Informatie voor de apotheker
|
|
- Camiel ten Wolde
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Informatie voor de apotheker Zwangerschapspreventieprogramma 11 Revlimid in combinatie met dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met multipel myeloma die voordien minstens één (1) behandeling hebben gekregen. Revlimid lijkt structureel op thalidomide. Thalidomide is een bekende, bij de mens teratogene werkzame stof die ernstige levensbedreigende geboorteafwijkingen veroorzaakt. Als Revlimid wordt ingenomen tijdens de zwangerschap kan een teratogeen effect niet worden uitgesloten. Revlimid mag daarom niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Het mag ook niet worden gebruikt bij vruchtbare vrouwen tenzij aan alle voorwaarden van het Revlimid Zwangerschapspreventieprogramma wordt voldaan. De volgende personen worden als onvruchtbaar beschouwd : 50 jaar en natuurlijke amenorroe gedurende 1 jaar* Bevestigd prematuur ovarieel falen indien bevestigd door een gynaecoloog Bilaterale salpingo-ovariëctomie of hysterectomie in de voorgeschiedenis XY-genotype, syndroom van Turner, baarmoederagenesie. *Amenorroe na een kankerbehandeling sluit vruchtbaarheid niet uit. Veiligheidsadvies voor vruchtbare vrouwen : Wegens het mogelijke teratogene risico van Revlimid moet fetale blootstelling worden vermeden. Vruchtbare vrouwen (zelfs met amenorroe) moeten: een doeltreffende contraceptiemethode gebruiken gedurende 4 weken vóór de behandeling en tot 4 weken na de Revlimid -behandeling, zelfs als de dosering wordt onderbroken of zich engageren tot volledige en continue onthouding EN een medisch gesuperviseerde negatieve zwangerschapstest hebben (met een minimale gevoeligheid van 25 IE/ml) zodra ze 4 weken contraceptie nemen, om de 4 weken tijdens de behandeling en 4 weken na het einde van de behandeling (tenzij bevestigde sterilisatie) of volledige en continue onthouding maandelijks bevestigen. In het ideale geval gebeuren de zwangerschapstest, het uitschrijven van een voorschrift en het verstrekken van het geneesmiddel op dezelfde dag. Lenalidomide moet maximaal 7 dagen na het voorschrift worden afgeleverd. Om de tijdspanne tussen een negatieve zwangerschapstest en het begin van de behandeling zo klein mogelijk te houden, moet de patiënt het advies krijgen om idealiter met het voorschrift binnen één (1) werkdag naar de apotheker te gaan. Vruchtbare vrouwen mogen slechts één (1) voorschrift voor één (1) voorraad van een maand krijgen. De patiënten moeten het advies krijgen om nooit Revlimid aan iemand anders te geven en alle ongebruikte capsules aan hun apotheker terug te geven na het einde van de behandeling. De patiënten mogen geen bloed geven tijdens de behandeling en gedurende één (1) week na de stopzetting van een behandeling met Revlimid.
2 Veiligheidsadvies voor mannen : Op dit moment is niet bekend of Revlimid aanwezig is in semen. Daarom moeten alle mannelijke patiënten condooms gebruiken tijdens de behandeling, als de behandeling wordt onderbroken en gedurende een week nadat de behandeling is stopgezet indien ze een vruchtbare partner hebben die geen contraceptie gebruikt en zelfs als een mannelijke partner een vasectomie heeft ondergaan. Patiënten mogen geen zaad geven gedurende de behandeling of gedurende een week na het stoppen van Revlimid. De patiënten dienen geinformeerd te zijn dat indien hun partner zwanger raakt op het ogenblik dat zij Revlimid nemen of net gestopt zijn met de behandeling van Revlimid, zij hun behandelende arts hiervan op de hoogte dienen te brengen. Vereisten in het geval van een zwangerschap : Adviseer de patiënte om de behandeling stop te zetten Adviseer de patiënte om haar arts onmiddellijk om raad te vragen. Breng Celgene van alle zwangerschappen op de hoogte: Celgene Europe drugsafetyeurope@celgene.com Celgene Europe Fax : In deze doos zit een formulier om een zwangerschap te melden Rapportering van bijwerkingen Een veilig gebruik van Revlimid is van groot belang. Als onderdeel van de lopende geneesmiddelenbewakingsysteem van Celgene, wil het bedrijf op de hoogte gehouden blijven van alle bijwerkingen die optreden tijdens het gebruik van Revlimid. Meldingsformulieren voor bijwerkingen zijn opgenomen in dit Pakket voor gezondheidswerkers : Celgene Europe drugsafetyeurope@celgene.com Celgene Europe Fax : Distributiemethode voor de bevoorrading van lenalidomide : Celgene België heeft een gecontroleerd distributiesysteem ingevoerd om de preventie van fetale blootstelling aan lenalidomide te verzekeren. Om het risico te beperken dat lenalidomide wordt voorgeschreven en verdeeld door artsen en apothekers die niet vertrouwd zijn met het Zwangerschapspreventieprogramma bestaat het gecontroleerde distributiesysteem van Celgene eruit dat lenalidomide enkel zal worden verstrekt aan artsen en apothekers die het Gezondheidswerkersinformatiepakket hebben gekregen en dus op de machtigingslijst van Celgene staan. De tabel hieronder somt op welke stappen apothekers moeten ondernemen om een beginvoorraad van lenalidomide te krijgen en het dan op basis van elk voorschrift te kunnen afleveren.
