Enraf-Nonius Service Nederland

Transcriptie

1 Enraf-Nonius Service Nederland Uitgave 2014 Algemene informatie Inhoud Inleiding Het nut van een periodieke controle Hoe kan ik mijn apparatuur laten controleren? Service op aanvraag Service op contractbasis Toelichting op gebruikte termen Veel gestelde vragen Bijlagen: Aanvraagformulier / inventarislijst serviceovereenkomst Servicetarieven 2014 Contractvoorwaarden Competentieverklaring ISO certificaat ISO 9001 certificaat

2 Inleiding Enraf-Nonius Service Nederland bestaat uit een team van mobiele technici die gespecialiseerd zijn in het op locatie uitvoeren van technische inspecties, onderhoud en reparatie aan medische apparatuur. Op het hoofdkantoor in Rotterdam zorgen medewerkers voor ondersteuning en administratie. Periodieke controle van apparatuur is een van de meest gevraagde diensten. In deze brochure lichten wij toe waarom het belangrijk is om regelmatig een technische inspectie te laten uitvoeren en wat dat precies inhoudt. Ook vindt u informatie over hoe de werkzaamheden op basis van nacalculatie of op contractbasis worden uitgevoerd. Het nut van een periodieke controle Een periodieke controle is een met vaste regelmaat uitgevoerde technische inspectie van al die zaken die bepalend of van invloed kunnen zijn op het correct en veilig functioneren van een apparaat. Medische apparatuur wordt ontworpen en gebouwd volgens strenge internationale norm- en regelgeving. Dit garandeert een hoge mate van betrouwbaarheid en veiligheid maar regelmatige controle is en blijft belangrijk. Met een periodieke controle wordt de vinger aan de pols gehouden en wordt voorkomen dat u een apparaat gebruikt dat niet meer optimaal functioneert of zelfs onveilig is. De regelmaat van de intervallen wordt bepaald door risicoclassificering en toegepaste technologie. Enraf-Nonius adviseert voor alle apparatuur een jaarlijkse controle. De technici van Enraf-Nonius Service Nederland zijn gekwalificeerd en kunnen de gevraagde werkzaamheden op locatie uitvoeren. Zo nodig kunnen direct corrigerende maatregelen worden genomen zodat wordt voorkomen dat apparatuur onnodig buiten werking staat. Zo profiteert u optimaal van de geleverde service. Een periodieke controle bestaat grofweg uit drie onderdelen: 1. Visuele inspectie 2. Functionele controle 3. Aardweerstand en lekstroom metingen 1. Visuele inspectie Bij een visuele inspectie wordt de uiterlijke en technische staat beoordeeld. Er wordt gelet op beschadigingen of andere uiterlijke gebreken die de veiligheid en/of functionaliteit nadelig kunnen beïnvloeden. Dit zijn bijvoorbeeld een beschadigd netsnoer, een barst in de behuizing van een netadapter of een los zittende handgreep. De mechanische integriteit is een belangrijk controlepunt bij behandelbanken en oefenapparatuur. Haarscheurtjes, losse schroeven, bouten of moeren kunnen de constructie verzwakken en de veiligheid in gevaar brengen. Het gevaar van dit soort (verborgen) gebreken is dat ze door de gebruiker meestal niet worden opgemerkt omdat de apparatuur ogenschijnlijk normaal functioneert. De visuele inspectie dient ervoor om dit soort gebreken op te sporen zodat ze tijdig verholpen kunnen worden. De technische staat van hardware en software wordt gecontroleerd en zo nodig bijgewerkt. Het kan bijvoorbeeld gaan om de laatste versie besturingssoftware en om modificaties zoals functie- en/of betrouwbaarheidsverbeteringen. Hierdoor blijft uw apparatuur zoveel mogelijk up-todate. 2. Functionele controle De functionele controle is een controle op de juiste werking van het apparaat. Het geeft antwoord op de vraag of het apparaat doet wat het moet doen. Het is een test van alle mogelijke functies en de daarbij behorende parameters. Voor deze controle zijn in bepaalde gevallen speciale meet- en hulpmiddelen nodig. Onze technici hebben de beschikking over deze middelen en bezitten de kennis om deze op de juiste wijze te gebruiken. Het is dus belangrijk dat u de controle alleen door een geautoriseerde technicus laat uitvoeren. Enraf-Nonius B.V Pagina 2 Uitgave

