Informatie over een onderzoek naar de behandeling van een verzakking.
|
|
- Frank van Wijk
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Informatie over een onderzoek naar de behandeling van een verzakking. Een prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, niet geblindeerde studie tussen Tensionfree Vaginal Mesh (Prolift) en de standaard verzakkingsoperatie bij het terugkomen van een verzakking na een eerdere verzakkingsoperatie. Geachte mevrouw, U heeft verzakkingsklachten en er is bij u een verzakking geconstateerd door uw behandelend gynaecoloog. Voor deze verzakking komt u in aanmerking voor een operatie. In het verleden onderging u reeds eerder een operatie wegens een verzakking. Uit Amerikaans onderzoek weten we dat mensen die geopereerd worden wegens een verzakking in ongeveer één derde van de gevallen later nogmaals voor een verzakking geopereerd moeten worden. Van de mensen die voor een tweede keer geopereerd moeten worden zullen een aantal vrouwen in de toekomst toch weer klachten van een verzakking krijgen. Er is dus behoefte aan een betere operatietechniek om de verzakking beter te kunnen behandelen. Voor onderzoek naar een nieuwe operatieve behandeling vragen wij uw medewerking. In deze brief geven wij u informatie over het doel van het onderzoek, de te gebruiken onderzoeksprocedure en de riscio s, voor- en nadelen ervan. Met behulp van deze informatie kunt u beslissen of u aan het onderzoek wilt deelnemen. Nieuwe operatie-techniek. In de bovengenoemde studie onderzoeken we een nieuwe operatie-techniek met de Tensionfree Vaginal Mesh (Prolift) en een reeds bestaande techniek. Om de kans op een herhaling van de verzakking te voorkomen zijn zowel de Prolift techniek als de bestaande techniek gestandaardiseerd. Dat wil zeggen dat alle noodzakelijke maatregelen zijn genomen om een herhaling te voorkomen. Voorts worden beide ingrepen alleen uitgevoerd door ervaren gynaecologen, die beide ingrepen altijd op dezelfde optimale wijze zullen uitvoeren. Als bij u de operatie met Prolift-techniek wordt uitgevoerd, dan vindt er een normale verzakkingsoperatie plaats, waarbij aanvullend gebruik zal worden gemaakt van een synthetisch prothesemateriaal, een zogenaamd kunststof matje. Zo een kunststof 1
2 matje is een soort dun en soepel lapje open geweven nylonkous. Dit matje wordt gebruikt om het resultaat van de verzakkingsoperatie te verbeteren en werkt doordat in het matje uw eigen bindweefsel kan ingroeien. Het bindweefsel wordt hierdoor steviger. Het matje is gemaakt van een onoplosbaar kunststof materiaal, dat dus in principe de rest van uw leven in uw lichaam zal blijven. Dit kunststof materiaal is proleen, dat vele tientallen jaren als hechtmateriaal wordt gebruikt en waarvan nauwelijks nadelige effecten zijn beschreven. Chirurgen maken gebruik van dit materiaal bij het herstel van een buikwandbreuk en liesbreuken. Ook bij de operatieve behandeling van urine incontinentie wordt een bandje van hetzelfde materiaal gebruikt. Gynaecologen gebruiken proleenmatjes al meer dan tien jaar voor het behandelen van een verzakking, maar het nieuwe aan deze techniek is dat niet alleen de vaginawand verstevigd wordt, maar ook dat de vagina weer aan haar oude ophangstructuren wordt bevestigd. Om de vagina weer te bevestigen aan de oude ophangstructuren wordt het proliftmatje aan uw bekken vastgemaakt. Door middel van dunne inbrengbuisjes wordt het matje aan de voor(blaas)zijde via de huid vlak naast de grote schaamlippen ingebracht. U zal na de operatie dus merken dat u hier aan elke kant twee steekgaatjes heeft. Bij een Proliftmatje aan de achterzijde wordt een inbrengbuisje links en rechts iets onder en naast de anus gebruikt. Wij moeten u wijzen op het feit dat het gebruik van deze kunststofmaterialen op deze manier voor deze indicatie nog slechts een relatief korte geschiedenis kent. De resultaten op korte termijn zijn zeer bevredigend maar logischerwijs op lange termijn nog niet goed bekend. Wij verwachten echter ook op lange termijn geen problemen van grote aard. Voorlichting over de normale verzakkingsoperatie kunt u vinden in de folder Bekkenbodem operaties van de Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie die u desgewenst kunt lezen op, en/of downloaden van onze website Wetenschappelijk onderzoek Om deze nieuwe techniek nader te onderzoeken wordt door ons ziekenhuis meegewerkt aan een nationaal onderzoek. In totaal worden 200 vrouwen gevraagd om mee te werken. 2
