Vastgesteld rapport van het follow-up inspectiebezoek aan woonzorgcentrum Simeonshof te Boxtel

Transcriptie

1 Vastgesteld rapport van het follow-up inspectiebezoek aan woonzorgcentrum Simeonshof te Boxtel 's-hertogenbosch, februari 2014 V66040

2 Inhoud 1 Inleiding 3 2 Bevindingen inspectiebezoek Opzet Zorginhoudelijke veiligheid Voldoende en bekwaam personeel Overige onderwerpen 7 3 Beschouwing en conclusie Inleiding Beschouwing Conclusie 10 4 Te nemen maatregelen Inleiding Direct te nemen maatregelen Plan van aanpak 11 Bijlage 1 Overzicht gebruikte documenten 12 Bijlage 2 Overzicht wetten, veldnormen en rapporten 13 Bijlage 3 Overzicht normen per thema 14 Bijlage 4 Toelichting op het inspectieoordeel 16 Pagina 2 van 16

3 1 Inleiding Op 12 december 2013 heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) een onaangekondigd inspectiebezoek gebracht aan Woonzorgcentrum Simeonshof te Boxtel (hierna: Simeonshof). Dit inspectiebezoek vond plaats omdat Simeonshof tijdens het inspectiebezoek op 15 februari 2013 de volgende risico s scoorde: - hoog risico op Zorginhoudelijke veiligheid, het onderdeel valpreventie, - hoog risico op Voldoende en bekwaam personeel, de onderdelen personele inzet afgestemd op doelgroep en professionele kwaliteit van de medewerkers. De inspectie heeft tijdens het follow-up inspectiebezoek beoordeeld of de maatregelen die Simeonshof heeft genomen, hebben geleid tot het opheffen van de hoge risico s. Doelstelling Doel van dit bezoek is te beoordelen of er bij Simeonshof randvoorwaarden, praktijken of processen zijn die risicovol zijn voor de veiligheid, effectiviteit of de cliëntgerichtheid van de zorg. Om tot een verantwoord oordeel te kunnen komen heeft de inspectie: gesprekken gevoerd met vertegenwoordigers van het management, een teamleider en uitvoerende medewerkers, zorgplannen ingezien; een rondleiding gehad; documenten ingezien die worden genoemd in bijlage 1. De methodiek voor dit bezoek is vastgelegd in het Tweede Fase Instrument programma ouderenzorg, versie Het instrument is gebaseerd op wetgeving en de daarvan afgeleide veldnormen van de koepelorganisaties en beroepsverenigingen. 1 Het instrument is opgebouwd rond de volgende thema s: Zorg(behandel)-/leefplan; Communicatie en informatie; Zorginhoudelijke veiligheid; o Valpreventie o Vocht en voeding o incontinentie Veiligheid wonen en verblijf; Voldoende en bekwaam personeel. Achtereenvolgens komt in dit rapport het volgende aan de orde: Hoe scoort Simeonshof op de aanwezigheid van risico s? (hoofdstuk 2) Beschouwing over de kwaliteit van Simeonshof in relatie tot de scores op de risicoaspecten. (hoofdstuk 3) Welke maatregel moet Simeonshof binnen welke termijn nemen? (hoofdstuk 4) 1 Zie bijlage 2 Pagina 3 van 16