3 Eerste bestelling Stap Belanghebbende Actie 1 Celgene 2 Apotheker 3 Apotheker 4 Pharma Distri Center Levert het Gezondheidswerkerspakket aan de apotheker. Vult de Kennisgeving aan de apotheker en het Formulier voor een eerste bestelling in Bevestigt dat hij het Gezondheidswerkerspakket heeft gelezen en begrepen. Stemt ermee in om te voldoen aan de vereisten van het Zwangerschapspreventieprogramma. Stemt ermee in om het Voorschrijfautorisatieformulier te controleren om er zeker van te zijn dat de arts bepaald heeft tot welke categorie de patiënt behoort en voor elke categorie van patiënten de juiste stappen heeft gezet en dat een verklaring door de voorschrijver werd ingevuld. Bepaalt de aanvankelijk vereiste voorraad (niet patiëntspecifiek). Stemt ermee in om die voorraad enkel vrij te geven voor de patiënt als de categorie van de patiënt werd bepaald en de juiste stappen werden gezet voor elk type patiënt en de verklaring van de voorschrijver werd ingevuld. Stuurt de Kennisgeving aan de apotheker en het Formulier voor een eerste bestelling naar Pharma Distri Center. Verzendt het geneesmiddel bij ontvangst van een geldig Formulier van Kennisgeving aan de apotheker en een Formulier voor een eerste bestelling.
4 Volgende bestellingen Stap Belanghebbende Actie 1 Apotheker 2 Pharma Distri Center Ontvangt Voorschrift en Voorschrijfautorisatieformulier via de patiënt/arts. Vermeldt het unieke identificatienummer op het voorschrift. Controleert het Voorschrijfautorisatieformulier om er zeker van te zijn dat de arts bepaald heeft tot welke categorie de patiënt behoort en de juiste stappen heeft gezet voor elk type patiënt en dat een verklaring van de voorschrijver werd ingevuld. Stuurt het Voorschrijfautorisatieformulier naar Pharma Distri Center. Controleert of de voorschrijvende arts op de lijst staat van artsen die het Gezondheidswerkersinformatiepakket hebben gekregen. Brengt Celgene op de hoogte als hij niet op de lijst staat en doet niets met de bestelling zonder toestemming van Celgene. Controleert of de apotheker op de lijst staat van apothekers die het Gezondheidswerkersinformatiepakket hebben gekregen. Brengt Celgene op de hoogte als hij niet op de lijst staat en doet niets met de bestelling zonder toestemming van Celgene. Controleert of de arts heeft getekend om te bevestigen dat werd voldaan aan de elementen van het Zwangerschapspreventieprogramma (ZPP). Houdt het Voorschrijfautorisatieformulier bij zich voor verder nazicht door Celgene.
