SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
|
|
- Tania van der Woude
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betagan 0,50% oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is: levobunololhydrochloride 5 mg/ml. Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride 0,04 mg/ml en natriummetabisulfiet 2 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Betagan is geïndiceerd voor het verlagen van de oogdruk bij patiënten met een chronisch openhoekglaucoom en oculaire hypertensie. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Volwassenen (met inbegrip van ouderen) De aanbevolen dosering is één druppel in het aangetaste oog/de aangetaste ogen één- of tweemaal per dag. Afhankelijk van de klinische behoefte kunnen twee druppels tweemaal per dag worden geïnstilleerd. Als de oogdruk met succes is behandeld, kan de behandelende arts beslissen om de dosering te verlagen tot één druppel per dag in het aangetaste oog. Pediatrische patiënten Betagan wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen bij gebrek aan gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid. De intraoculaire druk moet ongeveer vier weken na het begin van de behandeling met Betagan worden gemeten, aangezien het enkele weken kan duren voordat de oogdruk opnieuw normaal is. 1 / 10
2 Wijze van toediening Nasolacrimale occlusie of het sluiten van de oogleden gedurende 2 minuten vermindert de systemische absorptie. Dit kan leiden tot minder systemische bijwerkingen en meer lokale activiteit. 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Reactieve luchtwegziekte zoals bronchiaal astma of een voorgeschiedenis van bronchiaal astma, ernstig chronisch obstructief longlijden. Sinusbradycardie, sick-sinussyndroom, sinoatriaal blok, tweede- of derdegraads atrioventriculair blok dat niet gecontroleerd wordt met een pacemaker, manifest hartfalen, cardiogene shock. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Net zoals andere topisch aangebrachte oogproducten wordt levobunolol systemisch opgenomen. Wegens de bèta-adrenerge component van levobunolol kunnen dezelfde soorten cardiovasculaire, pulmonale en andere bijwerkingen optreden als bij systemische bètablokkers. De incidentie van systemische bijwerkingen op het geneesmiddel is lager na lokale toediening in de ogen dan na systemische toediening. Zie 4.2 voor verlaging van de systemische opname. Hartaandoeningen: Voor patiënten met hart- en vaatziekten (bv. kransslagaderziekte, prinzmetal-angina en hartfalen) en met lage bloeddruk moet een therapie met bètablokkers kritisch worden beoordeeld en moet behandeling met andere middelen worden overwogen. Patiënten met hart- en vaatziekten moeten worden gecontroleerd op verschijnselen van verslechtering van hun ziekte en op bijwerkingen. Wegens hun negatief effect op de geleidingstijd is voorzichtigheid geboden bij toediening van bètablokkers aan patiënten met eerstegraads atrioventriculair blok. Vaatziekten: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met ernstige stoornissen/aandoeningen van de perifere bloedsomloop (bv. ernstige vormen van ziekte van Raynaud of fenomeen van Raynaud). Ademhalingsstoornissen: Reacties van de ademhaling, waaronder overlijden wegens bronchospasmen bij astmapatiënten, zijn gemeld na toediening van sommige oftalmische bètablokkers. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Betagan bij patiënten met lichte of matige chronisch obstructieve longziekte (COPD). Gebruik Betagan uitsluitend als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico. Hypoglykemie/diabetes: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van bètablokkers aan patiënten die vatbaar zijn voor spontane hypoglykemie of patiënten met labiele diabetes, 2 / 10
3 aangezien bètablokkers de klachten en symptomen van acute hypoglykemie kunnen maskeren. Bètablokkers kunnen ook de verschijnselen van hyperthyroïdie maskeren. Ziekten van het hoornvlies: Oftalmische β-blokkers kunnen leiden tot droge ogen. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met ziekten van het hoornvlies. Andere bètablokkers: Het effect op de intraoculaire druk of de bekende effecten van systemische bètablokkade kunnen worden versterkt als levobunolol wordt gegeven aan patiënten die al een systemische bètablokker krijgen. De respons van deze patiënten moet nauwgezet worden gevolgd. Het gebruik van twee lokale bèta-adrenerge blokkers is niet aanbevolen (zie rubriek 4.5). Anafylactische reacties: Tijdens de inname van bètablokkers kunnen patiënten met een voorgeschiedenis van atopie of van ernstige anafylactische reacties op verschillende allergenen reactiever zijn op herhaalde blootstelling aan deze allergenen, en reageren zij mogelijk niet op de gebruikelijke dosis adrenaline die wordt gebruikt om een anafylactische reactie te behandelen. Loslating van vaatvlies: Loslating van vaatvlies is gemeld bij toediening van producten die het tranen onderdrukken (bv. timolol, acetazolamide), na filtratieprocedures. Chirurgische anesthesie: Bètablokkerende oftalmische preparaten kunnen systemische β- agonistische effecten van bv. adrenaline blokkeren. De anesthesist moet worden geïnformeerd als de patiënt levobunolol krijgt. Het bewaarmiddel in Betagan, benzalkoniumchloride, kan irritatie van de ogen veroorzaken. Verwijder contactlenzen voor applicatie en wacht minstens 15 minuten voor u de lenzen opnieuw plaatst. Benzalkoniumchloride veroorzaakt verkleuring van zachte contactlenzen. Vermijd contact met zachte contactlenzen. Betagan bevat natriummetabisulfiet. Dat veroorzaakt in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme. Atleten moeten weten dat Betagan levobunolol bevat. Levobunolol kan een positief resultaat geven bij een dopingtest. 