Crucell maakt resultaten 2005 bekend

Transcriptie

1 PERSBERICHT Crucell maakt resultaten 2005 bekend Omzet over 2005 stijgt met 66% door succes ontwikkelingsen licentieactiviteiten Belangrijke vorderingen bij alle ontwikkelingsprogramma s Netto kasuitstroom laag ten opzichte van raming voor 2005 Crucell-DSM alliantie verder versterkt Succesvol ruilbod op Berna Biotech AG Leiden, 24 januari 2006 Het Nederlandse biotechnologiebedrijf Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL) heeft vandaag zijn financiële resultaten over het vierde kwartaal en het volledige boekjaar 2005 bekendgemaakt. De omzet over het jaar eindigend op 31 december 2005 bedroeg 37,6 miljoen, een stijging van 66% ten opzichte van de 22,6 miljoen aan omzet over het jaar Het nettoverlies liep in 2005 terug tot 15,5 miljoen, tegenover 21,3 miljoen in Crucell heeft in 2005 belangrijke stappen gezet in zijn ontwikkelingsprogramma s. Ons West-Nijlprogramma is de kliniek in gegaan en we zijn voortdurend bezig het aantal partnerovereenkomsten uit te breiden, zei Ronald Brus, President en Chief Executive Officer van Crucell. Door onze band met DSM Biologics verder te versterken, hebben wij een uitstekende gelegenheid om onze technologielicentie activiteiten verder uit te breiden in de snelgroeiende markt van therapeutische eiwitten en antistoffen. Door de overname van Berna Biotech krijgen wij een uitstekende uitgangspositie om nog sneller verder te groeien. Kengetallen vierde kwartaal en geheel 2005 ( miljoen, behalve nettoverlies per aandeel) Q % verand ering Q Jaar 2005 % verand ering Jaar20 04 Omzet 12,1 +85,4% 6,5 37,6 +66,1% 22,6 Nettoverlies (3,2) (53,3%) (6,8) (15,5) (27,3%) (21,3) Nettoverlies per aandeel (0,08) (55,6%) (0,18) (0,39) (33,9%) (0,59) Liquide middelen per 31 december: 111,7 76,7 1

2 Op 31 december 2005 bedroegen de liquide middelen 111,7 miljoen. Dit betekent een netto toename van 35,0 miljoen ten opzichte van de 76,7 miljoen aan liquide middelen aan het begin van het jaar. Deze netto toename weerspiegelt de opbrengst van 50,1 miljoen uit de onderhandse plaatsing in de eerste helft van het jaar, verminderd met een netto afname van de liquide middelen door operationele, investerings- en financieringsactiviteiten van 15,1 miljoen. Belangrijkste gebeurtenissen in 2005 Berna Biotech: Op 1 december 2005 kondigde Crucell aan een vriendelijk ruilbod in aandelen uit te brengen op de aandelen van de Zwitserse vaccinonderneming Berna Biotech AG. Aan het einde van de vastgestelde biedingsperiode waren 73,9% van de geplaatste aandelen Berna aangeboden, waarmee is voldaan aan de voorwaarde dat ten minste 67% moet worden aangeboden, zoals vastgelegd in de biedingsprospectus. Influenza: De productietechnologie van Crucell werd betrokken bij een omvangrijk project van de Amerikaanse overheid om een vaccin tegen pandemische griep te ontwikkelen, samen met partner sanofi pasteur. In Europa werden Crucell en sanofi gezamenlijk de enige producent voor het FLUPAN project voor een vaccin tegen pandemische griep, waarvoor het klinisch onderzoek in het tweede kwartaal van 2006 van start zal gaan. Het interpandemische (seizoensgebonden) griepvaccin van sanofi en Crucell zal naar verwachting in de tweede helft van 2006 in de VS de kliniek ingaan. West-Nijlvirus: In december kreeg Crucell toestemming voor het Fase 1 klinisch onderzoek voor zijn vaccin tegen het West-Nijlvirus en werd begonnen met het werven van vrijwilligers. Dit onderzoek zal naar verwachting in de tweede helft van 2006 worden afgerond. Ebola: Crucell verlengde zijn Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) met het Vaccine Research Center (VRC) van de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) voor het ontwikkelen en produceren van vaccins tegen Ebola, Marburg en Lassa infecties. Crucell kreeg ook een exclusieve licentie op octrooien van de NIH om vaccins tegen Ebola te ontwikkelen en te commercialiseren. Later tekende Crucell ook een contract ter waarde van 21,4 miljoen met de NIH voor het produceren van Ebola-vaccins. Het Fase 1 klinisch onderzoek zal in het tweede kwartaal van 2006 van start gaan. Malaria: Het Fase 1 klinisch onderzoek staat gepland voor het tweede kwartaal van Hondsdolheid: Crucell kondigde aan plannen te hebben voor de klinische ontwikkeling van zijn antistofproduct tegen hondsdolheid. Naar verwachting zal Fase 1 van het klinisch onderzoek in het vierde kwartaal van 2006 van start gaan. 2

