SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN"

Transcriptie

1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Claforan SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Claforan bevat als werkzaam bestanddeel cefotaxime natrium, een breed spectrum antibioticum uit de cefalosporine reeks, voor parenterale toepassing. Claforan 250 bevat per flacon 262 mg cefotaxime natrium, overeenkomend met 250 mg cefotaxime. Claforan 500 bevat per flacon 524 mg cefotaxime natrium, overeenkomend met 500 mg cefotaxime. Claforan 1000 bevat per flacon 1048 mg, overeenkomend met 1000 mg cefotaxime. Claforan 2000 bevat per flacon 2096 mg, overeenkomend met 2000 mg cefotaxime. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Claforan is geïndiceerd bij de behandeling van infecties, veroorzaakt door voor cefotaxime gevoelige micro-organismen (zie bacterieel spectrum). - luchtweginfecties - urineweginfecties - septikemie, bacteriële meningitis - infecties in het abdomen (peritonitis, galweginfecties, maag-/darminfecties) - infecties van botten en gewrichten - infecties van de huid en de weke delen - gonococceninfecties, zowel bij de man als bij de vrouw - infecties bij pasgeborenen Vanwege het brede en anti-bacteriële spectrum van cefotaxime en de synergistische werking in combinatie met aminoglycosiden is cefotaxime geïndiceerd bij patiënten met een onderdrukt of anderszins deficiënt immunologisch systeem of bij patiënten met ernstige infecties, waarvan de verwekker niet werd geïdentificeerd. Men dient rekening te houden met officiële plaatselijke richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van anti-microbiële middelen. Profylactische indicaties: Cefotaxime kan ook worden gebruikt ter preventie van infecties na chirurgische ingrepen, waarbij de kans op een postoperatieve infectie groot is, zoals vaginale hysterectomie, gastro-intestinale ingrepen en sectio caesarea, of waarbij het optreden van een postoperatieve infectie bijzonder ernstig zou kunnen zijn, zoals prothetische artroplastiek en insertie van hartklepprothesen. Of cefotaxime hiervoor kan worden gebruikt, hangt af van de gevoeligheid van de verwekkers van de te verwachten infecties. september

2 4.2 Dosering en wijze van toediening De dosering, de toedieningswijze en de frequentie van toediening zijn afhankelijk van de ernst van de infectie, de gevoeligheid van de micro-organismen voor cefotaxime, de nierfunctie en de toestand van de patiënt. AANBEVOLEN DOSERINGEN VOOR CLAFORAN: Dosering voor volwassenen met een normale nierfunctie: Indicatie Schema dagdosering Toediening gonorroe 1 gram eenmalige dosering i.m. ongecompliceerde / matige infecties 1 gram tweemaal daags i.v. of i.m. ernstige infecties 1 gram 3 a 4 maal daags i.v. eventueel te verhogen tot maximaal 12 gram per dag profylaxe peri-operatief 3 a 4 gram eenmalig 1 uur voor de ingreep i.v. of i.m. Dosering voor kinderen en jong volwassenen met een gewicht lager 50 kg: De gebruikelijke dagdosis bedraagt mg/kg intraveneus in twee tot vier giften. In bijzondere gevallen kan de intraveneuze dosering tot 200 mg/kg worden verhoogd. Voor de behandeling van bacteriele meningitis, veroorzaakt door -voor beta-lactam restistente - S. pneumoniae kan zelfs een dosering van 300 mg/kg/dag onvoldoende zijn; dan is combinatie therapie soms noodzakelijk Dosering voor pasgeborenen: In verband met een nog onvoldoende nierfunctie wordt aanbevolen bij pasgeborenen van 0 tot 1 week niet hoger te doseren dan 50 mg/ kg lichaamsgewicht /dag, intraveneus. Voor pasgeborenen vanaf 1 week is dit 50 tot 100 mg/ kg lichaamsgewicht /dag. In ernstige infecties, zoals bacteriële meningitis, kunnen deze doseringen verdubbeld worden. Dosering bij verminderde nierfunctie: Slechts bij een creatinine-klaring van minder dan 10 ml/min. is er een relevante verandering van de eliminatie-constante. Daarom kan de normale dosering worden gebruikt tot een creatinine-klaring van 10 ml/min. Bij een creatinine-klaring van 10 ml/min. of minder wordt na een normale begindosis de normale dagdosering gehalveerd zonder de frequentie van toediening te veranderen. Dosering bij hemodialyse: Bij hemodialyse wordt een dagdosering van 1 tot 2 g aanbevolen, afhankelijk van de ernst van de infectie. Cefotaxime moet na de dialyse worden toegediend TOEDIENINGSWIJZE: Intraveneuze injectie: Voor toediening wordt Claforan opgelost in tenminste 2,0 ml, 4,0 ml of 10,0 ml water voor injectie. De injectie dient langzaam gedurende 3 tot 5 minuten worden toegediend. Infusie: september

