De G-BA in Duitsland bevestigt dat JETREA

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "De G-BA in Duitsland bevestigt dat JETREA"

Transcriptie

1 De G-BA in Duitsland bevestigt dat JETREA van ThromboGenics significante therapeutische voordelen biedt aan patiënten met vitreomaculaire tractie (VMT), met inbegrip van de combinatie met een maculagat De beslissing bevestigt de therapeutische voordelen voor de behandeling van VMT-patiënten met milde tot matige symptomen, d.w.z. 94% van de VMT-populatie Leuven, België 17 oktober 2013 ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), een biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve geneesmiddelen voor oogaandoeningen, kondigde vandaag aan dat de Duitse Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) in zijn Final Early Benefit Assessment (definitieve eerste voordelenevaluatie) tot de conclusie is gekomen dat JETREA (ocriplasmine) significante toegevoegde voordelen biedt aan VMT-patiënten met milde tot matige symptomen in vergelijking met de bestaande vergelijkbare behandeling (watchful waiting of waakzaam afwachten). De VMT-populatie met milde tot matige symptomen, waarnaar G-BA verwijst in zijn definitieve beoordeling, vertegenwoordigt de grote meerderheid (94%) van de totale patiëntenpopulatie binnen het goedgekeurde label. De G-BA is het hoogste beslissingsorgaan van de gezamenlijke zelfreguleringsorganisatie van artsen, tandartsen, ziekenhuizen en ziekenfondsen in Duitsland. Sinds in Duitsland de procedure van vroegtijdige baten analyse in januari 2011 werd ingevoerd, beoordeelde de G-BA meer dan zestig innovatieve nieuwe geneesmiddelen. JETREA behoort momenteel tot een groep van slechts zes innovatieve geneesmiddelen waarvan de G-BA verklaart dat ze patiënten significante toegevoegde therapeutische voordelen bieden. De term significant staat voor een duurzame en grote verbetering van het voor de therapie relevante voordeel. De G-BA oordeelde meer bepaald dat de potentiële verbetering van de gezichtsscherpte en het vermijden van een chirurgische ingreep aan de achterzijde van het oog dankzij JETREA voordelig zijn voor patiënten. De definitieve richtlijn van de G-BA bevestigt de aanbeveling door het Duitse Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) in augustus IQWiG is een onafhankelijke federale instelling die de kwaliteit en doeltreffendheid van een geneesmiddel beoordeelt en aanbevelingen doet aan G-BA. Dankzij het lage risicoprofiel van de injectie is het nu mogelijk om VMT-patiënten reeds in een heel vroeg stadium te behandelen, verklaart Prof. Dr. Anselm Kampik, Directeur van de oogkliniek van de universiteit van München (LMU). "Veel patiënten hebben in een vroeg stadium nog een goede visuele functie en als er tijdig wordt ingegrepen kan deze worden behouden of zelfs verbeterd. Voor deze patiënten zijn dus betere functionele resultaten te verwachten dan wanneer zij slechts na een periode van waakzaam afwachten zouden worden behandeld. Dr Patrik De Haes, CEO van ThromboGenics, verklaarde: De bevestiging door G-BA dat JETREA een behandeling van significante waarde is voor patiënten met milde VMT is een bijzonder positieve ontwikkeling. Patiënten kunnen voor het eerst vroegtijdig behandeld worden, zodat zij de ongunstige gevolgen van de huidige aanpak van waakzaam afwachten kunnen vermijden. Aangezien ook NICE FAD in het Verenigd Koninkrijk het gebruik van

2 JETREA bij patiënten met vroege VMT-symptomen zoals metamorphopsia (vervorming van het gezichtsveld) ondersteunt, beschikt onze partner Alcon nu over een solide basis om de Europese verkoop van dit innovatieve nieuwe geneesmiddel in de ruimste populatie van VMT-patiënten uit te bouwen. JETREA is de eerste farmacologische behandeling voor gebruik bij patiënten met de diagnose VMT, met inbegrip van de combinatie met een maculagat met een diameter gelijk aan of kleiner dan 400 micron. Het werd in maart 2013 voor deze indicatie goedgekeurd in de Europese Unie. Alcon, de commerciële partner van ThromboGenics, lanceerde het geneesmiddel begin mei in Duitsland. Er zijn voor deze aandoening geen andere farmacologische behandelingen beschikbaar. Patiënten moeten momenteel onder medisch toezicht afwachten tot zij in aanmerking komen voor een chirurgische ingreep. Chirurgie wordt typisch slechts in een later stadium van de ziekte toegepast, wanneer de symptomen erger zijn geworden en de patiënten een significant slechter gezichtsvermogen hebben. JETREA bevat de actieve stof ocriplasmine. Het geneesmiddel wordt bij volwassenen met VMT toegediend met één enkele intravitreale injectie. VMT is een progressieve aandoening die het gezichtsvermogen aantast. Ze wordt veroorzaakt door een abnormaal sterke aanhechting van het glasvocht aan de macula, het centrale gedeelte van het netvlies (het lichtgevoelige membraan aan de achterzijde van het oog). De macula zorgt voor de centrale beeldvorming die nodig is voor dagelijkse taken en functies zoals autorijden, lezen en gezichten herkennen. Naarmate de ziekte vordert, kan de tractie mogelijk leiden tot het ontstaan van een gaatje in de macula (het zogeheten maculagat). De huidige aanpak in de EU bestaat in observeren of waakzaam afwachten tot een patiënt in aanmerking komt voor een chirurgische behandeling, meestal in een laat stadium van de ziekte. 1,2 Een patiënt ondergaat dan een chirurgische ingreep waarbij het netvlies wordt hersteld. Maar voor veel patiënten is dit geen geschikte optie, omdat het netvlies dan al onherstelbaar beschadigd kan zijn. 3,4 Referenties 1. Idiopathic macular hole. American Academy of Ophthalmology; Stalmans P. Management and intervention strategies for symptomatic vitreomacular adhesions. Retinal Physician Koerner F & Garweg J. Vitrectomy for macular pucker and vitreomacular traction syndrome. Doc Ophthalmol 1999;97: Dugel PU, Brown DM, Humayun MS et al. Symptomatic vitreomacular adhesion: diagnosis, pathologic implications, and management. Retina Today 2011;(Suppl):1 14

