Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde

Transcriptie

1 Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde Jaarverslag 2011

2 NVFG secretariaat p/a Special Secretary Service Kuipersweg 2T 3449 JA WOERDEN Tel.: Fax: Website:

3 Inhoudsopgave Voorwoord 4 Samenstelling bestuur en commissies op 31 december Bestuur Algemeen Afvaardigingen Lidmaatschappen 7 2. Algemene Ledenvergadering 7 3. Leden 8 4. Commissies en Geledingen Commissie Themabijeenkomsten Communicatie Commissie (FIAgnostiek/website) Onderwijscommissie Commissie Professional Registration Commissie van Beroep NVFG Geleding Pharmacovigilance Platform Nederland (PPN) NVFG Geleding Clinical Operations NVFG Geleding RegNed NVFG Geleding Medical Affairs Overige activiteiten Zakboek Chronologisch overzicht bijeenkomsten

4 Voorwoord Beste mensen, Het jaar 2011 kenmerkte zich door een aantal veranderingen in de structuur van de vereniging. Zo is er besloten om de geledingen "Farmaceutische Geneeskunde" en "Kwaliteitsbewaking" anders vorm te geven. Er bestaat nu een geleding "Medical Affairs" o.l.v. het nieuwe bestuurslid Michel Hooiveld die zich bezig gaat houden met de typische zaken die in een medische afdeling van een farmaceutisch bedrijf spelen. In 2012 zullen de contouren van deze geleding duidelijker worden en het verheugt mij enorm te zien dat vele vrijwilligers zich hebben aangemeld om met Michel mee te willen denken hoe deze geleding optimaal vorm te geven. Daarnaast hebben we besloten de geleding "Kwaliteitsbewaking" op te heffen omdat in de praktijk bleek dat vele aspecten hiervan reeds in andere organisaties zijn ondergebracht. Ik wil Marianne van Es zeer hartelijk bedanken voor haar activiteiten binnen het NVFG bestuur en haar pogingen deze geleding gestalte te geven. Het past bij een dynamische organisatie om veranderingen in de structuur door te voeren als blijkt dat die beter aansluiten bij de wensen en ervaringen van haar leden. De geleding Farmaceutische Geneeskunde is grotendeels opgegaan in de Onderwijscommissie die zich bezighoudt met accrediteringen van opleidingsprogramma's in het kader van onze pogingen om ons beroep als farmaceutisch arts of wetenschapper verder te professionaliseren. Jacques Arend leidt deze commissie als voormalig voorzitter van de geleding Farmaceutische Geneeskunde. Een en ander vergde een aanpassing van de statuten en het huishoudelijk reglement die inmiddels geformaliseerd zijn en voor iedereen te lezen op onze nieuwe website! Van de vele activiteiten die we als vereniging organiseerden, wil ik er één speciaal noemen, namelijk de CRA-dag van 17 mei De geleding Clinical Operations heeft een fantastische meeting georganiseerd waar enorme belangstelling voor bestond. Meer dan 150 deelnemers deden mee! Het laat zien dat we een "gat in de markt" hebben aangeboord. Graag is de NVFG ook de organisatie waar CRA's zich thuis voelen. Het vervolg in 2012 ziet er opnieuw veelbelovend uit. Rest mij nog ons fantastische secretariaat te bedanken dat het weer mogelijk heeft gemaakt dat alles soepel en efficiënt werd georganiseerd. Bedankt Caroline, Miranda, Jolanda en Manon! Het bestuur zal dit jaar blijven doorgaan op de ingeslagen weg. Het jaarcongres wegens ons 50-jarig bestaan wordt zonder meer hèt event voor de NVFG in 2012! Ik dank alle leden voor hun support en wens iedereen veel leesgenot toe met dit jaarverslag. Henk Jan Out - 4 -

5 Samenstelling bestuur en commissies op 31 december 2011 BESTUUR dhr. H.J. Out, voorzitter mw. T. Hoffman, vice-voorzitter dhr. H.J. van Loenen, penningmeester dhr. J.S.R. Arend mw. L. Bakermans dhr. M. Hooiveld dhr. J.J. van Ieperen mw. J.H. de Jong dhr. B. Hartog NVFG-secretariaat: mw. C. van Bruggen / mw. M. Meulstee / mw. J. Veenbrink / mw. M. van Galen Kuipersweg 2T 3449 JA WOERDEN Tel: Fax: info@nvfg.nl Website: Het bestuur heeft diverse taken gedelegeerd aan onderstaande commissies. COMMISSIES Communicatie Commissie dhr. B. Hartog (voorzitter) mw. S. Frankfort mw. O.B. Jochems mw. H. Noordermeer mw. V.E.K.M. van de Walle Kascommissie dhr. G.-J. Mulder Commissie Themabijeenkomsten Geleding Drug Safety Officers (PPN) dhr. J.J. van Ieperen (voorzitter) mw. J.H. de Jong (voorzitter) dhr. M. Boomsma mw. M. Blom dhr. R. van den Brule mw. P. Bontje mw. C.A.M. Girardin dhr. P. Brasem mw. J.G.M. Simons dhr. F.W. Durian dhr. T. Tan mw. S. Frankfort mw. H.J.M. Tesselaar mw. S. Hafkamp mw. W. Huisman - 5 -

6 Geleding Medical Affairs dhr. M. Hooiveld dhr. M. Buunen mw. C. Faber dhr. D. Luttikhuizen mw. R. Oostendorp Onderwijscommissie dhr. J.S.R. Arend (voorzitter) mw. C. Faber dhr. D.E. de Vries mw. R.M. Lobatto mw. E.D. Nijholt-Faber, apotheker dhr. B. van Roozendaal Geleding Regulatory Affairs mw. L. Bakermans (voorzitter) mw. N. van Diepen mw. I. Münninghoff mw. J. Paardekooper mw. N. Smilde Commissie Professional Registration: dhr.h. van Bronswijk (voorzitter) mw. O.B. Jochems (secretaris) dhr. E. de Jong dhr. R.J.P. Schmidt dhr. D.E. de Vries Geleding Clinical Operations mw. L. Middelink (voorzitter) mw. J. Bakker mw. M. Bertens mw J. van Droffelaar mw. T. Hoffman dhr. P. Holleman mw. A-P. van Huijstee mw. V. van de Walle mw. T. Lemmens dhr. M. Schmidt mw. V. van de Walle mw. A. van de Wetering Commissie van Beroep: dhr. E. Hoedemaker dhr. E. Schook mw. M-L. Sprenger - 6 -

