Nederlandse norm NEN-ISO (en)
|
|
- Dirk Smit
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This document may only be used on a stand-alone PC. Use in a network is only permitted when a supplementary license agreement for us in a network with NEN has been concluded. Nederlandse norm NEN-ISO (en) Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2006,IDT) ICS ; maart 2006
2 NEN-ISO Als Nederlandse norm is aanvaard: - ISO 15378:2006,IDT Normcommissie "Transfusie-, infusie- en injectie- apparatuur voor medische toepassing" Apart from exceptions provided by the law, nothing from this publication may be duplicated and/or published by means of photocopy, microfilm, storage in computer files or otherwise, which also applies to full or partial processing, without the written consent of the Netherlands Standardization Institute. The Netherlands Standardization Institute shall, with the exclusion of any other beneficiary, collect payments owed by third parties for duplication and/or act in and out of law, where this authority is not transferred or falls by right to the Reproduction Rights Foundation. Auteursrecht voorbehouden. Behoudens uitzondering door de wet gesteld mag zonder schriftelijke toestemming van het Nederlands Normalisatie-instituut niets uit deze uitgave worden verveelvoudigd en/of openbaar gemaakt door middel van fotokopie, microfilm, opslag in computerbestanden of anderszins, hetgeen ook van toepassing is op gehele of gedeeltelijke bewerking. Het Nederlands Normalisatie-instituut is met uitsluiting van ieder ander gerechtigd de door derden verschuldigde vergoedingen voor verveelvoudiging te innen en/of daartoe in en buiten rechte op te treden, voor zover deze bevoegdheid niet is overgedragen c.q. rechtens toekomt aan de Stichting Reprorecht. Although the utmost care has been taken with this publication, errors and omissions cannot be entirely excluded. The Netherlands Standardization Institute and/or the members of the committees therefore accept no liability, not even for direct or indirect damage, occurring due to or in relation with the application of publications issued by the Netherlands Standardization Institute. Hoewel bij deze uitgave de uiterste zorg is nagestreefd, kunnen fouten en onvolledigheden niet geheel worden uitgesloten. Het Nederlands Normalisatie-instituut en/of de leden van de commissies aanvaarden derhalve geen enkele aansprakelijkheid, ook niet voor directe of indirecte schade, ontstaan door of verband houdend met toepassing van door het Nederlands Normalisatie-instituut gepubliceerde uitgaven Nederlands Normalisatie-instituut Postbus 5059, 2600 GB Delft Telefoon (015) , Fax (015)
3 NEN-ISO 15378:2006 INTERNATIONAL STANDARD ISO First edition Primary packaging materials for medicinal products Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Matériaux d'emballage primaire pour médicaments Exigences particulières pour l'application de l'iso 9001:2000 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Reference number ISO 15378:2006(E) ISO 2006
4 ISO 15378:2006(E) NEN-ISO 15378:2006 PDF disclaimer This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat accepts no liability in this area. Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated. Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below. ISO 2006 All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or ISO's member body in the country of the requester. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel Fax copyright@iso.org Web Published in Switzerland ii ISO 2006 All rights reserved
5 NEN-ISO 15378:2006 ISO 15378:2006(E) Contents Page Foreword... iv 0 Introduction... v 0.1 General... v 0.2 Process approach... vi 0.3 Relationship with ISO vii 0.4 Compatibility with other management systems... viii 1 Scope General Application Normative references Terms and definitions Quality management system General requirements Documentation requirements Management responsibility Management commitment Customer focus Quality policy Planning Responsibility, authority and communication Management review Resource management Provision of resources Human resources Infrastructure Work environment Maintenance activities Product realization Planning of product realization Customer-related processes Design and development Purchasing Production and service provision Control of monitoring and measuring devices Measurement, analysis and improvement General Monitoring and measurement Control of nonconforming product Analysis of data Improvement Annex A (normative) GMP requirements for printed primary packaging materials Annex B (informative) Guidance on verification and validation requirements for primary packaging materials Annex C (informative) Guidance on risk management for primary packaging materials Bibliography Index ISO 2006 All rights reserved iii