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen onderzoek naar interacties met specifieke geneesmiddelen uitgevoerd met levobunolol. Bij het gelijktijdig toedienen van oftalmische bètablokkeroplossingen met orale calciumkanaalblokkers, bèta-adrenerge blokkers, antiarrhythmica (inclusief amiodaron), hartglycosiden, parasympathomimetica of guanethidine bestaat de mogelijkheid van additieve effecten, die kunnen leiden tot hypotensie en/of duidelijke bradycardie. Mydriasis door gelijktijdig gebruik van oftalmische bètablokkers en adrenaline (epinefrine) is soms gemeld. 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding 3 / 10
4 Zwangerschap Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van levobunolol bij zwangere vrouwen. Levobunolol mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij het duidelijk noodzakelijk is. Zie 4.2 voor verlaging van de systemische opname. In epidemiologische studies zijn geen misvormingen waargenomen, maar wel een risico op intra-uteriene groeiachterstand bij orale toediening van bètablokkers. Er zijn ook tekenen en symptomen van bètablokkade (bv. bradycardie, hypotensie, respiratoire distress en hypoglykemie) waargenomen bij de pasgeborene als bètablokkers werden toegediend tot de bevalling. Als Betagan wordt toegediend tot de bevalling, moet de pasgeborene zorgvuldig worden bewaakt tijdens de eerste dagen van het leven. Uit dieronderzoek met levobunolol is reproductietoxiciteit gebleken bij doses die significant hoger waren dan de doses die in de klinische praktijk worden gebruikt. Borstvoeding Bètablokkers worden uitgescheiden in de moedermelk. Bij therapeutische doses levobunolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat voldoende hoeveelheden in de moedermelk overgaan om bij de baby klinische symptomen van bètablokkade te veroorzaken. Zie 4.2 voor verlaging van de systemische opname. Indien behandeling met levobunolol tijdens de borstvoeding noodzakelijk wordt geacht voor het welzijn van de moeder, moet stopzetting van de borstvoeding worden overwogen. 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Betagan heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken. Betagan kan tijdelijk wazig zicht, vermoeidheid en/of sufheid veroorzaken, wat de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kan verstoren. De patiënt moet wachten tot die symptomen zijn verdwenen voor hij gaat rijden of machines gaat gebruiken. 4.8 Bijwerkingen Zoals andere plaatselijk aangebrachte oftalmische geneesmiddelen wordt levobunolol opgenomen in de systemische bloedsomloop. Hierdoor kunnen bijwerkingen worden veroorzaakt die vergelijkbaar zijn met die van systemische bètablokkers. De incidentie van systemische bijwerkingen op het geneesmiddel is lager na lokale toediening van bètablokkers in de ogen dan na systemische toediening. Binnen elke frequentiecategorie worden de bijwerkingen weergegeven in dalende volgorde van ernst. De volgende bewoordingen werden gebruikt om het optreden van bijwerkingen te klasseren: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100 tot <1/10); soms ( 1/1.000 tot <1/100); zelden ( 1/ tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De volgende bijwerkingen zijn gemeld met levobunolol: Psychische stoornissen Niet bekend: depressie. Zenuwstelselaandoeningen 4 / 10
5 Niet bekend: verwardheid, duizeligheid, slaperigheid, lethargie, hoofdpijn, slapeloosheid. Oogaandoeningen Zeer vaak: irritatie van het oog, pijn in de ogen. Vaak: blefaritis, conjunctivitis. Niet bekend: hyperemie van de conjunctiva/ogen, allergische conjunctivitis, verminderde corneareflex, iridocyclitis, keratitis, wazig zicht, keratitis punctata, jeuk aan het oog/de oogleden, oedeem van het oog/de oogleden, afscheiding uit het oog, meer tranen, droog oog. Hartaandoeningen Niet bekend: syncope, bradycardie, atrioventriculair blok, hartkloppingen. Bloedvataandoeningen Niet bekend: hypotensie, fenomeen van Raynaud. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend: astma, dyspneu, irritatie van de keel, ongemak in de neus. Maagdarmstelselaandoeningen Niet bekend: nausea. Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend: urticaria, contactdermatitis (inclusief allergische contactdermatitis), huiduitslag, erytheem van de oogleden, eczeem van de oogleden, exfoliatie van de huid, lichenoïde keratose, jeuk. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend: oedeem van het gezicht, vermoeidheid/asthenie. Bijkomende bijwerkingen zijn waargenomen met andere oftalmische bètablokkers en kunnen optreden met Betagan: Oogaandoeningen Loslating van vaatvlies na filtratieoperatie, hoornvlieserosie, diplopie, ptosis Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie, systemische allergische reacties, inclusief angio-oedeem Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie Psychische stoornissen Geheugenverlies, nachtmerries Zenuwstelselaandoeningen: Cerebrale ischemie, cerebrovasculair accident, toename van verschijnselen en symptomen van myasthenia gravis, paresthesie Hartaandoeningen: 5 / 10
