Nederlandse Vereniging van Farmaceutische Geneeskunde

Transcriptie

1 Nederlandse Vereniging van Farmaceutische Geneeskunde Jaarverslag 2008

2 NVFG secretariaat Kuipersweg 2T 3449 JA WOERDEN Tel.: Fax: Website:

3 Inhoudsopgave Voorwoord 4 Samenstelling bestuur en commissies 5 1. Bestuur Algemeen Afvaardigingen Lidmaatschappen 6 2. Algemene Ledenvergadering 6 3. Leden 7 4. Commissies Commissie Themabijeenkomsten Communicatie Commissie (FIAgnostiek/website) Pharmacovigilance Platform Nederland (PPN) Overige activiteiten Zakboek IFAPP/ICPM Chronologisch overzicht bijeenkomsten

4 Voorwoord 2008 was in meerdere opzichten een bijzonder jaar. Het jaar dat we onze vereniging hebben omgevormd van Nederlandse Vereniging van Farmaceutische Geneeskundigen naar de Nederlandse Verenging van Farmaceutische Geneeskunde. En dat met behoud van ons eigen logo! Het bestuur is blij met de discussies en de constructieve inhoudelijke aanvullingen die zijn gedaan op de diverse ledenvergaderingen. Het onderscheid tussen buitengewone en gewone leden is opgeheven, iedereen is normaal lid van zijn of haar vereniging! Het bestuur is trots op haar actieve leden die zich hebben ingezet bij de themabijeenkomsten, de PPN bijeenkomsten, de FIGON-GMD dag en onze media waaronder ons huisblad de FIAgnostiek en de website! Daarnaast hebben veel NVFG leden zich belangeloos ingezet om van de 15th International Conference on Pharmaceutical Medicine in Amsterdam een succes te maken. Tevens hebben veel NVFG leden als deelnemer de conferentie meebeleeft. Het was een jaar waar een grote tijdsinspanning was vereist van veel leden. Dat heeft zijn weerslag in de voortvarendheid waarmee de herinrichting van de NVFG in 2008 is vormgegeven. De herinrichting van de vereniging kent twee fases. De eerste fase is het instellen van de geledingenstructuur. In navolging van de geleding farmacovigilantie (PPN) hebben we nieuwe voorzitters gezocht die invulling willen geven aan de geledingen farmaceutische geneeskunde, kwaliteitsbewaking, regulatory affairs en clinical operations. De geledingsvoorzitters worden uiteindelijk voorgesteld als nieuw bestuurslid. Als geheel kunnen wij tevreden terugkijken naar het afgelopen jaar. Stevige bijeenkomsten door en voor leden, sterke inhoudelijke programmering, enthousiaste leden, commissieleden en bestuurders. Een vereniging die opnieuw is gegroeid. In 2008 hebben we mijlpaal van het 500 e lid bereikt! Deze groei betekent ook een toenemende verantwoordelijkheid om op de juiste wijze de vereniging verder in te richten. Ik kijk ook uit om in 2009 daar verder vorm aan te geven. Graag wil ik ook een woord van dank uitspreken voor ons secretariaat. We weten allen dat een groot deel van onze logistieke organisatie al jaren door 3maal-S op weergaloze wijze wordt ingevuld. Het is mij elke keer een plezier om de bestuursvergaderingen in Woerden te organiseren, het hart van de regiekamer van onze vereniging! Het bestuur is bijzonder trots op al haar oude en nieuwe leden, en trots op de activiteiten en de energie die binnen de onze vereniging elk jaar weer vrijkomt. Wij hopen dat u ook trots kunt zijn op uw eigen NVFG! Trots op farmaceutische geneeskunde! Namens het bestuur, Rudolf van Olden Voorzitter NVFG - 4 -

5 Samenstelling bestuur en commissies op 31 december 2008 BESTUUR Dhr. R.W. van Olden, arts, voorzitter Dhr. P.F.J.H.A. Salden, arts, vice-voorzitter Mw. M.L.C. Sprenger, lid, secretaris Dhr. F.W. Durian, arts, pedagoog, penningmeester Dhr. H.A.J. Kleinjans, arts-epidemioloog, lid Dhr. J.Th. Bothof, lid Dhr. H.J. van Loenen, lid Dhr. J.J. van Ieperen, arts, lid NVFG-secretariaat: Mw. C.P.M. van Bruggen / mw. M.M. Meulstee Kuipersweg 2T 3449 JA WOERDEN Tel: Fax: nvfg@3xs.org Website: Het bestuur heeft diverse taken gedelegeerd aan onderstaande commissies. COMMISSIES Redactie FIAgnostiek Dhr. H.A.J. Kleinjans, arts, epidemioloog Mw. O.B. Jochems, arts, FFPM Mw. V.E.K.M. van de Walle, arts Kascommissie Dhr. G.-J. Mulder, arts Mw. J.H. de Jong, arts Commissie Themabijeenkomsten Dhr. J.J. van Ieperen, arts Dr. M.M. Boomsma, arts Dhr. C.W. Hol, arts, FFPM Dhr. H.J. van Loenen Mw. C.A.M. Girardin Mw. H.J.M. Tesselaar, arts Mw. J.G.M. Simons Afdeling Drug Safety Officers Dhr J.Th. Bothof Mw. W. Huisman, apotheker Mw. A.J.M. Munting, apotheker Mw. A. Rosier Dhr. F.W. Durian, arts, pedagoog Mw. J.H. de Jong - 5 -

