesmiddelen en biosimilars

2. Achtergrondinformatie biologische geneesmiddelen en biosimilars Standpunt biosimilars 1. Waarom dit standpunt? Met de ontwikkeling van biologische geneesmiddelen hebben ook de zogenaamde biosimilars hun intrede gedaan. Daarmee is een discussie ontstaan over de positie

Nadere informatie

IBD (inflammatory bowel disease) Fazia Mana Afdelingshoofd gastroenterologie UZBrussel

IBD (inflammatory bowel disease) Fazia Mana Afdelingshoofd gastroenterologie UZBrussel IBD (inflammatory bowel disease) Fazia Mana Afdelingshoofd gastroenterologie UZBrussel IBD IBS IBD = inflammatory bowel disease IBS = irritable bowel syndrome Toename van de incidentie van immuungemedieerde

Nadere informatie

Biologicals worden het laatste decennium op grote

Biologicals worden het laatste decennium op grote Stand van zaken TNF-blokkers: de rol van medicijnconcentraties Charlotte L.M. Krieckaert, Erik H. Vogelzang, Theo Rispens en Gertjan Wolbink Er is variatie in de farmacokinetiek van tumornecrosefactor-α(tnf)-blokkers.

Nadere informatie

Indicaties voor Immuunsupressie en Biologicals bij IMID. Robert Landewé Hoogleraar reumatologie, amc/uva Reumatoloog, AMC Heerlen

Indicaties voor Immuunsupressie en Biologicals bij IMID. Robert Landewé Hoogleraar reumatologie, amc/uva Reumatoloog, AMC Heerlen Indicaties voor Immuunsupressie en Biologicals bij IMID Robert Landewé Hoogleraar reumatologie, amc/uva Reumatoloog, AMC Heerlen IMID?? Immune-Mediated Inflammatory Diseases Inflammatie Immuunsysteem is

Nadere informatie

Biologicals 20-10-2014 COI. Biologicals. Vraag I. In mijn praktijk behandel ik. patiënten met een biological. GEEN APOTHEKER ZIJN IS LEUK!!!

Biologicals 20-10-2014 COI. Biologicals. Vraag I. In mijn praktijk behandel ik. patiënten met een biological. GEEN APOTHEKER ZIJN IS LEUK!!! COI Biologicals Bjorn Brassé Ziekenhuisapotheker Medisch Manager GEEN geen korting geen loonsverhoging geen snoepreisjes geen ondersteuning bedrijfsvoering geen gesponsord onderzoek geen (eindejaars) cadeautjes

Nadere informatie

Persbericht. Brussel, België, 23 november 2006-7:00 am CET: UCB kondigde vandaag aan

Persbericht. Brussel, België, 23 november 2006-7:00 am CET: UCB kondigde vandaag aan UCB S.A. Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels (Belgium) Persbericht CHMP geeft positief advies en beveelt goedkeuring aan van Keppra als adjuvante behandeling van primair veralgemeende tonisch-clonische

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Sensidoz 13,7 g poeder voor drank, sachet Macrogol 3350,Natriumchloride,Natriumwaterstofcarbonaat,Kaliumchloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke

Nadere informatie

Uw brief van Uw kenmerk Datum 6 juli 2007 Farmatec/P2784154 24 september 2007

Uw brief van Uw kenmerk Datum 6 juli 2007 Farmatec/P2784154 24 september 2007 Aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Postbus 20350 2500 EJ 'S-GRAVENHAGE Uw brief van Uw kenmerk Datum 6 juli 2007 Farmatec/P2784154 24 september 2007 Ons kenmerk Behandeld door Doorkiesnummer

Nadere informatie

Cover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/23854 holds various files of this Leiden University dissertation.

Cover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/23854 holds various files of this Leiden University dissertation. Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/23854 holds various files of this Leiden University dissertation. Author: Marel, Sander van der Title: Gene and cell therapy based treatment strategies

Nadere informatie

ESSENTIELE GEGEVENS. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek Lijst van hulpstoffen van de SKP.

