In het K.B. van 9 februari 1990 betreffende de vermelding van de partij waartoe een voedingsmiddel behoort, wordt een partij als volgt omschreven:

Transcriptie

1 Advies van de Commissie van Advies voor Plantenbereidingen i.v.m. de aanbevolen analysemethoden in het kader van het koninklijk besluit van 29 augustus 1997 betreffende de fabricage van en de handel in voedingsmiddelen die uit planten of uit plantenbereidingen samengesteld zijn of deze bevatten Doel De in onderstaande lijst aanbevolen analysemethoden dienen bij voorkeur gebruikt te worden bij het vervaardigen van voedingssupplementen waaraan de bepaalde planten werden toegevoegd. Eerste keuze methoden zijn methoden zoals opgenomen en gedetailleerd beschreven in de Europese farmacopee of in de artikels vermeld in de tabel hieronder. Dit zijn gevalideerde methoden, die geldig zijn per enkelvoudige plant. Wanneer producten bestaan uit mengsels of wanneer andere analysemethoden gebruikt worden, moet door het analyserende laboratorium een validatie worden uitgevoerd. Definitie lot eindproduct In het K.B. van 9 februari 1990 betreffende de vermelding van de partij waartoe een voedingsmiddel behoort, wordt een partij als volgt omschreven: Onder partij wordt verstaan een verzameling verkoopeenheden van een voedingsmiddel die onder vrijwel identieke omstandigheden zijn geproduceerd, vervaardigd of verpakt. Naar analogie met bovenstaande definitie kan voor voedingssupplementen in het kader van KB van 29 augustus 1997 een lot als volgt omschreven worden: Onder lot wordt verstaan een verzameling verkoopseenheden van een voedingssupplement, geproduceerd met eenzelfde lot grondstof 12 van plant of plantenpreparaat waarvoor de analyse in het KB van 29 augustus 1997 is vereist, en geproduceerd onder nagenoeg identieke omstandigheden via een bepaald proces en op een bepaalde plaats en conform de wettelijke eisen ivm autocontrole 3. De autocontrole-gids voor de sector is in dit kader zeer belangrijk Werkwijze analyses Wanneer een eindproduct planten bevat waarvoor expliciet in het M.B. vermeld staat dat een analyse op elk lot eindproduct vereist wordt (cursief aangeduid in bijgaande lijst), dient op elk lot eindproduct (zoals hierboven gedefinieerd) een analyse te gebeuren. In dit geval dient ieder bedrijf na te gaan of de in bijlage voorgestelde analysemethoden ook als dusdanig toepasbaar zijn op hun eindproduct. Wanneer een eindproduct de overige planten van de bijgaande lijst bevat dient steeds een analyse op de grondstof gekoppeld te worden aan de naleving van autocontrole-eisen. Het is noodzakelijk het belang van de grondstofcontrole en de controle van het productieproces te onderstrepen, omdat het niet steeds mogelijk is op een eindproduct, of het nu enkelvoudig of complex is, een sluitende analytische controle uit te voeren (Bv. eindproducten die, Orthosiphon, e.d. bevatten; mengsels van Crataegus met Passiflora, OPC, ). 1 EU-Verordening 852/2004 van inzake levensmiddelenhygiëne. 2 K.B betreffende voedingswaren en stoffen die gelden als schadelijk verklaard. 3 K.B betreffende autocontrole, meldingsplicht en traceerbaarheid in de voedselketen. 1

2 Aesculus hippocastanum Cassia fistula Cimicifuga racemosa Crataegus laevigata Crataegus monogyna angustifolia pallida purpurea zaden 75 mg aescine Extrait de marron d inde (sec) Ph. Fr. 10 ième édition, januari 1992 Peulen en/of Bladeren en/of bloeiende toppen 18 mg hydroxyanthrace nen als sennoside B 3.0 mg triterpeenglycosi den als 27- deoxyacteine 2.6 mg flavonoiden 22.5 mg oligomere procyanidines 2.4 g gedroogde wortel 720 mg gedroogde wortel 2 g gedroogd kruid Senna leaf, Eur. Ph. valid Senna leaf dry extract standardised, Eur. Ph. valid Senna pods, Alexandrian, Eur. Ph. valid Senna pods, tinnevelly, Eur. Ph. valid Black cohosh pharmeuropa 14.2 (april 2002) p353 Hawthorn leaf and flower, Eur Ph. valid (flavonoiden) Hawthorn berries, Eur. Ph. valid (procyanidines) UV spectrophotometric method Spectrofotometrsche Weinig specifieke methode Weinig specifiek, Weinig specifieke methode Flavonoiden uitgedrukt als hyperoside Procyanidines uitgedrukt als cyanidine chloride Weinig specifieke inhoudsstoffen, moeilijk te bepalen op eindproduct in combinatie met andere planten. 2