3 Het onderzoek waarvoor uw medewerking wordt gevraagd U wordt om medewerking gevraagd omdat u een verzakking heeft en al eerder voor een verzakking geopereerd bent. In dit onderzoek wordt het effect van de nieuwe techniek vergeleken met de gangbare en gestandaardiseerde operatie. De patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden in twee groepen verdeeld. Deze groepen moeten goed vergelijkbaar zijn. Door de resultaten onderling te vergelijken kunnen we nagaan wat het resultaat van de nieuwe techniek is. Randomisatie: om goed vergelijkbare groepen te verkrijgen wordt randomisatie toegepast, dat wil zeggen dat de groepen door loting tot stand komen en u kunt dus niet zelf kiezen welke techniek wordt gebruikt. Wat betekent meedoen voor u Indien u aan het onderzoek meedoet krijgt u de gangbare, gestandaardiseerde operatie of de operatie met de nieuwe techniek (prolift). Voor de operatie wordt uw verzakking goed in kaart gebracht door middel van een uitgebreide vragenlijst en een gynaecologisch onderzoek. (ook als u niet aan het onderzoek meedoet zal dit gebeuren, omdat we dit voor elke verzakkingsoperatie doen) De opnameduur in het ziekenhuis is gelijk aan de opname duur voor de standaard operatie. Zes weken na de operatie komt u op de polikliniek bij uw behandelend gynaecoloog ter controle. Na 6 maanden vindt er een controle plaats. Hierbij wordt wederom een gynaecologisch onderzoek uitgevoerd en u wordt gevraagd de uitgebreide vragenlijst nogmaals in te vullen. Ook na 12 maanden vindt er een controle plaats. Wederom zal er een gynaecologisch onderzoek plaatsvinden en u wordt weer gevraagd om de vragenlijst in te vullen. De mogelijkheid bestaat dat u ook na een jaar nog benaderd wordt om te vragen naar de resultaten van de operatie. Mogelijke complicaties Bij de standaard operatie bestaat het risico op infectie, falen van de operatie (dus opnieuw ontstaan van verzakking) en zeldzame complicaties zoals darmbeschadiging, blaasbeschadiging en bloedvatbeschadiging, waardoor 3
4 bloedingen kunnen ontstaan. Als extra risico bij de operatie met de prolift komt hierbij het risico dat het matje infecteert of door de schedewand zichtbaar wordt. Bedenktijd Wij adviseren u voldoende tijd te nemen om erover na te denken of u aan dit onderzoek wilt meewerken. Ook zult u er met anderen over willen praten. Hiervoor krijgt u uiteraard de gelegenheid. Mocht u advies willen inwinnen bij een onafhanklijk arts, dan bestaat hiertoe de mogelijkheid. Dokter K.B. Kluivers, gynaecoloog in het UMC St Radboud kan u vragen beantwoorden. Vertrouwelijkheid van gegevens De gegevens die in het kader van dit onderzoek over u verzameld worden, zullen vertrouwelijk worden behandeld. De gegevens worden op aparte formulieren ingevuld, waarop alleen een nummer en voor het onderzoek belangrijke gegevens voorkomen, niet uw naam en persoonlijke gegevens. De gegevens worden dus onder een code verwerkt. In publicaties e.d. zal uw naam niet terug te vinden zijn. Wanneer het nodig is om de juistheid van de gegevens te controleren kunnen de ingevulde formulieren door een daartoe bevoegde buitenstaander vergeleken worden met de gegevens in uw ziekenhuisdossier. Alle gebruikelijke waarborgen ter bescherming van uw privacy in het ziekenhuis zullen ook tijdens het onderzoek gelden. Mocht er in uitzonderlijke gevallen behoefte bestaan aan een onafhankelijke mening dan kunnen de medische gegevens van deelnemende patiënten ook worden ingezien door de medisch-ethische toetsingscommissie. Als u instemt met deelname geeft u tegelijk toestemming tot deze vertrouwelijke inzage in uw medische gegevens. Wij zullen uw huisarts informeren over uw deelname aan dit onderzoek. Verzekering Voor eventuele schade die het gevolg is van het onderzoek is in overeenstemming met de wettelijke vereisten een verzekering afgesloten. Indien u meent schade te hebben opgelopen dan kunt u hierover ook contact opnemen met uw arts of met het 4
5 bureau medisch zaken van het ziekenhuis. Voor meer informatie hierover is een bijlage toegevoegd. Vrijwilligheid van deelname U bent geheel vrij in al of niet aan dit onderzoek mee te doen. Verder heeft u altijd het recht om zonder opgave van redenen af te zien van verdere deelname aan het onderzoek. Een beslissing om uw medewerking te beëindigen zal geen nadelige gevolgen hebben op uw verdere behandeling en geen invloed op de zorg en aandacht waarop u in ons ziekenhuis recht hebt. Ook uw behandelend arts kan het in uw belang achten af te zien van dit onderzoek. Hij/Zij zal dit dan met u bespreken. Er kunnen nog andere redenen zijn waarom een onderzoek wordt stopgezet. U zult hiervan tijdig op de hoogte worden gesteld. Indien u er niets voor voelt om met het onderzoek mee te doen, dan zal de standaard operatie bij u worden uitgevoerd. Mocht er in de periode dat u aan het onderzoek deelneemt nieuwe informatie bekend worden die van invloed kan zijn op uw bereidheid om mee te werken, dan zullen wij u hiervan zo spoedig mogelijk op de hoogte stellen. Nadere informatie Mocht u na het lezen van deze folder, voor of tijdens de onderzoeksperiode nog vragen hebben dan kunt u altijd contact opnemen met uw behandelend gynaecoloog of een van de onderzoekers. Als u besluit mee te werken dan zullen wij u vragen een formulier te ondertekenen. Hiermee bevestigt u uw voornemen om aan het onderzoek mee te werken. U blijft de vrijheid behouden om wegens voor u relevante redenen uw medewerking te stoppen. De arts zal het formulier eveneens ondertekenen en bevestigt daarmee dat hij u heeft geïnformeerd over het onderzoek, de informatiefolder heeft overhandigd en bereid is om waar mogelijk in te gaan op nog opkomende vragen. M.I.J. Withagen, gynaecoloog Prof. Dr. M.E. Vierhout, gynaecoloog Dr. H.A.M. Vervest, gynaecoloog 5