ESSENTIELE GEGEVENS. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek Lijst van hulpstoffen van de SKP. ESSENTIELE GEGEVENS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Onglyza 2,5 mg, filmomhulde tabletten Onglyza 5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Onglyza 2,5 mg: iedere tablet bevat

Nadere informatie

Infliximab (Remicade ) bij kinderen en jongeren met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa

Infliximab (Remicade ) bij kinderen en jongeren met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Infliximab (Remicade ) bij kinderen en jongeren met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa Informatiefolder NNIC folder IFX, kinder Uitgave juni 2015 Deze folder is tot stand gekomen door samenwerkende

Nadere informatie

Filgotinib bereikt primaire eindpunt in Fase 2 studie bij patienten met matige tot ernstige ziekte van Crohn

Filgotinib bereikt primaire eindpunt in Fase 2 studie bij patienten met matige tot ernstige ziekte van Crohn Gereglementeerde informatie 7 december 2015, 22.30 CET Filgotinib bereikt primaire eindpunt in Fase 2 studie bij patienten met matige tot ernstige ziekte van Crohn Eerste JAK-remmer die werkzaamheid aantoont

Nadere informatie

Tumor Necrosis Factor (TNF)

Tumor Necrosis Factor (TNF) Reumatologie Tumor Necrosis Factor (TNF) alfa blokkerende behandeling TNF-alfa blokkerende behandeling Toedieningsvorm: Infliximab: intraveneus, via een infuus in de bloedvaten. Dit gebeurt op de afdeling

Nadere informatie

Symptomen in de Palliatieve Fase

Symptomen in de Palliatieve Fase Symptomen in de Palliatieve Fase Internationale dag Palliatieve zorg Limburg 2015 Marieke van den Beuken- van Everdingen 36 symptomen die bij > 10% voorkomen vermoeidheid obstipatie snelle verzadiging

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Macrogol + electrolytes Sandoz, poeder voor drank, zakje Macrogol 3350,Natriumchloride,Natriumwaterstofcarbonaat,Kaliumchloride Lees goed de hele bijsluiter, want

Nadere informatie

Nieuwe therapieën bij MS. Freek Verheul 5 november 2014

Nieuwe therapieën bij MS. Freek Verheul 5 november 2014 Nieuwe therapieën bij MS Freek Verheul 5 november 2014 (klassieke) eerste lijn medicatie Interferonen (avonex, betaferon, rebif ) Glitiramer acetaat (copaxone ) (klassieke) eerste lijn medicatie effectiviteit

Nadere informatie

June 2012 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS

June 2012 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS DAFALGAN Baby 80 mg zetpillen DAFALGAN Kleine Kinderen 150 mg zetpillen DAFALGAN Grote Kinderen 300 mg zetpillen Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter want

Nadere informatie

Deze test werd ontwikkeld en aangewend om het medicatiemanagement en de verschillende aspecten hiervan te evalueren in de ambulante zorg.

Deze test werd ontwikkeld en aangewend om het medicatiemanagement en de verschillende aspecten hiervan te evalueren in de ambulante zorg. Drug Regimen Unassisted Grading Scale (DRUGS) Edelberg HK, Shallenberger E, Wei JY (1999) Medication management capacity in highly functioning community living older adults: detection of early deficits.

Nadere informatie

Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Patiëntenfolder

Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Patiëntenfolder De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel YERVOY. Het verplichte plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

Vedolizumab (Entyvio )

Vedolizumab (Entyvio ) Vedolizumab (Entyvio ) Uw behandelend arts heeft met u gesproken over een behandeling met vedolizumab (Entyvio ). In deze folder krijgt u informatie over de werking en het gebruik van dit medicijn en hoe

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Laxido Natuur Poeder voor drank

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Laxido Natuur Poeder voor drank BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Laxido Natuur Poeder voor drank Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift

Nadere informatie

Is het 'jd voor hypnotherapie bij IBD? Daniël Hoekman, arts- onderzoeker Academisch Medisch Centrum 19-03- 2015

Is het 'jd voor hypnotherapie bij IBD? Daniël Hoekman, arts- onderzoeker Academisch Medisch Centrum 19-03- 2015 Is het 'jd voor hypnotherapie bij IBD? Daniël Hoekman, arts- onderzoeker Academisch Medisch Centrum 19-03- 2015 Disclosure Geen (potencële) belangenverstrengeling Overzicht Wat is IBD? Hypnotherapie voor

Nadere informatie

B I J S O M M I G E V R A G E N I S H E T M O G E L I J K M E E R D E R E A N T W O O R D E N A A N T E K R U I S E N

B I J S O M M I G E V R A G E N I S H E T M O G E L I J K M E E R D E R E A N T W O O R D E N A A N T E K R U I S E N Vra g e n l i j s t B I J S O M M I G E V R A G E N I S H E T M O G E L I J K M E E R D E R E A N T W O O R D E N A A N T E K R U I S E N Diagnose Vraag 1 Welke diagnose is er bij u gesteld? Reumatoïde

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. MUCOANGIN, zuigtabletten 20mg ambroxolhydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. MUCOANGIN, zuigtabletten 20mg ambroxolhydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER MUCOANGIN, zuigtabletten 20mg ambroxolhydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel

Nadere informatie

Rituximab (Mab Thera ) bij reumatische aandoeningen

Rituximab (Mab Thera ) bij reumatische aandoeningen Rituximab (Mab Thera ) bij reumatische aandoeningen Uw behandelend arts heeft aangegeven u met het geneesmiddel rituximab te willen gaan behandelen. Deze folder geeft informatie over dit geneesmiddel.

