BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Decapeptyl Sustained Release 3,75 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Decapeptyl Sustained Release 3,75 mg peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie Triptreline Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke infrmatie in vr u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer ndig. Heeft u ng vragen? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Geef dit geneesmiddel niet dr aan anderen, want het is alleen aan u vrgeschreven. Het kan schadelijk zijn vr anderen, k al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Inhud van deze bijsluiter 1. Wat is Decapeptyl Sustained Release en waarvr wrdt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken f met u er extra vrzichtig mee zijn? 3. He gebruikt u dit middel? 4. Mgelijke bijwerkingen 5. He bewaart u dit middel? 6. Inhud van de verpakking en verige infrmatie 1. WAT IS DECAPEPTYL SUSTAINED RELEASE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat als werkzame stf triptreline, een stf gelijkaardig aan een natuurlijk hrmn. Decapeptyl SR (Sustained Release) wrdt gebruikt vr de behandeling van: prstaatkanker, met f znder btaantasting, bij mannen. Het kan gebruikt wrden vrafgaand aan en in aanvulling p raditherapie bij smmige patiënten. endmetrise (een gynaeclgische aandening), fibrm (gedaardig gezwel) ter hgte van de baarmeder en nvruchtbaarheid bij vruwen vregtijdige puberteit (vóór de leeftijd van 8 jaar bij meisjes en 10 jaar bij jngens). Uw arts kan dit geneesmiddel k in andere gevallen vrschrijven. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch vr een van de stffen in dit geneesmiddel. Deze stffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch vr het gnadtrfine releasing hrmn (GnRH) f gelijkaardige stffen. U mag Decapeptyl SR niet gebruiken wanneer u zwanger bent f brstveding geeft. (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

2 Wanneer met u extra vrzichtig zijn met dit middel? Neem cntact p met uw arts f aptheker vrdat u dit middel gebruikt. Algemeen Er werd melding gemaakt van depressie, die ernstig kan zijn bij patiënten die Decapeptyl SR gebruiken. Indien u Decapeptyl SR gebruikt en neerslachtig wrdt, verwittig dan uw arts. Als u geneesmiddelen neemt tegen hge bleddruk. Het is mgelijk dat deze medicatie wrdt aangepast. Bij langdurig gebruik van Decapeptyl SR vergrt het risic p zwakke f ntkalkte btten (steprse). Dit is vral het geval wanneer u veel alchl drinkt, rkt, slechte vedingsgewnten heeft, als steprse in uw familie vrkmt (een aandening die uw btten ntkalkt en verzwakt), f als u geneesmiddelen tegen vallende ziekte (epilepsie) f crticsterïden (vr de behandeling van ntstekingen) gebruikt. Vertel uw arts als u al een btprbleem hebt, zals steprse. Als u ng andere geneesmiddelen neemt, gelieve k de rubriek Gebruikt u ng andere geneesmiddelen? te lezen. Mannen Als u bledverdunners gebruikt, mdat u bleduitstrtingen kunt krijgen ter hgte van de tedieningsplaats. Als u behandeld wrdt vr kanker kunnen bij het begin van de behandeling de symptmen van de kanker erger wrden. Cntacteer uw arts als dit gebeurt. Het is mgelijk dat de arts u een geneesmiddel (een antiandrgeen) geeft m verergering van de symptmen te vermijden. Tijdens de eerste weken van de behandeling kan Decapeptyl SR een samendrukking van het ruggenmerg f blkkering van het urinekanaal verrzaken. Uw arts zal u pvlgen en deze aandeningen behandelen als ze zich vrden. Decapeptyl SR mag niet gebruikt wrden na heelkundige castratie. Tijdens f na de behandeling met Decapeptyl SR kunnen de resultaten van bepaalde medische testen misleidend zijn. Vertel uw arts als u diabetes (suikerziekte) heeft f als u lijdt aan hartprblemen. Als u een hart- f bledvataandening heeft, met inbegrip van hartritmestrnissen (aritmie f nregelmatige hartslag) f als u vr deze aandeningen met geneesmiddelen behandeld wrdt. Het risic p hartritmeprblemen kan verhgen als u Decapeptyl SR 3,75 mg gebruikt. Het is mgelijk dat een ttngte nbekende vergrting (gedaardig gezwel) van uw hypfyse (klier in het hfd) ntdekt wrdt tijdens behandeling met Decapeptyl SR. Symptmen mvatten pltse hfdpijn, braken, prblemen met het zien en gverlamming. Vruwen U kunt wat vaginale bleding hebben tijdens de eerste maand van de behandeling. Daarna blijven de regels nrmaal gezien weg tt ngeveer 5 maanden na de laatste injectie. Vertel uw arts als u een bleding hebt na de eerste maand van de behandeling. Gebruik een ander vrbehedsmiddel dan de pil tijdens de behandeling en tt 3 maanden na de laatste injectie. Kinderen De behandeling van kinderen met vregtijdige puberteit met gebeuren dr gespecialiseerde artsen (endcrinlgen-pediaters), die in België verbnden zijn aan universitaire centra. Meisjes met vrege puberteit kunnen wat vaginale bleding hebben tijdens de eerste maand van de behandeling. Vertel uw arts als u een greiende hersentumr hebt. Raadpleeg uw arts indien één van de bvenstaande waarschuwingen vr u van tepassing is, f dat in het verleden is geweest. (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

