DEC Het besluit. Autoriteit Nucleaire Veiligheid en. Stra 1 i ngsbesch erni ing. Veiligheidsregio Frysln Postbus 16001

Transcriptie

1 @a fl VS fl1 E PostbusAanvragenenmelden 8913 HR Leeuwarden T Harhngertrekweg 58 - www,anvs,nl t.a.v. dhr. W. Kleinhuis 2500 DA Den Haag Veiligheidsregio Frysln Postbus Bezuidenhoutseweg 67 Toepassingen AANTEKENEN Medische en Jndustrisle ANVS > Retouradres Postbus DA Den Haag hoofdstuk 4 van deze beschikking. Aan deze vergunning worden de voorschriften verbonden, zoals opgenomen onder II. Voorschriften hoogspanning van maximaal 150 kilovolt (kv). 1. Eén (1) toestel, merk Oldelft Benelux BV., type Easy DR met een loniserende straling uitzendende toestellen binnen de volgende omvang: locatie van GGD Fryslân, gelegen aan Harlingertrekweg 58 te Leeuwarden, met Het verrichten van handelingen ten behoeve van medische diagnostiek binnen de A. TOESTELLEN verleend voor: stralingsbescherming voor onbepaalde tijd conform de aanvraag vergunning krachtens artikel 34 van de Kernenergiewet en artikel 23 van het Besluit 2003/73263, laatstelijk gewijzigd op 20 juni 2013, met nummer 2013/ , de op 10 oktober 2003 verleende vergunning met nummer AI/UJB/BES Aan Veiligheidsregio Fryslân gevestigd te Leeuwarden wordt, onder intrekking van 1. Vergunning 1. Het besluit DE AUTORITEIT NUCLEAIRE VEILIGHEID EN STRALINGSBESCHERMING. Verleend door: VOOR HET VERRICHTEN VAN HANDELINGEN MET IONISERENDE STRALING UITZENDENDE TOESTELLEN KERNENERGIEWETVERGUNNING VERLEEND AAN VEILIGHEIDSREGIO FRYSLÂN Betreft Vergunning Kernenergiewet Datum 5 DEC 2017 Stra 1 i ngsbesch erni ing Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Pagina 1 van 12 Bijlage(n) Onze referentie 2017/

2 informatie met de daarbij behorende bijlagen. de de bij age n. op 22 september 2017 ontvangen aanvraag met de daarbij behorende op 20 november 2017 en 29 november 2017 ontvangen aanvullende van de Wet milieubeheer, met ingang van de dag na de dag waarop de termijn werking voordat op dat verzoek is beslist. State een verzoek om voorlopige voorziening is gedaan, treedt dit besluit niet in bij de voorzieningenrechter van de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van voor het indienen van een bezwaarschrift afloopt. Indien gedurende deze termijn Deze beschikking treedt in werking overeenkomstig het bepaalde in artikel 20.3 V. Inwerkingtreding Staatscourant. Van het verlenen van deze vergunning wordt tevens mededeling gedaan in de publicatie van deze beschikking op de internetsite artikel 8 van de Wet openbaarheid van bestuur actief openbaar gemaakt door De beschikking bevat milieu-informatie. Daarom wordt deze beschikking ingevolge IV. Openbaarmaking en publicatie Bij strijdigheden prevaleert het meest recente document. De volgende documenten maken deel uit van de vergunning; III. Documenten Pagina 2 van 12

