Wereldwijde afstemming van de indicaties voor Absorb en Absorb GT1 DRINGEND - VEILIGHEIDSINFORMATIE/ADVIES AAN ARTSEN
|
|
- Godelieve Kuipersё
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 COMMERCIËLE NAAM: Absorb en Absorb GT1 Bioresorbeerbare Vasculaire Steunsystemen (BVS) FSCA-Identificatie: 7 december 2015 (update) Doeleinde: wereldwijde afstemming van indicaties voor implantatie van Absorb en Absorb GT1 BVS beoogde minimale bloedvatdiameter verhoogd van 2,0 mm naar 2,5 mm voor implantatie van deze coronaire stent. Diameter van het doelvat en bereiken, en Diameter van de te gebruiken Absorb BVS/Absorb GT1 BVS (Kwantitatieve beeldvorming) Distale en proximale diameter Te gebruiken diameter Absorbvan het te behandelen bloedvat of Absorb GT1 BVS > 2,5 mm en < 2,75 mm 2,5 mm > 2,75 mm en < 3,25 mm 3,0 mm > 3,25 mm en < 3,75 mm 3,5 mm T.a.v. Diensthoofd Interventionele Cardiologie (en contactpersoon materiovigilantie) Geachte Abbott Vascular klant Abbott Vascular heeft op eigen initiatief de eerdere FSN (Field Safety Notice) van 7 december 2015 (zie Bijlage 1) bijgewerkt om de wereldwijde indicaties op elkaar af te stemmen in navolging van de goedkeuring van Absorb GT1 Bioresorbeerbare vasculaire steunsystemen (scaffolds) (BVS) in de Verenigde Staten. Deze bijgewerkte FSN wordt door Abbott Vascular uitgegeven voor alle maten van Absorb en Absorb GT1 Bioresorbeerbare vasculaire scaffolds. Eén van deze of beide producten zijn mogelijk goedgekeurd in uw land. Abbott Vascular is van plan de indicaties voor Absorb en Absorb GT1 in alle landen af te stemmen voor referentiebloedvatdiameters. In deze context worden de sectie Indicaties en de Tabel met Diameters van het Doelvat en Bereiken van de gebruiksaanwijzing bijgewerkt zoals hieronder beschreven. Er hoeven geen producten teruggestuurd te worden naar Abbott Vascular. Patiënten die een geslaagde implantatie van Absorb - en GT1 -scaffolds hebben ondergaan, worden niet getroffen door deze actie. In afwachting van de bijgewerkte gebruiksaanwijzing, vragen wij u kennis te nemen van de volgende belangrijke aanvullende instructies die betrekking hebben op de FSN-instructies die in december zijn uitgegeven: Bij het meten en voorbereiden van hel letsel: Indicaties De lengte van de behandelde laesie moet minder zijn dan de nominale lengte van de BVS, met referentiebloedvatdiameters van 2,5 mm en 3,75 mm (voorheen 2,0 mm en 3,8 mm). Waarschuwingen In kleine bloedvaten (visueel bepaalde referentiebloedvatdiameter 2,75 mm), wordt online QCA of intravasculaire beeldvorming met intravasculaire echo of optische coherentie-tomografie sterk aanbevolen om het bloedvat nauwkeurig te meten en de geschikte bloedvatdiameter te bevestigen (referentiebloedvatdiameter 2,5 mm). Als met kwantitatieve beeldvorming een bloedvatdiameter van < 2,5 mm is bepaald, mag de Absorb BVS/Absorb GT1 BVS niet worden geïmplanteerd. Implantatie in bloedvaten met een diameter van < 2,5 mm kan leiden tot verhoogd risico op complicaties, zoals scaffoldtrombose.
2 Plaatsing van de BVS - voorzorgsmaatregelen Bij onvoldoende expansie van de BVS, kan deze zich verplaatsen. De maat van de BVS moet zorgvuldig worden gekozen om er zeker van te zijn dat deze voldoende contact maakt met de vaatwand wanneer de ballon wordt leeg gelaten. Alle voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om er zeker van te zijn dat de BVS niet onvoldoende is gedilateerd. Raadpleeg de Informatie voor de Arts - secties: Ontplooiingsprocedure en Verdere expansie van de ontplooide steun (BVS). Selectie van bloedvat en laesie Diameter van het doelvat en bereiken, en Diameter van de te gebruiken Absorb BVS/Absorb GT1 BVS (Kwantitatieve beeldvorming) Distale en proximale diameter Te gebruiken diameter Absorbvan het te behandelen bloedvat of Absorb GT1 BVS > 2,5 mm en < 2,75 mm 2,5 mm > 2,75 mm en < 3,25 mm 3,0 mm > 3,25 mm en < 3,75 mm 3,5 mm Abbott benadrukt het belang van naleving van de gebruiksaanwijzing (waaronder het controleren of de bloedvatdiameter > 2,5 en < 3,75 3,75 mm is) en de belangrijkste wijzigingen in deze veiligheidsinformatie om optimale klinische resultaten te bewerkstelligen en complicaties, zoals restenose en trombose, te