3 Gebruikt u ng andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Decapeptyl SR ng andere geneesmiddelen, f heeft u dat krt geleden gedaan f bestaat de mgelijkheid dat u in de nabije tekmst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts f aptheker. Als u geneesmiddelen neemt tegen hge bleddruk, is het mgelijk dat deze behandeling wrdt aangepast. Vr mannen : Decapeptyl SR 3,75 mg kan een wisselwerking vertnen met smmige geneesmiddelen die gebruikt wrden vr de behandeling van hartritmestrnissen (bijv. kinidine, prcaïnamide, amidarn en stall) f kan het risic p hartritmestrnissen verhgen indien het gebruikt wrdt in cmbinatie met smmige andere geneesmiddelen (bijv. methadn (gebruikt vr pijnverlichting en in het kader van ntwenning van drugsverslaving), mxiflxacine (een antibiticum), antipsychtica gebruikt vr de behandeling van ernstige mentale ziekten). Waarp met u letten met eten en drinken? Niet van tepassing. Zwangerschap, brstveding en vruchtbaarheid Decapeptyl SR mag niet gebruikt wrden tijdens de zwangerschap f brstveding. Gebruik geen Decapeptyl SR als u zwanger wil wrden (tenzij Decapeptyl SR gebruikt wrdt als nderdeel van een nvruchtbaarheidsbehandeling). Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger wrden f geeft u brstveding? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker vrdat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Als u last heeft van duizeligheid, vermeidheid f prblemen met het zicht (zals trebel zicht), bestuur dan geen vertuigen en bedien geen machines. Decapeptyl Sustained Release bevat natrium Dit geneesmiddel bevat natrium, maar minder dan 1 mml (23 mg) natrium per flacn. Dit geneesmiddel is nageneg natriumvrij en mag ingenmen wrden in het kader van een natriumarm dieet. 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zals uw arts f aptheker u dat heeft verteld. Twijfelt u ver het juiste gebruik? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. He gebruiken? Decapeptyl SR wrdt ingespten in de bilspier dr een arts f verpleegkundige (zie schema p het einde van de bijsluiter). Bij kinderen wrdt de dsis aangepast aan het lichaamsgewicht : Kinderen die meer dan 30 kg wegen : 1 intramusculaire injectie van Decapeptyl SR m de 4 weken (28 dagen). Kinderen die tussen 20 en 30 kg wegen : twee derden van de dsis van Decapeptyl SR, d.w.z. twee derden van het vlume van het in suspensie gebracht prduct, wrdt tegediend m de 4 weken (28 dagen). Kinderen die minder dan 20 kg wegen : een halve dsis van Decapeptyl SR, d.w.z de helft van het vlume van het in suspensie gebracht prduct, wrdt tegediend m de 4 weken (28 dagen). (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

