Kineret (anakinra) - belangrijke informatie voor de patiënt en/of verzorger

Transcriptie

1 Kineret (anakinra) - belangrijke informatie voor de patiënt en/of verzorger Dit materiaal is aan u gegeven om het spuiten van een verkeerde hoeveelheid medicijn en het optreden van bijwerkingen op de plaats van injectie tegen te gaan. De belangrijkste punten zijn: dat het gebruik van de Kineret (anakinra) spuit met maatverdeling het risico op fouten in de dosering verhoogt. dat het onjuist injecteren van Kineret het risico op reacties op de injectieplaats verhoogt Het is belangrijk dat u of uw verzorger weet hoe de juiste dosis op de juiste manier geïnjecteerd moet worden en dat u of uw verzorger weet wat te doen met gebruikte spuiten. Adviezen voor u of uw verzorger hoe om te gaan met reacties op de injectieplaats. 1

2 Inhoud Inleiding... 3 Zo begint u met Kineret... 3 Hoe moet Kineret worden gegeven?... 4 De injectie klaarmaken... 5 De toediening voorbereiden... 5 Wanneer u minder dan 100mg wilt toedienen. 6 Een injectie geven... 7 Adviezen om reacties op de injectieplaats te verlichten Een kind injecteren Wat doet u met de gebruikte spuit en andere spullen... 9 Verklarende woordenlijst Inleiding U kreeg deze brochure omdat u, of iemand die u verzorgt, Kineret kreeg voorgeschreven. Deze brochure is aan u gegeven om ervoor te zorgen dat u de juiste hoeveelheid Kineret toedient en om reacties op de injectieplaats tegen te gaan. Deze informatie is in het bijzonder belangrijk wanneer er minder dan de volledige inhoud van de spuit (100mg) wordt gebruikt. Reacties op de injectieplaats zijn meestal mild tot matig en nemen de vorm aan van: roodheid, kneuzingen, ontsteking, pijn of ongemak. Ze ontstaan vooral in de eerste weken waarin Kineret wordt gebruikt. Lees voor gebruik de bijsluiter aandachtig door. Zo begint u met Kineret Thuis injecteren kan een uitdaging lijken maar het wordt gemakkelijker naarmate u wat meer ervaring krijgt. U krijgt altijd een uitleg in het ziekenhuis om er zeker van te zijn dat u vertrouwen krijgt in het injecteren. Hoe ziet Kineret eruit? De Kineret-verpakking bevat 7 spuiten die in de koelkast bewaard moeten worden. Elke spuit is voorgevuld met Kineret dus u hoeft niets te mengen want het is klaar voor gebruik. De spuit heeft een schaalverdeling de markeringen op de zijkant helpen u om de juiste hoeveelheid af te meten wanneer u minder dan 100mg gaat toedienen. 2 3