3 Tuberculose: Gezien de veelbelovende resultaten met het op basis van de AdVac technologie ontwikkelde TBC-vaccin in diermodellen, staat het Fase 1 klinisch onderzoek gepland voor het tweede halfjaar van Ontwikkeling AdVac technologie: Crucell en de Harvard Medical School hebben een subsidie ter waarde van US$ 19,2 miljoen ( 15,9 miljoen) ontvangen van de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) om nieuwe vaccins tegen HIV/AIDS te ontwikkelen op basis van adenovirus-vectoren. Crucell tekende ook een Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) met het Naval Medical Research Center van de Amerikaanse marine voor het ontwikkelen van op AdVac gebaseerde vaccins tegen miltvuur en pest. MAbstract Technologie: Crucell heeft van het Nederlandse Ministerie van Economische Zaken een subsidie gekregen die kan oplopen tot 2 miljoen, om de toepassing van Crucell's MAbstract -technologie te ondersteunen bij de ontdekking van antistoffen die helpen bij de toekomstige ontwikkeling van nieuwe medicijnen tegen antibioticaresistente bacteriële infecties. STAR Technologie: Met Medarex werd een programma opgestart om STAR te evalueren. De eerste STAR licentie werd in het vierde kwartaal van 2005 met Genzyme getekend (en met XOMA begin 2006). Genentech blijft de technologie evalueren op grond van een reeds bestaande overeenkomst. Samenwerking met DSM: In december 2005 kondigden Crucell en DSM aan de samenwerking op het gebied van de licentiëring van de PER.C6 - technologie voor de productie van eiwitten en monoklonale antistoffen te gaan uitbreiden, om op die manier meer inkomsten te genereren uit licenties en royalty s en om de ontwikkeling van het PER.C6 technologieplatform en de uitrol ervan in de markt te versnellen. Het onderzoeks- en ontwikkelingswerk zal worden geconcentreerd in een nieuw gezamenlijk R&D centrum dat deels in Nederland komt en deels aan de Amerikaanse Oostkust. PER.C6 Licenties: Er werden nieuwe PER.C6 licentieovereenkomsten getekend met Roche, JCR Pharmaceuticals, Mitsubishi Pharma, Ferring, Symphogen, Chiron, IQ Corporation, Zystor Therapeutics, SingVax, Vascular Biogenics, Merck, Tibotec, Vakzine Projekt Management en Merial. Voorts tekende Crucell in december een PER.C6 contractproductieovereenkomst met de Saskatchewan Research Council (SRC ) in Saskatoon, Canada en een Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) met het Amerikaanse Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) om de PER.C6 technologie te evalueren voor het ontwikkelen van vaccins tegen de flavivirussen die dengue en Japanse encefalitis (JE) veroorzaken. 3