6 Jaarverslag BESTUUR 1.1 Algemeen Het bestuur was aan het begin van 2008 als volgt samengesteld: De heer R.W. van Olden (voorzitter), de heer P.F.J.H.A. Salden (vice-voorzitter), de heer F.W. Durian (penningmeester), mevrouw M.L. Sprenger (secretaris), de heer J.J. van Ieperen, de heer H.J. van Loenen, de heer H.A.J. Kleinjans en de heer J.Th. Bothof. Het bestuur heeft in 2008 vijf keer vergaderd. 1.2 Afvaardigingen De afvaardiging naar diverse andere organisaties was als volgt verdeeld: - IFAPP: International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians: afgevaardigde: de heer R.W. van Olden - LAD: Landelijke Vereniging van Artsen in Dienstverband afgevaardigde: de heer P.F.J.H.A. Salden - NVMETC: Nederlandse Vereniging van Medisch-Ethische Toetsingscommissies afgevaardigde: de heer H.A.J. Kleinjans plv. afgevaardigde: de heer F.W. Durian - International Committee Faculty of Pharmaceutical Medicine afgevaardigde: de heer P.F.J.H.A. Salden - FIGON Afgevaardigde: Plv. afgevaardigde de heer P.F.J.H.A. Salden de heer H.A.J. Kleinjans 1.3 Lidmaatschappen - European Forum Good Clinical Practice (EFGCP) - International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians (IFAPP) - Federatie voor Innovatief Geneesmiddelen Onderzoek Nederland (FIGON) - Federa: Federatie Medisch Wetenschappelijke Verenigingen (FMWV) 2. ALGEMENE LEDENVERGADERING In 2008 vond op 23 januari bij Domus Medica te Utrecht, op 19 juni bij GlaxoSmithKline B.V. en op 25 november bij sanofi-aventis b.v. te Gouda een Algemene Ledenvergadering plaats

7 3. LEDEN Op 31 december 2008 bedroeg het ledenaantal 505. Het ledenaantal van de NVFG is in 2008 toegenomen met 11. Afmeldingen 2008: Er waren 42 afmeldingen, te weten: Mw. G. Anthonijs, dhr. R.W. Appels, mw. S. Arenja, mw. M.C. Bengston, dhr. E. Dawson, mw J. Dorrestijn, dhr. W. Derks, mw. W.M.H.T. Derksen, dhr. G. Dijkhuizen, dhr. C.F.P. van Ede, mw. K. Eijndhoven, mw. I. van Elburg, mw. A. Faber, dhr. M. Folkertsma, mw. J.R. Ganpat, mw. M.F.T. Garben, dhr. R.A.F.C. van Gent, mw. P.H. Gerritsen van Schieveen, mw. M. Greijn-Nijssen, mw. M. Gilsing, mw. M. Hermsen, mw. D. Hendriks- Luiten, dhr. D. D'Hulster mw. T. Klootwijk, mw. J. van Montfoort, dhr. E. van Oeijen, dhr. A.C. Pruijssers, dhr. R. Pulles, mw. X.Q. Roovers, mw. L. Rutgrink, mw. T.P. van Staa, mw. E.L. Schep, dhr. H. Steen, dhr. T. Stout, dhr. G.K. Terpstra, dhr. F.M. Ullmann, mw. S.Q. van Veen, mw. K. Verhoef, dhr. F. de Vries, mw. D.H. Vu, mw. M. van Weelden en mw. C. Wilberts. Aanmeldingen 2008: In 2008 hebben zich 53 nieuwe leden aangemeld: Mw. M.A. Addicks, mw. J.G.W. Asschert, dhr. R.A. Besuyen, dhr. G.J. Beuge, mw. M.M. van der Biezen, dhr. M. Bonett, mw. P.M. Bontje, mw. R.A.J. van Boxtel, dhr. J. Briers, mw. M.B. Brijker-de Jong, dhr. J.R. Brouwer, dhr. J. Buis, mw. J.J.W. van Dalen, mw. N. Dieteren, mw. J. van Droffelaar, dhr. J.B.G. Eilering, dhr. S. Florentinus, mw. M.D. Font, mw. I.L.F. Grabowsky, dhr. M.J.J. Hooiveld, mw. C.G. Huisman, dhr. E.G. de Jong, mw. A.G. Jonkman, mw. A. Kaspersen, mw. K. Krasznai, dhr. R.C. Kroone, dhr. J.C.M. Kuijs, mw. S.M. Loriaux, mw. N.R. Menger, mw. S.W. Mouton, mw. A.M. Neele, mw. S. Nijenhuis, mw. M.C. Pardo Silva, dhr. C.P. Pescott, mw. M.J.M. Portier, dhr. R.A. Rambarat, mw. V. Konings-de Roos, mw. A.J. Rosseel, mw. S. Ruis, dhr. E.J. Schenkelaars, dhr. M.P. Sinnige, mw. S.H. Slofstra, dhr. S. Strengholt, dhr. P. Stuart, mw. C. Tesson, mw. A. Veenendaal, mw. M.P. Verbruggen, mw. C. Verduyn, mw. N.A. Vlcek, mw. M. van der Voort, mw. M.A. van Weelden, dhr. A.P.P. Wilgenburg en mw. I. Winter

