Vragen uit de praktijk

Transcriptie

1 Vragen uit de praktijk Yvonne Wijnands Hans van Vliet Medisch adviseurs

2 Inhoud 1. Inleiding 2. Moreel oordelen 3. Inventarisatie dilemma s RVP 4. Doorlopen 7 stappen 5. Bijsluiters vs. uitvoeringsregels 6. Take home message

3 Penn & Teller's Bullshit - Vaccinations Dit is één van de weinige pro-vaccinatiefilmpjes als je op youtube zoekt naar filmpjes over vaccinatie. (geen RIVM film) 3 Vragen uit de praktijk 25 april2013

4 Moreel oordeel, hoe? Een handeling is moreel juist als er voldoende rekening wordt gehouden met de rechten, belangen en wensen van alle betrokkenen. 7 stappen 1. Voor welke beslissing sta ik? 2. Wie zijn er bij mijn beslissing betrokken? 3. Wie neemt de beslissing? 4. Heb ik nadere informatie nodig om mijn beslissing op verantwoorde wijze te kunnen nemen? 5. Wat zijn de argumenten? 6. Tot welke conclusie kom ik? 7. Voel ik mij goed over de genomen beslissing of niet? 4

5 7 stappen naar een moreel oordeel Stap 6: tot welke conclusie kom ik: Onderscheid de argumenten naar beginselen en gevolgen Wat is een beginsel: bijv. rechten van de mens Wat is een gevolg: kosten, lastig, regeltjes, etc. Geef meer gewicht aan beginselen dan aan (positieve en negatieve) gevolgen Formuleer: Mijn keuze om A te doen is moreel juist omwille van C, ondanks B. Onderzoek hoe schade of nadelen kunnen worden beperkt, gecompenseerd of goedgemaakt. Bron: Governance & Integrity (Ruud Meij, cursus NSPOH) 5

6 Wie neemt de beslissing? Om tot een morele afweging/besluit te komen is geen toestemming vereist van een medisch adviseur! 6

7 Casus Een ouder wil haar kind volledig laten vaccineren, maar pas beginnen als het kind 1 jaar oud is. Zij is niet te overtuigen dat eerder vaccineren beter is. Ga je daar in mee? Wat zijn beginselen die spelen? Wat zijn gevolgen die spelen? Hoe wegen we af? 7

8 Casus Een kind van 9 jaar weigert de prik. Ouders willen dat de prik wel gegeven wordt en vragen om doorpakken van de JGZ professional. Wat doe je? Wat zijn beginselen die spelen? Wat zijn gevolgen die spelen? Hoe wegen we af? 8

9 Casus Een kindje van 4 maanden oud heeft nog geen vaccinaties gehad. Het kindje en de ouders komen uit Suriname en zijn een paar maanden in Nederland en keren binnenkort weer terug naar Suriname. Ze zijn niet ingeschreven in het GBA, omdat ze hier alleen op familiebezoek zijn. Ze bellen of ze de vaccinaties hier op het CB kunnen halen. Wat doe je? Wat zijn beginselen die spelen? Wat zijn gevolgen die spelen? Hoe wegen we af? 9

10 Veiligheid van vaccinaties Rijksvaccinatieprogramma 10

11 Bijsluiters Functie voor de fabrikant Functie voor de professional Functie voor de consument 11

12 Bijsluiters 6 onderdelen van een bijsluiter, meeste vragen door: 2. Wat moet u weten voordat u het middel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 6. Aanvullende informatie (o.a. bestanddelen) Voorzorgsmaatregelen, voorbeeld BMR Wees extra voorzichtig als uw kind een allergische reactie doet op eieren of producten die eieren bevatten. Spreek daar dan met uw arts of apotheker over. Mogelijke bijwerkingen Komen uit klinische studies Geen controlegroep Nadruk op mogelijke Echte bijwerkingen: rapportages Lareb en RIVM. 12

13 Anders gebruik van de bijsluiter 13

14 Bijsluiters: bestanddelen 3 soorten bestanddelen 1. Het immunogene bestanddeel (gedood, verzwakt, veranderd of onderdeel van : virus, bacterie of toxine) 2. Stoffen die vanwege hun werkzaamheid zijn toegevoegd: adjuvantia, conserveermiddelen en stabilisatoren. 3. Restanten van het productieproces. Groep 2: bijv. aluminiumfosfaat, thiomersal, sorbitol, water. Altijd goed onderzocht op giftigheid. Groep 3: bijv. resten van cellen, formaldehyde. Alleen in zeer minimale hoeveelheden 14

15 Infanrixhexa: Welke stoffen zitten er in Difterietoxoïd niet minder dan 30 Internationale Eenheden (IE) Tetanustoxoïd niet minder dan 40 Internationale Eenheden (IE) Bordetella pertussis antigenen Pertussistoxoïd 25 microgram Filamenteus Hemagglutinine 25 microgram Pertactine 8 microgram Hepatitis-B-oppervlakte-antigeen 10 microgram Poliovirus (geïnactiveerd) type 1 (Mahoney stam) 40 D-antigeen-eenheden type 2 (MEF-1 stam) 8 D-antigeen-eenheden type 3 (Saukett stam) 32 D-antigeen-eenheden Haemophilus type b polysaccharide 10 microgram (polyribosylribitol fosfaat) Geconjugeerd aan tetanustoxoïd als dragereiwit ongeveer 25 microgram geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3) 0,5 milligram Al3+ geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) middels recombinante DNAtechnologie geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (AlPO4) 0,32 milligram Al3+ geproduceerd in VERO cellen De andere stoffen in dit middel zijn Hib-poeder: watervrij lactose DTPa-HBV-IPV-suspensie: natriumchloride (NaCl), medium 199 dat hoofdzakelijk aminozuren, mineraalzouten en vitamines bevat en water voor injectie. 15

16 Uitvoeringsregels vs. bijsluiter Uitvoeringsregels zijn dé richtlijn voor JGZ Meestal komen uitvoeringsregels en bijsluiter overeen Als dat niet het geval is gelden de uitvoeringsregels Waarom? 1. Richtlijn voor de beroepsgroep 2. Toegespitst op de NL situatie 3. Afweging zijn breder dan die op de bijsluiter (volksgezondheidsbelang, nieuwe kennis, praktische overweging, adviezen Gezondheidsraad, etc.) 16

17 Take home message: 1.Moreel oordeel gaat boven regels en procedures 2.Uitvoeringsregels gaan boven de bijsluiter 3.Blijf zelf denken! 17