7 1. BESTUUR 1.1 Algemeen Het bestuur was aan het begin van 2011 als volgt samengesteld: De heer H.J. Out (voorzitter), mw. T. Hoffman, vice-voorzitter, dhr. H.J. van Loenen, penningmeester, dhr. J.S.R. Arend, mw. L. Bakermans, mw. J.H. de Jong, dhr. B. Hartog en dhr. J.J. van Ieperen Het bestuur heeft in 2011 negen keer vergaderd. 1.2 Afvaardigingen De afvaardiging naar diverse andere organisaties was als volgt verdeeld: - IFAPP: International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians: afgevaardigde: de heer R.W. van Olden - LAD: Landelijke Vereniging van Artsen in Dienstverband afgevaardigde: de heer C.J. Kraaij plv. afgevaardigde: de heer F. Kerkhof - NVMETC: Nederlandse Vereniging van Medisch-Ethische Toetsingscommissies afgevaardigde: TBD - FIGON Afgevaardigde de heer P.F.J.H.A. Salden - C2W Medicines de heer P.F.J.H.A. Salden 1.3 Lidmaatschappen - European Forum Good Clinical Practice (EFGCP) - International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians (IFAPP) - Federatie voor Innovatief Geneesmiddelen Onderzoek Nederland (FIGON) 2. ALGEMENE LEDENVERGADERING In 2011 vond op 25 januari bij de Domus Medica te Utrecht en op 21 juni bij GlaxoSmithKline te Zeist een Algemene Ledenvergadering plaats

8 3. LEDEN Op 31 december 2011 bedroeg het ledenaantal 573. Het ledenaantal van de NVFG is in 2011 toegenomen met 19. Afmeldingen 2011: Er waren 51 afmeldingen, te weten: Dhr. C. Afram, dhr. F. R. Baecke, mw. M.A.C. Bak, mw. A.T. Beby, mw. J.E. Breteler, dhr. J. Brouwer, mw. M. Budumian, mw. J.J.W. van Dalen, mw. W. De Waele, mw. M. Dijkhuizen, mw. M. Dols-Teerink, mw. K. Grootscholten, dhr. Th.J.M. Heere, mw. M. Honig, dhr. F.J.P. Hoppener, mw. A. de Jager, dhr. C.C.G. de Jong, mw. N. Kerssemakers, dhr. C. Ketelaars, dhr. J. Klitsie, dhr. J. Kleijne, mw. Y.A. Koster, dhr. F. Leujes, mw. J. van de Logt, mw. S.M. Loriaux, dhr. P. Maddison, mw. E. Metselaar, dhr. A.J. Moes, mw. J.G.W. Mulder, dhr. H. van Paaschen, dhr. B. Pais, dhr. T.A.W. Pulles, dhr. V. Rankhov, dhr. F. Reusink, mw. A.J. Rosseel, dhr. R. Rusche, dhr. J. Six, dhr. P. Stilting, dhr. A. Stoffels, mw. C. Thuve, mw. Tom-de Vries, mw. L.L.M. van de Ven, mw. A. Veenendaal, mw. B. Veenhof, dhr. H.W. Visscher, mw. I. van Welsen, mw. S. Wigchert, dhr. F.P. Wijngaert, dhr. J.W. Wilpshaar, mw. I. Winter, mw. W. de Wit. Aanmeldingen 2011: In 2011 hebben zich 70 nieuwe leden aangemeld: Dhr. K.M.M. Abou Farha, mw. M. van Belsen, mw. K. van den Berg, dhr. S. Bergheanu, mw. J. Berner, mw. B.M. Blok, mw. L.M.J. Boesten, mw. A.J.M. van Bragt, mw. I.A. de Bruijn, mw. M.I.M. van den Camp, mw. N.A. Coolen, mw. T. van Dam, mw. C. Degeling, mw. C.D. Dewkalie, mw. E.F.C. van Diepen, mw. L.M. van Dijk, mw. M. Dols-Teerink, mw. Dusoswa-Beij, mw. I. van Elburg, mw. J.C. Enting, mw. A. Eudoxie, mw. M.I. Gerrits, mw. M. Graaff, dhr. K.J.S. van der Heijden, dhr. R.B. Helmich, dhr. W. Hettema, mw. T. Hogeling, mw. E. Houben, mw. A. de Jager, mw. A.M. Jansen, mw. M.J.A. Jollie-Helthuis, mw. A.C. Jong-Laird, mw. J.N. Kloth, dhr. R.C.A. Koelman, mw. E. Kolthof, dhr. R.B. Kuijpers, mw. M. Lammers van Toorenburg, mw. J.J. de Langen-Wouterse, dhr. J.J. Lindenberg, mw. S. Mangnoesing-Arenja, mw. J.E. Marsille, mw. M.A. Meulemans, dhr. G. Mohammad, mw. E. Mommers, mw. S.W. Mouton, mw. D.E. Mulder, mw. S. Nielsen, dhr. M. Nieuwenhuijsen, mw. K.M. Nijssen, mw. A.G. Olink, mw. E.A.M. Ram, mw. M. de la Rembelje, dhr. F. Remkes, dhr. N. Riegman, dhr. C. Schep, mw. R. de Schipper, mw. F.P. Schoofs, mw. G.A.M. Schutjens, dhr. S. Simonian, dhr. W. Somer, dhr. F.R.M. Spitters, mw. K.J. van Tol-Hermsen, mw. S.C.P. Veldhuis, dhr. S. Visser, mw. A. Vogel, mw. M.C.P. Volkers-Engels, mw. J.M. de Voogd, dhr. P. Vrijlandt, dhr. T.S.M. Wilderbeek, mw. M. Zwiers-Hugenholtz