6 ISO 15378:2006(E) NEN-ISO 15378:2006 Foreword ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization. International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2. The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. ISO was prepared by Technical Committee ISO/TC 76, Transfusion, infusion and injection equipment for medical and pharmaceutical use. iv ISO 2006 All rights reserved
7 NEN-ISO 15378:2006 ISO 15378:2006(E) 0 Introduction 0.1 General This International Standard identifies Good Manufacturing Practice (GMP) principles and specifies requirements for a quality management system applicable to primary packaging materials for medicinal products. The realization of GMP principles in production and control of primary packaging materials within organizations is of great importance for the safety of a patient using the medicinal product, because of their direct product contact. The application of GMP for pharmaceutical packaging materials should ensure that these materials meet the needs and requirements of the pharmaceutical industry. This International Standard is an application standard for primary packaging materials which contains the requirements text of ISO 9001:2000. The conventions for the layout of this International Standard are the following. Those clauses or subclauses that are quoted directly and unchanged from ISO 9001:2000 are in boxed text. Texts in italics contain additionally relevant GMP requirements for primary packaging materials. GMP terms and definitions are included in Clause 3. If listed, the source is referred to in brackets. A key objective of this International Standard is to define harmonized primary packaging material requirements. It includes some particular requirements for primary packaging materials, which are derived from Good Manufacturing Practices for the production, control, etc. of medicinal products. ISO 2006 All rights reserved v
8 ISO 15378:2006(E) NEN-ISO 15378: Process approach vi ISO 2006 All rights reserved
9 NEN-ISO 15378:2006 ISO 15378:2006(E) 0.3 Relationship with ISO 9004 ISO 2006 All rights reserved vii
10 ISO 15378:2006(E) NEN-ISO 15378: Compatibility with other management systems This International Standard incorporates the requirements of ISO 9001:2000 and additionally particular requirements for primary packaging materials, which are derived and adapted, as appropriate, from Good Manufacturing Practices for the production and control of medicinal products. viii ISO 2006 All rights reserved
11 NEN-ISO 15378:2006 INTERNATIONAL STANDARD ISO 15378:2006(E) Primary packaging materials for medicinal products Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) 1 Scope 1.1 General This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide primary packaging materials for medicinal products, which consistently meet customer requirements, including regulatory requirements and International Standards applicable to primary packaging materials. In this International Standard the term if appropriate is used several times. When a requirement is qualified by this phrase, it is deemed to be appropriate unless the organization can document a justification otherwise. 1.2 Application This International Standard is an application standard for the design, manufacture and supply of primary packaging materials for medicinal products. It is also applicable for certification purposes. ISO 2006 All rights reserved 1
12 ISO 15378:2006(E) NEN-ISO 15378: Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies. ISO :1999, Cleanrooms and associated controlled environments Part 1: Classification of air cleanliness ISO :2000, Cleanrooms and associated controlled environments Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO ISO , Cleanrooms and associated controlled environments Part 3: Test methods ISO :2001, Cleanrooms and associated controlled environments Part 4: Design, construction and start-up ISO , Cleanrooms and associated controlled environments Part 5: Operations 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000 and the following apply. NOTE 1 Standard. NOTE 2 supplier. In addition, the terminology subcontractor (see 3.61) and outsourcing (see 3.34) is used for this International The term subcontractor is still predominantly used in the pharmaceutical packaging industry over that of 2 ISO 2006 All rights reserved
