External quality assessment for in vitro allergy testing

Transcriptie

1 IPH J. Wytsmanstreet 14 B-1050 Brussels FEDERAL PUBLIC SERVICE, HEALTH, FOOD CHAIN SECURITY AND ENVIRONMENT CLINICAL BIOLOGY COMMISSION CLINICAL BIOLOGY SECTION COMITY OF EXPERTS External quality assessment for in vitro allergy testing survey 2008/2 global results Corrected version IPH 08/02/Allergy 46 This report may not be reproduced, published or distributed without permission of the IPH.

2 Ad hoc committee of experts Tel. Fax. Dr. Bossuyt X. (KU Leuven) 016/ / Dr. China B. (WIV-ISP) 02/ / Coördinator Dr. Cavalier E. (CHU, UlG) 04/ / Prof. Duchateau J. (ULB) 02/ / Dr. Smitz J. (AZ VUB) 02/ / Dr. Van Campenhout (WIV-ISP) 02/ /

3 Cas clinique Secrétaire âgée de 50 ans (non fumeuse; l allergie en rapport avec sa profession n est pas suspectée) souffrant de rhinite persistante. Dans sa jeunesse, elle a été traitée symptomatiquement par le pédiatre pour de l asthme et plus tard par le pneumologue. Entretemps, elle n a guère plus de plaintes d asthme et elle n a plus recours à une médication d urgence. Le généraliste se charge des contrôles et traite sa rhinopathie congestive persistante avec succès. L ORL n a récemment pas pu trouver d anomalie dans les sinus nasaux et paranasaux si ce ne sont les caractéristiques typiques d une allergie nasale. Elle n a pas de réaction aux plantes comme le Ficus benjaminni ni aucune allergie alimentaire, notamment pas non plus aux fruits tropicaux. Elle n a pas d animaux domestiques parce qu elle éprouve de la gêne pour les chats et les chiens. Egalement lorsqu elle est entourée de chevaux, elle se plaint d allergies. Dans sa jeunesse, elle a été traitée pendant des années par le dermatologue pour un eczéma chronique au niveau des mains. Depuis quelques années, elle ne souffre plus d eczéma. Dans le temps, les patchs étaient tous négatifs, même pour les additifs en caoutchouc qui étaient et sont testés par la même occasion. Depuis deux années, elle éprouve des réactions aigues et violentes d hypersensibilité provenant de matériel en caoutchouc. Lors d une intervention chez le dentiste, il se produisit chez elle une réaction anaphylactique médicalement objectivée ( port de gants en latex par le dentiste ). Plus tard, elle éprouva à nouveau une réaction anaphylactique médicalement objectivée en soufflant dans un ballon en caoutchouc. L anamnèse familiale est nettement atopique. L anamnèse générale et tronculaire ne révèle aucune particularité. Les antécédents ne signalent pas d interventions opératives fréquentes et la patiente n a jamais travaillé dans les services de santé publique. Examen clinique: n a pas montré d anomalie. Rhinoscopie antérieure: muqueuses nasales pâles et gonflées. Pour le reste, pas d anomalie. Tests intracutanés aux allergènes aériens standards: réactions cutanées immédiates aux pollens de graminées, aux acariens de maison D.pter, aux pollens d armoisie commune et aux épithélia de chevaux, de chat et de chien. Aucune réaction aux pollens d arbres. Tests cutanés avec un extrait commercial en latex: réaction cutanée immédiate importante ( le même test est négatif chez les personnes de contrôle ). Spirométrie: non obstructive Tests de provocation allergique nasale avec des extraits commerciaux respectivement d acariens de maison D.pter. et de pollens de graminées: tous les deux sont positifs quant à la sécrétion, éternuements et réaction congestive. Page 3 on 20

4 Conclusion: 1. Rhinopathie allergique avec sensibilisation d IgE pour les acariens de maison et les pollens de graminées 2. Anamnestiquement sensibilisation cliniquement pertinente pour les desquamations de peau des animaux 3. Sensibilisation à l armoisie commune (pertinence inconnue) 4. Forte allergie au latex. Page 4 on 20