9 4. COMMISSIES EN GELEDINGEN 4.1 Commissie themabijeenkomsten De commissie themabijeenkomsten heeft als belangrijkste doelstelling het organiseren van themabijeenkomsten met een variatie in onderwerpen welke aansluiten bij de werkzaamheden van de leden binnen de farmaceutische geneeskunde. Met de komst van de geledingen wordt echter een deel van de bijeenkomsten meer geleding specifiek georganiseerd. De commissie themabijeenkomsten zal zich daarom in de toekomst richten op een drietal bijeenkomsten die de geledingstructuur overschrijden: nieuwjaarsbijeenkomst, NVFG jaarcongres en de bijeenkomst tijdens de FIGON geneesmiddelendagen. In 2011 was echter sprake van een overgangsjaar, waarbij naast de themabijeenkomsten de commissie met name voorbereidingen heeft getroffen voor het eerste NVFG jaarcongres in Om dit te bereiken vergadert en brainstormt de commissie circa eenmaal per maand. In 2011 was dit met name telefonisch, 9 maal werd een telefonische vergadering belegd. Eénmaal is de themacommissie face-to-face bijeengekomen. Gedurende het gehele jaar heeft de themacommissie gedraaid met een vaste samenstelling van 8 leden, welke ook in het komende jaar wordt gehandhaafd. De commissie bestaat eind 2011 uit 8 leden: dhr. J.J. (Johan) van Ieperen, arts (voorzitter) dr. M.M. (Maarten) Boomsma, arts mw. C.A.M. (Carlita) Girardin van der Klaauw, arts ir. R.J.P. (Rob) van den Brule dhr. P.J.F.H.A. (Philip) Salden, arts mw. J.G.M.(Jiske) Simons drs. T. (Tony) Tan mw. H.J.M. (Marleen) Tesselaar, arts Diverse communicatielijnen zorgen voor contact binnen de vereniging en met gelederen uit ons vakgebied. Voor de communicatie over en weer met het bestuur zetelt de voorzitter van de themacommissie in het bestuur van de vereniging. De commissie wordt in haar activiteiten organisatorisch ondersteund door het secretariaat van de NVFG. In 2011 zijn door de commissie in totaal drie themabijeenkomsten georganiseerd. Daarnaast is voorwerk gedaan voor de organisatie van het eerste NVFG jaarcongres in 2012, wat vanwege het 10 e lustrum van de vereniging tevens het lustrumcongres zal zijn. Daarnaast zijn in 2011 door de verschillende geledingen eveneens een vijftal bijeenkomsten georganiseerd. Het totale aanbod aan de leden betrof daarmee in totaal acht bijeenkomsten. In vergelijking met het voorgaande jaar, is het bezoekersaantal in 2011 toegenomen. Gemiddeld werd elke bijeenkomst bezocht door 102 personen (mediaan gemiddelde 77; minimaal 30, maximaal 308; in 2010 was dit respectievelijk 76, 60 en 84). Het hoge gemiddelde in 2011 is met name een gevolg van de CRA-dag, welke door de geleding ClinOps op 17 mei is georganiseerd bij GSK te Zeist. Hierbij was een record aantal van 308 deelnemers aanwezig. De bijeenkomst tijdens de FIGON Geneesmiddelendagen in Lunteren op 4 oktober werd bezocht door het kleinste aantal NVFG-leden. Opgemerkt dient te worden dat dit een schatting betreft, aangezien deze bijeenkomst integraal wordt georganiseerd gedurende deze dagen. Eind 2011 is onder de leden een enquête gehouden met betrekking tot deze NVFG bijeenkomst en de FIGON Geneesmiddelendagen in het algemeen

10 Hieruit blijkt een minderheid de FIGON Geneesmiddelendagen specifiek bezoekt voor de NVFG bijeenkomst. De indruk bestaat dat onder NVFG-leden ook niet altijd bekend is dat de bijeenkomst tijdens de FIGON Geneesmiddelendagen mede door de NVFG wordt georganiseerd. In 2012 zal hier gepaste aandacht aan worden gegeven, waarbij met de samenwerkingspartners Nefarma en ZonMw gezocht wordt naar een thema dat vele leden aan zal spreken. In het algemeen genomen werden de verschillende NVFG bijeenkomsten ook in 2011 goed bezocht. Veelal betrof het bezoekersaantal 12-17% van het totaal aantal NVFG-leden, wederom een toename ten opzichte van het voorgaande jaar. In 2011 werd de keuze voor de verschillende thema s door minimaal 96% van de respondenten als goed tot uitmuntend beoordeeld. De gehele uitvoer van de bijeenkomsten mocht op eenzelfde hoge score rekenen, gemiddeld werd dit door 89% eveneens als goed tot uitmuntend beoordeeld. Voor de thema's geldt naast dank aan de sprekers, ook dank aan de gastheren die ons vaak niet alleen van een symposiumruimte, maar ook van lunch, koffie, thee en/of borrel hebben voorzien. Wij willen benadrukken dat zonder deze medewerking en ondersteuning de thema's op de huidige laagdrempelige en veelal volledig kosteloze manier niet mogelijk zouden zijn. De nieuwjaarsbijeenkomst Market Access Denied vond op 22 januari plaats in de Domus Medica te Utrecht. Tijdens deze middag werd, onder leiding van Maarten Boomsma, de transparantie van de geneesmiddelenvergoeding in Nederland besproken met daarbij de (moeizame) weg die men moet gaan alvorens tot vergoeding wordt overgegaan. Sprekers op deze dag waren dr. J. van Loenhout (Head Medical Affairs, GSK), mw.drs. A. Janszen (Manager Corporate Affairs, Lilly Nederland bv) en mw.drs. M. Pronk (Managing Director, MH Pronk Health Care Consultancy). Met 102 bezoekers vormde deze een veelbelovende start van het nieuwe jaar. Het thema van deze bijeenkomst werd door een groot aantal leden zeer gewaardeerd en de gehele bijeenkomst werd door ruim driekwart van de respondenten als goed tot uitmuntend beoordeeld. Zoals gebruikelijk werd de middag afgesloten met de nieuwjaarsborrel van de vereniging. Het tweede thema betrof de State of the Art bijeenkomst Neurodegeneratieve ziekten: van pathofysiologie tot impact op de patiënt en zijn omgeving en huidige en toekomstige behandelingen welke op 13 september bij Novartis BV in Arnhem werd georganiseerd. Een overzicht en aantal hoogtepunten met betrekking tot neurodegeneratieve ziekten is onder leiding van Rob van den Brule besproken door achtereenvolgens mw.dr. B.A. de Jong (Neuroloog, MS Centrum en Afdeling Neurologie UMC St. Radboud Nijmegen), dr. J.P. ter Bruggen (Neuroloog, Afdeling Neurologie Jeroen Bosch Ziekenhuis Den Bosch), prof.dr. L.H. van den Berg (Neuroloog, Afdeling Neurologie UMC Utrecht), dr. J.A. Claassen (Onderzoeker, Alzheimer Centrum Nijmegen) en mw.dr. I. Philippens (Biomedical Primate Research Centre Rijswijk). De State of the Art bijeenkomst telde 70 bezoekers, waarvan 96% van de respondenten de keuze voor het onderwerp als goed tot uitmuntend beoordeelden. De gehele uitvoer van de middag werd door alle respondenten als goed tot uitmuntend beoordeeld. Als vanouds werd tijdens de FIGON Geneesmiddelendagen een bijeenkomst georganiseerd in Congreshotel De Werelt te Lunteren. Op 4 oktober is in samenwerking met Nefarma, CVZ, ZonMW en het UMC St. Radboud Nijmegen een symposiumdag georganiseerd met als titel Decision making in managing the live-cycle. Kiezen is verliezen met uiteindelijke winst. Onder leiding van drs. H.J. Smid (Director ZonMW) is vanuit de CCMO, het CBG, CVZ, TI Pharma, Universiteit van Amsterdam, Universiteit van Utrecht, Aescep Venture en het Ministerie van VWS gesproken omtrent de beslissingen in de levenscyclus van het geneesmiddel. Achtereenvolgens werd gesproken door dr. M. Kenter (CCMO), prof.dr. B. Leufkens (CBG), dr. M. van der Graaff (CVZ), dr. T. Wells (TI Pharma), prof.dr. C. Kruse (UvA), prof.dr. T. de Boer (UU), dr. D. Valerio (Aescep Venture) en dhr. P. Leeflang, MSc (Ministerie VWS). Zoals gebruikelijk kon deze bijeenkomst niet alleen door NVFG-leden maar ook door leden van overige FIGON organisaties bezocht worden