13 Bestelformulier Stuur naar: NEN Standards Products & Services t.a.v. afdeling Klantenservice Antwoordnummer WB Delft Ja, ik bestel NEN Standards Products & Services Postbus GB Delft Vlinderweg AX Delft T (015) F (015) ex. NEN-ISO 15378:2006 en Primaire verpakkingsmaterialen voor medicinale producten - Speciale eisen voor de toepassing van de ISO 9001:2000, met referentie tot Produktieleidraad (GMP) Wilt u deze norm in PDF-formaat? Deze bestelt u eenvoudig via Gratis nieuwsbrieven Wilt u op de hoogte blijven van de laatste ontwikkelingen op het gebied van normen, normalisatie en regelgeving? Neem dan een gratis abonnement op een van onze nieuwsbrieven. Gegevens Bedrijf / Instelling T.a.v. O M O V Klantnummer NEN Uw ordernummer BTW nummer Postbus / Adres Postcode Plaats Telefoon Fax Factuuradres (indien dit afwijkt van bovenstaand adres) Postbus / Adres Postcode Plaats Datum Handtekening Retourneren Fax: (015) klantenservice@nen.nl Post: NEN Standards Products & Services, t.a.v. afdeling Klantenservice Antwoordnummer 10214, 2600 WB Delft (geen postzegel nodig). Voorwaarden De prijzen zijn geldig tot 31 december 2016, tenzij anders aangegeven. Alle prijzen zijn excl. btw, verzend- en handelingskosten en onder voorbehoud bij o.m. ISO- en IEC-normen. Bestelt u via de normshop een pdf, dan betaalt u geen handeling en verzendkosten. Meer informatie: telefoon (015) , dagelijks van 8.30 tot uur. Wijzigingen en typefouten in teksten en prijsinformatie voorbehouden. U kunt onze algemene voorwaarden terugvinden op: Normalisatie: de wereld op één lijn. preview
Nederlandse voornorm NAD-NVN-ENV 1995-1-1. (nl)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. Preview INTERNATIONAL STANDARD ISO Glass containers Standard tolerances for bottles
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9058 Second edition 2008-03-01 Glass containers Standard tolerances for bottles Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is
Nadere informatieVervangt NEN-EN :2000 Ontw. Nederlandse norm. NEN-EN (en)
Vervangt NEN-EN 13920-10:2000 Ontw. Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieVoorbeeld. Preview ISO INTERNATIONAL STANDARD
INTERNATIONAL STANDARD ISO 2859-1 First edition 1999-11-15 AMENDMENT 1 2011-06-15 Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-IEC /A2 (en; fr) Wijzigingsblad. Nederlandse
Nederlandse norm Meeraderige en symmetrische paar- /vierling-kabels voor digitale communicatie - Deel 3-1: Bekabeling op de werkplek - Raamspecificatie (IEC 61156-3-1:1995/A2:2001,IDT) Wijzigingsblad NEN-IEC
Nadere informatieINTERNATIONAL STANDARD. Machine bridge reamers. Alésoirs de chaudronnerie, à machine
INTERNATIONAL STANDARD ISO 2238 Second edition 2011-08-15 Machine bridge reamers Alésoirs de chaudronnerie, à machine Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een
Nadere informatieVervangt NEN 913:1963; NEN 913:1998 Ontw. Nederlandse norm. NEN 913 (nl) Melk en vloeibare melkproducten - Bepaling van de titreerbare zuurtegraad
Vervangt NEN 913:1963; NEN 913:1998 Ontw. Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieVoorbeeld. norm NEN-EN Preview. Ontwerp
Nederlandse Ontwerp norm NEN-EN 50471 Electromagnetic compatibility (EMC) - Product family emission standard for wireline telecommunication networks Publicatie uitsluitend voor commentaar Commentaar voor
Nadere informatieVervangt NEN-EN :1997; NEN-EN :1999 Ontw. Nederlandse norm. NEN-EN (en)
Vervangt NEN-EN 1780-3:1997; NEN-EN 1780-3:1999 Ontw. Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-ISO 9462/A1 (en) Alpine ski-bindings - Requirements and test methods (ISO 9462:2006/Amd 1:2009,IDT) ICS
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-ISO /A1 (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-ISO 16039/A1 (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVervangt CR :1996; NEN-EN :2003 Ontw. Nederlandse norm. NEN-EN (en)
Vervangt CR 205-011:1996; NEN-EN 50090-7-1:2003 Ontw. Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende
Nadere informatieVoorbeeld. norm NEN-ISO Preview. Olie van Eucalyptus citriodora Hook (ISO 3044:1997) Nederlandse. Nederlands Normalisatie-instituut
