Het Blauwe Boek. Inzetten voor COMPLIANCE. Door ons integer te gedragen, verdienen we het vertrouwen en het respect van de mensen die wij dienen.

Transcriptie

1 Het Blauwe Boek Samenvatting van de beleidsregels van Pfizer met betrekking tot zakelijk gedrag Inzetten voor COMPLIANCE Door ons integer te gedragen, verdienen we het vertrouwen en het respect van de mensen die wij dienen.

2 Beste medewerkers, Wij dragen bij Pfizer allemaal de verantwoordelijkheid om te begrijpen welke belangrijke juridische en ethische kwesties invloed hebben op ons bedrijf en om te allen tijde integer te handelen. Integriteit houdt meer in dan ons alleen aan de wet te houden. Het is een van de kernwaarden van Pfizer. Het geeft weer wie wij zijn als bedrijf en als individuen. Door ons integer te gedragen, verdienen we het vertrouwen en het respect van de mensen die wij dienen. Deze Gedragscode (die ook bekendstaat als het Blauwe Boek) en de begeleidende website integrity.pfizer.com zijn essentiële informatiebronnen voor alle medewerkers. Hierin worden de beleidsregels van Pfizer over zakelijk gedrag verklaard en staan de mensen vermeld die eventuele vragen kunnen beantwoorden over kwesties die met compliance te maken hebben. Ik verzoek u het Blauwe Boek door te lezen en de website toe te voegen aan uw 'Favorieten' als referentie om alle beleidsregels en procedures na te leven die van toepassing zijn op uw werk. Alle leiders bij Pfizer staan u met raad en daad bij als u vragen hebt over bedrijfspraktijken of over een medewerker. Het vragen om advies, het kenbaar maken van uw zorgen of het melden van wangedrag kan en mag niet tegen u gehouden worden. Ons opendeur- en antivergeldingsbeleid zijn ervoor om medewerkers die kwesties kenbaar maken, te stimuleren en te beschermen. Onze belofte om te doen wat juist is, wat inhoudt dat we de wetgeving waaronder onze industrie valt, naar letter en geest zullen naleven, geeft ons een concurrentievoordeel. Integer optreden staat of valt met het door ieder van ons naleven van die belofte. De verantwoordelijkheid ligt bij ons allen het is mijn verantwoordelijkheid, die van u, van ons allemaal. Ian Read Voorzitter & Chief Executive Officer ii

3 Pfizer OWNIT! O own... the business Grijp kansen aan om anders te denken, neem risico's en neem verantwoording; probeer eens iets nieuws W win... in the marketplace Steun en stimuleer onderling goed afgestemde langetermijnstrategieën die onze missie bevorderen en de industrie vormgeven. N no jerks... let s discuss behaviors Bied het hoofd aan gedrag dat negatief en egoïstisch is; het is de verantwoordelijkheid van ons allemaal I impact... results Kom beloftes na door tijdig, daadkrachtig en integer op te treden T trust... in one another Investeer in openhartige en constructieve gesprekken om elkaars succes te vergroten; het is tijd voor een recht voor zijn raap benadering 1

4 Bij Pfizer zijn wij allemaal verantwoordelijk voor het begrijpen welke belangrijke, juridische en ethische kwesties invloed hebben op ons bedrijf. Tevens zijn wij allemaal verantwoordelijk om te allen tijde integer te handelen. Integriteit houdt meer in dan ons alleen aan de wet te houden. Het is een van de waarden van Pfizer. Het geeft weer wie wij zijn als bedrijf en als individuen. Door ons integer te gedragen, verdienen we het vertrouwen en het respect van de mensen die wij dienen. Owning Integrity Onze belofte... 4 Onze standaarden... 6 Onze verantwoordelijkheden... 7 Het complianceprogramma van Pfizer... 8 Het kantoor van de ombudsman van Pfizer... 9 Kwesties aan de orde stellen, ideeën voorleggen en vragen stellen...10 Antivergelding...12 Vertrouwelijkheid...13 Onze industrie Onze belofte...14 Wetten op het gebied van gezondheidszorg en regulatory eisen van toezichthouders...15 Anti-omkoping en anticorruptie...15 Onderzoek en ontwikkeling...17 Productie en voorraadkwaliteit...19 De markt en interacties met zorgverleners...20 Antitrust- en mededingingswetten...21 De veiligheid, kwaliteit en performance van onze producten monitoren en verzekeren

