2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Transcriptie

1 BIJSLUITER 1

2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Xcyst 500 mg, maagsapresistente tabletten Methenamine Amygdalaat Lees ged de hele bijsluiter vrdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer ndig. Heeft u ng vragen? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Geef dit geneesmiddel niet dr aan anderen, want het is alleen aan u vrgeschreven. Het kan schadelijk zijn vr anderen, k al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. Inhud van deze bijsluiter: 1. Waarvr wrdt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken f met u er extra vrzichtig mee zijn? 3. He gebruikt u dit middel? 4. Mgelijke bijwerkingen 5. He bewaart u dit middel? 6. Aanvullende infrmatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Xcyst is een geneesmiddel dat wrdt gebruikt vr: - behandeling van krtdurende eenvudige urineweginfecties indien de gebruikelijke behandeling met antibitica niet effectief f niet mgelijk is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Als u vergevelig bent vr Methenamine, Amandelzuur f vr één van de andere stffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u nvldende werking van de nieren (nierinsufficiëntie) f lever (leverfunctiestrnissen) heeft. Als u ernstig uitgedrgd bent (dehydratie). Als u verzuring van het bled heeft (metable acidse). Als u jicht heeft. Als u gelijktijdig wrdt behandeld met sulfnamiden f als u C-trimxazl gebruikt. Als u gelijktijdig middelen m de urine aan te zuren en gentamicine gebruikt. Wanneer met u extra vrzichtig zijn met dit middel? Bij patiënten met een verminderde werking van de nieren wrdt het gebruik van middelen m de urine aan te zuren afgeraden. Als u een urineweginfectie heeft als gevlg van bacteriën die een bepaald enzym (urease) prduceren (bijvrbeeld Prteus en Pseudmnas). Xcyst bevat Methenamine Amygdalaat. De stf methenamine wrdt in de urine mgezet in frmaldehyde. Wanneer iemand langdurig aan grte heveelheden Frmaldehyde is bltgesteld kan dit leiden tt kwaadaardige aandeningen (van de darm, blaas en beenmerg). Een verhgd risic p kwaardaardige aandeningen van de darm, blaas en beenmerg kan bij langdurig f frequent gebruik van Xcyst niet wrden uitgeslten.

3 Gebruikt u ng andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Xcyst ng andere geneesmiddelen, f heeft u dat krt geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts f aptheker. Dat geldt k vr geneesmiddelen waar u geen vrschrift vr ndig heeft. Xcyst mag niet tegelijk met sulfnamiden f c-trimxazl gebruikt wrden. Xcyst mag niet tegelijk met aminglyciden (zals gentamicine) gebruikt wrden. Xcyst kan beter niet samen gebruikt wrden met geneesmiddelen die de urine minder zuur (alkalisch) maken, zals bijvrbeeld maagzuurbindende middelen (anticida), kaliumcitraat en plasmiddelen (diuretica) (bv. acetazlamide f thiaziden). Xcyst kan labratriumtesten vr hrmnen uitgescheiden dr de bijnieren (catechlamines) en de bijnierschrs (17-hydrxycrticsteriden) en vruwelijke hrmnen (estrgenen) in de urine verstren. Waarp met u letten met eten en drinken? U kunt het beste geen vedsel nemen wat de urine minder zuur (alkalisch) maakt, zals citrusvruchten, melkprducten en klzuurhudende dranken. Xcyst werkt het beste wanneer u nrmaal drinkt. Zwangerschap en brstveding Dit middel niet gebruiken tijdens zwangerschap f brstveding. Wilt u zwanger wrden, bent u zwanger f geeft u brstveding? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker vrdat u geneesmiddelen gebruikt. Stffen in dit middel waarmee u rekening met huden Geen. 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? Gebruik dit middel altijd precies zals uw arts f aptheker u dat heeft verteld. Twijfelt u ver het juiste gebruik? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. De gebruikelijke dsering bij vlwassenen en kinderen uder dan 12 jaar is: 4 maal daags 2 tabletten Duur van gebruik: 1 week. Dit middel werkt het beste als de zuurgraad (ph) van de urine beneden de 5,5 ligt. Om een juiste zuurgraad te verkrijgen kan aanzuren van de urine ndzakelijk zijn. Dit middel werkt het beste wanneer uw urine (met de werkzame stf) minuten in de blaas verblijft. Indien u een blaaskatheter gebruikt met u hier rekening mee huden. Gebruik bij een verminderde nierfunctie (nierinsufficiëntie) f leverfunctie: Als u een nvldende werking van de nieren f lever heeft mag XCYST niet gebruikt wrden. Gebruik bij kinderen Dit middel dient niet gebruikt te wrden bij kinderen van 12 jaar en jnger. Heeft u te veel van dit middel ingenmen? Indien u teveel van dit middel heeft ingenmen, dan met u direct cntact pnemen met uw arts f aptheker. Bent u vergeten dit middel in te nemen?