11 Het exacte bezoekersaantal is derhalve niet bekend, maar geschat wordt dat dit jaar circa 30 NVFGleden aanwezig waren. Vanwege het feit dat deze dag niet volledig onder beheer van de commissie themabijeenkomsten werd georganiseerd, heeft geen nadere evaluatie omtrent het programma plaatsgevonden. Wel is naar aanleiding van het bezoekersaantal een enquête gehouden onder de NVFG-leden, waarover eerder reeds verslag is gegeven. Voor een uitgebreid verslag van bovenstaande themabijeenkomsten wordt verwezen naar de verschillende publicaties in de FIAgnostiek en op de website van de vereniging. Met ingang van 2012, het 10 e lustrumjaar van de NVFG, krijgt de definitieve structuur van de vereniging gestalte, waarbij ook voor de commissie themabijeenkomsten het eerste jaarcongres op donderdag 7 juni 2012 in de Apenheul te Apeldoorn zeker het hoogtepunt zal vormen. Johan van Ieperen, Voorzitter NVFG Themacommissie 4.2 Communicatie Commissie (FIAgnostiek/website) 2011 zal de boeken ingaan als het jaar waarin de NVFG met grote stappen het digitale media tijdperk is ingegaan: een volledig vernieuwde website, een Twitter account (@nvfg_nl), een MediaWiki (DSO boekje van de PPN) en verschillende LinkedIn groepen (NVFG, PPN en RegNed). Op deze manier denken we de leden een betere service te kunnen bieden, zowel voor het delen van informatie met de leden, als voor communicatie met de wereld waarin onze leden aktief zijn. Via de website hebben de geledingen verbeterde mogelijkheden gekregen voor het aanbieden en opslaan van informatie, het Twitter account geeft de NVFG een stem op het internet, en volgt een groot aantal twitteraars in de gezondheidzorg, LinkedIn is het snel groeiende platform voor professioneel netwerken en het MediaWiki boekje is een ideaal medium om op een gecontroleerde manier up-to-date informatie aan te bieden. De samenstelling van de communicatiecommissie is ongewijzigd gebleven: Odette Jochems, Viviënne van de Walle, Suzanne Frankfort, Helena Noordermeer en Bert Hartog. Ondersteuning vanuit het secretariaat werd voornamelijk door Miranda Meulstee (FIAgnostiek en redactie) en Jolanda Veenbrink (website en digital) verleend. Gedurende het jaar is de FIAgnostiek 4x gepubliceerd; ook hier is vernieuwing zichtbaar. In overleg met het bestuur is besloten de geledingen geregeld extra ruimte aan te bieden in de FIAgnostiek, door middel van themanummers waar dieper op relevante onderwerpen kan worden ingegaan. In het juni nummer heeft ClinOps het spits afgebeten, RegNed is hier in september mee verder gegaan. Reacties op deze aanpak zijn overwegend positief geweest, we zullen deze lijn van themanummers dan ook voortzetten in De redactie heeft voorafgaand aan elk nummer een telefonische redactievergadering gehad. Dankzij de ondersteuning vanuit het secretariaat is het mogelijk gebleven een professioneel tijdschrift uit te geven en de website voor de vereniging te onderhouden. Het grote project van 2011 was de vernieuwde website. De communicatiecommissie heeft in samenspraak met het bestuur een lijst vereisten opgesteld en in samenspraak met de firma Laméco in Eindhoven is een voorstel voor een nieuwe website gedaan. Een belangrijk element voor de nieuwe website was dat het imago van de NVFG meegaat in het huidig tijdperk van digitale media en gebruik van diverse social media mogelijk gemaakt wordt. Dit voorstel is na intensief overleg tijdens de 2 de helft van het jaar als nieuwe website zichtbaar geworden. De lancering van de website vond plaats tijdens de FIGON Dutch Medicines Days. Het adres is hetzelfde gebleven: Namens de communicatiecommissie, Bert Hartog

12 4.3 Onderwijscommissie In 2011 zag een nieuwe commissie binnen de NVFG het licht: de Onderwijscommissie. De contouren waren in 2010 al te ontwaren; onze voorzitter schreef in het Voorwoord van het Jaarverslag van 2010: Een onderwijscommissie zal worden ingesteld die zich onder meer met Continuous Medical Education (CME) zal gaan bezighouden. De bemensing van de commissie was redelijk snel geregeld, want in feite is de commissie niet nieuw. Het betreft een doorstart van de Geleding Farmaceutische Geneeskunde. Al bij de eerste vergadering sloot zich bij deze club artsen een apotheker aan. De commissie bestond op 31 december 2011 uit de volgende leden: dhr. J.S.R. Arend, arts (voorzitter) mw. C. Faber-Botermans, arts mw. R.M. Lobatto, arts dhr. D.E. de Vries, arts mw. E.D. Nijholt-Faber, apotheker De Onderwijscommissie geeft input en advies aan de Commissie Professional Registration (CPR) voor wat betreft de opleidingseisen, die door de NVFG gehanteerd worden, en organiseert het accrediteren van scholingsmogelijkheden (middels het opstellen van een accreditatie procedure en begeleidende reglementen). Er is een inventarisatie gestart van alle bestaande opleidingen op het brede werkterrein van de farmaceutische geneeskunde, die worden gegeven in Nederland en omringende landen (Engeland, België). Als uitgangspunt/ kapstok wordt het document PharmaTrain Manual gebruikt (draft versie 0.7 [ ], zie Het uiteindelijke doel is om te komen tot één of meerdere Nederlandse postgraduate opleidingen/ trainingsprogramma s in de farmaceutische geneeskunde met vergelijkbare hoge standaard als de andere Europese Curricula. Om haar doelstellingen te bereiken vergadert en brainstormt de commissie eenmaal per maand, altijd face-to-face. Een eerste, verkennende vergadering vond plaats op 13 juli Tijdens de ALV van 13 september 2011 is de commissie formeel in het leven geroepen. Na deze datum werd viermaal een vergadering belegd. Afstemming tussen de voorzitter van de vereniging en leden van de Onderwijscommissie en de CPR vindt plaats o.a. over de teksten in het Huishoudelijk Reglement. Diverse communicatielijnen zorgen voor contacten zowel binnen de vereniging alsmede met externe partijen uit ons vakgebied (denk aan KNMG o.a.). Voor de communicatie over en weer met het bestuur is de voorzitter van de Onderwijscommissie lid van het bestuur van de vereniging. De commissie wordt in haar activiteiten organisatorisch ondersteund door het secretariaat van de NVFG. Afsluitend kunnen we stellen dat er volop activiteit is binnen onze commissie, die momenteel door een relatief kleine groep enthousiastelingen wordt gedragen. We zullen in het jaar 2012 mogelijk gaan werken met werkgroepen om ervoor te zorgen dat de accreditatie goed geregeld wordt en dat er voldoende support is om ook andere initiatieven van de grond te krijgen en ook verder uit te bouwen. Jacques Arend