3 3. Aardweerstand- en lekstroommetingen Dit zijn gestandaardiseerde metingen van veiligheidstechnische aard die zijn gedefinieerd in de internationale norm IEC Zij hebben als doel de elektrische veiligheid van het netspanningsgedeelte van het apparaat te waarborgen. Zij worden ook wel veiligheidsmetingen of elektrische veiligheidstest genoemd. Er ontstaan door deze benamingen vaak misverstanden omdat ten onrechte de indruk wordt gewekt dat deze metingen betrekking hebben op de veiligheid in algemene zin. In deze brochure worden deze benamingen daarom bewust niet gebruikt. Aardweerstand en lekstroommetingen zijn van toepassing op alle apparaten met netvoeding. Deze metingen dienen ter aanvulling en completering van een visuele en functionele controle. Het uitvoeren van alleen aardweerstand en lekstroommetingen mag niet als een volwaardige controle worden beschouwd. Aardweerstandmeting Dit is een controle van de veiligheidsaarde. De veiligheidsaarde is een belangrijke voorziening die de elektrische veiligheid van het apparaat garandeert, ook in geval van een defect. De meting heeft betrekking op het apparaat en op het netsnoer. Lekstroommetingen Simpel gezegd is een lekstroom een stroom die vanuit het lichtnet door de isolatie van het apparaat naar aarde weglekt. Elk apparaat dat op het lichtnet is aangesloten heeft lekstroom. Omdat deze stroom ook via het lichaam van de gebruiker of patiënt naar aarde kan weglekken zijn er in de internationale norm IEC maximaal toegestane grenswaarden voor lekstroom vastgelegd. Door slijtage, ouderdom of een verborgen defect kan de lekstroom oplopen zonder dat dit door de gebruiker wordt opgemerkt. Hierdoor kan een gevaarlijke situatie ontstaan. Het controleren van de lekstroom is daarom een belangrijk onderdeel van een periodieke controle. Controlesticker Als het apparaat aan alle eisen voldoet, dan wordt een controlesticker op het apparaat geplakt. De controle is twaalf tot uiterlijk vijftien maanden geldig. De vervaldatum wordt op de sticker vermeld. De sticker wordt bij voorkeur in het zicht geplaatst zodat voor elke gebruiker duidelijk te zien is dat het apparaat is gecontroleerd en wanneer een nieuwe periodieke controle moet worden uitgevoerd. Hiermee wordt onder andere voldaan aan een advies van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ rapport oktober 2008, Standaardisatie onmisbaar voor risicovermindering in operatief proces ) waarin de gebruiker wordt gewezen op de eigen verantwoordelijkheid voor het veilig gebruiken van medische apparatuur. U ontvangt ook een servicerapport met daarin een beknopte omschrijving van de werkzaamheden en vermelding van benodigde tijd en eventuele materialen. Hoe kan ik mijn apparatuur laten controleren? U kunt kiezen uit twee vormen van service: 1. service op aanvraag 2. service op contractbasis 1. Service op aanvraag Bij service op aanvraag gaat het om eenmalige opdrachten die op basis van nacalculatie worden gefactureerd. De actuele tarieven voor voorrijden en arbeid zijn hierbij van toepassing. Zie ook de bijgesloten prijslijst. Aanvragen van controles en het melden van storingen U kunt uw opdracht telefonisch doorgeven aan ons hoofdkantoor in Rotterdam op werkdagen van 8:30 17:00 uur Houdt u bij het doorgeven van uw opdracht de volgende gegevens bij de hand: - servicenummer (Enraf-Nonius registratienummer) - bijzonderheden De servicemedewerker/-ster vraag u verder naar de naam en het telefoonnummer van de contactpersoon waarmee de technicus een afspraak voor het bezoek kan maken. Enraf-Nonius B.V Pagina 3 Uitgave