5 Ons bedrijf Onze belofte...23 Patenten, handelsmerken en copyrights...24 Boekhouding en bewaren van dossiers...24 Vertrouwelijke informatie en informatie onder eigendomsrecht...25 Privacy van persoonlijke informatie...25 Dossier- en informatiebeheer...27 Acceptabel gebruik van informatiesystemen...28 Belangenverstrengelingen...29 Sociale media...31 Inside-informatie...32 Informatie over de concurrentie...33 Internationale handelswetgeving...34 Onze medewerkers Onze belofte...35 Antivergeldingsbeleid...36 Gelijke kansen op werkgelegenheid...36 Discriminatie of intimidatie...37 Misbruik van alcohol of drugs...38 Onze gemeenschap en het publiek Onze belofte...39 Het goed doen door het juiste te doen: Maatschappelijk verantwoord ondernemerschap...40 Bescherming van het milieu, de gezondheid en veiligheid...41 Overheidsinspecties: Verzoeken om informatie of bezoeken aan faciliteiten...42 Vragen van de media, analisten, investeerders en het publiek...43 Politieke activiteit

6 Owning Integrity Onze belofte Pfizer rekent erop dat u onze reputatie en hoge standaarden in ere houdt door de verantwoordelijkheid te nemen om integer te handelen. Weet wat de standaarden zijn en draag ze uit. Door te weten wat de waarden van Pfizer, de wetgeving en de bedrijfsbeleidsregels zijn, en door deze te begrijpen en ernaar te handelen, kan ieder van ons een voorbeeld zijn. Stel vragen. Er wordt van u verwacht dat u op de hoogte bent van de wetgeving en de beleidsregels die op uw rol van toepassing zijn. Als u vragen hebt, stel ze dan aan uw manager of aan een medewerker van de Legal of Compliance Division. Stel kwesties aan de orde. Als u denkt dat iemand de wet of een beleidsregel overtreedt, stel deze kwestie dan aan de orde. Het management van Pfizer streeft ernaar te garanderen dat onze standaarden worden nageleefd en dat alle kwesties worden aangepakt. Vergelding tegen iemand die een kwestie aan de orde stelt, is ten strengste verboden. Handel altijd integer. U mag nooit de wet of een beleidsregel overtreden en u dient zich nooit aangespoord, of onder druk gezet te voelen om dat wel te doen. Een streven naar INTEGRITEIT Wij eisen van onszelf en van anderen de hoogste ethische standaarden, en onze producten en processen moeten van de hoogste kwaliteit zijn. 4

7 VERANTWOORDELIJKHEID NEMEN VOOR INTEGRITEIT In een oogopslag: Hoe stel ik vragen, leg ik ideeën voor of stel ik kwesties aan de orde? Open deuren Bespreek vragen, ideeën en kwesties zonder angst voor vergelding. Er zijn veel mensen beschikbaar die kunnen helpen; neem contact op met de persoon waarbij u zich het meest op uw gemak voelt. Compliance Division U kunt rechtstreeks contact opnemen met de Compliance Division om een kwestie te melden, ideeën voor te leggen of een vraag te stellen: Compliance Helpline Meld kwesties door middel van de meldingsmogelijkheden via de telefoon en website van de Helpline. Bepaalde rechtsgebieden beperken de onderwerpen die gemeld mogen worden via de hulplijn. Anoniem melden is mogelijk beschikbaar op uw locatie. Bezoek raisingcomplianceconcerns.pfizer.com voor meer informatie. Neem contact op met: Een manager Uw Compliance- of Legal Division-contactpersoon Human Resources Neem contact op met: Uw Compliance Division-contactpersoon corporate.compliance@pfizer.com (beveiligde fax) 235 East 42nd Street, New York, NY 10017, Verenigde Staten Neem contact op met: pfizer.alertline.com Bezoek helpline.pfizer.com voor uw lokale nummer Pfizers Intranet Kom meer te weten over beleidsrichtlijnen en procedures, It's Mine-hulpmiddelen, succesverhalen, contactgegevens en meer. Neem contact op met: integrity.pfizer.com policysource.pfizer.com integrityprograms@pfizer.com 5

