SOLUVIT NOVUM, gelyofiliseerd geconcentreerd poeder voor infusievloeistof
|
|
- Simon Gerritsen
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Title Bijsluiter Product SOLUVIT 1250 IS 155 F 12 Compiled by B. Van den Daele Approved by Date Page 28/08/ (5) Leaflet Soluvit_Pub_NL_060828_schrapping Pfizer Replaces Soluvit_Pub_NL_nov2005.DOC Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen / te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft. Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Soluvit Novum en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u Soluvit Novum gebruikt 3. Hoe wordt Soluvit Novum gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt Soluvit Novum bewaard? 6. Aanvullende informatie SOLUVIT NOVUM, gelyofiliseerd geconcentreerd poeder voor infusievloeistof De werkzame stoffen zijn: Per flacon Soluvit Novum: Thiaminemononitraat 3,09 mg (overeenkomend met 2,5 mg vitamine B 1 ) Riboflavinenatriumfosfaat 4,93 mg (overeenkomend met 3,6 mg vitamine B 2 ) Nicotinamide 40,00 mg Pyridoxinehydrochloride 4,86 mg (overeenkomend met 4,0 mg vitamine B 6 ) Natriumpantothenaat 16,50 mg (overeenkomend met 15,0 mg pantotheenzuur) Natriumascorbaat 113,00 mg (overeenkomend met 100 mg vitamine C) Biotine 60,00 µg Foliumzuur 0,40 mg Cyanocobalamine 5,00 µg Andere bestanddelen zijn: Glycine Natriumedetaat Methylparahydroxybenzoaat 300 mg 0,5 mg 0,5 mg Registratiehouder Fresenius Kabi N.V./S.A. Molenberglei Schelle Registratienummer: 1250 IS 155 F 12
2 SOLUVIT Bijsluiter 1 (5) Fabrikant Contractant fabrikant Sino Swed Pharmaceutical Company Ltd Mashan, Wuxi China met batch release: Fresenius Kabi SE Uppsala Sweden 1. WAT IS SOLUVIT NOVUM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Soluvit Novum is een gelyofiliseerd, geconcentreerd poeder voor infusievloeistof Soluvit Novum is verkrijgbaar in een kartonnen doos van 10 glazen flacons met een stop van butylrubber. Soluvit Novum bestaat uit de in water oplosbare vitamines. Het is bedoeld als toevoeging aan direct in het bloed toegediende voeding (parenterale voeding), om een tekort aan deze vitamines te voorkomen bij zowel volwassenen als kinderen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U SOLUVIT NOVUM GEBRUIKT Dien Soluvit Novum niet toe wanneer de patient last heeft van: - Een vooraf bestaande vergiftiging als gevolg van een overdosering met één of meerdere wateroplosbare vitamines (vb. vit. C i.v. of vitamine B1, B2, B6 (oraal)). In dat geval is de toediening van Soluvit Novum tenminste tijdelijk gecontraindiceerd. - Bepaalde zenuwontstekingen aan de ogen (oftalmische neuritis), die gevoelig zijn voor hoge doses hydroxy-cobalamines. Zij schijnen ongunstig beïnvloed te worden door een therapie op basis van cyanocobalamine. Pas goed op met Soluvit Novum Soluvit Novum moet worden opgelost voor gebruik. - - Een behandeling met levodopa (middel tegen de ziekte van Parkinson) kan beïnvloed worden door vitamine B6, zoals een behandeling met fenytoines (difenylhydantoine) (middel tegen de vallende ziekte) kan beïnvloed worden door foliumzuur. - Een van de bestanddelen van Soluvit Novum (foliumzuur) kan het herkennen van een bepaalde vorm van bloedarmoede bemoeilijken. In geval van een bloedarmoede (anemie), die mogelijks te wijten is aan een tekort aan cyanocobalamine, zal men Soluvit Novum niet toedienen totdat een diagnose dit vermoeden bevestigt. - Vitamine C is onstabiel in aanwezigheid van koperionen; Vitamine B1 wordt afgebroken in aanwezigheid van bisulfieten (deze zijn aanwezig in een groot aantal aminozuuroplossingen); foliumzuur breekt snel af in oplossingen met een ph lager dan 5 en tenslotte vernietigt sterk licht vitamine B6 en vitamine B2.