8 4. COMMISSIES 4.1 Commissie themabijeenkomsten De commissie themabijeenkomsten heeft als belangrijkste doelstelling het organiseren van themabijeenkomsten met een variatie in onderwerpen die voor de leden interessant zijn. Om dit te bereiken vergadert en brainstormt de commissie circa eenmaal per maand. In 2008 was dit 10 maal telefonisch, en 1 maal face-to-face. Gedurende een deel van het jaar heeft de commissie geen voltallige bezetting gehad. In 2008 hebben twee leden, vanwege het feit dat de verschillende activiteiten niet goed meer te combineren waren met de dagelijkse werkzaamheden, afscheid genomen van de commissie: mw. M.L.C. (Mary-Lou) Sprenger en dhr. C.F.P. (Clemens) van Ede. Beiden hebben zich vele jaren ingezet voor de NVFG in het algemeen en voor de themacommissie in het bijzonder. Naast de algemene activiteiten in de themacommissie heeft Mary-Lou tot en met 2005 het voorzitterschap van de themacommissie op zich genomen. Momenteel bekleedt Mary-Lou de functie van secretaris in het bestuur van de NVFG. Zowel Mary-Lou als Clemens worden bedankt voor hun aandeel in de vele bijeenkomsten welke zij mede hebben georganiseerd. De commissie bestaat eind 2008, met 1 vacante positie, uit 7 leden: dhr. J.J. (Johan) van Ieperen, arts [voorzitter] dhr. C.W. (Kees) Hol, arts dr. H. J. (Hans) van Loenen mw. J.G.M.(Jiske) Simons dr. M.M. (Maarten) Boomsma, arts (vanaf april 2008) mw. H.J.M. (Marleen) Tesselaar, arts (vanaf september 2008) mw. C.A.M. (Carlita) Girardin van der Klaauw, arts (vanaf september 2008) vacant Diverse communicatielijnen zorgen voor contact binnen de vereniging en met gelederen uit ons vakgebied. Voor de communicatie over en weer met het bestuur, zetelt onder anderen de voorzitter van de themacommissie in het bestuur van de vereniging. De commissie wordt in haar activiteiten organisatorisch ondersteund door het secretariaat van de NVFG. In 2008 zijn naast de overige bijeenkomsten van de PPN en ICPM 2008 in totaal vier themabijeenkomsten georganiseerd. Daarnaast is uiteraard het voorwerk gedaan voor verschillende thema's in Hoewel het bezoekersaantal in vergelijking met 2007 iets is afgenomen, zijn de verschillende themabijeenkomsten in 2008 wederom goed bezocht met een mediaan gemiddelde van 62 bezoekers per bijeenkomst (minimaal 56, maximaal 150). Voor de thema's geldt naast dank voor de sprekers, ook dank voor de gastheren die ons vaak niet alleen van een symposiumruimte, maar ook van lunch, koffie, thee en/of borrel hebben voorzien. Wij willen benadrukken dat zonder deze medewerking en ondersteuning de thema's op de huidige laagdrempelige en veelal volledig kosteloze manier niet mogelijk zouden zijn. De nieuwjaarsbijeenkomst Medische afdeling: Een doodlopende weg of Stairway to Heaven vond op 23 januari plaats in het nieuwe huisvesting van de Domus Medica te Utrecht. Aansluitend op de algemene ledenvergadering heeft, onder voorzitterschap van Johan van Ieperen, dhr. C.F. Ketelaars, (Vice President Flexible Resourcing Europe, Quintiles BV) een presentatie gehouden betreffende dit onderwerp. Aansluitend vond een discussie plaats met als panelleden mw. M.T. op ten Berg, arts (Medisch Directeur Roche - 8 -