3 Voor toediening via een kortlopend infuus, wordt 1 tot 2 gram Claforan opgelost in ml water voor injectie of een geschikte infusievloeistof. Dit wordt toegediend via een i.v. infuus gedurende ongeveer 20 minuten. Voor toediening via een druppelinfuus, wordt 2 gram Claforan opgelost in 100 ml isotone zoutoplossing, glucose of Ringers. Dit wordt toegediend via een i.v. infuus gedurende minuten Intramusculaire injectie: Voor toediening wordt Claforan opgelost in 2,0 of 4,0 ml water voor injectie. 4.3 Contra-indicaties Claforan mag niet worden gebruikt:? bij patiënten die overgevoelig zijn voor cefalosporinen 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Overgevoeligheid voor cefalosporinen: als overgevoeligheidsreacties optreden bij het gebruik van cefotaxime, dient de behandeling te worden gestaakt. Kruisovergevoeligheid: Kruisovergevoeligheid t.o.v. penicillinen kan voorkomen in 5-10% van de gevallen. Bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor penicillinen dient de toediening van cefotaxime daarom slechts onder strikte controle van de patiënt te geschieden. Pseudomembraneuze colitis: Zoals voor vele breedspectrum antibiotica geldt, kan pseudomembraneuze colitis voorkomen. Ernstige en aanhoudende diarree kan een symptoom zijn van deze aandoening, die een fataal beloop kan hebben. Voor cefalosporines is dit zelden waargenomen; Indien de diagnose pseudomembraneuze colitis wordt gesteld, dient de behandeling te worden gestaakt en moeten passende therapeutische maatregelen worden genomen. De toediening van specifieke antibiotische therapie is in dit geval noodzakelijk. Producten die stasis van de feces bevorderen, moeten dan worden vermeden. Nierfunctie: Bij een gestoorde nierfunctie dient de dosering te worden aangepast (zie dosering). Voorzichtigheid is geboden indien cefotaxime wordt toegediend i.c.m. aminoglycosiden. De nierfunctie dient in deze gevallen te worden gecontroleerd. Intraveneuze toediening: Bij intraveneuze toediening dient langzaam geïnjecteerd te worden. Bij meervoudige injecties dienen deze elk over een periode van 3 tot 5 minuten te worden gegeven. In enkele gevallen is een levensbedreigende arrythmie waargenomen bij patiënten die een snelle intraveneuze bolus injectie cefotaxime via een centraal-veneuze catheter kregen toegediend. Neutropenie: Als cefotaxime gedurende een langere periode ( langer dan 10 dagen) wordt gebruikt, wordt aangeraden het bloedbeeld te controleren i.v.m. het risico op neutropenie en agranulocytose 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Interacties met geneesmiddelen: Probenicide remt de renale klaring van cefalosporinen, waardoor de excretie van cefalosporinen wordt vertraagd. De plasma concentratie van cefalosporinen kan hierdoor stijgen. Voor alle cefalosporinen geldt dat zij het nefrotoxische effect van andere nefrotoxische geneesmiddelen, zoals aminoglycosiden en lisdiuretica, versterken. Andere interacties: tijdens de behandeling met cefotaxime kan een vals-positieve reactie op glucose in de urine voorkomen, indien hierbij gebruik gemaakt wordt van reducerende stoffen, doch niet bij gebruik van specifieke glucose-oxydase-methodes. september

4 Bij bepaalde patiënten kan een behandeling met een cefalosporine gepaard gaan met een positieve directe Coombs-test. 4.6 Zwangerschap en borstvoeding Gebruik tijdens de zwangerschap: Cefotaxime passeert de placenta. Over het gebruik van cefotaxime tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Daarom dient cefotaxim tijdens de zwangerschap niet te worden gebruikt. Er zijn geen aanwijzingen voor schadelijkheid bij dierproeven. Gebruik tijdens borstvoeding: Omdat cefotaxime in de moedermelk wordt uitgescheiden, dient het geven van borstvoeding tijdens de behandeling met cefotaxime te worden ontraden. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen Bij gebruik van hoge doses beta-lactam antibiotica kunnen bijwerkingen zoals hallucinaties, vertigo en desoriëntatie optreden. Indien van toepassing, dient hiermee bij het besturen van voertuigen of bij het gebruik van machines rekening gehouden te worden. 4.8 Bijwerkingen De volgende bijwerkingen kunnen optreden: Anafylactische reacties: angio oedeem, bronchospasme en zelden shock. Huidreacties: (rash, jeuk, minder frequent urticaria)zoals voor alle cefalosporinen geldt, zijn enkele gevallen van eruptieve huidaandoeningen (erythema multiforme, Stevens Johnson syndroom, toxische epidermale necrose) waargenomen. Gastro-intestinaal: misselijkheid, braken en diarree. Zoals voor alle cefalosporinen geldt, kan pseudomembraneuze colitis optreden. Dit komt zelden voor. (zie waarschuwingen) Lever: reversibele verhoging van leverenzymen (zoals SGOT, SGTP en alkalische fosfatasen) en bilirubine Nieren: verminderde nierfunctie door verhoging van de creatinine spiegel. Zoals voor alle cefalosporinen geldt, treedt zelden interstitiële nefritis op. Hematologisch: zoals met alle beta-lactam antibiotica kan bij langdurige behandeling neutropenie en zeer zelden agranulocytose optreden. Tevens zijn gevallen van eusinofilie en thrombocytopenie beschreven, welke verdwenen na het stoppen van de behandeling. Zeer zelden is hemolytische anemie waargenomen. Lokale reacties: ontstekingsverschijnselen op de injectieplek, pijn op de injectieplek komt na i.m. injectie frequent voor. Neurologische reacties: Toediening van hoge doses beta-lactam antibiotica, zoals cefotaxime, vooral aan patiënten met nierinsufficiëntie, kan leiden tot encephalopathie (bijv. vermindering van bewustzijn, abnormale bewegingen en convulsies). Overige: - superinfectie - koorts 4.9 Overdosering september