6 Hartritmestoornissen, hartstilstand, hartfalen, pijn op de borst, congestief hartfalen, oedeem. Bloedvataandoeningen: Kouden handen en voeten Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Bronchospasmen (hoofdzakelijk bij patiënten met bestaande bronchospastische ziekte), hoesten Maag-darmstelselaandoeningen: Buikpijn, diarree, dysgeusie, droge mond, dyspepsie, braken Huid- en onderhuidaandoeningen: Alopecia, psoriasisachtige huiduitslag of exacerbatie van psoriasis Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Myalgie Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: Verminderde libido, seksuele disfunctie Bijwerkingen gemeld met fosfaathoudende oogdruppels: Bij sommige patiënten met significant beschadigd hoornvlies werden zeer zelden gevallen van corneale calcificaties gemeld in samenhang met het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Eurostation II - Victor Hortaplein 40/40 - B-1060 Brussel; website: of e- mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be. 6 / 10
7 4.9 Overdosering Er zijn geen gegevens beschikbaar over humane overdosering met Betagan, die wellicht niet zal plaatsvinden via oculaire toediening. Mocht er toch per ongeluk een oculaire overdosering plaatsvinden, dan moet het oog/de ogen worden gespoeld met water of normale zoutoplossing. Als het middel per ongeluk wordt ingenomen, kunnen er systemische symptomen optreden en kan het goed zijn om te proberen verdere absorptie tegen te gaan. De symptomen van een systemische overdosering zullen waarschijnlijk zijn: bradycardie, hypotensie, bronchospasme en hartfalen. Er moet een behandeling worden ingesteld voor overdosering van een bètablokker, zoals intraveneuze toediening van atropinesulfaat 0,25 tot 2 mg om een vagale blokkade te veroorzaken. Een conventionele behandeling voor hypotensie, bronchospasme, hartblok en hartfalen kan noodzakelijk zijn. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: antiglaucoommiddel, bètablokker. ATC-code: S01ED02. Levobunolol is een niet-cardioselectieve bèta-adrenoceptorblokker die de bèta-1-receptoren even sterk blokkeert als de bèta-2-receptoren. Levobunolol heeft geen significante lokale anesthetische (membraanstabiliserende) of intrinsieke sympathicomimetische activiteit. Levobunolol verlaagt de oogdruk. Het primaire werkingsmechanisme is waarschijnlijk gebaseerd op een vermindering van de productie van humor aquaeus. In tegenstelling tot andere stoffen die de oogdruk verlagen en miosis veroorzaken, verlaagt levobunolol ook de oogdruk, maar heeft het geen of weinig effect op de diameter van de pupil. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Het begin van de werking met één druppel levobunolol kan één uur na instillatie worden waargenomen. Het maximumeffect wordt gezien 2 tot 6 uur na toediening. Na één enkele dosis kan een significante daling van de oogdruk worden gehandhaafd gedurende tot 24 uur. 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Het oculaire en systemische profiel van levobunolol is goed bekend. Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Polyvinylalcohol 7 / 10
8 Benzalkoniumchloride Natriummetabisulfiet Natriumchloride Dinatriumedetaat Natriumfosfaat, dibasisch heptahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumhydroxide (om de ph aan te passen) of Zoutzuur (om de ph aan te passen) Gezuiverd water 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing. 6.3 Houdbaarheid Voor opening van het flesje: het product heeft een uiterste houdbaarheidsdatum. De houdbaarheid is 2 jaar. Als het flesje geopend is: Betagan moet altijd binnen 4 weken worden gebruikt. 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C). Beschermen tegen licht. 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Eén container van 5 ml met druppelpipet en schroefdop. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten voor verwijdering. 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo Ierland 8. NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BE DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 8 / 10
9 Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 december 1986 Datum van laatste hernieuwing: onbeperkt geldig. 9 / 10
10 10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST 05/2014 Datum van goedkeuring: 07/ / 10
Als de oogdruk met succes is behandeld, kan de behandelende arts beslissen om de dosering te verlagen tot één druppel per dag in het aangetaste oog.
Farmaceutisch bedrijf (ALLERGAN) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betagan 0,50% oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is: levobunololhydrochloride 5 mg/ml.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS MONO 2 %, oogdruppels, oplossing, voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20 mg povidon (polyvinylpyrrolidon).
