Tweede Kamer der Staten-Generaal

Transcriptie

1 Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Zitting Aanhangsel van de Handelingen Vragen gesteld door leden van de Kamer, met de daarop door de Regering gegeven antwoorden 199 Vragen van het lid Beckers-de Bruijn (P.P.R.) over pijnstillende middelen. (Ingezonden 22 december 1978) 1 Is het waar, dat de geneesmiddelencommissie al in 1975 heeft geadviseerd alle pijnstillende middelen, die fenacetine bevatten, na een overgangsperiode van één tot anderhalf jaar uit de vrije verkoop te nemen? 2 Waren er op dat tijdstip minder schadelijke middelen voorhanden, die de pijnstillende werking van fenacetine konden vervangen? 3 Zo ja, waarom hebt u het advies van de geneesmiddelencommissie dan niet opgevolgd? 4 Indien vraag 2 ontkennend beantwoord wordt, wat hebt u dan inmiddels gedaan om te bewerkstelligen, dat minder schadelijke middelen zouden worden ontwikkeld? 5 Is het waar, dat ongeveer 70% van de pijnstillende middelen, die in ons land vrij te koop zijn, fenacetine bevat? 6 Is het waar, dat fenacetine een opwekkende werking heeft en daardoor tot verslaving kan leiden? 7 Is het waar, dat fenacetine - kankerverwekkend bii gebruik in grote hoeveelheden over een lange periode - al bij een veel geringer gebruik een verwoestende uitwerking op de nieren heeft en dat het gebruik van 10 tabletten achtereen van een pijnstillend middel, dat paracetamol bevat, al een dodelijke leveraandoening kan veroorzaken? 8 Is het waar, dat de pijnstillende middelen met fenacetine in verschillende Europese landen, waaronder Zweden, Zwitserland en Engeland, uit de vrije verkoop zijn genomen? Wilt u terugkomen op uw besluit, geen maatregelen te nemen tegen het vrij verkrijgbaar zijn van deze middelen? 10 Wilt u een overzicht geven van alle in ons land vrij verkrijgbare pijnstillende middelen en hun mogelijke bijwerkingen en daarbij aangeven bij welke dosis, over welke periode gebruikt, welke risico's aanwezig zijn? 11 Realiseert u zich, dat aanduidingen als «Waarschuwing! Niet meer dan de aangegeven dosering en niet langer dan 10 dagen achtereen gebruiken zonder uw arts te raadplegen» te algemeen zijn om de gebruiker duidelijk te maken, welke ernstige risico's voor de gezondheid hij/zij loopt bij overschrijding van de aangegeven dosering? 12 Deelt u de mening, dat de gebruiker het recht heeft deze risico's via een duidelijke tekst op verpakking of bijsluiter zo nauwkeurig mogelijk te kennen? 13 Bent u bereid aan de waarschuwende tekst op verpakking of bijsluiter van de fenacetine bevattende middelen bij voorbeeld het volgende toe te voegen: «Waarschuwing! Bevat fenacetine, bij gebruik van grote hoeveelheden gedurende een lange periode kankerverwekkend. Overschrijding van de aangegeven dosering kan ernstige nierbeschadiging tot gevolg hebben.», en andere pijnstillende middelen van een soortgelijke waarschuwing te voorzien? Toelichting Zie de schriftelijke vragen van het lid Beckers-de Bruijn over dit onderwerp, dd. 30 november Brief Brief van Staatssecretaris Veder-Smit (Volksgezondheid en Milieuhygiëne). (Ontvangen 31 oktober 1979). (Zie ook Aanhangsel Handelingen, zitting , nr. 606) Hierbij doe ik u overeenkomstig de toezegging, gedaan in mijn antwoord dd. 23 januari 1979 op de door het lid van uw Kamer Beckers-de Bruijn gestelde vragen over pijnstillende middelen (Aanhangsel Handelingen, zitting , nr. 606), een overzicht toekomen van in Nederland vrij verkrijgbare pijnstillers (bijlage I). Met betrekking tot de in dit overzicht genoemde farmaceutische spécialités zij opgemerkt dat deze weliswaar in de handel mogen zijn, maar dat dit niet betekent dat dit ook werkelijk het geval is. Ten aanzien van de opgegeven samenstellingen wordt opgemerkt dat van een aantal produkten de samenstelling thans wordt gewijzigd. In een tweede overzicht (bijlage II) zijn voor elke analgetische component de bijwerkingen opgesomd die volgens de door het College ter beoordeling van geneesmiddelen opgestelde richtlijn in de bijsluiter moeten worden vermeld. Bij combinatiepreparaten dienen de bijwerkingen van elk der componenten te worden vermeld. Tweede Kamer, zitting , Aanhangsel 389