6 INFORMATIE PROEFPERSONENVERZEKERING Het St. Elisabeth Ziekenhuis Tilburg heeft bij MediRisk, onderlinge waarborgmaatschappij voor instellingen in de gezondheidszorg, gevestigd te Utrecht, ten behoeve van deelnemers aan deze studie een verzekering afgesloten. Deze verzekering voldoet aan de gestelde eisen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek conform het Besluit van 23 juni 2003, inzake de verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, in werking getreden met ingang van 1 september Verzekerde bedragen: ,00 als maximum per aanspraak per proefpersoon - voor de schade van alle proefpersonen tezamen die deelnemen aan dit onderzoek geldt een maximum van ,00; - voor de totale schade die zich per verzekeringsjaar bij proefpersonen heeft geopenbaard bij alle onderzoeken die het St. Elisabeth Ziekenhuis in dat verzekeringsjaar verricht of heeft verricht geldt een maximum van ,00. Indien het wetenschappelijk onderzoek wordt uitgevoerd bij meerdere instellingen en de schade van de proefpersonen gedekt is door de verzekeringen van de instellingen waar zij aan het onderzoek deelnemen, is het bedrag waarvoor deze verzekeringen gezamenlijk voor dit onderzoek dekking verlenen ,00. Deze verzekering dekt niet: Aanspraken voor schade die het gevolg is van het uitblijven van een vermindering van de gezondheidsproblemen van de proefpersoon, dan wel het gevolg is van de verdere verslechtering van de gezondheidsproblemen van de proefpersoon, indien de deelname van de proefpersoon aan het wetenschappelijk onderzoek geschiedt in het kader van de behandeling van deze gezondheidsproblemen. Aanspraken voor schade door aantasting van de gezondheid van de proefpersoon waarvan aannemelijk is dat die zich ook zou hebben geopenbaard wanneer de proefpersoon niet aan het onderzoek had deelgenomen. Aanspraken voor schade door aantasting van de gezondheid van de proefpersoon in het geval deze deelneemt aan een vergelijkend onderzoek als bedoeld in artikel 4 tweede lid van het Besluit verplichte verzekering en aannemelijk is dat de schade het gevolg is van de in dat lid bedoelde reeds toegepaste handeling waaraan de proefpersoon wordt onderworpen. Aanspraken voor schade die zich openbaart bij nakomelingen als gevolg van een nadelige inwerking van medisch-wetenschappelijk onderzoek op de proefpersoon en / of de nakomeling. 6
7 Aanspraken voor schade waarvan het op grond van de aard van het medischwetenschappelijk onderzoek zeker of nagenoeg zeker is dat deze zich zou voordoen. Aanspraken voor schade die het gevolg is van het niet of niet volledig opvolgen van aanwijzingen en instructies door de proefpersoon, voor zover de proefpersoon daartoe in staat is. De verzekering dekt uitsluitend: Schade geleden door de proefpersoon doordat deze verhinderd is arbeid te verrichten, tot een bedrag van ten hoogste ,00 per jaar. Schade door het derven van levensonderhoud geleden door de in artikel 108, tweede lid van Boek 6 van het Burgerlijk Wetboek genoemde personen tot in totaal een bedrag van ten hoogste ,00 per jaar. Kosten van huishoudelijke hulp voor een bedrag van ten hoogste 7,50 per uur indien het inroepen van deze hulp redelijk is. Het recht op een vergoeding voor nadeel dat niet in vermogensschade bestaat, indien een vergoeding hiervan niet minder dan 1.500,00 bedraagt, en voor zover het totaal van deze vergoedingen niet meer dan ,00 bedraagt. Schade als bedoeld in artikel 108, tweede lid, Boek 6 BW, tot een bedrag van ten hoogste ,00. Redelijke kosten van medische hulp, medische voorzieningen, hulpmiddelen en aanpassingen, tot een bedrag van ten hoogste ,00. Redelijke kosten van vervoer per taxi of per openbaar vervoer, en de redelijke kosten van eigen vervoer voor een bedrag van ten hoogste 0,40 per kilometer, tot in totaal een bedrag van ten hoogste ,00. Melden van schade: Indien u schade heeft geleden of het vermoeden daarvan heeft is het belangrijk dat u zich met de arts/ onderzoeker dan wel uw behandelend arts in verbinding stelt. Bovendien dient u de schade zo spoedig mogelijk schriftelijk te melden bij onderstaande verzekeraar. Verzekeraar Onderlinge Waarborgmaatschappij voor Instellingen in de gezondheidszorg MediRisk B.A. Atoomweg 100 Postbus RK Utrecht Telefoon: Faxnummer:
Informatie over een onderzoek naar de behandeling van een verzakking.
Informatie over een onderzoek naar de behandeling van een verzakking. Een prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, niet geblindeerde studie tussen Tensionfree Vaginal Mesh (Prolift) en de standaard
Nadere informatieInformatie over een onderzoek naar de behandeling van een verzakking.
Informatie over een onderzoek naar de behandeling van een verzakking. Een prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, niet geblindeerde studie tussen Tensionfree Vaginal Mesh (Prolift) en de standaard
Nadere informatie1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende glaucoomoperatie.
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam tel.: 010-4017777 email: www.oogziekenhuis.nl 1. Titel van het onderzoek: Primaire Baerveldt implant versus Trabeculectomie bij een oogdrukverlagende
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Geachte heer/mevrouw, Zwolle, april 2010
Patiënteninformatie Prevent trial Isala kliniek ABR nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia
Nadere informatiePatiëntinformatie brief
Patiëntinformatie brief Studie naar de effectiviteit van percutane drainage als behandeling van acute cholecystitis. Geachte heer, mevrouw, U bent door uw behandelend arts gevraagd mee te doen aan een
Nadere informatieType darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis
Type darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis Geachte heer, mevrouw, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels (uitstulpingen).
Nadere informatiePatiënten-informatie. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid. ESEP-studie
Patiënten-informatie Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid ESEP-studie EUG in de eileider Eierstok Baarmoeder Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje
Patiënteninformatie Prevent trial ABR nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieInformatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld:
Informatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld: Kunststof matje versus geen matje voor navelbreuken: een dubbel blind, prospectief gerandomiseerd onderzoek Engelse titel: Mesh versus suture
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatiePatiëntinformatieformulier LOGICA-trial
Informatiebrief LOGICA trial: Laparoscopische versus Open Maag Operatie Datum: Onderwerp Telefoon E-mail 1 november 2015 LOGICA trial 088-005 6908 espillenaarbilgen@rijnstate.nl Geachte heer/mevrouw, U
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieType darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis
Type darmoperatie voor geperforeerde diverticulitis Geachte heer, mevrouw, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels (uitstulpingen).
Nadere informatieSchiedamse Vest 180 Postbus LM Rotterdam. tel.:
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4017777 Titel van het onderzoek: Spectraal-domein OCT voor glaucoom diagnostiek. Geachte heer/mevrouw, De onderzoeker
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje.
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatiePatiëntinformatie brief
Patiëntinformatie brief Behorende bij het onderzoek: Perioperatief antibiotica gebruik in laag risico patiënten met een acute cholecystitis Geachte heer, mevrouw, U bent door uw behandelend arts gevraagd
Nadere informatieDe invloed van een uitwendige kracht op de oogdruk.
1 www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie) naar de invloed die een uitwendige kracht heeft
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Geachte heer/mevrouw, Zwolle, april 2010
Patiënteninformatie Prevent trial Isala kliniek ABR nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia
Nadere informatieIdentificatie van vroege tekenen van artrose na een voorste kruisband scheur
PATIËNTENINFORMATIE Identificatie van vroege tekenen van artrose na een voorste kruisband scheur Geachte heer / mevrouw, Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons
Nadere informatieBOOG IRMA studie:
BOOG 2009-01 IRMA studie: Een gerandomiseerd fase 3 onderzoek waarin een verkorte en gedeeltelijke bestraling van de borst vergeleken wordt met de standaard bestraling van de gehele borst in het kader
Nadere informatieKlinische keuzes bij patiënten met staar en hoornvliesdystrofie van Fuchs
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieEen Vergelijking van Twee Technieken voor Transplantatie van de Binnenzijde van het Hoornvlies
Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieREACT-2 studie naar een directe CT-scan van het hele lichaam bij ernstig gewonde trauma patiënten.
