vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland

Transcriptie

1 vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland

2 Alzheimer reumatoïde artritis diabetes hemofilie maagzuur multiple sclerose trombose borstkanker Crohn astma eczeem hiv / aids Het Nefarmaproject We worden steeds beter illustreert de vooruitgang in de bestrijding van ziekten en de rol die geneesmiddelen daarbij spelen. De ontwikkeling van twaalf ziektebeelden is op toegankelijke wijze onder woorden en in beeld gebracht. Zie

3 Minder zieken, een gezonder leven en hogere levensverwachtingen. Geneesmiddelen leveren daaraan een belangrijke bijdrage. Ze zijn een belangrijke pijler onder de gezondheidszorg. Ieder mens is anders. Hoe beter het medicijn past bij de persoon, hoe beter het resultaat: sneller genezen, korter in het ziekenhuis, minder kans op narigheid, een prettiger leven. De opbrengst van geneesmiddelen is groot: gezondheidswinst, welzijn en minder maatschappelijke kosten. Soms schieten huidige geneesmiddelen te kort. Daarom is voortdurende verbetering nodig. Dat vereist speurwerk en onderzoek: het werkterrein van de innoverende farmaceutische bedrijven. Ze vormen het laboratorium van de gezondheidszorg van morgen.

4 onmisbaar, innovatief en ondernemend De bedrijven die zijn aangesloten bij Nefarma ontwikkelen geneesmiddelen en brengen die op de markt zodat ze beschikbaar zijn voor patiënten. Zij zijn voortdurend op zoek naar medicijnen die nog beter en specifieker werken, die een antwoord geven op nog niet te behandelen aandoeningen of die ziekten voorkomen. Nefarma ondersteunt farmaceutische bedrijven in hun werk door bij te dragen aan een gunstig nationaal en internationaal ondernemers- en onderzoeksklimaat. Nefarma kent de weg in politiek Den Haag en Brussel en zet haar contacten in om een omgeving te creëren waarin de farmaceutische branche haar bijdrage kan leveren aan de gezondheidszorg. Het aangaan van een open dialoog met relevante relaties vormt het uitgangspunt van de belangenbehartiging. Nefarma vertegenwoordigt 40 farmaceutische bedrijven. Deze bedrijven besteden gemiddeld 15 procent van hun omzet aan onderzoek en ontwikkeling. NEFARMA / 2 NEFARMA / 3

5 onmisbaar Geneesmiddelen zijn onmisbaar. Ze dragen bij aan de gezondheid en het welzijn van mensen, dienen de gezondheidszorg én de economie. Ieder mens heeft recht op goede medicijnen. Omdat geneesmiddelen onmisbaar zijn, eisen ze een zorgvuldige benadering. De kwaliteit moet onbesproken zijn, de werking bewezen en de bijwerkingen acceptabel. Controle op medicijnen dient goed en toetsbaar te zijn. Nefarma zet zich ervoor in dat alle patiënten de best passende medicijnen krijgen. Of het nou gaat om patiënten met ziektes die veel voorkomen of om patiënten met een zeldzame aandoening, Nefarma is van mening dat iedereen recht heeft op de beste behandeling. Nefarma streeft ernaar dat de beste medicijnen zo snel mogelijk beschikbaar zijn voor patiënten. Dat doet zij door voortdurend overleg te voeren met betrokken instanties. Helderheid over vergoedingen en een snelle opname in de richtlijnen van beroepsorganisaties, zijn daarbij speerpunt van gesprek. NEFARMA / 5

6 Slechts één op de innovatief tienduizend stoffen leidt tot een nieuw medicijn. Nederland wordt fitter, vitaler en ouder. Tegelijkertijd worden we geconfronteerd met niet te begrijpen kwalen en duiken er elke dag nieuwe ziektebeelden op. En dat ondanks de vooruitgang in de wetenschap die de mogelijkheid geeft meer te onderzoeken, meer te weten en meer te maken dan ooit tevoren. NEFARMA / 6