4 2 Bevindingen inspectiebezoek 2.1 Opzet De inspectie beoordeelt Simeonshof op twee thema s. Ieder thema bestaat uit een aantal onderwerpen. In dit hoofdstuk geeft de inspectie per onderwerp haar oordeel weer in vier gradaties: geen risico, gering risico, hoog risico en zeer hoog risico 2. Bij ieder oordeel geeft de inspectie een toelichting. Onderwerpen die niet in het instrument aan bod komen, en naar oordeel van de inspectie risicovol zijn voor de veiligheid, effectiviteit of de cliëntgerichtheid van de zorg binnen uw instelling, benoemt de inspectie in de laatste paragraaf van dit hoofdstuk. Organisatie Simeonshof is onderdeel van Zorggroep Elde. Deze zorgorganisatie bestaat uit een samenwerkingsverband van tien verzorgings- en verpleeghuizen in Boxtel, Sint Michielsgestel en Haaren die zijn verdeeld over 5 locaties. Zorggroep Elde wordt aangestuurd door een eenhoofdige Raad van Bestuur met daaronder directeuren die ieder verantwoordelijk zijn voor een of meer locaties. Het in 2006/2007 geheel nieuw gebouwde Simeonshof ligt dicht bij het centrum van Boxtel. Het complex beschikt over 41 verzorgingshuisappartementen, waarvan er drie geschikt zijn voor echtparen. In de directe nabijheid van Simeonshof zijn 236 woningen voor senioren beschikbaar. Er zijn luxe en sociale huurwoningen. De bewoners van deze huurwoningen kunnen gebruik maken van de diensten van Simeonshof. De zorg wordt daar geleverd door het extramurale AWBZ -team wijk Breukelen. De hulp bij het huishouden vanuit de Wmo wordt door een apart team aangeboden door de stichtingsbrede Zorggroep Elde. 2.2 Zorginhoudelijke veiligheid Valpreventie oordeel geen risico gering risico hoog risico zeer hoog risico 15 februari december In bijlage 4 staat de toelichting op het inspectieoordeel. Pagina 4 van 16

5 Toelichting Inspectiebezoek op 17 februari 2013 De inspectie constateert een hoog risico op valpreventie omdat het protocol niet voldoet aan de eisen en omdat kennis en vaardigheden niet structureel worden getoetst. Evaluatie en analyse van de valincidenten vinden onvoldoende plaats. Ook wordt de diagnose, behandeling en/of evaluatie niet altijd multidisciplinair aangepakt. Tevens ontbreekt het aan systematische en structurele risicosignalering. Inspectiebezoek op 12 december 2013 Tijdens dit inspectiebezoek heeft de inspectie het valpreventieprotcol ingezien. Dit protocol is niet aangepast na het vorige bezoek. Het management licht toe dat een werkgroep is opgericht die bezig is met een vernieuwd valprotocol. Daarin zal ervan worden uitgegaan dat iedere bewoner een verhoogd risico op vallen heeft. In het Multi Disciplinair Overleg (MDO) zal vervolgens de valanalyse aan bod komen. Ook zal in het hernieuwde valprotocol de ingezette verbeteracties worden opgenomen. Daarnaast is een protocol het melden aen analysren van een calamiteit ontwikkeld en vastgesteld. Afhankelijk van het incident zal een prismaanalyse plaatsvinden. Het management overhandigt aan inspectie een verslag van een prisma-onderzoek van 28 oktober De MIC-commissie registreert, analyseert in het MIC-verslag en neemt verbetermaatregelen. Meldingen van ondermeer valincidenten zijn behandeld. Bij de evaluatie van valincidenten wordt het medicijngebruik meegenomen. Recent hebben medewerkers de prisma Light training gevolgd, de vervolgsessie moet nog plaatsvinden. Het management licht toe dat de medewerker een risicosignaleringslijst eenmalig invult en gebruikt voor de voorbereiding van het jaarlijkse MDO. Deelnemers aan het MDO zijn de EVV-er en de bewoner en/of familie. Indien nodig consulteert het MDO een fysiotherapeut of de activiteitenbegeleider. Bij dit MDO is niet altijd de huisarts aanwezig. Na de bespreking infomeert de EVV-er de huisarts schriftelijk. Hierdoor is er geen sprake van een multidisciplinaire behandeling. Tijdens de inzage van de zorgdossier constateert de inspectie dat de valrisicosignaleringslijst is ingevuld, waarbij het gebruik van bedhekken niet staat genoteerd. De risicosignaleringslijst vallen wordt ingevuld. Het ontbreekt echter aan een weging en opvolging van gecontstateerde risico s. Ook is het valrisico geen onderwerp binnen het MDO. Daarnaast treft de inspectie een MDO-verslag aan dat na drie maanden is ingevoerd in het Elektronisch zorgdossier. De inspectie scoort wederom hoog risico omdat het valprotcol niet voldoet aan de eisen en de behandeling niet multidisciplinair wordt aangepakt. Het is ook risicovol dat het valrisico geen onderdeel vormt van het MDO en dat het MDO-verslag in het zorgdossier niet actueel is. Pagina 5 van 16