8 Hoe wordt compliance met de standaarden van Pfizer gehandhaafd? Elke overtreding van een wet of beleidsregel van het bedrijf kan disciplinaire actie, waaronder beëindiging van het dienstverband (afhankelijk van toepasselijke wetgeving), tot gevolg hebben, in het bijzonder als u: willens en wetens de wet of het beleid overtreedt; anderen instrueert om de wet of het beleid te overtreden; nalaat uw medewerking te verlenen aan een onderzoek van de organisatie naar mogelijke overtredingen; wraak neemt op een andere medewerker voor het melden van een kwestie of een overtreding; of nalaat de acties van ondergeschikten effectief in de gaten te houden. Onze standaarden De Samenvatting van de beleidsregels van Pfizer met betrekking tot zakelijk gedrag (het Blauwe Boek ) is de handleiding voor de compliancestructuur en de belangrijkste standaarden van het bedrijf. Het Blauwe Boek vat een aantal zakelijke beleidsregels en procedures samen, die bepalen hoe wij op een legale en ethische manier zaken doen. Alle medewerkers zijn onderworpen aan de wet- en regelgeving van het land waarin zij werken. Omdat Pfizer Inc. een Amerikaans bedrijf is, kan de Amerikaanse wetgeving van toepassing zijn op gedrag dat buiten de Verenigde Staten plaatsvindt. Daarnaast zijn alle medewerkers verantwoordelijk voor het begrijpen en volgen van de beleidsregels en procedures van Pfizer, die van toepassing zijn op hun functies en verantwoordelijkheden. Indien het onduidelijk is welke standaarden op u van toepassing zijn, of hoe u aan de standaarden kunt voldoen, dan is het uw verantwoordelijkheid om de guidance te raadplegen; neem contact op met uw manager of met de Legal of Compliance Division. Pfizer eist ook van haar leveranciers en contractors dat zij aan hoge standaarden voldoen. Er wordt van ze verwacht dat ze zich houden aan alle wetten en alle relevante beleidsregels die betrekking hebben op het werk dat voor Pfizer wordt uitgevoerd. Consequenties van het niet naleven van onze standaarden omvatten mogelijkerwijs: Voor ons bedrijf Schade aan de reputatie van Pfizer, vervolging of boetes, openbaarmaking aan overheidsinstellingen, verlies van zaken Voor onze medewerkers Strafrechtelijke vervolging, boetes of gevangenisstraf; disciplinaire maatregelen; schade aan persoonlijke reputatie; ernstig letsel of ziekte Voor patiënten, klanten en het publiek In gevaar gebrachte productveiligheid of -werkzaamheid, risico's voor het milieu, hogere kosten voor geneesmiddelen, verlies van goed vertrouwen en geloof in het zakendoen met Pfizer 6 Voor onze investeerders Verlies van vertrouwen in Pfizer en diens producten, verlies van investeringswaarde, schade aan de reputatie van Pfizer voor goed ondernemingsschap en bestuur

9 VERANTWOORDELIJKHEID NEMEN VOOR INTEGRITEIT Welke standaarden zijn van toepassing? Vraag om hulp wanneer u moeite hebt met het bepalen van welke wetten (bijv. lokaal, regionaal, buitenlands), beleidsregels (bijv. lokaal, op divisieniveau, internationaal), of andere standaarden van toepassing zijn op uw rol. Als u vragen hebt, neem dan contact op met uw manager of de Legal of Compliance Division. Onze verantwoordelijkheden Als medewerker van Pfizer hebt u het voorrecht en de verantwoordelijkheid om de reputatie van de organisatie hoog te houden. U doet dat door steeds ethisch en conform de wet te handelen. Er zijn omstandigheden waarin het moeilijk kan zijn om het juiste besluit te nemen. Als u vragen hebt of ergens over twijfelt, vraag dan om hulp- er zijn veel verschillende hulpbronnen beschikbaar die u verder kunnen helpen. U bent ook verantwoordelijk voor het aan de orde stellen van kwesties aangaande risico's voor het bedrijf, zodra u hiervan kennis hebt genomen - in het ideale geval, voordat deze risico's daadwerkelijk problemen worden. Door kwesties aan de orde te stellen, geeft u het management de kans om potentiële problemen aan te pakken en de organisatie, medewerkers en het publiek te beschermen. Als u redelijkerwijs denkt dat een medewerker een wet of een beleidsregel van Pfizer heeft overtreden of dat gedaan zou kunnen hebben, hebt u de verantwoordelijkheid die informatie direct te melden aan uw manager, een andere manager, Human Resources of de Compliance Division. Pfizer heeft opendeurbeleidsregels en beleidsregels voor antivergelding en vertrouwelijkheid opgesteld, om u te beschermen. Vergelding tegen een medewerker die advies vraagt, een kwestie aan de orde stelt, wangedrag meldt of informatie verschaft tijdens een onderzoek, is ten strengste verboden. Het is altijd goed om kwesties kenbaar te maken, wanneer u twijfels hebt. 7