4 Servicenummer Het servicenummer is een uniek nummer waaronder uw apparaat in onze serviceadministratie staat geregistreerd. Via dit nummer heeft de servicemedewerker/- ster direct toegang tot alle relevante gegevens. Het servicenummer vindt u op een aparte sticker die door de technicus tijdens de eerste servicebeurt op het apparaat is aangebracht. Deze sticker bevindt zich in de regel in de nabijheid van de typeplaat en/of de netsnoeraansluiting. Verwijdert u deze sticker niet. Als het toestel nog niet is voorzien van een servicenummer dan geeft u in plaats van het servicenummer de gegevens door die op de typeplaat staan vermeld (artikelnummer en serienummer). Bijzonderheden De reden van uw aanvraag kan bijvoorbeeld een periodieke controle of een storing zijn. Geef bij storingen uw klacht zo goed en gedetailleerd mogelijk door. Aan de hand van uw informatie kunnen problemen soms telefonisch worden opgelost of kan de technicus inschatten welke onderdelen er meegenomen moeten worden. Dit bespaart u tijd en geld. Uw aanvraag wordt doorgegeven aan de servicetechnicus werkzaam in uw regio. Uiterlijk één werkdag na de aanvraag wordt er contact met u opgenomen voor het maken van een afspraak. Na telefonische afspraak is het ook mogelijk de apparatuur af te geven aan de servicebalie van onze vestiging in Echt, of aan de receptie van ons hoofdkantoor in Rotterdam. 2. Service op contractbasis Bij service op contractbasis worden vooraf afspraken gemaakt over de uit te voeren servicewerkzaamheden en de kosten. De werkzaamheden worden dus voor een vast bedrag uitgevoerd en u hoeft zich geen zorgen meer te maken over de planning van de werkzaamheden. De overeenkomst geldt namelijk voor meerdere jaren en de technicus neemt zelf contact met u op als het weer tijd is voor een nieuwe controlebeurt. U kunt kiezen uit een Preventief servicecontract en een All-in servicecontract. Preventief servicecontract Deze servicevorm biedt u alle werkzaamheden die noodzakelijk zijn om de apparatuur in veilige en bedrijfszekere staat te houden. De werkzaamheden bestaan uit het controleren van de technische staat, functies en specificaties en - indien nodig - het uitvoeren van onderhoud zoals reinigen, smeren afstellen en/of preventief vervangen van onderdelen (slijtdelen). Eventuele defecten worden verholpen en voor zover van toepassing wordt bovendien de aardweerstand en lekstroom gecontroleerd, conform de internationale veiligheidsnorm IEC De werkzaamheden worden per apparaat gerapporteerd en het apparaat wordt voorzien van een controlesticker. De overeenkomst biedt u ook nog eens volledige dekking op voorrij- en arbeidskosten dus mocht er tussentijds toch een probleem ontstaan dan worden er geen arbeids- en voorrijkosten in rekening gebracht (geldt voor maximaal 2 bezoeken). Alle kenmerken op een rij: - geplande jaarlijkse controle - up-to-date houden van technische staat - visuele, functionele en veiligheidscontrole - uitvoeren van onderhoud 1) - uitvoeren van reparaties 1) - aardweerstand- en lekstroommetingen 1) - volledige dekking op voorrij- en arbeidskosten (zie voorwaarden) - looptijd maximaal 5 jaar, jaarlijks opzegbaar - exclusief kosten van materiaal en onderdelen 1) indien van toepassing All-in servicecontract Deze contractvorm biedt u behalve veiligheid en bedrijfszekerheid ook financiële zekerheid vanwege de vaste, budgetteerbare servicekosten. Het contract dekt alle servicekosten van de apparatuur en is inclusief een jaarlijkse controle. De overeenkomst die u direct afsluit bij Enraf-Nonius B.V Pagina 4 Uitgave