6 2.3 Voldoende en bekwaam personeel personele inzet afgestemd op doelgroep oordeel geen risico gering risico hoog risico zeer hoog risico 12 februari december 2013 toelichting per onderwerp Inspectiebezoek op 15 februari 2013 De inspectie constateert een hoog risico voor de personele inzet afgestemd op de doelgroep omdat de capaciteitsplanning niet plaats vindt op basis van het zorgzwaartepakket (ZZP) en de beschikbaarheid van een verpleegkundige voor de medewerkers onduidelijk blijkt. Er zijn geen in- en uitsluitingscriteria opgesteld. Inspectiebezoek op 12 december 2013 Het management geeft aan dat er voldoende personeel is en dat het huidige ziekteverzuimpercentage laag is. Ook zijn er geen openstaande vacatures en ervaren de gesproken medewerkers geen hoge werkdruk. De huidige ZZP van de bewoners zijn in een ZZP-cliëntenoverzicht in kaart gebracht. Het management stemt daarop de dagelijkse personele bezetting af. Ook is een overzicht opgesteld met de voorbehouden en risicovolle handelingen gecombineerd met het bijbehorende deskundigheidsniveau van medewerkers van Simeonshof. De in- en uitsluitingscriteria zijn nog immer niet opgesteld na het vorige inspectiebezoek. De verpleegkundige 24-uurs bereikbaarheid is vastgelegd in een protcol. Volgens dit protocol is een verpleegkundig expertiseteam 24 uur beschikbaar en inzetbaar voor zowel de thuiszorg als voor alle locaties van Zorggroep Elde. Uit de gesprekken blijkt dat de bereikbaarheid van dit expertiseteam, voor vragen over zorgproblematiek, onbekend is en dat in geval van zorgvragen contact wordt opgenomen met de huisartsenpost. De inspectie scoort hoog risico omdat het niet bekend is bij de medewerkers dat er een 24-uurs-verpleegkundige bereikbaar en beschikbaarheid is. Hierdoor ontbreekt de garantie dat het benodigde personeel altijd beschikbaar is of binnen de gestelde termijn beschikbaar is. Ook zijn er geen in- en uitsluitingscriteria vastgelegd waardoor het voor bewoners niet duidelijk is tot welk moment Simeonshof verantwoorde zorg kan bieden. Pagina 6 van 16

7 2.4 Voldoende en bekwaam personeel Professionele kwaliteit van de medewerkers Oordeel geen risico gering risico hoog risico zeer hoog risico 15 februari december 2013 Inspectiebezoek op 15 februari 2013 De inspectie constateert een hoog risico omdat scholingsbehoefte niet afdoende wordt geïnventariseerd en geen scholingsbeleid afgestemd op de aanwezige doelgroep binnen deze locatie aanwezig is. De kennis van medewerkers wordt niet getoetst. Inspectiebezoek op 12 december 2013 Medewerkers lichten toe dat tijdens de jaarlijkse functioneringsgesprekken het onderwerp scholing aan bod komt. Tijdens dit gesprek inventariseert de ledinggevende wat de scholingbehoefte van de medewerker is en welke scholing gevolgd kan worden. Een opleidingsplan 2013 en een overzicht met namen van de deelnemers voor de driejaarlijkse structurele BIG-scholing voor het jaar 2013 tot en met 2015 zijn aanwezig. Een scholingsplan 2014 over andere zorginhoudelijke onderwerpen en over medicatieveiligheid wordt momenteel opgesteld door de afdeling opleidingen van Zorggroep Elde. Deze afdeling houdt bij wie, wanneer en hoe een medewerker moet worden (bij)geschoold. Het management licht toe dat het streven is om een opleidingspaspoort te ontwikkelen. Omdat er aandacht is voor structurele scholing en deskundigheidsbevordering, scoort de inscpectie geen risico. 2.5 Overige onderwerpen oordeel Medicatieveiligheid Er is sprake van een risicovolle situatie toelichting Medicatieveiligheid Sinds maart 2013 is een werkgroep farmaceutische zorg binnen Zorggroep Elde. Maandelijks komt deze werkgroep bijeen. Er is een conceptdocument farmaceutische zorg voor verpleegafdelingen ontwikkeld dat echter nog in de stuurgroep kwaliteit vastgeteld moet worden. Dit document is gericht op bewoners van de verpleegafdelingen en niet op bewoners in het verzorgingshuis. Pagina 7 van 16