verminderen. Nogmaals, er hoeven geen producten te worden teruggestuurd naar Abbott Vascular. Patiënten die een geslaagde implantatie van Absorb - en GT1 -scaffolds hebben ondergaan, worden niet getroffen door deze actie. De relevante regelgevende instanties zijn op de hoogte gesteld van dit advies. Wij danken u voor uw aandacht voor dit onderwerp. We verzoeken u het bijgevoegde Formulier voor Effectiviteitscontrole te ondertekenen en deze FSN door te geven aan alle personen in uw organisatie die hiervan op de hoogte moeten zijn. Voor vragen kunt u steeds contact opnemen met uw Abbott Vascular vertegenwoordiger. Hoogachtend Stephan Crokaert Area Director, Benelux Bijlagen: - Bijlage 1 kopie van de FSN van 7 december In te vullen en terug te sturen Formulier voor effectiviteitscontrole
3 BIJLAGE 1 DRINGEND VEILIGHEIDSINFORMATIE / ADVIES AAN ARTSEN 7 december 2015 COMMERCIËLE NAAM: Absorb en Absorb GT1 Bioresorbeerbaar Vasculair Steunsysteem (BVS) FSCA-Identificatie: 7 december 2015 Type Actie: Raadgeving betreffende gebruik van het hulpmiddel T.a.v. Diensthoofd Interventionele Cardiologie (en Contactpersoon materiovigilantie) Geachte Abbott Vascular klant Abbott Vascular (AV) initieert vrijwillig deze veiligheidscommunicatie betreffende alle maten van de Absorb en Absorb GT1 Bioresorbeerbare Vasculaire Steunsystemen (scaffolds) (BVS). AV heeft onlangs de resultaten gepubliceerd van ABSORB III 1, een klinische studie die de veiligheid en doeltreffendheid vergeleken heeft tussen Absorb BVS en XIENCE, metalen drug eluting stent. Een analyse van de ABSORB III en andere gepubliceerde data hebben een impact op klinische resultaten aangetoond als gevolg van wijzigingen in proceduretechnieken. Er wordt verwacht dat de toepassing van deze gewijzigde technieken optimale klinische resultaten bevordert en de kans of trombose vermindert. AV zal de gebruiksaanwijzing met deze informatie aanpassen. In afwachting van deze aanpassing, vragen wij u kennis te nemen van volgende belangrijke wijzigingen: Bij het meten en voorbereiden van het letsel: In heel kleine vaten wordt on-line Quantitative Coronary Angiography (QCA) of intravasculaire beeldvorming sterk aanbevolen om het bloedvat accuraat te meten en de gepaste maat te bevestigen. Herziene instructies voor het selecteren van de juiste maat: Diameterbereik van het doelvat en Diameter van de te gebruiken Absorb BVS (kwantitatief) Distale en proximale diameter van het te Te gebruiken diameter Absorb of Absorb behandelen bloedvat GT1 BVS > 2.0 mm en < 2.75 mm 2.5 mm > 2.75 mm en < 3.25 mm 3.0 mm > 3.25 mm en < 3.8 mm 3.5 mm Opmerking: Het gebruik van de BVS buiten de hierboven vermelde te behandelen bloedvaten kan resulteren in suboptimale appositie van de stent tegen de vaatwand. De veiligheid en doeltreffendheid werd niet geëvalueerd buiten het bereik van deze bloedvatdiameters. Bovendien kan suboptimale appositie het risico verhogen op ernstige complicaties zoals trombose en overlijden zoals vastgesteld in de Gebruiksaanwijzing. Bij visuele schatting: gebruik de gevulde predilatatieballon als hulp voor het meten van het vat. Om een veilige stentplaatsing in het te behandelen bloedvat te verzekeren, is voorafgaand een goede voorbereiding van het bloedvat vereist. Het is niet aangeraden om patiënten te behandelen met een letsel waarin de volledige ontplooiing van de angioplastiekballon onmogelijk 1 ABSORB III was een prospectieve gerandomiseerde, enkelblind, gecontroleerde klinische studie die de veiligheid en doeltreffendheid vergeleek tussen Absorb BVS en de XIENCE, metalen drug eluting stent. In de studie werden ongeveer 2,000 mensen met coronaire hartziektegeïncludeerd. De resultaten toonden aan dat ABSORB III het primair eindpunt van niet-inferioriteit voor target lesion failure (TLF) heeft bereikt. TLF was 7.8 percent voor Absorb en 6.1 percent voor XIENCE (niet-inferioriteit p<0.007, geen statistisch significant verschil), wat aantoont dat beide producten vergelijkbaar zijn voor het behandelen van mensen met coronaire hartziekte. Bovendien heeft de studie aangetoond dat er geen statistisch significant verschil gevonden werd in de graad van zekere en/of waarschijnlijke stenttrombose (ST) tussen de twee producten.
