TOELATINGSAKTE Nieuwe toelating Gelet op de aanvraag ingediend op 12/09/2014. De Minister van Leefmilieu beslist:

Transcriptie

1 FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 TOELATINGSAKTE Nieuwe telating Gelet p de aanvraag ingediend p 12/09/2014 Gelet p het advies van het Cmité vr advies inzake Biciden: De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Alchl pdir 80% is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden Deze telating is geldig tt 31/12/2024 f tt de datum van gedkeuring van de werkzame stf vr prductsrten 1 en 2 vereenkmstig Verrdening (EU) nr. 528/2012 Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: REYMERINK Stichtse Kade 47 NL 1243HW 's-graveland Telefnnummer: (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Alchl pdir 80% - Telatingsnummer: 6615B 1/7

2 FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 - Del waarvr het prduct bestemd is: virucide bactericide fungicide levuricide - Vrm waarnder het wrdt aangebden: AL - andere vleistffen vr directe tepassing - Tegelaten verpakkingen: Vr prfessineel gebruik: Fles 100 ml Fles HDPE l L Cntainer HDPE 5 L - Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel: Ethanl (CAS ): % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 1 Menselijke hygiëne. middel ter bestrijding van bacteriën (exclusief spren en mycbacteriën) gisten, schimmels en virussen p huidppervlakken. 2 Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks p mens f dier wrden gebruikt. Middel ter bestrijding van bacteriën (exclusief spren en mycbacteriën), gisten, schimmels en virussen p ppervlakken en gereedschappen in de humane en veterinaire gezndheidszrg, in pedicurepraktijken, in tatt-praktijken, in schnheidssalns en in nagelstudi's, met uitzndering van ppervlakken die in cntact kunnen kmen met eeten drinkwaren en grndstffen hiervr. Het middel is uitsluitend bestemd vr prfessineel gebruik. - Uiterste hudbaarheidsdatum: (Prductiedatum + 2 jaren) 2/7

3 FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram F Licht ntvlambaar Cde R11 Omschrijving Licht ntvlambaar - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen, vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS02 Pictgram Cde H Omschrijving H Specificatie H225 Licht ntvlambare vleistf en damp Signaalwrd: Gevaar Vr prfessineel gebruik: Cde P Omschrijving P Specificatie P210 Verwijderd huden van warmte, hete Sterk aanbevlen ppervlakken, vnken, pen vuur en andere ntstekingsbrnnen. Niet rken. P233 In ged geslten verpakking bewaren Aanbevlen P235 Kel bewaren Optineel P240 Opslag- en pvangreservir aarden Optineel P241 Explsieveilige Optineel elektrische/ventilatie-/verlichtings-/...apparatuur gebruiken P242 Uitsluitend vnkvrij gereedschap gebruiken Optineel P243 Vrzrgsmaatregelen treffen tegen ntladingen Optineel van statische elektriciteit 3/7

4 FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 P280 Beschermende handschenen/beschermende Optineel kleding/gbescherming/gelaatsbescherming dragen P370+P378 In geval van brand: blussen met... Aanbevlen P403+P235 Op een ged geventileerde plaats bewaren. Kel Sterk aanbevlen bewaren P501 Inhud/verpakking afveren vereenkmstig de Aanbevlen natinale/reginale vrschriften 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr prfessineel gebruik: Het middel is een gebruiksklare veistf die nverdund met wrden gebruikt Desinfectie van de huid Het middel is alleen bestemd vr desinfectie van de blijvend intacte huid, d.w.z. huid die na desinfectie niet gepend f drbrd zal wrden. De te desinfecteren huid eerst reinigen en ged afdrgen. Het middel p de te behandelen huid aanbrengen met bijvrbeeld een celstfdepper. Zveel van het middel aanbrengen, dat de behandelde huid gedurende de gehele inwerktijd (minimaal 30 secnden) vchtig blijft. Vervlgens de huid laten drgen. Minimale inwerktijd: 30 secnden. Desinfectie van de harde ppervlakken Het middel alleen tepassen p kleine ppervlakken (maximaal 0,5 m²). Te behandelen ppervlakken eerst reinigen. Een daarbij gebruikt reinigingsmiddel afspelen met schn water. Overtllig water verwijderen. Breng het middel met een dekje f prp watten aan p het te behandelen ppervlak (verbruik ml per 0,5 m²) en laat minimaal 5 minuten inwerken. Bij het desinfecteren z veel vleistf gebruiken dat de ppervlakken gedurende de gehele inwerktijd nat blijven. Hierna met behulp van een celstf dekje het ppervlak drgwrijven. Minimale inwerktijd: 5 minuten Desinfectie van instrumenten dr middel van dmpelen De materialen eerst reinigen. Een daarbij gebruikt reinigingsmiddel afspelen met schn water. Overtllig water verwijderen. Dmpel de materialen vervlgens gedurende minimaal 5 minuten in z'n geheel in Alchl dentir 80%. Neem hierna met schne handschenen de materialen uit het desinfectiemiddel en laat ze p een schne plaats drgen. Minimale inwerktijd: 5 minuten 4/7

5 FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 Vrkm teruglpen van de werkzaamheid van de dmpelvleistf dr verdamping f vervuiling. De dmpelvleistf daarm afdekken en dagelijks verversen. - Gevalideerde delrganismen virussen bacteriën schimmels gisten 4.Prducent van het bicide prduct en prducent van elke werkzame stf: - Prducent Alchl pdir 80%: REYMERINK Stichtse Kade 47 NL 1243HW 's-graveland - Prducent Ethanl (CAS ): TASK-FORCE-ALKOHOLE Buschberger Weg 47 DE Nrderstedt 5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - De bijsluiter met wrden pgesteld vlgens de vrschriften van het Antigifcentrum. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen ( 5/7

6 FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 6.Indeling van het prduct: Niet geklassificeerd - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde F Omschrijving Licht ntvlambaar - Gevaar vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H225 Ontvlambare vleistf - categrie 2 7.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 1,5 Brussel, Nieuwe telating p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides H. Vanhutte 6/7

7 FOD Vlksgezndheid, Veiligheid van de Vedselketen en Leefmilieu Directraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION? Blc II Victr Hrtaplein, 40 bus 15 04/08/ :23:10 7/7