3 uitzendend toestel. betrekking op een aanvraag voor het gebruik van een ioniserende straling De aanvraag zonder kenmerk heb ik op 22 september 2017 ontvangen en heeft 2.1. De aanvraag van de Uitvoeringsregeling stralingsbescherming en volledig bevonden. lid en artikel 44, tweede lid, van het Besluit stralingsbescherming en artikel 2.6 De aanvraag en de aanvullende informatie heb ik getoetst aan artikel 43, eerste diagnostiek. Aanvraag Vergunning Röntgentoestellen t.b.v. Medische Formulier met de volgende bijlage: Op 29 november 2017 heb ik de volgende aanvullende gegevens ontvangen: deskundigen en vaststelling stralingshygiënisch beleid. Risicoanalyse Uittreksel Overzicht Afvoerbewijs Aanwijzing Handelsregister Kamer van Koophandel ( ). Oldelft Benelux met referentie: AL met de volgende bijlagen: heb ik de volgende aanvullende gegevens ontvangen: GGD Fryslân - register coördinerend deskundigen. SE1O. Op 18 oktober 2017 is verzocht om aanvullende informatie. Op 20 november a: Instructie röntgen algemeen. 3: Kwaliteitscontrole acceptatietest. 3a: Kwaliteitscontrole risicoanalyse. 4: Diploma stralingsbescherming toezichthoudend deskundige. 2: Instructie röntgen. 6: Kopie overeenkomst ondersteuning LRCB klinisch fysisch. 6a: Overeenkomst GGD GHOR NL met LRCB. Bijlage 5: Mandaatregeling toezichthoudend deskundige. 1: Tekening begane grond GGD VR Fryslân. la: Actuele tekening röntgenkamer GGD VR Fryslân. Bij de aanvraag zijn de volgende documenten toegevoegd: handelingen in het kader van tuberculosebestrijding. Het maken van thoraxfoto s ten behoeve van medisch-diagnostische In het bijzonder betreft het de volgende toepassing: aanvraag 2. De aanvraag, het toetsingskader en de beoordehng van de Pagina 3 van 12

4 Algemene wet bestuursrecht. voorbereidingsprocedure van afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht. De stralingsbescherming vrijgesteld van de bepalingen van de afdeling 3.4 van de handelingen met toestellen zijn op grond van artikel 45 van het Besluit beschreven in de aanvraag zijn deze handelingen gerechtvaardigd. Derhalve is sprake van gerechtvaardigde handelingen. Ook in de situatie die is Regeling bekendmaking rechtvaardiging gebruik van ioniserende straling. De in de aanvraag bedoelde handelingen zijn opgenomen in bijlage 1 van de staat vergunningverlening in de weg. van het Besluit stralingsbescherming. Geen van de daarin genoemde bepalingen Met inachtneming van paragraaf 2.3 heb ik de aanvraag getoetst aan artikel Bevindingen en overwegingen Dosislimieten vervullen een vangnetfunctie, indien het toepassen van van het Besluit stralingsbescherming. rechtvaardiging en ALARA niet voldoende is om een bepaald beschermingsniveau te bereiken. De limietwaarden zijn vastgelegd in artikel 48, 49 en paragraaf 7.1 en artikel 5 van het Besluit stralingsbescherming. wetgeving is het ALARA beginsel vastgelegd in artikel 31 van de Kernenergiewet gericht op beperking van de blootstelling aan ioniserende straling. In de Toepassing van ALARA (as low as reasonably achievable) is de optimalisatie, gezondheidsschade die hierdoor kan worden toegebracht. Dit principe is vastgelegd in artikel 4, eerste lid van het Besluit stralingsbescherming. en andere voordelen van de betrokken handeling opwegen tegen de straling met zich meebrengt, slechts is toegestaan indien de economische, sociale Rechtvaardiging houdt in dat een handeling die blootstelling aan ioniserende het Besluit stralingsbescherming niet wordt voldaan, wordt de vergunning niet wordt voldaan of indien aan de andere voorwaarden genoemd in artikel 39 van principes van het stralingsbeschermingsbeleid ten grondslag, te weten: Kernenergiewet en de onderliggende besluiten, liggen onder meer de drie rechtvaardiging, ALARA en dosislimieten. Indien aan deze uitgangspunten niet verleend. Aan het wettelijk kader van de stralingsbescherming, zoals vastgelegd in de 2.3. Het toetsingskader Dit besluit is ingevolge artikel 34 van de Kernenergiewet en artikel 45 van het 2.2. Gevolgde procedure Pagina 4 van 12 Besluit stralingsbescherming niet tot stand gekomen overeenkomstig de openbare

5 zullen ondervinden als redelijkerwijs mogelijk is. radioactieve stoffen en/of ioniserende straling, zo weinig schade of hinder daarvan mensen, dieren, planten en goederen ten gevolge van de toepassing van vergunning over te gaan. Op grond van het bovenstaande heb ik besloten om tot verlening van de 2.5. Besluit bevolking en werknemers niet overschreden zullen worden. Tenslotte is uit de aanvraag gebleken dat de dosislimieten voor leden van de stralingshygiënische maatregelen treft. Deze stralingshygiënische maatregelen en Uit de aanvraag is gebleken dat de aanvrager in voldoende mate Pagina 5 van 12 de aan de vergunning verbonden voorschriften bieden voldoende waarborgen, dat