4 DRINGEND VEILIGHEIDSINFORMATIE / ADVIES AAN ARTSEN 7 december 2015 is. Het wordt sterk aanbevolen om na predilatatie een reststenose tussen 20% en 40% te bereiken om geslaagde plaatsing en volledige expansie van de scaffold mogelijk te maken. Ontplooiing van het Steunsysteem (scaffold) en Eindresultaat: Optimale expansie betekent dat de scaffold overal contact maakt met de vaatwand; dit kan worden vergemakkelijkt met behulp van routine-angiografie en postdilatatie; Intravasculaire echografie (IVUS) of optische coherentietomografie (OCT) kan gebruikt worden om de appositie van de stent tegen de arteriewand te bevestigen. Voor optimale scaffoldappositie wordt postdilatatie sterk aangeraden, vooral voor kleine vaten. Postdilatatie moet worden uitgevoerd met hoge druk (>16 atm) 2 3 met een niet-compliante ballon*. *Opmerking: De nominale diameter van de niet-compliante ballon mag niet meer dan 0.5 mm boven de nominale scaffolddiameter zijn zodat die binnen de toegestane expansiegrenzen van de scaffold ligt. AV wenst te benadrukken dat het belangrijk is om de gebruiksaanwijzigingen te volgen (inclusief verzekeren van grootte van het bloedvat > 2.0 en < 3.8 mm) en om de belangrijke wijzigingen in deze veiligheidsinformatie op te volgen zodat optimale klinische resultaten worden bevorderd en complicaties zoals restenose en trombose verminderd. Het is niet nodig om producten naar Abbott Vascular terug te sturen. Patiënten waarbij de Absorb en GT1 scaffold succesvol werd geïmplanteerd, worden niet getroffen door deze actie. De betrokken bevoegde authoriteiten zijn van deze actie op de hoogte gebracht. Wij danken u voor uw aandacht voor dit onderwerp. We verzoeken u het bijgevoegde Formulier voor Effectiviteitscontrole te ondertekenen en deze veiligheidscommunicatie door te geven aan alle personen binnen uw organisatie die hiervan op de hoogte dienen te zijn. Indien u vragen heeft, kunt u steeds terecht bij uw Abbott Vascular vertegenwoordiger. Hoogachtend, Stephan Crokaert Area Director, Benelux 2 Enrico Fabris, MD, Gianluca Caiazzo, MD, PhD, Ismail Dogu Kilic, MD, Roberta Serdoz, MD, Gioel Gabrio Secco, MD, Gianfranco Sinagra, MD, Renick Lee, BSC, Nicolas Foin, PhD, and Carlo Di Mario, MD, PhD, FSCAI. Is High Pressure Postdilation Safe in Bioresorbable Vascular Scaffolds? Optical Coherence Tomography Observations after noncompliant Balloons Inflated at More than 24 Atmospheres. Catheterization and Cardiovascular Interventions 00:00 00 (2015) (published online) 3 Charis Costopoulos,MD, Azeem Latib, MD, Toru Naganuma, MD, Tadashi Miyazaki, MD, Katsumasa Sato, MD, Filippo Figini, MD, Alessandro Sticchi, MD, Mauro Carlino, MD, Alaide Chieffo, MD, Matteo Montorfano, MD, and Antonio Colombo, MD. Comparison of Early Clinical Outcomes Between ABSORB Bioresorbable Vascular Scaffold and Everolimus-Eluting Stent Implantation in a Real-World Population. Catheterization and Cardiovascular Interventions 00:00 00 (2014) (published online)
5 COMMERCIËLE NAAM: Absorb en Absorb GT1 Bioresorbeerbare Vasculaire Steunsystemen (BVS) FSCA-Identificatie: 7 december 2015 (Update) Doeleinde: wereldwijde afstemming van indicaties voor implantatie van Absorb en Absorb GT1 BVS beoogde minimale bloedvatdiameter verhoogd van 2,0 mm naar 2,5 mm voor implantatie van deze coronaire stent. Formulier voor Effectiviteitscontrole Klantnummer Naam instelling Adres (informatie vereist voor effectiviteitscontrole) Ik bevestig het Advies aan Artsen van te hebben ontvangen en gelezen Naam/ Titel (in hoofdletters) Handtekening Datum Ingevuld en ondertekend formulier terug te sturen aan Abbott Vascular via uw Abbott Vascular vertegenwoordiger, of via fax naar het nummer: , of via naar: BNLABTRegulatoryAffairs@av.abbott.com
DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING PRODUCT RECALL
COMMERCIËLE NAAM: NC Trek RX Coronaire dilatatiekatheter NC Traveler RX Coronaire dilatatiekatheter NC Tenku RX PTCA ballonkatheter FSCA-Identificatie: Type Actie: Terugroeping product T.a.v.: Dienst Interventionele
Nadere informatieABSORB II-onderzoek toont vergelijkbare resultaten voor de oplosbare stent van Abbott ten opzichte van de meest toegepaste stent wereldwijd
ABSORB II-onderzoek toont vergelijkbare resultaten voor de oplosbare stent van Abbott ten opzichte van de meest toegepaste stent wereldwijd De Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) van Abbott is
Nadere informatieCordis roept de genoemde loten vrijwillig terug.
Ziekenhuis T.a.v. de apotheek Straat Post code Plaats DRINGEND VEILIGHEIDSBULLETIN ( RECALL) Cordis PRECISE PRO RX Nitinol Stent System (Carotid) 16 artikelnummers, 179 lotnummers zie catalogus / lotnummerlijst
Nadere informatieDringende veiligheidsmededeling. BIRMINGHAM HIP RESURFACING (BHR) SYSTEM FSCA-referentie:
Dringende veiligheidsmededeling 5 juni 2015 Betrokken product: BIRMINGHAM HIP RESURFACING (BHR) SYSTEM FSCA-referentie: R-2015-08 FSCA-actie: Aanpassingen m.b.t. BHR en uit de handel nemen van het hulpmiddel
Nadere informatie10 januari 2018 DRINGEND: BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD VAN TISSU-TRANS-PRODUCTEN
10 januari 2018 DRINGEND: BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD VAN TISSU-TRANS-PRODUCTEN Geachte klant/distributeur van het hulpmiddel, Het doel van deze brief is u te laten weten dat Shippert Medical
Nadere informatieDRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R Sterile Reaming Rods for SynReam
DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R453706 Sterile Reaming Rods for SynReam Ziekenhuis T.a.v. de Directie Straat Post code Plaats Amersfoort, 18 oktober 2016 Ref. FMJR\16-132 Geachte heer,
Nadere informatieAdverse outcomes following percutaneous transcatheter interventions Hassell, M.E.C.J.
UvA-DARE (Digital Academic Repository) Adverse outcomes following percutaneous transcatheter interventions Hassell, M.E.C.J. Link to publication Citation for published version (APA): Hassell, M. E. C.