5 In geval van parenterale overdosering van cefotaxime zijn effecten op het centraal zenuwstelsel beschreven zoals verminderd bewustzijn, abnormale bewegingen en convulsies. Daarnaast kunnen effecten zoals vermeld in de rubriek bijwerkingen optreden. De behandeling is gericht op de bestrijding van symptomen. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Cefotaxime is een parenteraal toegediend bèta-lactamase-stabiel cefalosporine uit de 3e generatie. Werkingsmechanisme De werking berust op een verstoorde synthese van de bacteriële celwand. Cefotaxime is bactericide werkzaam tegen een breed spectrum van Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën bij concentraties die in het algemeen gelijk of slechts weinig hoger zijn dan de minimale remmingsconcentraties. Cefotaxime is in hoge mate resistent tegen (ontleding en de hieruit voortkomende) inactivering door?-lactamasen die gevormd worden door stafylokokken en (aërobe) gramnegatieve bacteriën. Grenswaarden De volgende MIC grenswaarden voor cefotaxime, om de gevoelige organismen te scheiden van de matig gevoelige en de matig gevoelige van de resistente organismen, zijn : gevoelig?4 mg/l, resistent? 16 mg/l Antibacterieel spectrum De prevalentie van de resistentie kan geografisch en over de tijd verschillen voor specifieke stammen en locale informatie over resistentie is derhalve gewenst, vooral in geval van ernstige infecties. De bijgevoegde informatie geeft derhalve slechts een algemene richtlijn voor de waarschijnlijkheid dat een micro-organisme gevoelig zal zijn voor cefotaxime of niet. In de lijst zijn slechts micro-organismen weergegeven die relevant zijn voor de eerder genoemde klinische indicaties. Twee groepen penicilline resistente Streptococcen zijn beschreven: a) PRSP s met gemiddelde resistentie tegen penicilline G (0,12 < MIC < 1 mg/l), die nog gevoelig zijn voor derde generatie cefalosporines, zoals cefotaxime. b) PRSP s die zeer resistent zijn tegen penicilline G (MIC? 1 mg/l). Stammen resistent tegen cefotaxime en andere derde generatie cefalospornes zijn beschreven in deze groep (MIC s tot 16 mg/l), en niet aanslaande behandelingen bij gebruik van cefotaxime zijn gerapporteerd. september

6 GEVOELIGE MICRO-ORGANISMEN Aeroob Gram-positief Streptococci F,G Streptococcus agalactiae, bovis, pyogenes Streptococcus pneumoniae peni-s, peni-i peni-r Viridans groep Streptococci Aeroob Gram-negatief Enterobacter agglomerans Escheria coli Haemophilus ducreyii Haemophilus influenza B-, B+, amphi-rb Haemophilus parainfluenza Klebsiella pneumonia, oxytoca Neisseria gonorrhoeae B-, B+, peni-s, peni-i Proteus mirabilis, vulgaris Providence rettgeri, stuartii Salmonella spp Serratia liquefaciens, marcescens Shigella spp Anaeroob Actinomyces spp. Clostridium perfringens Clostridium spp. MATIG GEVOELIGE MICRO-ORGANISMEN Aeroob Gram-positief Staphylococcus aureus methi-s coagulase-neg. Staphylococci methi-s Aeroob Gram-negatief Citrobacter freundii, diversus Enterobacter aerogenes, cloacae RESISTENTE MICRO-ORGANISMEN Aeroob Gram-positief Enterococcus faecalis, faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus methi-r coagulase-neg Staphylococci methi-r Aeroob Gram-negatief Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa spp Stenotrophomonas maltophilia Anaeroob Bacteroides distasonis, fragilis, ovatus, thetaiotaomicron, vulgaris Clostridium difficile september