4 Toelichting op het financieel resultaat VIERDE KWARTAAL Omzet De omzet van Crucell over het vierde kwartaal van 2005 bedroeg 12,1 miljoen, tegenover een omzet van 6,5 miljoen in hetzelfde kwartaal in De licentieinkomsten over het vierde kwartaal van 2005 bedroegen 8,3 miljoen, tegenover 2,6 miljoen in het vierde kwartaal van De licentie-inkomsten over het vierde kwartaal hebben betrekking op nieuwe contracten, het boeken van uitgestelde omzet, mijlpaal- en overige betalingen. Aanpassingen in de samenwerkingsovereenkomst tussen Crucell en DSM hadden tot gevolg dat uitgestelde omzet en mijlpaalbetalingen als omzet werden geboekt. De bestaande licenties met ML Laboratories, MedImmune, Millipore en Biogen Idec werden niet vernieuwd. In het vierde kwartaal sloot de Crucell-DSM alliantie nieuwe PER.C6 licentieovereenkomsten met IQ Corporation, Zystor Therapeutics en Ferring; Crucell sloot daarnaast PER.C6 overeenkomsten met Merck, Tibotec, Vakzine Projekt Management en Merial. Service-inkomsten over het vierde kwartaal van 2005 bedroegen 2,9 miljoen, tegenover 2,0 miljoen over de laatste drie maanden van Overheidssubsidies en overige inkomsten over het vierde kwartaal van 2005 bedroegen 0,9 miljoen, tegenover 1,9 miljoen in hetzelfde kwartaal in Resultaten Het nettoverlies over het vierde kwartaal van 2005 bedroeg 3,2 miljoen, tegenover 6,8 miljoen in het vierde kwartaal van De kosten van onderzoek en ontwikkeling, met inbegrip van de kosten van optieregelingen, stegen in het vierde kwartaal van 2005 tot 9,8 miljoen, tegenover 5,5 miljoen over het vierde kwartaal van De verkoop-, administratieve en algemene kosten (SG&A), met inbegrip van de kosten van optieregelingen, daalden tot 4,2 miljoen, tegenover 5,0 miljoen over dezelfde periode in GEHEEL 2005 Omzet De omzet van Crucell over het jaar 2005 bedroeg 37,6 miljoen, tegenover 22,6 miljoen in De licentie-inkomsten over 2005 bedroegen 20,8 miljoen, een stijging ten opzichte van de 12,4 miljoen die over 2004 werd geboekt. De service-inkomsten stegen tot 11,9 miljoen over 2005, tegenover 5,7 miljoen in Overheidssubsidies en andere inkomsten bedroegen 4,8 miljoen, een geringe stijging ten opzichte van de 4,5 miljoen over

5 Kosten en resultaten Het totaal aan onkosten en uitgaven over 2005 steeg met 22% ten opzichte van De kosten van onderzoek en ontwikkeling stegen tot in totaal 32,7 miljoen, tegenover 21,4 miljoen in 2004, voornamelijk als gevolg van de toename van het aantal werknemers in R&D, laboratorium- en externe researchkosten. Dit weerspiegelt de groei van de kernactiviteiten van de onderneming. De verkoop-, administratieve en algemene (SG&A) kosten over 2005 daalden tot 13,9 miljoen, tegenover 16,3 miljoen over Deze daling is voornamelijk het gevolg van warrants en aandelenopties voor niet-personeelsleden die onvoorwaardelijk werden in 2004, waardoor deze kosten in 2005 lager werden. Het nettoverlies over het volledige jaar 2005 bedroeg 15,5 miljoen, wat een daling betekent van 27,3% ten opzichte van het nettoverlies van 21,3 miljoen over Door de daling van het nettoverlies en doordat er nieuwe aandelen werden uitgegeven, daalde het nettoverlies per aandeel over 2005 tot 0,39, tegenover 0,59 in In verband met het openbare ruilbod op Berna Biotech AG maakte Crucell circa 3,5 miljoen aan kosten. Deze zijn per 31 december 2005 gekapitaliseerd als vooruitbetaalde overnamelasten. Deze kosten maken deel uit van de overnameprijs. Kasstroom en liquide middelen De netto afname van de liquide middelen over 2005 bedroeg 15,1 miljoen, tegenover 10,5 miljoen in Dit werd gecompenseerd door de opbrengst van de onderhandse plaatsing in mei 2005, die 50,1 miljoen opbracht, wat resulteerde in een positieve kasstroom van 35,0 miljoen over het volledige jaar De netto kasuitstroom ten behoeve van operationele activiteiten bedroeg in ,2 miljoen, tegenover 5,8 miljoen in Voor investeringsactiviteiten werd in ,1 miljoen gebruikt, tegenover 6,1 miljoen in Deze stijging had voornamelijk betrekking op voortgangsbetalingen in verband met de bouw van een nieuwe productiefaciliteit in Leiden. Crucell genereerde in ,3 miljoen uit financieringsactiviteiten, tegenover 1,5 miljoen in Deze stijging is hoofdzakelijk het gevolg van de onderhandse plaatsing in mei Daarnaast ontving Crucell contanten door het uitoefenen van opties en werd een hypotheekovereenkomst gesloten ter financiering van de bouw van de nieuwe productiefaciliteit. Per ultimo december 2005 bedroegen de liquide middelen van Crucell 111,7 miljoen, waarvan 10,0 miljoen is gereserveerd als zekerheid voor de hypotheekovereenkomst. 5