7 Betere geneesmiddelen maken thuiszorg eenvoudiger. Patiënten hebben hoge verwachtingen van de zorg, zijn mondig en eisen meer. De druk om met passende medicijnen en nieuwe toepassingen te komen is groot. Door onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen kunnen aandoeningen in de toekomst worden voorkomen en worden steeds betere oplossingen gevonden voor de behandeling van ziekten. Onderzoek en ontwikkeling leiden ook tot geneesmiddelen tegen ziekten waarvoor nog geen behandeling bestaat of waarvoor de bestaande behandeling niet meer voldoet. Nieuwe geneesmiddelen hebben grote maatschappelijke voordelen en kunnen zelfs kostenbesparend werken. Betere geneesmiddelen vergroten de mogelijkheid van behandeling in eigen woon- en werkomgeving en maken thuiszorg eenvoudiger. Hierdoor neemt het aantal ziekenhuisopnames af. Onderzoek is ook belangrijk ter verbetering van bestaande producten, wat leidt tot minder bijwerkingen, minder of geen interacties met andere medicijnen en een groter toedieningsgemak. NEFARMA / 8 NEFARMA / 9

8 De farmaceutische bedrijven in Nederland besteden per jaar meer dan 700 miljoen euro aan onderzoek. Ze leveren hooggekwalificeerd werk en bieden duizenden arbeidsplaatsen in onderzoek en ontwikkeling. Biotechnologie Dankzij de toepassing van biotechnologie en gentherapie verbeteren diagnosetechnieken Nederlands en gentherapie hebben de toekomst. en komt de nadruk steeds meer te liggen op het voorkomen van ziekten. Nieuwe technieken maken het mogelijk om het genenpakket van de individuele mens beter in kaart te brengen. Daardoor neemt het aantal mogelijke aangrijpingspunten geneesmiddelenonderzoek heeft wereldwijd een Nederland is voor de farmaceutische industrie een aantrekkelijk land voor onderzoek. Dat moet zo blijven. De Nederlandse vestigingen van de innovatieve farmaceutische industrie kijken echter met zorg naar de huidige concurrentiepositie van Nederland ten opzichte van andere Europese landen en die van de Europese Unie ten opzichte van de Verenigde voor therapie met medicijnen sterk toe. Specifieke aandoeningen kunnen dichter bij uitstekende naam. Staten. de oorzaak worden aangepakt. Ze geven ons de kans betere en veiligere medicijnen en vaccins te maken en sneller en preciezer een diagnose te stellen. Daarmee kan de Geneesmiddelenonderzoek is niet alleen economisch van betekenis. Het brengt medici behandeling eerder beginnen en heel gericht worden ingezet. en wetenschappers in contact met de nieuwste ontwikkelingen en voorziet hen van de meest recente kennis over ontstaan en behandeling van ziekten. De leden van Nefarma verwacht dat er met biotechnologie en gentherapie in de nabije toekomst Nefarma behoren tot de top wanneer het gaat om onderzoek en kennisvergaring in de nieuwe middelen worden ontwikkeld voor veel mensen met een ongeneeslijke ziekte of farmaceutische wereld. met een tot nu toe slecht behandelbare ziekte. NEFARMA / 10 NEFARMA / 11

9 ondernemend Innoveren vraagt om investeren, investeren om ondernemen. Onderzoek naar geneesmiddelen is risicodragend. Nieuwe medicijnen vergen jaren van onderzoek; slechts een op de tienduizend nieuwe stoffen leidt daadwerkelijk tot een geneesmiddel. Het is geen uitzondering wanneer tien jaar wordt besteed aan onderzoek, voordat het medicijn zijn werking heeft bewezen. Het kan ook zijn dat na tien jaar blijkt dat het onderzoek niet leidt tot het verwachte resultaat. Bijvoorbeeld omdat de werking van een stof in de praktijk op bezwaren stuit. Om onderzoek te kunnen financieren, is het noodzakelijk dat de farmaceutische industrie marktgericht en winstgevend opereert. Alleen dan blijft het rendabel om gemiddeld 15 procent van de omzet te investeren in onderzoek. NEFARMA / 13