Nadere informatieDRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R Radial Head Prosthesis System
DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R555531 Radial Head Prosthesis System Ziekenhuis T.a.v. Contactpersoon Straat Post code Plaats Amersfoort, 4 januari 2017 Ref. FMJR\17-001 Geachte heer,
Nadere informatieBELANGRIJK BERICHT VOOR KLANTEN INTREKKING CE , PROMETRA -PROGRAMMEERBARE POMP VAN FLOWONIX MEDICAL
BELANGRIJK BERICHT VOOR KLANTEN INTREKKING CE 558455, PROMETRA -PROGRAMMEERBARE POMP VAN FLOWONIX MEDICAL Type actie: Bericht aan klant over de intrekking van CE-keurmerk 558455 Productcodes: Prometra-pomp
Nadere informatieDRINGENDE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING
«IA_Customer_Name» «IA_Facility_Site» «IA_Street_Address» «IA_City», «IA_State» «IA_Zip_Code» Beste klant, Met deze dringende veiligheidswaarschuwing willen we u over het volgende informeren: wat het probleem
Nadere informatieURGENT TERUGROEPINGSBERICHT enflow vloeistofverwarmingssysteem - Disposable cassettes
URGENT TERUGROEPINGSBERICHT enflow vloeistofverwarmingssysteem - Disposable cassettes Let op: Distributeurs en eindgebruikers van het enflow vloeistofverwarmingssysteem. Geachte klant, Het doel van deze
Nadere informatieBELANGRIJKE VEILIGHEIDSKENNISGEVING
Pagina 1 van 3 BELANGRIJKE VEILIGHEIDSKENNISGEVING Palindrome Precision SI chronische katheter, Palindrome SI chronische katheter, Palindrome Precision HSI chronische katheter en Palindrome HSI chronische
Nadere informatieBelangrijke veiligheidswaarschuwing
N.V. Medtronic Belgium S.A. Burgemeester E. Demunterlaan 5 5 Avenue du Bourgmestre E. Demunter Brussel 1090 Bruxelles België/Belgique Tel./Tél. +32 (0)2 456 0900 Fax +32 (0)2 460 2667 www.medtronic.be
Nadere informatieURGENTE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING
22.05.2014 URGENTE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING Product: HeartWare -batterij Identificatienummer: FSCA APR2014 Soort actie: Veiligheidswaarschuwing Productcode: 1650, 1650-DE Serienummers: Alle HeartWare -batterij
Nadere informatieDRINGEND: Veiligheidsbulletin. LFIT V40 conussen, V40 conussen en PCA conussen Vitallium femurkoppen
Ikaroslaan 12 1930 Zaventem Tel: +32 (0)2 717 92 10 Fax: +32 (0)2 725 11 78 DRINGEND: Veiligheidsbulletin FSCA-nummer: Soort actie: Omschrijving: Productveiligheidsactie RA2014-170ext Corrigerende veiligheidsactie:
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk. De waarde van inwendige echo in alvleesklierontsteking met onbekende oorzaak
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek De waarde van inwendige echo in alvleesklierontsteking met onbekende oorzaak Officiële titel: De rol van endoscopische echografie
Nadere informatieDRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH HULPMIDDEL ETHICON PHYSIOMESH Flexible Composite Mesh (Alle productcodes)
DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH HULPMIDDEL Flexible Composite Mesh (Alle productcodes) Ziekenhuis T.a.v. de Directie Straat Post code Plaats Diegem, 31 mei 2016 Ref. FMJR\16-077 Geachte heer, mevrouw,
Nadere informatieDringende VEILIGHEIDSMEDEDELING
Toestel: Dringende VEILIGHEIDSMEDEDELING Terumo CDI Bloedparameterbewakingssysteem 500, sensorkopaansluiting Referentie: FSN 1509 2016 04 Actie: Verwijdering Ter attentie van: hoofd perfusie, afdeling
Nadere informatieURGENT Veiligheidsbericht Correctie medisch apparaat
Beste klant, Volgens onze gegevens beschikt u over een van de hierboven vermelde V60-beademingsapparaten. Via dit veiligheidsbericht (FSN) willen we u meedelen dat Respironics California, LLC ('Respironics')
Nadere informatieKimal plc: DRINGEND BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD Corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld ONMIDDELLIJKE ACTIE VEREIST
Kimal plc: DRINGEND BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD Corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld ONMIDDELLIJKE ACTIE VEREIST Procedurepakketten met specifieke introducers (met en
Nadere informatieHoofdstuk 2: Preprocedurele serum waarden van acute-fase reagentia en de prognose na percutane coronaire interventie
Samenvatting 111 CHAPTER 10 Ondanks verbeteringen in de techniek van percutane coronaire interventie (PCI), blijft restenose een belangrijk probleem. De reactie van de vaatwand op beschadiging speelt een
Nadere informatieDringend veiligheidsbulletin
Dringend veiligheidsbulletin Dit is een dringend veiligheidsbulletin betreffende het gebruik van de Welch Allyn Automatische externe defibrillator, AED 10 en MRL Jumpstart. Opmerking: Deze veiligheidskennisgeving
Nadere informatieURGENT - Correctie m.b.t. medisch apparaat IntelliVue MX40 Ontbrekende waarschuwingen in de gebruiksaanwijzing
Beste klant, Er is een probleem gevonden in de van de Philips IntelliVue MX40 voor softwareversies B.05, B.06 and B.06.5X. U kunt uw IntelliVue MX40 veilig blijven gebruiken. In deze en ontbreken waarschuwingen
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk. De waarde van inwendige echo in alvleesklierontsteking met onbekende oorzaak
Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek De waarde van inwendige echo in alvleesklierontsteking met onbekende oorzaak Officiële titel: De rol van endoscopische echografie
Nadere informatieFormulierenbundel Coronarografie
vzw Werken Glorieux az Glorieux Glorieuxlaan 55 9600 Ronse Formulierenbundel Coronarografie April 2008 K2220 WBP-nr. 00352267/001264760 OPMERKING: Deze informatie is niet bedoeld om een medische diagnose
Nadere informatieDRINGEND - VEILIGHEIDSKENNISGEVING EINDGEBRUIKERS