3 SOLUVIT Bijsluiter 2 (5) Gebruik van Soluvit Novum in combinatie met voedsel en drank Niet van toepassing Zwangerschap Er bestaat weinig documentatie over parenterale voeding (via de bloedbaan) tijdens zwangerschap. Nochtans zijn de vitaminebehoeften in deze situaties duidelijk beschreven en de aanvoer dient aan ieder geval specifiek aangepast te worden.vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Er bestaat weinig documentatie over parenterale voeding (via de bloedbaan) tijdens het geven van borstvoeding. Nochtans zijn de vitaminebehoeften in deze situaties duidelijk beschreven en de aanvoer dient aan ieder geval specifiek aangepast te worden. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Soluvit Novum Niet van toepassing. Gebruik van Soluvit Novum in combinatie met andere geneesmiddelen Vitamine B6 wordt verhinderd door tricyclische anti-depressiva. Sommige geneesmiddelen (isoniazide, 5-fluorouracil) verhogen de behoeften aan niacine. Isoniazide verhindert eveneens het metabolisme van vitamine B6. Amethopterin, methotrexaat (middelen gebruikt bij chemotherapie), verschillende pyrimidines (organische basen), verschillende anticonvulsiva van het fenytoinetype (middelen tegen de vallende ziekte) inhiberen het metabolisme of verhogen het catabolisme van foliumzuur. Vitamine B6 vermindert de efficaciteit van een levodopa behandeling. 3. HOE WORDT SOLUVIT NOVUM GEBRUIKT? De dagelijkse basisbehoeften van volwassenen en kinderen van meer dan 10 kg worden gedekt door de aanvoer van 1 flacon SoluvitNovum. De dagelijkse basisbehoeften van zuigelingen en jonge kinderen van minder dan 10 kg zijn gedekt door toediening van één tiende van een flacon Soluvit Novum per kg lichaamsgewicht (maximum 10 ml). De dagelijkse basisbehoefte aan vitamines, toegediend langs intraveneuze weg zijn niet zo duidelijk omschreven als de behoefte bij orale inname. De aanbevolen intraveneus toe te dienen hoeveelheid wateroplosbare vitamines om in normale klinische omstandigheden de metabole behoeften te dekken zijn in volgende tabel weergegeven. Totale dagbehoefte volwassene en kind > 11 jaar kind tussen 1 & 11 jaar zuigelingen Thiamine (Vit B1) (mg) 3,0 1,2 0,12/kg Riboflavine (Vit B2) (mg) 3,6 1,4 0,14/kg Nicotinamide (Vit B3) (mg) 40,0 17,0 1,70/kg Pantotheenzuur (mg) 15,0 5,0 0,50/kg
4 SOLUVIT Bijsluiter 3 (5) Pyridoxine (Vit B6) (mg) 4,0 1,0 0,20/kg Biotine (µg) 60,0 20,0 15,00/kg Foliumzuur (µg) 400,0 140,0 10,00/kg Cyanocobalamine (Vit B12) (µg) 5,0 1,0 0,10/kg Ascorbinezuur (Vit C) (mg) 100,0 80,0 8,00/kg Deze hoeveelheden dekken een normaal basaal metabolisme. Uw arts zal u vertellen hoe lang Soluvit Novum moet toegediend worden. Stop de behandeling niet voortijdig. Wat moet u doen wanneer u Soluvit Novum vergeet te gebruiken: Niet van toepassing Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Soluvit Novum wordt gestopt: Niet op eigen initiatief stoppen. Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt te stoppen. Wat u moet doen wanneer u meer van Soluvit Novum heeft gebruikt dan u zou mogen: Bij een gezond functioneren van de nieren treden er geen problemen op, omdat het teveel aan vitamines met de urine wordt uitgescheiden. Bij een bijzonder hoge dosering kunnen er wel problemen optreden. Deze verdwijnen als de toediening van het product wordt gestopt. Zo is gekend dat een grote hoeveelheid vitamine C de ontwikkeling van nierstenen (renale oxalaatlithiasis) kan bevorderen. Langdurige toediening van zeer hoge doses vitamine B3 zou leverbeschadiging kunnen veroorzaken en een syndroom van galstuwing (cholestase). 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Soluvit Novum bijwerkingen hebben. Sommige patiënten kunnen overgevoeligheidsreacties vertonen (warmtegevoel, jeuk (pruritis), ernstige zweetaanvallen, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria), arteriële lage bloeddruk (hypotensie), versnelde of vertraagde hartslag (tachy- of bradycardie)..) ten gevolge van een overgevoeligheid voor een of meerdere bestanddelen van dit vitaminecomplex (voornamelijk thiamine, foliumzuur...). In geval er bij u of uw kind een bijwerking optreedt, die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U SOLUVIT NOVUM? Soluvit Novum buiten bereik en zicht van kinderen houden. Niet bewaren boven 25 C. Tegen invloed van licht beschermen. Uiterste gebruiksdatum