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat
Nadere informatie1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel bevat geen werkzame stoffen. Hulpstof met gekend effect: 1 g oogzalf bevat 30 mg lanoline.
Nadere informatieCromabak 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
Cromabak 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cromabak 20 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oogdruppels, oplossing bevat 20 mg natriumcromoglicaat. Voor de volledige
Nadere informatieSummary of the Product Characteristics
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 van 66 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS, oogdruppels 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Duratears oogdruppels bevat per ml 1 mg Dextraan 70 en 3 mg
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oculo-Heel; Oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oculo-Heel bevat per monodosis van 0,45 ml
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor Injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplosmiddel
Nadere informatieHulpstof met bekend effect: Opticrom, oogdruppels bevat benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Opticrom, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml Opticrom Unit Dose, oogdruppels, oplossing 20 mg/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal vitis caps harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 300 mg Vitis vinifera L., folium
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Betagan Liquifilm 0,5% bevat per ml: Levobunolol hydrochloride
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betagan Liquifilm 0,5%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Betagan Liquifilm 0,5% bevat per ml: Levobunolol
Nadere informatieBevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat per ml.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumcromoglicaat oogdruppels 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg natriumcromoglicaat
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nux vomica-homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrum-Homaccord; Druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat:
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN l. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Minims Tetracaïnehydrochloride 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing. Minims Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieGerenvooieerde versie CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH zalf
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol 50 microgram/g PCH,. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zalf: calcipotriol 50 microgram per gram. Hulpstoffen:
Nadere informatieETOS AMYLMETACRESOL PLUS DICHLOORBENZYLALCOHOL HONING & CITROEN zuigtabletten
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde: 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Amylmetacresol 0,60 mg 2,
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS Z, oogzalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DURATEARS Z oogzalf bevat geen werkzame stof. Voor de
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol honing & citroen zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Liposic 2 mg/g ooggel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g ooggel bevat 2 mg carbomeer. Voor de volledige lijst van hulpstoffen,
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 20141114 Pagina 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Opticrom 2% oogdruppels, oplossing. Natriumcromoglicaat
Pagina 1 van 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Natriumcromoglicaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline EG 100 mg/100 ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazoline EG bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. ALCAINE 0,5% oogdruppels, oplossing. Proxymetacaïnehydrochloride
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ALCAINE 0,5% oogdruppels, oplossing Proxymetacaïnehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Actief bestanddeel: Gezuiverd capsulair Vi polyoside van Salmonella typhi (stam Ty2): 25 microgram
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Nadere informatieOPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e. Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat
OPTICROM OPTICROM (MELISANA) XIV B 3 e Naam van het geneesmiddel: OPTICROM 2 % oogdruppels, oplossing Natrium cromoglicaat Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Natrium cromoglicaat 20 mg per ml.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hurricaïne Oplossing 230 mg/ml, oplossing voor gingivaal gebruik Hurricaïne Gel 200 mg/g, gel voor gingivaal gebruik Hurricaïne Spray 200
Nadere informatieThymoseptine is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten; het gebruik bij deze specifieke indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditie.