2 Bijlage 1. Op lijst V behorende bij het Besluit U.A.geneesmiddelen geplaatste analgetica die in Nederland in de handel mogen zijn RVG Naam Samenstelling Acetyl, tabletten 500 mg Acidum acetylsalicylicum «APF», tabletten 500 mg Afluvit, dragees Alka-Seltzer, tabletten Amerikaanse Pijnstiller, tabletten Amfadon, tabletten Antigrippine Midy, cachets Antigrippine Midy, tabletten Antigrippine Nieuwe Formule, drank A.P.C. «APF», tabletten A.P.C. «Egberts», tabletten A.P.C. «O.P.G.», tabletten A.P.C. «Pharbita», tabletten Ascal, poeders 600 mg Aspegic 500, sachets 900 mg Aspirine, tabletten 500 mg Aspirine-C, bruistabletten Aspirine-Junior, tabletten 100 mg Aspro, bruistabletten 320 mg Aspro 500 Bruis, bruistabletten 500 mg Aspro, tabletten 320 mg Chefarine «4», tabletten Fenylefrinehydrochloride 5 mg Acetylsalicylzuur 320 mg Acetylsalicylzuur 300 mg Salicylamide 250 mg Thiaminehydrochloride 3 mg Kininesulfaat 25 mg Salicylamide 250 mg Kininesulfaat 25 mg Salicylamide 250 mg /10 ml /10 ml Calciumacetylsalicylaat + ureun 600 mg, overeenkomend met Lysine-acetylsalicylaat 900 mg, overeenkomend met Acetylsalicylzuur 400 mg Ascorbinezuur 240 mg Acetylsalicylzuur 100 mg Acetylsalicylzuur 320 mg Acetylsalicylzuur 320 mg Acetylsalicylzuur 200 mg Coffeihe 25 mg Algeldraat 200 mg Tweede Kamer, zitting , Aanhangsel 390

3 RVG Naam Samenstelling Chefarine-N, tabletten 400 mg Citrosan, sachets Coldrex, tabletten «Daro» Acidum acetylsalicylicum, tabletten 500 mg «Daro» A.P.C.-poeders :<Daro» Driepoeders «Daro» Grieppoeders «extra sterk» Acetylsalicylzuur 400 mg Natriumcitraat 500 mg Fenylefrine hydrochloride 5 mg Efedrinehydrochloride 5 mg «Daro» Kiespijntabletten Darosal, tabletten 500 mg Dispril, tabletten 300 mg Driepoeders A.P.C. Extra Sterk Dysmalgin, tabletten Eco 3 APC, tabletten Econine, tabletten 475 mg Efferalgan, bruistabletten Enterosalicyl, capsules 500 mg Enterosarine, kindertabletten 20 mg Enterosarine, enteric-coated tabletten 500 mg Femerital, tabletten Finimal, tabletten Finimal, kindertabletten 60 mg Hedex, tabletten 500 mg Hedex, bruistabletten 500 mg Heberine, tabletten 500 mg Hoofdpijnpoeders extra sterk «DARO» Hot Coldrex, sachets Kinder-Finimal, siroop 120 mg/5 ml Lekasin, tabletten Acetylsalicylzuur 300 mg Propyfenazon 250 mg Paracetamol 200 mg Acetylsalicylzuur 300 mg Acetylsalicylzuur 475 mg Paracetamol 330 mg Natriumsalicylaat 500 mg Acetylsalicylzuur 20 mg Ambucetamide 100 mg Paracetamol 60 mg Propyfenazon 150 mg Fenylefrinehydrochloride 5 mg Ascorbinezuur 30 mg Paracetamol 120 mg/5 ml Acetylsalicylzuur 200 mg Efedrinehydrochloride 1 mg Tweede Kamer, zitting , Aanhangsel 391