7 Overige informatie Cefotaxime natrium is in grote mate stabiel in aanwezigheid van beta-lactamases, zowel penicillinases en de meeste cephalosporinases, van Gram-positieve en Gram-negatieve bacteria. Het is aangetoond dat het een krachtige remmer is van de meeste beta-lactamases geproduceerd door Gram-negatieve bacteria. 5.2 Farmacokinetische gegevens Algemene kenmerken: De belangrijkste farmacokinetische parameters vertonen een lineaire correlatie met de toegediende dosis. Absorptie Na een intramusculaire injectie worden maximale concentraties in het serum na 30 minuten bereikt. Met een continue infuus van 1000 mg / 4 uur wordt een constante serumconcentratie van ca. 15 mg/l bereikt. Distributie Cefotaxime wordt voor 30-40% aan serumeiwitten gebonden. Bij therapeutische doses bij de mens treft men bacteriostatische en zelfs bactericide concentraties aan in de interstitiele vloeistof, het peritoneum, het sputum, het bronchiaalsecreet, pleura- en longweefsel, de gal en de substantia compacta en spongiosa van het bot. In geval van de bacteriële meningitis geeft de cefotaxime concentraties in de liquor cerebrospinalis, die hoger zijn dan de MIC s van de gewoonlijk voor de infectie verantwoordelijke micro-organismen (meningokokken, haemophilus, coli en streptokokken). Biotransformatie De belangrijkste metaboliet van cefotaxime is het desacetylcefotaxime. Het anti-bacterieel effect van deze metaboliet bedraagt in het algemeen ongeveer 1/4 tot 1/16 van dat van cefotaxime. Twee andere metabolieten van cefotaxime zijn waargenomen, maar deze hebben geen anti-bacterieel effect. Eliminatie De serum eliminatiehalfwaardetijd bedraagt ca. 75 minuten. Bij herhaalde toediening van cefotaxime treedt geen cumulatie op. Bij een normale nierfunctie wordt 40-50% van de toegediende dosis onveranderd, 25-30% als het desacetylcefotaxime en de rest in gelijke hoeveelheden van de twee inactieve metabolieten in de urine teruggevonden. Kenmerken bij patiënten: Ouderen: Bij ouderen is de klaring van cefotaxime gemiddeld de helft van dat van jongere vrijwilligers. De eliminatiehalfwaardetijd neemt toe naarmate de leeftijd toeneemt. Bij patiënten ouder dan 80 jaar (zonder nierfunctiestoornissen) was de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd 2,5 uur. Kinderen en pasgeborenen: Bij kinderen zijn de plasmaspiegels en het verdelingsvolume van cefotaxime gelijk aan die waargenomen bij volwassenen die eenzelfde dosering (in mg/kg lichaamsgewicht) toegediend krijgen. Bij pasgeborenen is hetzelfde verdelingsvolume waargenomen als bij kinderen. De serum eliminatie halfwaardetijd kan variëren van 1,4 uur (84 min) tot 6,4 uur (384 min). Patiënten met een gestoorde nierfunctie: Bij nierinsufficiëntie blijft het verdelingsvolume van cefotaxime onveranderd. De serum eliminiatie halfwaardetijd neemt maximaal tot 2,5 uur toe. Dit geldt ook voor patiënten met ESRD. september

8 Dosis Cefotaxime serumconcentraties na i.m. toediening (volwassenen) 30 min. na injectie 4 uur na injectie 6 uur na injectie 11,0-19,8 0,5-4,6 0,7-1,2 19,4-34,6 3,4-9,1 0,7-4,0 Dosis Cefotaxime serumconcentraties na i.v. toediening (volwassenen) Moment van toediening 30 min. na injectie 4 uur na injectie 43,9 16,7 1,0 108,3-153,1 32,6-59,7 0,9-2,0 245,9 70,0 3,3 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen bijzonderheden 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen voor intraveneuze en intramusculaire toediening: ampul met water voor injectie 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Cefotaxime mag niet in dezelfde injectiespuit of infuusvloeistof met andere antibiotica worden gemengd. 6.3 Houdbaarheid 2 jaar Voor houdbaarheid van bereide oplossingen, zie rubriek 'Instructies voor gebruik en verwerking. 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet bewaren boven 25 C Bewaren in de originele verpakkingen 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Verpakkingen à 1 en 10 flacons van kleurloos glas met rubber stop en kleurloze glazen ampul met oplosmiddel 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking Na oplossen ontstaan de volgende concentraties: september