8 In dit conceptdocument staat beschreven dat de landelijke discussie wordt afgewacht met betrekking tot de dubbele controle van risicovolle stoffen. De inspectie merkt op dat in de veilige principes in de medicatieketen duidelijk beschreven staat hoe de dubbele controle uitgevoerd moet worden. Ook is er een standaardlijst met een overzicht van de risicovolle medicatie. De inspectie consteert dat er sprake is van een risicovolle situatie omdat: een vastgestelde procedure farmaceutische zorg ontbreekt voor deze bewoners, er geen tweede controle plaatsvindt bij het uitzetten en toedienen van risicovolle medicatie. Bijsluiters niet zijn toegevoegd in het zorgdossier waardoor het signaleren van bijwerkingen onvoldoende is. Medewerkers handmatig schrijven op het medicatieoverzicht wanneer een geneesmiddel is gestopt. Bij medicatiewijzigingen de apotheek geen nieuw actuele medicatieoverzicht levert. Een eigen beoordeling of een bewoner in staat is om op een verantwoorde wijze zijn eigen medicatie te beheren, ontbreekt. Medewerkers niet geschoold zijn op het gebied van medicatieveiligheid. In 2014 is scholing op het gebied van medicatieveiligheid gepland waarbij de e-learnings van het Instituut voor Verantwoord Medicijngebruik gebruikt worden. Pagina 8 van 16

9 3 Beschouwing en conclusie 3.1 Inleiding In het vorige hoofdstuk heeft u kunnen lezen hoe de inspectie op de twee thema s oordeelt over Simeonshof. Dit hoofdstuk heeft een meer beschouwend en concluderend karakter. In de laatste paragraaf van dit hoofdstuk beschrijft de inspectie haar conclusie. 3.2 Beschouwing Valrisicosignalering onvoldoende geborgd Bewoners mogen rekenen op adequate gezondheidsbescherming. Dit houdt in dat er sprake is van tijdige herkenning van gezondheidsrisico s zoals het risico op vallen. In het kader van een goed kwaliteitsbeleid is het belangrijk dat een duidelijke procedure rondom valpreventie en valrisicosignalering wordt vastgesteld. De inspectie sprak met betrokken en enthousiaste medewerkers die een kwaliteitsslag willen maken om het valrisico te verminderen. Het management dient zich te realiseren dat controle en acties op de inhoud van de MDO noodzakelijk zijn om kwaliteitsverbeteringen in dit proces te implementeren. Zoals bovenstaand beschreven, ontbreekt deze kwaliteitscyclus rondom valpreventie in het zorgdossier en het MDO Werkwijze rondom farmaceutische zorg risicovol Op basis van de bovenstaande bevindingen medicatieveiligheid met de bijbehorende score, concludeert de inspectie dat de procedure rondom de farmaceutische zorg op veel onderdelen risicovol wordt uitgevoerd. Een voorwaarde voor het leveren van goede en veilige farmaceutische zorg is de aanwezigheid van een beschrijving van de procedures en het vastleggen van taken, bevoegdheden en verantwoordelijkheden van alle betrokken partijen in elke stap van het farmaceutisch proces. Aan de hand van dit beleid moeten medewerkers geschoold zijn om te werken volgens de vastgestelde protocollen. Hierdoor ontstaat een kwaliteitscyclus met borging waardoor de zorg rondom medicatie op een veilige en verantwoorde wijze gegeven kan worden. De veilige principes in de medicatieketen die zijn opgesteld door Task Force Medicatieveiligheid care biedt een handreiking om verantwoorde zorg rondom medicatie te leveren. De inspectie constateert dat Simeonshof de Veilige principes in de medicatieketen onvoldoende heeft geïmplementeerd en geborgd Analyseren van meldingen verbeterd De inspectie constateert dat het analyseren van gezondheidsrisico s en van calamiteiten is verbeterd. Er wordt geschoold op het gebied van het analyseren van meldingen. Ook wordt het medicatiegebruik meegenomen als onderdeel van het valbeleid. De eerste prisma-analyse is uitgevoerd. Pagina 9 van 16