5 Casus monster jarige secretaresse (niet roker; beroepsallergie niet verdacht) bekend met persisterende rhinitis. In haar jeugd werd ze bij de kinderarts symptomatisch behandeld voor astma, later bij de longarts. Inmiddels heeft ze nauwelijks meer astma klachten en heeft geen behoefte meer aan rescue medicatie. De huisarts heeft de controles overgenomen en behandelt haar succesvol voor een persisterend congestieve rhinopathie. De kno-arts kon onlangs geen afwijkingen vinden in de neus- en de neusbijholtes behalve de typische kenmerken van een allergie neus. Ze reageert niet op planten zoals de Ficus benjaminni. Ze heeft ook geen voedselallergie, met name niet voor tropisch fruit. Ze heeft zelf geen huisdieren, mede omdat ze last heeft van katten en honden. Ook in de buurt van paarden krijgt ze allergische klachten. In haar jeugd werd ze bij de dermatoloog jarenlang behandeld voor een chronisch handeczeem. Ze heeft nu al enkele jaren geen last meer van eczeem. De plakproeven eertijds waren allen negatief, dus ook voor rubber additiva die standaard werden en worden meegetest. Sinds 2 jaar ervaart ze acute en heftige overgevoeligheidsreacties door rubber materiaal. Tijdens een ingreep bij de tandarts ontstaat een medisch geobjectiveerde anafylactische reactie (tandarts droeg latex handschoenen). Later opnieuw een medisch geobjectiveerde anafylactische reactie tijdens het opblazen van een rubber ballon. De familie anamnese is atopisch belast. De algemene en de tractus anamnese vermelden geen aanvullende bijzonderheden. De voorgeschiedenis vermeldt geen veelvuldige operatieve ingrepen en patiënte heeft nooit gewerkt in de gezondheidszorg. Lichamelijk onderzoek: geen afwijkende bevindingen. Rhinoscopia anterior: bleke en gezwollen neusslijmvliezen. Verder geen afwijkingen Intracutane huidtesten met standaard luchtwegallergenen: directe huidreacties voor graspollen, voor de huisstofmijt D.pter, voor bijvoetstuifmeel en voor de epithelia van paard, kat en hond. Niet voor boompollen. Huidpriktest met een commercieel latex extract: forse directe huidreactie ( dezelfde test is negatief bij controle personen ). Spirometrie: niet obstructief Nasale allergeenprovocatie tests met commerciële extracten van respectievelijk huisstofmijt D.pter. en van graspollen: beiden positief qua secretie, niezen en congestieve respons Page 5 on 20

6 Conclusie: 1. Allergische rhinopathie door een IgE gemedieerde allergie voor huisstofmijt en graspollen. 2. Anamnestisch ook klinisch relevante sensibilisatie voor dierlijke huidschilfers. 3. Bijvoetsensibilisatie ( onbekende relevantie ) 4. Sterke latex allergie Page 6 on 20

7 Extended Statistical Report per KIT for ALLERGY, Survey 2008/2, parameter= e1 Cat dander e1 Cat dander METHOD ku/l 04 Median SD CV No.labs 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT % SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE % BIOLINE/ISOTOPE BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE 1 Global results (all methods and all measuring systems) % 146 e1 Cat dander (ku/l ) Survey 2008/2 sample 01 Oldmeth Median SD CV No.labs PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT (002) Results : SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : BIOLINE/ISOTOPE (007) Results : BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE (008) Results : BIOMERIEUX RAST/FLUORESCENT (013) Results : Page 7 on 20

8 Extended Statistical Report per KIT for ALLERGY, Survey 2008/2, parameter= e3 Horse dander e3 Horse dander (ku/l ) ku/l 04 METHOD Median SD CV No.labs 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT % SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE % BIOLINE/ISOTOPE BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE 2 Global results (all methods and all measuring systems) % 115 e3 Horse dander (ku/l ) Survey 2008/2 sample 04 Oldmeth Median SD CV No.labs PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT (002) Results : SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : BIOLINE/ISOTOPE (007) Results : BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE (008) Results : Page 8 on 20

9 Extended Statistical Report per KIT for ALLERGY, Survey 2008/2, parameter= k82 Latex k82 Latex ku/l 04 METHOD Median SD CV No.labs 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT % SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE % BIOLINE/ISOTOPE BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE % HYCOR/ENZYME SIEMENS CENTAUR/CHEMILUMINESCENCE OTHER % 6 Global results (all methods and all measuring systems) % 125 k82 Latex Survey 2008/2 sample 04 Oldmeth Median SD CV No.labs PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT (002) Results : SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : BIOLINE/ISOTOPE (007) Results : BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE (008) Results : HYCOR/ENZYME (012) Results : SIEMENS CENTAUR/CHEMILUMINESCENCE (016) Results : OTHER (050) Results : Page 9 on 20