9 Nederland BV), dr. H.G.J. Hoedemaker, arts (Medisch Directeur sanofi-aventis Netherlands BV) en J. Briers, arts (Medisch Directeur Pfizer BV). Met 56 bezoekers vormde deze bijeenkomst de start van het nieuwe jaar. De middag werd afgesloten met de Nieuwjaarsborrel van de vereniging. Het tweede thema betrof een traditie welke met ingang van 2008 in ere is hersteld, de Stateof-the-Art bijeenkomsten. Tot 2004 heeft de themacommissie regelmatig State-of-the-Art bijeenkomsten georganiseerd, waarbij de laatste inzichten met betrekking tot verschillende ziektebeelden werden besproken. Het voornemen is om met ingang van 2008 jaarlijks minimaal één middag te wijden aan een State-of-the-Art bijeenkomst, waarbij ditmaal het vakgebied immunologie aan de orde is gekomen. De bijeenkomst vond plaats op 17 april bij Wyeth BV in Hoofddorp. Het onderwerp werd onder voorzitterschap van Kees Hol besproken door: dr. B.A. t Hart (Biomedical Primate Research Centre, Rijswijk), prof. dr. J. van Winkel (Chief Scientific Officer Genmab BV) en dr. B. Thio, arts (Dermatoloog, Erasmus MC Rotterdam). Het bezoekersaantal van dit thema bedroeg 59. Gezien de verschillende ontwikkelingen binnen de NVFG, waarbij mede een aanpassing van de statuten heeft plaatsgevonden, zijn in 2008 meerdere algemene ledenvergaderingen georganiseerd. De derde themabijeenkomst, bij GlaxoSmithKline BV te Zeist, werd op 19 juni gehouden, voorafgegaan door een algemene ledenvergadering. Het thema Actuele ontwikkelingen in de geneesmiddelenvergoeding werd onder voorzitterschap van Johan van Ieperen besproken door mw. dr. G.O. Delwel (Adviseur Farmaco-economie, Afdeling Pakket, College voor Zorgverzekering), dr. P. Koester, ziekenhuisapotheker (Hoofd Ziekenhuisapotheek Rijnland Ziekenhuis, Leiderdorp, en bestuurslid Nederlandse Vereniging van Ziekenhuis Apothekers) en drs. J. Berkvens (Director IG&H Management Consultants). Aansluitend heeft onder de bezielende leiding van mw. M. H. Pronk, arts (Directeur MH Pronk Healthcare Consultancy) een interactieve discussie plaatsgevonden tussen de verschillende presentatoren en het aanwezige publiek. De laatste themabijeenkomst, met als titel Personalized Medicine(s), van theorie naar praktijk, werd op 7 oktober georganiseerd tijdens de FIGON Geneesmiddeldagen in Congreshotel De Werelt te Lunteren. De bijeenkomst werd in totaal door 150 deelnemers bezocht, waarbij als vanouds zowel leden als niet-leden van de vereniging aanwezig waren. Onder dagvoorzitterschap van dr. H.G.J. Hoedemaker, arts (Medisch Directeur sanofiaventis Netherlands BV) hebben de volgende sprekers het thema nader belicht: dr. R.J.W. Berg, arts (Director Clinical Research Internal Medicine, Department of Translational Medicine, NV Organon, part of Schering Plough Corporation), dr. P. Broqua (Therapeutic Area Head Neuroscience Research, Solvay Pharmaceuticals BV), drs. H.R. Hurts (directeur geneesmiddelen en medische technologie, Ministerie VWS), dr. M. Groot (Market Access Department, Novartis Pharma BV), mw. drs. E. van den Akker (PICASSO kernteam) en mw. J. Martinus (Ervaringsdeskundige COPD). De paneldiscussie stond onder leiding van prof. dr. J.H. Kingma (Voorzitter Raad van Bestuur Medisch Spectrum Twente). Voor een uitgebreid verslag van bovenstaande themabijeenkomsten wordt verwezen naar de verschillende publicaties in de FIAgnostiek en op de website van de vereniging. Met alweer 4 themabijeenkomsten in voorbereiding voor het jaar 2009 hoopt de themacommissie komend jaar de leden te voorzien van interessante informatie en onderwerpen die de visie op ons werk verbreden. Johan van Ieperen - 9 -