DRINGEND - VEILIGHEIDSKENNISGEVING EINDGEBRUIKERS Handelsnaam: AbViser TM AutoValve TM -instrument voor intra-abdominale drukmeting (zie bijlage 1 voor meer informatie) Uitgiftedatum: 25 april 2018 REF.nr.:
Nadere informatieNederlandse Samenvatting
NEDERLANDSE SAMENVATTING Ondanks verbeteringen in behandeltechnieken blijven plotse hartdood en een hartinfarct (door afsluiting van een kransslagader) tot de voornaamste redenen behoren van ziekte en
Nadere informatieInvasieve imaging technieken: OCT en IVUS
Invasieve imaging technieken: OCT en IVUS Robin Kraak 26 januari 2016 CNE Interventie Cardiologie Basic principles Basic interpretatation Case examples Imaging Guided PCI Basic Principles IVUS vs OCT Vasculaire
Nadere informatieDuitsland 1,7 miljoen patiënten met hartfalen 2. Europa 6,5 miljoen patiënten met hartfalen 3. VS 5,1 miljoen patiënten met hartfalen 1
Functionele mitrale regurgitatie VS 5,1 miljoen patiënten met hartfalen 1 Duitsland 1,7 miljoen patiënten met hartfalen 2 Europa 6,5 miljoen patiënten met hartfalen 3 Hartfalen is een aandoening die wereldwijd
Nadere informatieChapter 8. Samenvatting en conclusie
Chapter 8 Samenvatting en conclusie 110 Doel van het promotieonderzoek was (1) evaluatie van het resultaat van vroege abciximab toediening vóór primaire percutane coronaire interventie (PPCI) in patiënten
Nadere informatieInformatiebrief GRAFITI-studie
Informatiebrief GRAFITI-studie Titel van het onderzoek GRAFITI-studie: onderzoek naar de groei van agressieve fibromatose. Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieSoftware-update controller
7 januari 2016 BELANGRIJKE VEILIGHEIDSAANKONDIGING HeartWare HVAD controllersoftware, stroomadapter, en batterij Soort actie: HeartWare Software-update HVAD controller (modificatie apparaat), HeartWare
Nadere informatieExterne stroomadapters Ref voor RENASYS GO
Smith & Nephew Nederland C.V. Postbus 525, 2130 AM Hoofddorp Kruisweg 637, 2132 NB Hoofddorp T. 020-654 39 99 F. 020-653 20 99 www.smith-nephew.com Naam klant Naam product Straat en huisnummer Postcode
Nadere informatie_ii'i 11'W '" .'i.w. lul. Edwards VERDUIDELIJKING VAN DE GEBRUIKERSHANDLEIDING DRINGEND VEILIGHEIDSBERICHT. EV1000A Referentienr.
Datum: XX juni 2016 Ter attentie van: /////////////// _ii'i 11'W '" lul.'i.w. Edwards Gegevens over de betreffende instrumenten: De -monitor wordt gebruikt voor het optimaliseren van vloeistofmanagement
Nadere informatieBalloon Catheter Systems. Balloon Catheter System. Merknaam De merknaam van dit hulpmiddel is Overtoom Balloon Catheter System.
GEBRUIKSAANWIJZING Overtoom Balloon Catheter Systems Balloon Catheter System Merknaam De merknaam van dit hulpmiddel is Overtoom Balloon Catheter System. Beschrijving van het hulpmiddel Het Overtoom Balloon
Nadere informatieGLENVEIGH SURGICAL BALLON VOOR VAGINAAL HERSTEL
GLENVEIGH BALLON VOOR VAGINAAL HERSTEL GEBRUIKSAANWIJZING LET OP: volgens de federale wetgeving van de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts. Lees vóór gebruik
Nadere informatieINFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE
INFORMATIE DEELNAME MEDISCH-WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK EN TOESTEMMINGSVERKLARING VOOR DE PROEFPERSOON MET EEN LONGEMBOLIE Hokusai post VTE studie: Lange termijn uitkomst na edoxaban versus warfarine voor
Nadere informatieBelangrijk - Veiligheidskennisgeving
Geachte klant, Belangrijk - Als onderdeel van Samsung Electronics continue aandacht voor prestaties en veiligheid, hebben we een mogelijk probleem geïdentificeerd dat van invloed kan zijn op het Samsung
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatieURGENTE PRODUCT RECALL MEDICAL DEVICE FIELD CORRECTION
April 2016 URGENTE PRODUCT RECALL MEDICAL DEVICE FIELD CORRECTION Maquet CARDIOSAVE Hybrid Intra-Aortale Ballonpomp (IABP) Maquet CARDIOSAVE Rescue Intra-Aortale Ballonpomp (IABP) BETROKKEN PRODUCT ARTIKELNUMMER
Nadere informatieURGENTE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING
08.01.2015 Product: HeartWare -controller Soort actie: Terughalen van HeartWare Controller Productcodes: 1400, 1401XX Serienummers: CON000001 t/m CON005472 Geachte arts van HeartWare, In 2013 adviseerde
Nadere informatieKENNISGEVING DRINGENDE PRODUCTVEILIGHEIDSACTIE LFIT TM anatomische CoCr V40 TM femurkop
KENNISGEVING DRINGENDE PRODUCTVEILIGHEIDSACTIE 11 oktober 2016 Productveiligheidsactienr.: Beschrijving: RA2016-028 Catalogusnr(s): 6260-9-236, 6260-9-240, 6260-9-244, 6260-9-340, 6260-9-344, 6260-9-440,
Nadere informatieOnderwerp: BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD - VERWIJDERING
11 maart 2015 Aan: Ziekenhuizen en chirurgen Onderwerp: BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD - VERWIJDERING FSN/FSCA: FA 2016-02 Betrokken product: Revitan proximale heupstelen (maat 55-105) en Revitan
Nadere informatieDRINGEND: VEILIGHEIDSBERICHT ETHICON Temporary Cardiac Pacing Wire, productcodes TPW10 en TPW30
DRINGEND: VEILIGHEIDSBERICHT ETHICON Temporary Cardiac Pacing Wire, productcodes TPW10 en Diegem, 7 september 2015 Ref. FMJR\15-281 Geachte heer, mevrouw, ETHICON is van start gegaan met een vrijwillige
Nadere informatieCARVASZ Stents van bench to bedsite. Karin Arkenbout 15 november 2013
CARVASZ Stents van bench to bedsite Karin Arkenbout 15 november 2013 Coronaire anatomie Atherosclerose Procedure Stenttypen Introductie RCA RCA: right coronary artery Sinusknoop proximale tak RCA in 60%,
Nadere informatieTitel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieSchiedamse Vest 180 Postbus LM Rotterdam. tel.:
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4017777 Titel van het onderzoek: Drie-dimensionale 'spectraal domein OCT' met licht van lange golflengte bij macula aandoeningen.