3 Voor verdere informatie kunt u contact opnemen met: Thrombogenics Wouter Piepers, Global Head of Corporate Communications / Dr. Patrik De Haes, CEO Chris Buyse, CFO Citigate Dewe Rogerson David Dible/ Sita Shah Tel.: The Trout Group (US investor relations) Todd James/ Simon Harnest Tel.: Over JETREA (ocriplasmine) JETREA (ocriplasmine) is een verkorte vorm van humaan plasmine. In de VS is JETREA geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie (VMA). In Europa is JETREA geïndiceerd voor de behandeling van vitreomaculaire tractie (VMT), met inbegrip van de combinatie met maculagaten met een diameter 400 micron. JETREA is een selectief proteolytisch enzym dat fibronectine, laminine en collageen klieft, drie belangrijke bestanddelen van de vitreoretinale interface die een grote rol spelen bij vitreomaculaire adhesie. JETREA werd geëvalueerd in twee multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde Fase IIIstudies die in de VS en Europa werden uitgevoerd bij 652 patiënten met vitreomaculaire adhesie. Beide studies bereikten het primaire eindpunt van VMA-oplossing op dag 28. Het Fase III-programma van JETREA bracht aan het licht dat de VMA werd opgelost bij 26,5% van de met ocriplasmine behandelde patiënten, te vergelijken met 10,1% van de patiënten onder placebo (p<0,01). Het Fase III-programma toonde ook aan dat JETREA over het algemeen goed wordt verdragen en dat de meeste bijwerkingen van voorbijgaande aard en mild in intensiteit zijn. Over ThromboGenics ThromboGenics is een geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling en verkoop van innovatieve oftalmologische en oncologische geneesmiddelen. Het belangrijkste product van het bedrijf, JETREA (ocriplasmine), werd door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd voor de behandeling van symptomatische VMA en het werd in januari 2013 gelanceerd. ThromboGenics ondertekende een strategisch partnership met Alcon (Novartis) om JETREA buiten de Verenigde Staten op de markt te brengen. Deze overeenkomst bepaalt dat ThromboGenics in totaal tot 375 miljoen aan voorschot- en mijlpaalbetalingen kan ontvangen. Het bedrijf zal aanzienlijke royalty s ontvangen uit de netto-omzet die Alcon

4 boekt met JETREA. ThromboGenics en Alcon zijn van plan om de ontwikkelingskosten van JETREA voor een aantal nieuwe vitreoretinale indicaties gelijk te delen. In Europa is JETREA goedgekeurd voor de behandeling van vitreomaculaire tractie (VMT), met inbegrip van de combinatie met een maculagat met een diameter gelijk aan of kleiner dan 400 micron. Alcon lanceerde JETREA in het Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Denemarken, Noorwegen, Finland en Zweden. ThromboGenics onderzoekt ook verder anti-pigf (Placental Growth Factor), ook wel TB-403 genoemd, voor de behandeling van oftalmologische en oncologische indicaties. Het hoofdkantoor van ThromboGenics bevindt zich in Leuven (België) en het bedrijf heeft kantoren in Iselin, New Jersey (VS) en Dublin (Ierland). De onderneming is genoteerd op de NYSE Euronext Brussels onder het symbool THR. Meer informatie is beschikbaar op Over de Duitse organisatie Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) De Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) is in Duitsland het hoogste beslissingsorgaan van een zogeheten zelfreguleringsorganisatie. In de G-BA zijn artsen, tandartsen, ziekenhuizen, ziekenfondsen en patiënten vertegenwoordigd. De richtlijnen die de G-BA uitvaardigt zijn bepalend voor het voordelenpakket van de wettelijke ziekteverzekering (GKV) waarbij ongeveer 70 miljoen mensen zijn aangesloten. De G-BA is ten slotte ook verantwoordelijk voor de terugbetalingsbeslissingen binnen de GKV. De richtlijnen van de G- BA zijn wettelijk bindend, zowel voor de verzekerden als voor de verstrekkers van gezondheidszorg en voor de terugbetalingsinstanties: artsen, ziekenhuizen en ziekenfondsen. Ze gelden voor ambulante behandelingen, tandartsen, ziekenhuisopnames en psychotherapie. De G-BA-richtlijnen regelen bovendien het verstrekken en terugbetalen van geneesmiddelen, diagnostische en therapeutische procedures, medische hulpmiddelen en niet-medische behandelingen. De G-BA neemt ten slotte ook maatregelen om de kwaliteit van de medische verzorging van patiënten binnen en buiten de ziekenhuizen te garanderen. Over Alcon Alcon, de wereldleider op het gebied van oogzorg, levert innovatieve producten die wereldwijd de levenskwaliteit van mensen verbeteren door hun zicht te verbeteren. Alcon heeft met zijn drie business units Surgical, Pharmaceutical en Vision Care het breedste gamma voor oogzorgproducten in de wereld. Alcon is de op een na grootste divisie van de Novartis groep en het boekte in 2012 een omzet van USD 10,2 miljard. Het hoofdkantoor van Alcon bevindt zich in Fort Worth, Texas in de VS. Het bedrijf telt wereldwijd meer dan werknemers, verdeeld over 75 landen, en de producten van Alcon zijn verkrijgbaar in 180 markten. Bezoek voor meer informatie Belangrijke informatie over toekomstgerichte verklaringen Sommige verklaringen in dit persbericht kunnen beschouwd worden als toekomstgericht. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtigen en kunnen dienovereenkomstig verscheidene risico's en onzekerheden met zich meebrengen en daardoor worden beïnvloed. De onderneming kan daarom geen garantie bieden dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen werkelijkheid worden en wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen bij te stellen of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Aanvullende informatie betreffende risico s en onzekerheden die de bedrijfsactiviteiten beïnvloeden en andere

5 factoren die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten aanzienlijk verschillen van een toekomstgerichte verklaring is opgenomen in het jaarverslag van de onderneming. Dit persbericht houdt geen aanbod of uitnodiging in om effecten of activa van ThromboGenics in welk rechtsgebied ook te kopen of te verkopen. Effecten van ThromboGenics mogen uitsluitend worden aangeboden of verkocht binnen de Verenigde Staten met een registratie, ingevolge de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of een vrijstelling van registratie, en in overeenstemming met de in de VS van toepassing zijnde wetten inzake effecten.

Metamorphopsia (vervorming van het gezichtsveld) is een ernstig symptoom en rechtvaardigt een vroegtijdige behandeling mét terugbetaling

Metamorphopsia (vervorming van het gezichtsveld) is een ernstig symptoom en rechtvaardigt een vroegtijdige behandeling mét terugbetaling Final Appraisal Determination (FAD) door NICE in de UK bevestigt aanbeveling tot terugbetaling van ThromboGenics JETREA voor de behandeling van vitreomaculaire tractie, inclusief in combinatie met een

Nadere informatie

ThromboGenics Business Update

ThromboGenics Business Update GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE ThromboGenics Business Update Aanvaarding van JETREA door de Amerikaanse retinagemeenschap. Tegen eind april 2013 bedroeg de omzet in de Verenigde Staten meer dan $ 10 miljoen.