- 1 - Patiënten informatie Geachte mevrouw / mijnheer, U bent naar de Spoedeisende Hulp (SEH) van het Academisch Medisch Centrum gebracht omdat u een ernstig ongeval heeft meegemaakt. Voor de eerste opvang
Nadere informatieNRC-Studie. Nederlandse Vereniging voor Arthroscopie Rotator Cuff Studie
Nederlandse Vereniging voor Arthroscopie Rotator Cuff Studie Patiënt Informatie Brief Afdeling Orthopaedie Medisch Centrum Haaglanden Januari 2008 Geachte heer, mevrouw, Inleiding U heeft een rotator cuff
Nadere informatieGeachte heer, mevrouw,
Patiënten informatiebrief Behorend bij het onderzoek naar het verschil in pijnvermindering en kwaliteit van leven na behandeling van werveluitzaaiing(en) met conventionele radiotherapie of stereotactische
Nadere informatieINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS
ONDERZOEK NAAR HET VERSCHIL IN WERKZAAMHEID TUSSEN EEN VASTE DOSERING EN EEN INDIVIDUELE DOSERING PROTROMBINE COMPLEX CONCENTRAAT (Cofact / Beriplex P/N ). INFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS Geachte
Nadere informatieVoorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje.
Patiënteninformatie Prevent Trial ABR Nummer: 22695 Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking
Nadere informatieAmsterdam, september Geachte heer/mevrouw,
Informatie over de EF3X-trial Een onderzoek naar het effect op het operatieresultaat bij het gebruik van een 3D-scan tijdens de operatie bij breuken aan de enkel, het hielbeen of de pols. Amsterdam, september
Nadere informatiePatiënten-informatie. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid. ESEP studie
Patiënten-informatie Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid ESEP studie EUG in de eileider Eierstok Baarmoeder Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en
Nadere informatieHet ondieper maken van de voorste oogkamer bij de operatieve verwijdering van glasvocht (vitrectomie).
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, De onderzoeker heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medisch-wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS
ONDERZOEK NAAR HET VERSCHIL IN WERKZAAMHEID TUSSEN EEN VASTE DOSERING EN EEN INDIVIDUELE DOSERING PROTROMBINE COMPLEX CONCENTRAAT (Cofact / Beriplex P/N ). INFORMATIE TEN BEHOEVE VAN DEELNEMERS Geachte
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieOnderzoek naar behandeling van etalagebenen
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 4 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, februari 14 Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens)
Nadere informatieSPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint
SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint Uw behandelend arts heeft u geïnformeerd over het SPLINT medisch-wetenschappelijk
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatiePatiënt informatie over de TREND studie Medisch wetenschappelijk onderzoek
Patiënt informatie over de TREND studie Medisch wetenschappelijk onderzoek TREND-studie Deelnemende ziekenhuizen in Nederland: Chirurgische of endoscopische behandeling van grote poliepen in de endeldarm?
Nadere informatiePlatelet Transfusion in Cerebral Haemorrhage PATCH
Platelet Transfusion in Cerebral Haemorrhage PATCH Patiënten-informatie bij het onderzoek naar de behandeling van een hersenbloeding bij patiënten die bloedplaatjes remmende medicijnen gebruiken Geachte
Nadere informatieBehorend bij het onderzoek naar het verhogen van de bestralingsdosis tijdens de behandeling van patiënten met een niet-operabel slokdarmkanker
1 PATIËNTEN INFORMATIEBRIEF ALGEMEEN Behorend bij het onderzoek naar het verhogen van de bestralingsdosis tijdens de behandeling van patiënten met een niet-operabel slokdarmkanker Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieOnderzoek naar kwaliteit van antistolling bij ouderen met een lage dosering acenocoumarol, en de invloed van preciezer doseren
Onderzoek naar kwaliteit van antistolling bij ouderen met een lage dosering acenocoumarol, en de invloed van preciezer doseren Officiële titel: More precise dosing of acenocoumarol in patients aged 80
Nadere informatieEffect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing. Patiënten Informatie Folder
Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Patiënten Informatie Folder PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn
Nadere informatieProefpersoneninformatie Prevent trial
Proefpersoneninformatie Prevent trial Voorkómen van een littekenbreuk naast het stoma door plaatsing van een kunststof matje. Originele titel: Preventie van parastomale hernia door versterking van de buikwand
Nadere informatieEen vergelijking tussen twee methoden van toedienen van het medicijn Actilyse bij een ernstige bloeding onder het netvlies.