6 Overig Galapagos: Op 5 mei 2005 ging Galapagos naar de beurs. De waarde van de aandelen Galapagos betekent een toevoeging van 11,3 million aan het eigen vermogen van Crucell per ultimo Midkap: Gebaseerd op de aandelenomzet in euro's over het volledige jaar 2004 werd Crucell door Euronext Indices B.V. uitgekozen om te worden opgenomen in de Amsterdam Midkap (AMX) index. Optiehandel: De opties Crucell kregen een notering op de Chicago Board Options Exchange (CBOE); de handel ging van start op 19 mei In Europa ging de handel in opties Crucell van start aan de Euronext.liffe op 21 september Daarnaast waren de opties Crucell ook al verhandeld aan de AMEX en de Pacific beurs. Noot: Euro s zijn omgerekend naar Amerikaanse dollars volgens de wisselkoers op 31 december 2005: 1,1842. Conference Call en Webcast Crucell organiseert vandaag, 24 januari 2006, een conference call die begint om 14:30 uur Nederlandse tijd. De conference call begint met een presentatie, gevolgd door een vraag- en antwoordsessie. Om deel te nemen aan de conference call kunt u 10 minuten voor aanvang een van de onderstaande gratis telefoonnummers bellen: in de VS; in het VK; in Nederland. De conference call wordt ook uitgezonden als live audio webcast, die te volgen is via de home page van Crucell s website, De webcast wordt opgeslagen en is onmiddellijk na de uitzending en gedurende een jaar daarna nogmaals te beluisteren. Over Crucell Crucell N.V. is een biotechnologiebedrijf gericht op het ontwikkelen van vaccins en antistoffen voor de bestrijding van infectieziekten, waaronder Ebola, influenza, malaria, West-Nijl virus en hondsdolheid. Ontwikkelingsactiviteiten van het bedrijf zijn onder andere samenwerkingen met Sanofi Pasteur voor griepvaccins, de U.S. National Institutes of Health voor Ebola en malaria vaccins en GlaxoSmithKline (GSK), Walter Reed Army Institute of Research en New York University voor een malaria vaccin. Crucell's producten zijn gebaseerd op zijn PER.C6 -technologie. Crucell licentieert zijn PER.C6 -technologie tevens aan de biofarmaceutische industrie. Licentiehouders en partners zijn onder andere DSM Biologics, GSK, Centocor/J&J en Merck & Co., Inc. Crucell is gevestigd in Leiden en staat genoteerd op Euronext en NASDAQ (tickersymbool CRXL). Meer informatie kunt u vinden op 6

7 Forward-looking statements This press release contains forward-looking statements that involve inherent risks and uncertainties. We have identified certain important factors that may cause actual results to differ materially from those contained in such forward-looking statements. For information relating to these factors please refer to our Form 20-F, as filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on April 14, 2005, and the section entitled Risk Factors. The company prepares its financial statements under generally accepted accounting principles in the United States (US GAAP). Neem voor meer informatie contact op met: Crucell N.V. Leonard Kruimer Chief Financial Officer Tel. +31-(0) Harry Suykerbuyk Director IR & Corporate Communications Tel. +31-(0)