Nadere informatie

ThromboGenics Business Update

ThromboGenics Business Update ThromboGenics Business Update JETREA vindt langzaamaan steeds meer ingang in de retinagemeenschap in de VS. Onderneming breidt medische educatie in VS uit: aantal Medical Science Liaison managers verhoogd

Nadere informatie

ThromboGenics NV Business Update

ThromboGenics NV Business Update Gereglementeerde informatie ThromboGenics NV Business Update Leuven, België 30 augustus 2012 ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling

Nadere informatie

ThromboGenics NV Business Update

ThromboGenics NV Business Update Gereglementeerde informatie Aankondiging in overeenstemming met de wet van 2 mei 2007 ThromboGenics NV Business Update Leuven, België 24 augustus 2011 ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), een biofarmaceutische

Nadere informatie

ThromboGenics Business Update H1 2014

ThromboGenics Business Update H1 2014 GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE ThromboGenics Business Update H1 2014 Financieel Inkomsten 7,1 miljoen in de eerste helft van 2014, vergeleken met 102,7 miljoen in dezelfde periode in 2013 (met inbegrip van

Nadere informatie

Ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen voor diabetische oogziekten

Ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen voor diabetische oogziekten Persbericht 13 mei 2016 ThromboGenics Business Update Q1 2016 Ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen voor diabetische oogziekten Hoogtepunten ThromboGenics richt zich op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen

Nadere informatie

Nieuwe perspectieven. Van onderzoek tot toepassing

Nieuwe perspectieven. Van onderzoek tot toepassing Nieuwe perspectieven Van onderzoek tot toepassing ThromboGenics corporate highlights 2013 4 Voorzitter Dr. Staf Van Reet 2013, een jaar van groot belang We blijven geloven dat JETREA gaandeweg erkend

Nadere informatie

ThromboGenics Business Update H1 2015

ThromboGenics Business Update H1 2015 Gereglementeerde informatie ThromboGenics Business Update H1 2015 ThromboGenics US herschikt in lijn met huidige JETREA marktvraag streefdoel break-even te zijn in US vanaf 2016 Voortgang klinische en

Nadere informatie

UITOEFENING VAN DE OVERTOEWIJZINGSOPTIE EN VERSTRIJKEN VAN DE STABILISATIEPERIODE IN VERBAND MET DE EERSTE OPENBARE AANBIEDING

UITOEFENING VAN DE OVERTOEWIJZINGSOPTIE EN VERSTRIJKEN VAN DE STABILISATIEPERIODE IN VERBAND MET DE EERSTE OPENBARE AANBIEDING Gereglementeerde informatie UITOEFENING VAN DE OVERTOEWIJZINGSOPTIE EN VERSTRIJKEN VAN DE STABILISATIEPERIODE IN VERBAND MET DE EERSTE OPENBARE AANBIEDING Luik, België, 30 juli 2015-17.45 CEST Mithra Pharmaceuticals

Nadere informatie

An Emerging Force in Ophthalmology and Vascular Medicine

An Emerging Force in Ophthalmology and Vascular Medicine An Emerging Force in Ophthalmology and Vascular Medicine Jaarverslag 2009 Inhoud Over ThromboGenics........................................................... 02 Bouwen aan een succesvolle oftalmologische

Nadere informatie

Neuropore en UCB gaan wereldwijde samenwerking aan en sluiten overeenkomst

Neuropore en UCB gaan wereldwijde samenwerking aan en sluiten overeenkomst Neuropore en UCB gaan wereldwijde samenwerking aan en sluiten overeenkomst Bedrijven werken samen aan de ontwikkeling van een ziekteveranderende behandelmogelijkheid met kleinmoleculair middel voor mensen

Nadere informatie

UCB rapporteert solide groei van Cimzia, Vimpat en Neupro, positieve pijplijnontwikkelingen, en bevestigt financiële vooruitzichten

UCB rapporteert solide groei van Cimzia, Vimpat en Neupro, positieve pijplijnontwikkelingen, en bevestigt financiële vooruitzichten Tussentijds verslag UCB voor de eerste negen maanden van 2013 UCB rapporteert solide groei van Cimzia, Vimpat en Neupro, positieve pijplijnontwikkelingen, en bevestigt financiële vooruitzichten Stabiele

Nadere informatie

UCB zet groeikoers voort in 2016

UCB zet groeikoers voort in 2016 Brussel (België), maandag 25 april 2016 7:00 (CEST) gereguleerde informatie Tussentijds verslag UCB voor de eerste drie maanden van 2016: UCB zet groeikoers voort in 2016 Productgroei zorgt voor omzetgroei

Nadere informatie

Prinses Margriet aanwezig bij officiële opening hoofdkantoor Mediq

Prinses Margriet aanwezig bij officiële opening hoofdkantoor Mediq Persbericht Prinses Margriet aanwezig bij officiële opening hoofdkantoor Mediq Utrecht, 3 september 2010 Hare Koninklijke Hoogheid Prinses Margriet heeft vandaag het symposium Jongeren en Diabetes bijgewoond

Nadere informatie

Tussentijds Financieel Verslag Halfjaarcijfers per 30 juni 2012

Tussentijds Financieel Verslag Halfjaarcijfers per 30 juni 2012 Onderstaand verslag betreft gereglementeerde informatie zoals bedoeld in het KB van 14/11/2007. Deze informatie kan u terugvinden op de website van ThromboGenics (www.thrombogenics.com) onder de sectie

Nadere informatie

Persbericht. Verslag van de Chief Executive Officer van UCB aan de 2007 Jaarlijkse Algemene Aandeelhoudersvergadering

Persbericht. Verslag van de Chief Executive Officer van UCB aan de 2007 Jaarlijkse Algemene Aandeelhoudersvergadering UCB NV Researchdreef 60, B-1070 Brussel (België) Persbericht Verslag van de Chief Executive Officer van UCB aan de 2007 Jaarlijkse Algemene Aandeelhoudersvergadering Brussel (België) 26 april, 2007, 13:00

Nadere informatie

Samenvatting. Fase I. Fase II. Fase III. Tijdlijn klinische ontwikkeling

Samenvatting. Fase I. Fase II. Fase III. Tijdlijn klinische ontwikkeling Jaarverslag 2010 Samenvatting Tijdlijn klinische ontwikkeling Fase I De veiligheid van een nieuw kandidaat-geneesmiddel wordt voor het eerst geëvalueerd bij mensen. Fase II Het nieuwe kandidaat-geneesmiddel