10 3.3 Conclusie Op basis van de bevindingen in hoofdstuk 2 en de beschouwing in dit hoofdstuk concludeert de inspectie dat binnen Simeonshof in een betrokken sfeer wordt gewerkt om goede zorg te leveren. Desondanks ziet de inspectie een aantal hoge risico s die gevolgen hebben voor de veiligheid, effectiviteit of de cliëntgerichtheid van de zorg. Om de risico s te beperken wordt van u verwacht dat u maatregelen neemt. In hoofdstuk 4 staan de te nemen maatregelen. Pagina 10 van 16

11 4 Te nemen maatregelen 4.1 Inleiding In de vorige twee hoofdstukken heeft de inspectie haar oordeel gegeven per onderwerp en een beschouwing over het geheel. Dat alles overziende geeft de inspectie in dit hoofdstuk aan wat zij van u verwacht. 4.2 Direct te nemen maatregelen Op basis van haar oordeel wil de inspectie u erop wijzen dat, om de risico s te beperken, van u verwacht wordt dat u daar waar mogelijk direct maatregelen neemt. 4.3 Plan van aanpak De inspectie verwacht dat u voor de onderwerpen die risico scoren een plan van aanpak maakt waarin u aangeeft hoe u de kwaliteit van de zorg bij Simeonshof (verder) gaat verbeteren. De inspectie gaat ervan uit dat zowel hoofdstuk 2 als hoofdstuk 3 u voldoende handvatten biedt om te komen tot verbeteringen en concrete acties. In dit plan van aanpak staat in elk geval helder omschreven: welk risico u gaat aanpakken; welke resultaten u wilt bereiken (doel, beoogde effecten); wat hiervoor nodig is (activiteiten); hoe u gaat implementeren; hoe u de resultaten gaat monitoren; wie waarvoor verantwoordelijk is; wanneer is of wordt begonnen en wanneer wordt afgerond (planning). U hoeft dit plan van aanpak niet naar de inspectie te sturen. Het is bedoeld voor de kwaliteitsverbetering in uw eigen instelling. Wel wil de inspectie voor 1 juni 2014 een voortgangsrapportage van u ontvangen dat is opgesteld naar aanleiding van uw interne plan van aanpak. In een eventueel volgend bezoek, of tijdens een gesprek met de Raad van Bestuur van uw instelling, zal de inspectie de voortgangsrapportage bespreken. Pagina 11 van 16