10 Cas clinique Une femme de 53 ans a été piquée par une guêpe il y a trois ans. Il se produisit immédiatement une réaction d hypersensibilité objectivée médicalement avec urticaire généralisé, angio-œdème cutané dans le visage, asthme aigu et collapsus. Une chute de tension a été constatée. Elle fut traitée avec succès, entre autres, avec de l adrénaline intramusculaire. La consultation en allergologie a permis de démontrer une sensibilisation d IgE contre le venin de guêpe par un test cutané positif (seuil de test intracutané avec un extrait standardisé de venin de guêpe (ALK-Abello; HEIC-index 0,9 par une concentration de 0,001 microgramme/ml ) et un RAST Phadia spécifique positif ( 21,1 ku/l). Elle a été traitée durant les années écoulées par immunothérapie allergène-spécifique (venin de guêpe Alutard, ALK-Abello). Durant la période intermédiaire, elle a été à nouveau piquée par une guêpe; mais n a toutefois pas eu de réaction. L état de sensibilisation d IgE contre le venin de guêpe est actuellement analysé après 3 années d immunothérapie. De plus, la patiente souffre d un rhume des foins modéré après l été. Avec en même temps des plaintes allergiques orales pendant et après l ingestion de céleri blanc frais. Tests intracutanés au venin de guêpe par dilutions en série (ALK-Abello): réaction cutanée immédiate (HEIC-index 0,8) avec une concentration de venin de 0,1 microgramme/ml. Tests intracutanés avec venin d abeille ( ALK-Abello ): négatif. Tests intracutanés avec un série standard d allergènes respiratoires: négatif excepté une réponse cutanée immédiate forte pour le pollen d Artemisia vulgaris (armoisie commune). RAST ( Phadia, pollen d armoisie commune ): positif. Test cutané (prick-to-prick) avec des allergènes alimentaires: réaction cutanée immédiate au céleri blanc frais et à la carotte crue (ces tests étaient négatifs chez les personnes de contrôle). Les autres tests sont négatifs. Conclusion: 1. Etat après une réaction anaphylactique (degré IV de gravité suivant le classement de Müller) provoqué par une allergie au venin de guêpe. Forte diminution de la sensibilisation d IgE contre le venin de guêpe après 3 années d immunothérapie allergène-spécifique. 2. Rhume des foins provoqué par l allergie à l armoisie (anamnestique) 3. Syndrome allergique oral provenant du céleri blanc (anamnestique); probablement dans le cadre d une réaction croisée (Syndrôme d Armoisie commune-carotte-céleriépices ) Page 10 on 20

11 Casus monster Een 53 jarige vrouw werd 3 jaar geleden gestoken door een wesp. Er ontstond onmiddellijk een medisch geobjectiveerde overgevoeligheidsreactie waaronder gegeneraliseerde urticaria, cutaan angio-oedeem in het gezicht, acuut astma en een collaps. Er werd een tensiedaling vastgesteld. Ze werd succesvol behandeld met ondermeer intramusculair adrenaline. Bij het allergologische onderzoek daarna werd een IgE sensibilisering aangetoond tegen wespengif door een positieve huidtest (intracutane huidtestdrempel met een gestandaardiseerd wespengif extract (ALK-Abello; HEIC-index 0,9 bij een concentratie van 0,001 microgram/ml) en een positieve specifieke Phadia RAST titer (21,1 ku/l). Ze werd de afgelopen jaren behandeld met allergeenspecifieke immunotherapie (wespengif Alutard, ALK-Abello). In de tussenliggende periode is zij weer gestoken door een wesp zonder adverse reacties. Momenteel wordt de IgE sensibiliseringsgraad tegen wespengif na 3 jaar immunotherapie onderzocht. Patiënte heeft bovendien milde hooikoortsklachten in de nazomer. Tevens orale allergie klachten tijdens en na het eten van verse bleekselderij. Intracutane huidtesten met wespengif in verdunningsreeks (ALK-Abello): directe huidreactie (HEIC-index 0,8) bij een gifconcentratie van 0,1 microgram/ml. Intracutane huidtesten met bijengif (ALK-Abello): negatief Intracutane huidtesten met een standaardreeks luchtweg allergenen: negatief behalve een sterke directe huidrespons door Artemisia vulgaris pollen (bijvoet). RAST (Phadia, bijvoetstuifmeel): positief Huidpriktest (prick-to-prick) met voedselallergenen: directe huidreactie voor verse bleekselderij en rauwe wortel (deze tests waren negatief bij controle personen). Verder alles negatief. Conclusie: 1. Status na anafylactische reactie (graad IV qua ernst volgens de indeling van Müller) door een wespengifallergie. Afname IgE sensibilisering tegen wespengif na 3 jaar allergeenspecifieke immunotherapie. 2. Hooikoorts door bijvoetstuifmeel allergie (anamnestisch) 3. Oraal allergie syndroom door bleekselderij (anamnestisch); waarschijnlijk in het kader van kruisreactie (Bijvoet-wortel-selderij-kruiden syndroom) Page 11 on 20

