Novel Foods. Wetgeving, toelating, voorbeelden en gebruik. Heereluurt Heeres

Transcriptie

1 Wetgeving, toelating, voorbeelden en gebruik

2 2 Novel foods Wetgeving Toelating Voorbeelden Gebruik

3 3 Wetgeving Novel foods Verordening (EG) nr. 258/97 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten Verordening (EU) nr. 1169/2011 voedselinformatie aan consumenten, tot 13 december 2014: Richtlijn 2000/13/EG etikettering en presentatie levensmiddelen

4 4 Intermezzo levensmiddelen en ingrediënten Levensmiddelen bestaan uit: Levensmiddelenadditieven als zoetstoffen, kleurstoffen en overige Levensmiddelenenzymen Aroma s Vitaminen en mineralen en/of Overige stoffen zoals zetmelen, suikers, ei Wettelijke regeling voor toelating en gebruik: Levensmiddelenadditieven, levensmiddelenenzymen, aroma s, vitaminen en mineralen, GMO s Overige stoffen: Novel food wetgeving

5 5 Novel food (1) Wat is novel food? Voedingsmiddel of voedselingrediënt dat tot 15 mei 1997 niet in significante mate in de Gemeenschap voor menselijke voeding is gebruikt en valt onder een van de volgende categorieën: voedingsmiddelen en voedselingrediënten met een nieuwe of doelbewust gemodificeerde primaire molecuulstrucuur voedingsmiddelen en voedselingrediënten bestaande of geïsoleerd uit micro-organismen, schimmels of algen

6 6 Novel food (2) voedingsmiddelen en voedselingrediënten bestaande of geïsoleerd uit planten alsmede voedselingrediënten die uit dieren zijn geïsoleerd, met uitzondering van voedingsmiddelen en voedselingrediënten die volgens traditionele vermeerderings- of teeltmethodes zijn verkregen en die sinds lang veilig voor voedingsdoeleinden worden gebruikt voedingsmiddelen en voedselingrediënten waarop een weinig gebruikt productieprocédé is toegepast, voor zover dit procédé wijzigingen in de samenstelling of de structuur van de voedingsmiddelen of voedselingrediënten veroorzaakt die significant zijn voor hun voedingswaarde, hun metabolisme of hun gehalte aan ongewenste stoffen.

7 7 Novel food (3) Criteria tot 15 mei 1997 niet in significante mate in de Gemeenschap voor menselijke voeding is gebruikt en valt onder een categorie Novel food catalogue 15 mei 1997: harde datum, daarvoor generaal pardon Kiwi, insecten(eiwitten) Significant: zacht, in apotheek?, in supermarkt ok, BSG/bierbostel in brood Gebruik in de EU, 27 Lidstaten: nonisap in mexico Categorie: te plaatsen

8 8 Novel, wat dan? Autorisatie of notificatie? Notificatie Voedingsmiddel of voedselingrediënt volgens beschikbare en algemeen erkende wetenschappelijke gegevens of volgens bevoegde autoriteit, qua samenstelling, voedingswaarde, metabolisme, beoogd gebruik en gehalte aan ongewenste stoffen, wezenlijk gelijkwaardig is aan bestaande voedingsmiddel of voedselingrediënt Autorisatie Andere gevallen

9 9 Novel, Aanvraag (1) Autorisatie Veiligheid Geen gevaar voor de consument opleveren; Consument niet misleiden; Bij vervanging van andere voedingsmiddelen of voedselingrediënten niet zodanig verschillen dat normale consumptie voor de consument nadelig is Aanvraag (in het kort) Dossier vormen voor aanvraag: veiligheid, etikettering Indienen in Lidstaat (voor het eerst in de handel) (shoppen!) Lidstaat autoriteit beoordeelt (NL Bureau Nieuwe Voedingsmiddelen)

10 10 Aanvraag (2) Lidstaat besluit: In de handel te brengen (veiligheidsbeoordeling ex art 3.1) of Vergunning noodzakelijk Verslag van eerste beoordeling Lidstaat naar Europese Commissie Commissie zendt dit naar andere Lidstaten Eventuele opmerkingen of bezwaren naar Commissie Eventueel aanvullende beoordeling Lidstaat besluit (artikel 3.1 veiligheidsbeoordeling) of Commissie besluit!

11 11 Vergunning (1) Vergunning: Voorwaarden voor het gebruik Benaming Specificatie Etiketteringsvoorschriften Voorbeelden beoordeling Lidstaat: DHA- en EPA-RIJKE OLIE VAN DE MICROALG SCHIZOCHYTRIUM (FSA) onbehandelde guargom (Frankrijk)

12 12 Vergunning (2) Voorbeelden van vergunning, autorisatie: Synthetisch zeaxanthine Bladeren van Morinda citrifolia "nonisap" (sap van de vrucht van Morinda citrifolia L.) Geweigerd: Stevia rebaudiana Bertoni: planten en gedroogde bladeren

13 13 Novel, Aanvraag (4) Notificatie Aanvrager stelt Commissie in kennis van in de handel brengen Indienen relevante gegevens Commissie zendt afschrift aan Lidstaten Voorbeelden Nonisap ( X keer) Isomaltulose (TNO)

14 Vragen? 14

15 15 Informatie Dank voor uw aandacht! Mr. ing. H.L. (Heereluurt) Heeres Consultant Levensmiddelenrecht Research Group RAPID Risk Analysis for Products In Development T +31 (0) E heereluurt.heeres@tno.nl