3 Hoe moet Kineret worden gegeven? Kineret wordt dagelijks gegeven. U injecteert het onderhuids. Het is een goed idee om de injectie iedere dag op dezelfde tijd te geven. Wat doe ik wanneer ik wil injecteren? Zoek een goed verlichte, schone plek waar u genoeg plaats heeft om alle spullen binnen handbereik neer te leggen. U heeft dan het volgende nodig: 1. Voorgevulde Kineret-spuit(en) die op kamertemperatuur is gekomen 2. Alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars 3. Een steriel gaasje of doekje 4. Coolpack (indien gewenst) 5. Afvalemmer / naaldenknipper 6. Zalf (indien uw arts dat heeft voorgeschreven) Zorg ervoor dat u alle onderdelen op een veilige manier kunt weggooien, zoals uitgelegd door uw arts of verpleegkundige, voordat u verder gaat. Haal alleen de spuit(en) uit de koelkast die u nodig heeft. Schud de spuit niet. Als deze schuimig lijkt, wacht dan een paar minuten tot de oplossing weer helder is. Zorg ervoor dat het alcoholdoekje gemakkelijk uit de verpakking gehaald kan worden, omdat u een spuit in uw hand zult hebben als u de huid afveegt. Hoe controleer ik of de Kineret nog goed is? Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP). Gebruik de spuit niet na de laatste dag van de aangegeven maand. De injectie klaarmaken Moet ik meteen injecteren? Voor een comfortabeler injectie kunt u de voorgevulde spuit 30 minuten laten liggen om op kamertemperatuur te komen of enkele minuten voorzichtig in uw handen houden. Verwarm Kineret op geen enkele andere manier (verwarm het bijvoorbeeld niet in de magnetron of in heet water). Verwijder de naaldbeschermer van de spuit niet totdat u klaar bent om te injecteren. De toediening voorbereiden Klaar om te injecteren? Was uw handen grondig. Voordat u Kineret injecteert, dient u de spuit vast te houden en voorzichtig, zonder te draaien, het omhulsel van de naald te verwijderen. Maak een rechte beweging zoals weergegeven in figuur A. Gooi de naaldbescherming onmiddellijk weg. Raak de naald niet aan en duw de zuiger niet in. U ziet misschien een luchtbelletje in de voorgevulde spuit. U hoeft de luchtbel niet te verwijderen voor het injecteren. Het is ongevaarlijk de luchtbel samen met de oplossing in te spuiten. Hoeveel Kineret is er nodig? Uw arts zal bepalen welke dosis goed voor u (of uw kind) is. Deze hangt af van het gewicht en de ernst van de ziekte. De hoeveelheid kan dus na verloop van tijd veranderen. A Naaldbeschermhuls (bekleding) Naald Controleer hoe Kineret eruitziet. Kineret moet een heldere, kleurloze tot witachtige oplossing zijn. De oplossing kan enkele doorzichtige tot witte eiwitdeeltjes bevatten. De aanwezigheid van deze deeltjes heeft geen invloed op de kwaliteit van het product. De oplossing dient niet te worden gebruikt indien deze verkleurd of troebel is, of deeltjes anders dan de doorzichtige tot witte deeltjes bevat. 4 5

4 Kineret 100mg Wanneer u minder dan 100 mg wilt toedienen (deze stap overslaan wanneer u 100mg gaat injecteren) Er zit 100mg in de spuit. Wanneer u minder gebruikt dan moet u voordat u injecteert iets van de vloeistof uitspuiten. Het is belangrijk om deze stappen goed te volgen, zodat u of uw kind de juiste hoeveelheid Kineret krijgt toegediend. U doet dit zo: U moet de spuit in uw ene hand nemen met de naald recht naar boven gericht, zoals weergegeven in Afbeelding B. Zet uw duim op de zuigerstaaf en druk langzaam totdat u een kleine vloeistofdruppel aan de punt van de naald ziet. B Een injectie geven Waar moet u de injectie toedienen? Om reacties op de injectieplaats tegen te gaan is het belangrijk om de injectieplaats af te wisselen. De meest geschikte plaatsen om uzelf of uw kind te injecteren, zijn: de buik (met uitzondering van de zone rond de navel); het bovendeel van de dijen; de bovenste buitengedeeltes van de billen; en het buitenste gedeelte van de bovenarmen. Volwassene Kind Needle shield (cover) Needle Syringe barrel 45 a Draai de spuit zodat de naald nu naar beneden wijst. Leg een steriel gaasje of doekje op een plat oppervlak en houd de spuit er boven met de naald naar het gaasje of doekje gericht, zoals weergegeven in Afbeelding C. Zorg ervoor dat de naald het gaasje of doekje niet raakt. Zet uw duim op de zuigerstaaf en druk langzaam totdat de voorkant van de zuiger het schaalmerkteken van uw Kineret-dosis heeft bereikt (uw arts zal u hebben verteld welke dosis u moet gebruiken). De uitgespoten vloeistof wordt geabsorbeerd door het gaasje of doekje, zoals weergegeven in Afbeelding C. Nu is de juiste dosis klaar om te worden geïnjecteerd. Zorg ervoor dat de naald steriel blijft door het gaasje of doekje niet te raken met de naald. C Voorkant Achterkant Voorkant Achterkant Verander telkens de injectieplaats om pijn in een bepaalde zone te vermijden. Als u door iemand anders wordt geïnjecteerd, kan ook de achterzijde van uw bovenarmen gebruikt worden. Injecteer niet op plaatsen waar de huid gevoelig, rood, gekneusd, of hard is Vermijd littekens of striae Injecteer niet dicht bij een ader Als u niet in staat bent de juiste dosis in te stellen of als u de spuit heeft laten vallen, gooit u deze weg en gebruikt u een nieuwe. Dit betekent dat u eerder aan uw volgende doos begint, dus denk er dan ook aan dat u eerder nieuwe spuiten dient te bestellen. 6 7