Nadere informatie

Hoogtepunten. Persbericht 17 maart 2016. Strategische update

Hoogtepunten. Persbericht 17 maart 2016. Strategische update Persbericht 17 maart 2016 Hoogtepunten Strategische update ThromboGenics strategie beoogt aandeelhouderswaarde te genereren met de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen voor ziekten aan de achterkant

Nadere informatie

Oogheelkunde. Maculadegeneratie. www.catharinaziekenhuis.nl

Oogheelkunde. Maculadegeneratie. www.catharinaziekenhuis.nl Oogheelkunde Maculadegeneratie www.catharinaziekenhuis.nl Inhoud Wat is de macula?... 3 Wat zijn de gevolgen van MD?... 3 De belangrijkste typen MD... 4 Seniele MD... 4 Juveniele MD... 4 Waaruit bestaat

Nadere informatie

Persbericht. Brussel, België, 23 november 2006-7:00 am CET: UCB kondigde vandaag aan

Persbericht. Brussel, België, 23 november 2006-7:00 am CET: UCB kondigde vandaag aan UCB S.A. Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels (Belgium) Persbericht CHMP geeft positief advies en beveelt goedkeuring aan van Keppra als adjuvante behandeling van primair veralgemeende tonisch-clonische

Nadere informatie

Wat zijn feiten en cijfers rond geneesmiddelenonderzoek?

Wat zijn feiten en cijfers rond geneesmiddelenonderzoek? Deze kaart geeft een overzicht van beschikbare feiten en geneesmiddelenonderzoek. De kaart is tot stand gekomen op basis van literatuuronderzoek, interviews en denksessies met deskundigen. Met dank aan

Nadere informatie

MITHRA VERNAUWT DE PRIJSVORK VAN HAAR EERSTE OPENBARE AANBIEDING

MITHRA VERNAUWT DE PRIJSVORK VAN HAAR EERSTE OPENBARE AANBIEDING Potentiële beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging in de Aangeboden Aandelen te dragen alsook het gedeeltelijk of volledig verlies van hun belegging te ondergaan. Een

Nadere informatie

zichtstoornissen als gevolg van maculaoedeem dat veroorzaakt wordt door diabetes;

zichtstoornissen als gevolg van maculaoedeem dat veroorzaakt wordt door diabetes; EMA/677928/2015 EMEA/H/C/002392 EPAR-samenvatting voor het publiek aflibercept Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor. Het geeft uitleg over de aanpak

Nadere informatie

Raad van de Europese Unie Brussel, 15 april 2015 (OR. en)

Raad van de Europese Unie Brussel, 15 april 2015 (OR. en) Raad van de Europese Unie Brussel, 5 april 205 (OR. en) Interinstitutioneel dossier: 205/0062 (E) 785/5 VISA 04 COMEM 55 WETGEVINGSBESLUITEN EN ANDERE INSTRUMENTEN Betreft: BESLUIT VAN DE RAAD betreffende

Nadere informatie

Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen. 29 juni 2015

Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen. 29 juni 2015 Persvoorstelling Medische Technologie Vlaanderen 29 juni 2015 Wat ging vooraf Europese richtlijn medisch hulpmiddel Een medisch hulpmiddel is elk instrument, toestel of apparaat, elke software of stof

Nadere informatie

Financiële informatie

Financiële informatie Financiële informatie 2012 Inhoud Toekomstgerichte informatie Dit Jaarverslag bevat toekomstgerichte verklaringen, verwachtingen en inschattingen met betrekking tot de verwachte toekomstige prestaties

Nadere informatie

ThromboGenics kondigt halfjaarlijkse resultaten aan voor 2008

ThromboGenics kondigt halfjaarlijkse resultaten aan voor 2008 ThromboGenics kondigt halfjaarlijkse resultaten aan voor 2008 Leuven, België 28 augustus 2008 - ThromboGenics NV (Euronext Brussel: THR), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op innovatieve behandelingen

Nadere informatie

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG. Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde

Leflunomid Actavis 20 mg Filmtabletten LEFLUNOMID ACTAVIS 20 MG. Leflunomide Actavis 100 mg, filmomhulde Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg en houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten 1 Lidstaat EU/EEA Houder van de vergunning

Nadere informatie

Avastin bij acute maculadegeneratie

Avastin bij acute maculadegeneratie Avastin bij acute maculadegeneratie De oogarts heeft bij u natte maculadegeneratie vastgesteld en de mogelijkheid van behandeling met Avastin - injecties. In deze folder leest u meer over deze ziekte en

Nadere informatie

Pfizer... de facto. Onderzoek & Ontwikkeling blijft topprioriteit

Pfizer... de facto. Onderzoek & Ontwikkeling blijft topprioriteit Pfizer... de facto Informatie- en opinienieuwsbrief voor onze partners in de gezondheidszorg - Nr 3 Speciale editie! Onderzoek & Ontwikkeling blijft topprioriteit Onderzoek & Ontwikkeling (O&O) is in de

Nadere informatie

Persbericht. KPN stelt voorwaarden vast voor claimemissie van EUR 3 miljard

Persbericht. KPN stelt voorwaarden vast voor claimemissie van EUR 3 miljard Persbericht NIET BESTEMD VOOR PUBLICATIE IN DE VERENIGDE STATEN, JAPAN OF AUSTRALIË KPN stelt voorwaarden vast voor claimemissie van EUR 3 miljard Datum 2 voor 1 claimemissie van 2.838.732.182 nieuwe gewone

Nadere informatie

Business Update. Gereglementeerde Informatie

Business Update. Gereglementeerde Informatie Business Update Gereglementeerde Informatie Leuven, België 13 mei 2008 (na beurstijd) ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), een biotechnologisch bedrijf dat zich toespitst op innovatieve behandelingen

Nadere informatie

BIOCARTIS VERNAUWT DE PRIJSVORK VAN HAAR EERSTE OPENBARE AANBIEDING TOT EEN ENKELE AANBIEDINGSPRIJS VAN EUR 11,50

BIOCARTIS VERNAUWT DE PRIJSVORK VAN HAAR EERSTE OPENBARE AANBIEDING TOT EEN ENKELE AANBIEDINGSPRIJS VAN EUR 11,50 BIOCARTIS VERNAUWT DE PRIJSVORK VAN HAAR EERSTE OPENBARE AANBIEDING TOT EEN ENKELE AANBIEDINGSPRIJS VAN EUR 11,50 Mechelen, België, 20 april 2015 Biocartis Group NV (de "Vennootschap" of "Biocartis"),