10 4.2 Communicatie Commissie (FIAgnostiek/Website) In 2008 bestond de redactie van de FIAgnostiek uit Odette Jochems, Viviënne van der Walle en Huub Kleinjans (hoofdredacteur). Er is geen vaste columnist meer geweest. De FIAgnostiek is in 2008 regulier vier keer verschenen in een oplage van 575 exemplaren en wel in april (12 pagina s), juli (16 pagina s), oktober (24 pagina s) en december (16 pagina s). Het blad verscheen iedere keer in kleur. Per nummer stonden er 2 advertenties in (Docs International 4x, Quintiles 4x). De vormgeving en druk werd verzorgd door Drukkerij Hazet in Mijdrecht. De redactie vergaderde 1 maand voor de verschijning van het nieuwe nummer. Dit gebeurde 3x telefonisch en 1x face-to-face. Er is in 2008 veel aandacht geweest voor de statutenwijziging. Daarnaast, zoals gebruikelijk, veel aandacht voor de diverse themabijeenkomsten, PPN bijeenkomsten, glazen zaal debatten van Nefarma en algemene stukken die interessant kunnen zijn voor de doelgroep. Het oktobernummer was geheel gewijd aan het ICPM 2008 in Amsterdam. Dit dubbeldikke nummer waaraan door vele gastschrijvers een bijdrage is geleverd met veel foto s gaf een goede impressie van het succesvolle congres. Informatieverstrekking en contact met de leden via en de website zijn duidelijk toegenomen. De in 2006 ingevoerde modernisering van de website voldoet nog steeds goed. Een groot gedeelte van de aanmeldingen van nieuwe leden gaat via de website. De website neemt een steeds belangrijkere plaats in om snel actuele informatie te verstrekken aan de leden. Ook de FIAgnostiek wordt in pdf-formaat op de website geplaatst evenals andere belangrijke stukken zoals jaarverslagen en verslagen/presentaties van de bijeenkomsten. Gemiddeld wordt de site 10-15x per dag door verschillende gebruikers bezocht met een piek op de dinsdagen/woensdagen en dagen dat er bijeenkomsten zijn. Geledingen hebben in principe een eigen gedeelte op de website, maar daar wordt eigenlijk alleen door de PPN gebruik van gemaakt. Dit moet verder gestimuleerd worden. Aankondigingen en verslagen van activiteiten van de vereniging worden zeer actueel bijgehouden. Huub Kleinjans 4.3 Pharmacovigilance Platform Nederland (PPN) Het verenigingsjaar 2008 is voor PPN succesvol verlopen. Er zijn zoals gebruikelijk twee bijeenkomsten georganiseerd, een in mei en een in november. In vervolg op 2007 had de voorjaarsbijeenkomst meer het karakter van colleges, d.w.z. informatieverstekking door middel van presentaties, en bestond de najaarsbijeenkomst wederom uit workshops voor en door de leden. De interactieve aanpak van de najaarsbijeenkomst in 2007 had veel positieve reacties opgeleverd. Geleding farmacovigilantie Mede naar aanleiding van de grote belangstelling voor PPN sinds de start in 2001, heeft de NVFG gekozen voor een geledingenstructuur. En daar zijn wij natuurlijk trots op. Werkgroepen Ook in 2008 is een aantal werkgroepen aan de slag gegaan. 1. De PASS (Post Authorization Safety Studies) werkgroep onderzoekt de do s en don ts van post-autorisatie onderzoek met betrekking tot het melden van mogelijke bijwerkingen. Deze werkgroep is voortgekomen uit een eerdere bijeenkomst over dit onderwerp en zal in 2009 verslag doen

