ABLYNX MAAKT HALFJAARRESULTATEN VOOR 2012 BEKEND

Transcriptie

1 GEREGULEERDE INFORMATIE ABLYNX MAAKT HALFJAARRESULTATEN VOOR 2012 BEKEND GENT, België, 22 augustus Ablynx [Euronext Brussels: ABLX] heeft vandaag haar resultaten bekend gemaakt voor de eerste helft van 2012, afgesloten op 30 juni 2012, die zijn opgesteld overeenkomstig IAS 34 Tussentijdse Financiële Verslaggeving zoals toegepast binnen de EU. Ablynx lichtte tevens de ontwikkelingen van haar productportefeuille en haar samenwerkingsovereenkomsten verder toe. Operationele hoogtepunten Klik hier om u aan te melden voor de live audiowebcast presentatie, die morgen, 23 augustus 2012, om 16u Belgische tijd/10u EST plaatsvindt inbelnummer +32 (0) Zeven op Nanobody-gebaseerde producten in klinische ontwikkeling voor meerdere therapeutische indicaties Verder succes behaald in de Strategische Alliantie met Boehringer Ingelheim met drie nieuwe geselecteerde ontwikkelingskandidaten en de verlenging met twee jaar van FTE betalingen binnen deze samenwerking ( 6,6M waarvan 5M ontvangen) Boehringer Ingelheim diende aanvraag in voor het starten van een klinische studie (Clinical Trials Application) voor haar Alzheimer Nanobody Novartis diende IND in voor het Nanobody TAS266, gericht tegen de Celdood Receptor 5 (DR5) Overtuigende resultaten werden gepubliceerd voor de 48 weken durende Fase II studie met het anti- TNFα Nanobody ozoralizumab (ATN-103) in patiënten met RA Financiële hoogtepunten Inkomsten bedroegen 16,6 miljoen en stegen met 30% tegenover 2011 Netto cash burn bedroeg 7,3 miljoen, een daling van 69% tegenover 2011 Sterke financiële positie met 76,5 miljoen aan liquide middelen, kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en beleggingen op korte termijn In een reactie op de halfjaarresultaten van 2012, verklaarde Dr Edwin Moses, Voorzitter en Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx: "We zijn erg tevreden met de vooruitgang die we geboekt hebben tijdens de eerste zes maanden van het jaar, zowel op operationeel als op financieel vlak. Zoals beloofd, beheerden we zorgvuldig onze netto cash burn terwijl we nog steeds aanzienlijk investeren in onze eigen interne en gepartnerde programma s. We kijken uit naar de tweede helft van het jaar waarin we potentiële proof-of-concept data met het anti-il-6r Nanobody, ALX-0061, in RA, verwachten, Fase I gegevens voor het eerste geïnhaleerde Nanobody, ALX-0171, bijkomende mijlpaalbetalingen van onze partners en potentiële nieuwe overeenkomsten.

2 Financieel overzicht ( miljoen) H H % wijziging Opbrengsten 16,6 12,8 30% O&O inkomsten 15,6 12,0 30% Subsidies 1,0 0,8 25% Operationele kosten 30,6 33,8 (9%) O&O 25,9 28,9 (10%) Algemene & administratieve kosten 4,7 4,9 (4%) Andere bedrijfsopbrengsten /(kosten) (0,4) - Bedrijfsresultaat (14,4) (21,0) 31% Financiële opbrengsten (netto) 0,8 0,8 0% Netto resultaat (13,6) (20,2) 33% Cash burn (7,3) (23,3) (69%) Geldmiddelen op 30 juni 76,5 (1) 92,6 (17%) (1) met inbegrip van 2.7 million in pand gegeven geldmiddelen Inkomsten De totale inkomsten stegen met 30% tot 16,6 miljoen tijdens de eerste zes maanden van 2012 (2011: 12,8 miljoen), voornamelijk dankzij de mijlpaalbetalingen, de verlenging met twee jaar van de FTE betalingen binnen de Strategische Alliantie met Boehringer Ingelheim, en het gerealiseerd inkomen afkomstig van de vooruitbetaling van de derde samenwerkingsovereenkomst voor gezamenlijk onderzoek en ontwikkeling met Merck Serono daterend van november In de eerste helft van 2012 daalden de kosten voor onderzoek en ontwikkeling met 10% tot 25,9 miljoen (2011: 28,9 miljoen). Deze daling was vooral te verklaren door de lagere externe ontwikkelingskosten als gevolg van het gerichter aanwenden van middelen binnen de eigen productportefeuille. De algemene en administratieve kosten waren iets lager en bedroegen 4,7 miljoen (2011: 4,9 miljoen). Andere operationele kosten bedroegen 0,4 miljoen (2011: 0 miljoen) en waren hoofdzakelijk te wijten aan de kosten gerelateerd aan de sluiting van de Portugese afdeling. Als gevolg van het voorgaande daalde het verlies uit de operationele activiteiten vóór belastingen en netto financiële opbrengsten tot 14,4 miljoen in de eerste helft van 2012 (2011: 21,0 miljoen). De netto financiële inkomsten omvatten voornamelijk interesten uit deposito s, en bedroegen 0,8 miljoen (2011: 0,8 miljoen). Het netto verlies vóór belastingen daalde tot 13,6 miljoen tijdens de eerste zes maanden eindigend op 30 juni 2012 (2011: 20,2 miljoen). Aangezien de Groep een verlies boekte in deze periode, had ze geen belastbaar inkomen.