4 Duur van de behandeling Uw arts zal u vertellen he lang Decapeptyl SR met gebruikt wrden. Onderbreek de behandeling niet znder uw arts te raadplegen. Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Wanneer u te veel van Decapeptyl SR heeft gebruikt, neem dan nmiddellijk cntact p met uw arts, aptheker f het antigifcentrum (070/ ). Bent u vergeten dit middel te gebruiken Niet van tepassing. Als u stpt met het gebruik van dit middel Niet van tepassing. Heeft u ng andere vragen ver het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zals elk geneesmiddel kan k dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. In zeldzame gevallen kan u een ernstige allergische reactie vertnen. Verwittig nmiddellijk uw arts indien u symptmen ntwikkelt zals slik- f ademhalingsmeilijkheden, zwelling van uw lippen, gezicht, keel f tng, f huiduitslag. Mannen Vele van de bijwerkingen zijn verwacht als gevlg van de verandering van het gehalte aan teststern in uw lichaam. Zeer vaak (bij meer dan 1 p 10 patiënten) Warmtepwellingen Zwakte Overdreven zweten Rugpijn Gevel van speldenprikken in de benen Verminderd libid Imptentie Vaak (bij 1 tt 10 p 100 patiënten) Misselijkheid, drge mnd Pijn, bleduitstrting, rdheid en zwelling ter hgte van de tedieningsplaats, spier- en btpijn, pijn in de armen en benen, edeem (phuden van water in de lichaamsweefsels), pijn in de nderbuik, hge bleddruk Allergische reactie Gewichtstename Duizeligheid, hfdpijn Verlies van libid, depressie, stemmingswisselingen Sms (bij 1 tt 10 p patiënten) Stijging van de bledplaatjes Hartklppingen Orsuizingen, vertig, wazig zicht Buikpijn, cnstipatie (verstpping), diarree, braken (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

5 Sufheid, hevige rillingen die gepaard gaan met zweten en krts, slaperigheid, pijn Invled p smmige blednderzeken (waarnder verhgde leverfunctietests), verhgde bleddruk Gewichtsverlies Verlies van eetlust, tegenmen eetlust, jicht (ernstige pijn en zwelling in de gewrichten, meestal in de grte teen), diabetes, verhgd gehalte aan lipiden in het bled (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