Nederlandse norm NEN-ISO 3044 Olie van Eucalyptus citriodora Hook (ISO 3044:1997) Oil of Eucalyptus citriodora Hook (ISO 3044:1997) 2e druk, oktober 1997 ICS 71.100.60 Vervangt NEN-ISO 3044:1977 Als Nederlandse
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-EN (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. norm NEN-ISO Preview
Nederlandse norm NEN-ISO 9224 Corrosie van metalen en legeringen Corrosiviteit van de atmosfeer - Richtwaarden voor de corrosiviteitscategorieèn (ISO 9224:1992) Corrosion of metals and alloys - Corrosivity
Nadere informatieVervangt NEN-EN 50288-3-2:2001. Nederlandse norm. NEN-EN 50288-3-2 (en)
Vervangt NEN-EN 50288-3-2:2001 Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieVervangt NEN-EN 50182:1994 Ontw. Nederlandse norm. NEN-EN (en)
Vervangt NEN-EN 50182:1994 Ontw. Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-ISO /A1 (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-EN (en) Lichtmasten - Deel 3-2: Ontwerp en verificatie - Verificatie door beproeving
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. norm NEN-EN Preview. 2e Ontwerp
Nederlandse 2e Ontwerp norm NEN-EN 50367 Railtoepassingen - Stroomafnamesystemen - Technische criteria voor de interactie tussen pantograaf en bovenleiding (voor vrije toegang) Railway applications - Current
Nadere informatie(en; fr) Matten van isolerend materiaal voor elektrotechnische doeleinden (IEC 61111:1992,MOD,IEC 61111:1992/C1:2000,MOD)
Nederlandse praktijkrichtlijn NPR-ENV-IEC 61111 (en; fr) Matten van isolerend materiaal voor elektrotechnische doeleinden (IEC 61111:1992,MOD,IEC 61111:1992/C1:2000,MOD) Matting of insulating material
Nadere informatieVoorbeeld. norm NEN-EN Preview. 2e Ontwerp
Nederlandse 2e Ontwerp norm NEN-EN 50445 Product family standard to demonstrate compliance of equipment for resistance welding, arc welding and allied processes with the basic restrictions related to human
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. Dit document is een voorbeeld van NEN / This document is a preview by NEN
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO (en)
Nederlandse norm Banking - Personal Identification Number management and security - Part 2: Approved algorithms for PIN encipherment (ISO 9564-2:2005,IDT) NEN-ISO 9564-2 (en) Vervangt NEN-ISO 9564-2:1994
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-ISO 16602/A1 (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-ISO /A1 (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO (en)
Nederlandse norm Carbonaceous materials used in the production of aluminium - Sampling plans and sampling from individual units - Part 3: Sidewall blocks (ISO 8007-3:2003,IDT) NEN-ISO 8007-3 (en) november
Nadere informatieNederlandse norm. NEN 3576 (nl) Beglazing van kozijnen, ramen en deuren Functionele eisen
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieoktober 2004 ICS Vervangt NEN-ISO 4730:1997/C1:1997; NEN-ISO 4730:1997
Nederlandse norm Oil of Melaleuca, terpinen-4-ol type (Tea Tree oil) (ISO 4730:2004,IDT) NEN-ISO 4730 (en) oktober 2004 ICS 71.100.60 Vervangt NEN-ISO 4730:1997/C1:1997; NEN-ISO 4730:1997 Als Nederlandse
Nadere informatieVoorbeeld. Preview ISO INTERNATIONAL STANDARD
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10202-8 First edition 1998-07-15 Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieVoorbeeld. Preview ISO 5208 INTERNATIONAL STANDARD. Industrial valves - Pressure testing of valves
INTERNATIONAL STANDARD ISO 5208 Second edition 1993-01-15 Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-ISO 7573 (en) Technical product documentation - Parts lists (ISO 7573:2008,IDT) Vervangt NEN-ISO 7573:1994
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-EN-ISO 4287 (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse norm. NEN 6578 (nl) Water - Potentiometrische bepaling van het totale gehalte aan totaal fluoride
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO 4149 (en)
Nederlandse norm Green coffee - Olfactory and visual examination and determination of foreign matter and defects (ISO 4149:2005,IDT) NEN-ISO 4149 (en) april 2005 ICS 67.140.20 Als Nederlandse norm is aanvaard:
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-EN (en)
Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is
Nadere informatieNederlandse norm NEN Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geïnstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen.