3 Balansanalyse De immateriële vaste activa van de Vennootschap omvatten een portefeuille van verworven octrooien die worden afgeschreven over ongeveer 12 jaar, alsmede technologielicenties die worden afgeschreven over 5 en 18 jaar. De Vennootschap heeft geen andere octrooien geactiveerd en ze boekt al haar onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten als kosten. De immateriële activa omvatten ook de softwarelicenties. De niet-vlottende materiële vaste activa van de Vennootschap omvatten de laboratorium- en kantooruitrusting van de Vennootschap, de investeringen in het gebouw, belastingvorderingen en 2,7 miljoen in pand gegeven geldmiddelen, die gerelateerd zijn aan een waarborg in contanten die de Vennootschap heeft verstrekt. De Vennootschap bezit geen vastgoed en blijft investeren in uitrusting voor haar onderzoeksactiviteiten. De vlottende activa van de Vennootschap omvatten voornamelijk handelsvorderingen, andere kortetermijnbeleggingen en geldmiddelen en kasequivalenten. De vermindering van 7,4 miljoen in de eerste helft van 2012 is voornamelijk gerelateerd aan een daling in liquide middelen, kasequivalenten en kortetermijnbeleggingen. Het eigen vermogen van de Vennootschap verminderde van 58,6 miljoen tot 46,0 miljoen, hoofdzakelijk als resultaat van het verlies van de periode. De langetermijnschulden hebben betrekking op de financiering van extra investeringen in het gebouw en het leasen van uitrusting. De kortetermijnschulden van de Vennootschap hebben vooral te maken met over te dragen opbrengsten uit samenwerkingsovereenkomsten en handelsschulden. Kasstroomanalyse De kasstroom uit bedrijfsactiviteiten vertegenwoordigde een netto-uitstroom van 6,3 miljoen in de eerste zes maanden eindigend op 30 juni 2012, tegenover een netto-uitstroom van 21,7 miljoen in de eerste helft van De kasstroom uit investeringsactiviteiten vertegenwoordigde een netto-instroom van 6,4 miljoen tegenover een netto-instroom van 0,4 miljoen in de eerste zes maanden van Het verschil weerspiegelt de nettobewegingen in de verkoop van kortetermijnbeleggingen. De kasstroom uit financieringsactiviteiten vertegenwoordigde een netto-uitstroom van 0,4 miljoen tegenover een netto-uitstroom van 0,007 miljoen in de eerste helft van Op 30 juni 2012 had de Vennootschap 76,5 miljoen aan liquide middelen, kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en beleggingen op korte termijn. Gebeurtenissen na 30 juni 2012 Ablynx partner Novartis is gestart met een Fase I studie met TAS266 (een nieuwe tetramerische Nanobodyagonist dat gericht is tegen DR5) in patiënten met vergevorderde vaste tumoren. De Fase I studie is een dosisescalerende, open-label studie die dosislimiterende toxiciteiten, veiligheid, farmacokinetiek, immunogeniciteit en tumor-respons zal onderzoeken. TAS266 zal bij aanvang wekelijks worden toegediend door middel van een inspuiting in de aderen. De studie zal naar verwachting 36 patiënten met vergevorderde vaste tumoren recruteren en de resultaten hiervan worden verwacht in de eerste helft van 2014.