12 Bijlage 1 Overzicht gebruikte documenten De onderstaande documenten van uw instelling zijn door de inspecteur gebruikt bij het uitvoeren van het inspectiebezoek en het opstellen van dit rapport. De inspectie heeft de documenten niet in totaliteit beoordeeld, maar op specifieke onderwerpen doorgenomen. - Plan van aanpak inspectiebezoek Simeonshof d.d. 15 februari Notulen MIC- commissie, 21 oktober MIC Commissie Jaarverslag Protocol valpreventie, 30 augustus BIG scholing en vallen, 12 december Farmaceutische zorg, 12 december programma Prisma Light training 14 november programma Prisma Light training 15 november deelnemerslijst Prisma Light training 14 november en 15 november Verslag Prisma onderzoek d.d. 28 oktober Protocol het melden en analyseren van een calamiteit, 2 juli Overzicht deelnemers BIG scholing Simeonshof / St. Jozef, vanaf voorjaar Overzicht voorbehouden en risicovolle handelingen Simeonshof & St. Jozef, januari ZZP Cliëntenoverzicht, 30 januari Concept Farmaceutische zorg / medicatiebeleid verpleegafdelingen 11 november 2013, niet vastgesteld. - Protocol 24 uurs verpleegkundige bereikbaarheid en beschikbaarheid Zorggroep Elde, 2 juli 2013 Pagina 12 van 16

13 Bijlage 2 Overzicht wetten, veldnormen en rapporten Het instrument is gebaseerd op wetgeving en de daarvan afgeleide veldnormen van de koepelorganisaties en beroepsverenigingen, waarvan de belangrijksten hieronder worden genoemd. Wetgeving: Kwaliteitswet zorginstellingen; Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg; Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst: Wijzigingswet Burgerlijk Wetboek; Wet klachtrecht cliënten zorgsector; Wet medezeggenschap cliënten zorginstellingen; Wet bijzondere opnemingen in psychiatrische ziekenhuizen. Veldnormen en rapporten: Kwaliteitskader Verantwoorde zorg, Stuurgroep Verantwoorde zorg 2007; Op weg naar normen voor Verantwoorde zorg, Stuurgroep Verantwoorde zorg 2005; Richtlijn preventie van valincidenten bij ouderen, CBO 2004; Kwaliteitsborging in verpleeghuizen en verzorgingshuizen nader bekeken, IGZ Pagina 13 van 16

14 Bijlage 3 Overzicht normen per thema 1. Zorginhoudelijke veiligheid norm De cliënt mag rekenen op adequate gezondheidsbescherming en -bevordering. Adequate gezondheidsbescherming en -bevordering houdt in dat er sprake is van: tijdige herkenning van gezondheidsrisico's; een zorgvuldig gekozen evenwicht tussen goed vaktechnisch handelen en de wensen en voorkeuren van de cliënt/vertegenwoordiger bij de toepassing van tenminste: decubituspreventie en -behandeling; adequate verzorging inzake vocht- en voedselvoorziening; valpreventie; verantwoord medicijngebruik; preventie en behandeling van infecties; minimale vrijheidsbeperkende maatregelen; passende aandacht en adequate zorg voor individuele gezondheidsklachten en pijn; passende aandacht voor individuele beperkingen en mogelijkheden; snelle beschikbaarheid en adequaat en veilig gebruik van hulpmiddelen (zie verder veiligheid wonen/verblijf). Medewerkers passen richtlijnen en protocollen toe die gebaseerd zijn op actuele kennis volgens professionele, algemeen aanvaarde standaarden. Dit geldt ten minste voor de volgende risicovolle onderwerpen: decubitus, vocht en voedsel, valpreventie, farmaceutische zorg en toiletgang en incontinentie. Per onderwerp worden landelijke, zo mogelijk multidisciplinair vastgestelde richtlijnen gebruikt: 3 valpreventie Richtlijn preventie van valincidenten bij ouderen, CBO 2004 Samenvatting Preventie van valincidenten bij ouderen (valkaart), CBO Voldoende en bekwaam personeel norm De zorgorganisatie voorziet in voldoende personeel en een passende verantwoordelijkheidstoedeling, passend bij het cliëntenbestand. Er is in de organisatorische eenheid voor cliënten met een indicatie verblijf en verpleging of behandeling wel/niet 7 x 24 uur een verpleegkundige binnen 10 minuten ter plaatse. Pagina 14 van 16