10 Referable Compliance Issues (RCI's, doorverwijsbare compliancekwesties) RCI's zijn belangrijke, potentiële, verdachte of daadwerkelijke overtredingen van wetgeving of bedrijfsbeleid dat van toepassing is, die voor nader onderzoek gemeld moeten worden bij de Compliance Division. Of een zaak belangrijk is hangt af van de feiten van de situatie. Enkele overwegingen daarbij zijn: Was de actie opzettelijk of maakt het deel uit van een patroon? Was de actie een strafbare handeling? Was er een manager bij betrokken? Werden door de actie medewerkers of het publiek blootgesteld aan gevaarlijke risico's voor de gezondheid of veiligheid? Wat zijn de mogelijke consequenties, waaronder financiële, operationele, juridische invloeden of de invloed op public relations? Wat is de mate of ernst van de overtreding? Wat is de aard van de wet- of regelgeving, beleidsregel of procedure die het hier betreft? Is de overtreding het onderwerp van een onderzoek door een overheids- of toezichthoudende instantie? Als u niet zeker weet of een zaak een RCI is, vraag het dan aan de Compliance Division. Het Complianceprogramma van Pfizer Het complianceprogramma van Pfizer is opgezet ter ondersteuning van wetmatig en ethisch gedrag binnen de gehele organisatie. De Chief Compliance en Risk Officer is verantwoordelijk voor het toezien op het complianceprogramma van Pfizer, en werkt met de Compliance Division samen om risicogebieden aan te pakken en naleving van onze standaarden te verzekeren. De gelaagde structuur van Pfizers compliancecommissie stimuleert het toezicht op leiderschap en is een aanvulling op onze ingebedde complianceorganisatie op divisieen businessunitniveau. Er wordt aanvullende complianceondersteuning geboden door groepen en personen op onder meer juridisch, veiligheid, audit, Human Resources, Finance en Corporate Governance niveau. De Compliance Division heeft de exclusieve verantwoordelijkheid om onderzoek te doen naar Referable Compliance Issues (RCI's, doorverwijsbare compliancekwesties) - verdenkingen van of daadwerkelijke overtredingen van wetten of beleidsregels, of een bijzonder grote kans hierop. De Compliance Division bepaalt de reikwijdte van het onderzoek en kan voor het onderzoeken van RCI's andere personen en groepen vragen hierbij te helpen. Zonder de uitdrukkelijke toestemming van de Compliance Division kan er echter geen onderzoek gestart worden inzake RCI's. 8

11 VERANTWOORDELIJKHEID NEMEN VOOR INTEGRITEIT Het kantoor van de ombudsman van Pfizer Het kantoor van de ombudsman van Pfizer* biedt een informele plek waar Pfizers medewerkers op vertrouwelijke wijze terecht kunnen voor informatie en ondersteuning kunnen krijgen om werkgerelateerde problemen aan te pakken en op te lossen. De ombudsman van Pfizer is onafhankelijk, neutraal en onpartijdig en is tegelijkertijd een voorvechter van een eerlijk proces. De ombudsman van Pfizer is een aanvulling, doch geen vervanging, op andere hulpbronnen voor het oplossen van kwesties. Andere hulpbronnen zijn het management, Human Resources en de Compliance Division. Als medewerkers een formele klacht willen indienen, de organisatie willen waarschuwen voor een mogelijke claim, of een kwestie gedocumenteerd willen hebben, dan moeten ze gebruikmaken van een van de andere kanalen van Pfizer voor het rapporteren van kwesties, die elders in dit Blauwe Boek vermeld staan. Hoewel de ombudsman van Pfizer hulp en begeleiding biedt, bepaalt de medewerker zelf of er actie wordt ondernomen - behalve wanneer de ombudsman vaststelt dat er een dreigend risico is op ernstig letsel of als er bij de gemelde kwestie waarschijnlijk sprake is van een overtreding van wetten die van toepassing zijn op de Amerikaanse federale gezondheidswetgeving of vereisten van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), in welk geval de ombudsman het probleem verder zal moeten aanpakken als de medewerker dit weigert. U kunt gebruikmaken van het kantoor van de ombudsman van Pfizer wanneer u: niet weet waarheen of hoe u verder moet met een probleem; niet zeker weet of wat u gezien hebt onethisch is of wetten of beleidsregels schendt; hulp wilt hebben bij het bepalen van de verschillende opties voor het aanpakken van kwesties op de werkvloer; een neutraal klankbord wilt hebben om de opties te evalueren; of onofficieel met een neutrale professional wilt praten die uitgebreide kennis heeft van Pfizers beleidsregels en praktijken, voordat u overgaat tot het nemen van formele stappen. *Beschikbaar op bepaalde locaties van Pfizer Neem contact op met het kantoor van de ombudsman Bezoek ombudsman.pfizer.com om erachter te komen of het kantoor van de ombudsman van Pfizer beschikbaar is op uw locatie. 9

12 Kwesties aan de orde stellen, ideeën voorleggen en vragen stellen Er zijn bij Pfizer vele kanalen voor het stellen van vragen, het voorleggen van ideeën en het aan de orde stellen van compliance- of andere kwesties. Bij twijfel, vraag om hulp. It's Mine Wiens verantwoordelijkheid is het? It's Mine. It's yours. It's Ours. Uw persoonlijke streven om verantwoordelijkheid te nemen voor compliance en performance is van essentieel belang voor het succes van Pfizer. Opendeurbeleid De fundamenten van onze complianceinspanningen vloeien voort uit openheid, toegankelijkheid en overleg binnen de Pfizer-gemeenschap. De meeste kwesties kunnen lokaal worden opgelost voordat ze een probleem worden voor medewerkers, de organisatie of het publiek. Het opendeurbeleid moedigt medewerkers aan ideeën aan te dragen, kwesties te benoemen en vragen te stellen vooral als deze juridisch of ethisch van aard zijn, maar ook als ze betrekking hebben op de kwaliteit van het werk en de werkomgeving. Alle managers zijn verantwoordelijk voor het ondersteunen van dit beleid door een opendeurbeleid te handhaven voor medewerkers die zich tot hen willen wenden. Hoewel wij hopen dat u zich genoeg op uw gemak voelt om elke kwestie met uw manager te bespreken, kan het toch voorkomen dat u er de voorkeur aan geeft om uw kwesties via een ander kanaal kenbaar te maken. U dient zich op uw gemak te voelen wanneer u met anderen spreekt, inclusief: de manager van een hoger niveau, het hoofd van uw businessunit, elke manager binnen de organisatie, Human Resources, de Legal Division of de Compliance Division. Zie bedrijfsbeleid 702 op policysource.pfizer.com voor meer informatie over het opendeurbeleid. 10