5 Algoritme Evalueer nieuwe patiënt Man Vrouw Niet vruchtbaar 50 jaar en natuurlijke amenorroe gedurende 1 jaar Prematuur ovarieel falen bevestigd door een gynaecoloog Voorgeschiedenis van bilaterale salpingo-ovariëctomie of hysterectomie XY-genotype, syndroom van Turner of baarmoederagenesie Vruchtbaar Als nog geen geschikte contraceptie wordt gebruikt, geschikte contraceptie starten op het juiste moment in functie van de gebruikte methode en de menstruatiecyclus. Tenzij volledige en continue onthouding wordt toegepast Ofwel een implant, een levonogestrelvrijzettend intra-uterien systeem, medroxyprogesteronacetaat depot, sterilisatie, een gesteriliseerde partner, een ovulatieremmende pil met enkel progesteron (desogestrel) Contraceptie wordt voortgezet tijdens de behandeling en gedurende 4 weken na de behandeling Zwangerschapstest (toestand volgens de lokale praktijk) na 4 weken adequate contraceptie (zelfs bij onthouding) Negatief Positief Start lenalidomide. Condoom vereist bij seks met vruchtbare vrouwen gedurende de lenalidomidebehandeling en gedurende 1 week na de behandeling als de partner vruchtbaar is en geen contraceptie gebruikt (geldt ook voor mannen die een vasectomie hebben ondergaan) Start lenalidomide. Contraceptie en zwangerschapstest niet vereist Start lenalidomide. Zwangerschapstest om de 4 weken (zelfs bij onthouding) GEEN BEHANDELING STARTEN. Verwijzen naar een bevoegde gezondheidswerker
Imnovid (pomalidomide) Directe berichtgeving aan gezondheidszorgbeoefenaars
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Imnovid. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieInformatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Brochure Zwangerschapspreventie Programma (ZPP)
Imnovid (pomalidomide) Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Brochure Zwangerschapspreventie Programma (ZPP) Inleiding De additionele risico minimalisatie materialen voor Imnovid (pomalidomide),
Nadere informatieInitiatieformulier voor patiënt
Initiatieformulier voor patiënt Inleiding Het doel van dit Initiatieformulier is om patiënten en mogelijke foetussen te beschermen door ervoor te zorgen dat patiënten volledig ingelicht worden over en
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus Richtlijnen voor apothekers bij het afleveren van Isotretinoïne Inleiding Isotretinoïne bevat de actieve
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Richtlijnen voor apothekers bij het afleveren van isotretinoïne De risico minimalisatie materialen voor isotretinoïne zijn
Nadere informatieBIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TER IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN.
BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TER IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN. 1 De lidstaten moeten ervoor zorgen dat alle voorwaarden
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus Richtlijnen voor de patiënt bij het gebruik van isotretinoïne Waarvoor dient deze brochure? Deze brochure
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Richtlijnen voor de patiënt bij het gebruik van isotretinoïne Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico
Nadere informatiePatiëntenkaart TOCTINO. Naam van de patiënt: (alitretinoïne) Checklist. voor het voorschrijven van TOCTINO
Patiëntenkaart TOCTINO Naam van de patiënt: Checklist voor het voorschrijven van TOCTINO (alitretinoïne) 1 Checklist voor het voorschrijven van TOCTINO TOCTINO behoort tot een geneesmiddelenklasse waarvan
Nadere informatiePomalidomide Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Pomalidomide Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Inleiding Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico s van pomalidomide te beperken of te voorkomen. Het materiaal
Nadere informatieBevestigingsformulier voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Bevestigingsformulier voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus Dit formulier dient te worden ingevuld
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus Richtlijnen voor artsen bij het voorschrijven van isotretinoïne Inleiding Isotretinoïne bevat de actieve
Nadere informatieInformatiebrochure voor de patiënt. (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma
Informatiebrochure voor de patiënt (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma Achtergrondinformatie over deze brochure Informatie over geboorteafwijkingen Deze brochure bevat belangrijke informatie
Nadere informatieZWANGERSCHAP PREVENTIE PROGRAMMA. Handleiding voor de apotheker
ZPP- info apotheker versie 05-2008 blz. 1 ZWANGERSCHAP PREVENTIE PROGRAMMA ISOTRETINOÏNE MYLAN 10 MG EN 20 MG Handleiding voor de apotheker Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten ZPP- info apotheker
Nadere informatiePatiënteninformatie voor de behandeling met Revlimid (lenalidomide)
Patiënteninformatie voor de behandeling met Revlimid (lenalidomide) 1 Inhoud Informatie voor vrouwen die zwanger kunnen worden...3 Informatie voor vrouwen die niet zwanger kunnen worden...5 Informatie
Nadere informatieThalidomide Celgene. Folder bestemd voor gezondheidsbeoefenaars. Folder bestemd voor gezondheidsbeoefenaars
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Thalidomide Celgene. Het verplicht plan voor risicobeperking in België en Luxemburg,
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Risico minimalisatie materiaal betreffende isotretinoïne voor voorschrijvers De risico minimalisatie materialen voor isotretinoïne,
Nadere informatieLeidraad voor artsen die Toctino voorschrijven
Leidraad voor artsen die Toctino voorschrijven (Alitretinoïne) Registratiehouder Zwangerschapspreventieprogramma Stiefel Laboratories (Ireland) Limited Finisklin Business Park Sligo Ierland Voor inlichtingen
Nadere informatieLeidraad voor artsen die TOCTINO. voorschrijven. (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma
Leidraad voor artsen die TOCTINO voorschrijven (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma 1 Leidraad voor artsen die TOCTINO voorschrijven Lees deze leidraad zorgvuldig door voordat u een mogelijke
Nadere informatieMYCOFENOLAATHOUDENDE GENEESMIDDELEN Informatiegids voor de patiënten. Informatie over de risico's voor de foetus
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van geneesmiddelen die mycofenolaat bevatten. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
Nadere informatieInformatie. voor artsen en apothekers. Pharmion Risico Management Programma (PRMP) voor patiënten die Thalidomide Pharmion (thalidomide) gebruiken
Informatie voor artsen en apothekers Pharmion Risico Management Programma (PRMP) voor patiënten die Thalidomide Pharmion (thalidomide) gebruiken Belangrijke telefoon/fax nummers: Pramion Riscio Management
Nadere informatieDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Erivedge. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waar deze informatie
Nadere informatieIsosupra Lidose 8-16 mg. Apothekers. Isotretinoïne. Programma ter Preventie van de Zwangerschap
Isosupra Lidose 8-16 mg Isotretinoïne Programma ter Preventie van de Zwangerschap Apothekers Brochure voor de aflevering van Isosupra Lidose Isotretinoïne Inhoudsopgave inleiding 3 VOORWAARDEN VOOR AFlevering
Nadere informatieDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Erivedge. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waar deze informatie
Nadere informatieMYCOFENOLAATHOUDENDE GENEESMIDDELEN Informatiegids voor de patiënten. Informatie over de risico's voor de foetus
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van geneesmiddelen die mycofenolaat bevatten. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
Nadere informatieInformatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden
Informatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden Samenvatting Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van Imnovid
Nadere informatieLeidraad voor apothekers voor het verstrekken van TOCTINO. (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma
Leidraad voor apothekers voor het verstrekken van TOCTINO (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma Inleiding Beperkingen voor het verstrekken van Toctino TOCTINO bevat als werkzaam bestanddeel alitretinoïne,
Nadere informatieRoaccutane, Programma ter Voorkoming van Zwangerschap (PPP) Richtlijnen voor artsen bij het voorschrijven van Roaccutane aan vrouwelijke patiënten
Roaccutane, Programma ter Voorkoming van Zwangerschap (PPP) Richtlijnen voor artsen bij het voorschrijven van Roaccutane aan vrouwelijke patiënten november 2003 1 INLEIDING...3 BELANGRIJKE FEITEN OVER