12 Extended Statistical Report per KIT for ALLERGY, Survey 2008/2, parameter=d1 Dermatophag pt d1 Dermatophag pt ku/l 05 METHOD Median SD CV No.labs 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE BIOLINE/ISOTOPE BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE BIOMERIEUX RAST/FLUORESCENT 1 Global results (all methods and all measuring systems) 146 d1 Dermatophag pt (ku/l ) Survey 2008/2 sample 05 Oldmeth Median SD CV No.labs PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT (002) Results : < < < < < < < < SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < < BIOLINE/ISOTOPE (007) Results : BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE (008) Results : 0 1 BIOMERIEUX RAST/FLUORESCENT (013) Results : < Page 12 on 20

13 Extended Statistical Report per KIT for ALLERGY, Survey 2008/2, parameter= i3 Vespula spp. i3 Vespula spp. ku/l 05 METHOD Median SD CV No.labs 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT % SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE % BIOLINE/ISOTOPE BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE 1 Global results (all methods and all measuring systems) % 89 i3 Vespula spp. Survey 2008/2 sample 05 oldmeth Median SD CV No.labs PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT (002) Results : < SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : BIOLINE/ISOTOPE (007) Results : BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE (008) Results : Page 13 on 20

14 Extended Statistical Report per KIT for ALLERGY, Survey 2008/2, parameter= w6 Artemisia vulg. w6 Artemisia vulg. ku/l 05 METHOD Median SD CV No.labs 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT % SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE % BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE HYCOR/ENZYME 1 Global results (all methods and all measuring systems) % 108 w6 Artemisia vulg. Survey 2008/2 sample 05 oldmeth Median SD CV No.labs PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT (002) Results : SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : BIOLINE/ISOTOPE (007) Results : BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE (008) Results : Page 14 on 20

15 Cas clinique Etudiante âgée de 19 ans souffrant de violent rhume des foins par temps sec et ensoleillé pendant les mois d été. Pendant ces périodes, la patiente se plaint également d un léger asthme intermittent, elle souffre de fatigue et de troubles de concentration. Elle a été surtout aussi gênée lors de la préparation de ses examens de fin d année et plus tard lors des examens partiels. Actuellement, elle s aperçoit qu elle se plaint aussi des symptômes cidessus pendant cette période de l année quand elle fait de longs trajets en voiture en tant que conductrice dans la nouvelle voiture qu elle a reçue de ses parents. Elle a été traitée et le reste de façon symptomatique de manière saisonnière; cependant une menace de résistance au traitement apparaît. Au cours des deux dernières années, elle a dû avoir recours à des corticostéroïdes systémiques afin de contrôler les plaintes du rhume des foins. Elle ne présente pas d eczéma ni d allergie alimentaire. Elle n a aucune gêne lors de contacts avec des animaux. Elle ne possède pas d animaux de compagnie. L anamnèse familiale est nettement atopique. L anamnèse générale et tronculaire ne révèle aucune particularité supplémentaire. Examen clinique: n a pas montré d anomalie. Rhinoscopie antérieure: muqueuses nasales pâles et gonflées. Pour le reste, pas d anomalie. Tests intracutanés aux allergènes aériens standards: réactions cutanées immédiates aux pollens de graminées. Les autres tests sont négatifs, notamment négatifs pour les acariens de maison, les pollens d arbres et les épithélia d animaux. Tests cutanés aux allergènes alimentaires standards: Négatif. Tests de provocation allergique nasale avec un extrait commercial de pollens de graminées: positif quant à la sécrétion, éternuements et réaction congestive. Spirométrie: non obstructive (effectuée en dehors de la saison). Conclusion: Rhinopathie allergique due à une sensibilisation d IgE aux pollens de graminées. Page 15 on 20