6 Gewrichtspijn, spierkramp, spierzwakte, spierpijn, zwelling en geveligheid, btpijn Tintelingen f gevellsheid Niet kunnen slapen, prikkelbaar zijn Brstntwikkeling bij mannen, brstpijn, kleinere testikels, pijn in de testikels Meilijk ademen Acne, haaruitval, jeuk, huiduitslag, rdheid van de huid, netelrs Wakker wrden m te plassen, plasprblemen Neusbledingen Zelden (bij 1 tt 10 p patiënten) Rde f paarse verkleuring van de huid Abnrmaal gevel in het g, trebel zien f gezichtsstrnis Opgeblazen gevel, winderigheid, abnrmale smaakgewaarwrding Pijn in de brstkas Meilijk kunnen staan Griepachtige symptmen, krts Anafylactische reactie (ernstige allergische reactie die meilijk slikken f ademen, gezwllen lippen, gelaat, keel f tng, f huiduitslag kan verrzaken) Neus-/keelntsteking Verhgde lichaamstemperatuur Stijve gewrichten, gezwllen gewrichten, stramme ledematen, steartritis Geheugenverlies Verwardheid, verminderde activiteit, zich pgetgen velen Krtademigheid bij neerliggen Blaarvrming Lage bleddruk Tijdens pst-marketing geneesmiddelenbewaking werden k de vlgende bijwerkingen gemeld: anafylactische reactie (ernstige allergische reactie die ademhalingsmeilijkheden f duizeligheid kan verrzaken), algemene last, angst en snelle vrming van papels (bultjes in de huid) als gevlg van zwelling van de huid f de slijmvliezen, urine-incntinentie. Andere gemelde bijwerkingen : algemene ngemakken, verhgd aantal witte bledcellen, vergrting van de hypfyse (klier in het hfd) met als symptmen hfdpijn, prblemen met het zien en gverlamming. Tijdens pst-marketing-bewaking werd k de vlgende bijwerking gemeld : veranderingen in het ECG (QT-verlenging). Smmige bijwerkingen kunnen verminderd wrden dr een verandering van uw levensstijl en dieet, alsk dr lichaamsbeweging. Vruwen Vele van de bijwerkingen zijn verwacht als gevlg van de verandering van de estrgeenspiegel in uw lichaam. Zeer vaak (bij meer dan 1 p 10 patiënten) Hfdpijn Verminderd libid, pijn tijdens f na geslachtsgemeenschap, pijnlijke maandstnden, genitale bleding, drge vagina Stemmingswisselingen Slaapprblemen Aandening van de brst Bekkenpijn Overdreven zweten, pvliegers Acne, vettige huid (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

7 (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

8 Vaak (bij 1 tt 10 p 100 patiënten) Brstpijn, spierkrampen, pijnlijke gewrichten Gewichtstename Misselijkheid, buikpijn f ngemakken in de buik Pijn, blauwe plekken, rdheid en zwelling ter hgte van de tedieningsplaats, zwelling en geveligheid, allergische reactie, pijn in armen en benen, duizeligheid Depressie, zenuwachtigheid Andere sms gemelde bijwerkingen : hartklppingen, duizeligheid, drge gen, wazig zicht, pgeblazen gevel, braken, drge mnd, winderigheid, aften, gewichtsverlies, verminderde eetlust, vasthuden van vcht, rugpijn, spierpijn, abnrmale smaak, verlies van geveligheid, tijdelijk bewustzijnsverlies, geheugenverlies, cncentratiestrnissen, tintelingen f verdfd gevel, nwillekeurige spierbewegingen, stemmingswisselingen, angst, desriëntatie, bledingen na seks, prlaps (verzakking van de blaas, baarmeder f darm), nregelmatige regels, pijnlijke regels en vervledige regels, kleine cysten (zwelling) p de eierstkken die pijn kunnen verrzaken, vaginale afscheiding, ademhalingsmeilijkheden, neusbleding, haaruitval, drge huid, verdreven lichaamsbeharing, brze nagels, jeuk, huiduitslag. Tijdens pst-marketing geneesmiddelenbewaking werden k de vlgende bijwerkingen gemeld: algemene ngemakken, diarree, verhgde bleddruk, anafylactische reactie (ernstige allergische reactie die ademhalingsmeilijkheden f duizeligheid kan verrzaken), verstrde bledtesten (waarnder verhgde leverfunctietesten), spierzwakte, verwardheid, geen maandstnden, snelle vrming van papels (bultjes in de huid) als gevlg van zwelling van de huid f de slijmvliezen, abnrmaal gevel in de gen en/f wijzigingen in het zien. Tijdens behandeling van nvruchtbaarheid kunnen andere hrmnen (gnadtrfines) in cmbinatie met Decapeptyl SR bekkenpijn en/f buikpijn f krtademigheid verrzaken. Als dit gebeurt, raadpleeg dan z spedig mgelijk uw arts. Kinderen Zeer vaak (bij meer dan 1 p 10 patiënten) - Vaginale bleding bij meisjes tijdens de eerste maand van de behandeling Vaak (bij 1 tt 10 p 100 patiënten) - Buikpijn - Pijn, blauwe plekken, rdheid en zwelling ter hgte van de tedieningsplaats - Hfdpijn - Warmtepwellingen Gewichtstename - Acne - Allergische reactie Sms vrkmende bijwerkingen: wazig zicht, braken, cnstipatie, misselijkheid, algemene ngemakken, vergewicht, nekpijn, stemmingswisselingen, pijn in de brst, neusbledingen, jeuk, huiduitslag f netelrs. Tijdens pst-marketing geneesmiddelenbewaking werden k de vlgende bijwerkingen gemeld: verhgde bleddruk, abnrmaal zien, anafylactische reactie (ernstige allergische reactie die ademhalingsmeilijkheden f duizeligheid kan verrzaken) waargenmen bij vlwassen mannen en vruwen, smmige bledtesten die verstrd zijn waarnder hrmnspiegels, snelle vrming van papels (bultjes in de huid) als gevlg van zwelling van de huid f de slijmvliezen, spierpijn, stemmingsstrnissen, depressie, zenuwachtigheid. Het melden van bijwerkingen (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