Nadere informatieRichtlijnen voor patiënten: Acitretine 10 mg en 25 mg harde capsules Voorkoming zwangerschap & blootstelling van de foetus
Richtlijnen voor patiënten: Acitretine 10 mg en 25 mg harde capsules Voorkoming zwangerschap & blootstelling van de foetus De risico minimalisatie materialen voor Acitretine, zijn beoordeeld door het College
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Zwangerschapspreventie programma Risico minimalisatie materiaal betreffende isotretinoïne voor voorschrijvers De risico minimalisatie materialen voor isotretinoïne,
Nadere informatieLeidraad voor apothekers voor het verstrekken van Toctino. (alitretinoïne) Registratiehouder
Leidraad voor apothekers voor het verstrekken van Toctino Registratiehouder Stiefel Laboratories (Ireland) Limited Finisklin Business Park Sligo Ierland (alitretinoïne) Voor inlichtingen en correspondentie
Nadere informatieisotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus
isotretinoïne 10 mg en 20 mg zachte capsules Preventie van zwangerschap & blootstelling van de foetus Richtlijnen voor apothekers bij het afleveren van Isotretinoïne Inleiding Isotretinoïne bevat de actieve
Nadere informatieAdditioneel risicominimalisatiemateriaal voor voorschrijvers en patiënten bij de behandeling met pomalidomide
Additioneel risicominimalisatiemateriaal voor voorschrijvers en patiënten bij de behandeling met pomalidomide Algoritme ter beoordeling nieuwe patiënt Man Vrouw Kan NIET zwanger worden Kan zwanger worden
Nadere informatieInformatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor vrouwelijke patiënten die NIET zwanger kunnen worden
Informatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor vrouwelijke patiënten die NIET zwanger kunnen worden Samenvatting Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van Imnovid
Nadere informatieERIVEDGE (VISMODEGIB) BROCHURE VOOR GEZONDHEIDSZORGBEOEFENAARS ZWANGERSCHAPSPREVENTIEPROGRAMMA
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Erivedge. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waar deze informatie
Nadere informatieRisicominimalisatiemateriaal voor patiënten betreffende CellCept (mycofenolaatmofetil) en Myfortic (mycofenolaatnatrium)
Risicominimalisatiemateriaal voor patiënten betreffende CellCept (mycofenolaatmofetil) en Myfortic (mycofenolaatnatrium) Dit risicominimalisatiemateriaal voor mycofenolaat-bevattende producten is beoordeeld
Nadere informatieMYCOFENOLAATHOUDENDE GENEESMIDDELEN Informatiegids voor de gezondheidszorgbeoefenaars TERATOGEEN RISICO
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van geneesmiddelen die mycofenolaat bevatten. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
Nadere informatieSectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid»
1 Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid Afdeling «Gezondheid» SCSZG/13/060 BERAADSLAGING NR. 13/015 VAN 19 FEBRUARI 2013 MET BETREKKING TOT DE MEDEDELING VAN PERSOONSGEGEVENS DIE
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal betreffende Acitretine voor voorschrijvers Zwangerschapspreventie programma
Risico minimalisatie materiaal betreffende Acitretine voor voorschrijvers Zwangerschapspreventie programma De risico minimalisatie materialen voor Acitretine, zijn beoordeeld door het College ter Beoordeling
Nadere informatieBIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TE IMPLEMENTEREN DOOR DE LIDSTATEN
BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TE IMPLEMENTEREN DOOR DE LIDSTATEN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG
Nadere informatieInformatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor mannelijke patiënten
Informatie over de behandeling met Imnovid (pomalidomide) voor mannelijke patiënten Samenvatting Deze materialen beschrijven aanbevelingen om belangrijke risico s van Imnovid te beperken of te voorkomen
Nadere informatieRisico Minimalisatie Materiaal voor voorschrijvers bij de behandeling met Imnovid (pomalidomide) Versie 2.0
Risico Minimalisatie Materiaal voor voorschrijvers bij de behandeling met Imnovid (pomalidomide) Versie 2.0 BROCHURE INFORMATIE VOOR BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG Algoritme ter beoordeling nieuwe