13 4.4 Commissie Professional Registration De Commissie Professional Registration (CPR) heeft in 2011 tien maal vergaderd, waarvan vier maal telefonisch. De belangrijkste taak voor het afgelopen jaar bestond uit het beoordelen van de aanvragen voor registratie in de nieuwe registers. De aanvragen zijn beoordeeld naar de criteria die eerder waren opgesteld in het kader van de zogenaamde Grandfather clause. Er zijn 125 aanvragen voor inschrijving in het artsen-register en 150 aanvragen voor het niet-artsen register ontvangen. Dit heeft geresulteerd in het inschrijven van 116 leden als Pharmaceutical Physician NVFG (artsen) en 119 leden als Pharmaceutical Scientist NVFG (niet-artsen). Hiermee is de inschrijving onder de Grandfather Clause afgerond. Beide titels zijn beschermd en aanvaard door het merkenbureau. De registraties blijven tot 1 januari 2016 geldig voor onze leden. De CPR heeft een aantal keren met de Onderwijscommissie overlegd over de te volgen koers voor herregistratie. Van belang is dat we vanaf nu aansluiting proberen te vinden bij internationaal erkende opleidingen farmaceutische geneeskunde. De CPR heeft begin april 2012 hierover een brief aan alle leden verstuurd. De CPR opereert onafhankelijk van het bestuur en rapporteert aan de ALV. De commissie bestaat uit Hans van Bronswijk (voorzitter), Odette Jochems (secretaris), Ed de Jong, Dick de Vries en Raymond Schmidt. Hans van Bronswijk 4.5 Commissie van beroep Tijdens de ALV op 16 juni 2011 is er een Commissie van Beroep ingesteld. Bij deze Commissie kan men terecht als men beroep wil aantekenen tegen de beslissing van de Commissie Professional Registration bij inschrijving in een van de Registers. In deze commissie hebben zitting: Ed Schook, Eric Hoedemaker en Mary-Lou Sprenger. 4.6 NVFG Geleding Pharmacovigilance Platform Nederland (PPN) Het PPN-bestuur doet hierbij verslag van het jaar Wat organiseerden wij voor u De voorjaarsbijeenkomst met een verrassende lecture over vergiftigingen door geneesmiddelen, met actualiteit in de media (verslag schandaal diabetesmiddel Mediator in Frankrijk) en alle PPN werkgroepen aan het woord. De najaarsbijeenkomst "RMP's en de nieuwe wetgeving: gaan we leiden of lijden?" met diverse workshops en een presentatie over ons eigen wiki-dso boekje. Prof. dr. Kees van Grootheest, directeur Lareb, hield de eerste jaarlijkse Theo Bothof lezing over ontwikkelingen in de farmacovigilantie. Het PPN bestuur was zeer vereerd met deze toezegging. In 1999 ontmoetten de heer Van Grootheest en Theo elkaar en samen hebben zij ervoor gezorgd dat Lareb en PPN door de jaren heen een vruchtbare samenwerking hadden en nog steeds hebben. Twee onderwerpen stonden centraal in de lezing: het belang van spontane meldingen voor veilig medicijngebruik en het belang van gezond verstand in dit veld van regels en statistieken. PPN stond samen met RegNed "in the spotlights" in het septembernummer van de FIAgnostiek. Voor een compleet verslag van de PPN bijeenkomsten en de Theo Bothoflezing verwijzen wij u naar de FIAgnostieken van september en van december 2011, te vinden op de NVFG website onder FIAgnostiek en redactie

14 Wie gaven ons advies Met de Adviesraad wordt jaarlijks overlegd welke onderwerpen er spelen binnen de (Nederlandse) farmacovigilantie en waar PPN derhalve aandacht aan moet besteden. In 2011 bestond de Adviesraad uit de volgende leden: - H.J.M.J. (Ineke) Crijns, arts, MFPM - Senior Beoordelaar Geneesmiddelenbewaking CBG - Prof. dr. A.C. (Kees) van Grootheest - Directeur van het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb - Mr. K. (Koosje) van Lessen Kloeke - Advocaat Leijnse Artz - Dr. A.P. (Arthur) Meiners, arts - Pharmacovigilance consultant, eigenaar Perspektivo - Dr.ir. P.J.M (Peter) Reijnders - Consultant, Reijnders Regulatory Affairs & Pharmacovigilance BV - Prof. dr. M (Miriam) C.J.M. Sturkenboom Hoogleraar farmacoepidemiologie, Erasmus MC Wat deden de leden De PPN hecht sterk aan de eigen inbreng van leden en aan de aanpak van actuele onderwerpen. Daarom komen er per jaar nieuwe werkgroepen bij en worden werkgroepen die klaar zijn met hun onderwerp afgesloten. Een aantal van de hieronder genoemde werkgroepen en overlegstructuren vindt u op de website van de NVFG, met vermelding van de namen van de werkgroepleden. Werkgroep Website Heeft aan de wieg gestaan van de update van de NVFG website en heeft het PPN-deel van de NVFG website inhoudelijk geactualiseerd, onder meer met informatie over en links naar andere organisaties. Houdt zich verder bezig met digitale zaken als het DSO-boekje en andere farmacovigilantie-informatie in Wiki-vorm op de website, een forum voor farmacovigilantie discussie op LinkedIn ( Dutch Pharmacovigilance group ), etc. Werkgroep One Form Ontwikkelde een universeel formulier voor het melden van spontane bijwerkingen. Naar aanleiding van een enquête gehouden onder 32 farmaceutische bedrijven is in 2011 zowel een digitaal format en als een consumenten/patiënten meldformulier ontwikkeld. De WHO is ook bezig met een algemeen meldformulier en noemde ons OneForm een voorbeeld van een geslaagd initiatief! Werkgroep Risk Management Is bezig met een actieplan om de lokale DSO in het veld van Risk Management van dienst te kunnen zijn en handvatten te geven voor het vervullen van zijn of haar rol. De nieuwe wetgeving wordt gevolgd en zodra richtlijnen rondom het uitvoeren van PASS en PAES (safety/efficacy studies) duidelijk zijn, zal de groep dat via de Wiki communiceren. Werkgroep DSO opleiding Ontwikkelde e-learning modules voor beginnende DSOs en organiseerde reeds twee keer een zeer geslaagde "Opleidingsdag" met kennismaking met de Nederlandse overheid, de laatste updates over wat er speelt binnen farmacovigilantie en workshops. In 2012 zal de werkgroep de opleiding updaten naar de nieuwe wetgeving. Werkgroep Charmeoffensief Heeft als doel het vergroten van kennis over farmacovigilantie binnen de industrie en daarbuiten bij artsen, apothekers, overheden en semi-overheden. Door een positief geluid wil de werkgroep duidelijk maken dat de industrie een belangrijke rol speelt bij het bewaken van geneesmiddelveiligheid en dat zij dit op serieuze wijze doet, ingebed in kwaliteitssystemen. Met een "charmeoffensief" wil de groep de bekendheid van de Drug Safety Officer (DSO) vergroten

