TOULARYNX THYM 5 g/100 g, siroop

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1 Bijsluiter TOULARYNX THYM 5 g/100 g, siroop Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u TOULARYNX THYM 5 g/100 g, siroop zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of na 4 à 5 dagen niet verbeteren. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is TOULARYNX THYM 5 g/100 g, siroop en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wat moet u weten voordat u TOULARYNX THYM 5 g/100 g, siroop inneemt? 3. Hoe wordt TOULARYNX THYM 5 g/100 g, siroop ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u TOULARYNX THYM 5 g/100 g, siroop? 6. Aanvullende informatie. TOULARYNX THYM 5 g/100 g, siroop De werkzame stof is Thymus vulgaris L. vloeibaar hydroalcoholisch (31.5 % V/V) extract [1:1,1-1:1,3] 5 g/100 g Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn Acidum citricum anhydr. - Natrii benzoas - Kalii sorbas - Natrii citras dihydr. - Maltitolum liquidum - Aqua purificata q.s. 100 g Registratiehouder : Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg Bornem - België Fabrikant Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg Bornem - België Registratienummer: 246 S 846 F8 1. WAT IS TOULARYNX THYM 5 G/100 G, SIROOP EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Farmaceutische vorm en verpakkingsgrootte: fles van 180 ml. Groep: Geneesmiddel op basis van planten, gebruikt voor aandoeningen aan de luchtwegen. Gebruikt bij verkoudheden, keelpijn en om hoest te verzachten nadat elke ernstige pathologie werd uitgesloten. 1/3

2 Bijsluiter 2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U TOULARYNX THYM 5 G/100 G, SIROOP INNEEMT? Gebruik TOULARYNX THYM niet Als u allergisch (overgevoelig) bent voor thijm vloeibaar extract of voor één van de andere bestanddelen van TOULARYNX THYM. Pas goed op met TOULARYNX THYM - Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek te lezen: Gebruik van TOULARYNX THYM in combinatie met andere geneesmiddelen. - Als u lijdt aan alcoholisme door de aanwezigheid van ethanol in het vloeibaar tijm extract Raadpleeg uw arts of apotheker indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van TOULARYNX THYM in combinatie met voedsel en drank Er zijn geen wisselwerkingen gekend. Zwangerschap Er zijn onvoldoende gegevens bekend over TOULARYNX THYM om mogelijke negatieve effecten tijdens de zwangerschap uit te sluiten. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Er zijn onvoldoende gegevens bekend over TOULARYNX THYM om mogelijke negatieve effecten tijdens de borstvoeding uit te sluiten. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het gebruik van TOULARYNX THYM heeft geen invloed op het besturen van voertuigen of het gebruik van machines. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van TOULARYNX THYM Dit geneesmiddel bevat de bewaarmiddelen Na-benzoaat en K-sorbaat. Tijm vloeibaar extract bevat ethanol. Dit kan schadelijk zijn voor mensen die lijden aan alcoholisme. Gebruik van TOULARYNX THYM in combinatie met andere geneesmiddelen Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. 3. HOE WORDT TOULARYNX THYM 5 G/100 G, SIROOP INGENOMEN? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts of apotheker u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Toedieningsweg: oraal gebruik. Deze siroop is suikervrij en kan aldus zonder problemen gebruikt worden door diabetici. Kinderen van 6 maanden tot 2 jaar: Neem 3 x per dag 1 koffielepel (5 ml). Kinderen van 2 tot 6 jaar: Neem 3 tot 6 x per dag 1 koffielepel (5 ml). Kinderen van 6 tot 12 jaar: Neem 2 tot 4 x per dag 1 eetlepel (15 ml). Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen: Neem 3 tot 6 x per dag 1 eetlepel (15 ml). Wat moet u doen wanneer u TOULARYNX THYM vergeet te gebruiken Niet van toepassing. 2/3

3 Bijsluiter Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met TOULARYNX THYM wordt gestopt Niet van toepassing. Wat moet u doen als u meer van TOULARYNX THYM heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u te veel van TOULARYNX THYM heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Overmatig gebruik zou irritatie van de maag kunnen veroorzaken. In dat geval moet de dosis verminderd worden of moet met de behandeling gestopt worden. De behandeling verloopt symptomatisch. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan TOULARYNX THYM bijwerkingen hebben. Ingeval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U TOULARYNX THYM 5 G/100 G, SIROOP? TOULARYNX THYM buiten bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, buiten invloed van het licht. Niet bewaren boven de 25 C. Gebruik TOULARYNX THYM niet meer na de datum achter niet te gebruiken na of exp op het etiket/buitenverpakking/fles. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De vervaldag is de laatste dag van de vermelde maand. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de contactpersoon van de registratiehouder: Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. Rijksweg Bornem Tel.: 03/ Vrij verkrijgbaar in de apotheek. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op 04/09/ /3