5 aanschaf van de apparatuur, heeft een vaste -vooraf overeengekomen- looptijd en prijs. U heeft dus verder geen extra kosten meer voor voorrijden, arbeid, materiaal en onderdelen. Alle kenmerken op een rij: - geplande jaarlijkse controle - up-to-date houden van technische staat - visuele, functionele en veiligheidscontrole - uitvoeren van onderhoud 1) - uitvoeren van reparaties 1) - aardweerstand- en lekstroommetingen 1) - volledige dekking op voorrij- en arbeidskosten (zie voorwaarden) - looptijd maximaal 5 jaar, jaarlijks opzegbaar - inclusief materiaal en onderdelen. Dit geldt niet voor verbruiksmateriaal zoals accu s, batterijen, elektroden en gel, en schades als gevolg van oneigenlijk gebruik (zie voorwaarden). 1) indien van toepassing Interesse? Als u geïnteresseerd bent in een servicecontract dan kunt u het bijgesloten Aanvraagformulier / inventarislijst serviceovereenkomst invullen en naar ons opsturen. U ontvangt vervolgens geheel vrijblijvend een offerte. Toelichting op gebruikte termen Aardweerstand De elektrische weerstand die gemeten wordt tussen de (metalen) kast van het apparaat en het aardcontact van de netsteker (randaarde). Deze meting is nodig om vast te stellen of de veiligheidsaarde van het apparaat intact is en of deze aan de eisen van de IEC voldoet. Functiecontrole Controleren of een apparaat werkt conform de specificaties en technische gegevens. De technicus voert inspecties, metingen en tests uit conform de in de technische handleiding gegeven procedure. Hieronder vallen ook veiligheidscontroles en voor zover van toepassing aardweerstand- en lekstroommetingen. IEC Internationale veiligheidsnorm voor medische producten. Lekstroom Simpel gezegd is een lekstroom een stroom die vanuit het lichtnet door de isolatie van het apparaat naar aarde weglekt. Elk apparaat dat op het lichtnet is aangesloten heeft lekstroom. Uit het oogpunt van veiligheid moet deze stroom zo laag mogelijk en binnen bepaalde grenzen worden gehouden. Voor medische hulpmiddelen zijn deze grenzen vastgelegd in de internationale norm IEC Bij medische hulpmiddelen kunnen verschillende lekstromen optreden. De belangrijkste zijn: Aardlekstroom: dit is de stroom die vanuit het net, via de isolatie van het apparaat, door de aarddraad van het netsnoer loopt Patiëntenlekstroom: dit is de stroom die vanaf de patiëntenaansluitingen naar aarde of naar de metalen kast loopt. De functionele patiëntenstroom valt hier niet onder. Lekstroommeting Middels een meting vaststellen of de lekstroom van een apparaat voldoet aan de eisen zoals gesteld in de IEC Modificatie Een modificatie is een productaanpassing. Modificaties kunnen om verschillende redenen worden uitgevoerd, bijvoorbeeld om de betrouwbaarheid, functionaliteit en/of veiligheid te verbeteren. Nacalculatie Een nacalculatie is een berekening achteraf van de exacte kosten die gemaakt zijn om het product te controleren, onderhouden en/of te repareren. Een nacalculatie is opgebouwd uit voorrij-, arbeids- en eventuele materiaalkosten. Onderhoud Een algemene benaming voor werkzaamheden zoals reinigen, smeren, controleren van vloeistofniveaus, afstellen, vervangen van slijtdelen enz. Update Een bestaand product aanpassen en voorzien van de laatste hardware- en softwareversie. Meestal gaat het om kleine aanpassingen die door de fabrikant of leverancier worden aanbevolen of voorgeschreven en die de huidige functionaliteit van het apparaat kunnen verbeteren. Upgrade Een bestaand product aanpassen en voorzien van de laatste hardware- en softwareversie. Meestal gaat het om Enraf-Nonius B.V Pagina 5 Uitgave

6 ingrijpende aanpassingen in de functionaliteit van het apparaat. Deze aanpassingen kunnen door de fabrikant of leverancier worden aanbevolen of voorgeschreven. Veel gestelde vragen Is onderhoud noodzakelijk? Dit is een van de meest gestelde vragen. Uit gewoonte spreekt men vaak over onderhoud maar in plaats van onderhoud is het beter om te spreken over een periodieke controle. zijn. Hoe lang wordt service door Enraf-Nonius gegarandeerd? De servicetermijn kan per apparaat verschillend zijn maar in de regel geldt een minimale duur van 5 tot 10 jaar na (laatste) verkoopdatum. Enraf-Nonius adviseert om jaarlijks een controle te laten uitvoeren. Dit geldt voor alle apparatuur en is noodzakelijk om de goede werking en de veiligheid te kunnen blijven garanderen. Mijn apparaat is weinig gebruikt. Moet ik toch een periodieke controle laten uitvoeren? Ja. Een controle moet tenminste eenmaal in het jaar worden uitgevoerd, ongeacht of het apparaat veel of weinig is gebruikt. Controleert Enraf-Nonius ook andere merken apparatuur? Enraf-Nonius levert naast het eigen merk ook een aantal handelsproducten. Onze technici zijn in deze producten getraind en geautoriseerd om service te verlenen. Deze producten worden door ons dus ook gecontroleerd. Andere dan door Enraf-Nonius geleverde producten worden niet door ons gecontroleerd. Ik wil HKZ-certificering voor mijn praktijk. Moet ik een serviceovereenkomst afsluiten? Met een serviceovereenkomst kunt u aantonen dat u voorziet in periodieke controle van de apparatuur. Een overeenkomst is echter niet verplicht. Als u zelf de controles plant, kunt u ook op basis van nacalculatie de apparatuur laten nakijken. In mijn serviceovereenkomst kom ik de servicestatus naar beste vermogen tegen. Wat houdt dit in? Naar beste vermogen houdt in dat de servicemogelijkheden beperkt zijn. Deze status wordt gegeven aan (oude) apparatuur waarvoor geen onderdelen meer leverbaar Enraf-Nonius B.V Pagina 6 Uitgave