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam tel.: 010-4023449 email: www.oogziekenhuis.nl Geachte heer/mevrouw, De onderzoeker heeft u geïnformeerd over bovengenoemd medisch-wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieSpoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis
Spoelen of darm verwijderen voor geperforeerde diverticulitis Geachte mevrouw, mijnheer, Bij u is vastgesteld, dat er mogelijk sprake is van een perforatie (gaatje) van de dikke darm ten gevolge van divertikels
Nadere informatieHet gebruik van siliconenolie in vitreoretinale chirurgie.
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieTransfusie van bloedplaatjes bij te vroeg geboren baby s. De MATISSE studie.
1 Transfusie van bloedplaatjes bij te vroeg geboren baby s. De MATISSE studie. Geachte heer, mevrouw, Uw pasgeboren kind is opgenomen op de afdeling neonatologie van dit ziekenhuis omdat hij/zij te vroeg
Nadere informatieNL36322.068.11. Geachte heer, mevrouw,
Informatiebrief medisch- wetenschappelijk onderzoek Self- adhering mesh versus conventional mesh in inguinal hernia repair ( Zelfklevende versus standaard chirurgische mat bij liesbreukherstel ). Geachte
Nadere informatieEffect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing
PATIËNTEN INFORMATIE FOLDER Effect van transverse versus longitudinale incisies op kniepijn na tibiapen plaatsing Geachte heer/mevrouw, U wordt in het ziekenhuis geopereerd aan een gebroken scheenbeen
Nadere informatie- Patiënten informatie - PELICAN studie
- Patiënten informatie - PELICAN studie Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker lokale verbranding van de alvleeskliertumor Geachte heer/mevrouw, U heeft het vervelende bericht
Nadere informatieSchiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam. www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4017777
Schiedamse Vest 180 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4017777 Titel van het onderzoek: Drie-dimensionale 'spectraal domein OCT' met licht van lange golflengte bij macula aandoeningen.
Nadere informatieOCT. Schiedamse Vest 160 Postbus LM Rotterdam. tel.:
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieULIPRISTAL VERSUS GONADOTROPIN-RELEASING HORMONE AGONISTS PRIOR TO LAPAROSCOPIC MYOMECTOMY: A DOUBLE BLIND RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
ULIPRISTAL VERSUS GONADOTROPIN-RELEASING HORMONE AGONISTS PRIOR TO LAPAROSCOPIC MYOMECTOMY: A DOUBLE BLIND RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL Esmya versus Lucrin als voorbehandeling vooraf aan een operatieve
Nadere informatieBedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader. Informatiebrief - Bedekte of onbedekte stents in de bekkenslagader (DISCOVER-studie)
Informatiebrief - (DISCOVER-studie) Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek. U wordt benaderd voor dit onderzoek, omdat er een vernauwing
Nadere informatieNetvliesloslating op OCT
Schiedamse Vest 180 1 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatieDrie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; TURACOS trial
Drie-dimensionale echografie voor het verbeteren van cosmetisch resultaat bij borstkanker patiënten; Geachte mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons ziekenhuis
Nadere informatiePatient information sheet PATIENTENINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK
Patient information sheet PATIENTENINFORMATIE TEN BEHOEVE VAN WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK Titel van het onderzoek Predictieve modellen voor stralingsgeïnduceerde ongewenste neveneffecten bij patiënten met
Nadere informatiePatiënten-informatiebrief INCH-trial
Patiënten-informatiebrief INCH-trial Een onderzoek naar de chirurgische behandeling van een littekenbreuk; het verschil tussen de kijkoperatie en de open operatie wordt onderzocht. Amsterdam, 14 sept 2011
Nadere informatiede INDEX-studie Geachte mevrouw,
-------- -------- -------- -------- INDEX Informatiebrief over deelname aan een wetenschappelijk onderzoek naar de effecten van inleiden van de bevalling bij een zwangerschapsduur van 41 weken in plaats
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieInformatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld:
Informatie betreffende wetenschappelijk onderzoek getiteld: Kunststof matje versus geen matje voor navelbreuken: een dubbel blind, prospectief gerandomiseerd onderzoek Engelse titel: Mesh versus suture
Nadere informatiePatienteninformatie PC-study
Patienteninformatie PC-study Het voorkómen van vroeggeboorte door een pessarium of door een cerclage Geachte mevrouw, U bent onder controle in het ziekenhuis omdat u in het verleden te vroeg bent bevallen
Nadere informatieWij vragen u om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek.