13 VERANTWOORDELIJKHEID NEMEN VOOR INTEGRITEIT Human Resources Medewerkers van Human Resources staan klaar om te luisteren naar elke kwestie die u mogelijk hebt. U kunt contact opnemen met uw lokale vertegenwoordiger van Human Resources of Corporate Human Resources. De Compliance Division U kunt rechtstreeks contact opnemen met de Compliance Division om een kwestie te melden, een idee voor te leggen of een vraag te stellen: per corporate.compliance@pfizer.com per telefoon: per beveiligde fax: per post of persoonlijk: 235 East 42nd Street New York, NY 10017, Verenigde Staten U kunt de website van de Compliance Division gebruiken om meer te weten te komen over beleidsrichtlijnen en procedures, It's Mine-hulpbronnen, succesverhalen en meer. Bezoek integrity.pfizer.com. De Compliance Helpline De mogelijkheden tot melding via de telefoon en het internet van de Compliance Helpline bieden u een manier om een kwestie aan de orde te stellen, of meer informatie of advies te ontvangen (waar beschikbaar en indien toegestaan door de wet). De Compliance Helpline is 24 uur per dag, 7 dagen per week, 365 dagen per jaar zowel via de telefoon als via het internet beschikbaar, en wordt bemand door speciaal hiervoor opgeleide vertegenwoordigers van een externe partij. De hier verstrekte informatie wordt doorgegeven aan de juiste Compliancegroep binnen Pfizer, die hier passende actie op zal ondernemen. Het is mogelijk informatie te ontvangen over de reactie van de organisatie. De lokale privacywetgeving kan invloed hebben op de beschikbaarheid en gebruiksvoorwaarden. Bepaalde rechtsgebieden beperken de onderwerpen die gemeld kunnen worden. Het anoniem kunnen melden van een kwestie hangt af van uw locatie. Meer informatie over de hulplijn kunt u vinden in de Compliance Helpline-folder voor uw land, terug te vinden op raisingcomplianceconcerns.pfizer.com. Alle meldingen zullen behandeld worden in overeenstemming met de procedure die uitgelegd wordt in de folder voor uw land. Compliance Helpline van Pfizer pfizer.alertline.com Bezoek helpline.pfizer.com voor lokale nummers 11

14 Ik was ooggetuige van wangedrag, maar ik durf het niet te melden omdat ik bang ben voor vergeldingsacties. Hoe gaat de organisatie mij beschermen? Als u een wangedrag eerlijk en in goed vertrouwen meldt, dan onderneemt de organisatie acties om u tegen vergelding te beschermen. De stappen die specifiek genomen worden, variëren per geval. Ze kunnen disciplinaire stappen inhouden jegens iemand die wraakacties uitvoert, voortdurende monitoring van de situatie of andere maatregelen om u te beschermen. Het is belangrijk om zorgen over vergeldingsacties aan de orde te stellen zodat de organisatie de juiste stappen kan ondernemen. Antivergelding Vergelding tegen een medewerker die advies vraagt, een kwestie aan de orde stelt, wangedrag meldt of informatie verschaft tijdens een onderzoek, is ten strengste verboden. Een aantal voorbeelden van vergelding zijn: het ontnemen van benefits, ontslag, demotie, schorsing, bedreigingen, intimidatie of discriminatie. Als iemand, ongeacht zijn of haar rol binnen Pfizer, wraak neemt op een collega die eerlijk en in goed vertrouwen een mogelijke schending heeft gemeld, zal Pfizer passende maatregelen nemen - zelfs wanneer er geen schending blijkt te zijn na het onderzoek. Echter, als iemand expres een valse melding heeft gedaan, dan zal de organisatie daar ook passende maatregelen in nemen. Als u van mening bent dat u, of een andere medewerker, het slachtoffer is van een vergeldingsactie wegens het in goed vertrouwen inwinnen van advies, het melden van een kwestie of het geven van informatie, dan moet u in dat geval direct contact opnemen met de Compliance Division of Human Resources. U kunt hiervoor ook gebruikmaken van de Compliance Helpline waar deze beschikbaar en wettelijk toegestaan is. Zie bedrijfsbeleid 702 op policysource.pfizer.com voor meer informatie over het opendeurbeleid. 12