15 Werkgroep TOL Voert en volgt voor u de discussie rond de plannen van de CCMO om een Nederlandse Toetsing On Line op te zetten waarbij farmabedrijven bijwerkingen uit studies middels een speciale portal aan de CCMO/METC moeten gaan melden (niet E2B compatible). Overleg Lareb Een afvaardiging van het PPN bestuur heeft al een aantal jaren regelmatig overleg met Lareb om informatie uit te wisselen en te bekijken hoe industrie en Lareb elkaar zoveel mogelijk van dienst kunnen zijn. In 2011 werd gesproken over RIVM cases en over het al dan niet melden van Lareb non-serious cases die door de MAH naar serious zijn ge-upgrade. Hoe gaan we verder PPN richt zich op de veranderingen die de nieuwe EU farmacovigilantie wetgeving zal brengen voor de Nederlandse DSO. Verder beoogt het PPN-bestuur samenwerking met de andere geledingen binnen de NVFG, onder meer door het organiseren van bijeenkomsten over gezamenlijke interessegebieden. Ander speerpunt is "De verbreding", i.e. uitbreiding van de kennis van de DSO, bijvoorbeeld door tijdens PPN-bijeenkomsten thematisch achtergrondinformatie aan te bieden (voorjaarsbijeenkomst 2012: drug safety in de oncologie). Lezer, als u suggesties heeft voor de PPN: deze zijn altijd welkom. 4.7 NVFG Geleding Clinical Operations De geleding Clinical Operations bestaat enerzijds uit professionals die klinische studies uitvoeren (bijv. onderzoekartsen, verpleegkundigen, research managers, AIOs) en anderzijds uit personeel dat studies begeleidt (CRAs, studiemanagers, lijnmanagers, etc.). Een belangrijke missie van deze geleding is het vergroten van de erkenning en versterken van het imago van deze beroepsgroepen. Na een oproep ter versterking van deze geleding, is de samenstelling van het team aanzienlijk veranderd en dit heeft geresulteerd in een zeer actieve geleding, waarvan nog heel veel te verwachten is in de komende jaren. Aan het eind van 2011 heeft Leonie Middelink het voorzitterschap overgenomen van Tanja Hoffman, die nog wel binnen het bestuur van de NVFG als vice-voorzitter actief blijft. Een overzicht van de activiteiten en initiatieven van 2011 van deze geleding volgt hieronder: Samenwerkingsverband STZ-ziekenhuizen. Dit initiatief om samen met de Raden van Bestuur van de STZ ziekenhuizen een overleg-platform te vormen voor wederzijds begrip en erkenning, is niet verder van de grond gekomen. Tot twee keer toe is de afspraak hierover vanuit de STZ is geannuleerd. Evaluatie leert ons, dat wij wellicht toch niet de juiste kanalen hebben weten te vinden om dit initiatief verder vorm te geven. Tegelijkertijd is ook Nefarma bezig een link te leggen, en het lijkt erop dat dit succesvol verloopt. Deze beweging wordt uiteraard nauw gevolgd en waar nodig zal de onze geleding hier samenwerken met Nefarma. Standaardisatie van documenten. Er bleek uiteindelijk geen behoefte te zijn bij de diverse betrokkenen in ziekenhuizen en sponsors om de implementatie van de ontwikkelde standaardformulieren (CV en apothekerslog) te gaan gebruiken. De formulieren blijven derhalve op de plank liggen. CRA-Dag Op 17 mei 2011, samenvallend met de 40ste verjaardag van prinses Maxima, werd door onze geleding bij GSK in Zeist de eerste Nederlandse CRA dag gehouden. Voornaamste doel was om de saamhorigheid binnen de groep van CRA's te vergroten, ervaringen uit te wisselen en het imago te versterken van deze beroepsgroep. Het animo was overweldigend. Maar liefst 180 CRA's uit den lande maakten gebruik van de gelegenheid om presentaties bij te wonen, workshops te volgen en te netwerken naar hartelust! Na een algemene introductie volgde de opening van Henk Jan Out, waarin het belang van kwalitatief goed onderzoek in Nederland en de rol van de CRA werd benadrukt