11 2. Het DSO boekje: Dit handboek voor DSO s is geactualiseerd. De 2008 versie is meer een naslagwerk geworden dan een overzicht van wat een beginnende DSO allemaal zou moeten kunnen (zoals de opzet was bij de eerste versie in 2003). Te downloaden vanaf de NVFG website. Reacties zijn welkom. 3. One form: De werkgroep One Form heeft een elektronische versie van het standaard (S)AE rapportageformulier gemaakt. Hopelijk leidt dit tot nog wijder gebruik van dit formulier, dat zonder twijfel de kwaliteit van de meldingen verhoogt. 4. DSO opleiding: Een nieuwe werkgroep houdt zich bezig met het opzetten van een opleidingstraject voor beginnende DSOs. De opleiding, die zal bestaan uit 4 e- modules en een opleidingsdag (die jaarlijks wordt herhaald), moet in het tweede kwartaal van 2009 van start gaan. Er wordt samengewerkt met PAOFarmacie (postacademisch onderwijs), die nascholingen en e-trainingen organiseert. Adviesraad In 2008 heeft een wijziging plaatsgevonden. Prof. Bert Leufkens werd voorzitter van het acbg en kon daardoor niet meer zijn plaats in de Adviesraad behouden. Hetgeen wij begrijpen edoch betreuren, maar we verliezen hem zeker niet uit het oog. De leden van de adviesraad zijn de volgende: Dr Ineke Crijns, acbg Prof. Dr. Cees van Grootheest, Lareb Dr Ir Peter Reijnders, Janssen-Cilag Dr Arthur Meiners, Johnson & Johnson Mr Koosje van Lessen Kloeke, jurist Leijnse Artz PPN 16 - Voorjaarsbijeenkomst 13 mei 2008 Deze keer waren wij te gast bij NovoNordisk in Alphen aan den Rijn. Er was een flinke opkomst en de aangeboden lunch werd zeer goed bezocht. Na een interessante inleiding door de gastheer over het bedrijf en een welkom door de voorzitter werd een update gegeven van de werkgroepen. Onderwerpen voor deze bijeenkomst waren: de resultaten van de EC Consultatieronde over het rationaliseren van de EU farmacovigilantie, geboekte vooruitgang m.b.t. PSUR synchronisatie, inzichten van de CCMO over betere samenwerking in het veld, ervaringen van de Inspectie op het gebied van farmacovigilantieinspecties bij bedrijven, en als laatste de recente wijzigingen in Volume 9. Het verslag van de bijeenkomst stond in de FIAgnostiek en is na te lezen op de NVFG website. PPN 17 - Najaarsbijeenkomst 25 november Te gast bij sanofi-aventis in Gouda. En wat een grote opkomst! Meer dan 100 leden hadden zich ingeschreven. Deze bijeenkomst bestond uit een aantal workshops, waarvan iedere deelnemer er twee kon volgen. De middag begon met een presentatie door de medisch directeur over de gang van zaken rondom het recente terugtrekken van een geregistreerd geneesmiddel (Acomplia ) vanwege ernstige bijwerkingen. Het werd inzichtelijk gemaakt wat er allemaal bij komt kijken eer een dergelijke beslissing wordt genomen en wat de praktische gevolgen daarvan zijn. Erg leerzaam! Verder werd speciaal afscheid genomen van Dr Pim van der Giesen, die met pensioen ging en zeer veel voor de farmacovigilantie in Europa heeft betekend, met name op het gebied van PSUR synchronisatie

12 De vier workshops waren: 1. Risk Management plannen en de rol van de lokale DSO 2. Pharmacovigilance systems, SOPs quality control 3. Alles over PSURs 4. Pharmacovigilance contracten: alles onder controle? Het verslag van deze bijeenkomst is na te lezen op de website van de NVFG. Op naar een volgend succesvol jaar! Het PPN bestuur 5. OVERIGE ACTIVITEITEN 5.1 Zakboek Het NVFG zakboekje is in 2008 voor de twaalfde keer uitgegeven. De doelstelling van het boekje, namelijk een klein en handzaam boekje met adressen, telefoon/fax nummers en adressen die handig zijn in de dagelijkse praktijk, bleef gehandhaafd. Gezien de positieve reacties ligt het in de verwachting dat er de komende jaren ieder jaar een bijgewerkte uitgave komt. 5.2 IFAPP/ICPM 2008 In 2008 had de NVFG de eer om het 15th International Conference on Pharmaceutical Medicine (ICPM) te organiseren. Dit tweejaarlijkse congres wordt onder de auspiciën van de overkoepelende organisatie IFAPP (International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians) bij toerbeurt door één van de IFAPP leden georganiseerd. Het was Rudolf van Olden in 2006 gelukt om het congres naar Nederland te halen. Het congres had nog nooit eerder in Nederland plaatsgevonden, een hele uitdaging dus! In 2006 waren de voorbereidingen gestart met het samenstellen van een organiserend en een scientific committee. Het organiserend comité bestond uit Rudolf van Olden, Paul van Meurs en Caroline van Bruggen, en werd ondersteund door George Brouwer van Congress Travel Management, een professioneel congresburo. De Scientific Committee bestond uit: Joop van Gerven, Eric Hoedemaker, Tanja Hoffman, Marleen Hoycnk van Papendrecht, Paul de Koning, Gerard van Leijenhorst, Henk-Jan Out, Philip Salden, Ed Schook, Ad Sitsen, Phillippa Smit-Marshall, Ron Suijkerbuijk en Martijn Torreman. De Scientific Committee werd aangestuurd door Rudolf van Olden en Paul van Meurs. De data van ICPM 2008 werd vastgesteld van 7 10 september en de locatie werd het prachtige Okura Hotel in Amsterdam. De leden van de Scientific Committee werden met 2 personen verantwoordelijk voor de invulling van een wetenschappelijke sessie. Naast lezingen werden er ook short courses georganiseerd. Op zondagavond 7 september was er in het Rijksmuseum een openingsceremonie en op dinsdag 9 september vond in de Beurs van Berlage het galadinner plaats. Tijdens dit galadinner was er een lezing van Patrick Dixon (Global Change Ltd.) die een blik op de (farmaceutische) toekomst gaf. Beide avonden werden de deelnemers per