Thymoseptine 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thymoseptine siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 ml siroop bevat 750 mg vloeibaar extract (1:1) van Thymus vulgaris L., herba (tijm). Oplosmiddel
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref )
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Ref. 14.03.2014) 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Antistax Forte filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 360
Nadere informatieCERULYX 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
CERULYX SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CERULYX 4,55% oordruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xyleen mengsel van isomeren: Xylol: 455mg/10ml
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 1 ml Visine oogdruppels, oplossing bevat 0,5 mg tetryzolinehydrochloride.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Visine 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Visine oogdruppels, oplossing bevat 0,5 mg
Nadere informatieEén ml bevat 0,345 mg ketotifenwaterstoffumaraat, wat overeenkomt met 0,25 mg ketotifen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Altriabak 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenwaterstoffumaraat, wat overeenkomt met 0,25 mg ketotifen.
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neurexan; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Avena sativa D2 0,6 mg Coffea cruda
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie Polyoside buiktyfusvaccin 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thilo-Tears 3mg/g ooggel. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere gram ooggel bevat 3 mg carbomeer 974P. Hulpstof met bekend
Nadere informatie1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).
Sandoz B.V. Page 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en gegranuleerde vezels van de Plantago ovata).
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. BETAGAN 0,5% oogdruppels, oplossing Levobunololhydrochloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETAGAN 0,5% oogdruppels, oplossing Levobunololhydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose EG 10 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING : Lactulose 670 mg/ml Lactulose EG 10 g, poeder voor
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hepeel; Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet (301,5 mg) bevat: Colocynthis D6 90 mg Veratrum album
Nadere informatieDit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik.
SEDISTRESS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 200 omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 200 mg droogextract van de bovengrondse delen van passiebloem
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN l. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MINIMS ATROPINESULFAAT 10 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atropinesulfaat 10 mg/ml. Voor de
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucorhinyl 0,5 mg/ml. Mucorhinyl 1 mg/ml. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mucorhinyl 0,5 mg/ml: bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride
Nadere informatie1 g gel bevat 3 mg carbomeer. Hulpstof(fen) met bekend effect: 1 g gel bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ALCON EYE GEL 3 mg/g ooggel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g gel bevat 3 mg carbomeer. Hulpstof(fen) met bekend effect: 1 g gel bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Nadere informatieSICCAGENT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
SICCAGENT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20,0 mg povidone K25. Hulpstof(fen) met bekend effect:
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. NYOLOL 0,25% oogdruppels, oplossing NYOLOL 0,5% oogdruppels, oplossing. timololmaleaat
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NYOLOL 0,25% oogdruppels, oplossing NYOLOL 0,5% oogdruppels, oplossing timololmaleaat Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DURATEARS Z, oogzalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DURATEARS Z oogzalf bevat geen werkzame stof. Voor de
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Confosept Zuurstofwater, 3%, oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel:
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Levobunololhydrochloride
Product BETAGAN 0,50 % oogdruppels, oplossing Farmaceutisch bedrijf (ALLERGAN) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETAGAN 0,5% oogdruppels, oplossing Levobunololhydrochloride Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing. Povidone K25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing Povidone K25 Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Actief bestanddeel: Mucopolysaccharide-polysulfaat 300 mg per 100 g.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hirudoid 300 mg/100 g crème Hirudoid 300 mg/100 g gel 2. KWALITATIVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Mucopolysaccharide-polysulfaat
Nadere informatieBIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oteel; Oordruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 monodosis van 0,45 ml (= 0,45 g) bevat: Arnica