7 Aanvraagformulier / inventarislijst Serviceovereenkomst Factuuradres Naam Instelling Adres Postcode en plaats Naam contactpers. Tel. contactpers. Bezoekadres* Naam Instelling Adres Postcode en plaats Naam contactpers. Tel. contactpers. Apparatuur Benaming Servicenr. Artikelnr. Serienr. Verzendgegevens: Post: Enraf-Nonius B.V., Antwoordnummer 40154, 3040 VB, Rotterdam Fax: service-nl@enraf-nonius.nl * A.u.b. deze pagina kopiëren als u meerdere bezoekadressen wilt opgeven Datum: Pagina van Enraf-Nonius B.V.

8 SERVICETARIEVEN 2014 Service op aanvraag Excl. BTW Voorrijkosten (vasteland Nederland) 60,50 Arbeidskosten per half uur 45,50 Prijsopgave / onderzoekkosten 45,50 Retourzenden klein apparaat 10,00 Administratiekosten 8,26 Service op contractbasis Excl. BTW Basistarief per contract 140,00 Preventief servicecontract en All-in servicecontract per apparaat: zie de bijgesloten contracttarievenlijst Uitgave Prijzen excl. BTW Pagina 1 van 1 Wijzigingen voorbehouden

9 Enraf-Nonius Nederland Service CONTRACTTARIEVEN 2014 Banken Preventief All-in * Manumed 46,00 115,00 ManuXelect 46,00 115,00 Fysiotherapie Preventief All-in * Chilling Unit model C-2 46,00 115,00 Chilling Unit model C-5 46,00 115,00 Chilling Unit model C-6 91,00 230,00 Curapuls 670 Classic 91,00 230,00 Curapuls ,00 230,00 Eltrac ,00 115,00 Endolaser ,00 115,00 Endomed ,00 115,00 Endomed 482U 46,00 115,00 Endomed ,00 115,00 Endomed 682V 91,00 230,00 Endomed ,00 115,00 Endomed 684V 91,00 230,00 Endopress ,00 230,00 Endopuls ,00 960,00 EN-Stim 4 46,00 115,00 Fangopan 46,00 115,00 IR3 infraroodstraler 3 lampen 46,00 115,00 IR6 infraroodstraler 6 lampen 46,00 115,00 Myomed ,00 115,00 Myomed ,00 230,00 Packheater model E-1 46,00 115,00 Packheater model E-2 46,00 115,00 Packheater model M-2 46,00 115,00 Packheater model M-4 91,00 230,00 Packheater model SS 46,00 115,00 Paraffinebad 46,00 115,00 Radarmed ,00 230,00 Radarmed ,00 230,00 Sonopuls 190 II 46,00 115,00 Sonopuls 490U 46,00 115,00 Sonopuls ,00 115,00 Sonopuls ,00 115,00 Sonopuls ,00 230,00 Sonopuls 692S 91,00 230,00 Sonopuls 692V 91,00 230,00 Sonopuls 692VS 91,00 230,00 Sonopuls ,00 230,00 Vacotron ,00 115,00 Vacotron 560 (II) 46,00 115,00 Vacotron S 46,00 115,00 Reha Preventief All-in * Artromot E2 210,00 510,00 Artromot E2 Compact 210,00 510,00 Artromot K1 Classic 70,00 175,00 Artromot K1 Comfort 140,00 350,00 Artromot K1 Comfort Chipcard 140,00 350,00 Artromot K1 Standaard 70,00 175,00 Artromot K1 Standaard Chipcard 140,00 350,00 Artromot K2 Pro 70,00 175,00 Artromot S3 295,00 690,00 Artromot S3 Comfort 295,00 690,00 Artromot SP3 210,00 510,00 Concept II Rower Model E 70,00 175,00 Dr.Wolff 806 Leg Press 70,00 175,00 Dr.Wolff 810 LegExtension 70,00 175,00 E-D 1-1 Seat. Leg Press T 70,00 175,00 * Alleen af te sluiten bij aankoop van nieuwe apparatuur Prijzen excl. BTW Pagina 1 van 2 Wijzigingen voorbehouden