6 bewaakte onderliggende ministeriële regelingen verwezen. definities wordt naar de Kernenergiewet, het Besluit stralingsbescherming en de In deze vergunning gelden de onderstaande definities. Voor de overige termen en waarschuwt voor radioactieve stoffen en ioniserende straling. de begrenzing van de locatie, zoals aangeduid op plattegrond in de bijlage 1 Besluit stralingsbescherming bedoelde situaties wordt aangebracht, dat voldoende waarschuwingssignalering stralingsbescherming, gericht op de handeling waarbij de werknemer instructie als bedoeld in de artikelen 15 en 16 van het Besluit betrokken is; en -teken: waarschuwingsbord en/of -teken dat in de in artikel 20, eerste lid, van het instructie: bijlage 1.5 van de Uitvoeringsregeling stralingsbescherming; en bijlage la van de aanvraag d.d. 22 september 2017 zoals bedoeld in terreingrens: stralingsbescherming; ioniserende straling: diploma, certificaat, of ander getuigschrift afgegeven door een instelling als diploma gecontroleerde zone: een ruimte als bedoeld in artikel 83, eerste lid, onderdeel b, van het Besluit straling sb esch e rm ing; bedoeld in artikel 7f van het Besluit stralingsbescherming; een ruimte als bedoeld in artikel 83, eerste lid, onderdeel a, van het Besluit zone: 3 Definities Pagina 6 van 12

7 genoemde documenten. worden de handelingen verricht overeenkomstig de in hoofdstuk Voor zover in de vergunning inclusief de voorschriften niet anders is bepaald 1. Algemeen Wanneer hieraan niet kan worden voldaan moet met technische en onbevoegd een ruimte kunnen betreden waar een toestel in werking is. 2. De bediening van toestellen moet gebeuren op een plaats waar de effectieve 3. Er moeten maatregelen zïjn genomen om te voorkomen dat personen werknemers zo veel als redelijkerwijs mogelijk worden beperkt. organisatorische maatregelen bij de bediening de blootstelling van dosis voor personen niet meer kan bedragen dan 1 millisievert per jaar. jaar. III. Voorschriften met betrekking tot bronnen van handelingen met toestellen mag niet meer bedragen dan 1 millisievert per afgestemd. De effectieve dosis voor personen buiten de ruimte ten gevolge toestellen plaatsvinden moeten in stralingshygiënisch opzicht op elkaar zijn 1. De handelingen met toestellen en de ruimte waarin de handelingen met A. Toestellen dat de coördinerend deskundige niet in dienst is van de vergunninghouder, maar wordt ingehuurd, zijn bovengenoemde gegevens vastgelegd in een contract. aanstelling van de in artikel 10, lid 1 van het Besluit stralingsbescherming bedoelde coördinerend deskundige, zijn schriftelijk vastgelegd. In het geval 3. De taken, verantwoordelijkheden, bevoegdheden en de omvang van de verantwoording aan hem aflegt door middel van een rapportage. en dat deze zo vaak als nodig, en ten minste eenmaal per kalenderjaar, plaatsvervanger schriftelijk gemandateerd zijn voor deze verantwoordelijkheid 2. De ondernemer zorgt ervoor dat deze toezichthoudend deskundige en zijn diploma heeft behaald. die ten minste het diploma ioniserende straling niveau 5A of een gelijkwaardig direct toezicht van een toezichthoudend deskundige of zijn plaatsvervanger 1. De ondernemer zorgt ervoor dat de handelingen plaatsvinden door of onder II. Organisatie Pagina 7 van 12 4 Voorschriften