9 Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Dit geldt k vr mgelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen k rechtstreeks melden x 0,1 mg + 7 x 1 ml - vr België via het Federaal Agentschap vr Geneesmiddelen en Gezndheidsprducten, Afdeling Vigilantie, Eurstatin II, Victr Hrtaplein 40/40, B-1060 Brussel. Website: patientinf@fagg-afmps.be. - vr Luxemburg via Directin de la Santé, Divisin de la Pharmacie et des Médicaments, Villa Luvigny, Allée Marcni, L-2120 Luxemburg, Site internet: Dr bijwerkingen te melden, kunt u ns helpen meer infrmatie te verkrijgen ver de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Buiten het zicht en bereik van kinderen huden. Bewaren beneden 25 C. Gebruik Decapeptyl SR niet meer na de uiterste hudbaarheidsdatum. Die is te vinden p de ds na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste hudbaarheidsdatum. Spel geneesmiddelen niet dr de gtsteen f de WC en gi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw aptheker wat u met geneesmiddelen met den die u niet meer gebruikt. Ze wrden dan p een verantwrde manier vernietigd en kmen niet in het milieu terecht. (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

10 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stffen zitten er in dit middel? De werkzame stf in Decapeptyl SR is triptreline 3,75 mg. Dit is aanwezig in de vrm van triptreline acetaat, vereenkmend met 4,2 mg triptreline (4,2 mg actief bestanddeel per injectieflacn maakt een tediening mgelijk van een effectieve dsis van 3,75 mg). De andere stffen in Decapeptyl SR zijn : Peder: D,L lactide-cglyclide plymeer - mannitl - natriumcarbxymethylcellulse - plysrbaat 80. Oplsmiddel: mannitl - water vr injecties. He ziet Decapeptyl Sustained Release eruit en heveel zit er in een verpakking? Decapeptyl SR is een peder en plsmiddel vr suspensie vr injectie. Een ds bevat een injectieflacn met peder, een ampul met plsmiddel, een injectiespuit en twee injectienaalden vr een injectie met langdurige werking in de spieren (intramusculair). Huder van de vergunning vr het in de handel brengen en fabrikant Huder van de vergunning vr het in de handel brengen IPSEN nv, Guldensprenpark 87, 9820 Merelbeke Fabrikant IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d Activités du Plateau de Signes, Chemin départemental 402, Signes, Frankrijk Nummer van de vergunning vr het in de handel brengen BE Afleveringswijze Geneesmiddel p medisch vrschrift Deze bijsluiter is vr het laatst gedgekeurd in 08/2015 (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