9 Claforan 250 IV/IM Claforan 500 IV/IM Claforan 1000 IV Claforan 2000 Cefotaxime natrium Oplossen in Volume na oplossen Concentratie 262 mg, overeenkomend 2,0 ml water voor 2,2 ml 114,0 mg/ml met 250 mg cefotaxime injectie. 524 mg, overeenkomend 2,0 ml water voor 2,2 ml 227,0 mg/ml met 500 mg cefotaxime injectie 1048 mg, overeenkomend 4,0 ml water voor 4,5 ml 222,0 mg/ml met 1000 mg cefotaxime injectie 2096 mg, overeenkomend 10,0 ml water voor 11,2 ml 179,0 mg/ml met 2000 mg cefotaxime injectie De oplossingen voor infusie met concentraties van 0,2 tot 5% in NaCl 0,9%, glucose 5%, Ringer en geconcentreerde oplossingen voor injectie in water voor injectie zijn gedurende 24 uur in de koelkast en 12 uur bij kamertemperatuur chemisch en fysisch stabiel in zowel glazen als plastic verpakkingsmaterialen. De geconcentreerde oplossing van Claforan in lidocaïnehydrochloride is gedurende 24 uur in de koelkast en 8 uur bij kamertemperatuur chemisch en fysisch stabiel. Als de oplossing niet direct gebruikt wordt, is de gebruiker / toediener verantwoordelijk voor de aan te houden bewaartermijn en condities van de oplossing voordat deze wordt toegediend. Normaliter is de termijn in dit geval niet langer dan 24 uur bij 2-8?C, tenzij de bereiding heeft plaatsgevonden onder gevalideerde omstandigheden 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Aventis Pharma B.V. Bijenvlucht JJ Hoevelaken 8. NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER Claforan, injectie 250 mg RVG Claforan, injectie 500 mg RVG Claforan, injectie 1000 mg RVG Claforan, injectie 2000 mg RVG DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 29 november DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST september 2001 september

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Meropenem 2 g medicatiecassette 100 ml (ZI )

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Meropenem 2 g medicatiecassette 100 ml (ZI ) 1. Naam van het geneesmiddel Meropenem 1 3 g medicatiecassette 100 ml 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per medicatiecassette van 100 ml meropenemtrihydraat overeenkomende met resp.

Nadere informatie

CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA oogdruppels. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 1 juni : productinformatie Bladzijde : 1

CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA oogdruppels. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 1 juni : productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva, bevat per ml waterige 5

Nadere informatie

NEOBACITRACINE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS

NEOBACITRACINE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS NEOBACITRACINE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NEOBACITRACINE, 500 IE/10000 IE zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g zalf bevat 500 IE bacitracine en 10 000 IE polymyxinesulfaat B. Voor

Nadere informatie

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol.

Kruidvat Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp. 1000 mg paracetamol. 1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol 120 mg, zetpillen. Kruidvat Paracetamol 240 mg,

Nadere informatie

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Flucloxacilline 3 g in 100 ml medicatiecassette

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Flucloxacilline 3 g in 100 ml medicatiecassette 1. Naam van het geneesmiddel Apotheek Haagse Ziekenhuizen 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per medicatiecassette van 100 ml flucloxacillinenatriummonohydraat overeenkomend met 3 g watervrij

Nadere informatie

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Piperacilline 6 g / Tazobactam 0,75 g medicatiecassette, 100 ml (ZI-16112571)

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Piperacilline 6 g / Tazobactam 0,75 g medicatiecassette, 100 ml (ZI-16112571) 1. Naam van het geneesmiddel Piperacilline 6 g / Tazobactam 0,75 g medicatiecassette, 100 ml 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per medicatiecassette van 100 ml piperacilline natrium.1water

Nadere informatie

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Aztreonam 8g = 120ml elastomeerpomp

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Aztreonam 8g = 120ml elastomeerpomp 1. Naam van het geneesmiddel Aztreonam 8 g in 120 ml elastomeerpomp 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per elastomeerpomp van 120 ml 8 gram aztreonam. Voor een volledige lijst van hulpstoffen,

Nadere informatie

Het werkzame bestanddeel is Cefotaxime natrium. Andere bestanddelen (hulpstoffen); de ampul oplosmiddel bevat water voor injectie.

Het werkzame bestanddeel is Cefotaxime natrium. Andere bestanddelen (hulpstoffen); de ampul oplosmiddel bevat water voor injectie. Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw

Nadere informatie

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SURAMOX 10% 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)

Nadere informatie

Lokale antibiotische behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige kiemen. Behandeling van huidinfecties: - impetigo - furunkels

Lokale antibiotische behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige kiemen. Behandeling van huidinfecties: - impetigo - furunkels SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NEOBACITRACINE, 500 IE/10000 IE zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g zalf bevat 500 IE bacitracine en 10 000 IE polymyxinesulfaat

Nadere informatie

BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL 500 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 2 juni : Productinformatie Bladzijde : 1

BOOTS PHARMACEUTICALS PARACETAMOL 500 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 2 juni : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Boots Pharmaceuticals Paracetamol 500 mg,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 500 mg paracetamol. Voor hulpstoffen,

Nadere informatie

Aandacht dient te worden gegeven aan de officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen.