15 VERANTWOORDELIJKHEID NEMEN VOOR INTEGRITEIT Als ik een kwestie meld bij de Compliance Division, kan ik dan een reactie verwachten? Ja. De doelstelling van de Compliance Division is direct te reageren op alle vragen en gemelde kwesties. Als het voor uw melding nodig is om onderzoek te verrichten, zal de Compliance Division het onderzoek uitvoeren en, waar mogelijk en van toepassing, een update verstrekken. Vanwege vertrouwelijkheidsredenen wordt gedetailleerde informatie over kwesties echter alleen gedeeld met de mensen die hiervan op de hoogte moeten zijn. Vertrouwelijkheid Het is van groot belang dat u zich comfortabel voelt bij elk onderdeel van het complianceprogramma. Vertrouwelijkheid wordt in stand gehouden voor zover dit redelijkerwijs mogelijk is. In sommige gevallen kan het echter niet mogelijk zijn om uw identiteit vertrouwelijk te houden vanwege de aard van het onderzoek, eisen die aan het uitvoeren van een grondig onderzoek worden gesteld, of vanwege bepaalde wettelijke vereisten. Waar het mogelijk en wettelijk toegestaan is kunnen medewerkers, die zich zorgen maken over vertrouwelijkheid, overwegen om de Compliance Helpline van Pfizer anoniem op de hoogte te stellen. Als u, in welke hoedanigheid dan ook (bijvoorbeeld als getuige of klagende partij), betrokken bent bij een complianceonderzoek, wordt er van u verwacht dat u de details van het onderzoek vertrouwelijk behandelt. Het ondersteunen van vertrouwelijkheid helpt het behouden van de integriteit van het proces en beschermt de personen die deelnemen aan het onderzoek. Eventuele uitzonderingen betreffende vertrouwelijkheid dient in eerste instantie besproken te worden met de Compliance Division, tenzij dit verboden is volgens de lokale wetgeving. 13

16 Onze industrie Onze belofte Pfizer zet zich in om integer te handelen bij alle aspecten van ons werk, inclusief onderzoek, ontwikkeling, productie, distributie, marketing, interacties met de overheid, verkoop en promotie. Wij zullen alle toepasselijke wetten en wettelijke vereisten naleven. Wij treden verantwoordelijk op in onze relaties met alle belanghebbenden, inclusief zorgverleners, patiënten, consumenten, ziekenhuizen, academici, overheden, toezichthoudende instanties, zakenpartners, klanten, leveranciers en verkopers. Wij zetten ons in om onze zaken op een zo eerlijk mogelijke manier uit te voeren en zullen oprecht zijn in al onze zakelijke handelingen. Een belofte voor KWALITEIT Kwaliteit is ingebed in het werk van onze medewerkers en in al onze Waarden. Wij streven ernaar om in de gehele wereld gezondheidszorg van kwaliteit te leveren. De praktijken en processen van onze organisatie zijn opgesteld om kwaliteitsresultaten te bereiken die de verwachtingen van al onze belanghebbenden overtreffen. 14

17 ONZE INDUSTRIE Wetten op het gebied van gezondheidszorg en regulatory eisen van toezichthouders Pfizer is onderworpen aan vele regels en reguleringen die opgesteld zijn om patiënten en consumenten te beschermen, de kwaliteit van geneesmiddelen en zorgdiensten te verbeteren, en om fraude en onjuiste beïnvloeding van het medisch oordeel te helpen elimineren. We zetten ons in om alle wetten en wettelijke vereisten van toezichthoudende instanties na te leven waarin de ontwikkeling, productie, distributie, marketing, contracten met de overheid, verkoop en promotie van onze producten geregeld is. Omdat Pfizer een onderneming is die wereldwijd zaken doet, kan het zijn dat de wetten en vereisten van toezichthoudende instanties van het ene land van toepassing zijn op activiteiten in een ander land. In het geval dat de lokale wetgeving en vereisten van toezichthoudende instanties verschillen van die van het beleid van Pfizer, zijn over het algemeen de striktere vereisten van toepassing. U moet bekend zijn met de standaarden die van toepassing zijn op uw bedrijf en uw rol. Als u vragen hebt over welke wet- en regelgeving, beleidsregels of standaarden in de industrie van toepassing zijn op uw werk, neem dan contact op met uw manager of een lid van de Legal of Compliance Division. Anti-omkoping en anticorruptie Pfizer heeft een beleid opgesteld waarin het aanbieden, geven, accepteren of ontvangen van omkoping of het vragen daarom, verboden is voor medewerkers van Pfizer en alle anderen die namens Pfizer optreden. Overheidsfunctionaris Geen enkele medewerker van Pfizer, noch iemand die namens Pfizer optreedt, mag ooit een betaling aanbieden, goedkeuren of doen of een gunst verstrekken die bedoeld is om een ambtenaar op ongepaste wijze te beïnvloeden, of daar de schijn van te wekken, of om een oneerlijk zakelijk voordeel te behalen. De meeste landen waarin wij zakendoen beschikken over wetten waarin het verboden is om een betaling of iets anders van waarde (direct of indirect) aan te bieden, te geven of te beloven aan een ambtenaar, als deze betaling My Anti-Corruption Policy and Procedures ( MAPP, mijn anticorruptiebeleid en procedures) MAPP omvat ons zakelijk beleid tegen corruptie, evenals belangrijke principes en specifieke procedures, voornamelijk voor bedrijfsinteracties buiten de Verenigde Staten of met niet- Amerikaanse staatsburgers of personen. Medewerkers zijn verantwoordelijk voor het naleven van MAPP en hun regionale werkwijze om MAPP te implementeren. Eerlijk communiceren over productinformatie Vertrouwen is een belangrijk onderdeel van ons bedrijf. Medische professionals vertrouwen op onze research en resultaten. Klanten vertrouwen op de kwaliteit van onze producten. Aandeelhouders vertrouwen erop dat we blijven bouwen aan de waarde voor de aandeelhouders. Daarom belooft Pfizer tijdig en eerlijk productinformatie te verstrekken aan patiënten, consumenten, zorgverleners en toezichthouders over de hele wereld, om te garanderen dat deze belanghebbenden op de hoogte blijven van het gebruik van onze producten, en de werkzaamheid en de veiligheid van die data met betrekking tot het gebruik. Op zoek naar meer informatie? integrity.pfizer.com policysource.pfizer.com Neem contact op met de Legal of Compliance Division 15