Nadere informatieinfo ROACCUTANE Gids voor apothekers betreffende de aflevering van Roaccutane Roaccutane RM SM MANAGEMENT Programma ter Preventie van Zwangerschap
Roaccutane isotretinoïne Gids voor apothekers betreffende de aflevering van Roaccutane info ROACCUTANE RM SM MANAGEMENT Programma ter Preventie van Zwangerschap INHOUD 3. INLEIDING 3. VOORWAARDEN VOOR
Nadere informatieRechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatiePATIENTENVERKLARING M.B.T. THALIDOMIDEBEHANDELING. Patiëntnaam : M/V
PATIENTENVERKLARING M.B.T. THALIDOMIDEBEHANDELING Patiëntnaam : M/V Geboortedatum : Adres : Woonplaats : Telefoon : Indien de patiënt minderjarig is: Naam van ouder of voogd : Woonplaats : Mijn behandeling
Nadere informatieRisico minimalisatie materiaal betreffende Acitretine CF voor voorschrijvers. Zwangerschapspreventie programma
Risico minimalisatie materiaal betreffende Acitretine CF voor voorschrijvers Zwangerschapspreventie programma De risico minimalisatie materialen voor Acitretine CF, zijn beoordeeld door het College ter
Nadere informatieIsosupra Lidose 8-16 mg. Artsen. Isotretinoïne. Programma ter Preventie van de Zwangerschap. Brochure voor het voorschrijven van Isosupra Lidose
Isosupra Lidose 8-16 mg Isotretinoïne Programma ter Preventie van de Zwangerschap Artsen Brochure voor het voorschrijven van Isosupra Lidose Isotretinoïne aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd INHOUDSTAFEL
Nadere informatieBijlage III. Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie Opmerking: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat
Nadere informatieBelangrijke informatie over risicofactoren voor progressie tot acute myeloïde leukemie bij gebruik van Revlimid (lenalidomide)
Utrecht, juni 2013 Referentie: SES/jms/13.0451 Belangrijke informatie over risicofactoren voor progressie tot acute myeloïde leukemie bij gebruik van Revlimid (lenalidomide) Geachte zorgverlener, In overleg
Nadere informatieVOOR ALLE GENEESMIDDELEN DIE ORALE RETINOÏDEN BEVATTEN (ACITRETINE, ALITRETINOÏNE OF ISOTRETINOÏNE)
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van geneesmiddelen die orale retinoïden bevatten. Het verplicht plan voor risicobeperking in België,
Nadere informatieRisico Minimalisatie Materiaal voor voorschrijvers bij de behandeling met Imnovid (pomalidomide)
Risico Minimalisatie Materiaal voor voorschrijvers bij de behandeling met Imnovid (pomalidomide) BROCHURE INFORMATIE VOOR BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG Algoritme ter beoordeling nieuwe patiënt*
Nadere informatieISOCURAL zachte capsules, oraal (isotretinoïne)
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel ISOCURAL. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieAdditioneel risicominimalisatie-materiaal over de risico s van acitretine, alitretinoïne en isotretinoïne (orale retinoïden) voor voorschrijvers
Additioneel risicominimalisatie-materiaal over de risico s van acitretine, alitretinoïne en isotretinoïne (orale retinoïden) voor voorschrijvers Dit materiaal beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico
Nadere informatieLeidraad voor artsen die Toctino voorschrijven
Leidraad voor artsen die Toctino voorschrijven (Alitretinoïne) Voor inlichtingen en correspondentie: Zwangerschaps- Preventieprogram GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederland Tel:
Nadere informatieinfo ROACCUTANE Gids voor artsen betreffende het voorschrijven van Roaccutane Roaccutane RM SM MANAGEMENT Programma ter Preventie van Zwangerschap
Roaccutane isotretinoïne Gids voor artsen betreffende het voorschrijven van Roaccutane info ROACCUTANE RM SM MANAGEMENT Programma ter Preventie van Zwangerschap 2 INHOUD 4. INLEIDING 5. BELANGRIJKE FEITEN
Nadere informatieRisicominimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende mycofenolaatbevattende
Risicominimalisatie materiaal voor voorschrijvers betreffende mycofenolaatbevattende geneesmiddelen Dit risicominimalisatie materiaal voor mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen is beoordeeld door het
Nadere informatieBijlage III Wijzigingen aan de relevante rubrieken van de Productinformatie
Bijlage III Wijzigingen aan de relevante rubrieken van de Productinformatie Opmerking: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de wijzigingsprocedure.