Nadere informatie

Maatschap Oogheelkunde. Behandeling van natte Maculadegeneratie met Avastin

Maatschap Oogheelkunde. Behandeling van natte Maculadegeneratie met Avastin Maatschap Oogheelkunde Behandeling van natte Maculadegeneratie met Avastin Algemeen Uw behandelend arts heeft met u gesproken over de mogelijkheid van een behandeling met Avastin-injecties. Om u zo goed

Nadere informatie

Inhoudsopgave. O ver Thro m b o G e n i c s 4. I n t e r v i ew met de Vo o r z i t t e r e n d e C E O van Thro m b o G e n i c s 1 0

Inhoudsopgave. O ver Thro m b o G e n i c s 4. I n t e r v i ew met de Vo o r z i t t e r e n d e C E O van Thro m b o G e n i c s 1 0 ThromboGenics Jaarverslag 2008 O ver Thro m b o G e n i c s 4 I n t e r v i ew met de Vo o r z i t t e r e n d e C E O van Thro m b o G e n i c s 1 0 B e l a n g r i j k ste ontwikkelingspro g ramma s

Nadere informatie

THROMBOGENICS NV naamloze vennootschap die een publiek beroep doet op het spaarwezen Gaston Geenslaan 1 3001 Leuven (Heverlee)

THROMBOGENICS NV naamloze vennootschap die een publiek beroep doet op het spaarwezen Gaston Geenslaan 1 3001 Leuven (Heverlee) THROMBOGENICS NV naamloze vennootschap die een publiek beroep doet op het spaarwezen Gaston Geenslaan 1 3001 Leuven (Heverlee) Ondernemingsnummer: 0881.620.924 RPR Leuven (de Vennootschap) Bijzonder verslag

Nadere informatie

BIOCARTIS KONDIGT VERVROEGDE AFSLUITING VAN HAAR EERSTE OPENBARE AANBIEDING AAN

BIOCARTIS KONDIGT VERVROEGDE AFSLUITING VAN HAAR EERSTE OPENBARE AANBIEDING AAN BIOCARTIS KONDIGT VERVROEGDE AFSLUITING VAN HAAR EERSTE OPENBARE AANBIEDING AAN Mechelen, België, 23 april 2015 - Biocartis Group NV (de "Vennootschap" of "Biocartis"), een innovatief moleculair diagnostisch

Nadere informatie

Behandeling van macula oedeem met Avastin

Behandeling van macula oedeem met Avastin Behandeling van macula oedeem met Avastin De oogarts heeft bij u een oogafwijking vastgesteld en heeft in overleg met u besloten om dit te gaan behandelen met Avastin. De meest voorkomende oorzaken om

Nadere informatie

Corbion Interim Management Statement Q1 2014

Corbion Interim Management Statement Q1 2014 Corbion nv Nienoord 13 1112 XE Diemen PO Box 349 1000 AH Amsterdam The Netherlands T +31 (0)20 590 6911 Press@corbion.com www.corbion.com www.meetcorbion.com DATUM 25 april 2014 Corbion Interim Management

Nadere informatie

Artikels nav Kapitaalsverhoging

Artikels nav Kapitaalsverhoging Artikels nav Kapitaalsverhoging Het Laatste Nieuws 18/06/2009 Beste collega's, We willen u graag op de hoogte brengen dat we vandaag de voorwaarden van de geplande kapitaalverhoging van 15 miljoen euro

Nadere informatie

oplossing voor injectie

oplossing voor injectie De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Eylea. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie

Nadere informatie

ONDERHANDELINGEN OVER DE TOETREDING VAN BULGARIJE EN ROEMENIË TOT DE EUROPESE UNIE

ONDERHANDELINGEN OVER DE TOETREDING VAN BULGARIJE EN ROEMENIË TOT DE EUROPESE UNIE ONDERHANDELINGEN OVER DE TOETREDING VAN BULGARIJE EN ROEMENIË TOT DE EUROPESE UNIE Brussel, 31 maart 2005 (OR. en) AA 23/2/05 REV 2 TOETREDINGSVERDRAG: SLOTAKTE ONTWERP VAN WETGEVINGSBESLUITEN EN ANDERE

Nadere informatie

De Belgische farmaceutische industrie in een internationale context

De Belgische farmaceutische industrie in een internationale context As % of total European pharmaceutical industry De Belgische farmaceutische industrie in een internationale context Terwijl België slechts 2,6 % vertegenwoordigt van het Europees BBP, heeft de farmaceutische

Nadere informatie

Oog voor het oog. Focus op oogheelkundige implantaten

Oog voor het oog. Focus op oogheelkundige implantaten Oog voor het oog Focus op oogheelkundige implantaten Focus op oogheelkundige implantaten Helder zicht is voor de meeste mensen vanzelfsprekend. Als het gezichtsvermogen minder wordt corrigeren we dat met

Nadere informatie

Introductie Mediq. Committed to your care

Introductie Mediq. Committed to your care Introductie Mediq Committed to your care Marco Onderstal 10-10-2013 Profiel Internationaal leverancier van medische hulpmiddelen, geneesmiddelen en bijbehorende zorg Grootste speler in Nederland Aantrekkelijke

Nadere informatie

P E R S B E R I C H T

P E R S B E R I C H T 1 P E R S B E R I C H T Prosensa-resultaten derde kwartaal 2014 en recente ontwikkelingen Indieningsproces registratiedossier drisapersen bij FDA in volle gang Indiening bij Europese registratie-autoriteiten

Nadere informatie

CE-markering VOOR ONMIDDELLIJKE PUBLICATIE

CE-markering VOOR ONMIDDELLIJKE PUBLICATIE VOOR ONMIDDELLIJKE PUBLICATIE Het nieuwe Abbott FreeStyle InsuLinxbloedglucosemeetsysteem met insulinecalculator krijgt CE-markering Pers Gregory Miley +1 510-239-2761 +1 510-502-7076 greg.miley@abbott.com

Nadere informatie

Maculadegeneratie. Oogheelkunde

Maculadegeneratie. Oogheelkunde Oogheelkunde Maculadegeneratie Maculadegeneratie is een oogaandoening waardoor u minder scherp gaat zien. Scherp zien doen we met het centrale deel van het netvlies, dit kleine stukje netvlies heet de

Nadere informatie

Een geïntegreerd zorgmodel voor abnormale moeheid: Oost-en West Vlaanderen

Een geïntegreerd zorgmodel voor abnormale moeheid: Oost-en West Vlaanderen Een geïntegreerd zorgmodel voor abnormale moeheid: Oost-en West Vlaanderen Rol van de kinesitherapeut D Hooghe Simon Axxon, Physical Therapy in Belgium CVS: Voorstel van proefproject Inleiding: 2009: KCE