Aandacht dient te worden gegeven aan de officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 250 mg Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Claforan bevat als

Nadere informatie

MUPIROCINE NEVIK 20 MG/G zalf

MUPIROCINE NEVIK 20 MG/G zalf 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mupirocine Nevik 20 mg/g, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mupirocine, 20 mg per gram. Voor hulpstoffen, zie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE

Nadere informatie

Module (0307.3v.AV) (^PCH

Module (0307.3v.AV) (^PCH Module 1.3.1 (0307.3v.AV) (^PCH MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 maart 2007 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mupirocine 20 mg/g PCH, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Amoxicilline trihydrate (= Amoxicilline 150 mg) Alum. Stearaat gefractioneerde kokosnootolie q.s. ad 1 ml.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Amoxicilline trihydrate (= Amoxicilline 150 mg) Alum. Stearaat gefractioneerde kokosnootolie q.s. ad 1 ml. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLAMOXYL L.A. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amoxicilline trihydrate (= Amoxicilline 150 mg) Alum. Stearaat gefractioneerde

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Cefotaxime Hospira 250 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Cefotaxime Hospira 250 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SPCNed p.1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cefotaxime Hospira, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie bevat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Amoxicilline trihydrat. (= Amoxicilline 150 mg) Polysorbat. 80 Alum. Monostearas Ethyl. oleas q.s. ad 1 ml.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Amoxicilline trihydrat. (= Amoxicilline 150 mg) Polysorbat. 80 Alum. Monostearas Ethyl. oleas q.s. ad 1 ml. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLAMOXYL Ready-To-Use 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amoxicilline trihydrat. (= Amoxicilline 150 mg) Polysorbat. 80

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/6

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/6 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/6 1 NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEFALEXINE Kela 50 mg, tabletten voor honden KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddeel: Cefalexinum

Nadere informatie

AUREOMYCIN oogzalf. AUREOMYCIN Oogzalf (ERFA) XIV B 1 c. Naam van het geneesmiddel: AUREOMYCIN, 1 % oogzalf

AUREOMYCIN oogzalf. AUREOMYCIN Oogzalf (ERFA) XIV B 1 c. Naam van het geneesmiddel: AUREOMYCIN, 1 % oogzalf AUREOMYCIN oogzalf AUREOMYCIN Oogzalf (ERFA) XIV B 1 c Naam van het geneesmiddel: AUREOMYCIN, 1 % oogzalf Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Oogzalf met 1 % chloortetracyclinehydrochloride. Voor

Nadere informatie

Volwassenen 1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per dag.

Volwassenen 1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per dag. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propyfenazon comp. MAE, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: 150 mg propyfenazon, 250 mg paracetamol en 50 mg coffeïne. Voor hulpstoffen zie

Nadere informatie

Albert Heijn Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp mg paracetamol.

Albert Heijn Paracetamol 120, 240, 500 en 1000 mg, zetpillen bevatten als werkzaam bestanddeel per zetpil 120, 240, 500 resp mg paracetamol. 1.3.1.1 SmPC Page 1 of 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Albert Heijn Paracetamol 120 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol 240 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol 500 mg, zetpillen. Albert Heijn Paracetamol

Nadere informatie

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Amo-Colmix w.o. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: Werkzame bestanddelen: Colistinesulfaat 500.000

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BRONCHO-VAXOM Kinderen, capsules, hard BRONCHO-VAXOM Volwassenen, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BRONCHO-VAXOM

Nadere informatie

Hulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Hulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLAMMAZINE 1% Crème 50 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zilversulfadiazine 1 g per 100 g crème. Voor hulpstoffen:

Nadere informatie

CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G oogzalf. Chlooramfenicol Teva 10 mg/g bevat 10 mg chlooramfenicol per gram oogzalf.

CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G oogzalf. Chlooramfenicol Teva 10 mg/g bevat 10 mg chlooramfenicol per gram oogzalf. 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chlooramfenicol Teva 10 mg/g, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chlooramfenicol Teva 10 mg/g bevat 10 mg chlooramfenicol

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TROBICIN 2 g poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING - poeder: wit tot gebroken

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING l. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MINIMS CHLOORAMFENICOL 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 5 mg chlooramfenicol. Voor de volledige lijst van

Nadere informatie

Package leaflet

Package leaflet CF 100 mg/ml, injectievloeistof RVG 50810 1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker CF 100 mg/ml, injectievloeistof Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLAMMAZINE 1% Crème 20 g FLAMMAZINE 1% Crème 500 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zilversulfadiazine 1 g per

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Januari 2013 1 of 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL De-Nol, tabletten 120 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De-Nol tabletten bevatten als actief

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT = BIJSLUITER

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT = BIJSLUITER SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT = BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLAMMACERIUM crème 500 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zilversulfadiazine 1,0 g, ceriumnitraat 2,2

Nadere informatie

SKP NL versie Clindabuc 200

SKP NL versie Clindabuc 200 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN - 1 - 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLINDABUC 200 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per in vieren deelbare tablet: 226,67 mg clindamycine

Nadere informatie

DEEL IB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT. NYSTATINE LABAZ, suspensie voor oraal gebruik

DEEL IB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT. NYSTATINE LABAZ, suspensie voor oraal gebruik DEEL IB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT NYSTATINE LABAZ, suspensie voor oraal gebruik 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik 100.000 E/ml 2. KWALITATIEVE

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2013/REG NL 9677/zaak 360804 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te HOOGERHEIDE

Nadere informatie

4. KLINISCHE GEGEVENS

4. KLINISCHE GEGEVENS 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 5 PAGINA'S 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paracetamol

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml oplossing

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Mylan 1 g, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 1000 mg paracetamol Voor een volledige lijst

Nadere informatie

Summary of product characteristics

Summary of product characteristics 1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zilversulfadiazine CF 10 mg/g, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg zilversulfadiazine per gram crème.