11 De vlgende infrmatie is alleen bestemd vr artsen f andere berepsbeefenaren in de gezndheidszrg: Instructies vr recnstitutie 1 VOORBEREIDING VAN DE PATIËNT VÓÓR RECONSTITUTIE 1. Bereid de patiënt vr dr de huid van de bil ter hgte van de injectieplaats te ntsmetten. Dit met eerst gebeuren, mdat het geneesmiddel nmiddellijk na recnstitutie met wrden geïnjecteerd. 2 BEREIDING VAN DE INJECTIE Er wrden 2 naalden geleverd in de ds : Naald 1 : een 20 G naald (38 mm lengte) znder veiligheidssysteem m vr de recnstitutie te gebruiken Naald 2 : een 20 G naald (38 mm lengte) met veiligheidssysteem m vr de injectie te gebruiken De aanwezigheid van luchtbelletjes bvenaan het lyfilisaat is nrmaal. 2a Neem de ampul met het plsmiddel. Tik het plsmiddel, dat zich eventueel in het bvenste gedeelte van de ampul bevindt, terug naar beneden in de ampul. Draai naald 1 (znder veiligheidssysteem) p de injectiespuit. De naaldbescherming ng niet verwijderen. Breek de ampul pen, met de stip naar bven gericht. Verwijder de naaldbescherming van naald 1. Breng de naald in de ampul en trek al het plsmiddel in de injectiespuit p. Leg de injectiespuit met het plsmiddel pzij. 2b Neem de flacn met het peder. Tik het peder, dat zich in het bvenste gedeelte van de flacn bevindt, terug naar beneden in de flacn. Verwijder de plastic dp bvenaan de flacn. Neem de injectiespuit met het plsmiddel en prik de naald verticaal dr de rubberen stp van de injectieflacn. Injecteer het plsmiddel er langzaam in, zdat het, indien mgelijk, via het bvenste gedeelte van de flacn helemaal naar beneden spelt. (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

12 2c Trek naald 1 p tt bven het vleistfniveau. Verwijder de naald niet uit de injectieflacn. Maak de suspensie klaar dr de injectieflacn vrzichtig heen en weer te draaien. De flacn niet mkeren. Zrg dat het mengen lang geneg duurt m een hmgene, melkachtige suspensie te bekmen. Belangrijk : cntrleer f er geen npgelst peder meer in de injectieflacn zit (als er ng pederklntertjes aanwezig zijn, blijf dan mengen tt ze verdwenen zijn). 2d Wanneer de suspensie hmgeen is, duw dan de naald naar beneden en trek znder de injectieflacn m te keren, de vlledige suspensie p in de injectiespuit. Een kleine heveelheid zal in de injectieflacn verblijven en met weggegid wrden. Het vulvlume is berekend m dit te cmpenseren. Hud het gekleurde kppelstukje vast m de naald ls te kppelen. Verwijder naald 1 die gebruikt werd vr het plssen. Draai naald 2 met het veiligheidssysteem p de injectiespuit. Verwijder de veiligheidshuls van de naald in de richting van de spuit. De veiligheidshuls blijft in de psitie waarin u deze hebt gezet. Verwijder de bescherming van de naald. Verwijder de lucht uit de spuit en injecteer nmiddellijk. 3 INTRAMUSCULAIRE INJECTIE Om bezinksel te vermijden, nmiddellijk in de vraf gedesinfecteerde bilspier injecteren. 4 NA DE INJECTIE Activering van het veiligheidssysteem met één hand. Opmerking : hud uw vinger permanent achter de huls. Er zijn twee mgelijkheden m het veiligheidssysteem te activeren. Methde A: duw de huls naar vren met behulp van uw vinger f Methde B : duw de huls tegen een vlak ppervlak. In beide gevallen: duw met een snelle en krachtige beweging ttdat u een duidelijke klik hrt. f B A (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231

13 Kijk ged f de naald vlledig beschermd is dr het veiligheidssysteem. Gebruikte naalden, alle ngebruikte suspensie f ander afvalmateriaal dient te wrden vernietigd vereenkmstig lkale vrschriften. (basis : raditherapy-abiraterne-sns) + ADR changes WSP231