Nadere informatie

13082/14 CV/mg DGC 1B. Raad van de Europese Unie. Brussel, 29 september 2014 (OR. en) 13082/14. Interinstitutioneel dossier: 2014/0223 (NLE)

13082/14 CV/mg DGC 1B. Raad van de Europese Unie. Brussel, 29 september 2014 (OR. en) 13082/14. Interinstitutioneel dossier: 2014/0223 (NLE) Raad van de Europese Unie Brussel, 29 september 2014 (OR. en) 13082/14 Interinstitutioneel dossier: 2014/0223 (NLE) COASI 102 ASIE 53 ELARG 98 WETGEVINGSBESLUITEN EN ANDERE INSTRUMENTEN Betreft: PROTOCOL

Nadere informatie

Maculadegeneratie (MD)

Maculadegeneratie (MD) Maculadegeneratie (MD) Deze folder is samengesteld door de oogartsen prof.dr. C. B. Hoyng en prof.dr. J.E.E. Keunen. Inleiding In deze folder vindt u informatie over de leeftijdsgebonden maculadegeneratie

Nadere informatie

Ziekte van Alzheimer. Impact van de beperkingsmaatregelen op de terugbetaling. studie

Ziekte van Alzheimer. Impact van de beperkingsmaatregelen op de terugbetaling. studie studie Ziekte van Alzheimer Impact van de beperkingsmaatregelen op de terugbetaling van geneesmiddelen De ziekte van Alzheimer is een groot probleem voor onze volksgezondheid, niet alleen omdat er zoveel

Nadere informatie

Persbericht. De UCB-Groep bevestigt haar reeds aangekondigde resultaten voor het jaar 2004 en geeft de IFRS reconciliatie en product update

Persbericht. De UCB-Groep bevestigt haar reeds aangekondigde resultaten voor het jaar 2004 en geeft de IFRS reconciliatie en product update UCB N.V. Researchdreef 60, B-1070 Brussel (België) Persbericht Brussel, 23 maart 2005 De UCB-Groep bevestigt haar reeds aangekondigde resultaten voor het jaar 2004 en geeft de reconciliatie en product

Nadere informatie

Avastin injecties in het oog. Poli Oogheelkunde

Avastin injecties in het oog. Poli Oogheelkunde 00 Avastin injecties in het oog Poli Oogheelkunde 1 Inleiding Uw behandelend arts heeft met u gesproken over de behandeling van uw oogaandoening met Avastin injecties. Om de behandeling die bij u wordt

Nadere informatie

TiGenix businessupdate en financiële highlights voor de eerste helft van 2013

TiGenix businessupdate en financiële highlights voor de eerste helft van 2013 GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 20 AUGUSTUS 2013 TiGenix businessupdate en financiële highlights voor de eerste helft van 2013 Omzet van ChondroCelect stijgt met 55% Rekrutering voor belangrijkste programma

Nadere informatie

Behandeling van nieuwvorming en/of lekkage van bloedvaten in het oog met Avastin TM (bevacizumab)

Behandeling van nieuwvorming en/of lekkage van bloedvaten in het oog met Avastin TM (bevacizumab) Oogheelkunde Behandeling van nieuwvorming en/of lekkage van bloedvaten in het oog met Avastin TM (bevacizumab) Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over de mogelijkheid van behandeling met Avastin

Nadere informatie

World Wealth Report 2012: schaalbaarheid essentieel voor behalen groeidoelstellingen en verbeteren klantrelaties

World Wealth Report 2012: schaalbaarheid essentieel voor behalen groeidoelstellingen en verbeteren klantrelaties World Wealth Report 2012: schaalbaarheid essentieel voor behalen groeidoelstellingen en verbeteren klantrelaties Modernisering van bedrijfsmodellen is nodig voor meer flexibiliteit en om aan groeidoelstellingen

Nadere informatie

Meer succes in uw praktijk en meer omzet met de DIAGNOcam.

Meer succes in uw praktijk en meer omzet met de DIAGNOcam. Praktijkadvies Gebruikerservaringen Deel 1: Drie succesvolle gebruiksmogelijkheden van de DIAGNOcam in uw praktijk. Meer succes in uw praktijk en meer omzet met de DIAGNOcam. Drie succesvolle gebruiksmogelijkheden

Nadere informatie

Hierbij gaat voor de delegaties Commissiedocument D015695/01.

Hierbij gaat voor de delegaties Commissiedocument D015695/01. RAAD VA DE EUROPESE U IE Brussel, 19 september 2011 (21.09) (OR. en) 14391/11 E V 685 I GEKOME DOCUME T van: de Europese Commissie ingekomen: 14 september 2011 aan: het secretariaat-generaal van de Raad

Nadere informatie

Avastin injecties in het oog

Avastin injecties in het oog Avastin injecties in het oog Inleiding Uw behandelend arts heeft met u gesproken over de behandeling van uw oogaandoening met Avastin injecties. Om de behandeling die bij u wordt voorgesteld beter te begrijpen

Nadere informatie

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Edicis 2 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat Ethyleendicysteïne

Bijsluiter: informatie voor de patiënt. Edicis 2 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat Ethyleendicysteïne Bijsluiter: informatie voor de patiënt Edicis 2 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat Ethyleendicysteïne Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke

Nadere informatie

Primaire preventie Behandeling P(rimaire p)reventie Secundaire preventie

Primaire preventie Behandeling P(rimaire p)reventie Secundaire preventie 1 Screening en gezondheidsbeleid Voorkomen is altijd beter dan genezen? Leuven, 24 april 2015 Prof. Dr. Joost Weyler Epidemiologie en Sociale Geneeskunde Screening en preventie Schema 2 Screening en preventie

Nadere informatie

ONBETREDEN PADEN VERKENNEN. Grensverleggende behandelingen voor diabetische retinopathie

ONBETREDEN PADEN VERKENNEN. Grensverleggende behandelingen voor diabetische retinopathie ONBETREDEN PADEN VERKENNEN Grensverleggende behandelingen voor diabetische retinopathie ONBETREDEN PADEN VERKENNEN Grensverleggende behandelingen voor diabetische retinopathie overzicht ONBETREDEN PADEN

Nadere informatie

SUPPLEMENT AANDEELHOUDERSCIRCULAIRE KONINKLIJKE KPN N.V.