Nadere informatie

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 250 mg Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 250 mg Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 250 mg Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Claforan bevat als

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2015/REG NL 7827/zaak 492969 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer

Nadere informatie

LIDOCAINE HCl OORDRUPPELS 5 MG/G PCH oordruppels. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 10 mei : Productinformatie Bladzijde : 1

LIDOCAINE HCl OORDRUPPELS 5 MG/G PCH oordruppels. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 10 mei : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lidocaine HCl 5 mg/g PCH, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lidocaine HCl 5 mg/g PCH bevat 5 mg lidocaïnehydrochloride

Nadere informatie

1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken Affusine, 20 mg/g crème Pagina 1/5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken Affusine, 20 mg/g crème Pagina 1/5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Affusine, 20 mg/g crème Pagina 1/5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Affusine 20 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur.

Nadere informatie

Dettol Deel IB 1 Samenvatting van productkenmerken. Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik

Dettol Deel IB 1 Samenvatting van productkenmerken. Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dettol chloroxylenol 48 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloroxylenol 4,8 % g/v Voor hulpstoffen, zie rubriek

Nadere informatie

Addiphos Samenvatting van Product Kenmerken

Addiphos Samenvatting van Product Kenmerken Samenvatting van Product Kenmerken 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Addiphos 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml Addiphos bevat: Monokaliumfosfaat Dinatriumfosfaat 2H20 Kaliumhydroxide 170,1

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SYNULOX Ready-To-Use 2. SAMENSTELLING Amoxycillinetrihydraat (= amoxycilline 140 mg) Kaliumclavulanaat (= clavulaanzuur 35 mg) Excipient:

Nadere informatie

In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, -90WR In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. en Virbac Laboratories te F- 06516 CARROS d.d. 11 juli 2008 tot wijziging

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2013/REG NL 8707/zaak 379898-360510 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml stroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar

Nadere informatie

16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

16024 GHRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GHRH Ferring 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul poeder voor injectievloeistof bevat 66,7 µg somatorelineacetaat,

Nadere informatie

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride

Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Keforal 500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Keforal 500 mg filmomhulde tabletten bevat

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplosmiddel

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vancocin CP 250 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vancocin CP 250 mg, capsules, bevatten vancomycinehydrochloride,

Nadere informatie

Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers

Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers Samenvatting van de Productkenmerken Part: 1.3.1-1 of 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 8 mg broomhexinehydrochloride. Voor de volledige

Nadere informatie

Elke capsule bevat fenoxymethylpenicilline kalium overeenkomend met 250 mg fenoxymethylpenicilline.

Elke capsule bevat fenoxymethylpenicilline kalium overeenkomend met 250 mg fenoxymethylpenicilline. 1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fenoxymethylpenicilline CF 250 mg, capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

Summary of the Product Characteristics

Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend

Nadere informatie

Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik.

Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties Fresenius Kabi, oplosmiddel voor parenteraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Water voor injecties 100 g Per 100 ml oplosmiddel

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLAMOXYL 40 mg, smakelijke tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 40 mg)

Nadere informatie

Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml.

Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumcromoglicaat oogdruppels 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat

Nadere informatie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis

Nadere informatie

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Vancomycine 4 g elastomeerpomp, 120 ml

Apotheek Haagse Ziekenhuizen. SPC Individuele Bereidingen. Vancomycine 4 g elastomeerpomp, 120 ml 1. Naam van het geneesmiddel Vancomycine 1 4 g elastomeerpomp, 120 ml 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Bevat per elastomeerpomp van 120 ml vancomycinehydrochloride overeenkomend met resp.

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Addaven bevat: 1 ml 1 injectieflacon (10 ml)

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Addaven bevat: 1 ml 1 injectieflacon (10 ml) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Addaven concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Addaven bevat: 1 ml 1 injectieflacon (10

Nadere informatie

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten

ETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisolhelix stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml (overeenkomend met 1,18 g) Bisolhelix stroop bevat 8,25 mg extract

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 250 mg Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS. Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 250 mg Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 250 mg Claforan, poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel

Nadere informatie

MODULE ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA

MODULE ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA MODULE 1.3.1.1 APPLICATION FORM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA Regulatory Affairs February 2017 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Rilexine 300 mg tablet voor grote hond 2. KWANTITATIEVE EN KWALITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2013/REG NL 9105/zaak 371557 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te WOERDEN