5 Hoe dient u de injectie toe? Desinfecteer de huid met het alcoholdoekje en laat deze op natuurlijke wijze aan de lucht drogen (dit duurt maar enkele seconden). Neem vervolgens de huid tussen uw duim en wijsvinger, zonder erin te knijpen. Breng de naald volledig in de huid zoals uw verpleegkundige of arts heeft laten zien. Spuit de vloeistof langzaam en gelijkmatig en houdt hierbij de huid nog steeds vast zoals in Afbeelding D. Nadat de vloeistof is ingespoten, trekt u de naald terug en laat u de huid los. U kunt een watje of een doekje op de injectieplek houden. Adviezen om reacties op de injectieplaats te verlichten D Een kind injecteren Als u een kind injecteert, kunnen enkele van deze adviezen misschien helpen: Laat iemand u helpen door het kind vast te houden of af te leiden tijdens het prikken Voor baby s: laat de baby op een knie zitten met het gezichtje naar de volwassene en de beentjes wijdbeens (als in een stevige omhelzing) zodat de baby goed blijft zitten en u de injectie kunt geven Als uw kind een fopspeen heeft, kan dit kalmerend zijn Houd een lievelingsspeeltje of boek bij de hand. Een mobieltje, tablet, of televisie kan helpen om het kind af te leiden Oudere kinderen kunnen diep ademhalen als ontspannend ervaren. U kunt hen ook vragen een favoriet voorwerp of iets dat zij graag doen te beschrijven, terwijl u zich concentreert op de injectie Wat doet u met de gebruikte spuit en ander spullen De volgende adviezen kunnen helpen bij het verminderen of voorkomen van de reacties op de injectieplaats: 1. Koel de injectieplaats door bijvoorbeeld een coldpack aan te brengen (voor en na de injectie) 2. Breng de spuit op kamertemperatuur voordat u injecteert (zie pagina 5) 3. Na overleg met uw arts kunt u ervoor kiezen om voor en/of na injectie een antihistaminecrème of milde hydrocortisonzalf op de injectieplaats te smeren 4. Houdt minstens twee-en-een-halve centimeter tussen de injectieplaatsen 5. Maak een aantekening in een dagboek om bij te houden waar u heeft geïnjecteerd, zodat u de plaatsen kunt afwisselen Al het ongebruikte geneesmiddel moet worden afgevoerd. Gebruik elke spuit slechts voor één enkele injectie. Gebruik een spuit niet opnieuw omdat dit infectie kan veroorzaken. Plaats het omhulsel niet terug op gebruikte naalden. Houd gebruikte spuiten buiten het bereik en zicht van kinderen. Gooi de gebruikte voorgevulde spuiten nooit weg bij het normale huisafval. Als u een dosis heeft lager dan 100 mg, zal u verteld zijn om vloeistof uit de spuit op een gaasje of doekje te spuiten. Na uw injectie verwijdert u het natte gaasje of doekje samen met de spuit en reinigt u het oppervlak met een schoon doekje. De gebruikte voorgevulde spuiten en eventuele glaasjes of doekjes met Kineretoplossing dienen afgevoerd te worden in overeenstemming met de lokale voorschriften. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 8 9