13 boot vervoerd naar de lokatie. Het definitieve programma zag er als volgt uit: ZONDAG 7 SEPTEMBER 2008 Openingsceremonie (Rijksmuseum) - Building trust in medicines Prof Kees van Grootheest (Lareb) - Building trust in pharmaceutical industry Dr Rien Meijerink (Raad voor de Volksgezondheid) MAANDAG 8 SEPTEMBER 2008 Sessie State of the Art in Translational Medicine - Physiology-based modelling in translational medicine Prof Meindert Danhof (Gorlaeus Laboratorium) - Translational medicine in exploratory development Dr Andreas Wallnoefer (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) - Getting grip on Alzheimer's disease: imaging amyloid in the brain Prof Philip Scheltens (VU University Medical Center) Sessie State of the Art in Trial Design Technology - Clinical validation of a novel formulation of intradermal capsaicin as a pain model Prof Paul Rolan (University of Adelaide) - Pharmacogenomics in trial design Dr Kevin Cheeseman (AstraZeneca) - Adaptive clinical trial design Dr Kit Roes (Organon, part of Schering-Plough) Sessie Medical Research after Marketing Authorisation - Non-interventional studies Dr Giovanni Fiori (MediData) - Anticipating reimbursement issues Dr Hubertus Rosery (AiM GmbH) - US-EU regulations & safety registries Dr Hugo Stephenson (iguard) Sessie Modern Clinical Development 1; Outsourcing Strategies - Models for outsourcing in clinical research Jeffrey McMullen (PharmaNet Development Group) - Partnering with CROs, trends and opportunities René Sluijter (Solvay Pharmaceuticals) - Outsourcing needs of Biotech vs those of Pharma Dr Gillian Langford (Alizyme Ltd.)

14 Sessie Off-Label Pharmacotherapy - Off-label pharmacotherapy: when evidence without label Prof Anthonius de Boer (University of Utrecht) - Off-label pharmacotherapy: payer s perspective Prof Albert Wertheimer (Temple University) - Off-label-comparator through the eyes of EMEA Dr Noël Wathion (EMEA) Sessie Risk Assessment in Clinical Trials and Quality Issues - Risk assessment in clinical trials: its importance in project planning and execution Holger Liebig (Paraxel) - Quality at any cost? Rita Hattemer-Apostel (Verdandi AG) - Striving for quality Dr Peter Schiemann (Roche) DINSDAG 9 SEPTEMBER 2008 Sessie Highly Specialized Indications in Research: Paediatric Research - Essentials of pediatric drug development Prof John van den Anker (Children s National Medical Center) - Regulatory Aspects of paediatric drug development Dr Agnès Saint Raymond (EMEA) - The role of paediatric networks Prof Rosalind L. Smyth (University of Liverpool) Sessie Highly Specialized Indications in Research: Orphan World - Orphan drug development in Europe Dr Sonja van Weely (Dutch Steering Committee Orphan Drugs) - 25 yrs orphan drug development in US Dr Marlene Haffner (Amgen) - Hurdles in orphan drug development Dr Bruno Giannetti (Pharming Group NV) Sessie Pharmaceutical Crisis Management - Role of Drug Safey Monitoring Boards Dr Karin Hedenmalm (Medicinal Products Agency) - Case report: pre-approval probiotics Prof Geert Blijham (University Medical Center Utrecht) - Case report: post-marketing glitazones Dr Alastair Benbow (GlaxoSmithKline) Sessie Modern Clinical Development 2; Trends in Clinical Development - Stimulating innovation: conditional and accelerated approach Dr Richard Tiner (Association of the British Pharmaceutical Industry) - Patient recruitment strategies: differences between Ph II/III IV Tom Ruane (Quintiles)

15 - Post marketing surveillance: registries and other techniques Dr Annalisa Rubino (Outcome) Sessie Getting New Therapeutic Modalities to the Market - Regulatory hurdle, need for change? Prof Hubert Leufkens (CBG-MEB NL) - Reimbursement hurdle, need for change? Sir Michael Rawlins (NICE UK) - Ethical hurdle, need for change? Prof Greg Koski (Academy of Pharmaceutical Physicians and Investigators) Sessie Managing Cost Aspects in Clinical Development - Cost management and Performance Metrics Ross Elgar (Pfizer Global Research and Development) - The use of e-clinical processes in improving cost efficiencies Dr Udo Siegmann (Parexel Int.) - Improved efficiences: clinical trials in the Asia/Pacific triangle Dr Jean-Paul Deslypère (APP Singapore) WOENSDAG 10 SEPTEMBER 2009 Sessie Any End of the Blockbuster Mindset - R&D philosophy: private-public partnerships Prof Daan Crommelin (Dutch Top Institute Pharma) - Targeted Therapies: a sustainable new business model? Dr Erik Tambuyzer (Genzyme) - Drivers behind science: role of financial investor Martin Eijgenhuijsen (APG Investments) Sessie Scientific Drivers behind Pharmaceutical Medicine - Stem cell research: new panacea? Dr Gabriel Márquez (Genetrix) - Latest developments in pharmaceutical nanotechnology Prof Alexander Florence (The School of Pharmacy, University of London) - Personalized medicine: driver behind the end of the blockbuster era? Prof Michael Liebman (Strategic Medicine) SHORT COURSES - Strategic for non-interventional studies Dr Richard Kay (RK Statistics) - Update in risk-benefit analyses Dr Graeme Ladds (PharSafer Associates) - Handling media during crises Ingo Heijnen (Hill & Knowlton) Een impressie en verslagen van diverse lezingen treft u aan in de speciale ICPM 2008 uitgave van de FIAGnostiek van oktober