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geïnstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen toegestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse praktijkrichtlijn. NPR-CLC/TR (en) Leidraad voor de toepassing van de Europese norm EN (NEN-EN 50160)
Nederlandse praktijkrichtlijn Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik
Nadere informatieSoil - Investigation, sampling and analysis of asbestos in soil augustus 2006 ICS
Nederlandse norm Bodem - Inspectie, monsterneming en analyse van asbest in bodem Correctieblad NEN 5707/C1 (nl) Soil - Investigation, sampling and analysis of asbestos in soil augustus 2006 ICS 13.080.01
Nadere informatiePassenger car tyres and rims - Part 2: Rims (ISO :2001,IDT) oktober 2001 ICS
Nederlandse norm Banden en velgen voor personenwagens - Deel 2: Velgen (ISO 4000-2:2001,IDT) NEN-ISO 4000-2 (en) Passenger car tyres and rims - Part 2: Rims (ISO 4000-2:2001,IDT) oktober 2001 ICS 43.040.50
Nadere informatieMotorcycle tyres and rims (metric series) - Part 3: Range of approved rim contours (ISO :1999/Amd 1:2002,IDT) maart 2002 ICS 43.
Nederlandse norm Banden en velgen voor motorfietsen (metrische reeks) - Deel 3: Reeksen van goedgekeurde velgcontouren (ISO 5751-3:1999/Amd 1:2002,IDT) Wijzigingsblad NEN-ISO 5751-3/A1 (en) Motorcycle
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-ISO (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO 6576 (en) Laurel (Laurus nobilis L.) - Whole and ground leaves - Specification (ISO 6576:2004,IDT)
Nederlandse norm Laurel (Laurus nobilis L.) - Whole and ground leaves - Specification (ISO 6576:2004,IDT) NEN-ISO 6576 (en) juli 2004 ICS 67.220.10 Als Nederlandse norm is aanvaard: Dit document mag slechts
Nadere informatieNTA 2581 (nl) Opstellen van meetrapporten volgens NEN Nederlandse technische afspraak ICS ;
Opstellen van meetrapporten volgens NEN 2580 Nederlandse technische afspraak ICS 01.040.91; 91.040.01 December 2011 eld be iew ev Pr or Vo Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd.
Nadere informatieNederlandse norm. NEN 5087/A1 (nl) Inbraakveiligheid van woningen - Bereikbaarheid van dak- en gevelelementen: deuren, ramen en kozijnen
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. Preview IS INTERNATIONAL STANDARD. Space data and information transfer systems - ASCII encoded English
INTERNATIONAL STANDARD IS0 14962 First edition 1997-12-15 Space data and information transfer systems - ASCII encoded English Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO (en) Non-destructive testing of welds - Visual testing of fusion-welded joints (ISO 17637:2003,IDT)
Nederlandse norm Non-destructive testing of welds - Visual testing of fusion-welded joints (ISO 17637:2003,IDT) NEN-ISO 17637 (en) september 2003 ICS 25.160.40 Als Nederlandse norm is aanvaard: Dit document
Nadere informatieVoorbeeld. norm NEN 2559/A2 Onderhoud van draagbare blustoestellen. Preview. Wijzigingsblad
Nederlandse Wijzigingsblad norm NEN 2559/A2 Onderhoud van draagbare blustoestellen Maintenance of portable fire extinguishers Vervangt NEN 2559:2001/Ontw. A2:2004; NEN 2559:2001/C1:2002 december 2004 ICS
Nadere informatieNederlandse praktijkrichtlijn NPR (nl) Evenementen - Hijs- en heftechniek - Veiligheidsfactoren voor hijs- en hefmiddelen
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO 3140 (en) Oil of sweet orange (Citrus sinensis (L.) Osbeck), obtained by mechanical treatment (ISO 3140:2005,IDT)
Nederlandse norm Oil of sweet orange (Citrus sinensis (L.) Osbeck), obtained by mechanical treatment (ISO 3140:2005,IDT) NEN-ISO 3140 (en) Vervangt NEN-ISO 3140:1991 september 2005 ICS 71.100.60 Als Nederlandse
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO (en)
Nederlandse norm Tobacco - Determination of the content of reducing substances - Continuous-flow analysis method (ISO 15153:2003,IDT) NEN-ISO 15153 (en) juli 2005 ICS 65.160 Als Nederlandse norm is aanvaard:
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO 8296 (en) Plastics - Film and sheeting - Determination of wetting tension (ISO 8296:2003,IDT)
Nederlandse norm Plastics - Film and sheeting - Determination of wetting tension (ISO 8296:2003,IDT) NEN-ISO 8296 (en) Vervangt NEN-ISO 8296:1990; NEN-ISO 8296:1987/C1:1998 oktober 2003 ICS 83.140.10 Als
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. norm Gas cylinders - Seamless steel CO2 cylinders for fixed fire-fighting installations on ships (ISO 3500:2005,IDT)
Nederlandse norm Gas cylinders - Seamless steel CO2 cylinders for fixed fire-fighting installations on ships (ISO 3500:2005,IDT) NEN-ISO 3500 (en) november 2005 ICS 13.220.10; 23.020.30; 47.020.99 Dit
Nadere informatieVoorbeeld. Preview ISO 614 INTERNATIONAL STANDARD
INTERNATIONAL STANDARD ISO 614 Fourth edition 2012-06-15 Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-ISO /A1 (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse norm. NEN 5754 (nl) Bodem - Berekening van het gehalte aan organische stof volgens de gloeiverliesmethode
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse norm NEN-IEC /A2. (en; fr)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse norm. NEN-ISO 3065 (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieTruck and bus tyres and rims (metric series) - Part 2: Rims (ISO :2001,IDT) januari 2002 ICS
Nederlandse norm Banden en velgen voor vrachtwagens en bussen (metrische series) - Deel 2: Velgen (ISO 4209-2:2001,IDT) NEN-ISO 4209-2 (en) Truck and bus tyres and rims (metric series) - Part 2: Rims (ISO
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-EN-ISO (en) Dit document is een voorbeeld van NEN / This document is a preview by NEN. Nederlandse
Nederlandse norm Paints and varnishes - Corrosion protection of steel structures by protective paint systems - Part 2: Classification of environments (ISO 12944-2:1998,IDT) NEN-EN-ISO 12944-2 (en) augustus
Nadere informatieVoorbeeld. norm. Preview. NEN-ISO/IEC 18004/C1 (en) Correctieblad
Nederlandse norm Information technology - Automatic identification and data capture techniques - QR code 2005 bar code symbology specification - Technical corrigendum (ISO/IEC 18004:2006/Cor 1:2009,IDT)
Nadere informatieNederlandse norm NEN-ISO (en) Rubber, vulcanized - Determination of creep in compression or shear (ISO 8013:2012,IDT)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieNederlandse norm. NEN /A1 (nl)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. norm Etherische oliën - Ruwe of gerectificeerde Eucalyptus globulusolie (Eucalyptus globulus Labill.) (ISO 770:2002,IDT) Preview
Nederlandse norm Etherische oliën - Ruwe of gerectificeerde Eucalyptus globulusolie (Eucalyptus globulus Labill.) (ISO 770:2002,IDT) NEN-ISO 770 (en) Crude or rectified oils of Eucalyptus globulus ( Eucalyptus
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. Steel and steel products Inspection documents. Aciers et produits sidérurgiques Documents de contrôle. Second edition
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10474 Second edition 2013-07-01 Steel and steel products Inspection documents Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen.
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. norm. NEN-ISO/IEC /C2 (en) Correctieblad
Nederlandse norm Information technology - ASN.1 encoding rules - Part 7: Specification of Octet Encoding Rules (OER) (ISO/IEC 8825-7:2015/Cor 2:2017,IDT) Correctieblad NEN-ISO/IEC 8825-7/C2 (en) januari
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO (en)
Nederlandse norm Tobacco - Determination of the content of reducing carbohydrates - Continuous-flow analysis method (ISO 15154:2003,IDT) NEN-ISO 15154 (en) juli 2005 ICS 65.160 Als Nederlandse norm is
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. Implants for surgery Metallic skeletal pins and wires. Part 1: General requirements
INTERNATIONAL STANDARD ISO 5838-1 Third edition 2013-03-01 Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieNederlandse norm NEN-ISO (en)