8 5. Indien met bouwkundige voorzieningen de benodigde dosisbeperkingen niet werknemers te beperken. van het Besluit stralingsbescherming, vrijgegeven. verantwoordelijke klinisch fysicus, die is aangesteld op basis van artikel Voor gebruik bij de patiënt wordt de radiologische apparatuur door de de grootte van de aanstelling zijn vastgeregd in een contract. beroepsgroep. De taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden, alsmede stralingsbescherming bedoelde klinisch fysici voldoet aan de normen van de 5. De beschikbare formatie van de in artikel 66 van het Besluit opgestelde normen. waar aanwezig, gebruik gemaakt van door de betrokken beroepsgroepen apparatuur een adequaat kwaliteitsborgingsprogramma aanwezig is en wordt toegepast. Voor de invulling van het kwaliteitsborgingsprogramma wordt, 4. De ondernemer draagt er zorg voor dat voor alle aanwezige radiologische onderzoeken en/of behandelingen zo snel mogelijk beschikbaar zijn. documenten waarborgt, zodanig dat de resultaten van reeds uitgevoerde beleid dat een snelle en effectieve verwerking van betrokken medische 3. De ondernemer draagt zorg voor een deugdelijk en schriftelijk vastgelegd en nascholing. ioniserende straling bij patiënten. De ondernemer zorgt indien nodig voor bij opgenomen van medisch en paramedisch personeel bij het toepassen van beleid waarin de deskundigheidseisen ten aanzien van de stralingshygiëne zijn 2. De ondernemer draagt zorg voor een deugdelijk en schriftelijk vastgelegd g eo pti mali seerd. stralingsbeschermingsbeleid waarin onder meer zodanige maatregelen en procedures zijn opgenomen dat iedere radiologische verrichting om medische redenen is gerechtvaardigd en de stralingsbescherminq van de patiënt is 1. De ondernemer draagt zorg voor een deugdelijk en schriftelijk vastgelegd A. Algemeen IV. Patiëntbescherming maatregelen worden gerealiseerd. kunnen worden verkregen, moeten deze door middel van organisatorische beschermingsvoorzieningen aanwezig zijn om de blootstelling van de 4. In iedere ruimte waar handelingen met toestellen worden uitgevoerd moeten Pagna 8 van 12

9 Stralingsbescherming en Crisismanagement, team Medische en Industriële Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming, afdeling verricht, wordt daarvan binnen vier weken mededeling gedaan aan de toezichthoudend deskundige en op de plaats van de handelingen. 3. De vergunning is fysiek of elektronisch beschikbaar op het kantoor van de deskundige aanwezig. rapportages zijn tenminste vijf jaar op het kantoor van de toezichthoudend stralingsbescherming, en de in de vergunning genoemde registraties en stralingsbescherming en de artikelen 2.8 en 2.9 van de Uitvoeringsregeling 2. De administratie, zoals bedoeld in artikel 120 van het Besluit hebben. Haag, onder vermelding van de vergunning waar de wijzigingen betrekking op team Medische en Industriële Toepassingen, Postbus 16001, 2500 BA Den documenten worden vooraf gemeld aan de Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming, afdeling Stralingsbescherming en Crisismanagement, 1. Wijzigingen betreffende gegevens van de in hoofdstuk genoemde A. Algemeen VII. Controle, registratie, meldingen en rapportages De MID overschrijdt in geen geval de waarde van 10 microsievert per jaar. dosis voor personen buiten de locatie is zo laag als redelijkerwijs mogelijk is. 1. De door de vergunde handelingen veroorzaakte bijdrage aan de effectieve VI. Milieubelasting Stralingsbescherming, afdeling Stralingsbescherming en Crisismanagement, team Medische en Industriële Toepassingen gemeld. verschroten van het toestel wordt dit aan de Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Besluit stralingsbescherming. Na het zich ontdoen van het toestel of het het toestel wordt verschroot, conform artikel 14b, onder b en c, van het Toepassingen. De ondernemer ontdoet zich van het toestel of zorgt ervoor dat 1, Indien definitief geen handelingen meer met een toestel zullen worden V. Overdracht Toestellen Pagina 9 van 12