18 Ik reis de hele wereld door voor mijn werk. Wat in het ene land beschouwd wordt als een gebruikelijke beleefdheid, kan in het andere land gezien worden als omkoping. Wat betekent dit voor mij? U mag geen enkele betaling of voordeel aanbieden om een ongepast zakelijk voordeel te verkrijgen. U dient altijd het beleid van Pfizer en de toepasselijke wetten na te leven. Bezoek de website van het Anti-Corruption Program Office op acpo.pfizer.com voor meer informatie en neem contact op met de Legal of Compliance Division voor ondersteuning. bedoeld is om een officiële handeling of beslissing om zaken te winnen of te behouden, te beïnvloeden of een zakelijk voordeel te krijgen. In de Amerikaanse Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) staan regels voor Amerikaanse bedrijven die in het buitenland zakendoen. Onder de FCPA is het voor medewerkers van Amerikaanse bedrijven, waar ze zich ook bevinden, illegaal om direct of indirect iets van waarde te geven aan een niet- Amerikaanse ambtenaar, kandidaat voor een publieke functie, politieke partij of functionaris van een politieke partij, om een ongepast zakelijk voordeel te krijgen. Onder de FCPA is het ook illegaal om transacties onnauwkeurig in de boeken en dossiers te noteren. Als Amerikaans bedrijf moeten Pfizer Inc. en al haar dochterbedrijven en medewerkers voldoen aan de FCPA, evenals aan alle lokale anti-omkopingsen anticorruptiewetten. In het bijzonder moeten we attent zijn op kwesties rondom omkoping en corruptie, omdat overheden vaak niet alleen de toezichthouder op onze producten zijn, maar ook een belangrijke klant. Wij maken ook op diverse manieren gebruik van de diensten van zorgverleners en wetenschappers. Vele hiervan zijn medewerkers van publieke instanties en kunnen beschouwd worden als overheidsfunctionarissen. Commerciële individuen en entiteiten Pfizer verbiedt ook commerciële omkoping. Commerciële omkoping houdt over het algemeen in het geven, aanbieden of ontvangen van iets van waarde van of aan een individu, of een bedrijf in ruil voor een ongepast voordeel in commercieel gedrag. Pfizer verbiedt alle medewerkers, of iemand die namens Pfizer optreedt, zich direct of indirect in te laten met elke vorm van commerciële omkoping. 16