4 Notice TOULARYNX THYM 5 g/100 g, sirop Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Néanmoins, afin d obtenir les meilleurs résultats, utilisez TOULARYNX THYM avec soin. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 4 à 5 jours, consultez un médecin. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que TOULARYNX THYM 5 g/100 g, sirop et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOULARYNX THYM 5 g/100g, sirop? 3. Comment prendre TOULARYNX THYM 5 g/100 g, sirop? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver TOULARYNX THYM 5 g/100 g, sirop? 6. Informations supplémentaires. TOULARYNX THYM 5 g/100 g, sirop La substance active est Thymus vulgaris L. extrait [1:1,1-1:1,3] liquide hydroalcoolique (31,5 % V/V) 5 g/100 g Les autres composants sont Acidum citricum anhydr. - Natrii benzoas - Kalii sorbas - Natrii citras dihydr. - Maltitolum liquidum - Aqua purificata q.s. 100 g Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Laboratoire QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg Bornem Belgique Fabricant : Laboratoire QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg Bornem - Belgique Numéro d autorisation: 276 S846 F8 1. QU'EST-CE QUE TOULARYNX THYM 5 G/100 G, SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Forme pharmaceutique et taille de l emballage : flacon de 180 ml. Groupe : Médicament à base de plantes, utilisé en cas d affection des voies respiratoires. Indiqué en cas de refroidissement, de maux de gorge et pour calmer la toux, une fois l éventualité d une pathologie grave exclue. 1/3

5 Notice 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOULARYNX THYM 5 G/100 G, SIROP? Ne prenez jamais TOULARYNX THYM Si vous êtes hypersensible (allergique) à l extrait liquide de thym ou à l un des autres composants contenus dans TOULARYNX THYM. Faites attention avec TOULARYNX THYM - Si vous prenez d autres médicaments, veuillez également lire la rubrique «Prise d'autres médicaments». - Si vous souffrez d alcoolisme en raison de la présence d éthanol dans l extrait liquide de thym. Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Aliments et boissons Il n y a pas d interactions connues. Grossesse Les données disponibles sur TOULARYNX THYM sont insuffisantes pour exclure d éventuels effets négatifs pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Les données disponibles sur TOULARYNX THYM sont insuffisantes pour exclure d éventuels effets négatifs pendant l allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines La prise de TOULARYNX THYM n'a pas d'influence sur la conduite d'un véhicule et l'utilisation de machines. Informations importantes concernant certains composants de TOULARYNX THYM : Ce médicament contient les conservateurs suivants: benzoate de sodium et sorbate de potassium. L extrait liquide de thym contient de l éthanol, ce qui peut s avérer nuisible pour les personnes souffrant d alcoolisme. Prise d'autres médicaments Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. 3. COMMENT PRENDRE TOULARYNX THYM 5 G/100 G, SIROP ; Respectez toujours ces instructions, sauf avis contraire de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Route d administration: usage orale. Ce sirop ne contient pas de sucre et peut donc être pris sans problème par les personnes diabétiques. Enfants de 6 mois à 2 ans: 1 cuillère à café (5 ml), 3 fois par jour. Enfants de 2 à 6 ans: 1 cuillère à café (5 ml), 3 à 6 fois par jour. Enfants de 6 à 12 ans: 1 cuillère a soupe (15 ml), 2 à 4 fois par jour. Enfants de plus de 12 ans et adultes: 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 à 6 fois par jour. 2/3

6 Notice Si vous oubliez de prendre TOULARYNX THYM Sans objet. Si vous arrêtez de prendre TOULARYNX THYM Sans objet. Si vous avez pris plus de TOULARYNX THYM que vous n auriez dû Si vous avez pris une trop grande quantité de TOULARYNX THYM, consulter un médecin, votre pharmacien ou appeler le Centre Antipoisons (070/ ) le plus rapidement possible. Une utilisation excessive pourrait provoquer une irritation de l estomac. Il convient dans ce cas de diminuer les doses ou d arrêter le traitement. Il s agit d un traitement symptomatique. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Comme tous les médicaments, TOULARYNX THYM peut provoquer des effets indésirables. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5 COMMENT CONSERVER TOULARYNX THYM 5 G/100 G, SIROP? Tenir TOULARYNX THYM hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver dans l emballage d origine, à l abri de la lumière. A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. Ne pas prenez TOULARYNX THYM après la date de péremption mentionnée sur l étiquette/l emballage/la bouteille après «Ne pas utiliser après» ou «exp». Les deux premiers chiffres représentent le mois, les deux ou quatre derniers l année. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Pour toute information relative à ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous le souhaitez, vous pouvez également vous adresser à la personne de contact du détenteur d'enregistrement. Laboratoire QUALIPHAR N.V./S.A. Rijksweg Bornem Tel.: 03/ Délivrance libre en pharmacie. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 04/09/ /3