4 Vooruitzichten voor de tweede helft van 2012 In het derde kwartaal wordt Fase I data verwacht voor het eerste geïnhaleerde Nanobody, ALX-0171, een potentieel first-in-class geneesmiddel voor de behandeling van RSV infecties. Potentiële proof-of-concept data in week12 voorhet anti-il-6r Nanobody (ALX-0061) worden verwacht in het vierde kwartaal. Deze tussentijdse resultaten in week 12 zullen de werkzaamheidswaarnemingen, zoals ACR scores en DAS28 response, en gegevens over de veiligheid omvatten. De Vennootschap is betrokken in meerdere onderhandelingsgesprekken voor onderzoekssamenwerkingen en het verlenen van licenties voor productprogramma's, maar het is niet mogelijk om exact te voorspellen of er al dan niet een overeenkomst zal uit voortvloeien, en wanneer dit zou gebeuren. Voor het volledige jaar blijft Ablynx een netto cash burn richtlijn handhaven tussen 20 miljoen en 25 miljoen. Webcast en presentatie Het management team van Ablynx zal in een telefoon- en webcastconferentie de halfjaarresultaten voor 2012 toelichten, gevolgd door een vraag- en antwoordsessie. Dit zal morgen, 23 augustus 2012, om 16 uur Belgische tijd/10uur EST plaatsvinden.de presentatie zal live worden uitgezonden en is toegankelijk via de homepagina van Ablynx website door hier te klikken. Indien u wenst deel te nemen aan de vraag- en antwoordsessie, gelieve het nummer +32 (0) te vormen. Kort daarna zal een herhaling van de webcastconferentie en de daarvoor gebruikte presentatie beschikbaar zijn op Ablynx website. Verklarende woordenlijst ACR score ACR criteria meten verbetering in pijnlijke en gezwollen gewrichten, en verbetering in drie van vijf andere ziektescores; ACR20 meet % van patiënten met 20% verbetering; ACR50 meet % van patiënten met 50% verbetering en ACR70 meet % van patiënten met 70% verbetering DAS score DAS is een score die de ziekteactiviteit van RA weergeeft, en is gebaseerd op het C-reactieve eiwit (CRP), het aantal pijnlijke en gezwollen gewrichten van de 28 vooraf gedefinieerde gewrichten, en de evaluatie van het algemeen ziektebeeld door de dokter. Een score van >5,1 wijst op hoge ziekteactiviteit; een score tussen 3,2 en 5,1 wijst op een gematigde ziekteactiviteit; tussen 2,6 en 3,2 wijst op een lage ziekteactiviteit; en lager dan 2,6 wijst op remissie (geen ziekteactiviteit) DR5 celdood receptor 5 FTE fulltime-equivalent. Het is een rekeneenheid waarmee de omvang van een dienstverband of de personeelssterkte kan worden uitgedrukt IL-6R recepter voor interleukin-6 een cytokine dat een rol speelt in een brede waaier aan biologische activiteiten IND investigational new drug application - een IND is een aanvraag die een opdrachtgever moet indienen bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) vooraleer kan worden begonnen met testen van een nieuw geneesmiddel in mensen. De IND bevat het studieplan en wordt verondersteld een compleet beeld te geven van het geneesmiddel, inclusief de structuurformule, resultaten van dierproeven en productie-informatie. Het Europese equivalent heet Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) POC proof-of-concept studie - klinische studie om aan te tonen dat het product doeltreffend is in patiënten