6 Goed Maak advies een aantekening van eventuele vragen die u heeft voor uw volgende bezoek aan de arts. Het kan spannend lijken wanneer u begint. Maar ook hier geldt; hoe vaker u het doet, hoe simpeler het wordt. Niemand zal het ooit leuk vinden injecties te krijgen, maar na verloop van tijd wordt het minder stressvol. Een kind injecteren Als u een kind injecteert, kunnen enkele van deze tips misschien helpen Laat iemand u helpen - het kind vasthouden of het afleiden tijdens de procedure Voor baby s: laat de baby op een knie zitten met het gezichtje naar de volwassene en de beentjes wijdbeens (als in een stevige omhelzing) zodat de baby goed blijft zitten en u de injectie kunt geven Als uw kind een fopspeen heeft, kan dit kalmerend zijn Houd een favoriet stuk speelgoed of boek bij de hand. Een mobiel apparaat of de televisie kan helpen om zijn aandacht op iets anders te richten Oudere kinderen kunnen diep ademhalen als ontspannend ervaren. U kunt hen ook vragen een favoriet voorwerp of iets dat zij graag doen te beschrijven, terwijl u zich concentreert op de injectie Verklarende woordenlijst Alcoholdoekje Antihistamine Corticosteroïde Dosis Injectieplaats Kineret Ontsteking Schaalverdeling Vervaldatum - EXP Voorgevulde spuit Zuiger (staaf) Een wegwerpdoekje met alcohol als desinfectiemiddel Geneesmiddel in een crème, zalf of tablet, om zwelling en irritatie te verminderen Geneesmiddel in een crème of zalf, het vermindert de ontsteking Hoeveelheid geneesmiddel Plaats waar de injectie wordt gegeven Merknaam voor een product dat anakinra heet; een geneesmiddel in een groep die bekend staat als humaan interleukine-1-receptorantagonisten Gedeelte van het lichaam dat pijnlijk is en roodheid, hitte en zwelling vertoont en waar functieverlies kan optreden De markeringen op de zijkant van de spuit om u te laten zien hoeveel geneesmiddel u moet geven De laatste datum waarop een geneesmiddel mag worden gebruikt. Deze wordt meestal uitgedrukt in een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de vervaldatum Een spuit die geleverd wordt met het geneesmiddel er al in Plunjerstaaf; de staaf die in de spuit wordt geduwd om het geneesmiddel naar buiten te drukken Neem contact op met uw arts als u zich om een of andere reden zorgen maakt

7 Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij Nationaal Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldingsformulier dat u op internet kunt vinden ( Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het product. Aanvullende informatie betreffende Kineret (anakinra) is beschikbaar in de bijsluiter op Swedish Orphan Biovitrum BVBA Kortenberglaan Brussel België Tel: Benelux@sobi.com Kineret is een geregistreerd handelsmerk van Swedish Orphan Biovitrum AB (publ). SOBINL/KIN/2014/0017a goedkeuringsdatum: 02/2015

8 Kineret (anakinra) Belangrijke informatie voor voorschrijvers Wanneer u Kineret (anakinra) voorschrijft voor cryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS) is het belangrijk om de informatie uit dit materiaal te bespreken met de patiënt/verzorger. Dit materiaal is ontwikkeld omdat: het gebruik van de gegradueerde Kineret (anakinra) spuit het risico op fouten in de dosering verhoogt. het onjuist injecteren van Kineret het risico op reacties op de injectieplaats verhoogt. Om het risico hierop te minimaliseren is het belangrijk: dat de voorschrijver de patiënt/verzorger informeert over het juiste gebruik van de gegradueerde, voorgevulde spuit en de juiste injectietechnieken. dat de voorschrijver het bijbehorende educatieve risicominimaliserende materiaal aan patiënten en verzorger verstrekt.

9 Samenvatting Om doseerfouten en reacties op de injectieplaats tegen te gaan is het belangrijk om de patiënt/verzorger goed te informeren over: 1. Het gebruik van de gegradueerde spuit om doseerfouten tegen te gaan (pagina 3) - Bij een dosis van bijvoorbeeld 80mg dient eerst 20mg verwijderd te worden. De schaalaanduiding loopt daarom terug van 100mg-20mg (de laagst mogelijke dosering) Naaldbeschermhuls (bekleding) Naald Spuitcilinder Plunjerstaaf 2. De juiste injectietechnieken om reacties op de injectieplaats tegen te gaan (pagina 4-5) De belangrijkste aandachtspunten zijn hier: - Het juist op kamertemperatuur brengen van de spuit - Koelen van de injectieplaats voor en na de injectie - Eventueel topicaal corticosteroïd of antihistaminica gebruik - Rouleren van de injectieplaats 3. Het veilig afvoeren van gebruikte materialen (pagina 5) Sobi heeft educatief materiaal voor de patiënt/verzorger gemaakt dat aan iedereen die Kineret gebruikt dient te worden gegeven. Deze dient als referentie om het juiste gebruik te verzekeren. 2