SUPPLEMENT AANDEELHOUDERSCIRCULAIRE KONINKLIJKE KPN N.V. SUPPLEMENT d.d. 29 augustus 2013 bij de AANDEELHOUDERSCIRCULAIRE d.d. 21 augustus 2013 voor de Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders van KONINKLIJKE KPN N.V. te houden op 2 oktober 2013

Nadere informatie

Aankondiging claimemissie. 4 juli 2013

Aankondiging claimemissie. 4 juli 2013 Aankondiging claimemissie 4 juli 2013 Disclaimers Deze materialen zijn niet bestemd om te worden vrijgegeven, verspreid of gepubliceerd, direct of indirect, geheel of ten dele, in de Verenigde Staten,

Nadere informatie

Intravitreale injecties. Bloedvaten. Pupil. Lens. Netvlies. Regenboogvlies (iris) Macula

Intravitreale injecties. Bloedvaten. Pupil. Lens. Netvlies. Regenboogvlies (iris) Macula Intravitreale injecties Inleiding Uw oogarts heeft met u besproken dat uw oogaandoening behandeld kan worden met injecties. In deze folder geven we u informatie over de oogaandoeningen Macula degeneratie

Nadere informatie

Capecitabine Accord moet permanent worden stopgezet bij patiënten die een ernstige huidreactie hebben gehad tijdens de behandeling.

Capecitabine Accord moet permanent worden stopgezet bij patiënten die een ernstige huidreactie hebben gehad tijdens de behandeling. Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico

Nadere informatie

Cover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/22739 holds various files of this Leiden University dissertation.

Cover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/22739 holds various files of this Leiden University dissertation. Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/22739 holds various files of this Leiden University dissertation. Author: Barzouhi, Abdelilah el Title: Paradigm shift in MRI for sciatica Issue Date: 2013-12-03

Nadere informatie

Oogheelkunde. intra-oculaire injecties injecties in het oog. Afdeling: Onderwerp:

Oogheelkunde. intra-oculaire injecties injecties in het oog. Afdeling: Onderwerp: Afdeling: Onderwerp: Oogheelkunde intra-oculaire injecties injecties in het oog Inleiding In deze folder staat informatie die belangrijk is voor patiënten die voor een behandeling met injecties in het

Nadere informatie

Bijlage bij Agendapunt 7

Bijlage bij Agendapunt 7 Royal Imtech N.V. Bijlage bij Agendapunt 7 Claimemissie -2-1. Aanbeveling De Raad van Bestuur en de Raad van Commissarissen zijn van oordeel dat de Uitgifte in het belang is van Royal Imtech N.V., haar

Nadere informatie

TRACTATENBLAD VAN HET KONINKRIJK DER NEDERLANDEN. JAARGANG 1994 Nr. 266

TRACTATENBLAD VAN HET KONINKRIJK DER NEDERLANDEN. JAARGANG 1994 Nr. 266 15 (1965) Nr. 5 TRACTATENBLAD VAN HET KONINKRIJK DER NEDERLANDEN JAARGANG 1994 Nr. 266 A. TITEL Verdrag tot instelling van één Raad en één Commissie welke de Europese Gemeenschappen gemeen hebben, met

Nadere informatie

Injecties in het oog

Injecties in het oog Injecties in het oog In overleg met uw oogarts is besloten om één of meerdere behandelingen met anti- VEGF injecties in het oog te ondergaan. Het is verstandig dat u uw andere behandelende artsen buiten

Nadere informatie

Persbericht. Qurius en Prodware sluiten principeovereenkomst om samen de grootste Microsoft Dynamics partner in EMEA te vormen

Persbericht. Qurius en Prodware sluiten principeovereenkomst om samen de grootste Microsoft Dynamics partner in EMEA te vormen Persbericht Qurius en Prodware bereiken akkoord over voorwaarden om alle Qurius werkmaatschappijen aan Prodware over te dragen voor EUR 18,5 miljoen, afhankelijk van aanpassingen Qurius en Prodware sluiten

Nadere informatie

15414/14 van/mak/sv 1 DG D 2A

15414/14 van/mak/sv 1 DG D 2A Raad van de Europese Unie Brussel, 20 november 2014 (OR. en) Interinstitutioneel dossier: 2012/0360 (COD) 15414/14 JUSTCIV 285 EJUSTICE 109 CODEC 2225 NOTA van: aan: het voorzitterschap het Comité van

Nadere informatie

INSCHRIJVINGEN OP OPENBAAR AANBOD DAT LOOPT TOT 8 DECEMBER 2015 OVERTREFFEN REEDS HET MAXIMUM AANBOD VAN EUR 87,8 MILJOEN

INSCHRIJVINGEN OP OPENBAAR AANBOD DAT LOOPT TOT 8 DECEMBER 2015 OVERTREFFEN REEDS HET MAXIMUM AANBOD VAN EUR 87,8 MILJOEN INSCHRIJVINGEN OP OPENBAAR AANBOD DAT LOOPT TOT 8 DECEMBER 2015 OVERTREFFEN REEDS HET MAXIMUM AANBOD VAN EUR 87,8 MILJOEN Antwerpen, België 1 December 2015 Xior Student Housing NV (de Vennootschap of Xior

Nadere informatie

De Europese Commissie heeft nu ook Daklinza

De Europese Commissie heeft nu ook Daklinza De Europese Commissie heeft nu ook Daklinza (daclatasvir) goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C, genotype 1, 3 en 4, met gelijktijdige HIV-infectie, gevorderde levercirrose

Nadere informatie

Oogzorg bij diabetes

Oogzorg bij diabetes Oogzorg bij diabetes Oogzorg bij DM Wat doet een oogarts en optometrist tijdens een oogonderzoek bij diabeten? Menco Bijnen, optometrist Waartoe dient het onderzoek? Nulmeting Vastleggen wel/geen DRP In

Nadere informatie

Colloquium NIC 1/10/2015: afsluiting

Colloquium NIC 1/10/2015: afsluiting Colloquium NIC 1/10/2015: afsluiting Dames en Heren, Het is mij een eer en een genoegen om dit boeiende colloquium te mogen afsluiten. Deze middag hebben we in elk geval een voortschrijdend inzicht gekregen

Nadere informatie

REGISTRATIEDOCUMENT Schiphol, 17 juni 2013

REGISTRATIEDOCUMENT Schiphol, 17 juni 2013 REGISTRATIEDOCUMENT Schiphol, 17 juni 2013 Algemeen Dit is het registratiedocument van Wereldhave N.V. ( Wereldhave ) als bedoeld in artikel 4:48 van de Wet op het financieel toezicht ( de Wft ). Dit document

Nadere informatie

Maculadegeneratie. Afdeling Oogheelkunde

Maculadegeneratie. Afdeling Oogheelkunde Maculadegeneratie Afdeling Oogheelkunde Algemeen Maculadegeneratie (MD) is de meest voorkomende oogaandoening die leidt tot ernstige slechtziendheid. De macula (= gele vlek) is het centrale deel van het

Nadere informatie

Persbericht. CSM: TRADING UPDATE Q3 2009 Diemen, 28 oktober 2009

Persbericht. CSM: TRADING UPDATE Q3 2009 Diemen, 28 oktober 2009 CSM nv Corporate Communications Postbus 349 1000 AH Amsterdam Nienoord 13 1112 XE Diemen T +31 (0)20 590 62 16 F +31 (0)20 590 62 17 E communications@csm.nl Persbericht CSM: TRADING UPDATE Q3 2009 Diemen,

Nadere informatie

PERSBERICHT HALFJAARRESULTATEN. IMMOBEL kondigt sterke resultaten aan voor het eerste halfjaar van 2014.