5 SOLUVIT Bijsluiter 4 (5) Gebruik Soluvit Novum niet meer na de datum achter niet te gebruiken na of exp op het etiket/buitenverpakking/fles. Deze datum is uitgedrukt in 4 cijfers, de eerste twee duiden de laatste dag van de maand aan, de laatste 2 cijfers het jaar waarin het product vervalt. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de contactpersoon van de registratiehouder. Fresenius Kabi N.V./S.A. Molenberglei Schelle Tel: 0032/ Op medisch voorschrift.. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in augustus B. De datum van goedkeuring van deze bijsluiter is
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Soluvit Novum poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén flacon Soluvit Novum bevat: Thiaminemononitraat 3,09 mg (overeenkomend met
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. VITALIPID Novum Adult / Infant Concentraat voor oplossing voor infusie
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER VITALIPID Novum Adult / Infant Concentraat voor oplossing voor infusie Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Nadere informatieSoluvit N, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie
Title IB1 Product RVG 09077 Compiled by Approved by B. Van den Daele Date 18/04/2005 2(7) SmPC Verhuis_SPC NL Soluvit_ Replaces Rv HO142.1B1.doc 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Soluvit N, poeder voor oplossing
Nadere informatieGLYCOPHOS concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie. De werkzame bestanddelen van 1 ml Glycophos komen overeen met
Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen / te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u nog
Nadere informatieSamenvatting van de Kenmerken van het Product
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitalipid Novum Adult, concentraat voor oplossing voor infusie Vitalipid Novum Infant, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieCernevit Bijsluiter 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Bijsluiter 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER CERNEVIT, poeder voor oplossing voor injectie of voor intraveneuze infusie Retinolpalmitaat, cholecalciferol, DL -tocoferol, ascorbinezuur, cocarboxylasetetrahydraat,
Nadere informatieMOTILIUM 10 mg zetpillen baby s MOTILIUM 30 mg zetpillen kinderen
Bijsluiter voor het publiek MOTILIUM Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts
Nadere informatie1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 Patiëntenbijsluiter PARACETAMOL/VITAMINE C 500/50 MG DRANK BIJ VERKOUDHEID, poeder voor drank Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatiePackage Leaflet / 1 van 5
1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3 / 1 van 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Hydroxocobalamine HCl CF 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie hydroxocobalamine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie Vitaminen B 1 + B 6 + B 12
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Neurobion 100 mg 100 mg 1 mg / 3 ml oplossing voor injectie Vitaminen B 1 + B 6 + B 12 Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want
Nadere informatieBIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende
Nadere informatie1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1
1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1 Patiëntenbijsluiter ETOS PARACETAMOL/VITAMINE C 500/50 MG DRANK, poeder voor drank Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Nadere informatieBIJSLUITER. De werkzame stof is anetholtrithion (= trithioparamethoxyphenylpropen.).
Sulfarlem tabletten PBF- Page 1/5 BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin
Nadere informatieDe werkzame stoffen zijn acetylsalicylzuur, paracetamol en codeïnefosfaat.