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Visine 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing Tetryzolinehydrochloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Visine 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing Tetryzolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN November 2015 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LACTEOL 170 mg, capsule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING - Lactobacillus acidophilus, geïnactiveerd... 5x10
Nadere informatieNOSCAPINE HCl TEVA 1 MG/ML stroop. MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS Datum : 13 november : Productinformatie Bladzijde : 1
1.3.1 : Productinformatie Bladzijde : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Hedera, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract
Nadere informatieSamenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 op 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aqua Cuprozincica Conforma 7,65 mg/ml - 25,5 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik Synoniem: Dalibourwater 2. KWALITATIEVE
Nadere informatieVoorgesteld als symptomatische behandeling bij irritatieve dermatitis, voornamelijk:
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mitosyl 200mg/g 270mg/g, zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Visleverolie 200 mg Zinkoxide 270 mg ad 1 g. Hulpstoffen met bekend effect: butylhydroxyanisol
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GRANUFINK Prosta, capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 400 mg poeder van de zaden van Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I.
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IAin A.1: Wijziging naam Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Noscapine 15 mg. Hulpstof met bekend effect: Noscaflex bevat 5,00 mg aspartaam (E951)
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Solutio Aluminii Aceto-Tartratis Conforma, oplossing voor cutaan gebruik Synoniem: Burowoplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
Nadere informatieVersion 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 3.1, 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyridoxine hydrochloride (vitamine
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % Thixotrope Fluogel 0,4% met fruitsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4%
Nadere informatiePackage Leaflet
1.3.1.3 Package Leaflet 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON anijs, suspensie GAVISCON pepermunt, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumalginaat 500 mg/10 ml Natriumbicarbonaat
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROLAX, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml Microlax bevat: - Natriumlaurylsulfoacetaat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. BETOPTIC 5 mg/ml oogdruppels, oplossing. Betaxolol
BETOPTIC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETOPTIC 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Betaxolol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET MEDISCH PRODUCT BRONCHOSTOP Duo Hoestpastilles tijm- en heemstwortelextract 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pastille bevat: 51,1 mg
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Een gevarieerde en evenwichtige voeding is noodzakelijk om hypovitaminosen te vermijden.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL UCEMINE PP 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 100 mg nicotinamide. Voor de volledige lijst
Nadere informatie4 x 1 druppel OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE dagelijks of afhankelijk van de ernst van de aandoening naar behoefte, toedienen in de conjunctivale zak.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OCULOTECT 50 mg/ml oogdruppels OCULOTECT UNIDOSE 50 mg/ml oogdruppels 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml OCULOTECT oogdruppels bevat 50 mg polyvidone. 1 ml
Nadere informatie1 ml oplossing bevat 5 mg hypromellose. Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ISOPTO TEARS 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 5 mg hypromellose. Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. Betaxolol
Product BETOPTIC 5 mg/ml oogdruppels, oplossing. Farmaceutisch bedrijf (ALCON NV) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETOPTIC 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Betaxolol Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. PRANOX 0,1 % - oogdruppels, oplossing. pranoprofen
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker PRANOX 0,1 % - oogdruppels, oplossing pranoprofen Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. LUMIGAN 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing Bimatoprost
LUMIGAN Bijsluiter: informatie voor de gebruiker LUMIGAN 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing Bimatoprost Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
Nadere informatieSUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Cystoforce blaasformule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml [ 0,955 g] A.Vogel Cystoforce blaasformule bevat: 715
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. Bimatoprost
Product LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing Farmaceutisch bedrijf (ALLERGAN) Bijsluiter: informatie voor de gebruiker LUMIGAN 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing Bimatoprost Lees goed de hele bijsluiter
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. 1 ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost en 6,8 mg timololmaleaat, equivalent aan 5 mg timolol.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LatansocMylan 0,005%-0,5% oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost
Nadere informatieBijsluiter: informatie voor de gebruiker. LUMIGAN 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing, in verpakking voor eenmalig gebruik
LUMIGAN Bijsluiter: informatie voor de gebruiker LUMIGAN 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing, in verpakking voor eenmalig gebruik Bimatoprost Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat
Nadere informatieCARTEOL 1%, oogdruppels, oplossing: carteololhydrochloride 10 mg/ml CARTEOL 2%, oogdruppels, oplossing: carteololhydrochloride 20 mg/ml
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CARTEOL 1%, oogdruppels, oplossing CARTEOL 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING CARTEOL 1%, oogdruppels, oplossing: carteololhydrochloride
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. VISINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing. Tetryzolinehydrochloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VISINE 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing Tetryzolinehydrochloride Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie Dit geneesmiddel kunt u zonder
Nadere informatieHealthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands XT Luis 4% g/g, oplossing voor cutaan gebruik RVG Dimeticon
1.3.1.1 Summary of product characteristics 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XT Luis 4% g/g oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nadere informatie2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2 stam)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Typherix, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Tyfus polysaccharidevaccin 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis vaccin à 0,5 ml bevat: Vi-polysaccharide
Nadere informatieXYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML NEUSDRUPPELS SAMENWERKENDE APOTHEKERS, OPLOSSING
Samenwerkende Apothekers Nederland bv Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML NEUSDRUPPELS SAMENWERKENDE APOTHEKERS, OPLOSSING Lees deze bijsluiter zorgvuldig
Nadere informatieARTELAC ARTELAC ARTELAC EDO NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. ARTELAC 3,20 mg/ml Oogdruppels. ARTELAC EDO 3,20 mg/ml Oogdruppels (TRAMEDICO) XIV B 11
ARTELAC ARTELAC ARTELAC EDO NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ARTELAC 3,20 mg/ml Oogdruppels ARTELAC EDO 3,20 mg/ml Oogdruppels (TRAMEDICO) XIV B 11 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actieve bestanddelen:
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROLAX, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tube MICROLAX oplossing voor rectaal gebruik
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL XT Luis 4% g/g oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dimeticon 4% g/g Voor een volledige lijst van
Nadere informatiePackage Leaflet juli 2014
Page 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER xylometazoline HCl 0,5 / 1,0 mg/ml oplossing xylometazoline HCl Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. BETOPTIC Suspension (= BETOPTIC S.) SINGLE DOSE 2,5 mg/ml oogdruppels, suspensie.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETOPTIC Suspension (= BETOPTIC S.) SINGLE DOSE 2,5 mg/ml oogdruppels, suspensie Betaxolol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Nadere informatieSEDISTRESS SLEEP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3. FARMACEUTISCHE VORM 4. KLINISCHE GEGEVENS
SEDISTRESS SLEEP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress Sleep filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg droogextract van Valeriana officinalis L., radix
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml stroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endekay 0,4 % ThixotropeFluogel 0,4% met mintsmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat het werkzame bestanddeel 0,4% fluoride
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. INDOCOLLYRE 1mg/ml OOGDRUPPELS, OPLOSSING Indometacine
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INDOCOLLYRE 1mg/ml OOGDRUPPELS, OPLOSSING Indometacine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose 680 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,68 g lactulose. Voor de volledige lijst
Nadere informatietrianal 0,25mg/50mg zalf voor rectaal gebruik en trianal 0,50mg/50mg zetpillen
Version 8 04/2016 Page 1 of 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL trianal 0,25mg/50mg zalf voor rectaal gebruik en trianal 0,50mg/50mg zetpillen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING trianal zalf voor
Nadere informatieSAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sedistress 100 harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 100 mg zuiver droog extract van de bovengrondse delen van Passiflora incarnata
Nadere informatieSamenvatting van de Productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN. Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Conforma Hydrocortisone 1%, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: Hydrocortisone acetaat
Nadere informatieBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. TEARS NATURALE 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing. Dextran 70 / Hypromellose
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TEARS NATURALE 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing Dextran 70 / Hypromellose Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er
Nadere informatie