3 Foeniculum vulgare vrucht 0.05 mg estragol/kg lichaamsgewicht voor kinderen jonger dan 12 jaar Ginkgo biloba blad 21.6 mg flavonolglycoside 5.4 mg terpeenlactonen Glycine max boon 40 mg isoflavonen uitgedrukt als glycoside van de hoofdcomponent Glycyrrhiza 100 mg glabra glycyrhizinezuur Harpagophytum Secundair 40 mg iridoïden procumbens e wortel berekend als harpagoside Harpagophytum zeyheri Humulus lupulus plant 400 µg 8- prenylnaringenine Hypericum perforatum Fennel bitter, fennel sweet Eur. Ph. valid Ginkgo dry extract standardised, Pharmeuropa vol 11 n Apers, S. Journal of chromatography A, 1038 (2004): Song T. et al. (1998) Am. J. Clin. Nutr. 68 : 1474S-9S Bepaling hoeveelheid essentiële olie (stoomdestillatie) en vervolgens gaschromatografische estragol op de bekomen essentiële olie (zoals vermeld onder tests) HPLC + UV-detectie (flavonolglycosiden) HPLC + RI detector (terpeenlactonen) Liquorice root, Eur. Ph. valid Devil s claw root, Eur. Ph. valid Possemiers S. et al., J. Agric. Food chem., 2005, 53, plant 700 µg hypericine St. John s wort dry extract quantified, Pharmaeuropa vol 16 n 1, January 2004: Eerst hoeveelheid essentiële olie op poeder of extract en vervolgens hoeveelheid estragol op de bekomen essentiële olie. Omrekenen om de hoeveelheid estragol per gewichtseenheid poeder of extract te bepalen. Bepaling aglyconen en glycosiden, snelle methode 3

4 Matricaria recutita Orthosiphon stamineus Rheum officinale Rheum palmatum Senna alexandrina Senna angustifolia bloem Wortelstok Peulen en/of 1.9 mg alfabisabolol (levomenol) 5.6 mg Apigenine-7- glucoside 5.5 g gedroogde Matricaria oil, Eur. Ph. valid Matricaria flower, Eur. Ph. valid 4 GC Eerst hoeveelheid essentiële olie op poeder of extract en vervolgens hoeveelheid levomenol op de bekomen essentiële olie. Omrekenen om de hoeveelheid levomenol per gewichtseenheid poeder of extract te bepalen. 25 mg rheine Rhubarb, Eur. Ph. valid UV spectrofotometrie Weinig specifiek, 18 mg hydroxyanthrace nen als sennoside B Serenoa repens vrucht 256 mg vetoplosbare bestanddelen Thymus vulgaris 4 g gedroogd kruid Urtica dioica 3.2 g gedroogde 192 mg ethanol extract (60 %) Senna leaf, Eur. Ph. valid Senna leaf dry extract standardised, Eur. Ph. valid Senna pods, Alexandrian, Eur. Ph. valid Senna pods, tinnevelly, Eur. Ph. valid Saw palmetto fruit, Eur. Ph. valid GC Weinig specifiek,

5 Valeriana officinalis Vitex agnuscastus Zingiber officinale Geen valepotriaten 3,6 g gedroogde wortel 96 mg gedroogde vrucht 190 mg gedroogde Valepotriaten (epoxiden) kunnen voorkomen in de wortel, maar zijn zeer onstabiel en het is zeer onwaarschijnlijk dat ze voorkomen in het eindproduct (ESCOP second ) extrait de valériane Ph. Fr. 10 de editie janvier 1994, grensreactie op valepotriaten Colorimetrische reactie 5