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieCarbon fibre - Determination of density (ISO 10119:2002,IDT) augustus 2002 ICS
Nederlandse norm Koolstofvezel - Bepaling van de dichtheid (ISO 10119:2002,IDT) NEN-ISO 10119 (en) Carbon fibre - Determination of density (ISO 10119:2002,IDT) augustus 2002 ICS 59.100.20 Als Nederlandse
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO (en) Nederlandse. Dit document is een voorbeeld van NEN / This document is a preview by NEN
Nederlandse norm Technische productdocumentatie - Organisatie en benaming van lagen bij CAD - Deel 2: Concepten, opmaak en codes gebruikt in gebouwdocumentatie (ISO 13567-2:1998,IDT) NEN-ISO 13567-2 (en)
Nadere informatieVervangt NEN-EN-IEC 61337-1-1:1998. Nederlandse norm. NEN-EN 171000 (en)
Vervangt NEN-EN-IEC 61337-1-1:1998 Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieVoorbeeld. norm. Preview. NEN-ISO/IEC15418(en)
Nederlandse norm Information technology - EAN/UCC Application Identifiers and Fact Data Identifiers and Maintenance (ISO/IEC15418:1999,IDT) NEN-ISO/IEC15418(en) januari 2000 ICS 35.040 Dit document mag
Nadere informatieVoorbeeld. Preview NEN. NEN-IS0 6883(en)
Nederlandse norm Dierlijke en plantaardige vetten en oliën - Bepaling van de volumieke conventionele massa ("de massa van een liter in lucht) (ISO 6883:2000,IDT) NEN-IS0 6883(en) Animal and vegetable fats
Nadere informatieVoorbeeld. norm Wegvoertuigen - M14 x 1,25 bougies met een vlakke zitting en een 16 mm zeskant en hun behuizing in de cilinderkop (ISO 8470:2001,IDT)
Nederlandse norm Wegvoertuigen - M14 x 1,25 bougies met een vlakke zitting en een 16 mm zeskant en hun behuizing in de cilinderkop (ISO 8470:2001,IDT) NEN-ISO 8470 (en) Road vehicles - M14 x 1,25 spark-plugs
Nadere informatieVervangt NEN-EN :1998 Ontw.; NEN-EN 50061:1991,deels; NEN-EN 50061:1991/A1:1995,deels; NEN-EN 50061:1991/A1:1995/C1:1995,deels
Vervangt NEN-EN 45502-2-1:1998 Ontw.; NEN-EN 50061:1991,deels; NEN-EN 50061:1991/A1:1995,deels; NEN-EN 50061:1991/A1:1995/C1:1995,deels Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden
Nadere informatieVoorbeeld. norm. Preview. N Nederlands. NEN-ISO (en)
Nederlandse norm NEN-ISO 16028 (en) Hydrauliek - Snelkoppelingen met vlakke zijde voor gebruik bij drukken van 20 MPa (200 bar) tot 31,5 MPa (315 bar) - Specificaties (ISO 16028:1999,IDT) Hydraulic fluid
Nadere informatieVoorbeeld. norm. Preview. NEN-ISO (en)
Nederlandse norm Water - Bepaling van het gehalte aan nitraat - Deel 3: Spectrometrische methode met zwavelsalicylzuur (ISO 7890-3:1988.IDT) NEN-ISO 7890-3 (en) Water quality - Determination of nitrate
Nadere informatieNederlandse norm. NEN 6702/A1 (nl) Technische grondslagen voor bouwconstructies - TGB Belastingen en vervormingen
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieHKZ-certificatieschema > zzp ers in zorg en welzijn
Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor netwerkgebruik met NEN is afgesloten. This
Nadere informatieVoorbeeld. Preview ISO 10072 INTERNATIONAL STANDARD. Tools for moulding Sprue bushes Dimensions
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10072 Second edition 2004-02-01 Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst
Nadere informatieVervangt NEN 6814:1999 Ontw. Nederlandse norm. NEN 6814 (nl)
Vervangt NEN 6814:1999 Ontw. Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een aanvullende licentieovereenkomst voor
Nadere informatieVoorbeeld. Preview. NEN-ISO (en)
Nederlandse norm Textiles - Determination of spirality after laundering - Part 1: Percentage of wale spirality change in knitted garments (ISO 16322-1:2005,IDT) NEN-ISO 16322-1 (en) juli 2005 ICS 59.080.01
Nadere informatieVervangt NEN-EN :1994; NEN-EN :1994/Ontw. A1:1997. Nederlandse norm. NEN-EN (en)
Vervangt NEN-EN 50083-5:1994; NEN-EN 50083-5:1994/Ontw. A1:1997 Nederlandse norm Dit document mag slechts op een stand-alone PC worden geinstalleerd. Gebruik op een netwerk is alleen. toestaan als een
Nadere informatie