Nadere informatieTitel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Titel van het onderzoek Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieINFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN TOESTEMMINGSFORMULIER
INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN TOESTEMMINGSFORMULIER Patiëntnummer: Studie: Multicentrisch onderzoek naar kanker tijdens de zwangerschap: registratiestudie, studie naar de psychologische impact van een
Nadere informatieDRINGENDE VEILIGHEIDSINFORMATIE PAS
DRINGENDE VEILIGHEIDSINFORMATIE PAS-016-841 BD Vacutainer Push Button Bloedafnameset : 367342, s: 5355533 en 5356681 17 augustus 2016 Aan: Verantwoordelijke voor Veiligheid van Medische Hulpmiddelen, Risicomanager,
Nadere informatieDRINGEND VEILIGHEIDSBULLETIN TERUGROEPACTIE MEDISCH HULPMIDDEL
DRINGEND VEILIGHEIDSBULLETIN TERUGROEPACTIE MEDISCH HULPMIDDEL MOBICATH tweezijdige geleideschacht productnummers: D140010 en D140011 partijnummers: Zie bijlage Diegem, 28 februari 2017 Ref. FMJR/17-026
Nadere informatieDit onderzoek wordt uitgevoerd en gefinancierd door Acerta (een farmaceutisch bedrijf).
Titel: Een gerandomiseerd, multicenter, open-label, fase 3-onderzoek naar de nietinferioriteit van ACP-196 versus Ibrutinib bij eerder behandelde proefpersonen met hoog-risico chronische lymfatische leukemie
Nadere informatieWat is een klinische studie?
Wat is een klinische studie? Klinische studies Klinische studies Klinische studies worden verricht om de werkzaamheid van geneesmiddelen alsook combinaties van verschillende behandelingen te testen. Klinische
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers aan experimenten
Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten 1 Titel van de studie: ETPOS : Een Studie over het Europese Transfusiebeleid en de mogelijke geassocieerde verwikkelingen Een evaluatie van het transfusiebeleid
Nadere informatieCover Page. The handle holds various files of this Leiden University dissertation
Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/33063 holds various files of this Leiden University dissertation Author: Tan, Melanie Title: Clinical aspects of recurrent venous thromboembolism Issue
Nadere informatieUrgent veiligheidsbericht
Urgent veiligheidsbericht Productnaam: twinsys dubbele offset-adapter FSCA-ID-nr.: FSCA 16/04 Soort maatregel: Terugroeping van betrokken partijnummers Bettlach, 20 juli 2016 Uitgegeven door: Geadresseerde:
Nadere informatieSamenvatting en Conclusie
amenvatting en Conclusie Hart- en vaatziekten, een verzamelnaam voor aandoeningen die het hart en bloedsomloop aangaan, vormen een groeiend medisch probleem en zijn momenteel doodsoorzaak nummer één in
Nadere informatieDRINGENDE TERUGROEPACTIE VAN MEDISCHE PRODUCTEN
DRINGENDE TERUGROEPACTIE VAN MEDISCHE PRODUCTEN 2 februari 2016 Biomet France SARL Plateau de Lautagne 26000 Valence, Frankrijk Telefoon: (33) 04 75 75 91 00 Fax: (33) 04 75 75 91 01 Aan: Tandartsen en
Nadere informatieDRINGEND: VEILIGHEIDSBULLETIN ETHICON VICRYL hechtmateriaal, productcodes JV7549 en V549G
«Naam Ziekenhuis» T.a.v. «Apotheek» «Straat» «Postcode» «Stad» Diegem, 21 april 2015 Ref. FMJR\15-123 DRINGEND: VEILIGHEIDSBULLETIN ETHICON VICRYL hechtmateriaal, productcodes JV7549 en V549G Geachte mevrouw,
Nadere informatieNederlandse samenvatting
198 Het eerste deel van dit proefschrift beschrijft de effectiviteit van clopidogrel en tirofiban in patiënten met een acuut hart infarct verwezen voor een spoed dotter behandeling. In hoofdstuk 1 werd
Nadere informatiePCI of complex coronary lesions, new stent technologies, and clinical outcomes Beijk, M.A.M.