10 toestel worden ook ten minste eenmaal per jaar gecontroleerd. De resultaten werking gecontroleerd. De afscherming en het stralingsniveau buiten het van deze controles worden geregistreerd, onder vermelding van: deskundige (of een bedrijf dat hiervoor vergunning heeft) op deugdelijke de degene de mutaties wijzigingen de calamiteiten en stralingsincidenten. eventuele de Het demontage dan wel reparatie van het toestel, die de demontage en/of de reparatie heeft uitgevoerd, gebreken en aard van de reparaties, en datum en het tijdstip van aanvang en beëindiging van elke relevante resultaten van de controle op de goede werking van het toestel, de aanwezige toestel, de plaats en aard van de toepassing, en eventuele controlewerkzaamheden die zijn uitgevoerd en de resultaten daarvan; radiologische verrichtingen en de wijze waarop wordt voldaan aan voorschrift VII.A.1.; behandelend artsen die medische verantwoordelijkheid dragen voor wijzigingen, gevolgde opleidingen, en dergelijke; van de situatie binnen het kader van de vergunning, zie ook in de organisatie van de stralingsbescherming, zoals personele artikel 54 van het Besluit stralingsbescherming; het kader van de stralingsbescherming en van de resultaten daarvan. In deze 1juni van ieder jaar over het voorgaande kalenderjaar uitgebracht. De rapportage bevat een opsomming van de activiteiten in dat kalenderjaar in mutaties daarin; 1. De in voorschrift van hoofdstuk 4 genoemde rapportage wordt voor C. Rapportage beveiligingen en de afscherming, na de demontage en/of de reparatie. het toestel onder vermelding van: opsomming komt in ieder geval een overzicht voor van: 2. Tevens wordt aantekening gehouden van elke demontage en/of reparatie aan eventuele gebreken en daarop volgende reparaties, en degene lekstralingsniveaus buiten het toestel. die de controle heeft uitgevoerd, de datum van de controle, Het toestel en de beveiligingen worden ten minste eenmaal per jaar door een B. Toestellen Pagina 10 van 12

11 dag bereikbaar is. Meldingen kunnen ook via de website worden gedaan: gemeld bij het Meld- en informatiecentrum ( ), dat 24 uur per 2, Een stralingsincident, ongeval of radiologische noodsituatie wordt terstond dat (verdergaande) blootstelling van personen wordt tegengegaan. werking voordat op dat verzoek is beslist. State een verzoek om voorlopige voorziening is gedaan, treedt dit besluit niet in de voorzieningenrechter van de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van afloopt voor het indienen van een bezwaarschrift. Indien gedurende die termijn bij Dit besluit treedt in werking met ingang van de dag na de dag waarop de termijn dit besluit bezwaar aantekent. Belanghebbenden kunnen binnen 6 weken na de dag van verzending van dit besluit een bezwaarschrift indienen bij de Autoriteit Nucleaire Veiligheid en indiener zijn voorzien. De indiener dient duidelijk aan te geven waarom hij tegen Het bezwaarschrift moet van een handtekening, datum, naam en adres van de Dit besluit is verzonden op de in de aanhef van dit besluit genoemde datum. Stralingsbescherming, o.v.v. bezwaar, Postbus 16001, 2500 BA, Den Haag. afd ei in gs hoofd ir. Mi. Korse Noordhoek MTD, namens deze, DE AUTORITEIT NUCLEAIRE VEILIGHEID EN STRALINGSBESCHERMING, Den Haag, 5. Ondertekening 1. Bij een stralingsincident worden onverwijld zodanige maatregelen getroffen, VIII. Stralingsincident, ongeval of radiologische noodsituatie Pagina livan 12

12 spoed dit vereist. Bij het verzoek dient een afschrift van het bezwaarschrift te voorziening te treffen, indien - Postbus 20019, 2500EA te s-gravenhage verzoeken om een voorlopige gelet op de betrokken belangen - onverwijide voorzieningenrechter van de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State, Pagina 12 van 12 via het digitale loket van de Raad van State indienen via pzsjj onder vermelding van het kenmerk van dit besluit. Kernenergiewetvergunningen, telefoon , op werkdagen van verschuldigd. Inlichtingen over de procedure en de hoogte van het griffierecht kunnen worden verkregen bij de Raad van State, telefoon uur en van uur. Ook is het mogelijk om uw vraag te stellen Voor nadere informatie over dit besluit kunt u terecht bij het Informatiepunt Voor de behandeling van een verzoek om voorlopige voorziening is griffierecht ( Hiervoor dient u te beschikken over DigiD. worden overgelegd. Als burger kunt u uw verzoek tot voorlopige voorziening ook Indien een bezwaarschrift is ingediend, kunnen belanghebbenden aan de Voorlopige voorziening