Publieksbijsluiter PERDOLAN COMPOSITUM - PEDIATRIE Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is vrij verkrijgbaar. Desalniettemin dient
Nadere informatieWAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u LORATADINE TEVA zorgvuldig
Nadere informatiePyridoxine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg pyridoxinehydrochloride
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Pyridoxine HCl 20 PCH, 20 mg pyridoxinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie - Dit geneesmiddel
Nadere informatieNaam van het geneesmiddel PERDOLAN COMPOSITUM volwassenen, tabletten en zetpillen
Publieksbijsluiter PERDOLAN COMPOSITUM VOLWASSENEN Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is vrij verkrijgbaar. Desalniettemin dient
Nadere informatieNaam van het geneesmiddel PERDOLAN COMPOSITUM volwassenen, tabletten en zetpillen
Publieksbijsluiter PERDOLAN COMPOSITUM VOLWASSENEN Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
Nadere informatiePYRIDOXINI HYDROCHLORIDUM oplossing voor injectie. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 18 januari : Bijsluiter Bladzijde : 1
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Pyridoxini hydrochloridum, 50 mg/ml pyridoxinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieMOTILIUM 1 mg/ml suspensie voor oraal gebruik pediatrie
Bijsluiter voor het publiek MOTILIUM Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of
Nadere informatieIMPORTAL poeder voor oraal gebruik 10 g Lactitolum monohydricum
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Hij bevat belangrijke informatie in verband met uw behandeling. Als u verder nog vragen heeft of twijfelt, moet
Nadere informatieMOTILIUM 60 mg zetpillen volwassenen
Bijsluiter voor het publiek MOTILIUM Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is vrij verkrijgbaar. Desalniettemin dient u MOTILIUM zorgvuldig
Nadere informatieDe werkzame stoffen zijn acetylsalicylzuur, paracetamol en coffeïne.
Publieksbijsluiter PERDOLAN COMPOSITUM Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is vrij verkrijgbaar. Desalniettemin dient u PERDOLAN COMPOSITUM
Nadere informatieNasa Rhinathiol 0,1 %, neusspray, oplossing Xylometazoline chloorhydraat
Pag. 1/5 Bijsluiter Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Als u nog andere vragen hebt of als u twijfels hebt,
Nadere informatieChlooramfenicol 5 mg/ml Teva, oogdruppels chlooramfenicol
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva, chlooramfenicol Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan
Nadere informatieDeel I B-2 Panadol Gladde tablet, filmomhulde tabletten Maart 2010 Blz.1/6 RVG 18550 NL
Blz.1/6 RVG 18550 NL Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een
Nadere informatieRELAXINE omhulde tabletten BIJSLUITER
RELAXINE omhulde tabletten BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen/te gebruiken. Hij bevat belangrijke informatie voor uw behandeling/uw ziekte. Vraag uw
Nadere informatie1. WAT ZIJN ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Zure oordruppels met hydrocortison DMB 1% FNA Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. -Bewaar
Nadere informatieSorbitol Delalande 5g poeder voor drinkbare oplossing Sorbitol
Pag. 1/5 18 juli 2005 Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen. Hij bevat belangrijke informatie voor uw behandeling. Indien u andere vragen heeft, indien u twijfels
Nadere informatieRhinofebryl, harde capsules
Pagina 1 van 6 Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u "Rhinofebryl, harde
Nadere informatieLactulose EG 670 mg/ml, siroop Lactulose EG 670 mg/ml, siroop in zakjes Lactulose EG 10 g, poeder voor drank (zakjes)
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u lactulose zorgvuldig te
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
1.3.1 Bijsluiter Rev.nr. 1207 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Paracetamol Actavis 120 mg zetpillen Paracetamol Actavis 240 mg zetpillen Paracetamol Actavis 500 mg zetpillen Paracetamol
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. VAMIN 14 gn Electrolyte Free, oplossing voor infusie
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VAMIN 14 gn Electrolyte Free, oplossing voor infusie Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatiePROSCAR 5 mg, filmomhulde tabletten (finasteride)
Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen
Nadere informatieMOTILIUM 1 mg/ml suspensie voor oraal gebruik volwassenen
Bijsluiter voor het publiek MOTILIUM Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is vrij verkrijgbaar. Desalniettemin dient u MOTILIUM zorgvuldig
Nadere informatieDeel I B-2 Panadol Zapp Maart 2010 Blz. 1/5 RVG 26469 NL
Blz. 1/5 RVG 26469 NL Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een
Nadere informatie2. Wat u moet weten voordat u Paracetamol comp. Apotex gebruikt
Version 2008_11 Page 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PARACETAMOL COMP. APOTEX, TABLETTEN paracetamol en coffeïne Lees de hele bijsluiter zorgvuldig
Nadere informatieChlooramfenicol ratiopharm 10 mg/g, oogzalf
Chlooramfenicol ratiopharm 10 mg/g, oogzalf Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
Nadere informatieZetpillen volwassenen bevatten 500 mg paracetamol per zetpil.