Nadere informatieRichtlijnen betreffende Bosentan voor de voorschrijver. Autoimmune
Richtlijnen betreffende Bosentan voor de voorschrijver Autoimmune Richtlijnen betreffende Bosentan voor de voorschrijver De risico minimalisatie materialen voor Bosentan, zijn beoordeeld door het College
Nadere informatieHieronder vindt u een kort overzicht van de nieuwe producten en/of de promoties die we momenteel aanbieden in de apotheek.
Beste klant, Hieronder vindt u een kort overzicht van de nieuwe producten en/of de promoties die we momenteel aanbieden in de apotheek. Voor vragen kan u ons gerust contacteren op het telefoonnummer 052/30.94.14
Nadere informatieAdditioneel Risico Minimalisatie Materiaal voor voorschrijvers en patiënten bij de behandeling met Revlimid (lenalidomide)
Additioneel Risico Minimalisatie Materiaal voor voorschrijvers en patiënten bij de behandeling met Revlimid (lenalidomide) BROCHURE INFORMATIE VOOR BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG Algoritme ter
Nadere informatiePATIENTENGIDS. Valproaat* Anticonceptie en zwangerschap: wat u moet weten
PATIENTENGIDS Valproaat* Anticonceptie en zwangerschap: wat u moet weten Informatie voor meisjes en vrouwen die een medicijn gebruiken met de werkzame stof valproaat. Dit boekje is onderdeel van het valproaat
Nadere informatieRechtstreekse mededeling aan de Gezondheidszorgbeoefenaars
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaars wordt gezonden door de farmaceutische firma s, om hen te informeren over mogelijke risico
Nadere informatieINFORMATIEBROCHURE VOOR BEROEPSBEOEFENAARS IN DE GEZONDHEIDSZORG
De gezondheidsinstanties van de Europese Unie hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in handel brengen van het geneesmiddel OPSUMIT. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze
Nadere informatieREVLIMID (lenalidomide)
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel Revlimid. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieRisicominimalisatie materiaal voor patiënten betreffende mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen
Risicominimalisatie materiaal voor patiënten betreffende mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen Dit risicominimalisatie materiaal voor mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen is beoordeeld door het College
Nadere informatie4.1. Aflevering van vaccins voor jonge kinderen en werknemers in het kader van vaccinatiecampagnes ter voorkoming van besmettelijke ziektes
7. Aflevering INFO-FICHE - KB 2009 4. BIJZONDERE VORMEN VAN AFLEVERING Deze bepalingen zijn in werking sinds 9 februari 2009 4.1. Aflevering van vaccins voor jonge kinderen en werknemers in het kader van
Nadere informatieInformatieboekje voor patiënten Wat u moet weten
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel VOLIBRIS. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatiePATIENTENGIDS. Valproaat* Anticonceptie en zwangerschap: wat u moet weten
PATIENTENGIDS Valproaat* Anticonceptie en zwangerschap: wat u moet weten Informatie voor meisjes en vrouwen die een medicijn gebruiken met de werkzame stof valproaat. Dit boekje is onderdeel van het valproaat
Nadere informatieISOCURAL zachte capsules, oraal (isotretinoïne)
De Belgische gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel ISOCURAL. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT. Finasteride Mylan 5 mg filmomhulde tabletten finasteride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Finasteride Mylan 5 mg filmomhulde tabletten finasteride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
Nadere informatiePatiënteninformatie. Isotretinoine
Patiënteninformatie Isotretinoine 2 Isotretinoine U heeft een afspraak in Tergooi voor een behandeling met isotretinoine. Onze artsen en medewerkers doen er alles aan om u met de beste zorg te omringen
Nadere informatieCheck of patiënt informatie begrijpt van groot belang
Casus isotretinoïne: autonomie versus welzijn Check of patiënt informatie begrijpt van groot belang door Lyda Blom, Ineke Bolt en Marcel Bouvy - 07-12-2012 Stel dat een vrouw die geen anticonceptiva gebruikt
Nadere informatieISOTRETINOÏNE ROACCUTANE
ISOTRETINOÏNE ROACCUTANE 503 Inleiding Uw dermatoloog heeft u het geneesmiddel Isotretinoïne (Roaccutane) voorgeschreven. Lees de folder goed door voor het gebruik van het middel en raadpleeg bij eventuele
Nadere informatieLeidraad voor artsen die TOCTINO. voorschrijven. (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma
Leidraad voor artsen die TOCTINO voorschrijven (alitretinoïne) Zwangerschapspreventieprogramma 1 Leidraad voor artsen die TOCTINO voorschrijven Lees deze leidraad zorgvuldig door voordat u een mogelijke
Nadere informatiePatiënteninformatie. Revlimid (lenalidomide)
Patiënteninformatie Revlimid (lenalidomide) 2 Inhoud Inleiding... 4 Omschrijving en doel van de behandeling... 4 Richtlijnen voor het innemen van Revlimid... 4 Bijwerkingen... 9 Speciale controle van uw
Nadere informatieTHIOSIX 10 MG THIOSIX 20 MG tabletten. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 10 april 2015 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. PROSCAR 5 mg filmomhulde tabletten. finasteride
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker PROSCAR 5 mg filmomhulde tabletten finasteride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor
Nadere informatieProd. oktober 2014, NL/TRIM/0001/14, Exp. oktober 2016. Triumeq. Starten met. Patiënteninformatie
Prod. oktober 2014, NL/TRIM/0001/14, Exp. oktober 2016 Starten met Triumeq Patiënteninformatie Vooraf U krijgt deze folder omdat u Triumeq gaat gebruiken om hiv te remmen. In deze folder vindt u de belangrijkste
Nadere informatieBIJSLUITER 1. WAT IS DAFALGAN VOLWASSENEN 600 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft
Nadere informatieRisico-minimalisatiematerialen betreffende Farydak (panobinostat) voor patiënten
r. H.G.J. Hoedemaker Medisch irecteur Oncology Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241 NL - 6800 LZ ARNHEM Tel (+31) (0) 26 37 82 497 ax (+31) (0) 26 37 82 486 E-mail eric.hoedemaker@novartis.com
Nadere informatiecontraceptie na de bevalling
contraceptie na de bevalling Inleiding Na de bevalling is het een ideaal moment om even stil te staan bij uw contraceptie. Afhankelijk van uw keuze om al dan niet borstvoeding te geven is de keuze van
Nadere informatieDermatologie. Roaccutane. Het Antonius Ziekenhuis vormt samen met Thuiszorg Zuidwest Friesland de Antonius Zorggroep
Dermatologie Roaccutane Het Antonius Ziekenhuis vormt samen met Thuiszorg Zuidwest Friesland de Antonius Zorggroep Wat Roaccutane? Roaccutane is een medicijn dat wordt voorgeschreven voor (ernstige) acne.