16 Een aangrijpend verhaal van Elizabeth Vroom, oprichtster van het Duchenne Parent Project volgde. Zij deed inzien dat er vaak totaal wordt voorbij gegaan aan de belangrijkste partij in de ontwikkeling van een studie en geneesmiddel, namelijk de patiënt. Daarna betraden Viviënne van de Walle en Tanja Hoffman de bühne om een flitsende presentatie te geven over het gebruik van Social Media binnen de farma; de regel- en wetgeving in acht nemend: wat gaan we er nu echt mee doen? Na een korte pauze is de groep uiteen gegaan in break out sessies, waarin men kon discussiëren en brainstormen over issues zoals patient recruitment, METC indieningen en de financiering van de Zorg in Nederland. De eerste 2 onderwerpen waren duidelijk direct gelieerd aan het beroep van de CRA, het derde onderwerp was meer ter verbreding van kennis. Hoe zit de financiering van de Zorg eigenlijk in elkaar? Na een heerlijke lunch verzorgd door GSK werd het programma plenair hervat. Een rollenspel tussen arts en CRA over de do's en don'ts on site zorgde voor 'vermaak en lering'. En last but zeker niet least hield Prof. René Bernards, hoogleraar moleculaire carcinogenese, een pleidooi met als titel: Over 10 jaar geen sterfte meer door kanker? Hij benadrukte eveneens het belang van personalised healthcare, Zorg 'op maat'. Er werd afgesloten met een borrel waar men onder het genot van een hapje en een drankje nog even kon napraten. Al met al een zeer geslaagde dag! De reacties waren zeer positief: een kleine greep uit de eerste reacties van diverse CRA's "Zeker voor herhaling vatbaar, leuke sfeer, leuk om eens mensen van andere farmabedrijven te spreken" "Leerzaam om de overeenkomsten en verschillen tussen CRO en farma te bespreken" "Er is zeker een begin gemaakt met het creëren van een soort groepgevoel', nu doorpakken en volgend jaar weer!" Zoals gezegd was er zeer veel animo voor deze dag; het aantal plekken was helaas beperkt waardoor we een aantal mensen hebben moeten teleurstellen. Voor de CRA-dag 2012 zal hiermee zeker rekening gehouden worden. SMO-ronde tafel overleg. Op initiatief van onze geleding kwam in maart en juni 2011 en aantal genodigden bijeen om te bespreken over de behoefte en mogelijkheden een nationaal platform van SMOs op te zetten. Het werd al gauw duidelijk dat de term SMO zeer veelomvattend is en dat het moeilijk is om daarin iedereen een plek te geven. Desalniettemin heeft een drietal bedrijven besloten om verder met elkaar te praten en elkaar waar mogelijk te versterken. De geleding is verheugd dat dit initiatief heeft geleid tot een verbeterd inzicht van de diverse betrokkenen die werkzaam zijn binnen dit gedeelte van het klinisch geneesmiddelen onderzoek, maar ziet voor zichzelf geen verdere rol hierin weggelegd. Afsluitend kunnen we stellen dat er volop activiteiten zijn binnen deze geleding. Aangezien de groep in 2011 versterkt is, kan een aantal activiteiten ook beter opgevolgd worden. Zo is er nu ook meer aandacht voor verslaglegging van onze activiteiten (onze zogenaamde razende reporters) en communicatie (waaronder de FIAgnostiek en de website), en een uitgebreid CRA-Dag 2012 team. Door de aanwas van nieuwe (jonge) leden zal deze geleding een zeer dynamisch bijdrage blijven leveren aan de Clinical Operations binnen Nederland. Rest mij nog om de geleding Clinical Operations met haar nieuwe voorzitter Leonie Middelink heel veel succes te wensen! Tanja Hoffman

17 4.8 NVFG Geleding Regulatory Affairs Network, RegNed In 2011 is RegNed verder gegaan op de koers die is ingezet in RegNed heeft zich geprofileerd door korte bijeenkomsten te organiseren over praktische onderwerpen, met een hoog hands-on karakter. Dit geeft de registratie-professionals de gelegenheid om in korte tijd hun kennis en contacten te vergroten. Net zoals een registratie-professional binnen zijn werkomgeving met vele disciplines samenwerkt en verbindingen legt, doet RegNed dit ook door bij verschillende bijeenkomsten de samenwerking te zoeken met andere spelers in het veld. Zo heeft RegNed op 22 februari 2011 met het CBG meegewerkt aan de voorbereiding en de uitvoering van een middag vullende interactieve workshop over de Variatie Verordening en de ervaringen die na een jaar zijn opgedaan. Deze workshop, waarbij in kleinere groepen uiteen gegaan werd om praktische casussen op te lossen, was een groot succes en heeft veel onduidelijkheden opgelost. Een verslag over deze workshop is te vinden op de website van het CBG. Op 20 mei 2011 heeft RegNed samen met PPN een bijeenkomst verzorgd over `Effect meting van Risk Minimisation Activiteiten in Nederland`. Deze bijeenkomst was een vervolg op de bijeenkomst die een jaar eerder, op 21 mei 2010 werd georganiseerd over dit thema. Ook hier werd in kleine groepen gewerkt aan verschillende praktische vragen en werd er een interessante dialoog tussen zowel de farmacovigilantie- als de registratieprofessionals gevoerd. Ook het CBG heeft aangegeven deze interactieve bijeenkomsten als zeer nuttig te ervaren. Op 8 november 2011 is de eerste RegNed netwerkborrel georganiseerd met als onderwerp Bijsluiters en de nieuwe QRD-template *. RegNed was zeer blij ruim 50 registratieprofessionals te mogen verwelkomen bij MSD te Haarlem. RegNed is voornemens deze netwerkborrels tot een halfjaarlijkse traditie te maken en is al druk in de weer voor de eerstvolgende in Behalve verbinding maken tussen de verschillende disciplines is het verbinden internationaal ook belangrijk voor RegNed. Regulatory Affairs is namelijk bij uitstek een vakgebied waarbij internationale samenwerking onontbeerlijk is. RegNed heeft daarom contact gezocht met haar Belgische zusterorganisatie BRAS en de Europese TOPRA. Deze contacten zullen waar mogelijk in de toekomst worden uitgebreid. TOPRA hecht veel belang aan lokale netwerken als de onze en stimuleert deze opzet ook in andere landen. Om ook als kenniscentrum te kunnen fungeren voor ons netwerk van registratie professionals is er een werkgroep regulatory info aan de slag gegaan met het opzetten en uitwerken van een registratie informatie website (RA icloud). Tijdens het NVFG lustrum in 2012 zullen we hierover meer onthullen. RegNed wil zich ook bezighouden met de positie van de Nederlandse registratie professional binnen de farma-industrie. Een eerste aanzet hiertoe is het overzichtsartikel in de FIAgnostiek van september 2011 geschreven door Christine Degeling waarin de kerntaken van een registratieprofessional zijn geduid. Tijdens het NVFG lustrum in 2012 zal hier samen met de leden uitgebreid aandacht aan worden besteed. Om al deze activiteiten te coördineren en dit veelbelovende netwerk vorm te geven en uit te bouwen, overlegt het RegNed maandelijks per telefoon en vergadert eens per kwartaal. Met veel plezier kijkt het RegNed-bestuur uit naar een nieuw jaar waarin nieuwe workshops georganiseerd zullen worden en het netwerk zowel intern als extern zal worden uitgebreid. Leontine Bakermans * Verslagen van de bijeenkomsten zijn gepubliceerd in FIAgnostiek en terug te vinden op de NVFG website onder verslagen