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet

Nadere informatie

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LIDOPRIM S Inspuitbare oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml Werkzame bestanddeelen: Trimethoprim

Nadere informatie

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten

VITAMINE C TEVA 250 MG VITAMINE C TEVA 100 MG. VITAMINE C TEVA 500 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur. Hulpstoffen

Nadere informatie

SPK 1 / 16 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

SPK 1 / 16 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SPK 1 / 16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ceftriaxone Sandoz 1,0 g poeder voor oplossing voor injectie/intraveneuze infusie Ceftriaxone Sandoz 2,0 g poeder voor oplossing voor injectie/intraveneuze infusie

Nadere informatie

Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 7.3.1, 03/2010 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Norit 200, capsules 200 mg, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De capsule bevat 200

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Framycetinesulfaat 7.800 I.E./ml. Hulpstoffen met bekend effect: Soframycine bevat 0,02 mg fenylkwiknitraat per

Nadere informatie

Targocid poeder voor injectievloeistof. Samenstelling. Targocid bevat als actieve stof teicoplanine.

Targocid poeder voor injectievloeistof. Samenstelling. Targocid bevat als actieve stof teicoplanine. Targocid poeder voor injectievloeistof Samenstelling Targocid bevat als actieve stof teicoplanine. Targocid 2: flacon à 2 mg teicoplanine met een ampul met 3 ml water voor injectie. Targocid 4: flacon

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2013/REG NL 9348/zaak 361152 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Virbac Laboratories te F-06516

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN = BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLAMMAZINE 1% crème 20 g FLAMMAZINE 1% crème 500 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel

Nadere informatie

Summary of Product Characteristics

Summary of Product Characteristics Modul 1 1.3.1 SPC Page 1 of 5 Summary of Product Characteristics 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml stroop bevat 0.7 gram droogextract (DER 5-7,5 : 1) van

Nadere informatie

Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten. Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten

Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten. Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepsils Original bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Citroen & Honing bij beginnende keelpijn, zuigtabletten Strepsils Sinaasappel & Vitamine C bij beginnende

Nadere informatie

Astellas CTD Module 1

Astellas CTD Module 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natrium-penicilline G 1.000.000 IE Natrium-penicilline G 10.000.000 IE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natrium-penicilline G poeder voor injectievloeistof is

Nadere informatie

Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat 1500

Nadere informatie

Thymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie.

Thymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie. Thymoseptine 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thymoseptine siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 ml siroop bevat 750 mg vloeibaar extract (1:1) van Thymus vulgaris L., herba (tijm). Oplosmiddel

Nadere informatie

Meloxidolor 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden

Meloxidolor 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Meloxidolor 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam

Nadere informatie

NOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1

NOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride

Nadere informatie

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROLAX, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml Microlax bevat: - Natriumlaurylsulfoacetaat

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Rilexine 600 mg tablet voor grote hond 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel Cefalexine (als

Nadere informatie

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LONGAMOX 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel / Werkzame bestanddelen: Per ml: Amoxicilline

Nadere informatie

RVG Version 2017_06 Page 1 of 5

RVG Version 2017_06 Page 1 of 5 Version 2017_06 Page 1 of 5 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propylthiouracil Apotex 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat

Nadere informatie

Gerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf

Gerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:

Nadere informatie

CEFOTAXIM 1000 mg PCH poeder voor oplossing voor injectie

CEFOTAXIM 1000 mg PCH poeder voor oplossing voor injectie 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cefotaxim 1000 mg PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat cefotaximnatrium overeenkomend met 1000 mg

Nadere informatie

Paracetamol Mylan 1000 mg RVG april 2018

Paracetamol Mylan 1000 mg RVG april 2018 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Mylan 1000 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek

Nadere informatie

Tabletten. Bijna witte, ronde, platte tabletten met afgeronde kanten en een breukstreep aan één zijde.

Tabletten. Bijna witte, ronde, platte tabletten met afgeronde kanten en een breukstreep aan één zijde. 1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken Rev.nr. 1703 Pag. 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Sanias 500 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 500 mg paracetamol.

Nadere informatie

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ENTERFLUME 50% 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: Werkzaam bestanddeel: Flumequine 500 mg Zie rubriek

Nadere informatie

MODULE ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA

MODULE ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA MODULE 1.3.1.1 APPLICATION FORM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA Regulatory Affairs October 2016 Page 1 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Nadere informatie

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 mei : Productinformatie Bladzijde : 1

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 26 mei : Productinformatie Bladzijde : 1 1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol/coffeïne 500/50 PCH, 500/50 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne per

Nadere informatie

THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten

THIAMINE HCL TEVA 25 MG THIAMINE HCL TEVA 50 MG THIAMINE HCL TEVA 100 MG tabletten 1.3.1 : Productinformatie Blz. : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thiamine HCl Teva 25 mg,. Thiamine HCl Teva 50 mg, Thiamine HCl Teva 100 mg, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thiamine HCl

Nadere informatie