19 ONZE INDUSTRIE Antismeergeldwetten In de Verenigde Staten is het onder de antismeergeldwet verboden om iets aan te bieden ter beïnvloeding van het aanbevelen, voorschrijven, steunen of aankopen van een gezondheidszorgproduct of -dienst dat vergoed wordt door een federaal gezondheidszorgprogramma. Hiermee wordt gegarandeerd dat de aanbeveling van een zorgverlener voor een behandeling niet beïnvloed wordt door motieven van persoonlijk gewin of persoonlijke verrijking. Soortgelijke wetten bestaan in veel staten van de Verenigde Staten en in andere landen over de hele wereld. Amerikaans Congres In de Verenigde Staten is Pfizer een geregistreerd federaal lobbyist. Als zodanig is het alle medewerkers van Pfizer onder de federale wetgeving verboden iets van waarde te verstrekken aan een lid of staflid van het Amerikaanse House of Representatives (Huis van Afgevaardigden) of de Amerikaanse Senaat, en mag Pfizer alleen onder zeer strenge voorwaarden de reiskosten van leden van de Amerikaanse House of Representatives en de senaat en hun medewerkers vergoeden. Alle medewerkers van Pfizer, ongeacht hun locatie, moeten zich houden aan deze beperkingen. Onderzoek en ontwikkeling Ons doel is om te innoveren zodat behandelingen kunnen worden gegeven aan patiënten, die hun levens aanzienlijk verbeteren. Onze prioriteiten zijn de veiligheid en bescherming van diegenen die deelnemen aan onze klinische trials en om de hoogste, ethische, wetenschappelijke en medische standaarden na te leven bij al onze researchprojecten. Het wetenschappelijk onderzoek dat we bij Pfizer uitvoeren betekent niets als het niet gebaseerd is op een stevige basis van integriteit. Alle medewerkers zijn verantwoordelijk om zich op een zodanige manier te gedragen die overeenkomt met Pfizers hoogste verwachtingen voor kwaliteit en integriteit op het gebied van onderzoek en ontwikkeling, en om kwesties aan de orde te stellen via een van de vele beschikbare kanalen, waaronder de kanalen beschreven in dit Blauwe Boek. Preklinisch onderzoek. Wij zetten ons in om onderzoek uit te voeren in overeenstemming met alle van toepassing zijnde wetten en voorschriften, evenals erkende, internationale ethische richtlijnen zoals Good Laboratory Practices (GLP). Bezoek policysource.pfizer.com voor MAPP en beleidsregel 207: Global Policy on Interactions with Healthcare Professionals (GPIHP, wereldwijd beleid voor interactie met zorgverleners) van Pfizer. 17

20 In 2013 werd Pfizer het eerste farmaceutische bedrijf dat geaccrediteerd werd door de Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs (AAHRPP) voor alle fasen van haar wereldwijde, klinische ontwikkelingsactiviteiten (bepaalde units ontvingen accreditatie in 2009). Uitvoering van klinisch onderzoek. Alle door Pfizer gesponsorde klinische onderzoeken worden opgesteld en uitgevoerd conform wetten en voorschriften die van toepassing zijn, evenals erkende ethische standaarden zoals Good Clinical Practices (GCP). Alle klinische onderzoekers zijn getraind in onderzoeksprotocollen en van toepassing zijnde wetenschappelijke en ethische standaarden. We volgen en voeren regelmatig audits uit op onze onderzoekslocaties en processen die betrekking hebben op onze klinische studies. Integriteit van data. Pfizer zet zich in om de integriteit en kwaliteit van klinische data van onze gesponsorde studies te behouden, om ervoor te zorgen dat onze inzendingen gebaseerd zijn op data van de hoogste kwaliteit. Onze processen en procedures stimuleren kwaliteit, compliance en performance tijdens elke fase. Openbaarmaking. Wij erkennen het belang van het openbaar maken van onze klinische studies en resultaten. Wij registreren bepaalde studies en plaatsen basisresultaten op clinicaltrials.gov. Wij zetten ons in voor de ontwikkeling van publicaties die de resultaten accuraat en objectief vermelden van de door het bedrijf gesponsorde klinische studies, en voor het openbaar maken van financiële en redactionele ondersteuning. Zie bedrijfsbeleid 201 en 205 op policysource.pfizer.com voor meer informatie over onze inzet voor integriteit en het melden van kwesties. Bescherming van proefpersonen. Onze beleidsregels en procedures hebben als doel het respect voor de gezondheid, het welzijn en de veiligheid van deelnemers aan onderzoeken te garanderen, evenals ons respect voor de cultuur, en de wet- en regelgeving van de landen waarin die onderzoeken worden uitgevoerd. Onze interventionele trials voldoen aan de wereldwijd erkende principes van internationale ethiek en worden prospectief beoordeeld door een hiervoor gekwalificeerde Institutionele beoordelingsraad of een Onafhankelijke ethische commissie. Veel van onze trials maken, naast interne beoordelingen door onze artsen en veiligheidsprofessionals, gebruik van onafhankelijke datamonitoringscommissies om de patiëntveiligheid te garanderen. Dierenwelzijn. Wij zetten ons in om ons onderzoek op dieren op een verantwoordelijke, humane en ethische manier uit te voeren. Pfizer steunt het ontwikkelen en aannemen van baanbrekende testmethodes voor het beoordelen van de veiligheid van nieuwe producten, waarmee het gebruik van proefdieren verminderd, vervangen of verfijnd kan worden. Voor die nieuwe producten waarvoor het testen op proefdieren wel moet worden uitgevoerd, houden we de hoogste standaarden voor dierenzorg en welzijn aan, die overeenkomen met de standaarden die wettelijk verplicht of nog strenger zijn. Zie bedrijfsbeleid 901 op policysource.pfizer.com voor meer informatie over dierenwelzijn. Aanvullende hulpmiddelen 18 ESOP portal: Beleidsregels en procedures voor onderzoek en ontwikkeling