18 4.9 NVFG Geleding Medical Affairs Tijdens de zomer van 2011 is door het NVFG bestuur besloten dat vanuit de geleding Pharmaceutical Medicine er ruimte was om een aparte Onderwijscommissie en een geleding Medical Affairs in te richten. Voor deze laatste is Michel Hooiveld als voorzitter benaderd en aangesteld en heeft daarmee zitting genomen in het NVFG bestuur, één en ander bekrachtigd tijdens de ALV op 13 september De geledingvoorzitter heeft middels via eigen contacten en oproepen in de FIAgnostiek in 2011 leden geworven om de geleding Medical Affairs verder vorm te geven. Op deze oproepen hebben de volgende personen zich aangemeld, waardoor de samenstelling van geleding eind 2011 bestond uit: - Mw. Carin Louis - Mw. Claudia Faber-Botermans - Mw. Roos Oostendorp - Dhr. Bob van Roozendaal - Dhr. Daniël Luttikhuizen - Dhr. Mark Buunen - Dhr. Michel Hooiveld In 2011 is de geleding 2 maal formeel bijeengekomen (november en december). Allereerst om kennis te maken en om de gezamenlijke koers van de nieuwe geleding te bepalen. Hieruit is voortgekomen dat de geleding zich voorstaat de belangen van de medisch-wetenschappelijk georiënteerde professionals binnen de farmaceutische industriële bedrijfstak te behartigen. De geleding wil dit doen door zichtbaar te zijn voor de relevante leden, een spreekbuis voor hen te vormen en draagvlak te creëren door middel van het bevorderen van delen van kennis en ervaring, het harmoniseren van werkwijzen en het benadrukken van de meerwaarde die door de leden geleverd wordt. Hoe deze visie zich vertaald naar concrete activiteiten wordt onderwerp van de 2012 geledingsplanning en de verdere uitwerking van het meerjaren beleidsplan van de NVFG. Daarnaast werd verwacht dat de geleding een programma voor het Lustrumcongres symposium in 2012 in elkaar ging zetten. Hoewel er een heel korte termijn beschikbaar was alvorens een programma outline aan de thema commissie aan te leveren, is de geleding er in geslaagd een passend en actueel onderwerp aan te dragen en verder vorm te geven. Als derde werd verwacht dat de geleiding een themanummer in de FIAgnostiek zou gaan vullen. Omdat de geleding nog maar kort met elkaar had gezeten was ook deze verwachting een mooie uitdaging. De leden van de geleding zijn met elkaar in conclaaf gegaan en de resultaten daarvan zijn in het maart 2012 nummer van de FIAgnostiek terecht gekomen. Resultaat is dat er een eerste inzicht is gegeven in de achterban van de geleding Medical Affairs. Eind 2011 heeft de geleding Medical Affairs de wens uitgesproken om zich in 2012 verder zichtbaar te maken aan de leden van de NVFG, duidelijk wil uitdragen welke doelstellingen zij nastreeft, en hoe men tot uitvoering van plannen gaat komen. Michel Hooiveld 5. OVERIGE ACTIVITEITEN 5.1 Zakboek Er is besloten om in 2011 geen zakboek uit te brengen. In 2012 zal er een speciaal zakboek worden uitgegeven tijdens de lustrum bijeenkomst op 7 juni

19 6. CHRONOLOGISCH OVERZICHT ACTIVITEITEN BIJEENKOMSTEN 1. Onderwerp: Nieuwjaarsbijeenkomst Market Access Denied Datum: 25 januari 2011 Locatie: Domus Medica te Utrecht Aantal deelnemers: 102 Sprekers: - Dr. Jos van Loenhout, voormalig CVZ, heden Head Medical Affairs, GlaxoSmithKline - Dr. Marjolein Pompen, Pharmaco Economics Manager, Roche Nederland BV - Drs. Anne-Jeanine Janszen, Manager Corporate Affairs, Lilly Nederland BV - Drs. Marja Pronk, arts, MH Pronk Health Care Consultancy Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van maart Onderwerp: CRA dag 2011 Datum: 17 mei 2011 Locatie: GlaxoSmithKline te Zeist Aantal deelnemers: 180 Sprekers: - Prof Dr Henk Jan Out, Voorzitter NVFG - Leonie Middelink, NVFG Clinical Operations - Drs Elizabeth Vroom, Voorzitter Duchenne Parent Project - Dr Viviënne van de Walle, Medisch Directeur PT&R - Tanja Hoffman, Vice-voorzitter NVFG - Ulrich Oron, Health Policy and Access Manager, Roche - Annelies Legters, PRR Specialist, Lundbeck A/S - Raymond & Marc Schmidt, Raymond Schmidt Consultancy - Mr Marion Kirkels-Breukers, METC Zuidwest Holland - Dr Yvonne Donselaar, METC AMC - Cecilia Huisman, CRC, Penthecilia BV - Janneke Tekstra, Arts/onderzoeker - Jitske Beukema, CRA - Prof Dr René Bernards, Hoogleraar Moleculaire Carcinogenese, NKI Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van juni Onderwerp: CBG/RegNet/PPN bijeenkomst Effect meting Risk Minimisation Activities Datum: 20 mei 2011 Locatie: VWS te Den Haag Aantal deelnemers: 56 Sprekers: - Leontien Bakermans, Covidien en voorzitter RegNed - Sabine Straus, CBG - Aukje Mantel-Teeuwisse Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van juni

20 4. Onderwerp: PPN Bijeenkomst en ALV Midsummer Party Datum: 21 juni 2011 Locatie: GlaxoSmithKline te Zeist Aantal deelnemers: 112 Sprekers: - Pieter Brasem, bestuur PPN - Dr. I de Vries, waarnemend hoofd Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum - PPN werkgroep TOL - PPN werkgroep RMP - Pauline Gerritsen, Pharmacovigilance Consultant in Frankrijk Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van september Onderwerp: State of the Art Neurodegeneratieve ziekten: van pathofysiologie tot impact op de patiënt en zijn omgeving en huidige en toekomstige behandelingen Datum: 13 september 2011 Locatie: Novartis BV te Arnhem Aantal deelnemers: 70 Sprekers: - Rob van den Brule - Maarten Boomsma - Dr. B.A. de Jong, MS Centrum en afdeling Neurologie UMC Sint Radboud - Dr J.P. ter Bruggen, afdeling neurologie, Jeroen Bosch Ziekenhuis - Prof. dr L.H. van den Berg, Neurologie UMCU - Dr J.A. Claassen, Alzheimer centrum Nijmegen - Dr I. Philippens, Biomedical Primate Research Centre, Rijswijk Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december Onderwerp: FIGON geneesmiddelendagen Clinical Research in the Netherlands: New initiatives to enhance the performance Datum: 4 oktober 2011 Locatie: Congrescentrum De Werelt te Lunteren Aantal deelnemers: (onbekend) Sprekers: - Henk Jan Smit - Dr. Marcel Kenter - Prof.dr. Bert Leufkens - Dr. Martin van der Graaff - Dr. Tim Wells - Prof.dr. Chris Kruse - Prof.dr. Ton de Boer - Dr. Dinko Valerio - Peter Leeflang Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december Onderwerp: Middagsymposium en Netwerkborrel RegNed

21 Datum: 8 november 2011 Locatie: MSD te Haarlem Aantal deelnemers: 55 Sprekers: - Drs. Ingrid Leentjes, CBG - Drs. Simon Andriesen, Medilingua Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december Onderwerp: PPN bijeenkomst RMPs en de nieuwe wetgeving gaan we lijden of leiden Datum: 22 november 2011 Locatie: AstraZeneca te Zoetermeer Aantal deelnemers: 83 Sprekers: - Kees van Grootheest, Directeur Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb - Petra Bontje, Pharmacovigilantie Platform Nederland Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december