Publieksbijsluiter PERDOLAN VOLWASSENEN Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is vrij verkrijgbaar. Desalniettemin dient u PERDOLAN
Nadere informatieDeel I B-2 Panadol Plus Gladde tablet Maart 2010 Blz.1/6 RVG 22053 NL
Blz.1/6 RVG 22053 NL Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een
Nadere informatieInhoud van deze bijsluiter
1/5 Lees de hele bijsluiter aandachtig door. Deze bevat belangrijke informatie over uw behandeling/ziekte. Wanneer u verdere vragen heeft of twijfelt, wendt u zich dan tot uw arts of apotheker voor meer
Nadere informatieBIJSLUITER ZINERYT, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
BIJSLUITER ZINERYT, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is vrij verkrijgbaar. Desalniettemin dient u
Nadere informatieVitamine C Teva 50 mg, tabletten Vitamine C Teva 100 mg, tabletten Vitamine C Teva 250 mg, tabletten Vitamine C Teva 500 mg, tabletten ascorbinezuur
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Vitamine C Teva 50 mg, Vitamine C Teva 100 mg, Vitamine C Teva 250 mg, Vitamine C Teva 500 mg, ascorbinezuur Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieThiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie thiaminehydrochloride
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, thiaminehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatie2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PARACETAMOL/COFFEÏNE TABLET CF 500/50 MG GEBRUIKT
1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PARACETAMOL/COFFEINE TABLET CF 500/50 mg, tabletten 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne Lees de hele bijsluiter zorgvuldig
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER. Monuril 2000, granulaat voor drank Monuril 3000, granulaat voor drank. fosfomycine-trometamol
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER Monuril 2000, granulaat voor drank Monuril 3000, granulaat voor drank fosfomycine-trometamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken,
Nadere informatieLaboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. GRAINS DE VALS SENNA 16 mg, omhulde tabletten
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Grains de vals Senna 16 mg, omhulde
Nadere informatie1. Wat is Leidapharm Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg en waarvoor wordt het gebruikt
Version 2012_06 Page 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Leidapharm Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg, tabletten paracetamol en coffeïne Lees de hele bijsluiter
Nadere informatie2. Wat u moet weten voordat u DA Paracetamol met Coffeïne 500 mg/50 mg gebruikt
Module 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION... Page: 1.3.1.1-1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER DA PARACETAMOL MET COFFEÏNE 500 MG/50 MG, TABLETTEN paracetamol
Nadere informatiePackage leaflet
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 Patiëntenbijsluiter Kinderparacetamol zetpil 120 mg, Kinderparacetamol zetpil 240 mg, Paracetamol zetpil 500 mg, Paracetamol zetpil 1000 mg, Dit geneesmiddel kan zonder
Nadere informatiePackage leaflet
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER paracetamol en vitamine C Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieBijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop. Dextromethorfanhydrobromide
Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatiePyridoxine HCl 50 PCH, tabletten 50 mg Pyridoxine HCl 100 PCH, tabletten 100 mg pyridoxinehydrochloride
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Pyridoxine HCl 50 PCH, 50 mg Pyridoxine HCl 100 PCH, 100 mg pyridoxinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat
Nadere informatieBijsluiter voor de patiënt
Pagina 1/5 Bijsluiter voor de patiënt Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient
Nadere informatie2 Proposal for packaging, labelling and package leaflet page 1
Marketing 2 Proposal for packaging, labelling and package leaflet page 1 2.3 Package Leaflet (Patient Information Leaflet) of product A The Patient Information Leaflet is designated as Patiëntenbijsluiter
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. SANDOZ CALCIUM 500 MG poeder voor drank. calcium lactaat gluconaat en calcium carbonaat