Nadere informatieBedrijf Contactpersoon Adres 1234 AB PLAATS. 22 januari 2018
Bedrijf Contactpersoon Adres 1234 AB PLAATS 22 januari 2018 Betreft: Belangrijke risico-informatie mycofenolaat-bevattende geneesmiddelen: Gewijzigde aanbevelingen voor anticonceptie bij gebruik van mycofenolaatmofetil
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Donnafyta Premens, filmomhulde tabletten. Agni casti extractum siccum
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Donnafyta Premens, filmomhulde tabletten Agni casti extractum siccum Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want
Nadere informatieFORMULIER VOOR START VAN DE BEHANDELING MET TYSABRI
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van TYSABRI. Het verplichte plan voor risicobeperking in België, waarvan deze informatie deel uitmaakt,
Nadere informatieBIJWERKINGEN WAT KAN DE APOTHEKER VOOR MIJ DOEN MEER KANS OP BIJWERKINGEN VEEL VOOR- KOMENDE BIJWERKINGEN WISSELWERKING
BIJWERKINGEN WAT KAN DE APOTHEKER VOOR MIJ DOEN MEER KANS OP BIJWERKINGEN VEEL VOOR- KOMENDE BIJWERKINGEN WISSELWERKING TUSSEN MEDICIJNEN CONTROLE MEDICIJNEN DOOR DE OVERHEID BIJWERKINGEN MELDEN BIJSLUITER
Nadere informatieInformatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Brochure Veiligheidsadvies & Zwangerschapspreventie Programma (ZPP)
Revlimid (lenalidomide) Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Brochure Veiligheidsadvies & Zwangerschapspreventie Programma (ZPP) Introductie De additionele risico minimalisatie materialen
Nadere informatieBIJSLUITER 1/6. PROGESTOGEL 1% Versie februari 2014 be-pl-nl (Implementatie PSUR #17445 var IB #180584)
BIJSLUITER 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PROGESTOGEL 1% gel Progesteron Lees de bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de patiënt. Ofloxacine Stulln 3 mg/ml oogdruppels, oplossing Ofloxacine
BIJSLUITER 1 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Ofloxacine Stulln 3 mg/ml oogdruppels, oplossing Ofloxacine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieDirectoraat-generaal Geneesmiddelen. Omzendbrief n 440. Betreft: Levering en aflevering van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Amazone Bischoffsheimlaan 33 B-1000 BRUSSEL Uw brief van: Uw kenmerk: Ons kenmerk: Datum: DGG/ 10 februari 2004 Omzendbrief n 440 Ter attentie van de apothekers die een voor het publiek toegankelijke officina
Nadere informatieMYCOFENOLAATHOUDENDE GENEESMIDDELEN Informatiegids voor de gezondheidszorgbeoefenaars TERATOGEEN RISICO
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan het in de handel brengen van geneesmiddelen die mycofenolaat bevatten. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de patiënt. Revlimid 2,5 mg harde capsules lenalidomide
B. BIJSLUITER 148 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Revlimid 2,5 mg harde capsules lenalidomide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieSTERILISATIE BIJ DE MAN
STERILISATIE BIJ DE MAN In overleg met uw huisarts heeft u besloten een sterilisatie te ondergaan. In deze folder geeft het Ruwaard van Putten Ziekenhuis u algemene informatie over sterilisatie (= vasectomie)
Nadere informatiePatiënteninformatie. Imnovid (pomalidomide)
Patiënteninformatie Imnovid (pomalidomide) Inhoud Inleiding... 4 Omschrijving en doel van de behandeling... 4 Richtlijnen voor het innemen van Imnovid... 4 Bijwerkingen... 9 Regelmatig... 9 Soms... 9 Zelden...
Nadere informatieWanneer mag u het middel niet gebruiken
Isotretinoïne Wat is isotretinoïne Isotretinoïne wordt voorgeschreven aan mensen met (matig) ernstige acne of bij terugkerende acne. Ook bij andere aandoeningen, waarbij talgklieren een belangrijke rol
Nadere informatieSeks & zwangerschap bij diabetes
Seks & zwangerschap bij diabetes Contraceptie seks en diabetes Tip Als je eraan denkt seks te hebben, vraag eerst even raad aan je huisarts, aan een centrum voor algemeen welzijnswerk, aan mensen op school,
Nadere informatieErivedge Zwangerschapspreventie-programma
Erivedge Zwangerschapspreventie-programma Informatie voor zorgverleners die Erivedge voorschrijven Erivedge is gecontra-indiceerd bij: Patiënten met een overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een
Nadere informatieEuthyrox (levothyroxine) Wijziging van de formule en van de kleur van dozen en blisters
Euthyrox (levothyroxine) Wijziging van de formule en van de kleur van dozen en blisters 1. Wat is levothyroxine en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. De formule van Euthyrox is gewijzigd. Waarom?
Nadere informatieWAT IS DE MORNING-AFTERPIL WANNEER NEEM JE DE MORNING-AFTERPIL WAT KAN DE APOTHEKER VOOR JE DOEN HUISARTS GAAN NA GEBRUIK VAN DE
M O R N I N G - A F T E R P I L WAT IS DE MORNING-AFTERPIL WANNEER NEEM JE DE MORNING-AFTERPIL WAT KAN DE APOTHEKER VOOR JE DOEN WANNEER KUNT JE BETER NAAR DE HUISARTS GAAN NA GEBRUIK VAN DE MORNING-AFTERPIL
Nadere informatieWat is Bezalip? 2. Wanneer wordt Bezalip voorgeschreven? 2. Wanneer mag Bezalip niet worden gebruikt? 2
Roche Nederland B.V. Patiëntenbijsluiter Bezalip Inhoudsopgave Wat is Bezalip? 2 Wanneer wordt Bezalip voorgeschreven? 2 Wanneer mag Bezalip niet worden gebruikt? 2 Mag Bezalip tijdens de zwangerschap
Nadere informatie