4 Neem geen dubbele dsis m een vergeten dsis in te halen. Als u stpt met het innemen van dit middel Heeft u ng vragen ver het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zals elk geneesmiddel kan Xcyst bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar mee te maken. Neplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en pliepen) Onbekend: kwaadaardige aandeningen (maligniteiten) van de darm, blaas en beenmerg. Immuunsysteemaandeningen Overgeveligheid Psychische strnissen Gebrek aan eetlust (anrexie) Zenuwstelselaandeningen Veranderde smaakwaarneming (dysgeusie) Hfdpijn Evenwichtsrgaan- en raandeningen Orsuizen (tinnitus) Ademhalingstelselaandeningen Krtademigheid (dyspneu) Bepaalde lngntsteking (Lipïde pneumnitis) Maagdarmstelselaandeningen Misselijkheid Braken Buikpijn Diarree Ontsteking van de slijmvliezen in de mnd (stmatitis) Huid- en nderhuidaandeningen Allergische huidntsteking (dermatitis), waarnder huiduitslag (a erythemateuze eruptie), jeuk (pruritus), urticaria (= huiduitslag met hevige jeuk en vrming van bultjes) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandeningen Spierkrampen Nier- en urinewegaandeningen Ontsteking en pijn van de urinewegen Irritatie van de blaas Vaak plassen Eiwit in de urine (prteïnurie, albuminurie) Bled in de urine (hematurie) Meilijk f pijnlijk urineren (dysurie)

5 Branderig gevel bij plassen (in het begin, vrbijgaand) (dysurie) Te veel plassen (plyurie) Algemene aandeningen en tedieningsplaatsstrnissen Vchtphping (gegeneraliseerd edeem) Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan cntact p met uw arts f aptheker. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Niet bewaren bven 25 C.. Bewaren in de rsprnkelijke verpakking. Buiten het zicht en bereik van kinderen huden. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste hudbaarheidsdatum. Die is te vinden p het vuwdsje en de blister na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste hudbaarheidsdatum. Spel geneesmiddelen niet dr de gtsteen f de WC en gi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw aptheker wat u met medicijnen met den die niet meer ndig zijn. Ze wrden dan p een verantwrde manier vernietigd en kmen dan niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stffen zitten er in dit middel? De werkzame stf in dit middel is 500 mg Methenamine Amygdalaat, De andere stffen in dit middel zijn: siliciumdixide(e 551), talk (E 553b), magnesiumstearaat (E 572), cplymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur(1:1), natriumlaurilsulfaat (E 487), titaandixide (E 171), natriumwatersfcarbnaat (E 500 (II)) en glycerltriacetaat (E 1518). He ziet XCYST eruit en heveel zit er in een verpakking? Een verpakking XCYST bevat 120 tabletten in een kunststf cntainer. De tabletten zijn witte, vale tabletten znder inscripties. Huder van de vergunning vr het in de handel brengen en fabrikant ACE Pharmaceuticals BV Schepenveld ZK Zeewlde T (Medische Infrmatie) RVG nummer RVG Deze bijsluiter is gedgekeurd in januari 2016