16 Caroline van Bruggen

17 6. CHRONOLOGISCH OVERZICHT ACTIVITEITEN BIJEENKOMSTEN 1. Onderwerp: Algemene Ledenvergadering + Nieuwjaarsbijeenkomst Medische afdeling: Een doodlopende weg of Stairway to Heaven? Datum: 23 januari 2008 Locatie: Domus Medica te Utreht Aantal deelnemers: 56 Sprekers: - C. Ketelaars, Vice President Flexible Resourcing Europe, Quintiles B.V. Discussie met: - M.T. op ten Berg, medisch directeur, Roche Nederland B.V. - H.G.J. Hoedemaker, medisch directeur, sanofi-aventis B.V. - J. Briers, medisch directeur, Pfizer b.v. Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van april Onderwerp: State of the Art Immunology Datum: 17 april 2008 Locatie: Wyeth B.V. te Hoofddorp Aantal deelnemers: 59 Sprekers: - Dr. B.A. t Hart, Biomedical Primate Research Centre, Rijswijk - Prof. dr. J. van Winkel, Chief Scientific Officer van Genmab - Dr. B. Thio, dermatoloog, Erasmus MC Rotterdam Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van juli Onderwerp: Voorjaarsbijeenkomst PPN Datum: 13 mei 2008 Locatie: NovoNordisk B.V. Aantal deelnemers: 66 Sprekers: - W. Huisman, bestuur PPN - Dr. W.F. van der Giesen, CBG-MEB - Dr. M.J.H. Kenter, CCMO - Prof. Dr. B.H.Ch. Stricker, IGZ - Dr. S.M.J.M. Straus, CBG-MEB Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van juli

18 4. Onderwerp: Algemene Ledenvergadering + Bijeenkomst Actuele ontwikkelingen in de geneesmiddelenvergoeding Datum: 19 juni 2008 Locatie: GlaxoSmithKline B.V. te Zeist Aantal deelnemers: 64 Sprekers: - Dr. G.O. Delwel, Adviseur Farmaco-economie, Afdeling Pakket, College voor Zorgverzekering - Dr. P. Koester, Hoofd ziekenhuisapotheek, Apotheek Rijnland Ziekenhuis, Leiderdorp, bestuurslid NVZA (Nederlandse Vereniging van Ziekenhuis Apothekers) - Drs. J. Berkvens, Director IG&H Management Consultants - Discussie onder leiding van drs. M.H. Pronk, arts en directeur MH Pronk Healthcare Consultancy Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december Onderwerp: ICPM Pharmaceutical Care Medicines after the Blockbusters Datum: 7-10 september 2008 Locatie: Okura Hotel te Amsterdam Aantal deelnemers: 248 Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van oktober Onderwerp: FIGON Geneesmiddeldagen Personalized Medicine(s), van theorie naar praktijk" Datum: 7 oktober 2008 Locatie: Aantal deelnemers: Sprekers: Congreshotel De Werelt de Lunteren - Dr. H.G.J. Hoedemaker, sanofi-aventis - Dr. R.J.W. Berg, NV Organon, a part of Schering-Plough Corporation - Dhr. P. Broqua, Solvay Pharmaceuticals - Drs. H.R. Hurts, directeur geneesmiddelen en medische technologie Ministerie VWS - Dhr. M. Groot, PhD,Novartis Pharma B.V. - Mw. drs. E. van den Akker, PICASSO kernteam - Mw. J. Martinus, Ervaringsdeskundige COPD - Prof.dr. J.H. Kingma, voorzitter Raad van Bestuur Medisch Spectrum Twente - Paneldiscussie o.l.v. Prof.dr. J.H. Kingma, voorzitter Raad van Bestuur Medisch Spectrum Twente Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december

19 7. Onderwerp: Algemene Ledenvergadering en Najaarsbijeenkomst PPN Datum: 25 november 2008 Locatie: sanofi-aventis te Gouda Aantal deelnemers: 92 Workshops: - Risk Management plannen en de rol van de locale DSO - Pharmacovigilance systemen, SOPs, quality control - PSURs o.a. harmonised birth dates - Pharmacovigilance agreements: Alles onder controle? Een verslag van deze bijeenkomst verscheen in de FIAgnostiek van december