10 1. Het gebruik van de gegradueerde spuit om doseerfouten tegen te gaan Als er minder dan 100 mg moet worden toegediend, dient voor het injecteren een deel van de vloeistof op een steriel gaasje te worden uitgespoten. De maatverdeling geeft aan hoeveel anakinra er nog in de spuit zit. Het is erg belangrijk dat de patiënt/verzorger begrijpt hoe deze maatverdeling werkt en tot welke maatstreep de vloeistof moet worden uitgespoten alvorens te injecteren. De schaalaanduiding loopt daarom terug van 100 mg naar 20 mg (de laagst mogelijke dosering). Er kan worden gedoseerd in stappen van 10 mg, het is belangrijk om hier rekening mee te houden bij het berekenen van de dosis. Omdat de minimumdosis 20 mg is, is de spuit niet geschikt voor pediatrische patiënten met een lichaamsgewicht onder de 10 kg. Zie de samenvatting van productkenmerken (SPC) voor de volledige informatie over de dosering. De dosis Kineret moet worden berekend en aangepast in lijn met de aanbevolen dosering in de samenvatting van de productkenmerken. Het is van essentieel belang dat de patiënt of verzorger de dosis in milligrammen en de graduaties op de spuit volledig begrijpt. 3

11 2. De juiste injectietechnieken om reacties op de injectieplaats tegen te gaan Het is belangrijk om de juiste injectieprocedures uit te leggen aan de patiënt/verzorger, omdat zodoende reacties op de injectieplaats kunnen worden voorkomen of verminderd. Het is ook belangrijk de patiënt/verzorger te vertellen dat de huid soms kan gaan reageren door het injecteren van Kineret. De volgende zaken zijn hierbij van belang: 1. Het op kamertemperatuur laten komen van de spuit Het is belangrijk dat de spuit voorafgaand aan de injectie op kamertemperatuur wordt gebracht door deze 30 min buiten de koelkast te leggen of door de spuit enkele minuten op te warmen in de hand. Het is belangrijk om de patiënt/verzorger duidelijk te instrueren dat de spuit NIET kan worden opgewarmd in heet water of in de magnetron. 2. Koeling van de injectieplaats (voor en na de injectie) 3. Om eventuele injectieplaatsreacties verder te verlichten, kunt u het aanbrengen van anti-histamine- of hydrocortisoncrème of -zalf na de injectie aanbevelen 4. De injectieplaats rouleren en minimaal 2,5cm tussen de injectieplaatsen te houden De meest geschikte plaatsen om de patiënt te (laten) injecteren, zijn: u de buik (met uitzondering van de zone rond de navel) u het bovendeel van de dijen; u de bovenste buitengedeeltes van de billen; en u het buitenste gedeelte van de bovenarmen. De verzorger kan daarnaast de achterzijde van de bovenarm gebruiken. 4

12 Volwassene Kind Needle shield (cover) Needle Syringe barrel Kineret 100mg Voorkant Achterkant Voorkant Achterkant Het is ook aan te raden om de patiënt/verzorger te adviseren de injectieplaats iedere keer te wijzigen zodat het gedeelte niet pijnlijk wordt. Het materiaal voor de patiënt/verzorger bevat adviezen die kunnen helpen bij het injecteren van kleine kinderen. 3. Het veilig afvoeren van gebruikte materialen Geef de patiënt en/of verzorger adviezen over het veilig en verantwoorde afvoeren van gebruikte materialen 5

13 6

14 7

15 Sobi heeft educatief materiaal voor de patiënt en/of verzorger ontwikkeld dat belangrijk is bij het gebruik van Kineret, in het bijzonder wanneer minder dan 100mg dient te worden geïnjecteerd. Dit materiaal dient aan de patiënt en/of verzorger te worden gegeven. Extra kopiën kunnen worden aangevraagd bij Sobi: Tel: Of via uw Sobi contactpersoon in Nederland Geef de patiënt/verzorger het telefoonnummer dat gebeld kan worden wanneer er vragen zijn over de behandeling of het gebruik van de gegradueerde spuit. Aanvullende informatie betreffende Kineret (anakinra) is beschikbaar in de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) en bijsluiter op Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij het Nationale Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvoor gebruik maken van het meldingsformulier dat u op internet kunt vinden ( Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van een handelsvergunning van het product (via bovenstaande contactgegevens). Swedish Orphan Biovitrum BVBA Kortenberglaan Brussel België Tel: Benelux@sobi.com Kineret is een geregistreerd handelsmerk van Swedish Orphan Biovitrum AB (publ). SOBINL/KIN/2014/0017 goedkeuringsdatum: 02/2015