10 Enraf-Nonius Nederland Service CONTRACTTARIEVEN 2014 E-D 1-2 Chest Press T 70,00 175,00 E-D 1-3 Low Back Trainer T 70,00 175,00 E-D 1-4 Pull Down T 70,00 175,00 E-D 1-5 Abdominal T 70,00 175,00 E-D 1-6 Squat 140,00 350,00 E-D 2-1 Leg Extension T 70,00 175,00 E-D 2-2 Rowing T 70,00 175,00 E-D 2-3 Seat. Leg Curl T 70,00 175,00 E-D 2-4 Shoulder Press T 70,00 175,00 E-D 2-5 Adduction T 70,00 175,00 E-D 2-6 Rotator T MDD 70,00 175,00 E-D 3-1 Triceps Dip T 70,00 175,00 E-D 3-2 Abduction T MDD 70,00 175,00 E-D 3-3 Fly T 70,00 175,00 E-D 3-4 Total Hip T 70,00 175,00 E-D 3-5 Arm Flexion T 70,00 175,00 EN-Cardio Bike Reha (II) 70,00 175,00 EN-Cardio Bike Reha (II) verst crank 70,00 175,00 EN-Cardio Bike Reha T 70,00 175,00 EN-Cardio Crosswalker (II) 140,00 350,00 EN-Cardio Crosswalker T 140,00 350,00 EN-Cardio Cruiser T 140,00 350,00 EN-Cardio Stair T 140,00 350,00 EN-Cardio Step T 140,00 350,00 En-Motion loopband 210,00 510,00 En-Motion loopband met Opstaphulp 295,00 690,00 En-Motion loopband Plus (elektr. verst. leuningen) 295,00 690,00 En-Motion loopband Plus/Opstaphulp 295,00 690,00 EN-Tree Pulley 24 kg 70,00 175,00 EN-Tree Pulley 24kg MDD 70,00 175,00 En-Tree Pulley 3D 24kg MDD 70,00 175,00 En-Tree Pulley 3D Expl MDD 70,00 175,00 En-Tree Pulley 3D Expl MDD Wand 70,00 175,00 En-Tree Pulley 3D P Expl MDD 70,00 175,00 EN-Tree Pulley Expl 70,00 175,00 EN-Tree Pulley Expl MDD 70,00 175,00 EN-Tree Pulley M 24kg 70,00 175,00 EN-Tree Pulley M Expl 54kg MDD 70,00 175,00 EN-Tree Pulley P 70,00 175,00 EN-Tree Pulley Q 70,00 175,00 EN-Tree Pulley U 2-80kg 70,00 175,00 EN-Tree Pulley V 70,00 175,00 Fluid Cycle CXT 70,00 175,00 Fluid Cycle E720 70,00 175,00 Fluid Rower E ,00 175,00 Fluid Rower S-500S 70,00 175,00 Fluid UBE E-920 Upper Body Ergometer 70,00 175,00 Fluid UBE Upper Body Ergometer (UBE) 70,00 175,00 Jun-Air Compressor ,00 175,00 Monark/Bodyguard ,00 175,00 Motion 500 Stair 70,00 175,00 Motomed Gracile ,00 350,00 Motomed Viva 1 70,00 175,00 Motomed Viva 2 RE ,00 175,00 * Alleen af te sluiten bij aankoop van nieuwe apparatuur Prijzen excl. BTW Pagina 2 van 2 Wijzigingen voorbehouden