PATIENTENINFORMATIE Titel onderzoek: Lange termijn effect van een multidisciplinair assessment en postpartum groepstraining van volwassen vrouwen met stress urine-incontinentie na hun eerste bevalling
Nadere informatieJeugdgezondheidszorg 1 Uitgebreide versie:27-3-2012 v.10 GGD Zuid Limburg
Titel van het onderzoek: Hulp voor jongeren met vragen of problemen via internet Inleiding: Beste leerling, Aan de hand van de vragenlijst die je hebt ingevuld, vinden we het nodig om je nog een keer terug
Nadere informatiePlaatsing van voedingssondes in de dunne darm via elektromagnetische geleiding op de verpleegafdeling of via kijkonderzoek op de endoscopie-afdeling
Patiënt informatiebrief Plaatsing van voedingssondes in de dunne darm via elektromagnetische geleiding op de verpleegafdeling of via kijkonderzoek op de endoscopie-afdeling Geachte heer/mevrouw, Wij vragen
Nadere informatieDe meest effectieve behandelstrategie voor Diabetisch Macula Oedeem
Schiedamse Vest 160 Postbus 70030 3000 LM Rotterdam www.oogziekenhuis.nl tel.: 010-4023449 Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (studie)
Nadere informatiePatiënteninformatie APOSTEL VI Studie, versie 2.0 16.06.2014. Patiënteninformatie
Patiënteninformatie Zal een pessarium de zwangerschapsduur verlengen bij vrouwen die ontslagen zijn na een opname wegens dreigende vroeggeboorte. (APOSTEL VI Studie) Geachte mevrouw, In aansluiting op
Nadere informatiePatiënten-informatie: eenling
Patiënten-informatie: eenling Het voorkómen van vroeggeboorte bij vrouwen met een korte baarmoederhals door middel van een pessarium of progesteron (Quadruple P studie). Geachte mevrouw, In aansluiting
Nadere informatiePatiënteninformatie PC-Study
Patiënteninformatie PC-Study Het voorkómen van vroeggeboorte door een pessarium of door een cerclage Geachte mevrouw, U bent onder controle in het ziekenhuis omdat u in het verleden te vroeg bent bevallen
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt
Informatiebrief voor de patiënt Geachte mevrouw / mijnheer, U bent getroffen door een beroerte (herseninfarct of hersenbloeding). Vanuit het Academisch Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam wordt onderzoek
Nadere informatieONDERZOEK NAAR DE BEHANDELING VAN LONGKANKER
1 Protocol code: RT2011-02. Versie 2.1, datum document: 28-03-2012. ONDERZOEK NAAR DE BEHANDELING VAN LONGKANKER Het meten van de bloeddruk in de longslagader bij patiënten die behandeld worden met chemoradiotherapie
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieEen onderzoek naar de werkzaamheid van assisted hatching
Een onderzoek naar de werkzaamheid van assisted hatching Inleiding Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek naar de werkzaamheid van assisted
Nadere informatieEen prospectief gerandomiseerd en controlerend onderzoek over het tijdens de operatie verzamelde wondbloed bij totale heup operaties.
PATIËNTENINFORMATIE Een prospectief gerandomiseerd en controlerend onderzoek over het tijdens de operatie verzamelde wondbloed bij totale heup operaties. 'A prospective, randomized, controlled trial of
Nadere informatiePATIENTEN VOORLICHTINGSFORMULIER Radiochemotherapie studie bij het vergevorderde vulvacarcinoom
Onderwerp: wetenschappelijk onderzoek, getiteld: gecombineerde radiochemotherapie bij het lokaal vergevorderde stadium vulvacarcinoom zonder geplande chirurgie. Geachte mevrouw, U bent naar de afdeling
Nadere informatieAntibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen?