5 RA RSV TNFα reumatoïde artritis - auto-immuunziekte die chronische ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt, alsook het weefsel er rond en andere organen in het lichaam respiratoir syncytiaal virus - virus dat infecties veroorzaakt in de longen en luchtwegen eiwit genaamd Tumor Necrose Factor-alfa dat geproduceerd wordt door verscheidene celtypes in het lichaam, onder meer betrokken in systemische ontstekingen Over Ablynx Ablynx is een biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op het onderzoek naar en de ontwikkeling van Nanobodies, een nieuwe klasse van therapeutische proteïnen, op basis van fragmenten van enkeldomeinantilichamen, voor diverse ernstige menselijke ziekten, met inbegrip van ontstekingen, hematologie, oncologie en ademhalingsziekten. Vandaag heeft de Vennootschap bij benadering 25 projecten in de productportefeuille en zeven Nanobodies zijn in klinische ontwikkeling. Ablynx heeft lopende onderzoeksovereenkomsten en belangrijke samenwerkingsakkoorden met verscheidene grote farmaceutische bedrijven, waaronder Boehringer Ingelheim, Merck Serono en Novartis. De Vennootschap heeft haar hoofdzetel in Gent, België. Voor meer informatie kunt u terecht op Voor bijkomende informatie, gelieve contact op te nemen met Ablynx: Dr Edwin Moses Voorzitter en Gedelegeerd Bestuurder t: +32 (0) m: +44 (0) / +32 (0) e: edwin.moses@ablynx.com Marieke Vermeersch Associate Director Investor Relations t: +32 (0) m: +32 (0) e: M:Communications: Mary-Jane Elliott, Amber Bielecka, Claire Dickinson t: e:ablynx@mcomgroup.com Bepaalde verklaringen, overtuigingen en meningen uitgedrukt in dit document zijn toekomstgericht en weerspiegelen de huidige verwachtingen en projecties van de Vennootschap of, naargelang het geval, de bestuurders van de Vennootschap, over toekomstige gebeurtenissen. Uit hun aard houden toekomstgerichte verklaringen een aantal risico s, onzekerheden en vooronderstellingen in die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van deze uitgedrukt of gesuggereerd door de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden en vooronderstellingen zouden een nadelige invloed kunnen hebben op de uitkomst en de financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen die hierin worden beschreven. Heel wat factoren, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, wijzigingen in de vraag, de concurrentie en de technologie, kunnen tot gevolg hebben dat werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk verschillen van enige geanticipeerde ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit document aangaande tendensen of activiteiten uit het verleden mogen niet worden beschouwd als een verklaring dat dergelijke tendensen of activiteiten zich zullen voortzetten in de toekomst. Bijgevolg verklaart de Vennootschap uitdrukkelijk geen enkele verplichting of verbintenis op zich te nemen om enige update of herziening van enige toekomstgerichte verklaring opgenomen in dit document openbaar te maken ten gevolge van enige wijziging in de verwachtingen of enige wijziging in gebeurtenissen, voorwaarden, vooronderstellingen of omstandigheden waarop de toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch de Vennootschap, noch haar raadgevers of vertegenwoordigers, noch enige moeder- of dochteronderneming of enige bedrijfsleider of werknemer daarvan, waarborgen dat de vooronderstellingen die aan de basis liggen van dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen

6 vergissingen bevatten, en geen van hen aanvaardt enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige juistheid van de toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit document, of voor het zich daadwerkelijk voordoen van de voorspelde ontwikkelingen. U dient geen ongepast vertrouwen te stellen in toekomstgerichte verklaringen, die enkel gelden op datum van dit document.

7 FINANCIËLE INFORMATIE De verkorte geconsolideerde jaarrekening voor de zes maanden afgesloten op 30 juni 2012 is opgesteld overeenkomstig IAS 34 Tussentijdse Financiële Verslaggeving zoals aanvaard binnen de Europese Unie. Ze bevatten niet alle informatie die vereist is voor een volledige jaarrekening, en moeten dan ook gelezen worden samen met de jaarrekening voor het jaar afgesloten op 31 december De jaarrekening wordt gepresenteerd in duizenden Euro (tenzij anders vermeld). De verkorte geconsolideerde jaarrekening werd op 22 augustus 2012 door de Raad van Bestuur goedgekeurd voor uitgifte. De commissaris, Deloitte, vertegenwoordigd door Gert Vanhees, bevestigt dat de beperkte controle, die ten gronde is afgewerkt, geen enkele belangrijke aanpassingen onthulden aan de geconsolideerde halfjaarlijkse financiële informatie in dit persbericht. Het tussentijdse financiële verslag voor 2012 is beschikbaar op de website van Ablynx:

8 VERKORT GECONSOLIDEERD OVERZICHT VAN HET TOTAAL RESULTAAT Periode afgesloten op 30 juni ( '000) Opbrengsten: Onderzoek en ontwikkeling Subsidies Totaal opbrengsten Kosten voor onderzoek en ontwikkeling (25.947) (28.878) Algemene en administratieve kosten (4.675) (4.932) Totaal bedrijfskosten (30.622) (33.810) Andere bedrijfsopbrengsten/(kosten) (334) 7 Bedrijfsresultaat (14.366) (20.959) Financiële opbrengsten (netto) Financiële opbrengsten Financiële kosten (80) (41) Verlies vóór belastingen (13.582) (20.178) Verlies van de periode (13.582) (20.178) Totaal resultaat van de periode (13.582) (20.178) Verlies toerekenbaar aan aandeelhouders (13.582) (20.178) Totaal resultaat toerekenbaar aan aandeelhouders (13.582) (20.178) Gewoon en verwaterd verlies per aandeel (0,31) (0,46)

9 VERKORTE GECONSOLIDEERDE BALANS Per 30 juni Per 31 december ( '000) Vaste activa Immateriële activa Materiële vaste activa Geldmiddelen in pand gegeven Te ontvangen belastingen Vlottende activa Handelsvorderingen Overige vlottende activa Te ontvangen belastingen Verkregen opbrengsten en over te dragen kosten Andere financiële kortetermijninvesteringen Geldmiddelen en kasequivalenten Totaal activa Eigen vermogen toerekenbaar aan aandeelhouders Aandelenkapitaal Uitgiftepremies Op aandelen gebaseerde betalingen Overgedragen verlies ( ) ( ) Langetermijnschulden Leningen Kortetermijnschulden Leningen Handelsschulden Overige kortetermijnschulden Over te dragen opbrengsten Totaal schulden Totaal eigen vermogen en schulden

10 VERKORT GECONSOLIDEERD KASSTROOMOVERZICHT Periode afgesloten op 30 juni ( '000) Kasstromen uit bedrijfsactiviteiten Verlies vóór belastingen (13.582) (20.178) Aanpassingen voor: Afschrijvingen van immateriële vaste activa Afschrijvingen van materiële vaste activa Kosten van op-aandelen-gebaseerde betalingen Financiële opbrengsten - netto (817) (789) Netto bewegingen in handelsvorderingen en overige (39) (1.642) vorderingen Netto bewegingen in handelsschulden en overige schulden (2.101) Kasstromen uit bedrijfsactiviteiten (7.118) (22.488) Betaalde intresten (28) (10) Ontvangen intresten Netto kasstromen uit bedrijfsactiviteiten (6.301) (21.699) Kasstromen uit investeringsactiviteiten Aankopen van materiële vaste activa (397) (1.420) Aankopen van immateriële vaste activa (240) (158) Verkoop van kortetermijninvesteringen Netto kasstromen uit investeringsactiviteiten Kasstromen uit financieringsactiviteiten Opbrengsten van uitoefening van warranten Terugbetalingen van leningen (400) (161) Netto kasstromen uit financieringsactiviteiten (363) (7) Netto (daling)/stijging in geldmiddelen en kasequivalenten (237) (21.284) Geldmiddelen en kasequivalenten - begin van de periode Geldmiddelen en kasequivalenten - einde van de periode

11 VERKORT GECONSOLIDEERD MUTATIEOVERZICHT VAN HET EIGEN VERMOGEN ( '000) Opaandelengebaseerde betalingen Overgedragen verlies Winst/ verliezen in reële waarde Aandelenkapitaal Uitgiftepremies Totaalvermogen Saldo op 30 juni ( ) Verlies van de periode (23.717) Andere elementen van het totaal resultaat Voor-verkoop-beschikbare financiële activa Totaal resultaat (23.717) Warrantenplannen Op-aandelen-gebaseerde betalingen 842 Transacties met eigenaars Kapitaalverhoging Uitgiftekosten Uitoefening van warranten 14 3 (6) Saldo op 31 december ( ) Verlies van de periode (13.582) Andere elementen van het totaal resultaat Voor-verkoop-beschikbare financiële activa Totaal resultaat (13.582) Warrantenplannen Op-aandelen-gebaseerde betalingen 908 Transacties met eigenaars Kapitaalverhoging Uitgiftekosten Uitoefening van warranten (86) Saldo op 30 juni ( )