11 Algemeen Enraf-Nonius voert de technische service in opdracht van de cliënt uit, conform de gegevens op het bijbehorende specificatieblad, met inachtneming van de hieronder vermelde contractvoorwaarden en eventueel schriftelijk overeengekomen bijzondere afspraken. Contractvoorwaarden VFK04 Periodieke veiligheidstest 1. Technische service De door Enraf-Nonius uit te voeren technische service omvat: 1.1 Het uitvoeren van noodzakelijk geachte veligheidsinspecties en -controles. 1.2 Het uitvoeren van een elektrische veiligheidstest overeenkomstig de norm I.E.C , inhoudende een inspectie van het netspanningscircuit, het meten van de weerstand van de veiligheidsaarde, het meten van aardlek- en patiëntenlekstroom in normale en enkele foutconditie (e.e.a. voor zover van toepassing op het produkt). 1.3 Het afgeven van een veiligheidscertificaat en een controlesticker. 2. Planning en uitvoering van werkzaamheden 2.1 Enraf-Nonius plant de werkzaamheden in een vaste maand en voert deze op locatie uit op normale werkdagen tussen 8.30 en uur. Enraf-Nonius neemt contact op met cliënt om de exacte datum en tijdstip van de werkzaamheden in onderling overleg vast te stellen. 3. Fakturering 3.1 De overeengekomen contractprijs wordt gefaktureerd in de maand waarin de werkzaamheden zijn gepland. 3.2 Eventuele geconstateerde gebreken en/of defecten kunnen op basis van nacalculatie worden verholpen. Deze kosten worden apart gefaktureerd. 3.3 Het is Enraf-Nonius voorbehouden de contractprijs aan te passen aan de geldende tarieven voor arbeidsloon en vervoer, mits aangekondigd minimaal 2 maanden voor de in artikel 4.1 bedoelde jaarlijkse verlenging. 4. Geldigheid 4.1 Het contract is een jaar vanaf de ingangsdatum geldig en wordt, tenzij uiterlijk een maand voor afloop schriftelijk opgezegd, stilzwijgend verlengd tot de einddatum van de maximale geldigheidsduur bereikt is. 4.2 Bij eigendomsoverdracht, buitengebruikstelling of vervanging van de apparatuur blijft de cliënt gebonden aan het contract, tenzij deze wijzigingen tijdig aan Enraf-Nonius zijn gemeld. Contractvoorwaarden VFK 06 All-in service contract 1. Technische service De door Enraf-Nonius uit te voeren technische service omvat: 1.1 Het aanbrengen van modificaties, respectievelijk het aanbrengen van de door Enraf-Nonius noodzakelijk geachte betrouwbaarheidsverbeteringen. 1.2 Het uitvoeren van noodzakelijk geachte inspecties, controles en het zonodig vervangen van onderdelen. 1.3 Het uitvoeren van een functietest teneinde de werking van de apparatuur te kunnen controleren en zonodig te corrigeren. 1.4 Het uitvoeren van een elektrische veiligheidstest overeenkomstig de norm I.E.C , inhoudende een inspectie van het netspanningscircuit, het meten van de weerstand van de veiligheidsaarde, het meten van aardlek- en patientenlekstroom in normale en enkele foutconditie (e.e.a. voor zover van toepassing op het produkt). Het afgeven van een veiligheidscertificaat en een controlesticker. 1.5 Het op verzoek opheffen van eventueel optredende storingen. 2. Planning en uitvoering van werkzaamheden 2.1 Enraf-Nonius voert de technische service bij voorkeur eenmaal per jaar uit tijdens een van tevoren geplande jaarlijkse service-beurt. 2.2 Enraf-Nonius plant de jaarlijkse service-beurt in een vaste maand en voert deze op lokatie uit op normale werkdagen tussen 8.30 en uur. 2.3 Enraf-Nonius neemt contact op met cliënt om de exacte datum en tijdstip van de service-beurt in onderling overleg vast te stellen. 2.4 Eventuele tussentijdse service-verzoeken worden op de voor Enraf-Nonius gebruikelijke wijze afgehandeld: als er telefonisch geen oplossing geboden kan worden wordt normaliter de storing op lokatie verholpen. Dit zal altijd, redelijkerwijs, zo snel mogelijk aanvangen na de melding. 2.5 Kleine storingen die het normaal functioneren van het apparaat niet onmogelijk maken worden bij voorkeur tijdens de jaarlijkse service-beurt verholpen, zulks naar het oordeel van Enraf-Nonius. 2.6 Indien het naar het oordeel van Enraf-Nonius wenselijk is wordt voor een andere wijze van afhandelen gekozen, bijvoorbeeld een bruikleen toestel geplaatst en het betreffende apparaat in de service werkplaats van Enraf-Nonius gerepareerd. 3. Fakturering 3.1 De overeengekomen contractprijs wordt gefactureerd in de maand waarin de werkzaamheden zijn gepland. 4. Bijzondere bepalingen 4.1 Reparaties die naar het oordeel van Enraf-Nonius noodzakelijk zijn komen voor rekening van Enraf-Nonius tenzij het reparaties betreft van schaden ontstaan door nalatigheid of ondeskundig gebruik van de apparatuur door cliënt en/of diegenen die met de apparatuur werken; onder reparaties wordt mede begrepen de vervanging van onderdelen. 