10 Nefarma behartigt de belangen van haar leden op alle niveaus en aan alle tafels waar farmaceutisch onderzoek en de geneesmiddelenbranche ter sprake komen. Zij volgt het overheidsbeleid en ontwikkelingen in de samenleving op de voet, speelt daarop in en neemt voortdurend deel aan het maatschappelijk debat over de toegevoegde waarde van farmaceutische producten. Nefarma-leden besteden minimaal 8 procent Nefarma overlegt met zorgverzekeraars, met voorschrijvers, zorgautoriteiten, politiek en overheid en staat voor een beleid dat investeringen, nieuwe technologieën en innovatie stimuleert. aan onderzoek. Tevens vertaalt Nefarma de wet- en regelgeving naar de praktijk, zodat leden precies weten welke consequenties die voor hun bedrijfsvoering hebben. Voorbeelden hiervan zijn regels over reclame, mededingingsrecht en productaansprakelijkheid. Daar waar nodig ondersteunt Nefarma haar leden bij juridische vraagstukken. Nefarma informeert en adviseert met praktische middelen als bijeenkomsten, brochures, het ledennet en een dagelijkse digitale nieuwsbrief. Meer informatie over Nefarma vindt u op nl. Daar vindt u ook de leden van Nefarma. NEFARMA / 14

11 april 2009 Vormgeving: zonder boter, Hoofddorp Nefarma vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland Fotografie: omslag: Bart Versteeg, Den Haag (microlab MSD), Bart Versteeg, Den Haag (p.2-5, 10-12, omslag binnenzijde), Bert Verhoeff/Hollandse Hoogte (p.7), Chris Rogers/Corbis (p.9), Wim Klerkx/Hollandse Hoogte (p.15) Redactie en coördinatie: Nefarma, afdeling Communicatie Druk: Drukkerij Brummelkamp, Hoofddorp NEFARMA / 16

12 een nieuw medicijn

13 stap voor stap Wereldwijd worden er elk jaar ongeveer stoffen onderzocht. Daaruit komen vijftien tot twintig nieuwe medicijnen voort. Eén op de leidt dus tot een geneesmiddel. Voor het geneesmiddel op de markt verkrijgbaar is, zijn tien tot twaalf jaar voorbij. Daarna heeft de fabrikant acht tot tien jaar waarin het octrooi op het geneesmiddel geldt. Als dat is verlopen, mogen anderen het (na)maken. Onderzoek naar een nieuw geneesmiddel begint in het laboratorium. Daar wordt gezocht naar nieuwe werkzame stoffen die kunnen uitgroeien tot een nieuw geneesmiddel. In deze fase wordt vooral gekeken naar de werkzaamheid (farmacologisch effect), veiligheid en kwaliteit van de nieuwe stof. Deze periode neemt al snel drie jaar in beslag. Hierna wordt de nieuwe stof in de kliniek getest. Fase I: Onderzoek bij een kleine groep gezonde vrijwilligers (50-100). Deze fase duurt gemiddeld een half jaar. Hier wordt gekeken of de stof aan de verwachtingen voldoet. Kan het lichaam het middel verdragen? Zo ja, in welke dosis? Fase II: Hier wordt het middel op een groep patiënten getest ( ). Deze fase duurt circa 1 à 2 jaar. In fase II moet blijken of het middel werkzaam is. Nu worden de eigenschappen van het middel vastgesteld en wordt bepaald welke dosis veilig is. Fase III: Het middel wordt nu op duizenden patiënten getest. In fase III wordt de effectiviteit van het middel, volgens een vastgestelde dosis, vergeleken met de effectiviteit van andere bestaande middelen. Fase IV: Is het middel eenmaal op de markt dan wordt het in fase IV nauwkeurig gevolgd om onverwachte bijwerkingen te kunnen monitoren. In fase IV ligt de nadruk op de veiligheid van het middel, op uitbreiding van de indicatiegebieden en op mogelijke interacties.

14 Nefarma vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland Postbus AP Den Haag t +31 (0) f +31 (0) e info@nefarma.nl i