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker SANDOZ CALCIUM 500 MG poeder voor drank calcium lactaat gluconaat en calcium carbonaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want
Nadere informatieBIJSLUITER 1. WAT IS DAFALGAN VOLWASSENEN 600 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft
Nadere informatieGYNO-DAKTARIN 200 mg capsules voor vaginaal gebruik, zacht GYNO-DAKTARIN 1200 mg capsules voor vaginaal gebruik, zacht
Publieksbijsluiter GYNO-DAKTARIN capsules voor vaginaal gebruik, zacht Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog
Nadere informatieOntwerp bijsluitertekst
Ontwerp bijsluitertekst Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog
Nadere informatieLactulosestroop PCH, stroop 667 mg/ml
Deel IB2 : Bijsluiter Bladzijde : 1 Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Nadere informatiePARACETAMOL PCH zetpillen. DEEL IB : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 09 april 2004 Deel IB2 : Bijsluiter Bladzijde : 1
Deel IB2 : Bijsluiter Bladzijde : 1 LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling
Nadere informatieIB-2 Panadol Zetpillen 1000 mg voor Volwassenen maart 2010 en Kinderen vanaf 12 jaar Blz.1/5 RVG 29787 NL
Blz.1/5 RVG 29787 NL Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een
Nadere informatieDancor 10, tabletten 10 mg Dancor 20, tabletten 20 mg
DANCOR 10/20 bijsluiter 31-01-2008 blz. 1 / 5 Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Duphalac, stroop 667 mg /ml
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Duphalac, stroop 667 mg /ml Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter, het kan
Nadere informatie2. WANNEER MAG U FOLAVIT 4 NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
Bijsluiter: informatie voor de gebruik(st)er Folavit 4, 4 mg TABLETTEN Foliumzuur Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen.
Nadere informatiePERDOLAN baby s 100 mg, zetpillen PERDOLAN kleuters 200 mg, zetpillen PERDOLAN kinderen 350 mg, zetpillen PERDOLAN kinderen 32 mg/ml, siroop
Patiëntenbijsluiter PERDOLAN - PEDIATRIE Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is vrij verkrijgbaar. Desalniettemin dient u PERDOLAN
Nadere informatiePERDOFEMINA, filmomhulde tabletten
PUBLIEKSBIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is vrij verkrijgbaar. Desalniettemin dient u PERDOFEMINA zorgvuldig te gebruiken
Nadere informatieVAMINOLACT, oplossing voor infusie. De werkzame stoffen zijn: Per 1000 ml oplossing:
Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel in te nemen / te gebruiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. BUSCOPAN, zetpillen 10 mg BUSCOPAN voor kinderen, zetpillen 7,5 mg butylscopolaminebromide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BUSCOPAN, zetpillen 10 mg BUSCOPAN voor kinderen, zetpillen 7,5 mg butylscopolaminebromide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik
Nadere informatieCHOLECALCIFEROL MYLAN 800 IE, TABLETTEN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Cholecalciferol Mylan 800 IE, tabletten cholecalciferol (vitamine D 3 ) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
Nadere informatieNatrium Chloride 0,9 %, oplossing voor infusie Natriumchloride
Bijsluiter voor de patiënt Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Natrium
Nadere informatieRegistratiehouder: Centrafarm B.V., Nieuwe Donk 3, 4879 AC Etten-Leur, Nederland.
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-1 PATIËNTENBIJSLUITER Kinderparacetamol CF 100 mg, tabletten Paracetamol CF 500 mg, tabletten Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatieNesivine 0,05% sine conservans, neusspray, oplossing
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie instaat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Nesivine zorgvuldig te gebruiken om
Nadere informatieVersion 1.3, 04/2010 BIJSLUITER
Version 1.3, 04/2010 BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten Pyridoxine hydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatieals u duidelijke tekens van de ziekte van Parkinson of andere bewegingsstoornissen vertoont.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER SIBELIUM 10 mg tabletten flunarizine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter.