15 Er is in de organisatorische eenheid voor cliënten met een indicatie verblijf en verpleging of behandeling wel/niet een arts bereikbaar en oproepbaar. Deze arts reageert binnen 10 minuten en is binnen 30 minuten ter plaatse. In een verpleeghuis betreft dit een verpleeghuisarts. In een verzorgingshuis betreft dit een gekwalificeerde arts. Op de verpleegunit in een verzorginghuis geldt dat de gekwalificeerde arts ondersteund wordt door een verpleeghuisarts via een achterwachtconstructie. Voor het overige is het aan de instelling om aan te geven wat een verantwoorde personeelsformatie is. Uitgangspunt daarbij is dat er rekening wordt gehouden met de zorgzwaarte en de verschillende populaties. bronnen Visiedocument: Op weg naar normen voor Verantwoorde zorg, een ontwikkelingsmodel voor verpleeg- en verzorgingshuizen opgesteld door organisaties van cliënten, aanbieders, beroepsgroepen: Arcares, AVVV, LOC, NVVA, Sting, in afstemming met IGZ, VWS en ZN, juni 2005; Toetsingskader voor Verantwoorde Zorg, Een operationalisatie van het Visiedocument op weg naar normen voor Verantwoorde zorg in een indicatorenset en een sturingsmodel voor de V&V, november 2005; Kwaliteitskader Verantwoorde zorg, Pagina 15 van 16

16 Bijlage 4 Toelichting op het inspectieoordeel Oordeel Definitie Mogelijke consequenties Acties Noot Zeer hoog risico (Rand-)voorwaarden, praktijken of processen die een ernstige bedreiging vormen voor de veiligheid, effectiviteit en/of de cliëntgerichtheid. Ernstige gezondheidsschade voor de cliënt is zeer reëel of heeft al plaatsgevonden. Onmiddellijke actie van zorgaanbieder/ beroepsbeoefenaar/ bedrijf is nodig. De inspectie controleert dit. Wanneer geen of onvoldoende actie, dan direct naar fase 3, repressief toezicht: aanwijzing, bevel, boete, inbeslagname. Een patroon van (rand)-voorwaarden, praktijken of processen die ieder apart als hoog risico beoordeeld worden, kan als zeer hoog risico beoordeeld worden. Hoog risico (Rand-)voorwaarden, praktijken of processen die een bedreiging kunnen vormen voor de veiligheid, effectiviteit en/of de cliëntgerichtheid. Gezondheidsscha de voor de cliënt is reëel of heeft al plaatsgevonden. Actie van zorgaanbieder/ beroepsbeoefenaar/ bedrijf is op korte termijn nodig. Inspectie geeft termijnen aan. Wanneer geen of onvoldoende actie volgt, stelt inspectie verscherpt toezicht in. Een patroon van (rand-)voorwaarden, praktijken of processen die ieder apart als gering risico beoordeeld worden, kan als hoog risico beoordeeld worden. Gering risico (Rand-)voorwaarden, praktijken of processen die afwijken van de norm, maar die niet direct een bedreiging vormen voor de veiligheid, effectiviteit en/of de cliëntgerichtheid. Geen directe gezondheidsscha de voor de cliënt. Actie van zorgaanbieder/ beroepsbeoefenaar/ bedrijf is nodig. Deze geeft de verbetering aan in een plan van aanpak. Wanneer geen of onvoldoende actie wordt ondernomen, volgt na rappel mogelijk verscherpt toezicht. Veel kleine opmerkingen die ieder apart als geen risico beoordeeld worden, kunnen samen wijzen op een bedreiging van de veiligheid, effectiviteit of cliëntgerichtheid. In dat geval kan de situatie toch als gering risico beoordeeld worden. Geen risico De inspectie constateert geen (rand-)voorwaarden, praktijken of processen die afwijken van de norm. Er is vrijwel geen sprake van mogelijke gezondheidsschade voor de cliënt. Geen actie nodig. Een opmerking in de categorie geen risico kan ook positief zijn. Pagina 16 van 16