4.2 Uitgesloten van dekking zijn: - verbruiksmateriaal zoals sponzen, contactgel e.d. - gevolgen van service-werkzaamheden door anderen dan Enraf-Nonius. - verloren of zoekgeraakte (onder)delen. - het onterecht beroep doen op de servicedienst, hieronder wordt bijvoorbeeld verstaan: als ter plaatse wordt geconstateerd dat de storing het gevolg is van defect verbruiksmateriaal of als een gemelde storing niet kan worden geconstateerd en een nadere inspectie ook geen vaststelling van een mogelijke storing oplevert. 4.3 Enraf-Nonius is gerechtigd een vergelijkbaar apparaat ter beschikking te stellen indien de kosten van reparatie meer dan 70% bedragen van de op dat moment geldende aankoopwaarde van het apparaat of een daarmee vergelijkbaar type. Contractvoorwaarden VFK 07 Preventief servicecontract 1. Technische service De technische service is erop gericht de werking van de apparatuur te controleren en indien nodig te corrigeren, hierdoor de veiligheid en functionaliteit van de apparatuur te waarborgen en bij voorbaat het aantal storingen tot een minimum te beperken. De door Enraf-Nonius uit te voeren technische service omvat: 1.1 Het aanbrengen van modificaties, respectievelijk het aanbrengen van de door Enraf-Nonius noodzakelijk geachte betrouwbaarheidsverbeteringen. 1.2 Het uitvoeren van noodzakelijk geachte inspecties, controles en het zonodig vervangen van onderdelen. 1.3 Het uitvoeren van een functietest teneinde de werking van de apparatuur te kunnen controleren en zonodig te corrigeren. 1.4 Het uitvoeren van een elektrische veiligheidstest overeenkomstig de norm I.E.C , inhoudende een inspectie van het netspanningcircuit, het meten van de weerstand van de veiligheidsaarde, het meten van aardlek- en patiëntenlekstroom in normale en enkele foutconditie (e.e.a. voor zover van toepassing op het product). Het afgeven van een veiligheidscertificaat en een controlesticker. 1.5 Het opheffen van eventuele storingen. 2. Planning en uitvoering van werkzaamheden 2.1 De werkzaamheden worden in een vaste maand gepland en op locatie uitgevoerd op normale werkdagen tussen 8.30 en uur. 2.2 Enraf-Nonius neemt contact op met cliënt om de exacte datum en tijdstip van de werkzaamheden in onderling overleg vast te stellen. 3. Fakturering 3.1 De overeengekomen contractprijs wordt gefactureerd in de maand waarin de werkzaamheden zijn gepland. 3.2 Eventueel gebruikte materialen en/of onderdelen worden apart gefactureerd. 3.3 Het is Enraf-Nonius voorbehouden de contractprijs aan te passen aan de geldende tarieven voor arbeidsloon en vervoer, mits aangekondigd minimaal 2 maanden voor de in artikel 5.1 bedoelde jaarlijkse verlenging. 4. Bijzondere bepalingen 4.1 Cliënt heeft recht op 100% vergoeding van voorrij- en arbeidskosten van eventueel noodzakelijke tussentijdse servicebezoeken. Deze bepaling geldt voor maximaal 2 bezoeken. 4.2 Bijzondere werkzaamheden, dat wil zeggen werkzaamheden anders dan het reguliere onderhoud zoals bedoeld in artikel 1, alsmede werkzaamheden ten gevolge van verkeerd gebruik worden uitgesloten. 5. Geldigheid 5.1 Het contract is een jaar vanaf de ingangsdatum geldig en wordt, tenzij uiterlijk een maand voor afloop schriftelijk opgezegd, stilzwijgend verlengd tot de einddatum van de maximale geldigheidsduur bereikt is. 5.2 Enraf-Nonius kan apparatuur eenzijdig uit het contract halen en/of van technische service afzien als het reguliere onderhoud, zoals genoemd in artikel 1, niet meer toereikend is om veiligheid en functie te kunnen waarborgen. 5.3 Bij eigendomsoverdracht, buitengebruikstelling of vervanging van de apparatuur blijft de cliënt gebonden aan het contract, tenzij deze wijzigingen tijdig aan Enraf-Nonius zijn gemeld.

12

13

14

15 TUVRheinland The Certification Body oí TUV Rheinland LGA Products GmbH hereby certifies that the organization Enraf-Nonius B.V. Vareseweq AT Rótterdam Netherlands has established and applies a quality management system Íor the Íollowing scope: Design and development, production, distribution and service of medical devices for physiotherapy and rehabilitation (see attachment Íor sites included) Proof has been furnished that the requirements soêcified in EN ISO 9001:2OO8 are Íulfilled. The quality management system is subject to yearly surveillance. Certificate Registration No.: sy An audit was performed. Report No.: This Certificate is valid until: Date TUV Rheinland LGA Products GmbH - TillystraBe Niirnberg Telj Fa* +4s cert-validily@de.iuv.com

16