Antibiotica voor cellulitis: 6 of 12 dagen? Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch-wetenschappelijk onderzoek (zie titel). Dit onderzoek wordt uitgevoerd in ca. acht
Nadere informatieProefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek
voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek SAFE: hulp voor vrouwelijke slachtoffers van partnergeweld Officiële titel:safe: een zelfhulp ehealth interventie ter ondersteuning voor vrouwen die
Nadere informatiePatiënteninformatie radiochemotherapie studie bij het vergevorderde vulvacarcinoom
Patiënteninformatie radiochemotherapie studie bij het vergevorderde vulvacarcinoom Gecombineerde radiochemotherapie bij het lokaal vergevorderde stadium vulvacarcinoom zonder geplande chirurgie Geachte
Nadere informatiePatiënten-informatie: meerling
Patiënten-informatie: meerling Het voorkómen van vroeggeboorte bij meerlingzwangerschap door middel van een pessarium of progesteron (Quadruple P studie). Geachte mevrouw, In aansluiting op het gesprek
Nadere informatiePatiënten informatie ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek: De SHAPE studie
Patiënten informatie ten behoeve van een wetenschappelijk onderzoek: De SHAPE studie (een internationale gerandomiseerde non-inferiority trial (radicale baarmoederverwijdering met verwijderen lymfeklieren
Nadere informatiePatiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 SUPER-studie VUMC versie 5 d.d.20 december 2012
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, december 12 Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens)
Nadere informatiePatiënteninformatie PROBACH studie
Patiënteninformatie PROBACH studie Onderzoek naar de late bijwerkingen van uitwendige radiotherapie of een combinatie van uitwendige en inwendige radiotherapie bij patiënten met Intermediate Risk prostaat
Nadere informatiePatiëntinformatie brief
Patiëntinformatie brief Studie naar de effectiviteit van percutane drainage als behandeling van acute cholecystitis. Geachte heer, mevrouw, U bent door uw behandelend arts gevraagd mee te doen aan een
Nadere informatieInformatie voor de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek
PAIS 2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/ mevrouw, Uw partner/familielid is in ons
Nadere informatiePatiënteninformatie voor deelname aan het onderzoek
PAIS2: Het effect van hoge dosis paracetamol op de uitkomst na een beroerte bij mensen met een lichaamstemperatuur van 36.5 graden Celsius of hoger Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u via deze brief mee
Nadere informatieBRIOS-studie: Breast Reconstruction In One Stage
Skin sparing mastectomy with implant reconstruction: clinical outcomes and cost effectiveness of reconstruction in one stage with the use of a collagen matrix (Strattice ). A randomized clinical trial.
Nadere informatieInformatiebrief voor de patiënt in tweede instantie
Informatiebrief voor de patiënt in tweede instantie Geachte mevrouw / mijnheer, Op het moment dat u deze brief leest bent u aan het herstellen van een beroerte (herseninfarct of hersenbloeding). Vanuit
Nadere informatiePatiënten-informatie. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid
Patiënten-informatie Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en vruchtbaarheid EUG in de eileider Eierstok Baarmoeder ESEP-study Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: operatietechnieken en
Nadere informatiePatiënteninformatie Vergelijken van twee behandelopties voor traumatische meniscus scheur: STARR-trial
Patiënteninformatie Vergelijken van twee behandelopties voor traumatische meniscus scheur: STARR-trial Geachte heer/mevrouw, U heeft uw orthopaedisch chirurg bezocht vanwege klachten ten gevolge van een
Nadere informatiePatiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 SUPER-studie Catharina Ziekenhuis Eindhoven versie 2 d.d.
Patiëntenbrief en toestemmingsverklaring, pagina 1 van 5 Onderzoek naar behandeling van etalagebenen Geachte heer/mevrouw, Uw arts heeft de diagnose etalagebenen (claudicatio intermittens) bij u gesteld.
Nadere informatiePatiënten-informatie. Zwangerschap van onbekende locatie of Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: METEX studie medicamenteuze behandeling of afwachten
Patiënten-informatie Zwangerschap van onbekende locatie of Buitenbaarmoederlijke zwangerschap: medicamenteuze behandeling of afwachten Medicamenteuze behandeling of afwachten? Geachte mevrouw, Zojuist
Nadere informatieINFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT
INFORMATIEBRIEF VOOR DE PATIËNT Titel van het onderzoek Een gerandomiseerd onderzoek naar operatieve versus niet-operatieve behandeling van breuken van het kopje van het spaakbeen. Inleiding Geachte heer/mevrouw,
Nadere informatieNL [BASICS PIF en IC wilsonbekwaam LUMC versie 2.0 dd ]
BASICS: Basilar Artery International Cooperation Study Een gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van de lokale intra-arteriële behandeling na intraveneuze trombolyse bij een acute
Nadere informatiePatiënteninformatie PC-Study
Patiënteninformatie PC-Study Het voorkómen van vroeggeboorte door een pessarium of door een cerclage Geachte mevrouw, U bent onder controle in het ziekenhuis omdat u in het verleden te vroeg bent bevallen
Nadere informatiePatiëntinformatie TES
Patiëntinformatie TES Datum: 6 november 2013 Onderwerp: Proefpersoneninformatie Geachte heer / mevrouw, U bent gevraagd om mee te doen aan een onderzoek naar de behoefte aan ondersteuning bij zorgen over
Nadere informatieOnderzoek naar de optimale behandeling van patiënten met galstenen
Onderzoek naar de optimale behandeling van patiënten met galstenen Geachte heer/mevrouw, Wij doen onderzoek naar de behandeling van galstenen. Uw arts heeft u gevraagd of u mee wilt werken aan dit onderzoek.
Nadere informatieCoach2Move Fysiotherapie bij kwetsbare ouderen
Coach2Move Fysiotherapie bij kwetsbare ouderen Geachte heer/mevrouw, U ontvangt deze brief omdat wij u vriendelijk willen vragen om mee te doen aan een wetenschappelijk onderzoek naar het effect van fysiotherapie
Nadere informatie