UvA-DARE (Digital Academic Repository) PCI of complex coronary lesions, new stent technologies, and clinical outcomes Beijk, M.A.M. Link to publication Citation for published version (APA): Beijk, M. A.
Nadere informatieInbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek?
Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse katheters: Kijkoperatie of open techniek? Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieInformatiebrief voor de deelnemers aan experimenten
Dienst Orthopedie : Universitair Ziekenhuis Gent pagina 1 van 6 Informatiebrief voor de deelnemers aan experimenten 1 Titel van de studie: Unicompartimentele Knieprothesen > 10 jaar follow-up. 2 Doel van
Nadere informatiePatienteninformatiebrief. De Rapid studie
Patienteninformatiebrief De Rapid studie Studie waarin de standaard dotter behandeling met stent voor een vernauwde of afgesloten bovenbeenslagaders wordt vergeleken met een Paclitaxel gecoate dotter ballon
Nadere informatie5-jaars Follow-up van de FAME studie
5-jaars Follow-up van de FAME studie WCN Congres 2015, Amsterdam 20-11-2015 Drs. L.X. van Nunen namens de FAME studiegroep Potential conflicts of interest Ik, Lokien X. van Nunen, heb GEEN conflicts of
Nadere informatiePARKEERKAART VOOR PERSONEN MET EEN HANDICAP
PARKEERKAART VOOR PERSONEN MET EEN HANDICAP Opgemaakt 06-02-2012, gebaseerd op een document van FOD Sociale Zekerheid Inhoudsopgave 1. Wat?...3 2. Waarvoor dient ze?...3 3. Heb ik recht op de parkeerkaart?...4
Nadere informatieURGENT Veiligheidsbericht
pagina 1 van 6 Beste klant, Via dit veiligheidsbericht willen wij u informeren over het feit dat er door gebruikers twee meldingen zijn gedaan van letsel bij de patiënt of overlijden. In deze gevallen
Nadere informatie1/14 STENTS (110 & 122 & 169 & 999)
STENT STENT 1/14 STENTS (110 & 122 & 169 & 999) 0 680315 680316 Ensemble du matériel nécessaire à l'exécution d'une intervention coronaire percutanée avec placement d'un ou plusieurs drug eluting stent(s),
Nadere informatieyoung stroke diagnostiek en behandeling
young stroke diagnostiek en behandeling nothing to disclose Frank-Erik de Leeuw, MD, PhD neuroloog, klinisch epidemioloog Inhoud young stroke incidentie oorzaken behandeling young stroke protocol prognose
Nadere informatieOCT. Schiedamse Vest 160 Postbus LM Rotterdam. tel.:
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieTOELICHTING BIJ VOORAFGAANDE WILSVERKLARING INZAKE EUTHANASIE Enkel van toepassing in een situatie van onomkeerbare coma
TOELICHTING BIJ VOORAFGAANDE WILSVERKLARING INZAKE EUTHANASIE Enkel van toepassing in een situatie van onomkeerbare coma Wat? Via dit document kan je euthanasie aanvragen voor het geval dat je ooit (later)
Nadere informatieBelangrijke Veiligheidsinformatie over EFIENT (prasugrel)
Belangrijke Veiligheidsinformatie over EFIENT (prasugrel) EFIENT (prasugrel) behoort tot de farmacotherapeutische groep van de bloedplaatjesaggregatieremmers (heparine niet meegerekend), een groep waaronder
Nadere informatieNieuwe percutane opties in de behandeling van chronische longembolen
Nieuwe percutane opties in de behandeling van chronische longembolen Werner Budts Congenitale en Structurele Cardiologie UZ Leuven Inleiding Chronische thromboembolische pulmonale hypertensie (CTEPH) =
Nadere informatieBelangrijke Veiligheidsinformatie over prasugrel
Belangrijke Veiligheidsinformatie over prasugrel Prasugrel behoort tot de farmacotherapeutische groep van de bloedplaatjesaggregatieremmers (heparine niet meegerekend), een groep waaronder ook clopidogrel
Nadere informatieVerklaring van belangen
Verklaring van belangen Reden voor invulling van dit formulier Maak uw keuze Algemeen Gewenste aanhef Titel(s) Voornaam Ik werk reeds voor het CBG en vul de Verklaring van belangen opnieuw in Dhr. Prof.
Nadere informatieInformatiebrief D-dimer and AP-FXIII in CVT studie, versie 1.2 3 november 2011. D-dimer en AP-FXIII in de diagnostiek van sinustrombose
Informatiebrief voor de patiënt in tweede instantie Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Op het moment dat u deze brief leest bent u herstellende van klachten waarvoor u werd
Nadere informatieBELANGRIJKE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING Productnaam: Secundaire sets met terugslagklep Productcodes: 72951NE, 72947NE, 72948NE, 72949NE, 72987NE FSCA-identificeerder: RA-2016-12-02 Datum: 14 april 2017 Type
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt
Informatiebrief voor de patiënt Informatiebrief over de studie naar Geachte mevrouw / mijnheer, Uw arts vermoedt dat u de ziekte sinustrombose heeft. Op dit moment wordt er wetenschappelijk onderzoek gedaan
Nadere informatie1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende glaucoomoperatie.