PERSBERICHT HALFJAARRESULTATEN. IMMOBEL kondigt sterke resultaten aan voor het eerste halfjaar van 2014. Brussel, 28 augustus 2014 17u40 Gereglementeerde informatie PERSBERICHT HALFJAARRESULTATEN IMMOBEL kondigt sterke resultaten aan voor het eerste halfjaar van 2014. Geconsolideerd nettoresultaat van 22,3

Nadere informatie

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. colistimethaatnatrium

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. colistimethaatnatrium BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Tadim 1 miljoen internationale eenheden (IE), poeder voor oplossing voor infusie colistimethaatnatrium Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat

Nadere informatie

PHARMING MAAKT RESULTATEN Q1 2006 BEKEND

PHARMING MAAKT RESULTATEN Q1 2006 BEKEND PHARMING MAAKT RESULTATEN Q1 2006 BEKEND Solide kaspositie en uitbreiding van productportfolio Leiden, 26 april 2006. Biotechnologiebedrijf Pharming Group NV ( Pharming of de onderneming ) (Euronext: PHARM)

Nadere informatie

Aanvraag toestemming voor zorg in buitenland

Aanvraag toestemming voor zorg in buitenland Aanvraag toestemming voor zorg in buitenland Aan de verzekerden van de verplichte ziekteverzekering wordt binnen het Europese kader een belangrijke vrijheid gegarandeerd inzake keuze van zorgverlener,

Nadere informatie

Kennis en expertise Centrum klinische wondzorg. Prevalentie van wonden in Europa en België

Kennis en expertise Centrum klinische wondzorg. Prevalentie van wonden in Europa en België Kennis en expertise Centrum klinische wondzorg. Prevalentie van wonden in Europa en België Luc Gryson Coördinator WOUND-Ex expertisecentrum van HUBrussel Moeilijk te helen wonden De prevalentie van moeilijk

Nadere informatie

Leeftijdsgebonden Maculadegeneratie

Leeftijdsgebonden Maculadegeneratie Leeftijdsgebonden Maculadegeneratie LUC-09-02/10-6087 - 1 - Leeftijdsgebonden Maculadegeneratie Inhoud 1. Inleiding 2. Wat is leeftijdsgebonden maculadegeneratie 3. Droge en natte vorm van maculadegeneratie

Nadere informatie

Bent u gevraagd voor medisch wetenschappelijk onderzoek?

Bent u gevraagd voor medisch wetenschappelijk onderzoek? Bent u gevraagd voor medisch wetenschappelijk onderzoek? Inhoud Pagina Inleiding... 2 Medisch wetenschappelijk onderzoek... 3 Waarom zou u meedoen... 4 Onderzoeksfasen... 5 Medisch Ethische Commissie...

Nadere informatie

Inleiding / Doel van de vraag om advies. Belangrijkste gegevens van het dossier. Ref: Accom AFWIJKING 2004/1

Inleiding / Doel van de vraag om advies. Belangrijkste gegevens van het dossier. Ref: Accom AFWIJKING 2004/1 ADVIES- EN CONTROLECOMITE OP DE ONAFHANKELIJKHEID VAN DE COMMISSARIS Ref: Accom AFWIJKING 2004/1 Samenvatting van het advies met betrekking tot een vraag om afwijking van de regel die het bedrag beperkt

Nadere informatie

DE EUROPESE GEMEENSCHAP, HET KONINKRIJK BELGIË, HET KONINKRIJK DENEMARKEN, DE BONDSREPUBLIEK DUITSLAND, DE HELLEENSE REPUBLIEK, HET KONINKRIJK SPANJE,

DE EUROPESE GEMEENSCHAP, HET KONINKRIJK BELGIË, HET KONINKRIJK DENEMARKEN, DE BONDSREPUBLIEK DUITSLAND, DE HELLEENSE REPUBLIEK, HET KONINKRIJK SPANJE, OVEREENKOMST BETREFFENDE DE DEELNAME VAN DE TSJECHISCHE REPUBLIEK, DE REPUBLIEK ESTLAND, DE REPUBLIEK CYPRUS, DE REPUBLIEK HONGARIJE, DE REPUBLIEK LETLAND, DE REPUBLIEK LITOUWEN, DE REPUBLIEK MALTA, DE

Nadere informatie

Vertaling C-691/13-1. Zaak C-691/13. Verzoek om een prejudiciële beslissing

Vertaling C-691/13-1. Zaak C-691/13. Verzoek om een prejudiciële beslissing Vertaling C-691/13-1 Zaak C-691/13 Verzoek om een prejudiciële beslissing Datum van indiening: 22 oktober 2013 Verwijzende rechter: Conseil d État (Frankrijk) Datum van de verwijzingsbeslissing: 4 oktober

Nadere informatie

NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BIJLAGE I NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 1/7 Lidstaat Aanvrager of houder van de vergunning

Nadere informatie

Slijtage van het netvlies

Slijtage van het netvlies Slijtage van het netvlies Maculadegeneratie (MD) Deze folder geeft u informatie over de diagnose maculadegeneratie (MD). Dit wordt in de volksmond ook wel slijtage van het netvlies genoemd. De diagnose

Nadere informatie

Informatie. Intravitreale injecties WWW.ELKERLIEK.NL. Bloedvaten Pupil. Lens. Netvlies. Macula. Regenboogvlies (iris)

Informatie. Intravitreale injecties WWW.ELKERLIEK.NL. Bloedvaten Pupil. Lens. Netvlies. Macula. Regenboogvlies (iris) Informatie Intravitreale injecties Inleiding Uw oogarts heeft met u besproken dat uw oogaandoening behandeld kan worden met injecties. In deze folder geven we u informatie over de oogaandoe-ningen Macula

Nadere informatie

BIJLAGE I. EMEA/CVMP/495339/2007-NL november 2007 1/10

BIJLAGE I. EMEA/CVMP/495339/2007-NL november 2007 1/10 BIJLAGE I NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDER/AANVRAGER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EMEA/CVMP/495339/2007-NL november

Nadere informatie