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. DAFALGAN Volwassenen 600 mg zetpillen Paracetamol

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. DAFALGAN Volwassenen 600 mg zetpillen Paracetamol BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS DAFALGAN Volwassenen 600 mg zetpillen Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter want deze bevat belangrijke informatie. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen.

Nadere informatie

Neemt u trouw uw medicatie in? Josbert Keller, MDL arts Judith Schornagel, ziekenhuisapotheker 21 februari 2012

Neemt u trouw uw medicatie in? Josbert Keller, MDL arts Judith Schornagel, ziekenhuisapotheker 21 februari 2012 Neemt u trouw uw medicatie in? Josbert Keller, MDL arts Judith Schornagel, ziekenhuisapotheker 21 februari 2012 Patient, 26 jaar Sinds 2006 colitis ulcerosa, milde vorm Werkt 6 dagen in de week als heftruckchauffeur

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Mucoangin Munt 20 mg zuigtabletten ambroxolhydrochloride

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Mucoangin Munt 20 mg zuigtabletten ambroxolhydrochloride BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Mucoangin Munt 20 mg zuigtabletten ambroxolhydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie. Dit geneesmiddel kunt u zonder

Nadere informatie

Ontwikkelingen en behandelmogelijkheden bij de patiënt met oesofagus- of maagcarcinoom. 17-9-2015 dr. Marije Slingerland, internist-oncoloog

Ontwikkelingen en behandelmogelijkheden bij de patiënt met oesofagus- of maagcarcinoom. 17-9-2015 dr. Marije Slingerland, internist-oncoloog Ontwikkelingen en behandelmogelijkheden bij de patiënt met oesofagus- of maagcarcinoom 17-9-2015 dr. Marije Slingerland, internist-oncoloog Doelgerichte therapie bij het lokaal gevorderd en gemetastaseerd

Nadere informatie

Post-ASCO 2014 Nieuwe geneesmiddelen. Hans Gelderblom

Post-ASCO 2014 Nieuwe geneesmiddelen. Hans Gelderblom Post-ASCO 2014 Nieuwe geneesmiddelen Hans Gelderblom Disclosure belangen spreker (potentiële) belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld

Nadere informatie

BIJSLUITER 1. WAT IS DAFALGAN VOLWASSENEN 600 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

BIJSLUITER 1. WAT IS DAFALGAN VOLWASSENEN 600 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft

Nadere informatie

MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA poeder voor drank. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 27 september 2013 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1

MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA poeder voor drank. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 27 september 2013 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke sachet bevat de volgende werkzame stoffen:

Nadere informatie

Cover Page. Author: Smelt, Antonette Title: Treatment of migraine : from clinical trial to general practice Issue Date: 2014-05-14

Cover Page. Author: Smelt, Antonette Title: Treatment of migraine : from clinical trial to general practice Issue Date: 2014-05-14 Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/25761 holds various files of this Leiden University dissertation Author: Smelt, Antonette Title: Treatment of migraine : from clinical trial to general

Nadere informatie

PIJN KAN OVERAL OPDUIKEN

PIJN KAN OVERAL OPDUIKEN PIJN KAN OVERAL OPDUIKEN Pijn is onvoorspelbaar Pijn is een alarmsignaal, met als rol ons erop te wijzen dat er iets abnormaals gaande is in ons lichaam. Het kan altijd en overal opkomen : in uw wagen

Nadere informatie

Geneesmiddelen ontwikkeling 21 juni 2014

Geneesmiddelen ontwikkeling 21 juni 2014 Geneesmiddelen ontwikkeling 21 juni 2014 Therapeu:c development Cultured Cells First test Feasibility Small numbers No circula:on No immunity No organs Animal models Mdx mouse No dystrophin Organs, immunity

Nadere informatie

Patiënteninformatie. Infliximab (Remicade)

Patiënteninformatie. Infliximab (Remicade) Patiënteninformatie Infliximab (Remicade) Infliximab (Remicade) Ter voorbereiding op uw afspraak informeren we u met deze folder over dit medicijn voor reumatische aandoeningen. Daarnaast zetten we een

Nadere informatie