16 Casus monster jarige studente met ernstige hooikoorts bij droog en zonnig weer in zomermaanden. In die periode ook mild intermitterende astma klachten, last van vermoeidheid en concentratie stoornissen. Van deze laatste klachten heeft zij vooral ook hinder gehad bij het maken van haar eindexamen en latere tentamens. Tegenwoordig merkt ze daarvan ook hinder in die periode wanneer ze als bestuurster lange autoritten maakt in de nieuwe autobij die ze van haar ouders heeft gekregen. Ze werd en wordt ervoor seizoenaal symptomatisch behandeld bij de huisarts, desondanks dreigt er therapieresistentie. In de afgelopen 2 jaar heeft ze systemische corticosteroïden moeten gebruiken om de hooikoortsklachten te beheersen. Ze heeft geen eczeem en geen voedselallergie.. Ze heeft geen hinder bij het contact met dieren. Ze heeft zelf geen huisdieren. De familie anamnese is atopisch belast. De algemene en de tractus anamnese vermelden geen aanvullende bijzonderheden. Lichamelijk onderzoek: geen afwijkende bevindingen. Rhinoscopia anterior: bleke en gezwollen neusslijmvliezen. Verder geen afwijkingen Intracutane huidtesten met standaard luchtwegallergenen: directe huidreacties voor graspollen. Verder negatief met name negatief voor huisstofmijt, boompollen en dierlijke epithelia. Huidpriktest met standaard voedselallergenen: Negatief. Nasale allergeenprovocatie tests met een commercieel extract van graspollen: positief qua secretie, niezen en congestieve respons Spirometrie: niet obstructief ( geblazen buiten seizoen ) Conclusie: Allergische rhinopathie door een IgE gemedieerde allergie voor graspolen. Page 16 on 20

17 Extended Statistical Report per KIT for ALLERGY, Survey 2008/2, parameter= f4 Wheat f4 Wheat ku/l 06 METHOD Median SD CV No.labs 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT % SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE % BIOLINE/ISOTOPE BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE SIEMENS CENTAUR/CHEMILUMINESCENCE OTHER 1 Global results (all methods and all measuring systems) % 97 f4 Wheat Survey 2008/2 sample 06 oldmeth Median SD CV No.labs PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT (002) Results : < < SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : BIOLINE/ISOTOPE (007) Results : BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE (008) Results : Page 17 on 20

18 Extended Statistical Report per KIT for ALLERGY, Survey 2008/2, parameter= g5 Lolium perenne g5 Lolium perenne ku/l 06 METHOD Median SD CV No.labs 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT % SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE BIOLINE/ISOTOPE BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE 2 Global results (all methods and all measuring systems) % 63 g5 Lolium perenne Survey 2008/2 sample 06 oldmeth Median SD CV No.labs PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT (002) Results : < > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > BIOLINE/ISOTOPE (007) Results : BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE (008) Results : > Page 18 on 20

19 ended Statistical Report per KIT for ALLERGY, Survey 2008/2, parameter= g6 Phleum pratense g6 Phleum pratense ku/l 06 METHOD Median SD CV No.labs 002 PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT % SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE BIOLINE/ISOTOPE BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE SIEMENS CENTAUR/CHEMILUMINESCENCE 1 Global results (all methods and all measuring systems) % 109 g6 Phleum pratense Survey 2008/2 sample 06 oldmeth Median SD CV No.labs PHARMACIA UNICAP/FLUORESCENT (002) Results : < > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > SIEMENS IMMULITE 2000/CHEMILUMINESCENCE (005) Results : > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > BIOLINE/ISOTOPE (007) Results : BIPHARCO ULTRA/ISOTOPE (008) Results : 17 1 SIEMENS CENTAUR/CHEMILUMINESCENCE (016) Results : > Page 19 on 20

20 ALLERGY GRADES REPORT Survey 2008/2 ALLERGY Sample : Grade g5 Lolium n perenne % Sample : Grade e3 Horse n dander % Sample : Grade k82 Latex n % Sample : Grade d1 n Dermatophag pt % Sample : Grade i3 Vespula spp. n % Grade n Sample : w6 Artemisia vulg % Sample : Grade f4 Wheat n % Sample : Grade g5 Lolium n perenne % Sample : Grade g6 Phleum n pratense % Page 20 on 20