Nadere informatieRanitidine MAE 300 mg, filmomhulde tabletten
Ranitidine MAE 300 mg, filmomhulde tabletten Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door
Nadere informatieBIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter:
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft
Nadere informatieFoliumzuur PCH 5 mg, tabletten foliumzuur
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Foliumzuur PCH 5 mg, foliumzuur Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieLoratadine 10 PCH, tabletten Loratadine
1.3.3 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Loratadine 10 PCH, Loratadine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatie1. WAT IS BISOLVON 0,2 % VERNEVELOPLOSSING EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
BIJSLUITER BISOLVON 0,2% VERNEVELOPLOSSING BPI 0052-02 + PRAC Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar.
Nadere informatieBIJSLUITER (Ref. 10.04.2009)
BIJSLUITER (Ref. 10.04.2009) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Effortil 7,5 mg/1 ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (etilefrine hydrochloride) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door,
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. Terbinafine BIORGA 250 mg tabletten. Terbinafine. Inhoud van deze bijsluiter:
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Terbinafine BIORGA 250 mg tabletten Terbinafine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. - Bewaar deze
Nadere informatieNootropil, drank page 1 of 6 BIJSLUITER
Nootropil, drank page 1 of 6 BIJSLUITER 1 Nootropil, drank page 2 of 6 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Nootropil 20% drank Nootropil 33% drank piracetam Lees goed de hele bijsluiter voordat u
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. CREON granulaat pancreatine maagsapresistent granulaat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CREON granulaat pancreatine maagsapresistent granulaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Paracetamol Sandoz 500 mg tabletten Paracetamol Sandoz 1 g tabletten. Paracetamol
1.3.1.3 Bijsluiter Bijsluiter: informatie voor de gebruiker 500 mg tabletten 1 g tabletten Paracetamol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieFIBORAN, capsules 50 mg
Blz. : 1/5 BIJSLUITERTEKST Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u
Nadere informatie2 Proposal for packaging, labelling and package leaflet page 1
Marketing 2 Proposal for packaging, labelling and package leaflet page 1 2.3 Package Leaflet (Patient Information Leaflet) of product A The Patient Information Leaflet is designated as Patiëntenbijsluiter
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER. BUSCOPAN omhulde tabletten, 10 mg butylscopolaminebromide
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BUSCOPAN omhulde tabletten, 10 mg butylscopolaminebromide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Dit
Nadere informatieBIJSLUITER. Inhoud van deze bijsluiter:
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Klean- Prep zorgvuldig te
Nadere informatieMODULE ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA
MODULE 1.3.1.3 APPLICATION FORM PACKAGE LEAFLET ZURE OORDRUPPELS MET HYDROCORTISON DMB 1% FNA Regulatory Affairs May 2017 Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Zure oordruppels met hydrocortison
Nadere informatieBoots Pharmaceuticals Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop lactulose
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Boots Pharmaceuticals Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop lactulose LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruikers
Bijsluiter: informatie voor de gebruikers Venoplant 50 mg omhulde tabletten met vertraagde afgifte droog extract van Aesculus hippocastanum L. zaad Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel
Nadere informatieVERMOX 100 mg tabletten VERMOX 20 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
Publieksbijsluiter VERMOX Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u VERMOX zorgvuldig
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Laburide 200 mg TABLETTEN Feneturide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik
Nadere informatieBIJSLUITER. Xylometazoline
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens u het geneesmiddel gebruikt. Deze bijsluiter bevat belangrijke informatie betreffende uw behandeling. Indien u andere vragen of twijfels heeft,
Nadere informatieBIJSLUITER (Ref. 23.04.2009)
BIJSLUITER (Ref. 23.04.2009) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Effortil 5 mg tabletten (etilefrine hydrochloride) Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
Nadere informatieIsosorbidedinitraat 5 PCH, tabletten 5 mg Isosorbidedinitraat
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Isosorbidedinitraat 5 PCH, 5 mg Isosorbidedinitraat Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik
Nadere informatieSTEOCAR 500 mg, bruistabletten STEOCAR FORTE 1000 mg, bruistabletten
Blz. : 1/6 BIJSLUITERTEKST Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u STEOCAR
Nadere informatieRVG 21941=19111. Version 2012_10 Page 1 of 5. Leidapharm anti-worm mebendazol 100 mg tabletten
Version 2012_10 Page 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Leidapharm anti-worm mebendazol 100 mg tabletten Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat
Nadere informatie