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam tel.: 010-4017777 email: www.oogziekenhuis.nl 1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende
Nadere informatieBedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader. Informatiebrief - Bedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader (DISCOVER-studie)
Informatiebrief - (DISCOVER-studie) Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U wordt benaderd voor dit onderzoek, omdat er een vernauwing
Nadere informatieInformatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank TiN
Informatie voor donoren over UMC Utrecht Biobank TiN Geachte mevrouw/mijnheer, In het kader van de Trombocytopathie in Nederland studie wordt een gedeelte van het extra afgenomen bloed opgeslagen in een
Nadere informatieVervanging van de gebruiksaanwijzing (IFU) en de brochure Surgical Technique voor Affinis Inverse en Affinis Fracture Bettlach, 14 november 2014
Dringend FIELD SAFETY NOTICE Artikel naam: Affinis fracture ceramic heads FSCA-ID nummer: FSCA 14/06 Type: Vervanging van de gebruiksaanwijzing (IFU) en de brochure Surgical Technique voor Affinis Inverse
Nadere informatieNederlanse Samenvatting. Nederlandse Samenvatting
Nederlandse Samenvatting 197 198 Samenvatting In het proefschrift worden diverse klinische aspecten van primaire PCI (Primaire Coronaire Interventie) voor de behandeling van een hartinfarct onderzocht.
Nadere informatieDRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING
DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING Deze veiligheidsmededeling vestigt de aandacht op een veiligheidsaspect van de Terumo Extracorporele sets met betrekking tot de LN130B Over-pressure Safety Valve of de LH130
Nadere informatieBijlage I DRINGEND: RECALL. ARB Medical LLC Rebound HRD implantaat
Bijlage I DRINGEND: RECALL ARB Medical LLC Rebound HRD implantaat Duo-Med N.V. stuurt u dit bericht ter kennisgeving van de terugroeping van de Rebound HRD implantaten van ARB Medical LLC. Hieronder vindt
Nadere informatieRevalidatie & MS Centrum vzw. V. Cuyvers Uitgavedatum: 12.05.2015 Pagina: 1 van 5
Pagina: 1 van 5 Het ondervragen van patiënten in het kader van een eindwerk voor het bekomen van een graad van bachelor of bachelor na bachelor komt neer op een prospectieve verzameling van gegevens met
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsbekwaam Isala versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieSchiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam. www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie),
Nadere informatieBELANGRIJK VEILIGHEIDSBERICHT HeartSine Technologies samaritan PAD 500P (defibrillator voor openbare ruimte) Software-upgrade
BELANGRIJK VEILIGHEIDSBERICHT HeartSine Technologies samaritan PAD 500P (defibrillator voor openbare ruimte) Software-upgrade Geachte eigenaren van de samaritan PAD 500P, Met deze brief willen we u op
Nadere informatieAanvraagdossier subsidies voor een jeugdhuis
Koldamstraat 11 1560 Hoeilaart tel. 02 657 98 38 fax. 02 894 54 24 jeugddienst@hoeilaart.be www.hoeilaart.be Aanvraagdossier subsidies voor een jeugdhuis In te vullen door de dienst: Dossiernummer: Waarvoor
Nadere informatieProspectieve registratie studie voor de diagnose en behandeling van borstkanker tijdens zwangerschap (BOOG ) PATIENTENINFORMATIE
Prospectieve registratie studie voor de diagnose en behandeling van borstkanker tijdens zwangerschap (BOOG 2003-04) PATIENTENINFORMATIE Geachte mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd
Nadere informatieHandleiding Mobility Online online application Erasmus Placement
Handleiding Mobility Online online application Erasmus Placement Deadlines Dossier Mobility Online In geval van Erasmus Placement moet je dossier in Mobility Online volledig in orde zijn tegen de volgende
Nadere informatieURGENT FIELD SAFETY NOTICE. 1: Informatie over de VF inductie test door middel van een stimulatieburst van 30 Hz met RF-telemetrie
HOSPITAL NAME Cardioloog ADDRESS 27 juli 2016 URGENT FIELD SAFETY NOTICE Betreft PLATINIUM-apparaten geproduceerd door Sorin Group Italia S.r.l. 1: Informatie over de VF inductie test door middel van een
Nadere informatieTransFix DFU-0074 NIEUWE HERZIENING 11
TransFix DFU-0074 NIEUWE HERZIENING 11 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL TransFix implantaten zijn gecanuleerde of niet-gecanuleerde pennen waarvan het ene uiteinde taps toeloopt en het andere
Nadere informatieAanvraagformulier Recall van eindproducten.
Aanvraagformulier Recall van eindproducten. 1. Verzekeringsnemer. Naam (bedrijfsnaam) Adres Postcode Plaats Telefoon Fax Email adres KvK nummer & datum inschrijving 2. Gewenste limieten. a. Product recall
Nadere informatiePATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE
PATIËNTINFORMATIE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN INTRA ARTERIËLE BEHANDELING OP DE GEZONDHEIDSTOESTAND BIJ EEN HERSENINFARCT Geachte heer / mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch
Nadere informatieAccountantsverslag 2012
pwc I Accountantsverslag 2012 Permar Energiek B.V. 24 mei 2013 pwc Permar Energiek B.V. T.a.v. de Raad van Commissarissen en de Directie Horaplantsoen 2 6717LT Ede 24 mei 2013 Referentie: 31024B74/DvB/e0291532/zm
Nadere informatieEen onderzoek naar de werkzaamheid van assisted hatching
Een onderzoek naar de werkzaamheid van assisted hatching Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar de werkzaamheid van assisted
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsonbekwaam Isala versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatieBaxter Healthcare Corporation is bezig met het uitvoeren van een vrijwillige terugroepactie van verscheidene loten
Recall Lessines, 4 augustus 2014 Betreft: Terugroepen van COSEAL Surgical Sealant 2 ml en 4 ml Geachte klant, Baxter Healthcare Corporation is bezig met het uitvoeren van een vrijwillige terugroepactie
Nadere informatie