8 CRUCELL N.V. CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS (amounts in thousands, except per share data) 3 months ended 12 months ended December 31, December 31, REVENUES: License 8,256 2,605 20,848 12,429 Service fees 2,893 1,976 11,881 5,712 Government grants and other 912 1,923 4,840 4,481 Total revenues 12,061 6,504 37,569 22,622 COSTS AND EXPENSES: Cost of service fees 1,570 2,471 7,156 5,644 Research and development 9,807 5,525 32,733 21,412 Selling, general and administrative 4,238 4,972 13,910 16,326 Developed technology amortization ,470 1,966 Total costs and expenses 15,817 13,501 55,269 45,348 LOSS FROM OPERATIONS (3,756) (6,997) (17,700) (22,726) Interest income, net ,966 1,503 Foreign currency gain/(loss) 48 (88) 235 (108) NET LOSS BEFORE PROVISION FOR INCOME TAXES (3,159) (6,766) (15,499) (21,331) Provision for income taxes NET LOSS (3,159) (6,766) (15,499) (21,331) BASIC AND DILUTED NET LOSS PER SHARE: Net loss per share - basic and diluted (0.08) (0.18) (0.39) (0.59) Weighted average shares outstanding - basic and diluted 41,438 36,708 39,852 36,383

9 CRUCELL N.V. CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF CASH FLOW (amounts in thousands) 12 months ended December 31, Operating activities Net loss (15,499) (21,331) Adjustments to reconcile net loss to net cash used in operating activities: Depreciation 2,973 2,982 Stock based employee compensation, including incentive plan stock awards 4,252 2,566 Intangible amortization 1,470 1,966 Warrants and non-employee stock options to acquire ordinary shares for services 3,043 4,246 Change in operating assets and liabilities: Trade accounts receivable 196 7,527 Accrued income (6,450) (2,564) Prepaid expenses and other current assets (5,606) 797 Accounts payable 6, Accrued compensation and related benefits (524) 242 Deferred revenues (6,665) (3,248) Accrued liabilities 2, Net cash used in operating activities (13,175) (5,824) Cash flow used in investing activities Purchase of developed technology - (4,017) Purchases of property, plant and equipment (17,137) (2,114) Net cash used in investing activities (17,137) (6,131) Cash flow from financing activities Proceeds from the issuance of ordinary shares, net of offering costs 57,535 1,409 Proceeds from issuance of debt 8,982 - Principal payments under capital lease obligation (1,212) (1,132) Receivable from employees Proceeds from sale and lease-back of plant and equipment Net cash provided by financing activities 65,335 1,456 Net increase/(decrease) in cash and cash equivalents 35,023 (10,499) Cash and cash equivalents at beginning of period 76,711 87,210 Cash and cash equivalents at the end of period 111,734 76,711

10 CRUCELL N.V. CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS (amounts in thousands) December 31, December 31, Assets Current assets: Cash and cash equivalents 111,734 76,711 Accounts receivable, net 1,824 2,020 Accrued income 10,330 3,880 Prepaid expenses and other current assets 7,150 1,544 Total current assets 131,038 84,155 Securities available for sale 11,299 - Property, plant and equipment, net 24,629 10,465 Developed technology, net 2,577 4,047 Total assets 169,543 98,667 Liabilities and shareholders equity Current liabilities: Accounts payable 8,770 2,108 Accrued compensation and related benefits 2,949 1,917 Short term portion of deferred revenues 3,906 6,373 Accrued and other liabilities 7,123 4,375 Total current liabilities 22,748 14,773 Long term liabilities Long-term debt 8,982 - Long term obligation under capital leases 398 1,385 Long term portion of deferred revenues - 4,198 Total long term liabilities 9,380 5,583 Ordinary shares, 0.24 par value; 85,000,000 shares authorized; 41,440,613 and 36,873,421 shares issued and outstanding at December 31, 2005 and 2004 respectively 9,946 8,850 Additional paid in capital 409, ,167 Notes receivable from employees (194) (224) Deferred compensation (2,959) (4,958) Accumulated other comprehensive income 11,299 - Accumulated deficit (290,023) (274,524) Total shareholders equity 137,415 78,311 Total liabilities and shareholders equity 169,543 98,667