4 RVG Naam Samenstelling Mac Lemon, sachets «Meenk» Grieppoeders «Meenk» Hoofdpijncapsules «Meenk» Kiespijnpoeders Panadol, elixir 96 mg/4 ml Panadol, tabletten 500 mg Paramol-siroop «Daro» ml Paynocil, tabletten 500 mg Poeders Mann Quadrochin, dragees Quadronal, tabletten Rectoral Hoofdpijntabletten Rectoral Pijntabletten Rheumin, tabletten Roterdon, tabletten mg/ Fenylefrinehydrochloride 5 mg Thiaminehydrochloride 5 mg Coffeihe 35 mg Paracetamol 96 mg/4 ml Paracetamol 120 mg/5 ml Coffeihe 37,6 mg Fenacetine 125 mg Fenazon 206 mg Kininehydrochloride 30 mg Fenacetine 100 mg Fenazon 150 mg Lactylfenetidine 2,5 mg Fenazon 150 mg Fenacetine 150 mg Acetylsalicylzuur 450 mg Fenacetine 25 mg Coffeihe 25 mg Acetylsalicylzuur 400 mg Coffeihe 13,95 mg Propyfenazon 150 mg Sanalgin, tabletten Sanapirin, tabletten Saridon «Roche», tabletten SF, tabletten Sinaspril, kindertabletten 80 mg Spalt, tabletten Sterke Driehoekpoeders «MEENK» Propyfenazon 250 mg Acetylsalicylzuur 200 mg Fenacetine 40 mg Coffeihe 10 mg Propyfenazon 150 mg Coffei'ne 50 mg Acetylsalicylzuur 80 mg Salicylamide 225 mg Fenazonsalicylaat 225 mg Benzylamygdalaat 50 mg Thiaminehydrochloride 5 mg Algeldraat 100 mg Tweede Kamer, zitting , Aanhangsel 392

5 RVG Naam Samenstelling Tendo's A.P.C, tabletten Togal, tabletten Vicks Therexin, tabletten Dr. Wild's Pijntabletten Witte Kruis, cachets Witte Kruis, poeders Witte Kruis, tabletten Zwitsaletten, tabletten Lithiumcitraat 42,2 mg Kininecitraat 1,5 mg Acetylsalicylzuur 247,8 mg Salicylamide 162 mg Fenacetine 162 mg Coffeihe 16 mg Efedrinehydrochloride 5 mg Acetylsalicylzuur 375 mg Fenacetine 170 mg Kinine-ethylcarbonaat 20 mg Kinine-ethylcarbonaat 20,8 mg Kinine-ethylcarbonaat 20 mg Salicylamide 200 mg Tweede Kamer, zitting , Aanhangsel 393

6 Bijlagell In de bijsluiter te vermelden mogelijke bijwerkingen Acetylsalicylzuur - maagklachten (dan gebruikstaken) - bloedverlies in de maag en in de darmen (bloedverlies via de ontlasting is voor de patiënt meestal niet waarneembaar), bij langdurig of veelvuldig gebruik kan dit leiden tot bloedarmoede - overgevoeligheidsverschijnselen Fenacetine - overgevoeligheid - bij langdurig of veelvuldig gebruik kunnen ernstige nierbeschadiging, kanker van de urinewegen en bloedafwijkingen ontstaan Fenazon - huidafwijkingen - veranderingen in het bloedbeeld Paracetamol - overgevoeligheid zoals huiduitslag, galbulten Propyfenazon - huidafwijkingen - veranderingen in het bloedbeeld Opmerkingen - Bij combinatiepreparaten dienen de bijwerkingen van elk der componenten te worden vermeld. - De genoemde bijwerkingen gelden slechts indien door de gebruiker alle contra-indicaties en waarschuwingen, alsmede de juiste dosering in acht worden genomen, met andere woorden als de produkten op de juiste wijze worden gebruikt. Tweede Kamer, zitting , Aanhang